Hormonálny liek Janine. Indikácie pre hormonálne tablety Janine

Jednou z najspoľahlivejších metód antikoncepcie pre ženy sú hormonálne tablety. Tu sú podrobne popísané a zhromaždené všetky fakty a poznatky o droge Janine, návod na použitie pre všetky druhy zdravotných stavov.

Droga sa predáva vo forme dražé, 21 ks. v plechu, ktorý je z jednej strany pokrytý fóliou. Na fólii je potrebné napísať názov a dávkovanie lieku. Na domácom farmakologickom trhu je ťažké nájsť analóg Janine, pretože liek sa vyznačuje kvalitou svojich aktívnych zložiek, o ktoré sa výrobca starostlivo postaral.

všeobecný popis

Účinnými látkami sú dienogest a etinylestradiol. chemických látok, ktoré sa týkajú antikoncepcie farmakologická skupina lieky. Považuje sa za jeden z najlepších v podskupine „ženské pohlavné hormóny: estrogény, gestagény“.

Hormonálny liek Zhanine je kombinovaný liek, ktorý má nízku dávku estrogénu a gestagénu v požadovanom pomere. Užíva sa výlučne vnútorne, čiže perorálne, zapíja sa veľkým množstvom vody. Medzi užívaním tabliet je potrebné prísne dodržiavať rovnaké časové intervaly.

Janine pôsobenie je spôsobené potlačením procesu ovulácie, ako aj zhrubnutím hlienu cervikálneho kanála maternice. Zmena hustoty tohto hlienu ovplyvňuje prenikanie spermií do maternice, čo nielen sťažuje proces počatia plodu, ale znižuje aj možnosť preniknutia infekcie a baktérií do dutiny maternice.

Podľa výsledkov štúdie dlhodobé a pravidelné používanie (podľa návodu) antikoncepčné tabletky Janine vedie k stabilizácii menštruačný cyklus, pomáha znižovať krvácanie počas menštruácie a znižuje bolestivé pocity spojené s prekrvením orgánov počas menštruácie.

Počas výskumu sa zistilo, že z 1 000 žien, ktoré užívajú liek bez prerušenia po dobu jedného roka podľa pokynov, je percento nechceného tehotenstva 0,001%.

Ženy, ktoré neužívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu, stratia počas menštruácie asi 200 ml krvi. Pri takejto mesačnej strate krvi sa u dievčat často vyvinie anémia z nedostatku železa. Toto ochorenie je spojené s nedostatkom železa v tele a je sprevádzané poklesom hemoglobínu v krvi, ako aj celkovými príznakmi astenovegetatívny syndróm. Užívanie Janine znižuje krvné straty počas menštruácie a tiež skracuje trvanie krvácania.

Účinok lieku

Antikoncepčný účinok lieku je spojený s potlačením ovulačnej fázy menštruačného cyklu. Janine udržuje požadovanú koncentráciu estrogénu v krvi ženy, čo vylučuje možnosť otehotnenia.

Jednou z antikoncepčných vlastností Janine je aj zhrubnutie hlienu cervikálneho kanála krčka maternice. Bežne sa vajíčko najčastejšie oplodňuje buď vo vajíčkovode alebo v dutine maternice. Po oplodnení sa vajíčko implantuje do steny maternice 7-8 dní po počatí.

Zmena fyzikálnych charakteristík hlienu krčka maternice zabraňuje vstupu spermií do dutiny maternice, čo znižuje riziko otehotnenia. Zahusťovanie hlienu krčka maternice znižuje možnosť zápalové ochorenia maternice v dôsledku prenikania baktérií, vírusov a prvokov.

Reakcia tela na prijatie Janine

Janine obsahuje hormonálne látky, preto sa užíva výlučne perorálne a zapíja sa veľkým množstvom vody. To vám umožní zvýšiť rýchlosť rozpúšťania piluliek a urýchliť vstrebávanie lieku do tela.

Pitie vody po prehltnutí tabliet zabraňuje prilepeniu tablety na rôzne časti pažeráka. Po rozpustení tabliet v tráviaci trakt účinná látka Liečivo sa absorbuje do krvného obehu a po 2-3 hodinách sa jeho koncentrácia v krvi zvýši na maximálnu úroveň. Po vstupe do krvi cez cievy tenké črevo liečivo sa viaže na sérové ​​bielkoviny, ktoré sú súčasťou krvných elementov, najčastejšie s albumínom, a dodáva sa do orgánov reprodukčného systému.

Liečivo sa z tela úplne vylúči do dvoch dní, a preto na udržanie dobrých koncentrácií je potrebné užívať liek každý deň v rovnakom čase. Zníženie koncentrácie hormónov v krvi môže znížiť antikoncepčný účinok.

Pravidlá používania lieku Janine na rôzne choroby

Počas tehotenstva a dojčenia je užívanie Janine absolútne kontraindikované. Štúdie vykonané s liekom nepreukázali žiadne negatívne účinky na fenotypové a genetické vlastnosti dieťaťa. Ale s hlbším štúdiom účinku antikoncepčných prostriedkov na ženské telo vyvstávajú určité obavy o ich neškodnosti pre malé deti.

Pri plánovaní tehotenstva by ste mali prestať užívať kombinovanú antikoncepciu 1-3 mesiace pred počatím dieťaťa. Tým sa obnovia základné hormonálne hladiny. Pri niektorých ochoreniach sa naopak odporúča plánovať počatie dieťaťa ihneď po vysadení lieku. Tento problém si môžete objasniť u svojho ošetrujúceho lekára.

Mali by ste byť veľmi opatrní, keď užívate Janine na akékoľvek ochorenie obličiek, pretože je to filtračná bariéra obličiek, ktorá odstraňuje túto antikoncepciu z tela. Preto, ak dôjde k ochoreniu obličiek, mali by ste problém okamžite konzultovať s gynekológom-endokrinológom. Samozrejme, často tento problém nespôsobuje urológom ťažkosti, ale špecializovaná konzultácia s odborníkom nikdy neuškodí.

Ženy s vážnych chorôb pečene, najmä v štádiu subkompenzácie a dekompenzácie, je predpisovanie a používanie akýchkoľvek perorálnych kontraceptív kontraindikované. Je to spôsobené tým, že akýkoľvek liek naše telo vníma ako jed.

A keď akýkoľvek liek vstúpi do tela, pečeň začne aktívne pracovať, aby sa ho zbavila v čo najkratšom čase. Tento stav pečene má veľmi zlý vplyv na Všeobecná podmienka zdravie a často vedie k zhoršeniu ochorenia.

Dievčatá by sa mali určite poradiť s gynekológom o možnosti užívania tohto lieku a tiež stojí za zmienku, že sa odporúča používať ho až po nástupe pravidelného menštruačného cyklu.

Ženám v menopauze sa tiež neodporúča užívať Zhanine kvôli vysokému riziku tromboembolických komplikácií.

Pravidlá používania a dávkovania

Mnohé ženy sa obracajú na gynekológov, aby im povedali, ako správne užívať hormonálne lieky a ako dlho. Tento odsek tohto článku podrobne popisuje všetky hlavné body návodu na použitie.

K pravidlám pre odber kombinované hormonálne lieky treba s ním zaobchádzať veľmi dôsledne. Užívanie podľa návodu nielenže zabezpečí takmer stopercentné antikoncepčné výsledky, ale zníži aj možné vedľajšie účinky.

Liek sa užíva perorálne každý deň v rovnakom čase, zapíja sa vodou. Dôrazne sa odporúča užiť Janine prvýkrát až po začatí pravidelnej sexuálnej aktivity a nástupe pravidelného menštruačného cyklu. Zvyčajne sa liek môže užívať od prvého dňa menštruácie (prvý deň menštruačného cyklu). Dĺžka podávania je 21 dní podľa poradia uvedeného na obale. Po trojtýždňovom užívaní si musíte dať jeden týždeň prestávku. Menštruácia začína do 2-4 dní. Po 7 dňoch takzvaného odpočinku musíte začať nový kurz.

Musíte začať užívať liekovú tabletovú antikoncepciu po zvážení určitých okolností:.

1. Vylúčte ochorenia obličiek, pečene a štítnej žľazy.
2. O potrebe návštevy Janine sa poraďte s gynekológom.
3. Odstráňte porušenia hormonálne hladiny a gynekologické ochorenia.
4. Pri prechode z jedného typu antikoncepcie na druhý je potrebné poradiť sa s lekárom, pretože v tomto prípade existuje veľa funkcií. Ale hlavným je vyhnúť sa prestávkam medzi užívaním antikoncepcie.
5. Pri rozhodovaní o prijatí kombinované lieky Pri antikoncepcii sa musíte uistiť, že nie je tehotenstvo.

Ak sa ich rozhodnete užívať, poskytnú vám úplnú ochranu pred nechceným tehotenstvom. Existujú však situácie, keď sa vynechala tabletka lieku, a potom sa riziko možného tehotenstva zvyšuje v závislosti od počtu vynechaných dní.

Ak vynecháte jeden deň podania (čas medzi dávkami je kratší ako 36 hodín), musíte vynechanú tabletu užiť čo najskôr. V takom prípade musíte počas nasledujúcich 7 dní používať dodatočnú antikoncepciu, napríklad kondóm (ak k vynechaniu tablety došlo v 1. alebo 3. týždni cyklu).

Ak užívate Janine nepretržite druhý týždeň a vynecháte jeden deň dávkovania, užite vynechanú tabletku čo najrýchlejšie, aj keby ste mali vypiť 2 tabletky naraz. V tomto prípade nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Ak po 21 dňoch užívania Janine a vysadení od 22. dňa menštruačného cyklu menštruácia nezačne do 3-4 dní, potom je potrebné vylúčiť tehotenstvo, ako aj choroby genitourinárny systém v žene.

Príznaky predávkovania

Predávkovanie Janine je v lekárskej praxi extrémne zriedkavé, no napriek tomu ho nemožno úplne vylúčiť zo zoznamu možných stavov. Pri správnom užívaní nie je možné predávkovanie, pretože liek sa takmer úplne vylúči z tela do 48 hodín.

Pri niektorých ochoreniach je stále možné predávkovanie. Patria sem glomerulonefritída a pyelonefritída, renálna amyloidóza, polycystická choroba obličiek, chronická hepatitída, tuková hepatóza pečene, chronická cholecystitída v štádiu dekompenzácie a iných chorôb, ktoré spôsobujú zmeny v orgánoch gastrointestinálny trakt a ženský genitourinárny systém. Príznaky predávkovania Janine začínajú postupne a ženy si ich často nespájajú s užívaním drogy. Špecifickými príznakmi predávkovania budú nevoľnosť, občasné vracanie a bolesť brucha.

Na odstránenie predávkovania je potrebné prestať užívať liek. Príznaky predávkovania sú veľmi podobné ako pri iných ochoreniach. Musíte kontaktovať špecialistu, ktorý sa po vyšetrení uistí, že tento stav je spôsobený predávkovaním, a predpíše potrebnú liečbu.

Vedľajšie účinky

Kombinovaná antikoncepcia má veľa vedľajších účinkov. Je to kvôli ich vplyvu na mnohé systémy tela. Ale často správne predpísanie správneho lieku, ako aj jeho užívanie podľa pokynov, minimalizuje možné vedľajšie účinky.

Počas štúdie lieku počas užívania Janine niektoré ženy zažili nejaké vedľajšie účinky. Z gastrointestinálneho traktu bola najčastejšie zaznamenaná nevoľnosť a bolesť v dolnej časti brucha. Zvracanie resp riedka stolica, plynatosť, črevná kolika, zápcha.

Na strane genitourinárneho systému sa bolesť a zväčšenie pozorujú v rovnakých pomeroch. mliečne žľazy, zvýšené množstvo vaginálneho výtoku. Fenomén výtoku z mliečnych žliaz je zriedkavý.

U zdravá žena Výtok má číru alebo mierne zakalenú farbu, bez zápachu a rôznych nečistôt. O rôzne choroby zápalového charakteru alebo kedy hormonálna nerovnováha výtok mení svoj charakter. Farba sa mení od hnedej po zelenú v závislosti od pôvodcu ochorenia. Vôňa sa stáva nepríjemnou.

Patologické nečistoty, napríklad krv, poukazujú na vážny zdravotný problém. Nezamieňajte si krvácanie, ktoré je pravidelne možné pri používaní Janine, s krvavými nečistotami vo výtoku.

Z centrálnej strany nervový systém Najčastejšie vedľajšie účinky lieku sú bolesť hlavy, Zlá nálada. Ale tieto vedľajšie účinky sú pravdepodobnejšie spojené s nadmernou pozornosťou k vlastnému stavu, ako aj so zameraním na maličkosti.

Zo strany zrakového orgánového systému sa zriedkavo vyskytuje intolerancia očných šošoviek, respektíve nepríjemné pocity pri ich nosení. Niektoré ženy si všimnú priberanie na váhe. Väčšina zaznamenáva jeho pokles, čo ich veľmi potešilo. Alergické reakcie sa pozorujú pomerne zriedkavo a sú pravdepodobnejšie spojené s ďalšími a pomocnými látkami, ktoré sú súčasťou lieku.

Kedy by ste nemali užívať Janine?

Najnebezpečnejším vedľajším účinkom Janine je tvorba krvných zrazenín, ich pohyb v tele, ktoré, ak sa dostanú do pľúcneho systému, môžu spôsobiť tromboembóliu. Existujú zdravotné stavy žien, pri ktorých je používanie Janine prísne zakázané. Choroby, ktoré sú kontraindikáciou pri užívaní antikoncepčných prostriedkov, zahŕňajú:

• Alergická reakcia;
• patológia systému zrážania krvi;
• prekonané ochorenia: infarkt myokardu, mozgová príhoda, tromboembolizmus pľúcna tepna, vaskulárna tromboflebitída dolných končatín vaskulárna trombóza, kŕčové žilyžily;
• prítomnosť chronických ochorení: angina pectoris, cukrovka v štádiu dekompenzácie, prípady prechodných ischemických záchvatov;
• migréna, najmä v kombinácii s fokálnymi neurologickými príznakmi;
• diabetes mellitus a jeho komplikácie;
• zdravotný stav, pri ktorom je riziko tromboembolickej choroby veľmi vysoké: obezita, sedavý spôsob životaživot, časté dlhé cesty v lietadlách, závislosť od alkoholu, fajčenie;
• vysoký krvný tlak krvný tlak;
• chirurgické zákroky, ktoré sú sprevádzané imobilizáciou jednej časti tela dlhšie ako 3-5 dní;
• pretrvávajúce poruchy metabolizmu lipidov;
• ochorenia pečene, ktoré nemožno upraviť diétou;
• vysoké riziko rakoviny;
• závažná patológia hormonálneho systému tela;
• nestabilita menštruačného cyklu neznámej etiológie;
• možné tehotenstvo;
• obdobie laktácie.

Je možné užívať Janine s inými farmakologickými liekmi?

Kombinovaná perorálna antikoncepcia výrazne ovplyvňuje všetky funkcie telesných systémov, takže kombinácia s inými liekmi pri neustálom užívaní môže negatívne ovplyvniť zdravie a hlavne zvýšiť možnosť nežiaducich vedľajších účinkov.

Prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, ako aj barbituráty, rifampicín, felbamát, zvyšujú vylučovanie liečiva z tela, čím sa znižuje jeho koncentrácia a výrazne sa znižujú jeho antikoncepčné vlastnosti.

Lieky, ktoré bojujú proti infekcii HIV a konvenčné antivírusové lieky môže negatívne ovplyvniť pečeň, takže liek sa bude z tela vylučovať pomalšie. Oneskorenie lieku môže viesť k Vysoké číslo nežiaduce účinky, ako aj zhoršiť nežiaduce účinky užívania oboch liekov.

Počas užívania antibiotík by sa mala používať iná metóda antikoncepcie, napr antibakteriálna terapia znižuje účinnosť COC, čo môže zvýšiť riziko tehotenstva.

Hojnosť ženských hormónov má pozitívny vplyv na náladu ženy, jej stav koža, vlasy, nechty. Počas užívania Janine ženy zvyčajne zaznamenávajú zníženie únavy počas pracovného dňa, zlepšenie spánku a zvýšenie libida. Jednou z najpopulárnejších recenzií je zníženie bolesti hlavy, ktoré pomerne často sprevádza mladé dievčatá počas celého dňa. Pozitívny účinok užívania Janine je vo všetkých prípadoch viditeľný na stave nervového systému dievčaťa.

Užívanie kombinovaných antikoncepčných liekov je opodstatnené aj pri niektorých ochoreniach ženského reprodukčného systému. Takéto choroby zahŕňajú:

• endometrióza;
• nepravidelný menštruačný cyklus;
• prekancerózne ochorenia maternice a adnexálnych orgánov;
• syndróm polycystických vaječníkov;
• ochorenia mliečnych žliaz, ktoré sú spojené s hormonálnou nerovnováhou.

Na endometriózu sa veľmi často predpisuje antikoncepčný liek Janine. Endometrióza je charakterizovaná patologickou proliferáciou endometriálnych buniek dutiny maternice za jej hranicami. V závislosti od stupňa proliferácie tohto tkaniva sa rozlišujú kategórie závažnosti ochorenia. Janine znižuje bolesť a krvácanie počas menštruácie a tiež zlepšuje zdravotný stav.

závery

Zhrnutie všetkého vyššie uvedeného o kombinovanom antikoncepčnom lieku Nemecký pôvod Janine, a tiež berúc do úvahy všetky poznatky o pravidlách a návodoch na použitie a predpisovanie, je potrebné zhrnúť analýzu účinku tohto lieku na ženské telo.

Pozitívnymi aspektmi užívania Janine bude nepochybne antikoncepčný účinok na ženské telo, zmena k lepšiemu v hormonálnom pozadí ženy, ktorá má pozitívny vplyv na jej náladu, stav pokožky, vlasov a nechtov.

Tiež tento liek si vydobyla popredné miesto v sortimente liekov na prevenciu neželaného tehotenstva, pretože v súčasnosti je plánovanie tehotenstva základom zdravia nenarodeného dieťaťa a jeho matky. Prípravok sa osvedčil pri liečbe endometriózy, syndrómu polycystických ovárií, ako aj iných porúch ženského reprodukčného systému.

Droga má negatívne účinky v dôsledku rozmanitosti a mnohorakosti účinkov na takmer všetky telesné systémy. Užívanie Janine môže spôsobiť vedľajšie účinky z tráviaceho, reprodukčného a obehového systému.

Janine liečba je indikovaná pre dievčatá s pravidelným sexuálnym životom, ktoré majú jedného sexuálneho partnera.

Správne dodržiavanie pokynov na užívanie Janine zabezpečí stopercentnú prevenciu neželaného tehotenstva a tiež zníži riziko ochorenia zhubné novotvaryženám a uľahčí prechod do menopauzy. Pred zakúpením lieku sa určite poraďte s gynekológom, aby ste vylúčili možné patológie genitourinárneho systému a zhodnotili hormonálne hladiny v čase vyšetrenia.

Endometrióza je ochorenie ženského reprodukčného systému, ktoré je založené na proliferácii hormonálne závislého endometrioidného tkaniva mimo jeho typickej lokalizácie – v panve, v r. brušná dutina a iné časti tela. Na liečbu tejto choroby sa používajú terapeutické a chirurgické opatrenia. Laparoskopia je široko používaná medzi chirurgickými zákrokmi. Hlavnou zložkou farmakoterapie sú kombinované perorálne kontraceptíva. Liek voľby v tejto skupine liekov, Janine, na endometriózu výrazne zlepšuje pohodu pacientok vo viac ako 87-90% prípadov.

Tablety Zhanine inhibujú rast a vývoj endometrioidnej ektopie

"Janine" je moderný a bezpečný prostriedok antikoncepcie, ktorý má výrazný terapeutický účinok na mnohé gynekologické patológie.

Každá tableta obsahuje dve účinné látky zo série estrogénov a progestínov. Počet zložiek lieku je konštantný bez ohľadu na deň menštruačného cyklu, takže liek patrí k monofázickým kombinovaným OK.

„Janin“: farmakokinetika a vlastnosti chemickej štruktúry zložiek

Droga zahŕňa:

• 2 mg dienogestu;
• 0,03 mg etinylestradiolu.

Dienogest je „hybridná“ látka, ktorá kombinuje najlepšie vlastnosti 19-severosterónu a progestínov. Má vysokú biologickú dostupnosť (95-98%). Vyznačuje sa komplexnou gestagén-antiandrogénnou aktivitou a absenciou nežiaducich kortikosteroidných účinkov.

Etinylestradiol je umelý derivát estrogénov. Štrukturálne vlastnosti molekuly jej umožňujú ľahko preniknúť do krvi z gastrointestinálneho traktu. Metabolizmus tejto zlúčeniny prispieva k prejavu nevyhnutného terapeutické pôsobenie liek.

Liek blokuje enzýmy zodpovedné za tvorbu prostaglandínov (najmä PG E2) - hlavných mediátorov bolesti a zápalu

Ako "Janine" ovplyvňuje telo: farmakodynamické vlastnosti

„Janine“ zabraňuje počatiu a rozvoju nechceného tehotenstva vďaka svojmu účinku na systém „hypotalamus-hypofýza-vaječníky“.

Na princípe negatívnej spätnej väzby brzdí uvoľňovanie gonadotropné hormóny, v dôsledku čoho nedochádza k ovulácii vo vaječníkoch a znižuje sa aj produkcia estrogénu.

Mení sa aj funkcia hladkého svalstva vajíčkovodov, peristaltické kontrakcie ich stien sú menej výrazné, čo sťažuje postup vajíčka.

V dôsledku stabilizácie hormonálnych hladín mení endometrium v ​​maternici svoju štruktúru tak, že sa embryo nemôže uhniezdiť do sliznice.

Tieto tablety inhibujú rast a vývoj endometrioidnej ektopie. V dôsledku pôsobenia dienogestu dochádza k „pseudodecidualizácii“ - komplexu lokálnych histologických a biochemických zmien v tkanivách lézie, podobných tým, ktoré sa vyskytujú v skorých štádiách tehotenstva. V stróme bunky dozrievajú a diferencujú sa, mení sa zloženie extracelulárnej látky a epitel vykazuje sekrečné znaky. Výsledkom takýchto procesov je zníženie veľkosti a atrofia atypicky umiestnených útvarov.

Bolo dokázané, že ak užívate tablety "Zhanine, potom", riziko malignity endometriotických útvarov sa zníži

„Janin“ blokuje enzýmy zodpovedné za produkciu prostaglandínov (najmä PG E2) – hlavných mediátorov bolesti a zápalu. Vďaka tomu sa pacienti zbavia syndróm bolesti a dysmenorea, ich fyzické a duševný stav. Menštruačný cyklus sa stabilizuje, trvanie a objem krvácania klesá.

Liek urýchľuje rozklad aktívnych estrogénov na neaktívne ektopické ložiská v epiteli – to je ďalší mechanizmus jeho antiproliferatívneho pôsobenia. V okolitých tkanivách sa množstvo rastových faktorov znižuje a lokálna angiogenéza je inhibovaná. Aktivuje sa imunitná obrana tela, ktorá tiež pomáha eliminovať ektopiu.

Vďaka všeobecnému antiandrogénnemu účinku sa zlepšuje stav pokožky a vlasov žien, najmä tých, ktoré trpia akné a hirsutizmom. Bolo dokázané, že ak užívate tablety „Zhanine, potom“, znižuje sa riziko malignity endometriotických útvarov.

Pacient, ktorý začal užívať tieto tablety, musí urobiť biochemická analýza krvi

„Janine“: aké liečebné režimy existujú?

Liek "Zhanin" sa používa v prítomnosti endometriózy rôzne štádiá choroby. V závislosti od toho lekár vyberie dávku liekov a plán liečby pre každého pacienta.

Tieto tablety sú predpísané pre:

• nedávno diagnostikovaná endometrióza ako empirická terapia;
• ako súčasť predoperačnej prípravy;
• pooperačná liečba na prevenciu relapsov.

Ak chce žena čoskoro otehotnieť alebo jej bola diagnostikovaná endometrióza skoré štádium, zobrazí sa „cyklická“ schéma príjmu „21+7“. Pacient musí užívať predpísanú dávku lieku každý deň počas troch týždňov a potom si dať sedem dní prestávku. Po 2-4 dňoch začne mať krvácanie podobné menštruácii. Liečba trvá 3-4 mesiace.

Ak pacient podstúpil laparoskopickú intervenciu alebo s pokročilým patologický proces je indikované použitie „predĺženého“ liečebného režimu: „42 / 63 / 84 + 7“. Tablety sa musia užívať denne 42, 63, 84 dní (6, 9, 12 týždňov). Interval medzi kurzami je 7 dní, počas ktorých sa pozoruje reakcia podobná menštruácii. Trvanie tohto terapeutického režimu je najmenej 6-12 mesiacov.

Pitie „Janine“ začína v prvý deň menštruačného cyklu. Ak sa s užívaním začne od 2. do 5. dňa cyklu, gynekológ má žene odporučiť, aby v prvom týždni užívania navyše používala bariérovú antikoncepciu.

Pacient, ktorý začal užívať tieto tabletky, potrebuje každé 3 mesiace urobiť biochemický krvný test, sledovať funkciu pečene a zrážanlivosť krvi a podstúpiť ultrazvukové vyšetrenie panvových orgánov.

"Janine": aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť a kto by ho nemal užívať?

Počas liečby môžu tablety Zhanine spôsobiť vedľajšie účinky. Najbežnejšie z nich sú:

• tromboembolické komplikácie (mŕtvica, infarkt myokardu alebo iných orgánov, trombóza, tromboflebitída povrchových alebo hlbokých žíl končatín);
• bolesti hlavy podobné migréne;
• emočná labilita;
• zmeny stravovacie správanie(hyperrexia);
• rozmazané videnie a neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• cholestatická žltačka, dyspeptické symptómy, zmeny stolice;
• alergické kožné vyrážky;
• škvrnitosť mizivá krvavé problémy z vagíny;
• prekrvenie, citlivosť mliečnych žliaz.

Pri liečbe môžu tablety Zhanine spôsobiť rozmazané videnie a neznášanlivosť kontaktných šošoviek.

Tento liek sa nemá užívať, ak pacient trpí:

1. tromboembolické ochorenia alebo nimi trpeli v minulosti;
2. cukrovka;
3. arteriálna hypertenzia:
4. hormonálne závislé nádory reprodukčných orgánov alebo mliečne žľazy;
5. akékoľvek závažné patologické stavy pečene (vrátane cholelitiázy);
6. záchvaty migrény alebo epilepsia.

Ako Janine interaguje s inými liekmi?

Lieky, ktoré indukujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (barbituráty, karbamazepín, rifampicín, tetracyklínové antibiotiká atď.), znižujú antikoncepčný a terapeutický účinok „Janine“.

Liečba endometriózy Zhaninom zbaví každú ženu nepríjemných symptómov, dodá jej zdravie a pohodu av prípade neplodnosti pomôže počať dieťa.

Janine (etinylestradiol + dienogest) - kombin perorálna antikoncepcia z nemčiny farmaceutická spoločnosť Bayer Schering Pharma AG. Výrobky tejto spoločnosti sú známe po celom svete. Stačí povedať, že prvá tabletová antikoncepcia Anovlar v Európe je tiež zásluhou spoločnosti Bayer Schering Pharma AG. Odvtedy práca na vytvorení účinnej a bezpečnej antikoncepcie výrazne pokročila. Výskum sa rozvinul v dvoch smeroch: stanovenie optimálnej dávky estrogénu a vytvorenie novej generácie vylepšených progestínov. Vrcholom tejto práce bol vývoj dienogestu, inovatívneho progestínu, ktorý je aktívnou zložkou antikoncepcie Janine. Na rozdiel od predchádzajúcich generácií progestínov dienogest neobsahuje etynylovú skupinu, čo vylučuje možnosť jeho vplyvu na pečeňové enzýmy závislé od cytochrómu. Okrem toho má dienogest veľmi krátky polčas rozpadu, takže sa v tele nehromadí. Inovácia zloženia dáva Janine vysoký stupeň antikoncepčnej spoľahlivosti, schopnosť priaznivo ovplyvňovať menštruačný cyklus (znížiť intenzitu a trvanie krvácania, eliminovať ich bolesti), čo následne minimalizuje riziko vzniku anémia z nedostatku železa. Dienogest nemá androgénne vlastnosti (čo je „hriech“ iných gestagénov). Navyše: má najpozitívnejší účinok na vlasy a pokožku (mení veľkosť mazové žľazy smerom k poklesu, potláča nadmerné vylučovanie kožného mazu), čo dáva Janine nielen terapeutický, ale aj estetický efekt. Výsledky multicentrických randomizovaných placebom kontrolovaných Klinické štúdie preukázali vysokú účinnosť a priaznivý bezpečnostný profil Janine.

To isté potvrdili postmarketingové štúdie uskutočnené po tom, čo liek vstúpil na svetový farmaceutický trh.

Antikoncepčný účinok Zhanine sa realizuje prostredníctvom niekoľkých komplementárnych fyziologických vzorcov, ktorých kľúčom je zabránenie ovulácii a zvýšenie hrúbky Cervikálny hlien v epiteli cervikálneho kanála, čo je dôvod, prečo spermie nemôžu preniknúť do vajíčka. Pravidlá užívania lieku - každý deň približne v rovnakom čase v prísnom súlade s tým, čo je uvedené v príbalovom letáku. Začiatok užívania by sa mal zhodovať so začiatkom menštruačného cyklu. Trvanie liečby: 3 týždne. Frekvencia podávania je raz denne. Nové balenie Janine by sa malo začať užívať sedem dní po skončení predchádzajúceho. Vynechanie ďalšej dávky do 12 hodín neznižuje antikoncepčnú ochranu. V tomto prípade sa musí ďalšia dávka užiť čo najskôr. Ak sa oneskoríte o viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa zníži. K zníženiu antikoncepčného účinku dochádza aj v prípade vracania a hnačky do 4 hodín po užití lieku. Janine nie je indikovaná ženám počas menopauzy. Pred predpísaním lieku je potrebné zhromaždiť komplexné anamnestické údaje o žene a jej rodine, vykonať sériu diagnostické štúdie, vrátane merania krvného tlaku, tepu, stanovenia BMI, vyšetrenia prsníkov, Papanicolaouovho testu. Potreba ďalšieho laboratória a inštrumentálne štúdie sa určuje individuálne v každom konkrétnom prípade.

Farmakológia

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

Antikoncepčný účinok Janine sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých medzi najdôležitejšie patrí potlačenie ovulácie a zmena viskozity hlienu krčka maternice, v dôsledku čoho sa stáva nepriepustným pre spermie.

Pri správnom používaní je Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) menší ako 1. Ak sa tabletky vynechajú alebo sa užívajú nesprávne, Pearlov index sa môže zvýšiť.

Gestagénna zložka Janine - dienogest - má antiandrogénnu aktivitu, čo potvrdzujú výsledky množstva klinických štúdií. Okrem toho dienogest zlepšuje krvný lipidový profil (zvyšuje množstvo lipoproteínov s vysokou hustotou).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita a trvanie krvácania sa znižuje, čo vedie k zníženiu rizika vzniku anémie z nedostatku železa. Okrem toho existujú dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika

Dienogest

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa dienogest rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne po 2,5 hodinách a je 51 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 96 %.

Distribúcia

Dienogest sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné steroidy (SGBS) a globulín viažuci kortikoidy (CBG). Asi 10 % celkovej koncentrácie v krvnom sére sa nachádza vo voľnej forme; asi 90 % je nešpecificky spojených so sérovým albumínom. Indukcia syntézy SHPS etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu dienogestu na sérový proteín.

Farmakokinetika dienogestu nie je ovplyvnená hladinou SHPS v krvnom sére. V dôsledku denného podávania lieku sa hladina dienogestu v sére zvýši približne 1,5-krát.

Metabolizmus

Dienogest sa takmer úplne metabolizuje. Sérový klírens po jednorazovej dávke je približne 3,6 l/h.

Odstránenie

T1/2 je asi 8,5-10,8 hodín Malá časť dienogestu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. Metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 3:1 s T1/2 rovným 14,4 hodinám.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Cmax v krvnom sére sa dosiahne po 1,5-4 hodinách a je 67 pg/ml. Počas absorpcie a „prvého prechodu“ pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti v priemere asi 44 %.

Distribúcia

Etinylestradiol sa takmer úplne (približne 98 %), aj keď nešpecificky, viaže na albumín. Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdanlivý Vd etinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg.

Css sa dosiahne počas druhej polovice liečebného cyklu.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v mukóznej membráne tenkého čreva aj v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstránenie

Pokles koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový; prvá fáza je charakterizovaná T1/2 prvej fázy - asi 1 hodina, T1/2 druhej fázy - 10-20 hodín.Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6 s T1/2 asi 24 hodín.

Formulár na uvoľnenie

Dražé sú biele, hladké.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 27,97 mg, zemiakový škrob - 15 mg, želatína - 1,5 mg, mastenec - 1,5 mg, magnéziumstearát - 0,5 mg.

Zloženie škrupiny: sacharóza - 23,6934 mg, dextróza - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, uhličitan vápenatý - 2,4 mg, polyvidón K25 - 0,15 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,74244 mg - 01,04 mg karnaubský vosk

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
21 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Tabletky sa majú užívať perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Zhanine ® sa má užívať 1 tableta/deň nepretržite počas 21 dní. Každé ďalšie balenie sa začína po 7-dňovej prestávke, počas ktorej sa pozoruje krvácanie z vysadenia (krvácanie podobné menštruácii). Zvyčajne začína na 2-3 deň po užití poslednej tabletky a nemusí skončiť, kým nezačnete užívať nové balenie.

Začnite užívať Janine

V prípade absencie prijatia akýchkoľvek hormonálna antikoncepcia v predchádzajúcom mesiaci sa užívanie Zhanine začína v 1. deň menštruačného cyklu (t.j. v 1. deň menštruačného krvácania). S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa však odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti sa má Zhanine začať deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri liekoch s obsahom 28 tabliet v balení). Pri prechode z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je vhodnejšie začať užívať Janine v deň odstránenia krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény ("minitabletky", injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena) môže žena prejsť z užívania "minitabletky" na Zhanine ® v ktorýkoľvek deň ( bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej antikoncepcie - v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva môže žena okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri gravidity sa odporúča začať užívať liek 21.-28. deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri gravidity. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Zhanine treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a nasledujúcu tabletu má užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.

V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

• užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;
• Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabletky.

Preto, ak oneskorenie v užití aktívnych tabliet bolo viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej aktívnej tablety bol viac ako 36 hodín), možno odporučiť nasledovné:

Prvý týždeň užívania lieku

Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.

Druhý týždeň užívania lieku

Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko otehotnenia sa zvyšuje v dôsledku nadchádzajúcej prestávky v užívaní tabliet. Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.

1. Je potrebné užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keď si to vyžaduje užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať užívať okamžite bez prerušenia. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tablety sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie.

Ak žena vynechá užiť tabletku a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena zvracia alebo má hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Zmena dňa začiatku menštruačného cyklu

Na oddialenie nástupu menštruácie by žena mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Janine ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Mali by ste pokračovať v užívaní Janine z nového balenia po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Na posunutie začiatku menštruácie na iný deň v týždni by žena mala skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Ďalšie informácie pre špeciálne kategórie pacientov

Pre deti a dospievajúcich je Zhanine ® indikovaný až po menarché.

Po menopauze nie je Zhanine ® indikovaný.

Zhanine ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu.

Liek Zhanine ® nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú zmeny v liečbe u týchto pacientov.

Predávkovanie

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia

Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie.

V literatúre boli hlásené nasledujúce typy interakcií.

Účinok na metabolizmus pečene

Použitie liekov, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Takéto liečivá zahŕňajú fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál ovplyvňovať metabolizmus v pečeni.

Účinok na enterohepatálny obeh

Podľa jednotlivých štúdií môžu niektoré antibiotiká (napríklad penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Počas užívania ktoréhokoľvek z vyššie uvedených liekov by žena mala navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).

Látky ovplyvňujúce metabolizmus kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (enzýmové inhibítory)

Dienogest je substrátom cytochrómu P450 (CYP)3A4. Známe inhibítory CYP3A4, ako je azol antifungálne lieky(napr. ketokonazol), cimetidín, verapamil, makrolidy (napr. erytromycín), diltiazem, antidepresíva a Grapefruitový džús môže zvýšiť plazmatické hladiny dienogestu.

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tabletka v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Janine bez obvyklej prestávky v užívaní tabletky.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo má za následok zvýšenie (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Počas užívania lieku Zhanine ® sa u žien vyskytli ďalšie nežiaduce účinky uvedené v tabuľke nižšie. V rámci každej skupiny, pridelenej v závislosti od frekvencie nežiaduceho účinku, sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.

Stanovenie frekvencie Nežiaduce reakcie: často (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu: venózne tromboembolické komplikácie, arteriálne tromboembolické komplikácie, cerebrovaskulárne komplikácie, hypertenzia, hypertriglyceridémia, zmeny glukózovej tolerancie alebo účinky na inzulínovú rezistenciu periférnych tkanív, nádory pečene (benígne alebo malígne), poruchy funkcie pečene, chloazma.

U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény zhoršiť symptómy.

Výskyt alebo zhoršenie stavov, pri ktorých nebola jednoznačne dokázaná súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea, tehotenský herpes, otoskleróza s poruchou sluchu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, rakovina krčka maternice.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je veľmi malý nárast výskytu rakoviny prsníka. Pretože Rakovina prsníka sa zriedkavo vyskytuje u žien mladších ako 40 rokov a vzhľadom na celkové riziko rakoviny prsníka je dodatočný počet prípadov veľmi malý. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív nie je známa.

Indikácie

• antikoncepciu.

Kontraindikácie

Janine ® by ste nemali používať, ak máte niektorý zo stavov/ochorení uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

• prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);
• prítomnosť alebo anamnéza stavov predchádzajúcich trombóze (napríklad prechodné ischemické ataky, angina pectoris);
• diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
• súčasná alebo anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;
• prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií srdca, nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie, veľkého chirurgického zákroku s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov);
• zlyhanie pečene a závažné ochorenia pečene (až do normalizácie pečeňových testov);
• súčasná alebo anamnéza pankreatitídy so závažnou hypertriglyceridémiou;
• prítomnosť alebo anamnéza benígnych alebo malígnych nádorov pečene;
• identifikované alebo suspektné malígne ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz závislé od hormónov;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• obdobie dojčenia;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne

Potenciálne riziká a očakávané prínosy používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť, ak sú prítomné nasledujúce ochorenia/stavy a rizikové faktory:

• rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie (fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, chlopňové ochorenie srdca, dlhotrvajúca imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, rozsiahle úrazy, dedičná predispozícia k trombóze/trombóze, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda u mladých ľudí vek v ktorom - alebo niekto z najbližších príbuzných/);
• iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia (diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl);
• dedičný angioedém;
• hypertriglyceridémia;
• ochorenia pečene;
• choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, herpes tehotná, Sydenhamova chorea);
• popôrodné obdobie.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Zhanine ® nie je predpísaný počas tehotenstva a dojčenia.

Ak sa počas užívania Janine zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Ak dôjde k dysfunkcii pečene, môže byť potrebné dočasné prerušenie liečby Zhanine, kým sa laboratórne parametre nenormalizujú. Ak sa vyvinie cholestatická žltačka alebo cholestatické svrbenie (prvýkrát sa vyskytnú počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov), Zhanine ® sa má vysadiť.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

špeciálne pokyny

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Zhanine ® je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia zoškrabov z krčka maternice (test Papanicolaou test), vylúčiť graviditu. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz ročne.

Žena by mala byť informovaná, že Janine ® nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov, chorôb a rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú individuálne starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa rizikové faktory stanú závažnejšími, zintenzívnia sa alebo keď sa rizikové faktory prvýkrát objavia, môže byť potrebné liek prerušiť.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Výsledky epidemiologických štúdií poukazujú na vzťah medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a zvýšeným výskytom venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne ochorenia) pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najväčšie v prvom roku užívania takýchto liekov. Zvýšené riziko je prítomné po počiatočnom užívaní perorálnych kontraceptív alebo po obnovení používania rovnakých alebo rôznych kombinovaných perorálnych kontraceptív (po dávkovacom intervale 4 týždne alebo viac). Údaje z veľkej prospektívnej štúdie zahŕňajúcej 3 skupiny pacientov naznačujú, že toto zvýšené riziko je prítomné prevažne počas prvých 3 mesiacov.

Celkové riziko VTE u pacientok užívajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venózna tromboembólia (VTE), prejavujúca sa ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia, sa môže vyskytnúť pri používaní akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Je mimoriadne zriedkavé, že pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív dochádza k trombóze iných krvných ciev, napríklad pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových žíl a tepien alebo sietnicových ciev. Neexistuje konsenzus týkajúci sa vzťahu medzi výskytom týchto udalostí a používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Príznaky hlbokej žilovej trombózy (DVT) zahŕňajú: jednostranný opuch dolnej končatiny alebo pozdĺž žily v nohe, bolesť alebo nepríjemný pocit v nohe iba pri státí alebo chôdzi, lokalizované teplo v postihnutej nohe, začervenanie alebo zmena farby kože na noha.

Symptómy pľúcnej embólie (PE) zahŕňajú: ťažkosti alebo zrýchlené dýchanie; náhly kašeľ, vr. s hemoptýzou; ostrá bolesť v hrudníku, ktorá sa môže zintenzívniť s hlbokou inšpiráciou; pocit úzkosti; ťažké závraty; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Niektoré z týchto príznakov (napr. dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako príznaky iných viac či menej závažných príhod (napr. infekcia dýchacích ciest).

Arteriálny tromboembolizmus môže viesť k mŕtvici, vaskulárnej oklúzii alebo infarktu myokardu. Príznaky cievnej mozgovej príhody: náhla slabosť alebo strata citlivosti v tvári, ruke alebo nohe, najmä na jednej strane tela, náhla zmätenosť, problémy s rečou a porozumením; náhla jednostranná alebo obojstranná strata zraku; náhla porucha chôdze, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; náhla, silná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy bez zjavného dôvodu; strata vedomia alebo mdloby s epileptickým záchvatom alebo bez neho. Iné príznaky cievnej oklúzie: náhla bolesť, opuch a mierne modré sfarbenie končatín, akútne brucho.

Symptómy infarktu myokardu zahŕňajú: bolesť, nepohodlie, tlak, ťažkosť, pocit stláčania alebo plnosti v hrudníku, paži alebo hrudníku; nepohodlie vyžarujúce do chrbta, lícnej kosti, hrtana, paže, žalúdka; studený pot, nevoľnosť, vracanie alebo závrat, ťažká slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep.

Arteriálny tromboembolizmus môže byť smrteľný.

Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

• s vekom;
• u fajčiarov (so stúpajúcim počtom cigariet alebo pribúdajúcim vekom riziko stúpa najmä u žien nad 35 rokov);
• pri obezite (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
• ak sa vyskytla rodinná anamnéza (napríklad venózna alebo arteriálna tromboembólia sa niekedy vyskytla u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku). V prípade dedičnej alebo získanej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
• s predĺženou imobilizáciou, veľkým chirurgickým zákrokom, akoukoľvek operáciou nohy alebo veľkou traumou. V týchto situáciách je vhodné prestať používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a neobnoviť užívanie ešte dva týždne po ukončení imobilizácie;
• s dyslipoproteinémiou;
• s arteriálnou hypertenziou;
• na migrény;
• na choroby srdcových chlopní;
• s fibriláciou predsiení.

Možná úloha kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri rozvoji venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzná. Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy periférneho prekrvenia sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

Biochemické ukazovatele poukazujúce na dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú: rezistenciu na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné vziať do úvahy, že adekvátna liečba príslušného stavu môže znížiť súvisiace riziko trombózy. Treba tiež vziať do úvahy, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní nízkych dávok perorálnych kontraceptív (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je perzistujúca papilómová vírusová infekcia. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa však nepreukázala. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré používali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od vysadenia týchto liekov. Keďže rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast diagnóz rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti alebo nedávno užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu, je malý v porovnaní s celkovým rizikom rakoviny prsníka. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť tiež dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Ženy, ktoré niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, majú diagnostikované skoršie štádiá rakoviny prsníka ako ženy, ktoré ju nikdy neužívali.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval rozvoj nádorov pečene, čo v niektorých prípadoch viedlo k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, treba to vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

Iné štáty

Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami nebola dokázaná: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Sydenhamova chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientok, ktoré používajú nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (menej ako 50 mcg etinylestradiolu). Ženy s diabetes mellitus by však mali byť počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív starostlivo sledované.

Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.

Účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže znížiť, ak sa vynechá tabletka, objaví sa vracanie a hnačka alebo v dôsledku liekových interakcií.

Vplyv na menštruačný cyklus

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov. Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa počas prestávky v užívaní tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Vplyv na výkon laboratórneho testu

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje z rutinných štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity nenaznačujú osobitné riziko pre ľudí. Malo by sa však pamätať na to, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nízka dávka jednofázového perorálneho kontraceptíva je Janine. Návod na použitie naznačuje, že tablety a dražé majú antiandrogénne vlastnosti. Gynekológovia uvádzajú, že liek pomáha pri endometrióze a antikoncepcii u zdravých žien.

Forma a zloženie uvoľnenia

Janine sa pripravuje vo forme piluliek na perorálne (orálne) podávanie. Sú bielej farby, okrúhleho tvaru a majú hladký povrch. Tabletka obsahuje 2 hlavné účinné zložky, medzi ktoré patrí etinylestradiol (0,03 mg v 1 tabletke) a dienogest (2 mg v 1 tabletke). Dražé obsahuje aj pomocné zložky.

Tablety Zhanine sú balené v blistroch po 21 kusov. Kartónové balenie obsahuje jeden (21 tabliet) alebo tri (63 tabliet) blistre a návod na použitie lieku.

Indikácie na použitie

S čím Janine pomáha? Tablety sa používajú ako prostriedok:

• hormonálna antikoncepcia;
• z endometriózy;
• odstránenie prejavov hirsutizmu;
• na liečbu akné;
• na androgénnu alopéciu a seboreu.

Inštrukcie na používanie

Tablety Janine sa majú užívať perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Janine sa má užívať 1 tableta denne nepretržite počas 21 dní.

Každé ďalšie balenie sa začína po 7-dňovej prestávke, počas ktorej sa pozoruje krvácanie z vysadenia (krvácanie podobné menštruácii). Zvyčajne začína na 2-3 deň po užití poslednej tabletky a nemusí skončiť, kým nezačnete užívať nové balenie.

Začnite užívať Janine

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu, Zhanine by ste mali začať užívať v 1. deň menštruačného cyklu (t.j. v 1. deň menštruačného krvácania). S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa však odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti sa má Zhanine začať deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri liekoch s obsahom 28 tabliet v balení).

Pri prechode z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je vhodnejšie začať užívať Janine v deň odstránenia krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény („minitabletky“, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena) môže žena prejsť z „minitabletky“ na Janine v ktorýkoľvek deň (bez prestávka), od implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, s injekčnou antikoncepciou - v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia.

Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v 1. trimestri tehotenstva môže žena okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie metódy antikoncepcie. Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri gravidity sa odporúča začať užívať liek 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v 2. trimestri gravidity.

Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Zhanine treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Ak žena zvracia alebo má hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a nasledujúcu tabletu má užiť vo zvyčajnom čase. Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.

V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami: užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní; Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabletky. V súlade s tým, ak je oneskorenie v užití aktívnych tabliet viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej aktívnej tablety je viac ako 36 hodín), možno odporučiť nasledovné.

Prvý týždeň užívania lieku

Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm).

Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.

Druhý týždeň užívania lieku

Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase.

Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko otehotnenia sa zvyšuje v dôsledku nadchádzajúcej prestávky v užívaní tabliet. Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.

Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, len čo si na to žena spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať užívať okamžite bez prerušenia.

Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tablety sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie. Ak žena vynechá užiť tabletku a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Zmena dňa začiatku menštruačného cyklu

Na oddialenie nástupu menštruácie by žena mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Janine ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia).

Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Mali by ste pokračovať v užívaní Janine z nového balenia po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Na posunutie začiatku menštruácie na iný deň v týždni by žena mala skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Prečítajte si tiež: ako užívať antikoncepčné tabletky.

farmakologický účinok

Etinylestradiol je syntetický estrogén, keď sa dostane do tela, plní všetky funkcie endogénneho (vlastného) estrogénu. Dienogest možno nazvať analógom prírodného progesterónu. Napriek miernej podobnosti (iba 10%) s progesterónom má silnú gestagénnu aktivitu (môže účinne napodobňovať pôsobenie progesterónu).

Farmakologický účinok tabliet Zhanine je antikoncepčný. Vyskytuje sa v dôsledku implementácie troch doplnkových mechanizmov:

• Potlačenie ovulácie ovplyvnením hypotalamo-hypofyzárneho systému.
• Zmena vlastností (hlavne viskozity) hlienu krčka maternice tak, aby bol nepriepustný pre spermie.
• Štrukturálne a funkčné zmeny v endometriu, pri ktorých nemôže dôjsť k uhniezdeniu ani oplodneného vajíčka.

Účinok lieku nie je obmedzený na antikoncepčný účinok. Užívanie Janine normalizuje menštruačný cyklus, znižuje bolesť a množstvo výtoku počas menštruácie, zabraňuje alebo zastavuje rozvoj niektorých gynekologických ochorení a obnovuje reprodukčnú funkciu ženy.

Po pravidelnom používaní lieku sa pozoruje zlepšenie stavu pokožky, vlasov a nechtov, liek má pozitívny vplyv na ženské telo ako celok.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania antikoncepčných tabliet sú:

• ťažké formy ochorenia pečene (vrátane anamnézy; užívanie lieku je povolené len vtedy, ak sú výsledky pečeňových testov normálne);
• precitlivenosť na látky obsiahnuté v tabletách;
• preukázané alebo predpokladané tehotenstvo;
• závažné a/alebo viaceré faktory, ktoré zvyšujú riziko trombózy žíl alebo tepien;
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane anamnézy; napríklad angina pectoris alebo záchvaty fokálnych alebo cerebrálnych porúch spojených s poruchami cerebrálnej cirkulácie);
• zhubné ochorenia mliečnych žliaz alebo reprodukčných orgánov (ako aj podozrenie na ne) spôsobené nerovnováhou hormónov;
• nádory pečene;
• vaginálne krvácanie nešpecifikovanej etiológie;
• trombóza žíl a tepien (vrátane anamnézy; vrátane PE, DVT, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch);
• diabetes mellitus vyskytujúci sa s vaskulárnymi komplikáciami.

Vedľajšie účinky

• Alergické reakcie: zriedkavo - alergická dermatitída a iné prejavy alergických reakcií; prípadne – erythema nodosum, urtikária.
• Psychické poruchy: menej časté – znížená nálada; zriedkavo - duševné poruchy, depresia, poruchy spánku, nespavosť, agresivita; možno – znížené alebo zvýšené libido, zmeny nálady.
• Z kardiovaskulárneho systému: zriedka - arteriálna hypotenzia alebo hypertenzia; zriedkavo - tachykardia (vrátane zvýšenej srdcovej frekvencie), kardiovaskulárne poruchy, trombóza alebo tromboembolizmus pľúcnej artérie, tromboflebitída, ortostatická obehová dystónia, diastolická hypertenzia, návaly horúčavy, venózna patológia (vrátane kŕčových žíl a bolesti žíl).
• Dermatologické reakcie: zriedkavo - akné, alopécia, makulárne a iné vyrážky, svrbenie (vrátane generalizovaného); zriedkavo - ekzém, hirsutizmus, neurodermatitída alebo atopická dermatitída, psoriáza, chloazma, hyperhidróza, porucha pigmentácie alebo hyperpigmentácia, lupiny, seborrhea, patologické kožné zmeny (pomarančová koža, pavúčie žilky); prípadne multiformný erytém.
• Z nervového systému: často – bolesť hlavy; zriedkavo - migréna, závraty; zriedkavo - cerebrovaskulárne poruchy, ischemická mozgová príhoda, dystónia.
• Genetické a vrodené poruchy: zriedkavo – polymastia.
• Ukazovatele výsledkov vyšetrenia: zriedkavé – zmeny telesnej hmotnosti (pokles, zvýšenie alebo kolísanie); zriedkavo - zvýšené hladiny triglyceridov v krvi, hypercholesterolémia.
• Z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchiálna astma, hyperventilácia.
• Z tráviaceho systému: zriedkavo - bolesť v hornej a dolnej časti brucha, nadúvanie alebo nepohodlie, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedkavo - dyspepsia, gastritída, enteritída.
• Zo strany metabolizmu: zriedka - zvýšená chuť do jedla, zriedka - anorexia.
• Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: často - prekrvenie mliečnych žliaz, bolesť a/alebo nepohodlie v mliečnych žľazách; zriedkavo - intermenštruačné krvácanie (vrátane metrorágie a vaginálneho krvácania), silné krvácanie z vysadenia (vrátane menorágie, hypomenorey, amenorey a oligomenorey), edém mliečnej žľazy, zväčšenie (opuch a pocit plnosti) veľkosti mliečnych žliaz, dysmenorea, cysty na vaječníkoch, výtok z bolesti vagíny alebo genitálneho traktu v oblasti panvy; zriedkavo - cervikálna dysplázia, cysty mliečnych žliaz, cysty príveskov maternice, bolesť v príveskoch maternice, menštruačné nepravidelnosti, dyspareunia, fibrocystická mastopatia, galaktorea; prípadne výtok z mliečnych žliaz.
• Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - myalgia, nepohodlie v kostiach a svaloch, bolesť chrbta a/alebo končatín.
• Malígne, benígne a nešpecifikované nádory, vrátane cýst a polypov: zriedkavo - lipóm prsníka, maternicové myómy; Celkové príznaky: menej časté – únava, zlý zdravotný stav, asténia; zriedkavo - periférny edém, bolesť na hrudníku, podráždenosť, príznaky podobné chrípke (horúčka a zápal); Možno zadržiavanie tekutín.
• Z endokrinného systému: zriedkavo – virilizácia; Zo zmyslov: zriedkavo - závraty, oscilopsia, podráždenie a/alebo suchosť očnej sliznice, tinitus, zhoršená alebo náhla strata sluchu; Možno – intolerancia (nepríjemné pocity pri nosení) kontaktných šošoviek.
• Z lymfatického systému a krvi: zriedkavo – anémia.
• Infekcie a infekcie: menej časté – vaginálna kandidóza, vaginitída a iné vulvovaginálne infekcie; zriedkavo - salpingooforitída (adnexitída), cystitída, infekcie močových ciest, mastitída, plesňové infekcie, cervicitída, kandidóza, vírusové infekcie vrátane chrípky, herpetické lézie ústnej dutiny, sinusitída, bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest.

Okrem toho môže Janine spôsobiť nepravidelné krvácanie vo forme špinenia alebo medzimenštruačného krvácania, najmä v prvých mesiacoch užívania.

Počas užívania Janine sa u žien môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: venózne a/alebo arteriálne tromboembolické komplikácie, arteriálna hypertenzia, cerebrovaskulárne komplikácie, hypertriglyceridémia, účinky na inzulínovú rezistenciu periférnych tkanív, zmeny glukózovej tolerancie, funkčné poruchy pečene, benígne alebo malígne nádory pečene , chloazma .

Exogénne estrogény u žien s patológiou dedičného angioedému môžu zintenzívniť exacerbáciu symptómov.

Deti, tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia. Nie je predpísané deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Predtým, ako začnete používať tablety Janine, musíte si pozorne prečítať pokyny k lieku. Existujú špeciálne pokyny týkajúce sa jeho použitia, ktoré zahŕňajú:

Riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií vo forme trombózy alebo tromboembólie sa výrazne zvyšuje pri používaní lieku na pozadí fajčenia (najmä vo veku nad 35 rokov), obezity, prítomnosti trombózy u blízkych príbuzných (zaťažená rodinná anamnéza), migrény , arteriálna hypertenzia, dlhodobý pokles fyzickej aktivity, fibrilácia predsiení alebo umelá chlopňa.

V prípade rodinnej anamnézy zvýšeného rizika trombózy alebo tromboembólie sa vykonáva povinné monitorovanie laboratórnych parametrov hemostázy (systém zrážania krvi).

Existujú dôkazy o možnej pravdepodobnosti vzniku rakoviny krčka maternice počas užívania lieku, najmä v prítomnosti sprievodnej infekcie ľudským papilomavírusom.

U žien s dedičnou predispozíciou k vysokým hladinám lipidov v krvi zvyšuje užívanie tabliet Janine riziko vzniku pankreatitídy.

Počas užívania lieku sa môže vyvinúť intermenštruačné krvácanie.

Užívanie lieku chráni len pred nechceným tehotenstvom a nie je profylaktickým pri infekciách s prevažne sexuálnym prenosom.

Liekové interakcie

Kombinované užívanie Janine s fenytoínom, barbiturátmi, rifampicínom, primidónom, karbamazepínom, topiramátom, felbamátom môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. V tomto prípade navyše odporúčame použiť bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a HIV proteázy môžu narušiť metabolizmus v pečeni. Penicilínové a tetracyklínové antibiotiká znižujú enterohepatálnu cirkuláciu estrogénu, čo môže viesť k zníženiu hladín etinylestradiolu.

Analógy drogy Janine

Analógy sú určené štruktúrou:

1. Diecyclen.
2. Bonade.
3. Genetten.

Analógy Zhaninu podľa mechanizmu účinku:

1. Femoden.
2. Logest.
3. Midiana.
4. eur.
5. Dimia.
6. Egestrenol.
7. Oralcon.
8. Belara.
9. Mercilon.
10. Marvelon.
11. Dailla.
12. Jess.
13. Lindinet 30.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerné náklady na Zhanine (tablety č. 21) v Moskve sú 1046 rubľov. V lekárňach sa Janine dražé predávajú len na lekársky predpis. Neodporúča sa začať ich užívať sami alebo ich používať na radu tretích strán.

Skladujte pri teplote do 25 C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Zobrazenia príspevku: 263

Janine je nízkodávková kombinovaná perorálna antikoncepcia estrogén-gestagénovej povahy. Liečivo patrí do jednofázovej skupiny, to znamená, že každá kapsula obsahuje rovnakú dávku účinných látok. Dávkovanie nezávisí od fázy menštruačného cyklu. Liek sa môže užívať až po prvej menštruácii a pred menopauzou.

Účinnosť Janine je spôsobená komplementárnymi mechanizmami účinku, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie. V dôsledku pôsobenia účinných látok sa mení viskozita hlienu krčka maternice, stáva sa nepreniknuteľným pre mužské zárodočné bunky. Pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie dochádza k stabilizácii hormonálneho cyklu, skráteniu trvania menštruácie a jej intenzity. To pomáha znižovať riziko anémie z nedostatku železa, rakoviny endometria a vaječníkov.

Jedno balenie môže obsahovať jeden alebo tri blistre, každý obsahuje 21 tabliet. Priemerná cena balíka Janine je 900 rubľov. Špeciálne balenie určené na tri mesiace stojí asi 2 000 rubľov.

Výhodným rozdielom medzi Zhaninom a inými perorálnymi kontraceptívami je nízky obsah účinných látok. To poskytuje vysokú ochranu pred nechceným tehotenstvom a znižuje sa intenzita a frekvencia vedľajších účinkov.

Komu je predpísané:

• dievčatá v ranom reprodukčnom období, ktoré porodili alebo nerodili, ak pre ne nie sú vhodné mikrodávkované antikoncepčné prostriedky;
• ženy nad 35 rokov.

Terapeutické indikácie:

• bolesť spôsobená endometriózou;
• korekcia menštruačných nezrovnalostí;
• vplyv na vaječníky po detekcii cýst;
• hyperplastické procesy v sliznici maternice;
• normalizácia hormonálnych hladín po chirurgickej liečbe endometriózy a leiomyómu;
• ochorenie akné.

Hlavnými zložkami Janine sú etinylestradiol a dienogest. Kompozícia ďalej obsahuje monohydrát laktózy, stearát horečnatý, uhličitan vápenatý, škrob, želatínu, mastenec, sacharózu, dextrózu, oxid titaničitý, povidón.

Etinylestradiol je syntetický analóg hormónu estradiolu, ktorý patrí do skupiny estrogénov. Látka úplne kopíruje chemickú štruktúru prirodzeného estrogénu, a preto plní podobné funkcie.

Prípravky s etinylestradiolom sú určené na liečbu neplodnosti, krvácania z maternice, zápalu pošvy, dysfunkcie vaječníkov, menopauzy, akné a dokonca aj niektorých foriem rakoviny. Táto zlúčenina je však často súčasťou kombinovaných antikoncepčných prostriedkov.

Dienogest je derivát nortestosterónu. Má antiandrogénnu aktivitu a silný gestagénny účinok. Dienogest znižuje sekréciu estradiolu, čím sa oslabuje jeho účinok na endometrium maternice. Dlhodobé užívanie liekov s dienogestom spôsobuje atrofiu ložísk endometriózy, preto sa často predpisujú na zväčšenie maternice.

Látka je tiež schopná znížiť koncentráciu androgénov v ženskom tele. Je to užitočná vlastnosť, pretože nadbytok mužských pohlavných hormónov môže spôsobiť akné, zvýšiť potenie a mastnú pokožku a vyvolať silné ochlpenie na miestach neobvyklých pre ženy. Janine pomôže v boji proti týmto príznakom.

Aktívne zložky lieku

Dienogest

Hlavnou gestagénnou zložkou drogy je dienogest. Má antiandrogénny účinok a zlepšuje krvný lipidový profil, zvyšuje množstvo lipoproteínov s vysokou hustotou.

Pri perorálnom podaní sa dienogest úplne a veľmi rýchlo vstrebáva. Po 2,5 hodinách dosiahne jeho maximálna koncentrácia v krvi 51 ng/ml. Biologická dostupnosť je 96 %.

V krvnom sére sa dienogest kombinuje s albumínom, ale nereaguje s globulínom viažucim pohlavné steroidy a globulínom viažucim kortikoidy. Koncentrácia voľného dienogestu v krvi je 10 %, zvyšok sa nešpecificky viaže na albumín.

Dienogest sa metabolizuje takmer úplne. Polčas rozpadu je 8-10 hodín. Metabolity sa vylučujú obličkami a cez gastrointestinálny systém do 14 hodín, malé množstvo nezmeneného dienogestu sa vylúči močom.

Hladina globulínu viažuceho pohlavné steroidy v krvi neovplyvňuje farmakokinetiku látky. Pri dennom užívaní sa koncentrácia látky v krvnom sére zvyšuje jeden a pol krát.

Etinylestradiol

Látka sa rýchlo a úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia (67 ng/ml) sa dosiahne za 2-4 hodiny. Pri perorálnom podaní sa do miesta účinku dostane iba 44% látky, čo je spôsobené zvláštnosťami absorpcie a prechodu pečeňou.

Až 98 % etinylestradiolu sa nešpecificky viaže na albumín. Látka vyvoláva syntézu globulínu, ktorý viaže pohlavné steroidy. Etinylestradiol sa transformuje v sliznici tenkého čreva a pečene, ale hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu je 2,3-7 ml/min/kg.

Koncentrácia etinylestradiolu v krvi klesá počas dvoch fáz: prvý polčas je 1 hodina, druhý polčas je 10-20 hodín.Látka opúšťa telo len v modifikovanej forme. Metabolity sa vylučujú žlčou a močom. Rovnovážna koncentrácia etinylestradiolu sa dosiahne v druhej polovici liečebného cyklu.

Kontraindikácie

Ktorýkoľvek z týchto stavov je dôvodom na výber inej metódy antikoncepcie. Ak sa počas užívania antikoncepčných prostriedkov vyskytnú poruchy, liek sa má vysadiť.

Na aké choroby by ste Janine nemali užívať?

• precitlivenosť na zložky;
• ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých je zvýšené riziko upchatia žíl alebo tepien (mŕtvica, kŕčové žily, srdcové chyby, angina pectoris, hypertenzia);
• ochorenia endokrinného systému (poruchy štítnej žľazy);
• venózna a arteriálna trombóza, tromboembolizmus (v čase prijatia alebo v anamnéze);
• hlboká žilová trombóza;
• infarkt myokardu;
• cerebrovaskulárne poruchy;
• prekurzory trombózy (angina pectoris, prechodné ischemické záchvaty);
• migréna s neurologickými príznakmi;
• diabetes mellitus, ktorý je sprevádzaný vaskulárnymi poruchami;
• rizikové faktory trombózy (závažnej alebo viacnásobnej);
• lézie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, cerebrálne vaskulárne ochorenie alebo ochorenie srdcových tepien;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• veľké chirurgické operácie;
• aktívne fajčenie vo veku 35 rokov;
• pankreatitída a závažná hypertriglyceridémia;
• závažné ochorenie pečene, zlyhanie pečene;
• nádorové formácie v pečeni (benígne a malígne);
• podozrenie alebo prítomnosť malígnych patológií závislých od hormónov;
• vaginálne krvácanie neznámej povahy;
• tehotenstva a laktácie.

Janine sa predpisuje opatrne pri obezite, prítomnosti rizikových faktorov v rodinnej anamnéze (napríklad tromboembolizmus), migréne, hypertenzii, ochorení srdcových chlopní, dyslipoproteinémii, fibrilácii predsiení. Konečné rozhodnutie robí lekár na základe výsledkov vyšetrenia.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky užívania Janine:

• slabé krvácanie medzi menštruáciou;
• nešpecifický vaginálny výtok;
• vaginálna bolesť;
• nevoľnosť a zvracanie;
• hnačka;
• nadúvanie;
• zadržiavanie tekutín v tele;
• bolesť hlavy;
• Alergická reakcia;
• nepohodlie v hrudníku;
• tvrdnutie, citlivosť mliečnych žliaz;
• sekrécia tekutiny z mliečnych žliaz;
• výkyvy nálad;
• emocionálne výbuchy a dokonca aj depresia;
• nespavosť;
• zvýšené alebo znížené libido;
• zrakové nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek.

Niektoré vedľajšie účinky sa vyskytujú len na začiatku užívania Janine, zatiaľ čo iné sa objavujú pri dlhodobej liečbe. Ženy, ktoré mali pred terapiou nadváhu, často priberú ešte viac.

Zriedkavé, ale možné vedľajšie účinky:

• anémia;
• neprítomnosť;
• poruchy autonómnej regulácie;
• vysušenie sliznice oka;
• dlhodobé zvonenie v ušiach;
• hypotenzia;
• dyspnoe;
• zápal gastrointestinálneho traktu;
• zápal ďasien;
• hirsutizmus;
• lupiny;
• dermatitída;
• bolesť chrbta;
• kŕče;
• infekčné ochorenia močových ciest;
• príliv a odliv;
• vaginálna suchosť;
• vaginálna kandidóza;
• tvorba cýst vo vaječníkoch;
• bolesť panvy;
• ochorenia cystickej fibrózy.

Príznaky predávkovania Janine zahŕňajú nevoľnosť a vracanie, špinenie. Pri miernom predávkovaní nie sú pozorované závažné porušenia. Liečba predávkovania je symptomatická.

Janine počas tehotenstva a dojčenia

Liek nie je určený na použitie počas tehotenstva. Ak sa zistí tehotenstvo, antikoncepcia sa má vysadiť. Avšak ani pri užívaní hormónov pred otehotnením a v počiatočných štádiách tehotenstva sa nezvyšuje riziko vývojových chýb plodu.

Počas laktácie sú tiež zakázané kombinované perorálne kontraceptíva. Dokážu znížiť tvorbu materského mlieka a zmeniť jeho zloženie. Určité množstvo pohlavných steroidov a ich metabolitov sa môže dostať do tela novorodenca cez mlieko.

Spôsoby podávania a dávkovania

Janine sa užíva perorálne s čistou vodou. Liek sa musí užívať v rovnakom čase dňa. Je potrebné dodržať poradie uvedené na obale.

Antikoncepcia sa užíva nepretržite 21 dní, jedna tableta denne. Ďalšie balenie by sa malo začať po týždňovej prestávke. Počas prestávky sa spravidla na 2. – 3. deň objaví krvácanie z vysadenia (silný výtok podobný menštruácii). Ak krvácanie trvá niekoľko dní, musíte sa poradiť s odborníkom, ale často výtok pokračuje, kým nezačnete užívať nové balenie antikoncepcie.

Vlastnosti recepcie:

1. Žiadny príjem hormónov v predchádzajúcom mesiaci. Mali by ste začať v prvý deň cyklu (prvý deň menštruácie). Čas podávania môžete posunúť o 2-5 dní, ale v tomto prípade je potrebné uchýliť sa k bariérovej antikoncepcii v prvom týždni užívania prvého balenia Zhanine.
2. Prechod z iných perorálnych kontraceptív (vaginálny krúžok, transdermálna náplasť). Janine začnú užívať nasledujúci deň po poslednej tablete, najneskôr však nasledujúci deň po týždňovej prestávke (s 21 tabletami v balení). Ak balenie antikoncepčných prostriedkov obsahuje 28 tabliet, začnite ich užívať po užití poslednej neaktívnej kapsuly. Pri odstraňovaní vaginálneho krúžku alebo náplasti sa Janine užije v ten istý deň, najneskôr však v deň aplikácie nového krúžku alebo náplasti.
3. Prechod z gestagénovej antikoncepcie alebo vnútromaternicového systému uvoľňujúceho gestagén. Z „ “ na Janine môžete prejsť každý deň. Pri prechode z implantátu alebo vnútromaternicového systému ho musíte začať užívať v deň odstránenia. Ak sa použila injekčná forma, Janine sa užije v posledný deň, kedy mala byť podaná posledná injekcia.
4. Po potrate v prvom trimestri. Janine môžete začať užívať okamžite (bez ďalšej ochrany).
5. Po potrate alebo pôrode v druhom trimestri. Liek sa môže používať 21-28 dní po zákroku. Ak začnete neskôr, v prvom týždni používania potrebujete dodatočnú bariérovú ochranu. Keď žena mala pohlavný styk po potrate alebo pôrode, musí vylúčiť tehotenstvo a počkať na menštruáciu.

Čo robiť, ak ste zmeškali stretnutie

Ak meškáte do 12 hodín, stupeň ochrany sa nezníži. Janine je potrebné užiť čo najrýchlejšie a ďalšiu dávku podať včas. Ak doba oneskorenia presiahne 12 hodín, ochrana sa zníži.

Užívanie Zhanine nemôžete prerušiť na týždeň a viac: aby bolo potlačenie hypotalamo-hypofýzo-ovariálnej regulácie dostatočné, je potrebné brať antikoncepciu nepretržite týždeň.

Ak je oneskorenie viac ako 12 hodín, mali by sa dodržiavať nasledujúce odporúčania:

1. Prvý týždeň prijatia. Musíte si vziať tabletku, aj keď musíte užiť dve naraz. Ďalší sa odoberá v obvyklom čase. Týždeň musíte používať bariérovú ochranu. Ak ste mali pohlavný styk týždeň pred vynechaním menštruácie, musíte skontrolovať tehotenstvo. Je dôležité vziať do úvahy, že čím bližšie k prestávke vynecháte, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.
2. Druhý týždeň prijatia. Tabletky sa užívajú čo najskôr. Ak žena užívala Janine správne v prvom týždni pred vynechaním menštruácie, nie je potrebná ďalšia ochrana. Bariérová antikoncepcia je potrebná, ak sa dve alebo viac kapsúl vynechali alebo sa užili nesprávne počas prvého týždňa.
3. Tretí týždeň. Počas tohto obdobia sa spoľahlivosť antikoncepčných prostriedkov znižuje kvôli nadchádzajúcej prestávke. Ak boli všetky tabletky správne užité v prvom týždni pred vynechaním, nie je potrebná ďalšia antikoncepcia. Môžete konať rôznymi spôsobmi: rýchlo užite vynechanú tabletku a začnite s ďalším balením ihneď po tom, čo už bolo existujúce, alebo ju prestaňte užívať, urobte si prestávku (vrátane dňa, kedy ste ju vynechali) a začnite s novým balením. V prvom prípade sa po druhom balení objaví krvácanie z vysadenia, ale môže sa objaviť špinenie.

Ak po vynechaní tablety počas prestávky nedôjde ku krvácaniu z vysadenia, treba vylúčiť tehotenstvo. Ak sa do štyroch hodín po užití aktívnej tabletky spozoruje vracanie a hnačka, absorpcia lieku môže byť narušená, preto je potrebné zabezpečiť dodatočnú ochranu. V takejto situácii sa musíte zamerať na pravidlá vynechania tabletiek.

Ako zmeniť cyklus pomocou Janine

Aby ste oddialili nástup menštruácie, musíte začať užívať nové balenie Janine hneď po tom predchádzajúcom. Tabletky môžete užívať až do konca balenia, ale môže sa objaviť špinenie a krvácanie. Ďalšie balenie sa má začať po týždňovej prestávke.

Ak potrebujete posunúť nástup menštruácie, musíte nasledujúci interval skrátiť o niekoľko dní. Čím kratšia prestávka, tým nižšie je riziko krvácania z vysadenia a špinenia a krvácania pri užívaní druhého balenia Janine.

Interakcia s inými liekmi

Droga Zhanine je teoreticky kompatibilná s alkoholom, ktorý pri kombinácii výrazne zvyšuje zaťaženie pečene. Antikoncepčné a terapeutické účinky lieku sú oslabené, keď sa Janine kombinuje s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni. Ide o niektoré antibiotiká (tetracyklíny), barbituráty, fenytoíny, rifampín, primidón a karbamazepín. Pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú enzýmy, musíte používať bariérovú antikoncepciu 28 dní.

Kombinácia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže spôsobiť krvácanie. Niektoré lieky znižujú účinnosť Janine. Opatrnosť je potrebná pri kombinácii Janine s topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom, griseofulvínom a prípravkami s ľubovníkom bodkovaným. Okrem toho HIV proteázy a nenukleozidové inhibítory transkriptázy ovplyvňujú metabolizmus v pečeni.

Preventívne opatrenia

V prípade rozsiahleho zranenia by ste mali prestať užívať Janine. Pred operáciou je potrebné na mesiac vysadiť antikoncepciu a pokračovať v jej užívaní až dva týždne po imobilizácii.

Po vysadení antibiotík sa má týždeň používať dodatočná ochrana. Ak obdobie bariérovej antikoncepcie skončí neskôr ako pri kapsulách v aktuálnom balení, mali by ste bez prerušenia prejsť na ďalšiu.

Účinok Zhanine na pacientov s poruchou funkcie obličiek sa špecificky neskúmal, ale dostupné údaje nevyžadujú úpravu dávky. Liek je však kontraindikovaný pri závažných patológiách pečene. Pri akútnych a chronických poruchách funkcie pečene sa perorálna antikoncepcia zrušuje, kým sa parametre nenormalizujú. Ak sa pri antikoncepcii objavia príznaky recidivujúcej cholestatickej žltačky, je potrebné vysadiť hormóny.

Hoci kombinovaná antikoncepcia môže ovplyvniť glukózovú toleranciu a inzulínovú rezistenciu, terapeutický režim antikoncepcie u pacientok s diabetes mellitus sa nemení, ak užívajú nízke dávky liekov. Ženy s cukrovkou však musia byť pozornejšie sledované.

Nárast záchvatov migrény a zhoršenie stavu ženy je dôvodom na naliehavé vysadenie hormonálnej antikoncepcie. Na vylúčenie cerebrovaskulárnych porúch je potrebné podrobiť sa ďalšiemu vyšetreniu.

Možné komplikácie

U pacientok s angioedémom exogénne estrogény spôsobujú alebo zhoršujú symptómy. Existujú prípady ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby s kombinovanou antikoncepciou.

U žien s chloazmou v anamnéze môže dôjsť k recidíve ochorenia. Ak máte predispozíciu na chloazmu, mali by ste sa vyhnúť opaľovaniu počas užívania perorálnych kontraceptív.

Ďalšie nebezpečenstvá:

1. Hypertriglyceridémia zvyšuje riziko pankreatitídy.
2. Zvýšený krvný tlak. Táto komplikácia sa vyskytuje u mnohých žien, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu. Nebezpečné zvýšenie je zriedkavo zistené, ale ak sa vyvinie pretrvávajúci nárast, musíte Janine opustiť a liečiť arteriálnu hypertenziu.

Niektoré stavy sa môžu rozvinúť alebo zhoršiť počas užívania kombinovanej antikoncepcie, ale môže sa to stať aj počas tehotenstva. Týka sa to žltačky, porfýrie, obličkových kameňov, systémového lupus erythematosus, herpesu, hemolyticko-uremického syndrómu a otosklerózy.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Výsledky výskumu ukazujú, že medzi užívaním kombinovanej antikoncepcie a vznikom trombózy a tromboembólie existuje súvislosť. Riziko venóznej tromboembólie v prvom roku užívania antikoncepcie je najväčšie.

Nebezpečenstvo hrozí po prvom použití kombinovanej antikoncepcie alebo obnovení používania jednej alebo rôznych metód (za predpokladu, že prestávka je dlhšia ako 4 týždne). Výskumy ukazujú, že zvýšené riziko pretrváva počas prvých troch mesiacov.

Celkové riziko je 2-3 krát vyššie u žien, ktoré užívajú nízke dávky perorálnej antikoncepcie (obsah etinylestradiolu menej ako 50 mcg) ako u netehotných pacientok. Riziko je však stále nižšie ako u tehotných a rodiacich žien. Je potrebné mať na pamäti, že v 1-2% prípadov vedie ťažká VTE k smrti.

Je pozoruhodné, že hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia sa môžu vyskytnúť pri použití akejkoľvek inej kombinovanej antikoncepcie. Menej často sa vyskytuje trombóza iných ciev (pečeň, obličky, mozog, oko). Niektoré príznaky týchto stavov sú nešpecifické (dýchavičnosť a kašeľ), preto sú často nesprávne interpretované. Môžu naznačovať iné, závažnejšie stavy.

Arteriálny tromboembolizmus môže vyústiť do mŕtvice, srdcového infarktu a cievnej oklúzie. Ide o vážne stavy, ktoré si vyžadujú núdzovú liečbu, takže na akékoľvek príznaky musíte reagovať včas.

Nádory a rakovina

Hlavným rizikovým faktorom rakoviny krčka maternice je, no pri dlhodobom užívaní kombinovanej antikoncepcie sa zvyšuje aj pravdepodobnosť rakoviny (aj keď súvislosť nebola experimentálne dokázaná). Niekedy je toto riziko spojené so skríningom na diagnostiku cervikálnych patológií a charakteristík sexuálnej aktivity.

Niektoré štúdie ukazujú, že dlhodobé užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív zvyšuje riziko rozvoja prsníkov. Počet diagnóz medzi ženami, ktoré užívajú alebo nedávno užívali Janine, výrazne neprevyšuje celkové riziko. Môže to byť spôsobené včasnou diagnózou rakoviny: pacientkam, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, je diagnostikovaná rakovina prsníka skôr ako tým, ktorí takúto ochranu nikdy nepoužili. Nebezpečenstvo klesá do 10 rokov.

Niekedy sa používanie kombinovanej antikoncepcie kombinuje s vývojom nádorov v pečeni. V zriedkavých prípadoch môže byť tento stav život ohrozujúci (vnútrobrušné krvácanie).

Janine s endometriózou

Janine je predpísaná nielen na antikoncepciu. Často sú takéto hormonálne lieky predpísané pre choroby reprodukčného systému. Pri endometrióze rastie výstelka maternice (endometrium). Terapia môže zahŕňať konzervatívne a chirurgické metódy. Janine pomáha znižovať príznaky endometriózy a zlepšuje výsledky liečby.

U zdravej ženy sa v prvej fáze vytvorí dominantný folikul vo vaječníku. V tejto dobe maternica rastie epitel a pripravuje sa na prijatie oplodneného vajíčka. Druhá fáza je čas produkcie progesterónu, ktorý udržuje tehotenstvo, keď k nemu dôjde. Hormón zabraňuje kontrakciám maternice a vyvoláva rast epitelu. Počas poruchy sa začne produkovať príliš veľa hormónov, ktoré vyvolávajú rast endometria a dochádza k jeho aktívnemu rastu.

Účinnosť lieku Zhanin pri liečbe endometriózy je spôsobená jeho zložením. Janine obsahuje progestínové a estrogénové prvky. Dienogest je derivát progesterónu, ktorý inhibuje delenie buniek endometria, uvoľňuje maternicu a znižuje nepríjemné symptómy počas menštruácie. Etinylestradiol potláča sekréciu estrogénu, hormónu, ktorý stimuluje rast sliznice maternice, vrátane endometriózy.

Janine prešla všetkými potrebnými testami, ktoré preukázali účinnosť lieku. U 85 % žien, ktoré ho užívali šesť mesiacov na endometriózu, príznaky zoslabli alebo zmizli. Počas výskumu bol zaznamenaný pozitívny vplyv Janine na stav pokožky a telesnú hmotnosť. Ženy zaznamenali normalizáciu svojich cyklov a oslabenie symptómov PMS.

Ako užívať na endometriózu

Pri endometrióze možno liek predpísať na antikoncepciu a priamo na liečbu. V prvom prípade je potrebný cyklický príjem Zhanine a na liečbu endometriózy - nepretržitý.

Recepčné režimy:

1. Cyklický. Príjem začína v prvý deň cyklu. Tablety sa užívajú každý deň počas troch týždňov v pravidelných intervaloch. Po kurze si urobte prestávku, kým nezačne ďalšia menštruácia. Cyklická terapia je účinná vo včasných štádiách endometriózy, kedy je potrebné potlačiť drobné ložiská a zabrániť neželanému tehotenstvu.
2. Nepretržitý. Janine sa užíva denne po dobu šiestich mesiacov alebo dlhšie. Nepretržitá liečba je predpísaná pacientom s ťažkou endometriózou, ktorá je sprevádzaná bolesťou a poruchami cyklu.

Pri nepretržitom používaní Zhanine vyvoláva dienogest vytvorenie hypoestrogénneho prostredia, ktoré je priaznivé pre decidualizáciu endometriálneho tkaniva. V dôsledku toho sa vyvinie atrofia endometrioidných ložísk, čo vedie k oslabeniu príznakov endometriózy.

Je možné tehotenstvo po liečbe?

Pri správnom používaní Janine neznižuje schopnosť otehotnieť. Každý rok si musíte urobiť prestávku, aby ste dali reprodukčnému systému šancu na zotavenie. V opačnom prípade sa môže skutočne znížiť pravdepodobnosť otehotnenia a zvýšiť riziko úmrtia plodu.

Pri liečbe endometriózy sa však liek často predpisuje na dosiahnutie rebound efektu: po vysadení antikoncepčných prostriedkov začnú vaječníky pracovať efektívnejšie, obnoví sa ovulácia a zvýši sa šanca na počatie. Maximálny účinok trvá 2-3 mesiace po vysadení Janine, ale lekári odporúčajú počkať na toto obdobie, aby sa minimalizovalo riziko úmrtia plodu.

Analógy Janine

Antikoncepčné tabletky poskytujú spoľahlivú ochranu, sú ľahko použiteľné a všestranné, ale všetky perorálne kontraceptíva majú veľké množstvo kontraindikácií a nepríjemných vedľajších účinkov.

Z veľkého zoznamu analógov Janine možno rozlíšiť Regulon. Ide o ďalší účinný prostriedok, ktorý má tiež kombinované zloženie, pôsobí na jednofázovom princípe a obsahuje nízku dávku hormónov.

Desogestrel, ktorý je súčasťou Regulonu, však neovplyvňuje koncentráciu mužských hormónov v ženskom tele, a preto nepomáha bojovať s príznakmi ich nadbytku. Regulon je zvyčajne lacnejší ako Janine.

Ďalším populárnym liekom je. Ak je estrogén v Zhanin a Yarina podobný, potom druhý používa drospirenón ako gestagén.

Drospirenón, podobne ako dienogest, pôsobí antiandrogénne, no navyše odstraňuje prebytočnú tekutinu z tela. Z tohto dôvodu sa Yarina odporúča ženám, ktoré trpia opuchmi a nadmernou telesnou hmotnosťou.

Analógy Janine môžu tiež zahŕňať Silhouette a Diane-35. Silueta je zložením podobná, preto sa považuje za lacnú alternatívu k Janine. Diana-35 používa cyproterónacetát ako gestagén. Antikoncepčný prostriedok je klasifikovaný ako liek so strednou dávkou, pretože koncentrácia estrogénu v ňom je vyššia. Tieto perorálne kontraceptíva sú určené ženám starším ako 30 rokov po pôrode.

Mikrodávkované analógy

Pri výbere náhrady môžete venovať pozornosť mikrodávkovým liekom. Zahŕňajú minimum hormónov, takže majú menej vedľajších účinkov. Účinnosť takýchto produktov je spôsobená gestagénmi novej generácie.

Jess patrí do tejto skupiny. Liek sa predpisuje dievčatám do 25 rokov, ktoré nerodili a majú pravidelný sexuálny život, ako aj ženám nad 35 rokov, ktoré prvýkrát užívajú hormonálnu antikoncepciu. Janine môžete nahradiť aj pomocou Klaira, Dimia, Novinet a Logest.

Mirena sa považuje za alternatívu perorálnej hormonálnej antikoncepcie. Ide o sterilný systém, ktorý sa umiestni do maternice a začne uvoľňovať levonorgestrel, ktorý má antikoncepčný účinok.

Medzi výhody špirály patrí dlhodobé používanie. IUD je možné umiestniť na 3-5 rokov a postup inštalácie spôsobuje len mierne nepohodlie.

Hormonálne vnútromaternicové teliesko nespôsobuje vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri užívaní perorálnych kontraceptív. Okrem ochrany pred nechceným otehotnením možno Mirenu použiť na liečbu niektorých ochorení reprodukčného systému. Hormonálne IUD je možné nainštalovať ihneď po pôrode alebo potrate. Mirena poskytne ochranu aj počas dojčenia.

Použitie je nebezpečné v dôsledku posunutia a rovnomerného vrastania zariadenia do dutiny maternice, ako aj možnosti poranenia pohlavných orgánov počas inštalácie. Perorálna antikoncepcia je bezpečnejšia, ak má žena chronické infekcie alebo zápal.

Záver

Janine patrí medzi najlepšie kombinované hormonálne antikoncepčné prostriedky. Napriek tomu, že užívanie lieku je spojené s rizikom vedľajších účinkov, vytvára silnú ochranu pred nechceným tehotenstvom a dokonca pomáha liečiť endometriózu. Vzhľadom na veľký zoznam kontraindikácií by ste výber antikoncepcie mali zveriť skúsenému lekárovi.