Sonirid Duo - bruksanvisning, analoger, indikationer, kontraindikationer, åtgärder, biverkningar, dosering, sammansättning. Sonirid duo - officiella bruksanvisningar.

Farmakologisk verkan

Läkemedlet Sonirid Duo är avsett för behandling och kontroll av symtom på godartad prostatahyperplasi (BPH), vid behov, kombinerad behandling med tamsulosin och finasterid för att:

- uppnå regression av storleken på prostatakörteln, förbättra urinering och minska symtomen från de nedre urinvägarna orsakade av BPH;

- bromsa den kliniska utvecklingen av sjukdomen och minska förekomsten av akut urinretention och behovet av kirurgisk behandling, inklusive transuretral resektion av prostata (TURP) och prostatektomi.

Sonirid Duo kan endast användas med en ökning av prostatakörteln (volymen av prostatakörteln är mer än 40 cm 3). Med denna utvidgning av prostatakörteln lindrar kombinerad behandling symptomen på BPH och bromsar den kliniska utvecklingen av sjukdomen mer effektivt än med monoterapi med finasterid eller en a-adrenoreceptorblockerare.

Läkemedlet kan endast användas för att behandla män.

Farmakodynamik av tamsulosin

Tamsulosin blockerar selektivt och konkurrenskraftigt postsynaptiska a 1 -adrenoreceptorer belägna i de mjuka musklerna i prostatakörteln, urinblåsa i halsen och prostatisk urinrör (subtyp α 1A), samt α1-adrenerga receptorer främst belägna i urinblåsans kropp (subtyp α 1D). Detta leder till en minskning av tonen i de glatta musklerna i prostatakörteln, halsen på urinblåsan och den prostata delen av urinröret och en förbättring av detrusorfunktionen. På grund av detta reduceras symtomen på hinder och irritation i samband med godartad prostatahyperplasi. Som regel utvecklas den terapeutiska effekten 2 veckor efter läkemedlets början, även om hos vissa patienter noteras en minskning av svårighetsgraden av symtom efter att ha tagit den första dosen. Tamsulosins förmåga att verka på aAA-adrenerga receptorer är 20 gånger större än dess förmåga att interagera med a1B-adrenerga receptorer, som är belägna i de släta musklerna i blodkärlen. På grund av sådan hög selektivitet orsakar läkemedlet ingen klinisk signifikant minskning av systemiskt blodtryck hos patienter med arteriell hypertoni eller hos patienter med normalt initialt blodtryck.

Farmakodynamik av finasterid

Finasteride - en syntetisk 4-azasteroid, en specifik hämmare av det intracellulära enzymet 5-a-reduktas typ II. Det senare konverterar testosteron till ett mer aktivt androgen - 5-a-dihydrotestosteron (DHT). Normal funktion och tillväxt av prostatakörteln, inklusive dess hypertrofiska vävnad beror på omvandlingen av testosteron till DHT. Finasteride verkar inte på androgenreceptorer. Hos friska frivilliga är proliferation och apoptos av prostataceller balanserad på grund av samverkan mellan faktorer som hämmar och stimulerar tillväxt. Även om etiologiska faktorer som orsakar prostatahyperplasi på molekylnivå ännu inte är kända, är det troligt att DHT spelar en roll i denna process. Specifika hämmare av typ 5-a-reduktas typ II minskar koncentrationen av DHT i prostatakörteln och bidrar till regression av prostatahyperplasi. Enligt kliniska studier minskar behandling med finasterid snabbt koncentrationen av DHT i plasma med 70%, vilket leder till en minskning av volymen av prostatakörteln. Vid kontinuerlig användning registreras statistiskt signifikanta effekter efter 3 månader (en minskning av körtelvolymen med cirka 20%) och 7 månader (en minskning av svårighetsgraden av symtom associerade med prostatahyperplasi). I människokroppen finns det två typer av 5-a-reduktas: I och II. Deras fördelning i vävnaderna är inte densamma: i prostatakörteln, testiklar och deras bifogningar, glans-penis, pungen, seminala vesiklar, lever och i bröstet, finns isoenzym typ II; Typ I finns huvudsakligen i huden på huvudet, rygg och bröst, sebaceous körtlar, i levern, binjurarna och njurarna. Finasterid hämmar främst isoenzym av typ II, som är ansvarig för större delen av DHT-blodet. En enda dos finasterid ändrar snabbt och signifikant koncentrationen av DHT i plasma. En enstaka dos på 5 mg finasterid reducerar koncentrationen av DHT i plasma med 75%, vilket når sitt minimum under 24 timmar och återgår sedan inom 7 dagar till sin ursprungliga nivå. Med upprepad administrering förblir finasterid effektiv. Finasterid minskar koncentrationen av DHT i prostatakörteln med<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

Prostataspecifikt antigen (PSA) är en känslig och specifik androgenberoende markör för prostatakarcinom. I de flesta fall observeras en snabb minskning i koncentrationen av PSA efter flera månader av behandling med finasterid och sedan dess etablering vid låga värden.

Efter ett år av att ta finasterid i en dos på 5 mg, reduceras den genomsnittliga koncentrationen av PSA med 50%.

Finasteride visar inte affinitet för androgenreceptorer och har inte någon annan hormonell effekt. Efter upptäckten av 5-a-reduktas och en beskrivning av typ 5-a-reduktasbrist syndrom typ II (manlig hermafroditism) har androgenens roll i godartad prostatahyperplasi reviderats igen. Prostatutveckling beror på DHT, en stark androgen. I fall av 5-a-reduktasbrist på bakgrund av normala eller höga testosteronnivåer i vuxen ålder observeras atrofi i prostatakörteln. DHT aktiverar androgenreceptorer och bildar dimerer efter att ha gått med dem, som, direkt kopplade till DNA, direkt eller indirekt bidrar till cellproliferation genom att förändra uttrycket för gener som är ansvariga för spridning och apoptos. I den intakta prostata är processerna med apoptos och spridning i jämvikt. Trots att faktorerna som provocerar hyperplasi av prostata på molekylnivå är okända, är DHT: s roll mycket troligt. Specifika hämmare av typ 5-a-reduktas typ II kan minska koncentrationen av DHT i prostatakörteln och bidra till den omvända utvecklingen av hyperplastisk prostatakörtel. Betydande dödlighet observerades hos möss och råttor av båda könen när de matade den första enstaka dosen finasterid lika med 1500 mg / m 2 (500 mg / kg) och den andra 2360 mg / m 2 (400 mg / kg för kvinnor) och 5900 mg / m 2 (1000 mg / kg för män). Små doser av läkemedlet som matats till gravida råttor orsakade könsmissbildningar hos manliga avkommor.

farmakokinetik

tamsulosin

sugning

Tamsulosin absorberas i tunntarmen, den snabba biotillgängligheten är nästan 100%. När du tar tamsulosin med mat, minskas absorptionen. För att uppnå samma absorptionsnivå bör läkemedlet tas dagligen i den dos som anges i instruktionerna efter frukosten. När man tar en kapsel med långvarig verkan, 400 μg efter att ha ätit, uppnås Cmax av läkemedlet i plasma efter cirka 6 h. Med upprepad administration uppnås Css dag 5, då Cmax av läkemedlet i plasma är ungefär 2-3 gånger högre än med en enda dos. Även om dessa indikatorer utvärderades hos äldre patienter antas de att unga patienter är lika. Med en enda och flera doser kan individuella fluktuationer i läkemedlets plasmakoncentration uppstå.

fördelning

Cirka 99% av tamsulosin binder till plasmaproteiner; Vd liten (cirka 0,2 l / kg).

metabolism

Tamsulosin metaboliseras långsamt, effekten av "första passet" är försumbar. Tamsulosin biotransformeras långsamt i levern genom bildning av farmakologiskt aktiva metaboliter som bibehåller hög selektivitet för aAA-adrenerga receptorer. Det mesta av den aktiva substansen finns i blodet oförändrat. Hos råttor detekterades en lätt mikrosomal induktion orsakad av tamsulosin. Ingen av metaboliterna är mer aktiva än tamsulosin.

avel

Tamsulosin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna, ungefär 9% av den tagna dosen är oförändrad. T 1/2 av läkemedlet från plasma var 10 timmar med ett intag av en kapsel på 400 μg, efter upprepad administrering - 13 timmar, den sista T 1/2 - 22 timmar.

För njursjukdomar krävs inte dosjustering.

finasterid

sugning

Absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och når efter 2 timmar ett Cmax i plasma på 37 ng / ml. Absorptionen i matsmältningskanalen avslutas efter 6-8 timmar efter administrering. Äta påverkar inte absorptionen av finasterid. Den orala biotillgängligheten för finasterid är cirka 80%.

fördelning

90% av cirkulerande finasterid är associerad med plasmaproteiner och har inte någon skadlig effekt vid njursjukdom. Finasterid korsar BBB och distribueras i en liten mängd i patienternas magsömmar. Vd är 76 ± 14 l.

metabolism

Finasterid metaboliseras aktivt i levern genom oxidativ biotransformation. Två av de 5 metaboliterna av finasterid har svag aktivitet och svarar för 20% av den totala hämningen av 5-a-reduktas.

avel

Den genomsnittliga T 1/2 för finasterid är 6 timmar (4-12 timmar), hos män äldre än 70 år - 8 timmar (6-15 timmar). Vid användning av märkt finasterid utsöndrades ungefär 39% (32-49%) av den administrerade dosen av njurarna som metaboliter. Oförändrad finasterid detekterades praktiskt taget inte i urinen. Cirka 57% (51-64%) av den totala dosen utsöndras genom tarmen.

Koncentrationen av finasterid i sperma varierar från odetekterbar (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

En lång, 3-7-månadersdos på 5 mg / dag minskar koncentrationen av DHT i blodserumet med 70%.

Farmakokinetik i speciella kliniska fall

Hos äldre patienter utsöndras finasterid lite långsammare, men detta har inte klinisk betydelse och kräver inte dosjustering. Detta gäller även patienter med nedsatt njurfunktion en minskning av nedsöndring av metaboliter kompenseras av en ökning av utsöndringen av läkemedlet genom tarmen.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance\u003e 9 ml / min) fanns det inga skillnader i finasteridutsöndring.

Finasterids farmakokinetik hos patienter med leversvikt har inte studerats. Eftersom finasterid metaboliseras aktivt i levern krävs ytterligare kontroll för leversjukdomar.

vittnesbörd

- behandling och kontroll av symtom på godartad prostatahyperplasi (BPH).

Dosering

Sonirid Duo innehåller 400 mg tamsulosin i kapslar med modifierad frisättning och 5 mg finasterid i filmdragerade tabletter.

Läkemedlen är avsedda för daglig användning.

Den dagliga dosen av Sonirid Duo inkluderar 1 kapsel med modifierad frisättning av tamsulosin 400 μg och 1 tablett, filmbelagd, finasterid 5 mg.

Tamsulosin 400 mg, kapslar med modifierad frisättning måste tas vid samma tid på dagen, efter en måltid. Kapslar ska sväljas hela, inte brytas eller tugga, för detta kan störa den fortsatta frisättningen av den aktiva substansen.

För full terapeutisk effekt är långvarig användning av läkemedlet Sonirid Duo nödvändig.

Om biverkningar inträffar kan patienten överföras till monoterapi med finasterid; Det rekommenderas dock att återgå till den kombinerade behandlingen samtidigt som svårighetsgraden av BPH-symtom ökar.

Biverkning

Biverkningar definieras som: frekvent (\u003e 1/100 till<1/10); нечастые (>1/1000 till<1/100); редкие (>1/10 000 till<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Biverkningar av Tamsulosin monoterapi

Från nervsystemet:  frekvent - yrsel; sällan - huvudvärk; sällsynt - besvimning.

Från det kardiovaskulära systemet:  sällan - postural hypotension, takykardi.

Från andningsorganen:  sällsynta - rinit.

  sällan - förstoppning, diarré, illamående, kräkningar.

  sällan - utslag, klåda i huden, urticaria; sällsynt - angioödem.

Från reproduktionssystemet:  sällan - retrograd utlösning; sällsynt - priapism.

Negativ monoterapi med Finasteride

Från immunsystemet:  sällan - överkänslighet.

Från sidan av synorganet:  sällan - lindningens lindning.

Från matsmältningssystemet:ofta - buksmärta.

På huden och underhudsfettet:sällan - ett utslag.

Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna:frekvent - erektil dysfunktion, nedsatt utlösning, minskad utlösningsvolym, minskad libido; sällan - ömhet i bröstkörtlarna, utvidgning av bröstkörtlarna, smärta i testiklarna.

Under observation efter marknadsföring beskrivs följande ytterligare biverkningar (det finns inga uppgifter om frekvensen av biverkningar): överkänslighetsreaktioner, inklusive pruritus, urticaria, svullnad i läppar och ansikte.

Biverkningar kombinerad behandling

Hos patienter som får kombinationsbehandling (finasterid och α 1 -adrenerg blockerare) beskrivs samma biverkningar som uppträder med samma frekvens som vid monoterapi med finasterid och α 1-adrenerg antagonist. Följande undantag identifierades emellertid: erektil dysfunktion och försämrad utlösning upptäcktes oftare med kombinerad behandling, medan sjukdomsprogression (inklusive ökade symptom på BPH eller behovet av kirurgisk behandling) noterades oftare med monoterapi.

Kontra

- närvaron av postural hypotension i anamnesen;

- allvarlig leversvikt;

- nedsatt njurfunktion (plasmakreatininkoncentration\u003e 2 mg / dL);

- galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosabsorption;

- kvinnor och barn;

- Överkänslighet mot aktiva eller hjälpämnen.

C fÖRSIKTIGHET: om det finns en risk för obstruktiv uropati; med leversjukdomar; vid planering av kirurgisk behandling för grå starr.

Graviditet och amning

Sonirid Duo ska inte användas av kvinnor. Gravid och kvinnor i reproduktiv ålder  Undvik kontakt med krossade eller nedbrutna finasterid-tabletter, och undvik kontakt med spermvätskan hos en man som tar finasterid (använd kondom).

Användning till barn

Kontraindicerat i barndomen.

överdos

Inga fall av samtidig överdosering av finasterid och tamsulosin har beskrivits.

Det finns inga kliniska bevis på en överdosering av tamsulosin. teoretiskt, akut överdos av tamsulosin kan orsaka arteriell hypotoni, vilket kan leda till hjärt-kärlsjukdomar. För att återställa blodtrycket och patientens hjärtrytm är det nödvändigt att lägga ned, vid behov, läkemedelsbaserande läkemedel, och beroende på patientens tillstånd bör vasopressorläkemedel användas. Det rekommenderas att övervaka njurfunktionen. Dialys indikeras inte på grund av signifikant bindning av tamsulosin till plasmaproteiner. För att minska absorptionen av läkemedlet rekommenderas att framkalla kräkningar. Gassköljning efter att ha tagit en stor mängd läkemedel bör utföras tillsammans med utnämning av aktivt kol och ett osmotiskt laxermedel (till exempel natriumsulfat).

överdos finasterid:  användningen av en enda dos finasterid 400 mg och multipla doser upp till 80 mg / dag under 3 månader avslöjade inte oönskade reaktioner. Vid överdosering krävs ingen specifik behandling.

Läkemedelsinteraktion

In vitro-studier av mikrosomala fraktioner i lever (modell för läkemedelsmetabolism genom enzymsystemet i cytokrom P450) bestämde att tamsulosin inte deltar i farmakokinetisk interaktion med finasterid under metabolism i levern.

Ytterligare interaktion av tamsulosin med andra läkemedel och andra typer av interaktion

Ingen interaktion fanns med samtidig användning av tamsulosin och atenolol, enalapril, nifedipin eller teofyllin.

Gemensam användning med cimetidin kan orsaka en ökning av koncentrationen av tamsulosin i plasma, medan furosemid orsakar dess minskning. Det är dock inte nödvändigt att ändra dosen av läkemedlet, eftersom tamsulosinkoncentrationen förblir inom normala gränser.

In vitro, diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin och warfarin förändrar inte innehållet i den fria tamsulosinfraktionen i humant plasma.

Tamsulosin förändrar inte heller innehållet i den fria fraktionen av diazepam, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.

I in vitro-studier av hepatiska mikrosomala fraktioner (modell av läkemedelsmetabolism genom cytokrom P450-enzymsystemet) observerades ingen interaktion med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid i nivå med levermetabolismen.

Diklofenak och warfarin kan dock öka graden av utsöndring av tamsulosin.

Teoretiskt är det troligt att samadministrering med tamsulosin kan öka den hypotensiva effekten av andra läkemedel, såsom medel för generell anestesi eller andra a1-blockerare.

Ytterligare interaktion mellan finasterid med andra läkemedel och andra typer av interaktion

Ingen kliniskt signifikant interaktion hittades med den kombinerade användningen av finasterid med följande läkemedel: warfarin, ACE-hämmare, α 1-blockerare, teofyllin, acetylsalicylsyra, paracetamol, beta-blockerare, diuretika, nitrater, långsamma kalciumkanalblockerare, antikonvulsiva medel, NSAID, bensodiamin, kinoloner, histamin H2-receptorblockerare, 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-koenzym A-reduktashämmare (HMG-CoA).

Apoteks semestervillkor

Läkemedlet är recept.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer från 15 till 30 ° C. Hållbarhet är 3 år.

Används för nedsatt leverfunktion

Kontraindicerat vid allvarligt leversvikt. C fÖRSIKTIGHET  med leversjukdomar.

Används för nedsatt njurfunktion

Kontraindicerat vid nedsatt njurfunktion (plasmakreatininkoncentration\u003e 2 mg / dL).

Användning hos äldre patienter

Hos äldre patienter utsöndras finasterid lite långsammare, men detta har inte klinisk betydelse och kräver inte dosjustering.

Särskilda instruktioner

Vid bedömning av PSA-index är det nödvändigt att beakta det faktum att under behandling med finasterid minskar koncentrationen av PSA. Hos de flesta patienter minskar koncentrationen av PSA snabbt under den första behandlingsmånaden och stabiliseras sedan på en ny initial nivå. Denna postterapeutiska initialnivå är ungefär lika med hälften av det terapeutiska värdet. I typiska fall av behandling med finasterid under sex månader eller mer måste således PSA-indikatorn fördubblas för att jämföra med normala värden hos patienter som inte tar finasterid. Det fanns inga andra skillnader i standardlaboratoriska värden mellan patienter som fick placebo eller finasterid.

Innan behandlingen med Sonirid Duo påbörjas bör patienten undersökas för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som uppvisar samma symtom som BPH. Före behandling och regelbundet under behandling är det nödvändigt att genomföra en digital rektalundersökning och vid behov bestämningen av PSA.

Patienter med stor volym resterande urin och / eller allvarliga svårigheter med urinering bör undersökas för att upptäcka obstruktiv uropati.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Tamsulosin

Liksom med andra a1-adrenoreceptorblockerare kan blodtrycket sjunka under behandling med tamsulosin, vilket i sällsynta fall leder till svimning. Vid de första tecknen på postural hypotension (t.ex. yrsel, svaghet) bör patienten sitta eller läggas ner tills symptomen försvinner helt.

Intraoperativt atonisk iris syndrom (ATS, en variant av litet elevsyndrom) observerades under grå starrkirurgi hos vissa patienter som tog tamsulosin. Intraoperativ ATS kan öka förekomsten av komplikationer i operationen. Det rekommenderas inte att påbörja behandling med tamsulosin för patienter som planerar kirurgisk behandling av grå starr. Avbrott av tamsulosin 1-2 veckor före operationen minskar vanligtvis risken, men den optimala tidpunkten för att avbryta det har ännu inte fastställts. För att förhindra utvecklingen av intraoperativt atonisk iris syndrom, bör kirurgen och ögonläkarna under den preoperativa perioden ta reda på om patienten har tagit tamsulosin tidigare eller fortsätter att ta det. Detta gör att du kan vidta lämpliga åtgärder under planering och under operation.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Finasteride

Det finns inga tecken på möjligheten att förtäring av finasterid i kroppen under manuell separering av tabletten eller under samlag när han är i kontakt med spermvätskan hos en man som tar finasterid. I detta avseende rekommenderas inte gravida kvinnor och kvinnor i reproduktiv ålder att dela tabletterna med händerna, undvika kontakt med krossade eller lösa tabletter och undvika kontakt med magsäckvätskan hos en man som tar finasterid. Eftersom varaktigheten av finasterid i en mans spermvätska efter avslutad läkemedel är okänd, måste sådana försiktighetsåtgärder följas i två månader efter behandlingen.

Finasterid-tabletter innehåller laktosmonohydrat. Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos ska inte tas. Patienter med laktosintolerans bör tänka på att preparatet innehåller 102,6 mg laktosmonohydrat.

Effekten av finasterid på koncentrationen av PSA och diagnosen prostatacancer

Före behandling och regelbundet under behandling med finasterid är det nödvändigt att utföra en digital rektalundersökning och vid behov fastställa koncentrationen av PSA. Det finns en signifikant sammanfall av PSA-koncentrationen hos män med och utan prostatacancer. Hos män med BPH utesluter således inte ett PSA-värde som ligger inom det normala intervallet på grund av användning av finasterid förekomsten av prostatacancer. Användningen av finasterid reducerar koncentrationen av PSA i serum med cirka 50% hos patienter med BPH, även i närvaro av prostatacancer. En minskning av PSA-koncentrationen observeras i hela dess värden och kan vara olika hos olika patienter. Vid bedömning av PSA är det nödvändigt att beakta att en minskning av plasma-PSA hos patienter med BPH som tar finasterid inte utesluter förekomsten av prostatacancer. Hos patienter som tar finasterid under 6 månader eller mer måste PSA-värdet fördubblas för att jämföra med normala värden hos patienter som inte tar finasterid. Denna justering gör att du kan bibehålla känsligheten och specificiteten för att bestämma PSA-indikatorn och ger förmågan att diagnostisera prostatacancer.

Med en konstant ökning av PSA-koncentrationen hos män som tar finasterid, bör en noggrann undersökning genomföras. I detta fall är det omöjligt att utesluta möjligheten att kränka den doseringsregim som anges i bruksanvisningen för finasterid.

Finasteride minskar inte signifikant andelen fri PSA och förhållandet fri PSA till totalt; denna indikator förblir oförändrad när den behandlas med finasterid. Vid bestämning av andelen fri PSA för diagnos av prostatacancer krävs inte korrigering.

Påverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer

Inga liknande effekter av finasterid har identifierats. Specifikt har sådana effekter av tamsulosin inte undersökts. Man bör dock ta hänsyn till möjligheten till dåsighet, nedsatt syn, yrsel, svimning hos vissa patienter, och därför bör de tillfälligt avstå från att köra fordon och arbeta med mekanismer med ökad risk för skador.

Med försiktighet. Om det finns en risk för obstruktiv uropati; leversjukdom vid planering av kirurgisk behandling för grå starr. Används under graviditet och amning. Läkemedlet ska inte användas av kvinnor. Gravida kvinnor och kvinnor i reproduktiv ålder bör undvika kontakt med finasteridtabletter krossade eller förlora sin integritet, och kontakt med spermvätskan hos en man som tar finasterid bör undvikas (använd kondom). Vid utvärdering av det prostataspecifika antigen (PSA) -indexet är det nödvändigt att beakta det faktum att koncentrationen av PSA minskar under behandling med finasterid. Hos de flesta patienter minskar koncentrationen av PSA snabbt under den första behandlingsmånaden och stabiliseras sedan på en ny initial nivå. Denna "postterapeutiska baslinje" är ungefär lika med hälften av det terapeutiska värdet. I typiska fall av behandling med finasterid under sex månader eller mer bör PSA således fördubblas för att jämföra med normala värden hos patienter som inte tar finasterid. Det fanns inga andra skillnader i standardlaboratoriska värden mellan patienter som fick placebo eller finasterid. Innan behandlingen med läkemedlet påbörjas bör patienten undersökas för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som uppvisar samma symtom som BPH. Före behandling och regelbundet under behandling är det nödvändigt att genomföra en digital rektalundersökning och vid behov bestämningen av PSA. Patienter med en stor volym resterande urin och / eller allvarliga svårigheter med urinering bör undersökas för att upptäcka obstruktiv uropati. Försiktighetsåtgärder vid användning av Tamsulosin. Som med andra alfa-1-adrenoreceptorblockerare kan tamsulosin minska under behandling med tamsulosin blodtryck , vilket i sällsynta fall leder till svimning. Vid de första tecken på postural hypotension (t.ex. yrsel, svaghet) bör patienten sitta eller läggas ner tills symptomen försvinner helt. Intraoperativt atoniskt iris syndrom (ATS, en variant av litet elevsyndrom) observerades under grå starrkirurgi hos vissa patienter som tog tamsulosin. Intraoperativ ATS kan öka förekomsten av komplikationer i operationen. Det rekommenderas inte att påbörja behandling med tamsulosin för patienter som planerar kirurgisk behandling av grå starr. Avbrott av tamsulosin 1-2 veckor före operationen minskar vanligtvis risken, men den optimala tidpunkten för att avbryta det har ännu inte fastställts. För att förhindra utveckling av intraoperativt syndrom hos atonisk iris, bör kirurgen och ögonläkarna under den preoperativa perioden ta reda på om patienten har tagit tamsulosin tidigare eller fortsätter att ta det. Detta gör att du kan vidta lämpliga åtgärder under planering och under operation. Försiktighetsåtgärder vid användning av fipasterid. Det finns inget bevis på möjligheten att förtäring av finasterid i kroppen under manuell separering av tabletten eller under samlag när han är i kontakt med spermvätskan hos en man som tar finasterid. I detta avseende rekommenderas inte gravida kvinnor och kvinnor i reproduktiv ålder att dela tabletterna med händerna, undvika kontakt med krossade eller lösa tabletter och undvika kontakt med magsäckvätskan hos en man som tar finasterid. Eftersom varaktigheten av finasterid i en mans sädesvätska efter att ha stoppat läkemedlet är okänd, är det nödvändigt att följa sådana försiktighetsåtgärder i två månader efter avslutad behandling. Finasterid-tabletter innehåller laktosmonohydrat. Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos ska inte tas. Patienter med laktosintolerans bör tänka på att preparatet innehåller 102,6 mg laktosmonohydrat. Effekt av finasterid på PSA-koncentration och diagnos av prostatacancer Innan behandling och periodvis under behandling med finasterid, bör en digital rektal undersökning utföras och vid behov koncentrationen av prostataspecifikt antigen (PSA) bestämmas. Det finns en signifikant sammanfall av PSA-koncentrationen hos män med och utan prostatacancer. Hos män med BPH utesluter således inte ett PSA-värde som ligger inom det normala intervallet på grund av användning av finasterid förekomsten av prostatacancer. Användningen av finasterid reducerar koncentrationen av PSA i serum med cirka 50% hos patienter med BPH, även i närvaro av prostatacancer. En minskning av PSA-koncentrationen observeras i hela dess värden och kan vara olika hos olika patienter. Vid bedömning av PSA är det nödvändigt att beakta att en minskning av plasma-PSA hos patienter med BPH som tar finasterid inte utesluter förekomsten av prostatacancer. Hos patienter som tar finasterid under b månader eller mer måste PSA-värdet fördubblas för att jämföra med normala värden hos patienter som inte tar finasterid. Denna justering gör att du kan bibehålla känsligheten och specificiteten för att bestämma PSA-indikatorn och ger förmågan att diagnostisera prostatacancer. Med en konstant ökning av PSA-koncentrationen hos män som tar finasterid, bör en noggrann undersökning genomföras. I detta fall är det omöjligt att utesluta möjligheten att kränka den doseringsregim som anges i bruksanvisningen för finasterid. Finasteride minskar inte signifikant andelen fri PSA och förhållandet fri PSA till totalt; denna indikator förblir oförändrad när den behandlas med finasterid. Vid bestämning av andelen fri PSA för diagnos av prostatacancer krävs inte korrigering. Läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer. Inga liknande effekter av finasterid har identifierats. Specifikt har sådana effekter av tamsulosin inte undersökts. Man bör dock ta hänsyn till möjligheten till dåsighet, nedsatt syn, yrsel, svimning hos vissa patienter, och därför bör de tillfälligt avstå från att köra fordon och arbeta med mekanismer med ökad risk för skador.

Latinskt namn:Sonirid duoSammansättning och form för frisättning:

Filmdragerade finasteridtabletter, 5 mg och tamsulosinkapslar med modifierad frisättning, 0,4 mg. I en blister av PVC / PVDC / aluminium, 5 st. 6 blåsor i ett kartongpaket.