Sonirid Duo - kullanım talimatları, analogları, endikasyonları, kontrendikasyonları, aksiyon, yan etkileri, dozaj, kompozisyon. Sonirid duo - resmi kullanım talimatları.

Farmakolojik etki

Sonirid Duo ilacı, gerekirse benign prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarının tedavisi ve kontrolü için tasarlanmıştır, gerekirse tamsulosin ve finasterid ile kombine tedavi:

- prostat bezinin büyüklüğünün gerilemesini sağlamak, idrarı artırmak ve BPH'nin neden olduğu alt idrar yolundan semptomları azaltmak;

- hastalığın klinik ilerlemesini yavaşlatmak ve akut idrar retansiyonu insidansını ve transüretral prostat rezeksiyonu (TURP) ve prostatektomi dahil cerrahi tedavi ihtiyacını azaltmak.

Sonirid Duo sadece prostat bezinde bir artış ile kullanılabilir (prostat bezinin hacmi 40 cm3'ten fazladır). Prostat bezinin bu genişlemesiyle, kombine tedavi, BPH semptomlarını hafifletir ve hastalığın klinik ilerlemesini finasterid veya a 1-adrenoreseptör bloker ile monoterapiden daha etkili bir şekilde yavaşlatır.

İlaç sadece erkekleri tedavi etmek için kullanılabilir.

Tamsulosinin farmakodinamiği

Tamsulosin, prostat bezi, mesane boynu ve prostatik üretranın (alt tip α 1A) düz kaslarında bulunan postsinaptik a 1-adrenoreseptörleri ve ayrıca mesanenin gövdesinde bulunan α 1-adrenerjik reseptörleri seçici ve rekabetçi bir şekilde bloke eder. Bu, prostat bezinin düz kaslarının tonunda, mesanenin boynunda ve üretranın prostatik kısmında bir azalmaya ve detrüsör fonksiyonunda bir iyileşmeye yol açar. Bu nedenle, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili tıkanma ve tahriş semptomları azalır. Kural olarak, terapötik etki ilacın başlamasından 2 hafta sonra gelişir, ancak bazı hastalarda ilk dozu aldıktan sonra semptomların şiddetinde bir azalma görülür. Tamsulosinin, a1A-adrenerjik reseptörler üzerinde etkili olma yeteneği, kan damarlarının düz kaslarında bulunan a 1B-adrenerjik reseptörlerle etkileşime girme yeteneğinden 20 kat daha fazladır. Bu kadar yüksek seçicilik nedeniyle, ilaç arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda veya normal başlangıç \u200b\u200bkan basıncı olan hastalarda sistemik kan basıncında klinik olarak anlamlı bir azalmaya neden olmaz.

Finasteridin farmakodinamiği

Finasterid - sentetik bir 4-azasteroid, hücre içi enzim 5-a-redüktaz tip II'nin spesifik bir inhibitörüdür. İkincisi testosteronu daha aktif bir androjene - 5-a-dihidrotestosterona (DHT) dönüştürür. Prostat bezinin normal fonksiyonu ve büyümesi, dahil hipertrofik dokusu testosteronun DHT'ye dönüşümüne bağlıdır. Finasterid androjen reseptörlerine etki etmez. Sağlıklı gönüllülerde, büyümeyi engelleyen ve uyaran faktörlerin etkileşimi nedeniyle prostat hücrelerinin proliferasyonu ve apoptozu dengelenir. Her ne kadar moleküler düzeyde prostat hiperplazisine neden olan etyolojik faktörler henüz bilinmese de, DHT'nin bu süreçte rol oynaması muhtemeldir. Tip 5-a-redüktaz tip II'nin spesifik inhibitörleri, prostat bezindeki DHT konsantrasyonunu azaltır ve prostat hiperplazisinin gerilemesine katkıda bulunur. Klinik çalışmalara göre, finasterid ile tedavi, plazmada DHT konsantrasyonunu hızla% 70 oranında azaltır, bu da prostat bezinin hacminde bir azalmaya yol açar. Sürekli kullanımda, 3 ay sonra (bez hacminde yaklaşık% 20 azalma) ve 7 ay sonra (prostatik hiperplazi ile ilişkili semptomların şiddetinde bir azalma) istatistiksel olarak anlamlı etkiler kaydedilir. İnsan vücudunda 2 tip 5-a-redüktaz vardır: I ve II. Dokulardaki dağılımı aynı değildir: prostat bezi, testisler ve ekleri, glans penis, skrotum, seminal veziküller, karaciğer ve göğüste izoenzim tip II bulunur; Tip I esas olarak baş, sırt ve göğüs derisinde, yağ bezlerinde, karaciğerde, böbreküstü bezlerinde ve böbreklerde bulunur. Finasterid öncelikle kan DHT'nin çoğundan sorumlu olan tip II izoenzimi inhibe eder. Tek bir doz finasterid, plazmada DHT konsantrasyonunu hızlı ve önemli ölçüde değiştirir. Tek bir 5 mg finasterid dozu, plazmada DHT konsantrasyonunu% 75 azaltır, bu da 24 saat boyunca minimum seviyeye ulaşır, daha sonra 7 gün içinde orijinal seviyesine döner. Tekrarlanan uygulamalarda, finasterid etkili olmaya devam eder. Finasterid prostat bezindeki DHT konsantrasyonunu<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

Prostat spesifik antijen (PSA), prostat karsinomunun hassas ve spesifik androjene bağımlı bir belirtecidir. Çoğu durumda, finasterid ile birkaç ay tedaviden sonra, PSA konsantrasyonunda hızlı bir düşüş ve daha sonra düşük değerlerde kurulması gözlenir.

1 yıl 5 mg'lık bir dozda finasterid aldıktan sonra, ortalama PSA konsantrasyonu% 50 azaltılır.

Finasterid, androjen reseptörlerine afinite göstermez ve farklı bir hormonal etkiye sahip değildir. 5-a-redüktazın keşfedilmesi ve tip 5-a-redüktaz eksikliği sendromu tip II'nin (erkek hermafroditizmi) bir tanımını takiben, benign prostat hiperplazisinde androjenlerin rolü tekrar gözden geçirilmiştir. Prostat gelişimi güçlü bir androjen olan DHT'ye bağlıdır. Yetişkinlikte normal veya yüksek testosteron seviyelerinin arka planında 5-a-redüktaz eksikliği durumunda, prostat bezinin atrofisi gözlenir. DHT, DNA'ya bağlandığında, çoğalma ve apoptozdan sorumlu genlerin ekspresyonunu değiştirerek hücre çoğalmasına doğrudan veya dolaylı olarak katkıda bulunan, bunlara katıldıktan sonra dimerler oluşturan androjen reseptörlerini aktive eder. Sağlam prostatta, apoptoz ve proliferasyon süreçleri dengededir. Prostat hiperplazisini moleküler düzeyde provoke eden faktörlerin bilinmemesine rağmen, DHT'nin buradaki rolü çok olasıdır. Tip 5-a-redüktaz tip II'nin spesifik inhibitörleri, prostat bezindeki DHT konsantrasyonunu azaltabilir ve hiperplastik prostat bezinin ters gelişimine katkıda bulunabilir. İlk tek doz finasterid 1500 mg / m2 (500 mg / kg) ve ikinci 2360 mg / m2 (kadınlar için 400 mg / kg) ve 5900 mg / m'ye eşit olduğunda her iki cinsiyetin farelerinde ve sıçanlarında önemli mortalite gözlenmiştir. 2 (erkekler için 1000 mg / kg). Gebe sıçanlara beslenen ilacın küçük dozları, erkek yavrularda genital malformasyonlara neden oldu.

Farmakokinetik

tamsulosin

emme

Tamsulosin ince bağırsakta emilir, açlık biyoyararlanımı neredeyse% 100'dür. Tamsulosin'i yiyecekle birlikte alırken emilimi azalır. Aynı düzeyde emilim elde etmek için, ilaç kahvaltıdan sonra talimatlarda belirtilen dozda günlük olarak alınmalıdır. Uzun bir etki, bir yemekten sonra 400 μg alırken, plazmada ilacın Cmaks değerine yaklaşık 6 saat sonra ulaşılır.Tekrarlı uygulama ile, plazmada ilacın Cmaks'ı tek bir dozdan yaklaşık 2-3 kat daha yüksek olduğunda, Css'ye 5. günde ulaşılır. Her ne kadar bu göstergeler yaşlı hastalarda değerlendirilmiş olsa da, genç hastalarda benzer oldukları varsayılmaktadır. Tek ve çoklu dozlarda, ilacın plazma konsantrasyonunda bireysel dalgalanmalar meydana gelebilir.

dağıtım

Tamsulosinin yaklaşık% 99'u plazma proteinlerine bağlanır; Vd küçük (yaklaşık 0,2 l / kg).

metabolizma

Tamsulosin yavaş metabolize olur, "ilk geçişin" etkisi önemsizdir. Tamsulosin, α 1A-adrenerjik reseptörler için yüksek seçiciliği koruyan farmakolojik olarak aktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde yavaşça biyotransforme edilir. Aktif maddenin çoğu değişmemiş kanda bulunur. Sıçanlarda, tamsulosinin neden olduğu hafif bir mikrozomal indüksiyon saptandı. Metabolitlerin hiçbiri tamsulosinden daha aktif değildir.

üreme

Tamsulosin ve metabolitleri esas olarak böbrekler tarafından atılır, alınan dozun yaklaşık% 9'u değişmez. Plazmadan ilacın T 1/2'si, tekrarlanan uygulamadan 13 saat sonra nihai T 1/2 - 22 saat sonra 400 μg tek bir kapsül alımı ile 10 saattir.

Böbrek hastalığı için doz ayarlaması gerekli değildir.

finasterid

emme

Gastrointestinal sistemden hızla emilir, 2 saat sonra plazmada 37 ng / ml Cmaks'a ulaşır. Sindirim sistemindeki emilim, uygulamadan 6-8 saat sonra tamamlanır. Yeme, finasteridin emilimini etkilemez. Finasteridin oral biyoyararlanımı yaklaşık% 80'dir.

dağıtım

Dolaşımdaki finasteridin% 90'ı plazma proteinleri ile ilişkilidir ve böbrek hastalığında zararlı bir etkisi yoktur. Finasterid BBB'yi geçer ve hastaların seminal sıvısında az miktarda dağılır. Vd, 76 ± 14 l'dir.

metabolizma

Finasterid, oksidatif biyotransformasyon ile karaciğerde aktif olarak metabolize edilir. Finasteridin 5 metabolitinden ikisi zayıf aktiviteye sahiptir ve 5-a-redüktazın toplam inhibisyonunun% 20'sinden sorumludur.

üreme

Ortalama T 1/2 finasterid, 70 yaşından büyük erkeklerde 6 saattir (4-12 saat) - 8 saattir (6-15 saat). Etiketli finasterid kullanıldığında, uygulanan dozun yaklaşık% 39'u (% 32-49) böbrekler tarafından metabolitler olarak atılır. Değişmemiş finasterid idrarda pratik olarak tespit edilmedi. Toplam dozun yaklaşık% 57'si (% 51-64) bağırsaklardan atılır.

Semendeki finasterid konsantrasyonu tespit edilemez (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

3-7 aylık uzun bir 5 mg / gün dozu, kan serumundaki DHT konsantrasyonunu% 70 oranında azaltır.

Özel klinik vakalarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda, finasterid biraz daha yavaş atılır, ancak bunun klinik önemi yoktur ve doz ayarlaması gerektirmez. Bu aynı zamanda böbrek yetmezliği olan hastalar için de geçerlidir. metabolitlerin renal atılımındaki bir azalma, ilacın bağırsaklardan atılımındaki bir artışla dengelenir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi\u003e 9 ml / dak), finasterid atılımında fark yoktu.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda finasteridin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Finasterid karaciğerde aktif olarak metabolize olduğundan, karaciğer hastalıkları için ek kontrol gereklidir.

tanıklık

- iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarının tedavisi ve kontrolü.

Dozaj rejimi

Sonirid Duo modifiye salımlı kapsüllerde 400 μg tamsulosin ve film kaplı tabletlerde 5 mg finasterid içerir.

İlaçlar günlük kullanım için tasarlanmıştır.

Sonirid Duo'nun günlük dozu, modifiye edilmiş tamsulosin 400 μg ve 1 tablet, film kaplı, finasterid 5 mg ile 1 kapsül içerir.

Tamsulosin 400 mcg, modifiye salımlı kapsüller, bir yemekten sonra günün aynı saatinde alınmalıdır. Kapsüller bütün olarak yutulmalı, kırılmamalı veya çiğnememelidir, çünkü bu, aktif maddenin sürekli salımını bozabilir.

Tam terapötik etki için, Sonirid Duo ilacının uzun süreli kullanımı gereklidir.

Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, hasta finasterid ile monoterapiye aktarılabilir; ancak BPH semptomlarının şiddetini arttırırken kombine rejime geri dönülmesi önerilir.

Yan etki

Yan etkiler şu şekilde tanımlanır: sık (\u003e 1/100 ila<1/10); нечастые (>1/1000 ila<1/100); редкие (>1/10 000 ila<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Tamsulosin Monoterapisinin Olumsuz Reaksiyonları

Sinir sisteminden:  sık - baş dönmesi; seyrek - baş ağrısı; nadir - bayılma.

Kardiyovasküler sistemden:  seyrek - postural hipotansiyon, taşikardi.

Solunum sisteminden:  seyrek - rinit.

  seyrek - kabızlık, ishal, bulantı, kusma.

  seyrek - döküntü, cilt kaşıntı, ürtiker; nadir - anjiyoödem.

Üreme sisteminden:  seyrek - retrograd boşalma; nadir - priapizm.

Finasterid ile Olumsuz Monoterapi

Bağışıklık sisteminden:  seyrek - aşırı duyarlılık.

Görme organının yanından:  seyrek - merceğin bulanıklaşması.

Sindirim sisteminden:sık - karın ağrısı.

Cilt ve deri altı yağ kısmında:seyrek - döküntü.

Üreme sistemi ve meme bezlerinden:sık - erektil disfonksiyon, bozulmuş boşalma, azalmış boşalma hacmi, azalmış libido; seyrek - meme bezlerinin ağrıları, meme bezlerinin genişlemesi, testislerde ağrı.

Pazarlama sonrası gözlem sırasında, aşağıdaki ek advers reaksiyonlar tarif edilir (advers reaksiyonların sıklığı hakkında veri yoktur): kaşıntı, ürtiker, dudakların ve yüzün şişmesi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Advers reaksiyonlar kombine tedavi

Kombinasyon tedavisi alan hastalarda (finasterid ve a1-adrenerjik bloke edici ajan), finasterid ve a1-adrenerjik antagonist ile monoterapi ile aynı sıklıkta ortaya çıkan aynı advers reaksiyonlar tarif edilir. Bununla birlikte, aşağıdaki istisnalar tanımlanmıştır: kombine tedavi ile erektil disfonksiyon ve bozulmuş boşalma daha sık saptanırken, hastalığın ilerlemesi (BPH semptomlarının artması veya cerrahi tedavi ihtiyacı dahil) daha sık monoterapi ile not edildi.

Kontrendikasyonlar

- anamnezde postural hipotansiyon varlığı;

- ciddi karaciğer yetmezliği;

- böbrek fonksiyon bozukluğu (plazma kreatinin konsantrasyonu\u003e 2 mg / dL);

- galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

- kadınlar ve çocuklar;

- Aktif veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.

C dikkat: obstrüktif üropati riski varsa; karaciğer hastalıkları ile; katarakt için cerrahi tedavi planlarken.

Hamilelik ve emzirme

Sonirid Duo kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Hamile ve üreme çağındaki kadınlar  Ezilmiş veya bozulmuş finasterid tabletlerle temastan kaçının ve finasteride alan bir adamın seminal sıvısıyla temastan kaçının (prezervatif kullanın).

Çocuklarda kullanımı

Çocuklukta kontrendikedir.

aşırı doz

Hiçbir eş zamanlı aşırı dozda finasterid ve tamsulosin vakası tarif edilmemiştir.

Aşırı dozda tamsulosinin klinik bir kanıtı yoktur. teorik olarak, akut aşırı dozda tamsulosin kardiyovasküler rahatsızlıklara yol açabilen arteriyel hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını ve hastanın kalp ritmini geri yüklemek için, gerekirse, plazma yerine geçen ilaçları yatırmak gerekir ve hastanın durumuna bağlı olarak vazopresör ilaçlar kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. Tamsulosinin plazma proteinlerine önemli ölçüde bağlanması nedeniyle diyaliz endike değildir. İlacın emilimini azaltmak için, kusturmaya tavsiye edilir. İlacın büyük bir miktarını aldıktan sonra gastrik lavaj, aktif kömür ve bir ozmotik müshil (örneğin, sodyum sülfat) atanmasıyla birlikte yapılmalıdır.

aşırı doz finasterid:  400 mg'lık tek bir doz finasterid ve 3 ay boyunca günde 80 mg'a kadar çoklu dozların kullanılması istenmeyen reaksiyonları ortaya çıkarmamıştır. Doz aşımı durumunda, özel tedavi gerekli değildir.

İlaç etkileşimi

Hepatik mikrozomal fraksiyonların in vitro çalışmaları (sitokrom P450 enzim sistemi tarafından ilaç metabolizması modeli) tamsulosinin karaciğerde metabolizma sırasında finasterid ile farmakokinetik etkileşime girmediğini tespit etti.

Tamsulosinin diğer ilaçlarla ve diğer etkileşim türleriyle ek etkileşimi

Tamsulosin ve atenolol, enalapril, nifedipin veya teofilin eşzamanlı kullanımı ile etkileşim bulunmamıştır.

Simetidin ile ortak kullanım, plazmada tamsulosin konsantrasyonunda bir artışa neden olurken, furosemid azalmasına neden olabilir. Bununla birlikte, ilacın dozunu değiştirmek gerekli değildir, çünkü tamsulosin konsantrasyonu normal sınırlar içinde kalır.

İn vitro, diazepam, propranolol, trikloromehiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin ve varfarin insan plazmasındaki serbest tamsulosin fraksiyonunun içeriğini değiştirmez.

Ayrıca, tamsulosin, diazepam, propranolol, triklorometiyazid ve klormadinonun serbest fraksiyonunun içeriğini değiştirmez.

Hepatik mikrozomal fraksiyonların in vitro çalışmalarında (sitokrom P450 enzim sistemi tarafından ilaç metabolizması modeli), hepatik metabolizma düzeyinde amitriptilin, salbutamol, glibenklamid ve finasterid ile etkileşim gözlenmemiştir.

Bununla birlikte, diklofenak ve warfarin, tamsulosin atılım oranını artırabilir.

Teorik olarak, tamsulosin ile birlikte uygulamanın, genel anestezi ajanları veya diğer a-blokerleri gibi diğer ilaçların hipotansif etkisini artırabilir.

Finasteridin diğer ilaçlar ve diğer etkileşim türleri ile ek etkileşimi

Finasteridin aşağıdaki ilaçlarla kombine kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim bulunmamıştır: varfarin, ACE inhibitörleri, α 1-blokerleri, teofilin, asetilsalisilik asit, parasetamol, beta-blokerler, diüretikler, nitratlar, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, antikonvülsanlar, NSAID'ler, benzodiamin, kinolonlar, histamin H2 reseptör blokerleri, 3-hidroksi-3-metil-glutaryil-koenzim A-redüktaz inhibitörleri (HMG-CoA).

Eczane Tatil Koşulları

İlaç reçetedir.

Saklama koşulları

İlaç, 15 ° ila 30 ° C sıcaklıklarda çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü 3 yıldır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için kullanın

Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. C dikkat  karaciğer hastalıkları ile.

Böbrek fonksiyon bozukluğu için kullanın

Böbrek fonksiyon bozukluğu (plazma kreatinin konsantrasyonu\u003e 2 mg / dL) durumunda kontrendikedir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastalarda, finasterid biraz daha yavaş atılır, ancak bunun klinik önemi yoktur ve doz ayarlaması gerektirmez.

Özel talimatlar

PSA indeksini değerlendirirken, finasterid ile tedavi sırasında PSA konsantrasyonunun azaldığı gerçeğini dikkate almak gerekir. Çoğu hastada, tedavinin ilk ayında PSA konsantrasyonu hızla azalır ve daha sonra yeni bir başlangıç \u200b\u200bseviyesinde stabilize olur. Bu tedavi sonrası başlangıç \u200b\u200bseviyesi, terapötik değerin yaklaşık yarısına eşittir. Bu nedenle, altı ay veya daha uzun süredir tipik finasterid tedavisi durumunda, PSA, finasterid almayan hastalarda normal değerlerle karşılaştırmak için iki katına çıkarılmalıdır. Plasebo veya finasterid alan hastalar arasında standart laboratuvar değerlerinde başka bir farklılık yoktu.

Sonirid Duo ile tedaviye başlamadan önce, hasta BPH ile aynı semptomları gösteren diğer hastalıkların varlığını dışlamak için muayene edilmelidir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında düzenli olarak dijital rektal muayene ve gerekirse PSA'nın belirlenmesi gerekir.

Büyük miktarda rezidüel idrar ve / veya ciddi idrara çıkma zorluğu olan hastalar obstrüktif üropatiyi saptamak için incelenmelidir.

Tamsulosin Kullanırken Alınacak Önlemler

Diğer a1-adrenoreseptör blokerlerinde olduğu gibi, tamsulosin tedavisi sırasında kan basıncı düşebilir, bu da nadir durumlarda bayılmaya yol açar. Postüral hipotansiyonun ilk belirtilerinde (örn. Baş dönmesi, halsizlik), hasta semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar oturmalı veya yatırılmalıdır.

Tamsulosin alan bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında intraoperatif atonik iris sendromu (küçük öğrenci sendromunun bir varyantı) ATS gözlenmiştir. İntraoperatif ATS, operasyonun komplikasyon insidansını artırabilir. Kataraktın cerrahi tedavisini planlayan hastalarda tamsulosin tedavisine başlanması önerilmez. Tamsulosinin ameliyattan 1-2 hafta önce kesilmesi genellikle riski azaltır, ancak tedavinin kesilmesi için en uygun zamanlama henüz belirlenmemiştir. İntraoperatif atonik iris sendromunun gelişmesini önlemek için, ameliyat öncesi dönemde cerrah ve göz doktorları hastanın daha önce tamsulosin alıp almadığını veya almaya devam edip etmediğini öğrenmelidir. Bu, planlama sırasında ve ameliyat sırasında uygun önlemleri almanızı sağlayacaktır.

Finasteride Kullanırken Alınacak Önlemler

Tabletin manuel olarak ayrılması sırasında veya finasterid alan bir erkeğin seminal sıvısı ile temas sırasında cinsel ilişki sırasında finasteridin yutulması olasılığına dair bir kanıt yoktur. Bu bağlamda, hamile kadınlar ve üreme çağındaki kadınların tabletleri elleriyle paylaşmaları, ezilmiş veya gevşek tabletlerle temastan kaçınmaları ve finasterid alan bir erkeğin seminal sıvısıyla temas etmemeleri tavsiye edilmez. İlacın kesilmesinden sonra bir erkeğin seminal sıvısındaki finasterid süresi bilinmediğinden, bu önlemler tedaviden sonra 2 ay boyunca takip edilmelidir.

Finasterid tabletler laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu olan hastalar alınmamalıdır. Laktoz intoleransı olan hastalar, preparatın 102.6 mg laktoz monohidrat içerdiğini düşünmelidir.

Finasteridin PSA konsantrasyonu ve prostat kanseri tanısı üzerine etkisi

Tedaviden önce ve periyodik olarak finasterid ile tedavi sırasında, dijital bir rektal muayene yapmak ve gerekirse PSA konsantrasyonunu belirlemek gerekir. Prostat kanseri olan ve olmayan erkeklerde PSA konsantrasyonunun önemli bir tesadüfü vardır. Bu nedenle, BPH'li erkeklerde, finasterid kullanımı nedeniyle normal aralıkta olan bir PSA değeri, prostat kanseri varlığını dışlamaz. Finasterid kullanımı, prostat kanseri varlığında bile BPH hastalarında serumdaki PSA konsantrasyonunu yaklaşık% 50 azaltır. PSA konsantrasyonunda tüm değer aralığında bir azalma gözlenir ve farklı hastalarda farklı olabilir. PSA değerlendirilirken, finasterid alan BPH'li hastalarda plazma PSA'daki bir azalmanın prostat kanseri varlığını dışlamadığını dikkate almak gerekir. Finasterid 6 ay veya daha fazla alan hastalarda, finasterid almayan hastalarda normal değerlerle karşılaştırmak için PSA değeri iki katına çıkarılmalıdır. Bu ayarlama, PSA göstergesini belirlemenin duyarlılığını ve özgüllüğünü korumanıza izin verir ve prostat kanserini teşhis etme yeteneği sağlar.

Finasterid alan erkeklerde PSA konsantrasyonunda sürekli bir artış ile kapsamlı bir inceleme yapılmalıdır. Bu durumda, finasterid kullanım talimatlarında belirtilen dozaj rejiminin ihlali olasılığını dışlamak imkansızdır.

Finasterid, serbest PSA oranını ve serbest PSA'nın toplam oranını önemli ölçüde azaltmaz; finasterid ile tedavi edildiğinde bu gösterge değişmeden kalır. Prostat kanseri tanısı için serbest PSA oranını belirlerken, düzeltme gerekli değildir.

Araç kullanma ve kontrol mekanizmalarına etkisi

Finasteridin benzer etkileri tespit edilmemiştir. Özellikle, tamsulosinin bu gibi etkileri araştırılmamıştır. Bununla birlikte, bazı hastalarda uyuşukluk, görme bozukluğu, baş dönmesi, bayılma olasılığı dikkate alınmalıdır ve bu nedenle geçici olarak araç sürmekten ve yaralanma riski yüksek mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalıdırlar.

Dikkatle. Obstrüktif üropati riski varsa; karaciğer hastalığı katarakt için cerrahi tedavi planlarken. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. İlaç kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Hamile kadınlar ve üreme çağındaki kadınlar, kırılmış veya bütünlüklerini yitirmiş finasterid tabletleri ile temastan kaçınmalı ve finasterid alan bir erkeğin seminal sıvısıyla temastan kaçınılmalıdır (prezervatif kullanın). Prostat spesifik antijen (PSA) indeksini değerlendirirken, finasterid ile tedavi sırasında PSA konsantrasyonunun azaldığı gerçeğini dikkate almak gerekir. Çoğu hastada, tedavinin ilk ayında PSA konsantrasyonu hızla azalır ve daha sonra yeni bir başlangıç \u200b\u200bseviyesinde stabilize olur. Bu "tedavi sonrası bazal çizgi" yaklaşık olarak terapötik değerin yarısına eşittir. Bu nedenle, altı ay veya daha uzun süredir tipik finasterid tedavisi durumunda, PSA, finasterid almayan hastalarda normal değerlerle karşılaştırmak için iki katına çıkarılmalıdır. Plasebo veya finasterid alan hastalar arasında standart laboratuvar değerlerinde başka bir farklılık yoktu. İlaçla tedaviye başlamadan önce, hasta BPH ile aynı semptomları gösteren diğer hastalıkların varlığını dışlamak için muayene edilmelidir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında düzenli olarak dijital rektal muayene ve gerekirse PSA'nın belirlenmesi gerekir. Büyük miktarda rezidüel idrar ve / veya ciddi idrara çıkma zorluğu olan hastalar obstrüktif üropatiyi saptamak için incelenmelidir. Tamsulosin Kullanırken Alınacak Önlemler. Diğer alfa-1-adrenoreseptör blokerlerinde olduğu gibi, tamsulosin ile tedavi sırasında tamsulosin azalabilir kan basıncı nadir durumlarda bayılmalara yol açar. Postüral hipotansiyonun ilk belirtilerinde (örn. Baş dönmesi, halsizlik), hasta semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar oturmalı veya yatırılmalıdır. Tamsulosin alan bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında intraoperatif atonik iris sendromu (küçük öğrenci sendromunun bir varyantı) ATS gözlenmiştir. İntraoperatif ATS, operasyonun komplikasyon insidansını artırabilir. Kataraktın cerrahi tedavisini planlayan hastalarda tamsulosin tedavisine başlanması önerilmez. Tamsulosinin ameliyattan 1-2 hafta önce kesilmesi genellikle riski azaltır, ancak kesilmesi için en uygun zamanlama henüz belirlenmemiştir. İntraoperatif atonik iris sendromunun gelişmesini önlemek için, ameliyat öncesi dönemde cerrah ve göz doktorları hastanın daha önce tamsulosin alıp almadığını veya almaya devam edip etmediğini öğrenmelidir. Bu, planlama sırasında ve ameliyat sırasında uygun önlemleri almanızı sağlayacaktır. Fipasterid kullanırken alınacak önlemler. Tabletin manuel olarak ayrılması sırasında veya finasterid alan bir erkeğin seminal sıvısı ile temas sırasında cinsel ilişki sırasında finasteridin yutulması olasılığına dair bir kanıt yoktur. Bu bağlamda, hamile kadınların ve üreme çağındaki kadınların tabletleri elleriyle paylaşmaları, ezilmiş veya gevşek tabletlerle temastan kaçınmaları ve ayrıca finasterid alan bir erkeğin seminal sıvısıyla temastan kaçınmaları önerilmez. Bir erkeğin ilacı durdurduktan sonra seminal sıvısındaki finasterid süresi bilinmediğinden, bu önlemlerin tedavi bitiminden sonra 2 ay boyunca gözlemlenmesi gerekir. Finasterid tabletler laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu olan hastalar alınmamalıdır. Laktoz intoleransı olan hastalar, preparatın 102.6 mg laktoz monohidrat içerdiğini düşünmelidir. Finasteridin PSA konsantrasyonu ve prostat kanseri tanısı üzerine etkisi Tedaviden önce ve finasterid tedavisi sırasında periyodik olarak dijital rektal muayene yapılmalı ve gerekirse prostata özgü antijen (PSA) konsantrasyonu belirlenmelidir. Prostat kanseri olan ve olmayan erkeklerde PSA konsantrasyonunun önemli bir tesadüfü vardır. Bu nedenle, BPH'li erkeklerde, finasterid kullanımı nedeniyle normal sınırlar içinde olan bir PSA değeri, prostat kanseri varlığını dışlamaz. Finasterid kullanımı, prostat kanseri varlığında bile BPH hastalarında serumdaki PSA konsantrasyonunu yaklaşık% 50 azaltır. PSA konsantrasyonunda tüm değer aralığında bir azalma gözlenir ve farklı hastalarda farklı olabilir. PSA değerlendirilirken, finasterid alan BPH hastalarında plazma PSA'sındaki bir azalmanın prostat kanseri varlığını dışlamadığını dikkate almak gerekir. Finasterid b ay veya daha uzun süre alan hastalarda, finasterid almayan hastalarda normal değerlerle karşılaştırmak için PSA değeri iki katına çıkarılmalıdır. Bu ayarlama, PSA göstergesini belirlemenin duyarlılığını ve özgüllüğünü korumanıza izin verir ve prostat kanserini teşhis etme yeteneği sağlar. Finasterid alan erkeklerde PSA konsantrasyonunda sürekli bir artış ile kapsamlı bir inceleme yapılmalıdır. Bu durumda, finasterid kullanım talimatlarında belirtilen dozaj rejiminin ihlali olasılığını dışlamak imkansızdır. Finasterid, serbest PSA oranını ve serbest PSA'nın toplam oranını önemli ölçüde azaltmaz; finasterid ile tedavi edildiğinde bu gösterge değişmeden kalır. Prostat kanseri tanısı için serbest PSA oranını belirlerken, düzeltme gerekli değildir. İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Finasteridin benzer etkileri tespit edilmemiştir. Özellikle, tamsulosinin bu gibi etkileri araştırılmamıştır. Bununla birlikte, bazı hastalarda uyuşukluk, görme bozukluğu, baş dönmesi, bayılma olasılığı dikkate alınmalı ve bu nedenle geçici olarak araç sürmekten ve yaralanma riski yüksek mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalıdırlar.

Latince adı:Sonirid ikilisiBileşimi ve serbest bırakma şekli:

Film kaplı finasterid tabletleri, 5 mg ve değiştirilmiş salımlı tamsulosin kapsülleri, 0.4 mg. PVC / PVDC / alüminyum blisterde, 5 adet. Bir karton demetinde 6 kabarcık.