Ako piť Janine prvýkrát. Janine - oficiálny* návod na použitie

Obsah

Aby sa zabránilo nechcenému tehotenstvu a pre medikamentózna terapia Pri gynekologických patológiách sa používa antikoncepčný liek Janine. Liek patrí do skupiny kombinovaných perorálne antikoncepčné prostriedky s nízkou dávkou estrogénu. Tabletky s antikoncepčným účinkom Janine - návod na použitie je v každom balení - sú predpísané na zabránenie ovulácie a normalizáciu cyklu menštruačného krvácania.

Antikoncepčné tabletky Janine

Liek Janine je nízkodávkový perorálny kombinovaný hormonálny liek. Antikoncepčný účinok sa dosahuje pomocou špeciálnych komplementárnych mechanizmov, z ktorých jeden sa považuje za potlačenie ovulácie a zvýšenie viskozity Cervikálny hlien, v dôsledku čoho sa cervikálny kanál stáva nepriepustným pre spermie.

O správne použitie tabletky, je miera nechceného tehotenstva nižšia ako 1 zo 100 žien, ktoré počas roka užívali túto hormonálnu antikoncepciu. U dievčat, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu (COC), sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším a symptómy sú menej časté. syndróm bolesti, intenzita a trvanie krvácania sa výrazne zníži. Okrem toho existujú klinické dôkazy o zníženom riziku endometriózy, rakoviny vaječníkov a krčka maternice.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liečivo je dostupné vo forme bikonvexných tabliet bielej, svetložltej alebo krémovej farby. Tablety sú umiestnené v plastovom blistri po 28 kusov a v kartónovom obale s návodom na použitie lieku. zlúčenina:

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, maximálna koncentrácia aktívnej zložky v krvnej plazme sa dosiahne približne po 2-3 hodinách. Biologická dostupnosť je asi 90 %. Zložky liečiva sa viažu na sérové ​​proteíny o 80%. Liek Janine je úplne metabolizovaný pečeňovými enzýmami. Polčas rozpadu je približne 10-12 hodín. Malé množstvo nezmenené sa vylučuje obličkami močom.

Indikácie na použitie

Antikoncepčné prostriedky Zhanine sú indikované na použitie ženami a dievčatami vo fertilnom veku na zabránenie nechcenému tehotenstvu, zníženie príznakov predmenštruačného syndrómu, vyrovnanie hormonálnych hladín a obnovenie pravidelných cyklov pri rôznych systémových endokrinných patológiách. Liek sa predpisuje na liečbu funkčných ovariálnych cýst, na liečbu sekundárnej neplodnosti a rakoviny krčka maternice.

Keď užívate Janine na zabránenie tehotenstva, musíte na to pamätať túto metódu Antikoncepcia nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami (infekcia HIV, hepatitída, chlamýdie a pod.). Ak nemáte stáleho sexuálneho partnera alebo ak má váš manžel bakteriálne a vírusové sexuálne prenosné choroby, dôrazne sa odporúča používať bariérové ​​metódy antikoncepcie (kondómy).

Ako piť Janine

Na dosiahnutie antikoncepčného účinku sa liek Janine musí užívať perorálne počas 21 dní v poradí uvedenom na obale, denne, s malým množstvom vody alebo akéhokoľvek iného nápoja (okrem nápojov obsahujúcich alkohol). Užívanie tabliet z ďalšieho balenia je potrebné začať po 7-dňovej prestávke, počas ktorej dochádza ku krvácaniu z vysadenia, podobne ako pri menštruácii. Normálne menštruačný tok začína 2-3 dni po užití poslednej pilulky a trvá 5-7 dní.

Ak vynecháte tabletku, musíte užiť dve tablety nasledujúci deň a potom užiť liek podľa predchádzajúceho režimu. V tomto prípade sa špinenie môže vyskytnúť niekoľko dní. Ak po užití lieku počas 3-4 hodín žena zvracia alebo má hnačku, potom by mala užiť ďalšiu tabletu, pretože absorpcia zložiek liečiva môže byť nedostatočná.

Ako užívať Janine prvýkrát

Počiatočné použitie Zhanine alebo jeho použitie po umelom alebo spontánnom potrate na vytvorenie cyklu sa musí vykonať v prvý deň menštruácie (aj pri nepravidelnom krvácaní). Niekedy je dovolené začať užívať tabletky na 2. – 3. deň cyklu, ale počas prvého týždňa užívania tabletiek z prvého balenia je potrebné dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie.

špeciálne pokyny

Počas farmakologickej liečby liekmi ovplyvňujúcimi mikrozomálne enzýmy a 30 dní po vysadení je potrebné navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Pri užívaní antibiotík je potrebné prijať aj ďalšie opatrenia. Okrem toho sa má liek vysadiť, aby sa predišlo riziku trombózy počas plánovaného chirurgického zákroku a bezprostredne po ňom. Treba brať s rezervou antikoncepčné tabletky Janine v týchto prípadoch:

  • poruchy metabolizmu lipidov;
  • prebytok pohlavných hormónov;
  • arteriálny tromboembolizmus;
  • epilepsia;
  • migréna;
  • autoimunitné ochorenia;
  • zlyhanie obličiek alebo pečene;
  • anémia;
  • kolitída;
  • hypertenzia.

Počas tehotenstva

Janine je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. Ak sa počas užívania lieku zistí tehotenstvo, užívanie tabliet sa má ukončiť. Rozsiahle klinické a epidemiologické štúdie však neodhalili žiadnu koreláciu medzi zvýšeným rizikom patológií u detí, ktoré boli počas vývoja plodu vystavené hluku.

Kompatibilita s alkoholom

Súčasné použitie etylalkoholu a antikoncepčné lieky výrazne znižuje normálnu absorpciu posledného, ​​takže tablety by sa nemali užívať menej ako 3-4 hodiny pred pitím alkoholu a skôr ako 2-3 hodiny po ňom. Okrem toho k častému rozvoju prispievajú nápoje obsahujúce alkohol vedľajšie účinky(najmä trombóza, nevoľnosť, migréna).

Liekové interakcie

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, môže viesť k závažnému prieniku krvácania z maternice a zníženiu účinnosti antikoncepčného lieku Janine. Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami sa znižuje intrahepatálna cirkulácia estrogénov a znižuje sa koncentrácia estradiolu, ktorý má antikoncepčný účinok. Orálna kombinácia hormonálne lieky môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov.

Vedľajšie účinky Janine

Pri dlhodobom používaní antikoncepcie alebo pri individuálnej neznášanlivosti lieku sa pozorujú nasledujúce vedľajšie účinky Zhanine:

  • bolestivosť mliečnych žliaz;
  • špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice;
  • bolesť hlavy;
  • vaginálne krvácanie z prieniku;
  • venózna hypertenzia;
  • skorá menopauza;
  • migréna;
  • zmena libida;
  • dyspepsia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha);
  • zadržiavanie tekutín, opuch tkaniva;
  • nabrať váhu;
  • alergie.

Kontraindikácie

Tablety Zhanine sú liekom obsahujúcim hormóny, takže môžu výrazne ovplyvniť fungovanie takmer všetkých orgánov a systémov. Liek sa má užívať iba vtedy, ak neexistujú žiadne kontraindikácie na použitie. Je zakázané používať liek za nasledujúcich podmienok:

  • vaskulárna trombóza;
  • arteriálny tromboembolizmus;
  • aterosklerotickú léziu;
  • pankreatitída;
  • nádory pečene;
  • zhubné novotvary;
  • endokrinné poruchy;
  • individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

Podmienky predaja a skladovania

Liek sa musí uchovávať na suchom, chladnom mieste, chránený pred priamym slnečným žiarením, mimo dosahu malých detí a zvierat. Janine je dostupná v lekárňach bez lekárskeho predpisu.

Analógy Janine

Lieky s podobným zložením a účinkom sú predpísané v prípadoch, keď sú tablety Zhanine kontraindikované na použitie chorým pacientom. Na farmaceutickom trhu sú identifikované nasledujúce lieky, ktoré majú rovnaké vlastnosti ako Janine:

  1. Dimia. Zhaninov analóg sa používa na antikoncepčné a kozmetologické účinky. Vďaka tomuto lieku sa zlepšuje stav pokožky, nechtov a vlasov. Okrem toho ženy uvádzajú pokles prejavov predmenštruačného syndrómu.
  2. Lendinet-20. Liek sa spravidla predpisuje dospievajúcim, pretože má výrazne nižšiu koncentráciu aktívnej zložky a zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky aj pri dlhodobé užívanie. Liek je indikovaný na porušenie frekvencie, trvania a pravidelnosti menštruácie.

Cena Janina

Náklady na liek závisia od formy lieku, stupňa čistenia, kvality hlavnej účinnej látky a pomocných zložiek. Cenu lieku môže ovplyvniť región a lekáreň, v ktorej sa predáva. Náklady na liek môže určiť výrobca. Približná cena lieku v Moskve je uvedená v tabuľke.

Názov: Jeanine

Indikácie na použitie:
Antikoncepcia.

Farmakologický účinok:
Janine je nízkodávkový monofázický perorálny kombinovaný estrogén-gestagénový antikoncepčný prípravok.
Antikoncepčný účinok Zhaninu sa uskutočňuje prostredníctvom troch doplnkových mechanizmov:
-potlačenie ovulácie na úrovni hypotalamo-hypofyzárnej regulácie;
- zmeny vlastností cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho sa stáva nepriepustným pre spermie;
- zmeny v endometriu, ktoré znemožňujú uhniezdenie oplodneného vajíčka.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá a intenzita krvácania sa znižuje, čo vedie k zníženiu rizika nedostatku železa.

Farmakokinetika
Dienogest
Absorpcie. Po perorálnom podaní sa dienogest rýchlo a úplne absorbuje, jeho najvyššia sérová koncentrácia 52 ng/ml sa dosiahne približne po 2,5 hodinách. Biologická dostupnosť je približne 91 – 96 %.
Distribúcia. Dienogest sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a globulín viažuci kortikoidy (CBG). Vo voľnej forme je v rozmedzí 10 % celkovej koncentrácie v krvnom sére; v rámci 90 % – nie sú špecificky spojené so sérovým albumínom. Indukcia syntézy SHBG etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu dienogestu na sérový proteín.
Metabolizmus. Dienogest sa takmer úplne metabolizuje. Sérový klírens je približne 3,4-3,7 l/h.
Vylučovanie. Polčas rozpadu je v rozmedzí 8,5-10,8 hod. Malé množstvo v nezmenenej forme sa vylučuje močom, vo forme metabolitov (T1/2 - 14,4 hod.), vylučuje sa močom a žlčou v pomere približne 3:1.
Rovnovážna koncentrácia. Farmakokinetika dienogestu nie je ovplyvnená hladinou SHBG v krvnom sére. Výsledkom je, že každý deň užívania produktu sa hladina látky v sére zvýši približne 1,5-krát.

Absorpcia. Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia približne 67 pg/ml sa dosiahne v priebehu 1,5-4 hodín. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti približne 44 %.
Distribúcia. Etinylestradiol je takmer úplne (približne 98 %), aj keď nešpecificky, viazaný na albumín. Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdanlivý distribučný objem etinylestradiolu je 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolizmus. Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii, ako v sliznici tenké črevo a v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3 – 7 ml/min/kg.
Vylučovanie. Pokles koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový; prvá fáza je charakterizovaná polčasom 1 hodiny, druhá - 10-20 hodín. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6 s polčasom rozpadu do 24 hodín.
Rovnovážna koncentrácia. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne v druhej polovici liečebného cyklu.

Janine spôsob podávania a dávkovanie:
Tabletky sa majú užívať perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Užívajte jednu tabletu denne nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie spravidla začína 2-3 dni po užití poslednej pilulky a nemusí sa zastaviť pred užitím nového balenia.

Ako začať užívať Janine
Pri absencii užívania hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci.

Janine recepcia začína v prvý deň menštruačný cyklus(t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať po 2-5 menštruačných cykloch, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z iných kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Je lepšie začať užívať Janine nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej pilulky z predchádzajúceho balenia, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pre prípravky obsahujúce 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety. pilulka (pre produkty obsahujúce 28 tabliet v balení).

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén ().

Žena môže prejsť z minitabletky na Janine v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom – každý deň jeho odstránenia, z injekčnej formy – odo dňa, kedy by mala byť ďalšia injekcia daný. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva.

Žena môže okamžite začať užívať produkt. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšiu antikoncepčnú ochranu.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.
Prípravok sa odporúča začať užívať 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Zhanine sa musí vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet
Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena musí užiť tabletku čo najskôr, ďalšia sa užíva v obvyklom čase.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie prípravku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní.
Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia regulácie hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

V súlade s tým je možné poskytnúť nasledujúce rady, ak oneskorenie v užití tablety je viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia ďalšej tablety je viac ako 36 hodín):
Prvý týždeň užívania produktu
Žena musí užiť vynechanú tabletku čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku počas týždňa pred vynechaním tabletiek, treba počítať s možnosťou tehotenstva.

Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.
Druhý týždeň užívania produktu
Žena musí užiť vynechanú tabletku čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase.

Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, aj keď vynecháte dve alebo viac tabliet, musíte dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.
Tretí týždeň užívania produktu
Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní pilulky.
Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.

1. Žena musí užiť vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.
2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom si musí dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie.
Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní tablety, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena mala vracanie alebo hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena musí pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Janine ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho, bez prerušenia užívania. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Pri užívaní prípravku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Mali by ste pokračovať v užívaní Janine z nového balenia po obvyklej 7-dňovej prestávke.
Aby sa začiatok menštruácie posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby skrátila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a v budúcnosti sa pri užívaní druhého balenia objaví špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup Na oddialenie začiatku menštruácie musí žena pokračovať v užívaní lieku s následným užitím 10 tabliet z ďalšieho balenia Janine bez prestávky v užívaní. Cyklus sa tak môže predĺžiť až na 10 dní do konca druhého balenia.Pri užívaní prípravku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Pravidelné stretnutie Zhanina je potom obnovená po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet.
Aby sa začiatok menštruácie posunul na iný deň v týždni, žena by mala skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia, v budúcnosti bude mať pri užívaní druhého balenia špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie ).

Janine kontraindikácie:
Janine by ste nemali užívať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.
Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane porúch myokardu, cerebrovaskulárnych ochorení).
Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov) v súčasnosti alebo v anamnéze.
s anamnézou fokálnych neurologických symptómov.
s vaskulárnymi komplikáciami.
Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane poškodenia srdcových chlopní, srdcových arytmií, cerebrovaskulárnych ochorení alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovateľný.
so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze.
A vážnych chorôb pečeň (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu).
Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.
Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.
Tehotenstvo alebo podozrenie naň.
Obdobie dojčenia.
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek produktu Janine.
Predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, chirurgické operácie na nohách, rozsiahle zranenia.

Janine vedľajšie účinky:
Bolestivosť a napätie mliečnych žliaz, zväčšenie mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz; špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice; bolesť hlavy; migréna; zmena libida; zníženie/zmeny nálady; slabá tolerancia kontaktné šošovky; zhoršenie zraku; nevoľnosť; zvracať; bolesť brucha; zmeny vaginálnej sekrécie; kožná vyrážka; erythema nodosum; multiformný erytém; generalizované svrbenie; cholestatický; zadržiavanie tekutín; zmena telesnej hmotnosti; alergické reakcie. Zriedkavo - zvýšená hladina plazmatických triglyceridov, znížená tolerancia na sacharidy, vysoká únava, hnačka.

Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembólie.

Tehotenstvo:
Janine sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia.
Ak sa počas užívania lieku Janine zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však neodhalili žiadne zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď sa pohlavné hormóny neúmyselne užívali na začiatku tehotenstva.
Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, ale neexistuje dôkaz, že by negatívny vplyv o zdraví novorodenca.

Predávkovanie:
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť v prípade predávkovania: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, má sa vykonať symptomatická liečba.

Použitie s inými liekmi:
Sulfónamidy a deriváty pyrazolónu môžu zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov obsiahnutých v prípravku.
Dlhodobá liečba prípravkami, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, čo zvyšuje klírens pohlavných hormónov, môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti Janine.
Tieto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón a rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Antikoncepčná ochrana je znížená pri užívaní antibiotík (ako sú ampicilíny a tetracyklíny), pretože podľa niektorých údajov môžu niektoré antibiotiká znižovať intrahepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.
Ústne kombinovanej antikoncepcie môže ovplyvniť metabolizmus iných produktov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmenám ich koncentrácie v plazme a tkanivách.
Pri užívaní estrogén-progestínových produktov môže byť potrebná úprava dávkovacieho režimu hypoglykemických produktov a nepriamych antikoagulancií.

Uvoľňovací formulár:
21 dražé v balení (blistri) vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a pokrytej hliníkovou fóliou. Blister s 21 tabletami alebo 3 blistre po 21 tabliet spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania:
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25o C na miestach neprístupných deťom.
Čas použiteľnosti: 3 roky.
Nemožno použiť po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární sú na lekársky predpis.

Janine zloženie:
Biele hladké dražé.
Každé dražé obsahuje:
- účinné látky: 0,03 mg etinylestradiolu a 2,0 mg dienogestu.
- pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, želatína, mastenec, magnéziumstearát, sacharóza, cukrový sirup, polyvidón K 25, makrogol 35000, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk.

Okrem toho:
Liek sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:
— výrazné poruchy metabolizmu tukov (,);
- povrchové žily;
- otoskleróza s poruchou sluchu, idiopatickou žltačkou alebo svrbením počas predchádzajúceho tehotenstva;
— ;
— ;
—vrodené (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm);
- cukrovka;
— systémová červená;
— hemolytický uremický syndróm;
— ;
-kosáčiková anémia;
-arteriálna hypertenzia.

Počas užívania produktov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Počas užívania antibiotík (ako sú ampicilíny a tetracyklíny) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tablety v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Zhanine bez obvyklej prestávky v užívaní tabliet.

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby Janine sa majú v každom jednotlivom prípade dôkladne zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. V prípade zhoršenia, zosilnenia alebo prvého prejavu niektorého z týchto stavov alebo rizikových faktorov sa žena musí poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.
Choroby kardiovaskulárneho systému
Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Výskyt venóznej tromboembólie (VTE) vznikajúcej pri kombinovanej perorálnej antikoncepcii je však nižší ako výskyt spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).
U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa extrémne zriedkavé prípady trombózy iných cievy napríklad pečeňové, mezenterické, renálne tepny a žily, centrálna žila sietnica a jej vetvy. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala.
Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo cerebrovaskulárnych porúch, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez ožarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akékoľvek nezvyčajné, silné, predĺžené bolesť hlavy; náhle čiastočné resp úplná strata videnie; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; strata vedomia s/alebo bez záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; príznaky "akútneho brucha".
Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- rodinná anamnéza (t.j. venózna alebo arteriálna tromboembólia raz alebo u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); v prípade dedičnej predispozície musí byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, ktorý rozhodne o možnosti užívania COC;
obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- dislipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
— ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení;
- dlhotrvajúca imobilizácia, závažná chirurgická intervencia, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľké zranenie. V týchto situáciách je vhodné prestať užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a dva týždne po ukončení imobilizácie už v užívaní nepokračovať.
Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.
Poruchy krvného obehu možno pozorovať aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalové ochoreniačriev (Crohnova choroba alebo) a kosáčikovitá anémia.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrén počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) si môže vyžiadať okamžité vysadenie týchto liekov.
Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať dedičnú alebo získanú náchylnosť k venóznej alebo arteriálnej trombóze, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu-III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Existujú správy o zvýšenom riziku vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pretrváva kontroverzia týkajúca sa rozsahu, v akom možno tieto zistenia pripísať sexuálnemu správaniu a iným faktorom, ako je ľudský vírus (HPV).
Zistilo sa tiež, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšenie rizika môže byť spôsobené viac skorá diagnóza rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.
V zriedkavých prípadoch sa počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozoroval rozvoj nádorov pečene. V prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania je to potrebné vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.
Iné štáty
Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
Aj keď mierny nárast krvný tlak bol popísaný u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu, klinicky významné zvýšenie nebolo často pozorované. Ak sa však pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.
Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba kameňov v žlčníka; ; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Sydenham; tehotná žena; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a nešpecifických vredov.
Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u pacientov s diabetes mellitus, ktorí používajú nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (

Liek Zhanine je hormonálna mikrodávková 1 monofázická 2 kombinovaná 3 perorálna 4 antikoncepcia 5

1 Mikrodávkované– znamená, že estrogénová zložka v lieku je obsiahnutá v mikrodávke. To vám umožní minimalizovať riziká vzniku nežiaducich vedľajších účinkov a zlepšiť znášanlivosť lieku.

2 Monofázický– znamená, že jedna liečivá tableta obsahuje fixnú (v každej tablete rovnakú) kombináciu účinných látok.

3 Kombinované- liek obsahuje dve účinné látky (syntetické ženské pohlavné hormóny):

  • Dienogest - hybridný progesterón - 2,0 mg
  • Etinylestradiol - aktívny estrogén v mikrodávke - 0,03 mg

4 Ústne– liek sa užíva perorálne vo vhodnej forme „per os – ústami“, t.j. Tableta sa musí prehltnúť a zapiť vodou.

5 Antikoncepcia- to znamená, že cieľovým účinkom lieku je ochrana ženy pred nechceným tehotenstvom.

Takže, Janine, v prvom rade hormonálna antikoncepcia. Ale množstvo ďalších výhod umožňuje jeho použitie na liečbu určitých gynekologických a iných ochorení: simplex, akné atď.

Droga Janine - škatuľka a blister

Endometrióza je patologický benígny proces, počas ktorého tkanivo podobné endometriu začína rásť nie v dutine maternice, ale tam, kde by nemalo byť. Napríklad v brušná dutina, močový mechúr, pľúca, myometrium, vaječníky, vajíčkovodov, vagína...


Endometrióza vonkajších genitálií

Viac o endometrióze: jeho formy, symptómy, príčiny vývoja, diagnostika a liečba čítať

Endometrióza - závislé od estrogénu choroba. Vplyvom cyklického kolísania hladiny pohlavných hormónov dochádza v ložiskách endometriózy k rovnakým zmenám ako na sliznici maternice.

Kdekoľvek sa endometriotické tkanivo nachádza, počas menštruácie „menštruuje“ – zapáli sa a krváca, rovnako ako endometrium. Počas tohto obdobia sa ochorenie zhoršuje: bolesť v panve sa zintenzívňuje; menštruácia sa stáva bolestivou, dlhotrvajúcou, ťažkou; fungovanie orgánov postihnutých endometriózou je poškodené. To všetko vedie k podlomeniu zdravia, strate síl a schopnosti pracovať pre trpiacu ženu. Veľmi často je endometrióza sprevádzaná neplodnosťou.

Lieky zo skupiny COC môžu zmierniť niektoré patologické príznaky. Zo všetkých COC sa Janine odporúča na liečbu endometriózy.

Ako Janine účinkuje pri endometrióze?

Zhaninov terapeutický mechanizmus je spojený s blokádou gonadotropného uvoľňujúceho faktora (GnRH).

Princíp účinku Janine pri endometrióze:
Droga zavádza do tela každý deň rovnaké, presne definované množstvo pohlavných steroidov. V dôsledku toho hormonálne „výbuchy“ zmiznú a ovulácia nenastane. Žiadna ovulácia – žiadna menštruácia. Príznaky ochorenia ustupujú a dochádza k ústupu. Pacient sa cíti zdravý.

"vyrovnanie" hormonálne pozadie, Janine uvádza ženský reprodukčný systém do stavu „liečebného odpočinku“. Umelé obdobie „ovariálneho pokoja“ je podobné prirodzenému obdobiu tehotenstva alebo laktácie. V tomto čase dochádza k štrukturálnej reštrukturalizácii, degradácii a atrofii ložísk endometriózy.

Spolu s antiproliferatívny, Janine má protizápalové (inhibuje syntézu prostaglandínov – mediátorov prozápalovej kaskády) a antiandrogénne účinky.

Kombinácia silného progesterónu a mizivých estrogénnych účinkov zabezpečuje dobrú znášanlivosť lieku.

Účinnosť lieku Zhanine na endometriózu - recenzie

Akákoľvek hormonálna liečba endometriózy nezaručuje konečné uzdravenie. Produktivita miernych terapeutických účinkov COC je pomerne nízka.

Účinnosť liečby menších foriem endometriózy Janine je 58%

V akých prípadoch sa odporúča liečba endometriózy týmto liekom?
Indikácie na použitie Zhanine na endometriózu:

  • Podozrenie na endometriózu maternice, t.j. Existujú príznaky choroby, ale neexistuje žiadne nespochybniteľné objektívne laboratórne a inštrumentálne potvrdenie choroby.
  • Menšie formy endometriózy.
  • Mierna endometrióza.
  • Endometrióza maternice (adenomyóza) štádiá 1-2.
  • Liečba panvovej bolesti súvisiacej s endometriózou.
  • Dysmenorea.
  • Prevencia sekundárnej anémie spojenej s hyperpolymenorea.
  • Prevencia relapsu ochorenia po chirurgickej liečbe endometriózy vonkajších genitálií.
  • Ako udržiavacia liečba po ukončení kúry GnRH A.
  • Obnovenie plodnosti.

Liečba endometriózy podľa Janine

Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku sa liek Zhanine na endometriózu predpisuje v nepretržitom, predĺženom režime.

„Predĺžený režim“ znamená, že liek sa užíva dlhodobo, 3-6-9 mesiacov až 1,5 roka.

Hormonálny liek Janine sa používa iba podľa pokynov a pod dohľadom
odborný lekár s prísnym dodržiavaním individuálneho dávkovacieho režimu

Koľko piť Janine na endometriózu:

(nutná konzultácia s lekárom)

Schéma: 42+7
V tomto prípade sa Janine užíva 42 dní po sebe, jedna tableta raz denne.
Potom nasleduje týždenná prestávka (Nie je potrebné užívať tabletky 7 dní).
Potom sa liek užíva znova 42 dní v rade až do ďalšej 7-dňovej prestávky atď.

Ak budete tabletky užívať každý deň, menštruáciu nedostanete. Menštruácia (krvácanie z vysadenia) nastáva počas 7-dňovej prestávky v užívaní lieku (v v tomto prípade- 1 krát za 2 mesiace).

Menštruácia počas liečby Janine je spravidla dosť slabá. To naznačuje účinnosť terapie.


Rozšírené kurzy pre Janine

Ako dlho užívať Janine na endometriózu?
Dĺžka liečby je šesť mesiacov, deväť mesiacov, rok... - predpisuje ošetrujúci lekár.

Janine - návod na použitie pri endometrióze

Ako užívať Janine na endometriózu?

  • 1 tableta 1x denne v rovnakom čase, najlepšie večer po jedle.
  • Odporúčaný dávkovací režim pri endometrióze: 63+7 (pozri vyššie)

Prvý blister obsahuje 21 tabliet.

Forma vydania Janine je odlišná:

  • V 1 krabičke sú balenia s 1 blistrom.
  • V 1 krabičke sú balenia s 3 blistrami.

Dve formy uvoľnenia Janine

Čo robiť, ak ste z nejakého dôvodu neužili tabletku včas?
Ak večerná recepcia Ak sa liek vynechá, „zabudnutá“ tableta sa má užiť nasledujúce ráno. Ďalšia tableta sa užije večer v ten istý deň vo zvyčajnom čase.

Čo robiť, ak na pozadí nepretržitého používania Janine náhle začne „menštruácia“?
Stáva sa, že počas obdobia nepretržitého užívania tabliet sa objaví slabý krvavý výtok z maternice alebo podobný menštruácii“ prelomové krvácanie" Súčasne dochádza k miernej menštruácii podľa očakávania - počas prestávky medzi dávkami lieku.

Týchto javov sa netreba báť. Nepredstavujú žiadne ohrozenie zdravia (nehovoriac o živote) a neznamenajú, že liečba je neúčinná. Stačí sa s týmto problémom obrátiť na „svojho“ gynekológa. V prípade potreby lekár upraví individuálny dávkovací režim.

Mierne intermenštruačné krvácanie si vo väčšine prípadov nevyžaduje vysadenie lieku a zmizne samo, keď si telo a sliznica maternice zvyknú na liečbu.

Preventívne opatrenia

Napriek vysokému bezpečnostnému profilu a dobrej znášanlivosti má užívanie Janine (ako každého hormonálneho lieku) množstvo obmedzení.

Absolútne kontraindikácie užívania Janine:

  • Onkologické ochorenia: akékoľvek malígne alebo benígne nádory, vrátane karcinómu maternice a adnex.
  • Tehotenstvo a dojčenie.
  • Tromboflebitída, trombóza, tromboembolizmus žíl, tepny akejkoľvek lokalizácie.
  • Nekompenzované alebo komplikované vaskulárna patológia cukrovka.
  • Ťažká forma migrény.
  • Nekompenzovaná kardiovaskulárna patológia.
  • Nekompenzované ochorenia pečene.
  • Neznášanlivosť (alergia) na ktorúkoľvek zložku lieku.
  • Psychopatológia.

V ostatných prípadoch Janine predpisuje gynekológ so súhlasom terapeuta po konzultácii s lekármi iných špecializácií.

Pacienti s nasledujúcimi ochoreniami (stavmi) majú užívať Zhanine opatrne:

  • Epilepsia.
  • Obezita.
  • Fajčenie.
  • Diabetes.
  • Patológia gastrointestinálneho traktu.
  • SLE, Crohnova choroba.
  • Flebitída, arteritída.
  • Hypertenzia.
  • Sklon k angioedému.
  • Ateroskleróza, porucha metabolizmu lipidov.
  • Kosáčiková anémia.
  • Roztrúsená skleróza.

Ak sa počas liečby Zhanine objavia svalové kŕče, opuchy, silné bolesti končatín, silné bolesti hlavy, intenzívna bolesť na hrudníku, zhoršenie zrakovej ostrosti alebo vracanie, mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Je možné počas liečby Janine piť alkohol?

Neexistujú žiadne priame kontraindikácie na pitie alkoholu. ale etanol toxický. Zhoršuje znášanlivosť lieku, vytvára ďalší stres na pečeň a môže vyvolať negatívne (niekedy smrteľné) stavy. Pitie alkoholu je navyše jedným z faktorov, ktoré zvyšujú riziko vzniku endometriózy. Preto by sa každá žena mala v zásade vzdať alkoholu.


Poškodenie alkoholu s endometriózou

Postupom času sa pokrok nezastaví. Každý rok vedci vymýšľajú nové lieky na liečbu a korekciu rôzne podmienky. V súčasnosti sa lieky môžu užívať nielen na účely liečby. Pomerne často ľudia používajú jeden alebo iný liek na účely prevencie. V tomto článku budeme hovoriť o droge „Janine“. Recenzie lekárov o tomto produkte sú len pozitívne. Nemali by ste to však brať sami. Pred použitím tabliet Zhanine je potrebné vziať do úvahy návod na použitie, recenzie lekárov a mnoho ďalších faktorov.

Z čoho sa droga skladá?

Ako bezpečná je Janine? Recenzie lekárov a pokyny hovoria, že hlavná vec je účinná látka Liečivo je dienogest. Jedna kapsula obsahuje približne 2 miligramy tejto zložky. Tablety tiež obsahujú etinylestradiol a niektoré pomocné látky.

Droga je hormonálny prostriedok a je určený pre ženy rôzneho veku.

Kedy je tento liek predpísaný?

Musí každý užívať liek „Janine“? Recenzie lekárov naznačujú, že liek je určený na poskytnutie antikoncepčného účinku. Produkt možno odporučiť aj v komplexná terapia niektoré choroby. Tie obsahujú:

  • endometrióza;
  • adenomyóza;
  • neplodnosť;
  • mastopatia;
  • benígne nádory prsníka;
  • akné;
  • narušenie hypofýzy a vaječníkov.

Lekári hovoria, že pred použitím lieku musíte prejsť niekoľkými testami. Len na základe výsledkov štúdie môžeme odporučiť užívanie tabliet Zhanine.

Recenzie lekárov o schéme použitia

Gynekológovia a endokrinológovia predpisujú tento liek jednu kapsulu denne. Toto zloženie stačí na to, aby liek mal pomerne silný účinok na prácu ženské telo. Stojí za zmienku, že rôzne ciele môžu mať rôzne dávkovacie režimy. Takmer vo všetkých prípadoch by však žena mala užívať jednu kapsulu denne.

Ako používať liek na antikoncepciu?

Je Janine spoľahlivým liekom? Recenzie lekárov naznačujú, že liek by sa mal používať pravidelne. Iba v tomto prípade si môžete byť na 99 percent istí jeho účinnosťou.

Prvá dávka sa má podať na samom začiatku cyklu. Presne toto hovorí návod. Tabletky Janine však môžete užiť o niečo neskôr. Recenzie lekárov hovoria, že je prípustné začať s korekciou antikoncepcie v prvých piatich dňoch menštruačného cyklu. Žena však v tomto prípade musí použiť alternatívne prostriedky ochrany pred nechceným tehotenstvom v danom mesiaci.

Po užití 21 tabliet z balenia je potrebné urobiť si krátku prestávku. Lekári odporúčajú zdržať sa užívania lieku počas jedného týždňa. V tomto čase nežnejšie pohlavie podstupuje menštruáciu. Ďalej musíte užívať liek podľa štandardného režimu.

Pomerne často sa liek "Zhanine" predpisuje na endometriózu. Recenzie lekárov naznačujú, že náprava sa v tomto prípade musí používať nepretržite. Najčastejšie sa volí šesťmesačný priebeh liečby. V niektorých prípadoch však môže byť doba nápravy individuálna. Na liečbu endometriózy by žena nemala robiť prestávky v užívaní lieku. Stojí za zmienku, že absencia krvácania z prieniku v tomto prípade naznačuje pozitívnu dynamiku.

Na adenomyózu sa niekedy predpisuje aj liek „Janine“. Recenzie lekárov naznačujú, že v tomto prípade sa má liek užívať podľa štandardného režimu s prestávkou na jeden týždeň. Priebeh liečby by mal trvať najmenej šesť mesiacov.

Na liečbu ochorení prsníka sa liek najčastejšie predpisuje v komplexnej terapii. Zároveň je to dodatočný prostriedok nápravy.

Ako liek ovplyvňuje telo?

Produkt je aktívnym supresorom androgénov a nadbytočného estrogénu. Lekári hovoria, že počas užívania lieku sa množstvo týchto hormónov v ženskom tele znižuje. Vďaka tomu je endometrium v ​​dutine maternice utláčané a stenčované. Keď sa endometrióza lieči, lézie vymiznú. Pri správnom prístupe k náprave sa žena začne cítiť lepšie do jedného mesiaca po užití lieku. Okrem hormonálnych ochorení mizne akné a zlepšuje sa stav koža.

Zástupcovia nežného pohlavia hovoria, že užívanie lieku mení ich emocionálny stav. Spánok sa prehlbuje, starosti a starosti miznú. Menej výrazným sa stáva aj predmenštruačný syndróm a znižuje sa množstvo krvi uvoľnenej počas menštruácie.

Recenzie pacientov o lieku

Tento produkt má rôzne recenzie. Medzi nimi môžete nájsť dobré aj zlé. Stojí za zmienku, že negatívny názor sa najčastejšie vyvíja medzi tými zástupcami nežného pohlavia, ktorí začínajú používať liek sami a nepočúvajú rady odborníkov.

Mnoho žien tvrdí, že po užití produktu sa u nich uprostred cyklu objavilo špinenie. Lekári však tvrdia, že to môže byť normálne. V prvom mesiaci užívania lieku je takáto reakcia možná. Ak sa však situácia zopakuje, stojí za to prehodnotiť predpis a zvoliť alternatívny spôsob nápravy.

Tiež zástupcovia nežného pohlavia hovoria, že tablety sú dosť drahé. Jedno balenie 21 tabliet ich teda stojí približne tisíc rubľov. Lekári však tvrdia, že lacnejšie produkty podobnú androgénnu aktivitu nemajú. Ak používate liek na antikoncepciu, môžete si vybrať analóg s nižšou cenou. Avšak v liečebné účely Je lepšie to nerobiť.

Zástupcovia nežného pohlavia tvrdia, že prípravok je veľmi účinný, ak sa používa na prevenciu nechceného tehotenstva. Takže užitím jednej tablety môžete zabudnúť na nebezpečenstvo počatia.

Nepochybnou výhodou takejto drogy je podľa žien to, že nežné pohlavie presne vie, ktorým dňom sa začne jej nový cyklus. Dokáže tak upraviť dĺžku času bez menštruácie.

Má tento produkt nejaké nevýhody?

Lekári tvrdia, že okrem všetkých pozitívnych vlastností môže mať liek aj nie veľmi dobrý vplyv na ženský organizmus.

  • Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. To môže viesť k narušeniu tvorby fetálnych systémov a orgánov.
  • Ak žena užíva liek počas laktácie, kvalita materského mlieka sa môže zhoršiť. V niektorých prípadoch prirodzené jedlo pre dieťa úplne zmizne.
  • Zloženie lieku môže negatívne ovplyvniť stav žíl dolných končatín. Podporuje zahusťovanie krvi, čo je samo o sebe kontraindikované pri trombóze a podobných ochoreniach.
  • Liek niekedy spôsobuje problémy so srdcom. Najčastejšie sa to deje v fajčiace ženy viesť nezdravý životný štýl.
  • Liek môže mať negatívny vplyv na nádorové procesy v ženskom tele.

Gynekológovia a iní odborníci tvrdia, že pred použitím produktu musíte podstúpiť vyšetrenie a pozorne si prečítať pokyny. Týmto spôsobom sa môžete poistiť proti výskytu nepríjemných reakcií na liečbu liekom „Zhanine“.

Zhrnutie a záver

Takže teraz viete, aké recenzie má „Janine“ od lekárov. Výhody a nevýhody lieku sú popísané v článku. Pamätajte, že v rôznych prípadoch môže mať liek rôzne účinky na ženské telo. Dodržujte pokyny lekára a neochorejte!

Výrobca: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Nemecko

ATC kód: G03AA

Farmárska skupina:

Forma uvoľnenia: Pevná dávkové formy. Dragee.



Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinné látky: etinylestradiol 0,03 mg a dienogest 2,0 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, želatína, mastenec, magnéziumstearát, sacharóza, dextróza (glukózový sirup), makrogol 35000, uhličitan vápenatý, povidón K25, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk.
Popis. Biele hladké dražé.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Zhanine je nízkodávková monofázická perorálna kombinovaná estrogén-gestagénová antikoncepcia.
Antikoncepčný účinok Janine sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých medzi najdôležitejšie patrí potlačenie ovulácie a zmena viskozity hlienu krčka maternice, v dôsledku čoho sa stáva nepriepustným pre spermie.
Pri správnom používaní je Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) menší ako 1. Ak sa tabletky vynechajú alebo sa užívajú nesprávne, Pearlov index sa môže zvýšiť.
Gestagénová zložka Zhaninu - dienogest - má antiandrogénnu aktivitu, čo potvrdzujú výsledky radu Klinické štúdie. Okrem toho dienogest zlepšuje krvný lipidový profil (zvyšuje množstvo lipoproteínov s vysokou hustotou).
U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, znižuje sa intenzita a trvanie, čo vedie k zníženiu rizika. Okrem toho existujú dôkazy o zníženom riziku vzniku a.

Farmakokinetika.

Dienogest Absorpcia. Pri perorálnom podaní sa dienogest rýchlo a úplne absorbuje, jeho maximálna sérová koncentrácia 51 ng/ml sa dosiahne približne po 2,5 hodinách. Biologická dostupnosť je približne 96 %.
Distribúcia. Dienogest sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné steroidy (SGBS) a globulín viažuci kortikoidy (CBG). Asi 10 % celkovej koncentrácie v krvnom sére sa nachádza vo voľnej forme; asi 90 % nie je špecificky spojených so sérovým albumínom. Indukcia syntézy SHPS etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu dienogestu na sérový proteín.
Metabolizmus. Dienogest sa takmer úplne metabolizuje. Sérový klírens po jednorazovej dávke je približne 3,6 l/h.
Vylučovanie. Polčas je asi 8,5-10,8 hod. Malé množstvo v nezmenenej forme sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (polčas - 14,4 hod.), ktoré sa vylučujú obličkami a cez gastrointestinálny trakt v pomere približne 3:1.
Rovnovážna koncentrácia. Farmakokinetika dienogestu nie je ovplyvnená hladinou SHPS v krvnom sére. V dôsledku denného podávania lieku sa hladina látky v sére zvyšuje približne 1,5-krát.
. Etinylestradiol
Absorpcia. Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia približne 67 pg/ml sa dosiahne v priebehu 1,5-4 hodín. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti v priemere asi 44 %.
Distribúcia. Etinylestradiol je takmer úplne (približne 98 %), aj keď nešpecificky, viazaný na albumín. Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdanlivý distribučný objem etinylestradiolu je 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolizmus. Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva aj v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3 – 7 ml/min/kg.
Vylučovanie. Pokles koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový; prvá fáza je charakterizovaná polčasom asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodín. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6 s polčasom približne 24 hodín.
Rovnovážna koncentrácia. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne v druhej polovici liečebného cyklu.

Indikácie na použitie:

Antikoncepcia.


Dôležité! Prečítajte si o liečbe antikoncepciou

Návod na použitie a dávkovanie:

Tabletky sa majú užívať perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Užívajte jednu tabletu denne nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie sa začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne rozvinie krvácanie z vysadenia. Krvácanie spravidla začína 2-3 dni po užití poslednej tabletky a nemusí prestať, kým nezačnete užívať tabletku z nového balenia.
Ako začať užívať Janine
. Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu.
Užívanie Janine sa začína v prvý deň menštruačného cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.
. Pri prechode z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinované perorálne kontraceptíva (COC), vaginálny krúžok, transdermálna náplasť).
Janine je vhodnejšie začať užívať deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety. (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet v balení). Pri prechode z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je vhodnejšie začať užívať Janine v deň odstránenia krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť.
. Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena).
Žena môže prejsť z minitabletky na Janine v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa, kedy by mala nasledovať ďalšia injekcia. boli dané. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
. Po potrate v prvom trimestri tehotenstva.
Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšiu antikoncepčnú ochranu.
. Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.
Odporúča sa začať užívať liek 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Zhanine treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.
Užívanie vynechaných tabliet
Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr, ďalšia tabletka sa má užiť v obvyklom čase.
Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:
. Užívanie lieku sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní.
. Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálnej regulácie je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tabliet.
V súlade s tým možno poskytnúť nasledujúce rady, ak oneskorenie v užití tablety je viac ako 12 hodín (interval od užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín):
. Prvý týždeň užívania lieku
Žena by mala užiť poslednú tabletku, ktorú vynechala, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.
. Druhý týždeň užívania lieku
Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase.
Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.
. Tretí týždeň užívania lieku
Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní pilulky.
Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.
1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tablety sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.
2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie.
Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní tablety, musí sa vylúčiť tehotenstvo.
Odporúčania v prípade zvracania a hnačky
Ak žena zvracia alebo má hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.
Zmena dňa začiatku menštruačného cyklu
Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Janine ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Mali by ste pokračovať v užívaní Janine z nového balenia po obvyklej 7-dňovej prestávke.
Aby žena posunula začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a v budúcnosti sa pri užívaní druhého balenia objaví špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácia).

Ďalšie informácie pre špeciálne kategórie pacientov
Deti a tínedžeri
Liek Zhanine je indikovaný až po nástupe menarché. Starší pacienti
Nepoužiteľné. Liek Zhanine nie je indikovaný po menopauze. Pacienti s poruchami pečene
Zhanine je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Pozri tiež časť „Kontraindikácie“.
Pacienti s problémami s obličkami
Zhanine nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú zmeny v liečbe u týchto pacientov.

Vlastnosti aplikácie:

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov, chorôb a rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú individuálne starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov, ochorení alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa prejaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.
. Choroby kardiovaskulárneho systému
Výsledky epidemiologických štúdií poukazujú na vzťah medzi užívaním COC a zvýšeným výskytom venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Tieto ochorenia sú zriedkavé.
Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najväčšie v prvom roku užívania takýchto liekov. Zvýšené riziko je prítomná po počiatočnom užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív alebo po obnovení používania rovnakých alebo rôznych kombinovaných perorálnych kontraceptív (po dávkovacom intervale 4 týždne alebo viac). Údaje z veľkej prospektívnej štúdie zahŕňajúcej 3 skupiny pacientov naznačujú, že toto zvýšené riziko je prítomné prevažne počas prvých 3 mesiacov.
Celkové riziko venózneho tromboembolizmu (VTE) u pacientok užívajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE môže byť smrteľná (v 1 – 2 % prípadov).
Venózna tromboembólia (VTE), prejavujúca sa ako hlboké žily, príp pľúcna tepna sa môže vyskytnúť pri používaní akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Je mimoriadne zriedkavé, že pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív dochádza k trombóze iných krvných ciev, napríklad pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových žíl a tepien alebo sietnicových ciev. Neexistuje konsenzus týkajúci sa vzťahu medzi výskytom týchto udalostí a používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Príznaky hlbokej žilovej trombózy (DVT) zahŕňajú nasledovné: jednostranný opuch Dolná končatina alebo pozdĺž žily v nohe, bolesť alebo nepríjemný pocit v nohe iba vo vzpriamenej polohe alebo pri chôdzi, lokálne zvýšenie teploty v postihnutej nohe, začervenanie alebo zmena farby kože na nohe.
Symptómy pľúcnej embólie (PE) zahŕňajú: ťažkosti alebo zrýchlené dýchanie; náhle, vrátane hemoptýzy; ostrá bolesť v hrudník, ktorá sa môže zintenzívniť hlbokou inšpiráciou; pocit úzkosti; silný; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Niektoré z týchto príznakov (napr. dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako príznaky iných viac či menej závažných príhod (napr. infekcia dýchacích ciest).
Arteriálny tromboembolizmus môže viesť k mŕtvici, vaskulárnej oklúzii alebo infarktu myokardu. Symptómy zahŕňajú: náhlu slabosť alebo stratu citu v tvári, ruke alebo nohe, najmä na jednej strane tela, náhlu zmätenosť, problémy s rozprávaním a porozumením; náhla jednostranná alebo obojstranná strata zraku; náhla porucha chôdze, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; náhle, závažné alebo dlhotrvajúce bez zjavný dôvod; strata vedomia alebo mdloby s epileptický záchvat alebo bez neho. Iné príznaky cievnej oklúzie: náhla bolesť, opuch a mierne modré sfarbenie končatín, akútne brucho.
Symptómy infarktu myokardu zahŕňajú: bolesť, nepohodlie, tlak, ťažkosť, pocit stláčania alebo plnosti v hrudníku, paži alebo hrudníku; nepohodlie vyžarujúce do chrbta, lícnej kosti, hrtana, paže, žalúdka; studený pot alebo závraty, silná slabosť alebo; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Arteriálny tromboembolizmus môže byť smrteľný. Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- rodinná anamnéza (napríklad venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku). V prípade dedičnej alebo získanej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a neobnoviť užívanie ešte dva týždne po ukončení imobilizácie;
- dislipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
- ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení.
Otázka o možnú úlohu kŕčové žilyžily a povrchové pri vzniku venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzné.
Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.
Poruchy periférneho prekrvenia možno pozorovať aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronických zápalových ochoreniach čriev (Crohnova choroba alebo) a.
Zvýšená frekvencia a závažnosť počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív (ktoré môžu predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môžu byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.
TO biochemické parametre, ktoré naznačujú dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú: rezistenciu na aktivovaný proteín C, nedostatok antitrombínu-III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).
Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné vziať do úvahy, že adekvátna liečba príslušného stavu môže znížiť súvisiace riziko trombózy. Treba tiež vziať do úvahy, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní nízkych dávok perorálnych kontraceptív (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
. Nádory
Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre vývoj krčka maternice je perzistujúca papilómová vírusová infekcia. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku dlhodobé užívanie kombinované perorálne kontraceptíva. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa však nepreukázala. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).
Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré používali kombinovanú perorálnu antikoncepciu (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od vysadenia týchto liekov. Keďže je zriedkavý u žien mladších ako 40 rokov, nárast diagnóz rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti alebo nedávno užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu, je malý v porovnaní s celkovým rizikom ochorenia. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť tiež dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu. U žien, ktoré niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, je väčšia pravdepodobnosť skoré štádia rakoviny prsníka ako u žien, ktoré ich nikdy neužívali.
V zriedkavých prípadoch sa počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozoroval vývoj, ktorý v niektorých prípadoch viedol k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, treba to vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.
. Iné štáty
Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať zvýšené riziko rozvoja pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.
Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami nebola dokázaná: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; ; ; hemolytický uremický syndróm; Sydenham; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.
Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.
Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje z rutinných štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity nenaznačujú osobitné riziko pre ľudí. Malo by sa však pamätať na to, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.
Laboratórne testy
Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.
Znížená účinnosť
Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a/alebo v dôsledku liekových interakcií.
Vplyv na menštruačný cyklus
Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.
Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.
U niektorých žien sa počas prestávky bez užívania tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Lekárske vyšetrenia
Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Zhanine je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie. vyšetrenie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia zoškrabov z krčka maternice (Papanicolaouov test) na vylúčenie gravidity. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz ročne.
Žena by mala byť upozornená, že drogy ako Janine nechránia pred (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami!

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a vybavenie.
Nenájdené.

Vedľajšie účinky:

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania.

Počas užívania lieku Zhanine sa u žien vyskytli ďalšie nežiaduce účinky uvedené v tabuľke nižšie. V rámci každej skupiny, pridelenej v závislosti od frekvencie nežiaduceho účinku, sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené u žien užívajúcich COC (pozri tiež časť „Osobitné pokyny“):

· Venózne tromboembolické komplikácie;

· Arteriálne tromboembolické komplikácie;

· Cerebrovaskulárne komplikácie;

· Zmeny glukózovej tolerancie alebo účinky na inzulínovú rezistenciu periférnych tkanív;

· Nádory pečene (benígne alebo malígne);

· Porucha funkcie pečene;

· Chloazma;

· U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény zhoršiť príznaky;

· Vznik alebo zhoršenie stavov, pri ktorých sa jasne nepreukázala súvislosť s užívaním COC: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; ; chorea; herpes počas tehotenstva; s poruchou sluchu, Crohnovou chorobou, ulceróznou kolitídou, rakovinou krčka maternice.

Ženy, ktoré používajú PDA, zaznamenávajú veľmi malý nárast výskytu rakoviny prsníka. Keďže rakovina prsníka sa zriedkavo vyskytuje u žien mladších ako 40 rokov, vzhľadom na celkové riziko vzniku rakoviny prsníka je dodatočný počet prípadov veľmi malý. Súvislosť s užívaním COC nie je známa. Ďalšie informácie sú uvedené v častiach „Kontraindikácie“ a „Špeciálne pokyny“.

Interakcia s inými liekmi:

Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. V literatúre boli hlásené nasledujúce typy interakcií.
Účinok na metabolizmus pečene: užívanie liekov, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Takéto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.
HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál ovplyvňovať metabolizmus v pečeni.
Vplyv na enterohepatálnu cirkuláciu: Podľa jednotlivých štúdií môžu niektoré antibiotiká (napríklad penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.
Počas ktoréhokoľvek z vyššie uvedených liekov by žena mala navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).
Látky ovplyvňujúce metabolizmus kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (enzýmové inhibítory)
Dienogest je substrátom cytochrómu P450 (CYP)3A4. Známe inhibítory CYP3A4, ako sú azolové antimykotiká (napr. ketokonazol), cimetidín, verapamil, makrolidy (napr. erytromycín), diltiazem, antidepresíva a grapefruitový džús, môžu zvyšovať plazmatické hladiny dienogestu.
Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Počas užívania antibiotík (okrem rifampicínu a griseofulvínu) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak obdobie používania bariérovej metódy antikoncepcie skončí neskôr ako tablety v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Janine bez obvyklej prestávky v užívaní tabliet.
Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo má za následok zvýšenie (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Kontraindikácie:

Janine by ste nemali užívať, ak máte niektorý zo stavov/ochorení uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.
. Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice), cerebrovaskulárne poruchy.
. Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov) v súčasnosti alebo v anamnéze.
. Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze.
. Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami.
. Viacnásobné alebo výrazné rizikové faktory venózneho alebo srdcového ochorenia, vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, cerebrovaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov.
. Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou, v súčasnosti alebo v anamnéze.
. Zlyhanie pečene a závažné (až do normalizácie pečeňových testov).
. Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.
. Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
. Krvácanie z vagíny neznámeho pôvodu.
. Tehotenstvo alebo podozrenie naň.
. Obdobie dojčenia.
. Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Janine.
S opatrnosťou
Potenciálne riziká a očakávané prínosy používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť, ak sú prítomné nasledujúce ochorenia/stavy a rizikové faktory:
. Rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie: fajčenie; ; dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia; migréna; chyby srdcových chlopní; predĺžená imobilizácia, závažné chirurgické zákroky, rozsiahla trauma; dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u jedného z priamych príbuzných)
. Iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia: ; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; povrchové žily
. Dedičný angioedém
. Hypertriglyceridémia
. Choroby pečene
. Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, tehotenský herpes, Sydenhamova chorea)
. Popôrodné obdobie

Tehotenstvo a laktácia
Janine sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia.
Ak sa počas užívania Janine zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.
Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka.

Predávkovanie:

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti. Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť v prípade predávkovania: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, má sa vykonať symptomatická liečba.

Podmienky skladovania:

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti: 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie!

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

Dragee. 21 tabliet v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 1 alebo 3 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.


Ak nájdete chybu, vyberte časť textu a stlačte Ctrl+Enter.