ओमनिक ओकास विवरण। ओमनिक ओकास: उपयोग के लिए निर्देश

और 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी, खोल - पीला ओपडीरी 03F22733।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ओमनीक ओकास को एक पैकेज में नियंत्रित रिलीज शेल नंबर 10 या नंबर 30 में गोलियों के रूप में उत्पादित किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

अल्फा-एड्रेनोलिटिक, एंटी-डायसुरिक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा ओमनिक ओकास का सक्रिय घटक है tamsulosin – दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है जो प्रतिस्पर्धी विशिष्ट हैं पोस्टसिनेप्टिक अल्फा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स उनके अल्फा 1 ए और अल्फा 1 डी उपप्रकार के लिए एक विशेष आत्मीयता है जो चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों की छूट के लिए जिम्मेदार हैं पौरुष ग्रंथि , प्रोस्थेटिक विभाग मूत्रमार्ग और गर्दन मूत्राशय ... मौखिक रूप से खुराक ली tamsulosin, 400 एमसीजी के बराबर, गति बढ़ाता है पेशाब और मांसपेशियों की टोन को कम करता है मूत्रमार्ग तथा पौरुष ग्रंथि इस प्रकार सुधार हुआ मूत्र का बहना और अस्थिर काम के नकारात्मक लक्षणों को कम करना मूत्राशय ... दवा का यह प्रभाव अभिव्यक्तियों में कमी की ओर जाता है irritations तथा बाधा से संबंधित जो दीर्घकालिक उपचार के मामले में भी कायम है।

tamsulosin , अल्फा 1 ए-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अन्य विरोधी की तरह, सक्षम है ढाल कम करके परिधीय प्रतिरोध , हालांकि 400 एमसीजी के दैनिक सेवन के साथ tamsulosin ऐसे के चिकित्सकीय महत्वपूर्ण मामले रक्तचाप कम होना मनाया नहीं गया था।

दवा ओमनिक ओकास का खुराक रूप है को नियंत्रित (धीमा) रिहाई सक्रिय संघटक, एक मैट्रिक्स के उपयोग के आधार पर बनाया गया है गैर-आयनिक जेल ... इस तरह की टैबलेट का उपयोग इससे धीमी और लंबे समय तक रिलीज प्रदान करता है। tamsulosin और 24 घंटे के लिए दवा के प्लाज्मा सांद्रता में न्यूनतम उतार-चढ़ाव के साथ इसके आगे पर्याप्त जोखिम।

चूषण tamsulosin गोलियों से ओमनीक ओकास आंत में होता है, जहां दवा की ली गई खुराक का लगभग 57% अवशोषित होता है। समानांतर भोजन का सेवन अवशोषण प्रक्रियाओं को प्रभावित नहीं करता है। के लिये tamsulosin रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स विशेषता हैं। खाली पेट पर एक गोली ओम्निक ओकास के मौखिक प्रशासन के लिए, प्लाज्मा सीमैक्स tamsulosin औसतन 6 घंटे के बाद। गोलियाँ लेने के चौथे दिन तक, तमसुलोसिन की एक संतुलन अवस्था को इसकी उच्चतम सीरम एकाग्रता के साथ हासिल किया जाता है, दवा लेने के 4-6 घंटे बाद, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना। इस मामले में, सक्रिय संघटक का प्लाज्मा सीमैक्स पहली खुराक के बाद 6 एनजी / एमएल की तुलना में 11 एनजी / एमएल तक बढ़ जाता है। दवा की सबसे छोटी सीरम सामग्री इसकी अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता का 40% है। ओमनीक ओकास दवा के साथ चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में, प्लाज्मा एकाग्रता के संदर्भ में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं tamsulosin एक एकल और कई खुराक के बाद।

बाइंडिंग tamsulosin प्लाज्मा प्रोटीन लगभग 99% है, Vd लगभग 0.2 l / kg है।

के लिये tamsulosin सक्रिय घटक के कम सक्रिय उत्पादों की रिहाई के साथ जिगर में धीमी चयापचय परिवर्तनों की विशेषता है। विशाल बहुमत tamsulosin असंशोधित रूप में है। दवा व्यावहारिक रूप से यकृत की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है माइक्रोसोमल .

टैमुलोसिन के साथ उपचार को रद्द करने के साथ, वापसी सिंड्रोम का कोई विकास नहीं होता है।

कभी-कभी, ओमनिक ओकास टैबलेट लेते समय, अचानक रक्तचाप कम होना जो पैदा कर सकता है बेहोशी ... इस संबंध में, पहली अभिव्यक्तियों में ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (अनुभूति कमजोरियों अनुभूति सिर चकराना ) रोगी को बैठने या लेटने की स्थिति लेने और उसमें तब तक रहने की सलाह दी जाती है जब तक कि सभी नकारात्मक लक्षण गायब नहीं हो जाते।

यदि रोगी के उपचार के दुष्प्रभाव हैं, तो व्यक्त किया गया सिर चकराना , उसे ड्राइविंग और खतरनाक काम करने से बचना चाहिए।

एनालॉग्स ओमनिक ओकास

ओमनिक ओकास टैबलेट पुरुषों द्वारा विशेष रूप से उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है।

• नियंत्रित रिलीज लेपित गोलियाँ 400 एमसीजी (1115 से 2197 रूबल तक)
• नियंत्रित रिलीज लेपित गोलियाँ 400 μg (270 से 724 रूबल से)

उपलब्ध समानार्थक शब्द और एनालॉग की सूची ओमनिक ओकास

एक एनालॉग 54 रूबल से सस्ता है।

• लंबे समय से रिलीज फिल्म लेपित गोलियाँ 400 एमसीजी (217 से 631 रूबल से)
• संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल 400 एमसीजी (300 से 601 रूबल से)
• लंबे समय तक रिलीज 400 एमसीजी (267 से 646 रूबल से) के साथ एंटरिक कैप्सूल
• लंबे समय से रिलीज 400 एमसीजी (704 से 840 रूबल से) के साथ आंत्र कैप्सूल
• लंबे समय से रिलीज फिल्म लेपित गोलियाँ 400 μg (435 से 600 रूबल से)
• लंबे समय तक रिलीज़ 400 एमसीजी (342 से 479 रूबल तक) के साथ आंत्र कैप्सूल

Tamsulosin (पर्यायवाची) - रूस, भारत, स्पेन, ग्रीस, क्रोएशिया, स्लोवेनिया और इज़राइल में 400 mcg (नंबर 30 और 90) के कैप्सूल के रूप में और साथ ही 400 mcg (नंबर 30) की विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में निर्मित होता है। दवा चुनिंदा रूप से प्रोस्टेट, मूत्राशय, और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के अल्फा-1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को निष्क्रिय करती है। इसका उपयोग सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के कारण पेशाब के विकारों के साथ-साथ पुरुषों और महिलाओं में अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम के कारण पेचिश की घटनाओं के लिए किया जाता है। वे दिन में एक बार दवा पीते हैं, 400 mcg। एलर्जी की प्रतिक्रिया, सामान्य कमजोरी, गैर-प्रणालीगत चक्कर आना, सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के विकार, फ्लू जैसे सिंड्रोम, प्रतिगामी स्खलन, कामेच्छा में कमी, रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, टिश्यूकार्डिया हो सकता है। अज्ञातवास में, 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का इतिहास, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ क्रोनिक रीनल फेलियर 10 मिली / मिनट से कम है।

एक एनालॉग 49 रूबल से सस्ता है।

• लंबे समय तक कार्रवाई 400 माइक्रोग्राम (232 से 481 रूबल तक) के एंटरिक कैप्सूल
• एंटिक लंबे समय से अभिनय कैप्सूल 400 एमसीजी (680 से 1202 रूबल तक)

प्रोक्लोसिन (समानार्थक) जर्मन और रूसी उत्पादन की एक दवा है, जो 30 और 100 पीसी के पैक में 400 एमसीजी के कैप्सूल में उत्पादित होती है। क्रिया का वही सक्रिय पदार्थ और तंत्र है जो सर्वव्यापी है। सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में पेशाब के विकारों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया। महिलाओं पर इस्तेमाल किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, एक अतिसक्रिय मूत्राशय के साथ। एक महीने के पाठ्यक्रम के लिए सुबह में 400 एमसीजी की खुराक पर दवा लागू करें। दवा लेते समय, त्वचा पर चकत्ते और खुजली की उपस्थिति, ब्रोन्कोस्पास्म, क्विनके एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, पाचन तंत्र की शिथिलता, गैर-प्रणालीगत चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, रक्तचाप कम होना, नींद में गड़बड़ी, नाड़ी त्वरण, धुंधली दृष्टि, फ्लू जैसे सिंड्रोम, स्खलन विकार। बचपन और किशोरावस्था में ऑर्थोस्टैटिक सहित गंभीर किडनी रोग, हाइपोटेंशन में गर्भनिरोधक।

सोनिसिन (कैप्सूल) → पर्यायवाची रेटिंग: 3 वोट

एक एनालॉग 31 रूबल से सस्ता है।

• संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल 400 एमसीजी (272 से 528 रूबल तक)

सोनिसिन (पर्याय) - हंगरी, रोमानिया और रूस में दवा कंपनी "जियोडोन रिक्टर" द्वारा 30 कैप्सूल के पैकेज में 400 एमसीजी के कैप्सूल के रूप में उत्पादित किया जाता है। यह एक चयनात्मक अल्फा-1-एलेनोलिटिक एजेंट है जो प्रोस्टेट, मूत्राशय और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों पर काम करता है और स्फिंक्टर्स की स्थिति में सुधार करता है। यह जहाजों की चिकनी मांसपेशियों को थोड़ा प्रभावित करता है। यह बीपीएच, महिलाओं में अतिसक्रिय मूत्राशय के रोगियों में पेशाब विकारों के लिए प्रयोग किया जाता है। एक ही समय में सुबह में एक बार 400 एमसीजी लें। प्रभाव ध्यान देने योग्य है, ज्यादातर मामलों में, दवा लेने के दो सप्ताह बाद, और कभी-कभी पहली खुराक के बाद भी। यदि प्रवेश की शुरुआत से दो सप्ताह या एक महीने के भीतर दवा प्रभावी नहीं है, तो खुराक को 800 एमसीजी तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। एलर्जी, अपच, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, सिरदर्द, नींद में गड़बड़ी, स्खलन विकार, कामेच्छा में कमी, निम्न रक्तचाप, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, सीने में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण हो सकते हैं। असहिष्णुता के मामले में, 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों, 10 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ क्रोनिक रीनल फेल्योर के मामले में।

एक एनालॉग 27 रूबल से सस्ता है।

• लंबे समय से जारी कैप्सूल 400 एमसीजी (421 से 421 रूबल तक)

टैम्ज़ेलिन (पर्यायवाची) एक रूसी का पर्यायवाची शब्द है, जिसे 30 पीसी के पैक में 400 एमसीजी की लंबी कार्रवाई के कैप्सूल में उत्पादित किया जाता है। दवा का सक्रिय पदार्थ तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड है। इसका उपयोग प्रोस्टेट एडेनोमा के रोगियों में किया जाता है, जिसमें वृद्धि हुई आवृत्ति और पेशाब में कठिनाई, निशाचर, पेशाब की धारा का कमजोर होना, मूत्राशय के अधूरे खाली होने की भावना और अन्य अवरोधक और चिड़चिड़ापन संबंधी विकारों के साथ किया जाता है। यह मूत्र विकारों के साथ महिलाओं में इस्तेमाल किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, एक अतिसक्रिय मूत्राशय के साथ। इसे इस पृष्ठ पर सूचीबद्ध अन्य दवाओं के समान खुराक में लिया जाता है। साइड इफेक्ट्स सामान्य और स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं, स्खलन विकारों, कामेच्छा में कमी, सामान्य कमजोरी, चक्कर, रक्तचाप कम करना, हृदय गति में तेजी, पाचन तंत्र के विकारों के रूप में संभव है। दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, बचपन और किशोरावस्था में, गंभीर गुर्दे हानि के साथ उपयोग न करें।

एक एनालॉग 25 रूबल से सस्ता है।

• लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल 400 एमसीजी (307 से 545 रूबल तक)

ओम्सुलोसिन ओमनिक ओकास का एक भारतीय पर्यायवाची है, जिसे 400 एमसीजी नंबर 30 के कैप्सूल के रूप में उत्पादित किया जाता है। तमसुलोसिन एक सक्रिय पदार्थ के रूप में कार्य करता है, जैसे कि ओमनिक में। दवा एक चयनात्मक अल्फा-1-एड्रेनोलिटिक है, प्रोस्टेट, मूत्राशय और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के तनाव को कम करता है। यह संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर बहुत कम प्रभाव डालता है। यह बीपीएच के साथ रोगियों में नियुक्ति के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें बार-बार पेशाब आना, रात में बार-बार पेशाब आना, पेशाब करने के लिए झूठा पेशाब आना, पेशाब करने में कठिनाई होना, पेशाब की धारा कमजोर होना, प्राथमिक मूत्र त्याग, रुक-रुक कर पेशाब आना, पेशाब के अंत में गिरना, सनसनी जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। मूत्राशय को खाली करना। वे कम से कम एक महीने के पाठ्यक्रम के लिए सुबह में 400 एमसीजी दवा पीते हैं। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा लेने की शुरुआत से 14 दिनों के भीतर होता है। उपचार के 2-4 सप्ताह के बाद प्रभावकारिता की अनुपस्थिति में, खुराक को 800 एमसीजी तक बढ़ाया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं, अपच, चक्कर आना, हाइपोटेंशन के रूप में संभावित प्रतिकूल घटनाएं। मतभेद ऊपर सूचीबद्ध लोगों के समान हैं।

रचना

सक्रिय पदार्थ: तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड 0.4 मिलीग्राम,
excipients: मैक्रोगोल 8000, मैक्रोगोल 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट; खोल रचना - पीला ओपडीरी 03F22733 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, आयरन डाई पीला ऑक्साइड (E172))।

विवरण

एक तरफ "04" उभरा हुआ गोल, द्विवर्ण, पीला से भूरा-पीला फिल्म-लेपित टैबलेट।

भेषज समूह

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के उपचार के लिए दवाएं। अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी।
ATX कोड: G04CA02

औषधीय गुण

pharmacodynamics
तमसुलोसिन पोस्टसिनेप्टिक α 1-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, विशेष रूप से α 1A और α 1D उपप्रकार, जो प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों को आराम देने के लिए जिम्मेदार हैं। 0.4 मिलीग्राम की खुराक में ओमनिक ओकास अधिकतम मूत्र दर को बढ़ाता है, और प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को भी कम करता है, मूत्र के प्रवाह में सुधार करता है और इस प्रकार लक्षणों को खाली करने की गंभीरता को कम करता है। ओमनिक ओकास लक्षणों को भरने की गंभीरता को भी कम करता है, जिसके विकास में डिटेक्टोर हाइपरएक्टिविटी एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, भरने और खाली करने के लक्षणों की गंभीरता पर प्रभाव, तीव्र मूत्र प्रतिधारण के विकास के जोखिम को कम करता है और सर्जरी की आवश्यकता होती है।
Α 1A -adrenergic रिसेप्टर्स के विरोधी परिधीय प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम कर सकते हैं। 0.4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में दवा ओमनिक ओकास का उपयोग करते समय, रक्तचाप में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण कमी के मामले नहीं थे।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण: ओमनिक ओकास एक गैर-आयनिक जेल का उपयोग करके एक मैट्रिक्स आधारित नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है। यह खुराक रूप तमसुलोसिन के लंबे और धीमी गति से रिलीज को प्रदान करता है, जो 24 घंटे के भीतर मामूली उतार-चढ़ाव के साथ पर्याप्त जोखिम देता है।
ओकास रूप में तमसुलोसिन आंत में अवशोषित होता है। अवशोषण प्रशासित खुराक का 57% अनुमानित है। भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। Tamsulosin रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स द्वारा विशेषता है। 0.4 मिलीग्राम ओमनिक ओकास की एक गोली के खाली पेट पर एकल मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में तमसुलोसिन की अधिकतम एकाग्रता औसतन 6 घंटे के बाद प्राप्त की जाती है। एक संतुलन अवस्था में, जो सेवन के 4 वें दिन तक पहुंच जाता है, प्लाज्मा में टैमुलोसिन की एकाग्रता एक खाली पेट पर और भोजन के बाद 4-6 घंटे के बाद चरम पर पहुंच जाती है। स्थिर अवस्था में पहली खुराक 11 एनजी / एमएल होने के बाद पीक प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 6 एनजी / एमएल से बढ़ जाती है। तमसुलोसिन के लंबे समय तक जारी रहने के परिणामस्वरूप, सबसे कम प्लाज्मा तमसुलोसिन एकाग्रता एक खाली पेट पर और भोजन के बाद पीक प्लाज्मा एकाग्रता का 40% है। एकल खुराक और कई खुराक के बाद दवा के प्लाज्मा एकाग्रता के संबंध में रोगियों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं।
ओक्सस रूप में तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के अवशोषण की दर और सीमा कम वसा वाले भोजन पर निर्भर नहीं करती है। उपवास भोजन की तुलना में उच्च वसा वाले भोजन के बाद अवशोषण में 64% और 149% (एयूसी और सी अधिकतम, क्रमशः) की वृद्धि हुई है।
वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - लगभग 99%, वितरण की मात्रा छोटी है (लगभग 0.2 एल / किग्रा)।
उपापचय: कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए टैमुलोसिन को धीरे-धीरे यकृत में चयापचय किया जाता है। अधिकांश तमसुलोसिन अपरिवर्तित रूप में रक्त प्लाज्मा में मौजूद होते हैं। टैमुलोसिन में यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करने की क्षमता व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है (प्रयोगात्मक डेटा)।
इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड के चयापचय में अन्य CYP isoenzymes से एक महत्वपूर्ण योगदान के साथ शामिल हैं। एंजाइम CYP3A4 और CYP2D6 के निषेध से तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
हल्के से मध्यम यकृत हानि के साथ, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
निकासी: टैमुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें लगभग 4-6% दवा अपरिवर्तित होती है।
ओकास में तमसुलोसिन का आधा जीवन एक ही खुराक के साथ और एक संतुलन अवस्था में क्रमशः 19 और 15 घंटे है।

उपयोग के संकेत

प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (मूत्र विकारों का इलाज)।

उपयोग के लिए मतभेद

तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन।
- गंभीर यकृत विफलता।
सावधानी से - पुरानी गुर्दे की विफलता (10 मिलीलीटर / मिनट से नीचे क्रिएटिनिन निकासी), धमनी हाइपोटेंशन।

प्रशासन और खुराक की विधि

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 टैबलेट 1 बार। उपयोग की अवधि सीमित नहीं है, दवा को निरंतर चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया गया है।
टैबलेट को पूरा लेना चाहिए, इसे चबाना नहीं चाहिए, क्योंकि यह सक्रिय पदार्थ के लंबे समय तक रिलीज को प्रभावित कर सकता है।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में
गुर्दे की विफलता के साथ-साथ हल्के से मध्यम यकृत विफलता के साथ, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों में आवेदन
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में तमसुलोसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

उपयोग के लिए सावधानियां

ओम्निक ओकास के उपचार में अन्य α 1-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ, कुछ मामलों में, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जिससे दुर्लभ मामलों में बेहोशी हो सकती है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों में, रोगी को बैठने या लेटना चाहिए और इस स्थिति में रहना चाहिए जब तक कि लक्षण गायब न हो जाए।
वापसी सिंड्रोम: अनुपस्थित।
दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, आंख के परितारिका (संकीर्ण प्यूपिल सिंड्रोम) की अंतःसक्रिय अस्थिरता का एक सिंड्रोम विकसित करना संभव है, जिसे रोगी की प्रारंभिक तैयारी के लिए और ऑपरेशन के दौरान सर्जन को ध्यान में रखना चाहिए। मोतियाबिंद या ग्लूकोमा सर्जरी से 1-2 सप्ताह पहले तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड चिकित्सा को रद्द करने की व्यवहार्यता अभी तक साबित नहीं हुई है। आंख के परितारिका के अंतःसक्रिय अस्थिरता के मामले उन रोगियों में हुए जिन्होंने दवा लेना बंद कर दिया था और ऑपरेशन से पहले। यह उन रोगियों में तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड थेरेपी शुरू करने की सिफारिश नहीं की जाती है जो मोतियाबिंद या ग्लूकोमा के लिए सर्जरी के लिए निर्धारित हैं। रोगियों की प्रीऑपरेटिव परीक्षा के दौरान, सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञ को यह विचार करना चाहिए कि रोगी टैमुलोसिन ले रहा है या नहीं। सर्जरी के दौरान इंट्राऑपरेटिव आइरिस अस्थिरता सिंड्रोम के विकास की संभावना के लिए तैयार करना आवश्यक है।
ओम्निक ओकास के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार के दौरान और नियमित रूप से उपचार शुरू करने से पहले, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा और, यदि आवश्यक हो, तो विशिष्ट प्रोस्टेटिक एंटीजन (पीएसए) का निर्धारण किया जाना चाहिए।
Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड CYP2D6 isoenzyme के बिगड़ा चयापचय के साथ रोगियों में मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। दवा का उपयोग मजबूत और मध्यम CYP3A4 अवरोधकों के साथ सावधानी से किया जाना चाहिए।
यह संभव है कि टैबलेट का शेष मल में मनाया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तचाप कम करना, प्रतिपूरक क्षिप्रहृदयता।
इलाज रोगसूचक। जब रोगी एक क्षैतिज स्थिति लेता है तो रक्तचाप और हृदय गति ठीक हो सकती है। एक प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप ड्रग्स का उपयोग कर सकते हैं जो परिसंचारी रक्त की मात्रा को बढ़ाते हैं और यदि आवश्यक हो, तो वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर ड्रग्स। किडनी के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। डायलिसिस प्रभावी होने की संभावना नहीं है क्योंकि तमसुलोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बड़े पैमाने पर बांधता है।
दवा के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, पेट को धोने की सलाह दी जाती है, सक्रिय लकड़ी का कोयला और एक ऑस्मोटिक रेचक, जैसे सोडियम सल्फेट लें।

खराब असर

खुराक के रूप का विवरण

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

संशोधित रिलीज़ कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 2, नारंगी शरीर "701" और कंपनी के ट्रेडमार्क की एक ग्राफिक छवि, जैतून का हरे ढक्कन "0.4" के रूप में चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग की छाया के साथ सफेद से सफेद तक दाने हैं।

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मेथैसेलेटिक एसिड कॉपोलीमर (टाइप सी), पॉलीसॉर्बेट 80, सोडियम लॉरिल सल्फेट, ट्राइसेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट, तालक, जिलेटिन, इंडिगोडिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला, आयरन ऑक्साइड लाल।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक \u200b\u200bऔर औषधीय समूह

औषधीय प्रभाव

ओमनिक चयनात्मक रूप से और प्रतिस्पर्धात्मक रूप से पोस्टसिनेप्टिक α 1A -adrenergic रिसेप्टर्स को प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों में स्थित है, साथ ही α 1D -adrenergic रिसेप्टर्स, जो मुख्य रूप से मूत्राशय के शरीर में स्थित हैं। इससे प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों की टोन में कमी होती है और डेट्रॉटर फ़ंक्शन में सुधार होता है। यह सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े रुकावट और जलन के लक्षणों को कम करता है। एक नियम के रूप में, चिकित्सीय प्रभाव दवा लेने की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद विकसित होता है, हालांकि कुछ रोगियों में, पहली खुराक लेने के बाद लक्षणों की गंभीरता में कमी देखी जाती है।

ओमनी की α 1 ए-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को प्रभावित करने की क्षमता α 1B -adrenergic रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने की अपनी क्षमता से 20 गुना अधिक है, जो संवहनी चिकनी मांसपेशियों में स्थित हैं। इस उच्च चयनात्मकता के कारण, दवा धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों और सामान्य बेसलाइन रक्तचाप वाले रोगियों दोनों में प्रणालीगत रक्तचाप में कोई महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं लाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, टैमुलोसिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। दवा की जैव उपलब्धता लगभग 100% है। खाने के बाद अवशोषण कुछ धीमा हो जाता है। अवशोषण के समान स्तर को प्राप्त किया जा सकता है यदि रोगी सामान्य नाश्ते के बाद हर बार दवा लेता है।

तमसुलोसिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। दवा की एकल खुराक के बाद मौखिक रूप से 400 μg की खुराक पर, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का अधिकतम 6 घंटे के बाद पहुंच जाता है।

वितरण

400 μg की दैनिक खुराक में दवा के बार-बार अंतर्ग्रहण के बाद, सी एस एस 5 वें दिन तक पहुंच जाता है, जबकि दवा की एकल खुराक के बाद इसका मूल्य सी अधिकतम मूल्य से 2/3 अधिक है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 99%। V d नगण्य है और मात्रा 0.2 l / kg है।

उपापचय

Tamsulosin जिगर में धीरे-धीरे बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है ताकि कम सक्रिय चयापचयों का निर्माण किया जा सके। अधिकांश सक्रिय पदार्थ अपरिवर्तित रक्त में मौजूद हैं।

प्रायोगिक अध्ययनों में, लिमोस माइक्रोसोमल एंजाइम की गतिविधि को थोड़ा प्रेरित करने के लिए टैमुलोसिन की क्षमता का पता चला था।

निकासी

Tamsulosin और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, खुराक का 9% अपरिवर्तित होता है।

भोजन के बाद tamsulosin के 400 मिलीग्राम की एक एकल खुराक के साथ टी 1/2 - 10 घंटे, कई खुराक के बाद - 13 घंटे।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में पेचिश विकारों का उपचार।

खुराक की खुराक

दवा 400 एमसीजी (1 कैप्सूल) की खुराक में 1 बार / दिन निर्धारित है।

कैप्सूल को पानी के साथ नाश्ते के बाद मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल को चबाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

यकृत समारोह के मामूली और मध्यम उल्लंघन के साथ-साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

खराब असर

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी - चक्कर आना; पृथक मामलों में - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पैल्पिटेशन, टैचीकार्डिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: पृथक मामलों में - सिर दर्द, एस्थेनिया।

प्रजनन प्रणाली से: शायद ही कभी - प्रतिगामी स्खलन।

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।

एलर्जी: कुछ मामलों में - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, एंजियोएडेमा।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एक इतिहास सहित);

- गंभीर जिगर की विफलता;

- दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधान

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर यकृत विफलता में विपरीत।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

से सावधान दवा को गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

ओम्निक को ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन के लिए एक पूर्वाभास वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को बैठाया जाना चाहिए या नीचे रखा जाना चाहिए।

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, निदान को सत्यापित करना और अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है जो समान लक्षण पैदा कर सकते हैं।

एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा और, यदि आवश्यक हो, प्रोस्टेट ग्रंथि के विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) का निर्धारण चिकित्सा से पहले और नियमित रूप से किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

एक्यूट ड्रग ओवरडोज के मामले नहीं थे।

लक्षण: सैद्धांतिक रूप से, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन और प्रतिपूरक तचीकार्डिया की घटना संभव है।

उपचार: रोगसूचक उपचार करना: रोगी को एक क्षैतिज स्थिति देना, यदि आवश्यक हो - वॉल्यूम-रिप्लेसमेंट समाधान या वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं की शुरूआत। टैमुलोसिन के अधिक अवशोषण को रोकने के लिए, गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल या एक ऑस्मोटिक रेचक का सेवन संभव है। किडनी के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। डायलिसिस प्रभावी होने की संभावना नहीं है क्योंकि तमसुलोसिन प्लाज्मा प्रोटीन के साथ सक्रिय संबंध में है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

साइमिडीन के साथ ओम्निक के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि हुई थी, और फ़्युरोसाइड के साथ, एकाग्रता में कमी, लेकिन इसके लिए ओम्निक की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

जब ओम्निक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, डिक्लोफेनाक और वार्फरिन तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को थोड़ा बढ़ा सकता है।

अन्य अल्फा 1-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स के साथ ओम्निक के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।

एटेनोलोल, एनालाप्रिल, निफेडिपिन के साथ ओम्निक के एक साथ प्रशासन के साथ, ड्रग इंटरैक्शन नहीं मिला।

डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमवास्टेटिन और वारफारिन इन विट्रो में प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। बदले में, तमसुलोसिन डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोर्मैडिनोन के मुक्त अंशों को भी नहीं बदलता है।

इन विट्रो अध्ययनों में, एमिट्रिप्टिलाइन, साल्बुटामोल, ग्लिसेनक्लेमाइड और फ़ाइनास्टराइड के साथ यकृत चयापचय के स्तर पर कोई बातचीत नहीं पाई गई।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 15 ° और 25 ° C के बीच के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 4 साल है।

G.04.C.A.02 तमसुलोसिन

- तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन।

- गंभीर यकृत विफलता।