Sonirid Duo - инструкции за употреба, аналози, показания, противопоказания, действие, странични ефекти, дозировка, състав. Sonirid duo - официални инструкции за употреба.

Фармакологично действие

Лекарството Sonirid Duo е предназначено за лечение и контрол на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ), ако е необходимо, комбинирано лечение с тамсулозин и финастерид с цел:

- постигане на регресия на размера на простатната жлеза, подобряване на уринирането и намаляване на симптомите от долните пикочни пътища, причинени от ДПХ;

- забавяне на клиничното прогресиране на заболяването и намаляване на честотата на остро задържане на урина и необходимостта от хирургично лечение, включително трансуретрална резекция на простатата (TURP) и простатектомия.

Sonirid Duo може да се използва само при увеличаване на простатната жлеза (обем на простатната жлеза над 40 cm 3). С това уголемяване на простатната жлеза комбинираното лечение облекчава симптомите на ДПХ и забавя клиничното прогресиране на заболяването по-ефективно, отколкото при монотерапия с финастерид или блокатор на α-адренорецептор.

Лекарството може да се използва само за лечение на мъже.

Фармакодинамика на тамсулозин

Тамсулозинът избирателно и конкурентно блокира постсинаптичните α 1 -адренорецептори, разположени в гладката мускулатура на простатната жлеза, шийката на пикочния мехур и простатата на уретрата (подтип α 1A), както и α-адренергичните рецептори, разположени предимно в тялото на пикочния мехур (подтип α 1D). Това води до намаляване на тонуса на гладките мускули на простатната жлеза, шийката на пикочния мехур и простатната част на уретрата и подобряване на функцията на детрузора. Поради това симптомите на обструкция и дразнене, свързани с доброкачествена простатна хиперплазия, се намаляват. По правило терапевтичният ефект се развива 2 седмици след началото на приема на лекарството, въпреки че при някои пациенти се забелязва намаляване на тежестта на симптомите след приема на първата доза. Способността на тамсулозин да действа върху α 1A-адренергичните рецептори е 20 пъти по-голяма от способността му да взаимодейства с α 1B-адренергичните рецептори, които са разположени в гладката мускулатура на кръвоносните съдове. Поради такава висока селективност, лекарството не предизвиква клинично значимо понижение на системното кръвно налягане при пациенти с артериална хипертония или при пациенти с нормално първоначално кръвно налягане.

Фармакодинамика на финастерид

Финастерид - синтетичен 4-азастероид, специфичен инхибитор на вътреклетъчния ензим 5-α-редуктаза тип II. Последният преобразува тестостерона в по-активен андроген - 5-α-дихидротестостерон (DHT). Нормална функция и растеж на простатната жлеза, включително нейната хипертрофична тъкан зависи от превръщането на тестостерона в DHT. Финастерид не действа върху андрогенните рецептори. При здрави доброволци пролиферацията и апоптозата на клетките на простатата са балансирани поради взаимодействието на фактори, инхибиращи и стимулиращи растежа. Въпреки че етиологичните фактори, които причиняват простатна хиперплазия на молекулно ниво, все още не са известни, вероятно DHT играе роля в този процес. Специфичните инхибитори от тип 5-α-редуктаза тип II намаляват концентрацията на DHT в простатната жлеза и допринасят за регресията на простатна хиперплазия. Според клинични проучвания, лечението с финастерид бързо намалява концентрацията на DHT в плазмата с 70%, което води до намаляване на обема на простатната жлеза. При продължителна употреба статистически значими ефекти се регистрират след 3 месеца (намаляване на обема на жлезите с приблизително 20%) и 7 месеца (намаляване на тежестта на симптомите, свързани с хиперплазия на простатата). В човешкото тяло има 2 вида 5-α-редуктаза: I и II. Разпределението им в тъканите не е едно и също: в простатната жлеза, тестисите и техните придатъци, пениса на главите, скротума, семенните везикули, черния дроб и в гръдния кош се открива изоензим тип II; Тип I се среща главно в кожата на главата, гърба и гърдите, мастните жлези, в черния дроб, надбъбречните жлези и бъбреците. Финастеридът предимно инхибира изоензима тип II, който е отговорен за по-голямата част от ДХТ в кръвта. Еднократна доза финастерид бързо и значително променя концентрацията на DHT в плазмата. Еднократна доза от 5 mg финастерид намалява концентрацията на DHT в плазмата със 75%, която достига своя минимум за 24 часа, след което в рамките на 7 дни се връща към първоначалното си ниво. При многократно приложение финастеридът остава ефективен. Финастерид намалява концентрацията на DHT в простатната жлеза чрез<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

Простат-специфичният антиген (PSA) е чувствителен и специфичен андроген-зависим маркер на простатен карцином. В повечето случаи след няколко месеца лечение с финастерид се наблюдава бързо понижение на концентрацията на PSA и след това установяването му при ниски стойности.

След 1 година приема на финастерид в доза от 5 mg, средната концентрация на PSA се намалява с 50%.

Финастеридът не показва афинитет към андрогенните рецептори и няма различен хормонален ефект. След откриването на 5-α-редуктаза и описание на синдром на дефицит на 5-α-редуктаза тип II (мъжки хермафродитизъм), ролята на андрогените при доброкачествената простатна хиперплазия отново е ревизирана. Развитието на простатата зависи от DHT, силен андроген. В случай на дефицит на 5-α-редуктаза на фона на нормални или високи нива на тестостерон в зряла възраст се наблюдава атрофия на простатната жлеза. DHT активира андрогенните рецептори, образувайки димери след присъединяването им към тях, които, когато са свързани с ДНК, пряко или косвено допринасят за клетъчната пролиферация, променяйки експресията на гени, отговорни за пролиферацията и апоптозата. При непокътната простата процесите на апоптоза и пролиферация са в равновесие. Въпреки факта, че факторите, които провокират хиперплазия на простатата на молекулно ниво, са неизвестни, ролята на DHT в това е много вероятна. Специфичните инхибитори от тип 5-α-редуктаза тип II могат да намалят концентрацията на DHT в простатната жлеза и да допринесат за обратното развитие на хиперпластичната простата. Значителна смъртност е наблюдавана при мишки и плъхове от двата пола при хранене на първата единична доза финастерид равна на 1500 mg / m 2 (500 mg / kg), а втората 2360 mg / m 2 (400 mg / kg за жени) и 5900 mg / m 2 (1000 mg / kg за мъже). Малки дози от лекарството, хранено с бременни плъхове, причиняват генитални малформации в потомството на мъжете.

Фармакокинетика

тамсулозин

всмукване

Тамсулозин се абсорбира в тънките черва, бионаличността на гладно е почти 100%. Когато приемате тамсулозин с храна, абсорбцията му се намалява. За да се постигне същото ниво на абсорбция, лекарството трябва да се приема ежедневно в дозата, посочена в инструкциите след закуска. При прием на една капсула с удължено действие, 400 µg след хранене, C max на лекарството в плазмата се достига след около 6 часа. При многократно приложение Css се достига до 5-ия ден, когато C max на лекарството в плазма е приблизително 2-3 пъти по-високо, отколкото при еднократна доза. Въпреки че тези показатели са оценени при пациенти в напреднала възраст, се предполага, че при младите пациенти те са сходни. С еднократна и многократна доза могат да се появят индивидуални колебания в плазмената концентрация на лекарството.

разпределение

Приблизително 99% от тамсулозин се свързва с плазмените протеини; V d малък (около 0,2 l / kg).

метаболизъм

Тамсулозин се метаболизира бавно, ефектът от "първия пропуск" е незначителен. Тамсулозинът се трансформира бавно в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност за α 1A-адренергичните рецептори. По-голямата част от активното вещество присъства в кръвта непроменена. При плъхове беше открита лека микросомална индукция, причинена от тамсулозин. Нито един от метаболитите не е по-активен от тамсулозин.

развъждане

Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците, приблизително 9% от приетата доза е непроменена. T 1/2 от лекарството от плазмата е 10 часа с единичен прием на капсула 400 μg, след многократно приложение - 13 часа, крайното T 1/2 - 22 часа.

При бъбречни заболявания не се налага коригиране на дозата.

финастерид

всмукване

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, след 2 часа достига C max в плазма от 37 ng / ml. Абсорбцията в храносмилателния тракт завършва след 6-8 часа след приложение. Храненето не влияе на абсорбцията на финастерид. Оралната бионаличност на финастерид е приблизително 80%.

разпределение

90% от циркулиращия финастерид е свързан с плазмените протеини и не оказва вредно въздействие при бъбречни заболявания. Финастеридът пресича BBB и се разпределя в малко количество в семенната течност на пациентите. V d е 76 ± 14 l.

метаболизъм

Финастеридът се метаболизира активно в черния дроб чрез окислителна биотрансформация. Два от 5-те метаболита на финастерид имат слаба активност и са отговорни за 20% от общото инхибиране на 5-α-редуктазата.

развъждане

Средната T 1/2 на финастерид е 6 часа (4-12 часа), при мъже над 70 години - 8 часа (6-15 часа). При използване на белязан финастерид приблизително 39% (32-49%) от приложената доза се екскретира от бъбреците като метаболити. Непроменен финастерид практически не се открива в урината. Приблизително 57% (51-64%) от общата доза се екскретира през червата.

Концентрацията на финастерид в спермата варира от неоткриваема (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

Дългата, 3-7-месечна доза от 5 mg / ден намалява концентрацията на DHT в кръвния серум със 70%.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При пациенти в напреднала възраст финастерид се отделя малко по-бавно, но това няма клинично значение и не изисква коригиране на дозата. Това се отнася и за пациенти с бъбречна недостатъчност, тъй като намаляване на бъбречната екскреция на метаболитите се компенсира от увеличаване на екскрецията на лекарството през червата.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс\u003e 9 ml / min) не са установени различия в екскрецията на финастерид.

Фармакокинетиката на финастерид при пациенти с чернодробна недостатъчност не е проучена. Тъй като финастеридът се метаболизира активно в черния дроб, е необходим допълнителен контрол при чернодробни заболявания.

свидетелство

- лечение и контрол на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ).

Дозов режим

Sonirid Duo съдържа тамсулозин 400 µg в капсули с модифицирано освобождаване и финастерид 5 mg във филмирани таблетки.

Лекарствата са предназначени за ежедневна употреба.

Дневната доза Sonirid Duo включва 1 капсула с модифицирано освобождаване на тамсулозин 400 µg и 1 таблетка, филмирана, финастерид 5 mg.

Тамсулозин 400 mcg, капсули с модифицирано освобождаване, трябва да се приема по едно и също време на деня, след хранене. Капсулите трябва да се поглъщат цели, да не се чупят и да не се дъвчат, защото това може да наруши продължителното освобождаване на активното вещество.

За пълния терапевтичен ефект е необходима продължителна употреба на лекарството Sonirid Duo.

Ако се появят нежелани реакции, пациентът може да бъде преведен на монотерапия с финастерид; въпреки това се препоръчва да се върнете към комбинирания режим, като същевременно увеличите тежестта на симптомите на ДПХ.

Страничен ефект

Страничните ефекти се определят като: чести (\u003e 1/100 до<1/10); нечастые (>1/1000 до<1/100); редкие (>1/10 000 до<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Нежелани реакции на монотерапия с Тамсулозин

От нервната система:   чести - замаяност; рядко - главоболие; рядко - припадък.

От сърдечно-съдовата система:   рядко - постурална хипотония, тахикардия.

От дихателната система:   рядко - ринит.

  рядко - запек, диария, гадене, повръщане.

  рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария; рядко - ангиоедем.

От репродуктивната система:   рядко - ретроградна еякулация; рядко - приапизъм.

Нежелана монотерапия с финастерид

От имунната система:   рядко - свръхчувствителност.

От страната на зрителния орган:   рядко - замъгляване на лещата.

От храносмилателната система:чести - коремна болка.

От страна на кожата и подкожните мазнини:рядко - обрив.

От репродуктивната система и млечните жлези:чести - еректилна дисфункция, нарушена еякулация, намален обем на еякулата, намалено либидо; рядко - болезненост на млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, болка в тестисите.

По време на постмаркетинговото наблюдение са описани следните допълнителни нежелани реакции (няма данни за честотата на нежеланите реакции): реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, уртикария, подуване на устните и лицето.

Нежелани реакции комбинирано лечение

При пациенти, получаващи комбинирано лечение (финастерид и α 1 -адренергичен блокиращ агент), са описани същите нежелани реакции, които протичат със същата честота, както при монотерапия с финастерид и α-адренергичен антагонист. Установени са обаче следните изключения: еректилната дисфункция и нарушената еякулация се откриват по-често при комбинирано лечение, докато прогресията на заболяването (включително повишени симптоми на ДПХ или необходимостта от хирургично лечение) се отбелязва по-често при монотерапия.

Противопоказания

- наличието на постурална хипотония в анамнезата;

- тежка чернодробна недостатъчност;

- нарушена бъбречна функция (плазмена концентрация на креатинин\u003e 2 mg / dL);

- непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза-галактоза;

- жени и деца;

- Свръхчувствителност към активни или спомагателни вещества.

C предпазливост: ако има риск от обструктивна уропатия; с чернодробни заболявания; при планиране на хирургично лечение на катаракта.

Бременност и кърмене

Sonirid Duo не трябва да се използва от жени. Бременни и жени в репродуктивна възраст   Избягвайте контакт с натрошени или разградени таблетки финастерид и избягвайте контакт със семенната течност на човек, приемащ финастерид (използвайте презерватив).

Употреба при деца

Противопоказан в детска възраст.

свръх доза

Не са описани случаи на едновременно предозиране на финастерид и тамсулозин.

Няма клинични доказателства за предозиране на тамсулозин. теоретично, остро предозиране на тамсулозин може да причини артериална хипотония, което може да доведе до сърдечно-съдови нарушения. За възстановяване на кръвното налягане и сърдечния ритъм на пациента е необходимо да се наложат, ако е необходимо, лекарства, заместващи плазмата, и в зависимост от състоянието на пациента, да се използват вазопресорни лекарства. Препоръчва се да се следи работата на бъбреците. Диализата не е показана поради значително свързване на тамсулозин с плазмените протеини. За да се намали абсорбцията на лекарството, препоръчително е да се предизвика повръщане. Стомашна промивка след прием на голямо количество лекарство трябва да се извърши заедно с назначаването на активен въглен и осмотично слабително (например натриев сулфат).

свръх доза финастерид:   употребата на единична доза 400 mg финастерид и многократни дози до 80 mg / ден в продължение на 3 месеца не разкрива нежелани реакции. В случай на предозиране, не се изисква специфично лечение.

Взаимодействие с лекарства

In vitro проучвания на чернодробни микрозомални фракции (модел на метаболизма на лекарството от ензимната система на цитохром Р450) установяват, че тамсулозинът не влиза във фармакокинетично взаимодействие с финастерид по време на метаболизма в черния дроб.

Допълнително взаимодействие на тамсулозин с други лекарства и други видове взаимодействие

Не е установено взаимодействие с едновременната употреба на тамсулозин и атенолол, еналаприл, нифедипин или теофилин.

Съвместната употреба с циметидин може да причини повишаване на концентрацията на тамсулозин в плазмата, докато фуроземид причинява неговото понижаване. Не е необходимо обаче да се променя дозата на лекарството, защото концентрацията на тамсулозин остава в нормални граници.

In vitro, диазепам, пропранолол, трихлорометиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят съдържанието на свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма.

Също така тамсулозинът не променя съдържанието на свободната фракция на диазепам, пропранолол, трихлорометиазид и хлормадинон.

При in vitro проучвания на чернодробни микрозомални фракции (модел на метаболизма на лекарството от ензимната система на цитохром Р450) не се наблюдава взаимодействие с амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид на нивото на чернодробния метаболизъм.

Въпреки това, диклофенак и варфарин могат да увеличат скоростта на екскреция на тамсулозин.

Теоретично е вероятно едновременното приложение с тамсулозин да засили хипотензивния ефект на други лекарства, като средства за обща анестезия или други α-блокери.

Допълнително взаимодействие на финастерид с други лекарства и други видове взаимодействие

Не е установено клинично значимо взаимодействие при комбинирана употреба на финастерид със следните лекарства: варфарин, АСЕ инхибитори, α 1-блокери, теофилин, ацетилсалицилова киселина, парацетамол, бета-блокери, диуретици, нитрати, бавни блокери на калциевите канали, антиконвулсанти, НСПВС, бензодиамин и др. хинолони, блокери на хистаминови Н2 рецептори, 3-хидрокси-3-метил-глутарил-коензим А-редуктазни инхибитори (HMG-CoA).

Условия за ваканция в аптеката

Лекарството е по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температури от 15 ° до 30 ° С. Срок на годност е 3 години.

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност. C предпазливост   с чернодробни заболявания.

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Противопоказан в случай на нарушена бъбречна функция (плазмена концентрация на креатинин\u003e 2 mg / dL).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст финастерид се отделя малко по-бавно, но това няма клинично значение и не изисква коригиране на дозата.

Специални инструкции

При оценката на индекса на PSA е необходимо да се вземе предвид фактът, че по време на лечение с финастерид концентрацията на PSA намалява. При повечето пациенти концентрацията на PSA намалява бързо през първия месец на лечението и след това се стабилизира на ново начално ниво. Това следтерапевтично начално ниво е приблизително равно на половината от терапевтичната стойност. По този начин, в типични случаи на лечение с финастерид за шест месеца или повече, PSA трябва да се удвои, за да се сравни с нормалните стойности при пациенти, които не приемат финастерид. Няма други разлики в стандартните лабораторни стойности между пациентите, получаващи плацебо или финастерид.

Преди да започне лечение с Sonirid Duo, пациентът трябва да бъде изследван, за да се изключи наличието на други заболявания, които проявяват същите симптоми като ДПХ. Преди лечението и редовно по време на лечението е необходимо да се проведе дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определянето на PSA.

Пациентите с голям обем остатъчна урина и / или с тежко затруднено уриниране трябва да бъдат изследвани за откриване на обструктивна уропатия.

Предпазни мерки при използване на Тамсулозин

Както при други блокери на α-адренорецепторите, кръвното налягане може да намалее по време на лечение с тамсулозин, което в редки случаи води до припадък. При първите признаци на постурална хипотония (напр. Замаяност, слабост) пациентът трябва да бъде седнал или легнал, докато симптомите изчезнат напълно.

Интраоперативен атоничен ирисов синдром (ATS, вариант на синдром на малки зеници) е наблюдаван по време на операция на катаракта при някои пациенти, приемащи тамсулозин. Интраоперативният ATS може да увеличи честотата на усложненията на операцията. Не се препоръчва да се започва лечение с тамсулозин за пациенти, които планират хирургично лечение на катаракта. Прекъсването на тамсулозин 1-2 седмици преди операцията обикновено намалява риска, но все още не е установен оптималният срок за прекратяването му. За да се предотврати развитието на синдром на интраоперативен атоничен ирис, хирургът и офталмолозите в предоперативния период трябва да установят дали пациентът е приемал тамсулозин по-рано или продължава да го приема. Това ще ви позволи да вземете подходящи мерки по време на планирането и по време на операцията.

Предпазни мерки при използване на Finasteride

Няма доказателства за възможността поглъщането на финастерид в тялото по време на ръчно отделяне на таблетката или по време на полов акт, когато е в контакт със семенната течност на човек, приемащ финастерид. В тази връзка не се препоръчва бременни жени и жени в репродуктивна възраст да споделят таблетките с ръце, избягвайте контакт с натрошени или разхлабени таблетки и избягвайте контакт със семенната течност на мъж, приемащ финастерид. Тъй като продължителността на финастерид в семенната течност на човек след прекратяване на лекарството е неизвестна, тези предпазни мерки трябва да се спазват в продължение на 2 месеца след лечението.

Таблетките финастерид съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да се приемат. Пациентите с непоносимост към лактоза трябва да смятат, че препаратът съдържа 102,6 mg лактоза монохидрат.

Ефектът на финастерид върху концентрацията на PSA и диагнозата рак на простатата

Преди лечението и периодично по време на лечение с финастерид е необходимо да се проведе дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, да се определи концентрацията на PSA. Има значително съвпадение на концентрацията на PSA при мъже със и без рак на простатата. По този начин при мъжете с ДПХ стойността на PSA, която е в нормалните граници поради употребата на финастерид, не изключва наличието на рак на простатата. Употребата на финастерид намалява концентрацията на PSA в серума с приблизително 50% при пациенти с ДПХ, дори при наличие на рак на простатата. Намаляване на концентрацията на PSA се наблюдава в целия диапазон на неговите стойности и може да бъде различен при различните пациенти. При оценката на PSA е необходимо да се вземе предвид, че намалението на плазмения PSA при пациенти с ДПХ, приемащи финастерид, не изключва наличието на рак на простатата. При пациенти, приемащи финастерид в продължение на 6 месеца или повече, стойността на PSA трябва да се удвои, за да се сравни с нормалните стойности при пациенти, които не приемат финастерид. Тази корекция ви позволява да запазите чувствителността и специфичността на определянето на индикатора на PSA и предоставя възможност за диагностициране на рак на простатата.

При постоянно увеличаване на концентрацията на PSA при мъже, приемащи финастерид, трябва да се извърши щателно изследване. В този случай е невъзможно да се изключи възможността за нарушаване на режима на дозиране, посочен в инструкциите за употреба на финастерид.

Финастерид не намалява значително дела на свободния PSA и съотношението на свободен PSA към общия; този индикатор остава непроменен, когато се лекува с финастерид. При определяне на дела на безплатния PSA за диагностициране на рак на простатата не се изисква корекция.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Не са установени подобни ефекти на финастерид. По-специално, такива ефекти на тамсулозин не са изследвани. Трябва обаче да се вземе предвид възможността за сънливост, нарушено зрение, замаяност, припадък при някои пациенти и следователно те трябва временно да се въздържат от шофиране на превозни средства и да работят с механизми с повишен риск от нараняване.

С повишено внимание. Ако съществува риск от обструктивна уропатия; чернодробно заболяване при планиране на хирургично лечение на катаракта. Употреба по време на бременност и кърмене. Лекарството не трябва да се използва от жени. Бременни жени и жени в репродуктивна възраст трябва да избягват контакт с финастеридни таблетки, смазани или загубени целостта им, и контактът със семенната течност на мъж, приемащ финастерид, трябва да се избягва (използвайте презерватив). При оценката на индекса на простатния специфичен антиген (PSA) е необходимо да се вземе предвид фактът, че концентрацията на PSA намалява по време на лечение с финастерид. При повечето пациенти концентрацията на PSA намалява бързо през първия месец на лечението и след това се стабилизира на ново начално ниво. Тази „след терапевтична базова линия“ е приблизително равна на половината от терапевтичната стойност. По този начин, в типични случаи на лечение с финастерид за шест месеца или повече, PSA трябва да се удвои, за да се сравни с нормалните стойности при пациенти, които не приемат финастерид. Няма други разлики в стандартните лабораторни стойности между пациентите, получаващи плацебо или финастерид. Преди да започнете лечение с лекарството, пациентът трябва да бъде изследван, за да се изключи наличието на други заболявания, които проявяват същите симптоми като ДПХ. Преди лечението и редовно по време на лечението е необходимо да се проведе дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определянето на PSA. Пациентите с голям обем остатъчна урина и / или с тежко затруднено уриниране трябва да бъдат изследвани за откриване на обструктивна уропатия. Предпазни мерки при използване на Тамсулозин. Както при други блокери на алфа-1-адренорецепторите, тамсулозинът може да намалее по време на лечението с тамсулозин кръвно налягане , което в редки случаи води до припадък. При първите признаци на постурална хипотония (напр. Замаяност, слабост) пациентът трябва да бъде седнал или легнал, докато симптомите изчезнат напълно. Интраоперативен атоничен ирисов синдром (ATS, вариант на синдром на малки зеници) е наблюдаван по време на операция на катаракта при някои пациенти, приемащи тамсулозин. Интраоперативният ATS може да увеличи честотата на усложненията на операцията. Не се препоръчва да се започва лечение с тамсулозин за пациенти, които планират хирургично лечение на катаракта. Прекъсването на тамсулозин 1-2 седмици преди операцията обикновено намалява риска, но все още не е установен оптималният срок за прекратяването му. За да се предотврати развитието на интраоперативен синдром на атоничен ирис, хирургът и офталмолозите в предоперативния период трябва да установят дали пациентът е приемал тамсулозин по-рано или продължава да го приема. Това ще ви позволи да вземете подходящи мерки по време на планирането и по време на операцията. Предпазни мерки при използване на фипастерид. Няма доказателства за възможността поглъщането на финастерид в тялото по време на ръчно отделяне на таблетката или по време на полов акт, когато е в контакт със семенната течност на мъж, приемащ финастерид. В тази връзка не се препоръчва бременни жени и жени в репродуктивна възраст да споделят таблетките с ръце, избягвайте контакт с натрошени или разхлабени таблетки и избягвайте контакт със семенната течност на мъж, приемащ финастерид. Тъй като продължителността на финастерид в семенната течност на човек след спиране на лекарството е неизвестна, е необходимо да се спазват такива предпазни мерки в продължение на 2 месеца след края на лечението. Таблетките финастерид съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да се приемат. Пациентите с непоносимост към лактоза трябва да смятат, че препаратът съдържа 102,6 mg лактоза монохидрат. Ефект на финастерид върху концентрацията на PSA и диагностицирането на рак на простатата Преди лечението и периодично по време на лечение с финастерид трябва да се извърши дигитално ректално изследване и, ако е необходимо, трябва да се определи концентрацията на простатен-специфичен антиген (PSA). Има значително съвпадение на концентрацията на PSA при мъже със и без рак на простатата. По този начин при мъжете с ДПХ стойността на PSA, която е в нормалните граници поради употребата на финастерид, не изключва наличието на рак на простатата. Употребата на финастерид намалява концентрацията на PSA в серума с приблизително 50% при пациенти с ДПХ, дори при наличие на рак на простатата. Намаляване на концентрацията на PSA се наблюдава в целия диапазон на неговите стойности и може да бъде различен при различните пациенти. При оценката на PSA е необходимо да се вземе предвид, че намалението на плазмения PSA при пациенти с ДПХ, приемащи финастерид, не изключва наличието на рак на простатата. При пациенти, приемащи финастерид за b или повече месеца, стойността на PSA трябва да се удвои, за да се сравни с нормалните стойности при пациенти, които не приемат финастерид. Тази корекция ви позволява да запазите чувствителността и специфичността на определянето на индикатора на PSA и предоставя възможност за диагностициране на рак на простатата. При постоянно увеличаване на концентрацията на PSA при мъже, приемащи финастерид, трябва да се извърши щателно изследване. В този случай е невъзможно да се изключи възможността за нарушаване на режима на дозиране, посочен в инструкциите за употреба на финастерид. Финастерид не намалява значително дела на свободния PSA и съотношението на свободен PSA към общия; този индикатор остава непроменен, когато се лекува с финастерид. При определяне на дела на безплатния PSA за диагностициране на рак на простатата не се изисква корекция. Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Не са установени подобни ефекти на финастерид. По-специално, такива ефекти на тамсулозин не са изследвани. Трябва обаче да се вземе предвид възможността за сънливост, нарушено зрение, замаяност, припадък при някои пациенти и следователно те трябва временно да се въздържат от шофиране на превозни средства и да работят с механизми с повишен риск от нараняване.

Латинско име:Дуо СониридСъстав и форма на освобождаване:

Филмирани таблетки финастерид, 5 mg и капсули с модифицирано освобождаване, 0,4 mg. В блистер от PVC / PVDC / алуминий, 5 бр. 6 блистера в картонен пакет.