Prístrojové vybavenie: návod na použitie pre deti, cena, recenzie, analógy. Imunoglobulínový komplexný prípravok (ICP) ICP návod na použitie

lyofilizát na prípravu. roztok na perorálne podanie 300 mg: injekčná liekovka. 5 kusov. Reg. č.: LS-001690

Klinická a farmakologická skupina:

Imunologický liek. Imunoglobulín

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

300 mg - fľaše (5) - kartónové balenia.

Opis aktívnych zložiek lieku " Prípravok imunoglobulínového komplexu (balík)»

farmakologický účinok

CIP je lyofilizovaný proteínový roztok obsahujúci imunoglobulíny tried IgG, IgA, IgM, izolované z ľudskej krvnej plazmy testované na neprítomnosť protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV-2, protilátky proti vírusu hepatitídy C (HCV) a povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg). Technológia na získanie lieku zahŕňa dva špeciálne stupne inaktivácie prípadne prítomných vírusov.

Účinnou zložkou liečiva je imunologicky aktívna frakcia proteínov ľudského séra obsahujúca imunoglobulíny tried G, A, M. Imunoglobulíny majú vysoký titer protilátok proti širokému spektru vírusov a baktérií rôznych tried, čo zaisťuje účinnú terapeutický účinok liek.

Po perorálnom podaní má CIP lokálny účinok v lúmene tenkého a hrubého čreva, blokuje receptory mikrobiálnych buniek, čím znižuje adsorpciu mikróbov na epitelových bunkách črevnej sliznice a inhibuje proliferáciu adsorbovaných mikrobiálnych buniek, čím oslabuje alebo zabraňuje vývoj infekčného procesu.

Indikácie

- zahrnuté komplexná terapia pri liečbe vírusových a bakteriálnych črevných infekcií u detí od 1 mesiaca a dospelých.

Dávkovací režim

Po otvorení pridajte do fľaštičky 5 ml (1/2 polievkovej lyžice). prevarená voda izbová teplota. Liečivo sa rozpustí za jemného pretrepávania.

Aplikujte 1-2 dávky (fľaša) perorálne 2-3 krát denne, v závislosti od veku pacienta a závažnosti ochorenia, 30 minút pred jedlom po dobu 5 dní. V prípade potreby sa priebeh liečby opakuje.

Liek by sa nemal používať, ak na fľaši nie je štítok alebo ak sú na ňom neúplné informácie, ako aj ak sú vo fľašiach praskliny.

Vedľajší účinok

Miestne možné alergické reakcie vo forme vyrážky. V tomto prípade liek pokračuje na pozadí blokátorov histamínových receptorov H1.

Kontraindikácie

- anamnéza alergických reakcií na ľudské imunoglobulíny.

Tehotenstvo a laktácia

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o použití lieku u žien počas tehotenstva a laktácie, preto sa CIP predpisuje tehotným a dojčiacim ženám s opatrnosťou, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.

Detské choroby sú pre rodičov vždy stresujúce. Zavolať lekára, ísť do lekárne, užiť liek a čakať na účinok je bežná situácia pri vírusových a bakteriálnych infekciách. Tieto ochorenia sú pomerne časté a možno ich nielen liečiť ako fakt, ale aj im predchádzať. Práve na to je vhodný komplexný imunoglobulínový prípravok. Skrátene ako KIP. Pozrime sa bližšie na tento liek.

Účinok lieku

KIP patrí do kategórie imunologických liekov. Jeho pôsobenie sa uskutočňuje v dôsledku prítomnosti proteínov ľudského krvného séra, ktoré obsahujú imunoglobulíny G, A, M. Začnú pôsobiť po absorpcii v hrubom čreve a tenké črevo. Blokovaním množenia mikrobiálnych buniek (ako je salmonela, kandida atď.) spomaľuje alebo zabraňuje zápalový proces. Vďaka tomu je liek vysoko účinný pri liečbe.

Pri použití komplexného imunoglobulínového prípravku (CIP) sú zaznamenané antimikrobiálne, imunostimulačné a protihnačkové účinky. Pomáha tiež obnoviť optimálnu črevnú mikroflóru.

Použitie u detí a v akých prípadoch

Vzhľadom na bezpečnosť lieku KIP sa predpisuje deťom. Vstup je povolený od 1 mesiaca života dieťaťa a je určený do 14 rokov.
KIP bude teda predpísaný v nasledujúcich situáciách:

• Pri vírusových a bakteriálnych infekciách vrátane gastrointestinálneho traktu.
• S črevnou dysbiózou, často spojenou s vývojom patogénnej flóry.
• Pre alergickú dermatitídu, ktorá začína črevnou dysfunkciou.
• So zníženou imunitou, ktorá sa prejavuje ako časté akútne respiračné infekcie.

Ale stojí za zmienku, že tento liek je predpísaný ako súčasť komplexná liečba. Samotné použitie prístrojového vybavenia často nestačí. Pred použitím sa poraďte so svojím lekárom.

Forma uvoľňovania liečiva a kompozície

CIP je dostupný vo forme suchého prášku, balený v sklenených fľaštičkách s objemom 5 ml (1 dávka). V jednom kartónovom balení je ich 5 ks, súčasťou je aj návod na použitie. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne iné formy uvoľnenia.

Jedna dávka lieku KIP obsahuje 300 mg bielkovín, z toho 50-70% imunoglobulínu G, Ig M15-25% a Ig A 15-25% ľudí. Ako stabilizátor sa používa glycín (kyselina aminooctová) - 150 mg.

Aplikácia

Pred použitím je potrebné pripraviť suspenziu zo suchého prášku. Za týmto účelom pridajte do fľaše 5 ml prevarenej vody. Toto je polovica polievkovej lyžice. Pevne uzatvorte výrobným uzáverom a zľahka pretrepte. Je potrebné dosiahnuť úplné rozpustenie lieku. Spravidla na to stačí 3-5 minút. Hotový roztok je bezfarebný a priehľadný, je možná mierna tvorba peny.

Predpísať CIP 1 dávku 1-2 krát denne počas 5 dní. O akútne formyčrevných infekcií sa dávka zvyšuje až 3-krát. Počas liečby chronické patológie kurz sa opakuje každých 6 mesiacov. Presné dávkovanie určuje ošetrujúci lekár v závislosti od veku a stavu pacienta. Pre maximálnu účinnosť sa CIP používa 30 minút pred jedlom. Otvorená fľaša nie je predmetom ďalšieho skladovania.

Je prísne zakázané užívať liek v nasledujúcich prípadoch:

• Porušenie integrity fľaše.
• Nečitateľné značky.
• Prítomnosť cudzích inklúzií.
• Ak nie sú dodržané teplotné podmienky skladovania.

Podľa štúdií neboli pri užívaní CPI s inými liekmi zistené žiadne nežiaduce účinky. Relatívne je možné ho užívať v kombinácii s antibiotikami, bakteriofágmi a probiotikami.

Vedľajšie účinky

Vo väčšine prípadov je liek dobre znášaný deťmi. Ale ak ste náchylní na alergické reakcie, je možná vyrážka. IN v tomto prípade sú vymenovaní antihistaminiká a problém sa rieši s ošetrujúcim lekárom o ďalšom spôsobe užívania lieku alebo jeho vysadenia.

Kontraindikácie

Alergické reakcie v anamnéze (kožná vyrážka, Quinckeho edém, anafylaktický šok) týkajúce sa imunoglobulínov alebo iných produktov obsahujúcich ľudskú krv.

Skladovacie podmienky a cena

Liek sa má skladovať na suchom mieste pri prísnej teplote 2-8 stupňov. Počas prepravy je potrebné udržiavať teplotu do 10 stupňov.

Priemerná cena za prístrojové vybavenie v Rusku od 800 do 1100 rubľov za balenie, čo vystačí na 1 celý chod.

Analógy

Medzi domácimi a zahraničnými výrobcami môžeme hovoriť iba o Pentaglobine ako o úplnom analógu prístrojového vybavenia. Rozdiel je len v spôsobe podania: CIP sa užíva perorálne, Pentaglobin sa podáva intravenózne. Vyrába sa v Nemecku spoločnosťou Biotest Pharma. Jeho cena je 10x vyššia ako prístrojové vybavenie.

Na záver je potrebné poznamenať, že akýkoľvek liek (vrátane CIP) u detí sa používa iba na lekársky predpis. V tomto prípade je potrebné prísne dodržiavať dávkovanie, zostať v strehu a sledovať reakciu.

Inštrukcie na používanie

Popis

Imunobiologické uvoľňovanie liek VYKONÁVA SA PODĽA LEKÁRSKEHO PREDPISU a AK MÁ KUPUJÚCI TERMONÁDOBU, v ktorej je liek umiestnený, dodanie tohto lieku do zdravotníckej organizácie, pokiaľ je skladovaný v špeciálnej termonádobe, by nemalo presiahnuť 48 hodín. po jeho kúpe.

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

Účinná látka: Ľudský imunoglobulín normálny (Immunoglobulin human normal) Koncentrácia účinnej látky (mg): 300

Farmakologický účinok

CIP je lyofilizovaný proteínový roztok obsahujúci imunoglobulíny tried IgG, IgA, IgM, izolované z ľudskej krvnej plazmy testované na neprítomnosť protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV-2, protilátky proti vírusu hepatitídy C (HCV) a povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg). Technológia získavania lieku zahŕňa dva špeciálne stupne inaktivácie prípadne prítomných vírusov.Aktívnou zložkou lieku je imunologicky aktívna frakcia proteínov ľudského krvného séra obsahujúca imunoglobulíny tried G,A,M.Imunoglobulíny majú vysoký titer protilátok proti širokému spektru vírusov a baktérií rôznych tried, čo zaisťuje účinný terapeutický účinok lieku.Po perorálnom podaní má CIP lokálny účinok v lúmene tenkého a hrubého čreva, blokuje receptory mikrobiálnych buniek, čím sa znižuje adsorpcia mikróbov na epiteliálnych bunkách črevnej sliznice a inhibíciu proliferácie adsorbovaných mikrobiálnych buniek, čím sa oslabuje alebo bráni rozvoju infekčného procesu.

Farmakokinetika

Imunoglobulíny a ich fragmenty, ktoré si zachovávajú sérologickú aktivitu, sa nachádzajú v obsahu hrubého čreva aj v koprofiltrátoch niekoľko dní po užití lieku.

Indikácie

Ako súčasť komplexnej terapie na liečbu vírusových a bakteriálnych črevných infekcií u detí od 1 mesiaca a dospelých.

Kontraindikácie

Alergické reakcie na ľudské imunoglobulíny v anamnéze.

Preventívne opatrenia

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o použití lieku u žien počas tehotenstva a laktácie, preto sa CIP predpisuje tehotným a dojčiacim ženám s opatrnosťou, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Po otvorení pridajte do fľaštičky 5 ml (1/2 polievkovej lyžice) prevarenej vody izbovej teploty. Liečivo sa rozpúšťa za jemného pretrepávania.Aplikujte 1-2 dávky (fľaša) perorálne 2-3x denne, v závislosti od veku pacienta a závažnosti ochorenia, 30 minút pred jedlom po dobu 5 dní. V prípade potreby sa priebeh liečby opakuje.Liečivo nemožno použiť, ak na fľaši nie je štítok alebo ak sú na ňom neúplné informácie, ako aj praskliny vo fľašiach.

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Deti často trpia vírusovými a bakteriálne infekcie, keďže ich imunita je stále v štádiu formovania. Choroba každého dieťaťa je pre rodičov obrovským stresom. Potom začnú hľadať znepokojené mamičky a oteckovia lieky ktorý môže posilniť imunitný systém omrvinky a predchádzať chorobám.

KIP je komplexný imunoglobulínový prípravok, ktorý má antiseptický a imunostimulačný účinok. Blokuje vývoj patogénnych mikroorganizmov a zabraňuje zápalu. Okrem toho liek obnovuje črevnú bakteriálnu flóru a odstraňuje hnačku. CIP sa používa na liečbu dysbakteriózy, stavy imunodeficiencie a rôzne infekčné choroby u detí.

Prístrojové vybavenie: stručný popis

Liečivo je dostupné vo forme lyofilizovaného proteínového roztoku. Tablety a iné dávkové formy CIP nie sú komerčne dostupné.

Liečivo obsahuje imunoglobulíny G, A, M, ktoré sa zvyčajne nachádzajú v krvnej plazme a iných ľudských biologických tekutinách. Protilátky sa izolujú z krvi darcov, ktorí boli predtým testovaní na prítomnosť vírusu imunodeficiencie, hepatitídy C a austrálskeho antigénu (antigén vírusu hepatitídy B). Na ochranu pacientov počas výroby lieku sú možné infekčné agensy inaktivované. Prípravok neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.

CIP sa užíva perorálne, po čom jeho zložky vykazujú terapeutický účinok v jejune a hrubom čreve. Protilátky tried IgG, IgA, IgM majú široké spektrum účinku proti mnohým vírusom a baktériám. Blokujú receptory patogénnych mikroorganizmov, čím znižujú ich prenikanie do črevných stien a v dôsledku toho sa znižuje vývoj mikrobiálnych buniek. Takto sa zabráni alebo oslabí zápalový proces.

Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu niekoľkých dní po podaní. Protilátky, ktoré si zachovali sérologickú aktivitu, ako aj ich fragmenty, sa vylučujú spolu s výkalmi.

Podľa pokynov sa CIP predpisuje dojčatám od 1 mesiaca v nasledujúcich prípadoch:

• Narušenie prirodzenej bakteriálnej flóry čreva v dôsledku črevných infekcií, chronických ochorení, stresu, imunodeficiencie, dlhodobé užívanie antibakteriálne lieky atď.
• Imunoterapia pre dieťa, ktoré používa umelé mlieko. Okrem toho sa CIP predpisuje predčasne narodeným deťom, pacientom s chronické choroby tráviace orgány, starší ľudia.
• Súčasný zápal tenkého a hrubého čreva s chronickým priebehom.
• Infekčné ochorenia čreva s akútnym priebehom (komplexná terapia).
• Alergické dermatózy, ktoré sú sprevádzané zhoršenou funkciou čriev.

Použitie CIP sa odporúča na prevenciu rôznych infekcií u pacientov s poruchou imunologickej reaktivity.

Aplikácia lyofilizátu

Ako už bolo spomenuté, liek sa užíva perorálne. Pacienti si pripravia roztok z jednej ampulky a potom ho užívajú raz alebo dvakrát denne. Užívajte liek na prázdny žalúdok pol hodiny pred jedlom. Terapeutický kurz trvá 5 dní.

Pred použitím musíte pripraviť suspenziu z obsahu 1 ampulky. 1 fľaštička obsahuje 1 dávku prášku. Odstráňte kovový uzáver a gumenú zátku z ampulky, potom do nej nalejte 5 ml ochladenej vody po prevarení (izbovej teploty). Ďalej musíte nádobu pretrepať, aby sa prášok rozpustil. Výsledná číra tekutina by sa mala vypiť. Svetlá opalizácia je povolená a neznamená, že roztok je nevhodný na použitie.

Pre ťažké črevné infekcie lekár môže zvýšiť dávku lieku 2-3 krát. Pri ochoreniach s chronickým priebehom šesť mesiacov po ukončení predchádzajúceho terapeutického kurzu musíte znova začať užívať liek. CPI sa môžu kombinovať s antibakteriálnymi, protinádorovými látkami a bakteriofágmi.

O infekčné chorobyčrevá s akútnym priebehom a poruchami mikroflóry sa medikamentózna liečba kombinuje s liekmi: zubadlá, iné bakteriálne agens, probiotiká, bakteriofágy úzko zamerané na niektoré patogény.

Kontraindikácie, obmedzenia

Podľa návodu na použitie je CIP zakázaný pre pacientov s intoleranciou na imunoglobulíny a iné zložky krvi alebo pre osoby s anamnézou alergických reakcií (kožná vyrážka, angioedém, anafylaxia).

Liek je spravidla dobre tolerovaný, ale pri jeho užívaní existuje možnosť negatívnych javov:

• bolesť hlavy;
• horúčka, zimnica;
• nevoľnosť, vracanie;
• artralgia (bolesť kĺbov);
• alergické reakcie;
• príznaky vírusovej meningitídy.

Ak má pacient poškodenú funkciu obličiek, existuje riziko počas liečby zlyhanie obličiek. Podľa lekárov sa vyššie opísané prejavy vyskytujú extrémne zriedkavo, ale takáto možnosť existuje. Preto je zakázané vykonávať nezávislú liečbu CIP bez dozoru bez povolenia ošetrujúceho lekára.

Pred zakúpením lieku by ste mali venovať pozornosť nasledujúcim bodom: integrita ampulky, značky na fľaši, teplota skladovania. Okrem toho by sa liek nemal užívať, ak sú v ampulke cudzie inklúzie.

Alternatívne prostriedky

Ak existujú kontraindikácie pre použitie CIP, liek možno nahradiť liekmi s podobným princípom účinku:

• Gabriglobín na báze ľudského imunoglobulínu je prezentovaný ako lyofilizát na prípravu suspenzie. Predpisuje sa pri ťažkých infekčných ochoreniach vírusového alebo bakteriálneho pôvodu, pri deficite protilátok (primárnych alebo sekundárnych), na liečbu komplikácií pri pooperačné obdobie. Gabriglobín je kontraindikovaný pri neznášanlivosti jeho zložiek, funkčnom zlyhaní srdca, obličiek alebo diabetes mellitus.
• Gabriglobín IgG má to isté účinná látka, ako predchádzajúci opravný prostriedok. Liek sa podáva intravenózne v nemocničnom prostredí prostredníctvom infúzneho systému. Liek je predpísaný na liečbu infekcií vírusovej alebo bakteriálnej etiológie, pooperačných komplikácií, syndrómu nedostatku protilátok a krvných ochorení. Kontraindikácie sú podobné predchádzajúcemu lieku.
• Imbioglobulín vo forme roztoku sa vstrekuje do žily (kvapkacia metóda). Používa sa na prevenciu infekčných ochorení na pozadí imunodeficiencie, na liečbu trombocytopenickej purpury, Kawasakiho choroby atď. Liek je zakázané používať u pacientov s neznášanlivosťou na jeho zložky (imunoglobulíny).
• Pentaglobín vo forme infúzneho roztoku je predpísaný pre bakteriálne infekcie v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi, ako aj pre stavy imunodeficiencie. Liek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na imunoglobulíny.
• Imunovenín sa dodáva ako prášok na prípravu roztoku, ktorý sa podáva intravenózne. Liek sa používa na urgentnú prevenciu infekčných ochorení: osýpky, hepatitída A, čierny kašeľ, detská obrna a pod. Ďalej je liek indikovaný pri imunodeficiencii, trombocytopenickej purpure, lymfocytovej leukémii ( chronický priebeh), HIV.

KIP je možné nahradiť nasledujúcimi dovážanými liekmi: Gamunex, Intraglobin, Intratect, Octagam.

Často namiesto CIP používajú rektálne čapíky Kipferon, ktoré majú podobné zloženie a terapeutický účinok. Výhodou sviečok je, že sú lacnejšie, a lieková forma jednoduchšie na použitie pre deti. Terapeutický účinok nie je horší.

Deti teda môžu užívať CIP na prevenciu alebo liečbu infekčných chorôb, dysbakteriózy a stavov imunodeficiencie, ale iba na lekársky predpis. Samoliečba je nebezpečná nebezpečné následky. Kedy Nežiaduce reakcie Dieťa má prestať užívať CIP a vyhľadať lekársku pomoc.