Komerčný valsartan. Valsartan je účinný liek na zníženie vysokého krvného tlaku bez poškodenia funkcie srdca.

farmakologický účinok

Antihypertenzívne činidlo. Je to špecifický antagonista receptora angiotenzínu II. Má selektívny antagonistický účinok na AT 1 receptory, ktoré sú zodpovedné za účinky angiotenzínu II.

V dôsledku blokády AT 1 receptorov sa zvyšuje plazmatická koncentrácia angiotenzínu II, čo môže stimulovať neblokované AT 2 receptory. Nemá agonistickú aktivitu proti AT1 receptorom. Afinita valsartanu k AT 1 receptorom je približne 20 000-krát vyššia ako k AT 2 receptorom.

Neinhibuje ACE. Neinteraguje ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité pre reguláciu funkcií kardiovaskulárneho systému. Neovplyvňuje hladinu celkového cholesterolu, TG, glukózy a kyseliny močovej v krvnej plazme.

Nástup antihypertenzného účinku valsartanu po perorálnom podaní jednorazovej dávky sa pozoruje do 2 hodín po podaní, maximálny účinok sa dosiahne do 4-6 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa valsartan rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, stupeň absorpcie je charakterizovaný individuálnymi rozdielmi. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 23 %. Farmakokinetická krivka valsartanu má multiexponenciálny charakter (T 1/2 v α-fáze< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

Počas užívania lieku neboli pozorované žiadne zmeny farmakokinetických parametrov.

Pri užívaní valsartanu s jedlom sa AUC zníži o 48 %, pričom približne 8 hodín po podaní sú plazmatické koncentrácie valsartanu rovnaké u pacientov, ktorí ho užívajú s jedlom a nalačno. Pokles AUC nie je sprevádzaný klinicky významným znížením terapeutického účinku.

Pri užívaní valsartanu raz denne je akumulácia nevýznamná. Plazmatické koncentrácie valsartanu boli podobné u žien a mužov.

Väzba na plazmatické bielkoviny, najmä albumín, je 94 – 97 %. Vd v rovnovážnom stave je asi 17 litrov.

Plazmatický klírens valsartanu je približne 2 l/h. Vylučuje sa stolicou - 70% a močom - 30%, väčšinou nezmenené.

Pri biliárnej cirhóze alebo biliárnej obštrukcii sa AUC valsartanu zvyšuje približne 2-násobne.

Indikácie

Liečba arteriálnej hypertenzie.

Liečba chronického srdcového zlyhania (funkčná trieda II-IV podľa klasifikácie NYHA) u pacientov, ktorí dostávajú tradičnú liečbu diuretikami, digitalisovými liekmi, ako aj ACE inhibítormi alebo betablokátormi.

Dávkovací režim

Užívajte perorálne v dávke 80 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne, denne. Pri absencii adekvátneho účinku denná dávka možno postupne zvyšovať.

Maximálna denná dávka je 320 mg v 2 dávkach.

Vedľajší účinok

Z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, posturálny závrat, posturálna hypotenzia.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: hnačka, nevoľnosť, zvýšená hladina bilirubínu.

Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zvýšené hladiny kreatinínu a močovinového dusíka (najmä pri chronickom srdcovom zlyhaní).

Zo strany metabolizmu: hyperkaliémia.

Z hematopoetického systému: neutropénia, pokles hemoglobínu a hematokritu.

Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, vyrážka, svrbenie, sérová choroba, vaskulitída.

Ostatné:únava, celková slabosť, kašeľ, faryngitída, zvýšené riziko vzniku vírusové infekcie.

Kontraindikácie na použitie

Tehotenstvo, precitlivenosť na valsartan.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Valsartan je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Nie je známe, či sa valsartan u ľudí vylučuje do materského mlieka. Použitie počas laktácie ( dojčenie) Neodporúčané.

IN experimentálne štúdie Ukázalo sa, že valsartan sa vylučuje do materského mlieka u potkanov.

Použitie u detí

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní diuretík vo vysokých dávkach dochádza k rozvoju arteriálna hypotenzia.

Pri súčasnom použití draslík šetriacich diuretík, heparínu, potravinových doplnkov alebo náhrad soli s obsahom draslíka sa môže vyvinúť hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití s ​​indometacínom sa môže znížiť antihypertenzný účinok valsartanu.

Pri súčasnom použití s ​​uhličitanom lítnym bol opísaný prípad intoxikácie lítiom.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

V dôsledku inhibície RAAS sú u citlivých pacientov možné zmeny funkcie obličiek.

špeciálne pokyny

Pri hyponatriémii a/alebo znížení objemu krvi, ako aj počas liečby vysokými dávkami diuretík môže valsartan v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažnú arteriálnu hypotenziu. Pred začatím liečby by sa mali napraviť poruchy metabolizmu voda-soľ.

U pacientov s renovaskulárnou hypertenziou sekundárnou k stenóze renálnej artérie sa majú počas liečby pravidelne monitorovať hladiny močoviny a kreatinínu v sére. Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti použitia u pacientov s CC menej ako 10 ml/min.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s obštrukciou žlčových ciest.

V dôsledku inhibície RAAS sú u citlivých pacientov možné zmeny funkcie obličiek. Pri použití ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním ťažký priebeh Pozorovala sa oligúria a/alebo zvyšujúca sa azotémia a zriedkavo sa vyvinulo akútne zlyhanie obličiek s rizikom úmrtia.

Bezpečnosť a účinnosť valsartanu u detí nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Hypertenzia je často sprevádzaná komplikáciou, ako je infarkt myokardu. Pre úspešnú kontrolu krvného tlaku v poinfarktovom období je veľmi dôležitá selekcia účinný liek. Valsartan je taký liek, pretože má kardioprotektívny a antihypertenzívny účinok.

Valsartan je vazodilatátor s periférne pôsobenie, v dôsledku čoho ovplyvňuje krvný tlak (pokles). International rodový názov- Valsartan.

Formy uvoľňovania a cena lieku

Formulár na uvoľnenie tento liek– filmom obalené tablety obsahujúce účinnú látku 40, 80 a 120 mg. Lieky s valsartanom od rôznych výrobcov sú bežne dostupné v lekárňach. Cenové rozpätie je veľmi široké a umožňuje každému pacientovi vybrať si potrebný liek.

Základné formy:

Zloženie a mechanizmus účinku

Okrem hlavnej látky (valsartan) v dávke 40, 80 alebo 120 mg (na 1 tabletu) kompozícia obsahuje pomocné látky, ako je monohydrát laktózy, stearát horečnatý, oxid kremičitý, farbivo, aerosil.

Blokovaním AT1 receptorov angiotenzínu II má Valsartan vazodilatačný účinok a znižuje sekréciu aldosterónu. Existuje priaznivý účinok na myokard - zníženie hypertrofie spôsobené neustálym zvýšením krvného tlaku.

Vďaka niekoľkým bodom aplikácie v tele sa dosahuje dobrý hypotenzívny a kardioprotektívny účinok.

Vlastnosti

Pri perorálnom vstupe do tela sa valsartan transportuje na miesto aplikácie pomocou krvných bielkovín (albumínu) do 2 hodín. A už v prvý deň sa pozoruje účinok znižovania krvného tlaku a dosahuje maximum v prvých 4-6 hodinách. Polčas rozpadu je 6 hodín.

Keďže sa valsartan v tele nemetabolizuje, vylučuje sa v nezmenenej forme črevami (80 %) a obličkami (20 %). Ak je to potrebné, po náhlom vysadení lieku sa nepozoruje „rebound“ syndróm. Rovnako ako vzácny prejav nechceného vedľajšie účinky robí liek pohodlným a bezpečným na použitie.

Pri užívaní Valsartanu v kombinácii s liekmi, ktoré majú diuretický účinok (okrem draslík šetriacich diuretík, kvôli hromadeniu nežiaducich vedľajších účinkov) sa antihypertenzný účinok zvyšuje.

Indikácie a kontraindikácie

Použitie je indikované u pacientov s pretrvávajúcim zvýšením krvného tlaku, infarktom myokardu so stabilnými hemodynamickými parametrami, ako aj s CHF.

Použitie Valsartanu je prísne kontraindikované počas tehotenstva a laktácie, v pediatrii, v prípade neznášanlivosti lieku alebo jeho pomocných zložiek, závažného zlyhania pečene.

Ak výhody užívania prevážia riziká pre život a zdravie, potom je užívanie možné pri ťažkom poškodení obličiek, dehydratácii a nízkom obsahu sodíka v potravinách.

Inštrukcie na používanie

Biologická dostupnosť lieku nesúvisí s časom podávania. V návode na použitie nájdete rôzne dávkovanie v závislosti od požadovaného účinku: kardioprotektívne alebo antihypertenzívne.

Na dosiahnutie hypotenzného účinku užívajte 80 mg 1-krát denne, ak sa účinok nedosiahne, je možné postupné zvyšovanie dávky na 320 mg (maximálne). Na zlepšenie terapeutického účinku sa môže použiť v komplexná terapia s liekmi, ktoré ovplyvňujú pokles krvného tlaku, ale majú iný mechanizmus účinku (diuretiká).

Na účely kardioprotekcie sa Valsartan predpisuje na infarkt myokardu, čo zvyšuje mieru prežitia a životnú úroveň pacientov. Používa sa titrácia dávky, začína sa 20 mg 2-krát denne a v priebehu niekoľkých mesiacov sa dávka zvyšuje na 320 mg 2-krát denne. Ak sa pozoruje výrazný pokles krvného tlaku, dávka sa zníži na dobre tolerovanú úroveň.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Pri správnom dávkovaní sa vedľajšie účinky vyskytujú zriedkavo. Vo všeobecnosti je liek dobre tolerovaný. Najčastejšie vedľajší účinok je nadmerný pokles krvného tlaku. Niektorí pacienti si môžu všimnúť:

Existuje veľmi malá pravdepodobnosť vzniku takých následkov, ako je angioedém. Zmeny v obehovom systéme, ako je anémia, neutropénia, trombocytopénia, zmeny v biochémii krvi, môžu viesť k zníženiu imunity a rozvoju infekčné choroby(sinusitída, rinitída, vírusové infekcie). Možné poškodenie funkcie obličiek.

V prípade predávkovania pacient pociťuje pretrvávajúci pokles krvného tlaku s rozvojom kolapsu a šoku. Hlavnou pomocou sú opatrenia na odstránenie lieku z tela (výplach žalúdka) a protišokové opatrenia (doplnenie objemu krvi, symptomatická liečba). Hemodialýza nemá požadovaný účinok.

Interakcia s alkoholom a inými drogami

Závažná renálna dysfunkcia s poklesom CC menej ako 60 ml/min, ako aj užívanie Aliskirenu u pacientov cukrovka je prísna kontraindikácia.

Existuje vplyv na metabolizmus draslíka a lítia v krvi, preto by sa mal používať s veľkou opatrnosťou v prípadoch porúch ich metabolizmu a neustáleho monitorovania biochémie krvi.

V kombinácii s liekmi pôsobiacimi na RAAS sa môže vyvinúť stav hyperkaliémie, strata vedomia v dôsledku poklesu krvného tlaku, akútne zlyhanie obličiek a zvýšenie draslíka v krvi.

NSAID môžu ovplyvniť funkciu obličiek, zvýšiť hladinu draslíka v krvi, ale majú negatívny vplyv na kontrolu krvného tlaku. Aby sa predišlo nepriaznivému vývoju, je potrebné sledovať funkciu obličiek a kompenzovať poruchy iónovej výmeny.

Pri užívaní diuretík, ktoré ovplyvňujú metabolizmus draslíka, je potrebné neustále sledovanie biochémie krvi (draslíkový test). V prípade ťažkej dehydratácie je potrebné prijať všetky opatrenia na obnovenie objemu krvi a potom začať liečbu.

Pri užívaní alkoholu spolu s liekmi Valsartan sa zvyšuje riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Liek obsahuje ako pomocnú látku laktózu, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liečby pacientom s deficitom laktázy a intoleranciou laktózy.

Analógy

Lekárenský trh ponúka veľké množstvo analógy tohto lieku:

Môžu sa mierne líšiť v zložení a cenovej kategórii, čo umožňuje každému pacientovi vybrať si liek, ktorý bude v jeho prípade účinný.

Recenzie pacientov a lekárov

Hodnotenie pacientov:

Nina K., 65 rokov: „Už dlho trpím hypertenziou. Vyskúšal som veľa drog. Môj lekár mi odporučil užívať Valsartan. Začal som užívať jednu 80 mg tabletu 2x denne, ale tlak klesol na 100-110 na 80 mmHg. čl. (pracovné 140 až 80).

Povedal som o tom lekárovi a upravil som dávku na 40 mg 2-krát denne. Bral som ho mesiac, ale aj môj krvný tlak bol nestabilný, tak som skúsil užívať 80 mg ráno. Môj krvný tlak sa vrátil do normálu a cítim sa skvele.“

Tamara O., 55 rokov: „Nedávno som si začala všímať zvýšený krvný tlak, bolesti hlavy a únavu. Išiel som k lekárovi, predpísal mi Valsartan. Okamžite som si ho kúpil v lekárni, začal som ho užívať a do 2 týždňov sa môj stav zlepšil, bolesti hlavy boli menej časté a nezaznamenal som žiadne prudké zvýšenie krvného tlaku.“

Valsartan patrí do skupiny medziproduktov s výrazným antihypertenzným účinkom.

Aktívnou zložkou lieku je valsartan, ktorý účinne bojuje proti arteriálnej hypertenzii. Liečivo pôsobí na bunkovej úrovni na oblasť zodpovednú za vysoký krvný tlak

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Valsartane: úplné pokyny pri aplikácii na tento liek, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Valsartan užívali. Chceli by ste zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Antihypertenzívne činidlo.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Valsartan? priemerná cena v lekárňach je na úrovni 165 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liek sa predáva v lekárňach vo forme prášku, kapsúl, granúl a tabliet.

• Droga obsahuje valsartan ako aktívna zložka.

40 mg tablety obsahujú nasledujúce ďalšie zložky: magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, ružové farbivo Opadry.

Tablety 80 a 160 mg obsahujú tieto pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, ružové farbivo Opadry, mikrokryštalická celulóza, Aerosil

Farmakologický účinok

Účinná látka liečiva vyvoláva kompetitívne blokovanie AT1 receptorov angiotenzínu II, ktoré sa nachádzajú vo vaskulárnom endoteli, srdcovom svale, kôre nadobličiek, obličkovom tkanive, mozgu a pľúcne tkanivo. To vedie k inhibícii účinkov angiotenzínu. Liek znižuje hypertrofiu myokardu pri arteriálnej hypertenzii.

• Po jednorázovom použití je efekt badateľný už po 120 minútach, vydrží po celý deň. Vytrvalý terapeutický účinok dosiahnuté 3 týždne po prvom dni kurzu.

U ľudí s CHF liek eliminuje hyperstimuláciu RAAS, zabraňuje patologickej proliferácii buniek a znižuje opuch. Jeho podávanie znižuje preload a zvyšuje srdcový výdaj.

Indikácie na použitie

Liek valsartan sa predpisuje na chronickú nízku krvný tlak(ďalej len AD). Liek sa môže použiť po. V ich skupine (sartan) sú to jediné tablety, ktoré nemôžu negatívne ovplyvniť stav a fungovanie organizmu po infarkte.

Tablety Valsartanu užívajú tí, ktorí užívali digitalis, diuretiká, betablokátory alebo inhibítory.

Kontraindikácie

Liek Valsartan nie je predpísaný pre:

• indikácie v pediatrii;
• ťažká dysfunkcia pečene;
• precitlivenosť na valsartan, pomocné zložky tabliet;
• tehotenstvo;
• laktácie.

Tablety valsartanu sa predpisujú opatrne na:

• hyposodná diéta;
• obštrukcia žlčových ciest;
• stenóza renálnej artérie;
• dehydratácia;
• zlyhanie obličiek(ťažký stupeň).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tablety valsartanu nie sú predpísané na liečbu tehotných žien z dôvodu nebezpečenstva pre plod. Ak žena užila liek a otehotnela počas tohto obdobia, mala by čo najskôr ukončiť liečbu a poradiť sa s lekárom, v niektorých prípadoch môže byť potrebné prerušiť tehotenstvo.

Používanie tohto lieku počas dojčenia je zakázané z dôvodu vysokej pravdepodobnosti prieniku účinných látok do materského mlieka a potom do tela dieťaťa. Ak je liečba valsartanom nevyhnutná, dojčiaca žena bude musieť prerušiť laktáciu.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že tablety Valsartanu sa majú užívať perorálne. Tablety sa neodporúča žuť.

Pri arteriálnej hypertenzii štandardná denná dávka zodpovedá 80 mg valsartanu. Zvýšenie dávky sa uskutoční iba v prípade nedostatočnej terapeutickej účinnosti. Maximálna denná dávka je 640 mg. Na dosiahnutie potrebnej dávky sa denná dávka postupne zvyšuje.

Po srdcovom infarkte sa v počiatočných hodinách predpisuje 40 mg / deň, potom sa postupne zvyšuje počas 3 mesiacov na 320 mg / deň. Ak sa u pacienta pozoruje hypotenzia, dávka sa zníži.

Vedľajšie účinky

Užívanie tohto lieku môže spôsobiť niektoré nežiaduce účinky:

1. Výmenné procesy: zvýšená koncentrácia draselných iónov;
2. Dýchací systém: kašeľ, zápal hltana;
3. Imunitný systém: zvýšené riziko vzniku vírusových infekcií;
4. Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku;
5. Zažívacie ústrojenstvo: zvýšená koncentrácia bilirubínu, poruchy trávenia;
6. Centrálne nervový systém : bolesti hlavy, závraty, zvýšená únava, celková slabosť;
7. Hematopoetický systém: znížená hladina hemoglobínu, znížený počet neutrofilov, znížený celkový počet krvné bunky;
8. močový systém: funkčné poruchyčinnosť obličiek, zvýšená hladina močovinového dusíka, zvýšená hladina kreatinínu;
9. Reakcie z precitlivenosti na valsartan: kožná vyrážka, sérová choroba, Quinckeho edém, svrbenie kože, zápal ciev.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania - hypotenzia, bradykardia,. Liečba je symptomatická. Dialýza nie je účinná.

špeciálne pokyny

1. Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s obštrukciou žlčových ciest.
2. U pacientov s renovaskulárnou hypertenziou sekundárnou k stenóze renálnej artérie sa majú počas liečby pravidelne monitorovať hladiny močoviny a kreatinínu v sére. Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti použitia u pacientov s CC menej ako 10 ml/min.
3. Pri hyponatriémii a/alebo znížení objemu krvi, ako aj počas liečby vysokými dávkami diuretík môže valsartan v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažnú arteriálnu hypotenziu. Pred začatím liečby by sa mali napraviť poruchy metabolizmu voda-soľ.
4. V dôsledku inhibície RAAS sú u citlivých pacientov možné zmeny funkcie obličiek. Pri použití ACE inhibítorov a antagonistov angiotenzínového receptora u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním sa pozorovala oligúria a/alebo zvýšenie azotémie a akútne renálne zlyhanie s rizikom úmrtia sa vyvinulo zriedkavo.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Valsartanu:

• atenolol, warfarín, cimetidín, furosemid, digoxín, indometacín, amlodipín, hydrochlorotiazid, glibenklamid nespôsobujú klinicky významné interakcie;
• látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) majú účinok na zvýšenie výskytu renálnej dysfunkcie, arteriálnej hypotenzie a hyperkaliémie v porovnaní s monoterapiou;
• Lítiové prípravky zvyšujú svoj toxický účinok zvýšením obsahu lítia v krvnej plazme;
• nesteroidné protizápalové lieky, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môžu znížiť antihypertenzný účinok valsartanu, spôsobiť zvýšenie draslíka v krvnej plazme a zhoršenie funkcie obličiek;
• rifampicín, cyklosporín, ritonavir môžu zvýšiť koncentráciu valsartanu v krvnom sére;
• prípravky draslíka, draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, spironolaktónu, triamterénu), soli s obsahom draslíka môžu pomôcť zvýšiť hladinu draslíka v krvnom sére a v prípade srdcového zlyhania aj hladinu kreatinínu v krvnom sére.

Recept (medzinárodný)

Rp.: Tab. Valsartani 0,08 č. 28
D.S. perorálne, 1 tableta 1 krát denne. denne.

Formulár na predpis – 107-1/у (Rusko)

farmakologický účinok

Antihypertenzívne činidlo. Je to špecifický antagonista receptora angiotenzínu II. Má selektívny antagonistický účinok na AT1 receptory, ktoré sú zodpovedné za účinky angiotenzínu II.
V dôsledku blokády receptorov AT1 sa zvyšuje plazmatická koncentrácia angiotenzínu II, čo môže stimulovať neblokované receptory AT2. Nemá agonistickú aktivitu proti AT1 receptorom. Afinita valsartanu k receptorom AT1 je približne 20 000-krát vyššia ako k receptorom AT2.
Neinhibuje ACE. Neinteraguje ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály, ktoré sú dôležité pre reguláciu funkcií kardiovaskulárneho systému. Neovplyvňuje hladinu celkového cholesterolu, TG, glukózy a kyseliny močovej v krvnej plazme.
Nástup antihypertenzného účinku valsartanu po perorálnom podaní jednorazovej dávky sa pozoruje do 2 hodín po podaní, maximálny účinok sa dosiahne do 4-6 hodín.

Spôsob aplikácie

Pre dospelých: Užívajte perorálne v dávke 80 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne, denne. Ak nie je dostatočný účinok, denná dávka sa môže postupne zvyšovať. Maximálna denná dávka je 320 mg v 2 rozdelených dávkach.

Indikácie

Liečba arteriálnej hypertenzie.
- Liečba chronického srdcového zlyhania (funkčná trieda II-IV podľa klasifikácie NYHA) u pacientov, ktorí dostávajú tradičnú liečbu diuretikami, digitalisovými liekmi, ako aj ACE inhibítormi alebo betablokátormi.

Kontraindikácie

Tehotenstvo
- Precitlivenosť na valsartan.

Vedľajšie účinky

Z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, posturálny závrat, posturálna hypotenzia.
- Z centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy.
- Z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, zvýšená hladina bilirubínu.
- Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zvýšené hladiny kreatinínu a močovinového dusíka (najmä pri chronickom srdcovom zlyhaní).
- Zo strany metabolizmu: hyperkaliémia.
- Z hematopoetického systému: neutropénia, zníženie hemoglobínu a hematokritu.
- Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, vyrážka, svrbenie, sérová choroba, vaskulitída.
- Iné: únava, celková slabosť, kašeľ, faryngitída, zvýšené riziko vzniku vírusových infekcií.

Formulár na uvoľnenie

Tab., obálka. potiahnuté, 80 mg: 28 ks.
Filmom obalené tablety sú svetločervené, okrúhle, so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane, s označením „D“ na jednej strane, s deliacou ryhou „V“ na druhej strane a s nápisom „NVR“ na zadnej strane tablety.

1 tab.
valsartan 80 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 8000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).

14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, sú vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Účelom zdroja je poskytnúť zdravotníckym pracovníkom dodatočné informácie o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku "" v povinné zahŕňa konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania o spôsobe užívania a dávkovaní lieku, ktorý ste si vybrali.

• 14 - blistre (2) - kartónové balenia. 14 - blistre (6) - kartónové balenia. 28 tabliet v balení 28 tabliet v balení tabliet, obal. filmom obalené, 80 mg: , 30 tabliet Filmom obalené tablety 160 mg, 30 tabliet v balení. balenie 84 tabliet

Opis liekovej formy

• Svetloružové filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, dve vrstvy viditeľné na prestávke – biele alebo takmer biele jadro a filmový obal Svetloružové filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s deliacou ryhou na jednej strane; na zlomenine sú viditeľné dve vrstvy – biele alebo takmer biele jadro a filmový obal Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety sú oranžovohnedé, podlhovasté, bikonvexné; na lome je biely s oranžovohnedým okrajom. Tablety, filmom obalené, ružové, podlhovasté, bikonvexné; na lame je biela s ružovým okrajom.

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• 1 tab. valsartan 160 mg hydrochlorotiazid 12,5 mg Pomocné látky: monohydrát laktózy - 100,5 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 21 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 2,25 mg, magnéziumstearát - 3,75 mg. 1 tab. valsartan 80 mg hydrochlorotiazid 12,5 mg Pomocné látky: monohydrát laktózy - 44 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 10,5 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 1,125 mg, magnéziumstearát - 1,875 mg. valsartan 160 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 90,2 mg, sodná soľ kroskarmelózy 5,5 mg, koloidný oxid kremičitý 2,7 mg, magnéziumstearát 1,6 mg. Zloženie filmového obalu: Opadry Pink 6 mg, vrátane polyvinylalkoholu 2,4 mg, makrogol-3350 - 1,463 mg, červený oxid železitý - 0,024 mg, žltý oxid železitý - 0,013 mg, mastenec 0,888 mg, oxid titaničitý 1,212 mg. valsartan 160 mg Pomocné látky: prosolv (zmes mikrokryštalickej celulózy 98% a koloidného oxidu kremičitého 2%) - 67 mg, sorbitol - 18,5 mg, destab uhličitan horečnatý 90 (zmes uhličitanu horečnatého 90%, predželatínovaného škrobu 9% a vody 1 %) - 18,5 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 6 mg, povidón K25 - 15 mg, stearylfumarát sodný - 8 mg, laurylsulfát sodný - 2 mg, krospovidón (typ A) - 26 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 4 mg. Zloženie obalu filmu: opadry® OY-L-28900 (zmes monohydrátu laktózy 36%, hypromelózy 2910 - 28%, oxidu titaničitého 26% a makrogolu 10%) - 6 mg, žlté farbivo oxidu železa - 0,4 mg, hnedé farbivo oxid železa - 0,1 mg. valsartan 160 mg; Pomocné látky: MCC, koloidný oxid kremičitý, sorbitol, kukuričný škrob, povidón, nátriumstearylfumarát, nátriumlaurylsulfát valsartan 80 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 90,2 mg, sodná soľ kroskarmelózy 5,5 mg, koloidný oxid kremičitý 6 mg, oxid stearát horečnatý 2,7 mg Zloženie filmového obalu: Opadry Pink 6 mg, vrátane polyvinylalkoholu 2,4 mg, makrogol-3350 - 1,463 mg, červený oxid železitý - 0,024 mg, žltý oxid železitý - 0,013 mg, mastenec 0,888 mg, oxid titaničitý 1,212 mg. valsartan 80 mg; Pomocné zložky: MCC, koloidný oxid kremičitý, sorbitol, kukuričný škrob, povidón, stearylfumarát sodný, laurylsulfát sodný

Indikácie na použitie valsartanu

• - arteriálna hypertenzia; - chronického srdcového zlyhania (II-IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA) u pacientov, ktorí dostávajú štandardnú terapiu, vrátane. diuretiká, srdcové glykozidy, ako aj ACE inhibítory alebo beta-blokátory (nie súčasne) (použitie každého z týchto liekov nie je povinné); - zvýšiť mieru prežitia pacientov s akútnym infarktom myokardu a po ňom akútny srdcový infarkt myokard komplikovaný zlyhaním ľavej komory a/alebo systolickou dysfunkciou ľavej komory za prítomnosti stabilných hemodynamických parametrov

Kontraindikácie valsartanu

• - závažná dysfunkcia pečene, biliárna cirhóza a cholestáza; - vek do 18 rokov; - tehotenstvo; - obdobie laktácie (dojčenie); - intolerancia laktózy, nedostatok alebo syndróm laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; - precitlivenosť na zložky lieku. S opatrnosťou: s bilaterálnou stenózou renálnej artérie; stenóza artérie jednej obličky; pri dodržiavaní diéty s obmedzeným príjmom soli; pri stavoch sprevádzaných znížením objemu krvi (vrátane hnačky a vracania); u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CK

Dávkovanie valsartanu

• 160 mg 160 mg + 12,5 mg 80 mg 80 mg + 12,5 mg

Vedľajšie účinky valsartanu

• Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú uvedené v súlade s nasledujúcim stupňovaním frekvencie ich výskytu v súlade s klasifikáciou Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často (? 1/10); často (? 1/100,

  Liekové interakcie

  Bežné liekové interakcie valsartanu a hydrochlorotiazidu Lieky, ktorým sa treba vyhnúť v kombinácii Liečivá s lítiom Keď sa lieky s lítiom používali súbežne s ACE inhibítormi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu alebo tiazidovými diuretikami, došlo k reverzibilnému zvýšeniu hladín lítia v sére a súvisiacemu zvýšeniu toxické prejavy. Riziko toxicít spojených s užívaním lítia sa môže počas súbežného užívania ďalej zvýšiť, pretože tiazidové diuretiká znižujú renálny klírens lítia. V tejto súvislosti sa odporúča starostlivé sledovanie hladín lítia v krvnom sére. Lieky, ktoré vyžadujú opatrnosť pri súčasnom užívaní Antihypertenzíva Antihypertenzívny účinok sa môže zvýšiť, ak sa užívajú spolu s inými liekmi. zníženie krvného tlaku (ACE inhibítory, beta-blokátory, pomalé blokátory kalciových kanálov, guanetidín, metyldopa, vazodilatanciá, priame inhibítory renínu, ARA II). Presorické amíny Účinok presorických amínov (norepinefrín, adrenalín) môže byť oslabený bez toho, aby sa vyžadovalo prerušenie spoločného užívania. Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2). kyselina salicylová indometacín. Sprievodná hypovolémia môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Liekové interakcie pre valsartan Lieky, ktorým sa treba vyhnúť v kombinácii Súbežné použitie antagonistov receptora angiotenzínu II s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú RAAS, vedie k zvýšenému výskytu arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie. Pri predpisovaní lieku s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú RAAS, je potrebné sledovať krvný tlak, funkciu obličiek a hladiny elektrolytov v plazme. Súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík, potravinových doplnkov obsahujúcich draslík; náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík; iní lieky ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnom sére (napríklad heparín), vyžaduje preventívne opatrenia (vrátane častého stanovenia hladiny draslíka v krvnom sére). Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) Ak sa valsartan používa súbežne s NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2), jeho antihypertenzný účinok sa môže znížiť. Súčasné užívanie ARA II a NSAID, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo hypovolémiou (vrátane počas diuretickej liečby), môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Ak je potrebné použiť valsartan a NSAID súčasne, pred začatím liečby je potrebné posúdiť funkciu obličiek a upraviť poruchy vody a elektrolytov. Transportné proteíny Podľa výsledkov in vitro štúdie na pečeňových kultúrach je valsartan substrátom pre transportné proteíny OATP1B1 a MRP2. Súbežné podávanie valsartanu s inhibítormi transportného proteínu OATP1B1 (rifampicín, cyklosporín) a inhibítorom transportného proteínu MRP2 (ritonavir) môže zvýšiť systémovú expozíciu valsartanu (Cmax a AUC). Absencia liekových interakcií Počas monoterapie valsartanom neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie pri použití nasledujúcich liekov: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid. Liekové interakcie hydrochlorotiazidu Lítium Boli hlásené prípady reverzibilného zvýšenia plazmatických koncentrácií lítia a toxických účinkov pri súbežnom použití s ​​ACE inhibítormi a diuretikami. Súčasné použitie hydrochlorotiazidu s valsartanom a lítiovými prípravkami sa neskúmalo. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu a liekov obsahujúcich lítium sa však odporúča sledovať koncentráciu lítia v krvi. Iné antihypertenzíva Tiazidové diuretiká zosilňujú antihypertenzívny účinok iných antihypertenzíva(vrátane guanetidínu, metyldopy, betablokátorov, vazodilatátorov, pomalých blokátorov vápnikových kanálov, ACE inhibítorov, ARA II, renínových inhibítorov). Myorelaxanciá podobné kurare Tiazidové diuretiká, vrátane hydrochlorotiazidu, zosilňujú účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií. Lieky ovplyvnenie hladiny draslíka v krvi Riziko hypokaliémie spôsobenej diuretikami sa môže zvýšiť pri súčasnom užívaní glukokortikosteroidov (GCS), adrenokortikotropného hormónu (ACTH), amfotericínu, karbenoxolónu, penicilínu, kyselina acetylsalicylová alebo jeho deriváty a antiarytmiká. Lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu sodíka v krvi Hyponatremický účinok spôsobený diuretikami sa môže zvýšiť, ak sa užívajú súčasne s antidepresívami, antipsychotikami, antikonvulzívami atď. Pri dlhodobom súbežnom podávaní hydrochlorotiazidu s vyššie uvedenými liekmi je potrebná opatrnosť. Hypoglykemické látky Tiazidové diuretiká môžu zmeniť glukózovú toleranciu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu a perorálnych hypoglykemík. Srdcové glykozidy Hypokaliémia a hypomagneziémia (nežiaduce účinky tiazidových diuretík) môžu prispieť k rozvoju porúch tep srdca u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy. NSAID Súčasné užívanie NSAID a hydrochlorotiazidu môže viesť k zníženiu diuretických a antihypertenzných účinkov hydrochlorotiazidu. Sprievodná hypovolémia môže vyvolať rozvoj akútneho zlyhania obličiek. H- a m-anticholinergné látky N- a m-anticholínergné blokátory (vrátane atropínu, biperidénu) môžu zvýšiť biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu, čo je spojené so znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka. V súlade s tým môžu stimulátory gastrointestinálnej motility (cisaprid) znižovať biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu. Anexové živice Absorpcia hydrochlorotiazidu je narušená v prítomnosti cholestyramínu a kolestipolu. Hydrochlorotiazid sa má užiť buď 4 hodiny pred alebo 4-6 hodín po užití týchto zlúčenín. Vitamín D a soli vápnika Súbežné užívanie hydrochlorotiazidu s vitamínom D alebo doplnkami vápnika môže viesť k hyperkalciémii. Cyklosporín Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu a cyklosporínu sa zvyšuje riziko vzniku hyperurikémie a exacerbácie dny. Metyldopa Pri súčasnom podávaní hydrochlorotiazidu a metyldopy boli hlásené prípady hemolytickej anémie. Presorické amíny Hydrochlorotiazid môže znížiť reakciu tela na presorické amíny (norepinefrín). Klinický význam Táto interakcia je bezvýznamná a nemôže zabrániť ich kombinovanému použitiu. Iné typy interakcií Súbežné užívanie tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, môže viesť k zvýšeniu frekvencie reakcií z precitlivenosti na alopurinol: zvýšené riziko vedľajších účinkov amantadínu; zvýšiť hyperglykemický účinok diazoxidu, viesť k zníženiu renálnej exkrécie liekov s cytotoxickým účinkom (napríklad cyklofosfamid, metotrexát) a k zosilneniu ich myelosupresívneho účinku. Etanol, barbituráty a omamné látky Súbežné užívanie s hydrochlorotiazidom môže zosilniť rozvoj ortostatickej hypotenzie.