Sonirid Duo - उपयोग, एनालॉग्स, संकेत, मतभेद, कार्रवाई, साइड इफेक्ट, खुराक, संरचना के लिए निर्देश। Sonirid duo - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश।

औषधीय कार्रवाई

सोंइरिड ड्यूओ औषधि का उपयोग सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (BPH) के लक्षणों के उपचार और नियंत्रण के लिए किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो तमसुलोसिन और फ़िनास्टराइड के साथ संयुक्त उपचार:

- प्रोस्टेट ग्रंथि के आकार का प्रतिगमन प्राप्त करना, पेशाब में सुधार और बीपीएच के कारण कम मूत्र पथ से लक्षणों को कम करना;

- रोग की नैदानिक \u200b\u200bप्रगति को धीमा करना और तीव्र मूत्र प्रतिधारण की घटना को कम करना और सर्जिकल उपचार की आवश्यकता है, जिसमें प्रोस्टेट (टीयूआरपी) और प्रोस्टेटेक्टोमी के ट्रांसयुरेथ्रल स्नेह शामिल हैं।

प्रोस्टेट ग्रंथि में वृद्धि (प्रोस्टेट की मात्रा 40 सेमी 3 से अधिक है) के साथ ही सोनारिड डुओ का उपयोग किया जा सकता है। प्रोस्टेट ग्रंथि के इस इज़ाफ़ा के साथ, संयुक्त उपचार बीपीएच के लक्षणों को कम करता है और फ़ाइनोस्टराइड या एक α 1 -adrenoreceptor अवरोधक के साथ मोनोथेरेपी के साथ रोग की नैदानिक \u200b\u200bप्रगति को अधिक प्रभावी ढंग से धीमा कर देता है।

दवा का उपयोग केवल पुरुषों के इलाज के लिए किया जा सकता है।

तमसुलोसिन के औषधीय

Tamsulosin चुनिंदा और प्रतिस्पर्धात्मक रूप से पोस्टसिनेप्टिक α 1 -adrenoreceptors को प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग (उपप्रकार α 1A) की चिकनी मांसपेशियों में स्थित है, साथ ही α 1 -adrenoreceptors, जो मुख्य रूप से मूत्राशय (उपप्रकार) के शरीर में स्थित हैं। इससे प्रोस्टेट ग्रंथि की चिकनी मांसपेशियों की टोन में कमी होती है, मूत्राशय की गर्दन और मूत्रमार्ग के प्रोस्टेटिक भाग और डेट्रॉसर फ़ंक्शन में सुधार होता है। इसके कारण, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े रुकावट और जलन के लक्षण कम हो जाते हैं। एक नियम के रूप में, चिकित्सीय प्रभाव दवा की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद विकसित होता है, हालांकि कुछ रोगियों में लक्षणों की गंभीरता में कमी पहली खुराक लेने के बाद नोट की जाती है। Α 1A-adrenergic रिसेप्टर्स पर tamsulosin की कार्य क्षमता α 1B-adrenergic रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने की क्षमता से 20 गुना अधिक है, जो रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों में स्थित हैं। ऐसी उच्च चयनात्मकता के कारण, दवा धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में या सामान्य प्रारंभिक रक्तचाप वाले रोगियों में प्रणालीगत रक्तचाप में कोई महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं लाती है।

फिनास्टराइड के फार्माकोडायनामिक्स

Finasteride - एक सिंथेटिक 4-azasteroid, इंट्रासेल्युलर एंजाइम 5-α-reductase प्रकार II का एक विशिष्ट अवरोधक। उत्तरार्द्ध टेस्टोस्टेरोन को एक अधिक सक्रिय एण्ड्रोजन में परिवर्तित करता है - 5-α-dihydrotestosterone (DHT)। प्रोस्टेट ग्रंथि का सामान्य कार्य और वृद्धि, सहित इसका हाइपरट्रॉफिक ऊतक टेस्टोस्टेरोन के DHT में रूपांतरण पर निर्भर करता है। Finasteride एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स पर कार्य नहीं करता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, प्रोस्टेट कोशिकाओं के प्रसार और एपोप्टोसिस को संतुलित करने और विकास को प्रोत्साहित करने वाले कारकों की बातचीत के कारण संतुलित किया जाता है। हालांकि आणविक स्तर पर प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया पैदा करने वाले एटियलॉजिकल कारक अभी तक ज्ञात नहीं हैं, यह संभावना है कि डीएचटी इस प्रक्रिया में एक भूमिका निभाता है। टाइप 5-α-रिडक्टेस टाइप II के विशिष्ट अवरोधक प्रोस्टेट ग्रंथि में DHT की एकाग्रता को कम करते हैं और प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के प्रतिगमन में योगदान करते हैं। नैदानिक \u200b\u200bअध्ययनों के अनुसार, फ़िएस्टराइड के साथ उपचार से प्लाज्मा में डीएचटी की एकाग्रता में 70% की कमी आती है, जिससे प्रोस्टेट ग्रंथि की मात्रा में कमी होती है। निरंतर उपयोग के साथ, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव 3 महीने (ग्रंथि की मात्रा में लगभग 20% की कमी) और 7 महीने (प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े लक्षणों की गंभीरता में कमी) के बाद दर्ज किए जाते हैं। मानव शरीर में 5 प्रकार के 5-α-रिडक्टेस होते हैं: I और II। ऊतकों में उनका वितरण समान नहीं है: प्रोस्टेट ग्रंथि, वृषण और उनके उपांगों में, ग्लान्स लिंग, अंडकोश, वीर्य पुटिका, यकृत और छाती में, आइसोनिजाइम प्रकार II पाया जाता है; टाइप I मुख्य रूप से सिर, पीठ और छाती की त्वचा, वसामय ग्रंथियों, यकृत, अधिवृक्क ग्रंथियों और गुर्दे में पाया जाता है। Finasteride मुख्य रूप से II आइसोन्ज़ाइम को रोकता है, जो अधिकांश रक्त DHT के लिए जिम्मेदार है। फ़ाइलास्टराइड की एकल खुराक जल्दी और महत्वपूर्ण रूप से प्लाज्मा में DHT की एकाग्रता को बदल देती है। 5 मिलीग्राम फ़ाइनस्टराइड की एक एकल खुराक प्लाज्मा में डीएचटी की एकाग्रता को 75% तक कम कर देती है, जो कि न्यूनतम 24 घंटे तक पहुंच जाती है, फिर 7 दिनों के भीतर अपने मूल स्तर पर लौट आती है। बार-बार प्रशासन के साथ, फायनास्टराइड प्रभावी रहता है। Finasteride प्रोस्टेट ग्रंथि में DHT की एकाग्रता को कम कर देता है<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (PSA) प्रोस्टेट कार्सिनोमा का एक संवेदनशील और विशिष्ट एण्ड्रोजन-आश्रित मार्कर है। ज्यादातर मामलों में, कई महीनों के बाद उपचार के बाद, पीएसए की एकाग्रता में तेजी से कमी देखी जाती है, और फिर निम्न मूल्यों पर इसकी स्थापना होती है।

5 मिलीग्राम की खुराक में फायस्टराइड लेने के 1 साल बाद, पीएसए की औसत एकाग्रता 50% कम हो जाती है।

Finasteride एंड्रोजन रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं दिखाता है और एक अलग हार्मोनल प्रभाव नहीं है। 5-α-रिडक्टेस की खोज और टाइप 5-α-रिडक्टेस डिफेक्ट सिंड्रोम टाइप II (पुरुष हेर्मैप्रोडिटिज़्म) के वर्णन के बाद, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में एण्ड्रोजन की भूमिका को फिर से संशोधित किया गया है। प्रोस्टेट विकास DHT, एक मजबूत एण्ड्रोजन पर निर्भर करता है। वयस्कता में सामान्य या उच्च टेस्टोस्टेरोन के स्तर की पृष्ठभूमि पर 5-α-रिडक्टेस की कमी के मामले में, प्रोस्टेट ग्रंथि का शोष मनाया जाता है। डीएचटी एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, उनके साथ जुड़ने के बाद डिमर्स बनाता है, जो डीएनए से जुड़ा होने पर, प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से प्रसार और एपोप्टोसिस के लिए जिम्मेदार जीन की अभिव्यक्ति को बदलकर सेल प्रसार में योगदान देता है। बरकरार प्रोस्टेट में, एपोप्टोसिस और प्रसार की प्रक्रियाएं संतुलन में हैं। इस तथ्य के बावजूद कि आणविक स्तर पर प्रोस्टेट हाइपरप्लासिया को भड़काने वाले कारक अज्ञात हैं, इसमें डीएचटी की भूमिका बहुत संभावना है। टाइप 5-α-रिडक्टेस प्रकार II के विशिष्ट अवरोधक प्रोस्टेट ग्रंथि में DHT की एकाग्रता को कम कर सकते हैं और हाइपरप्लास्टिक प्रोस्टेट ग्रंथि के रिवर्स विकास में योगदान कर सकते हैं। 1500 मिलीग्राम / मी 2 (500 मिलीग्राम / किग्रा) के बराबर फ़िलास्टराइड की पहली एकल खुराक खिलाते समय दोनों लिंगों के चूहों और चूहों में महत्वपूर्ण मृत्यु दर देखी गई, और दूसरा 2360 मिलीग्राम / मी 2 (400 मिलीग्राम / किग्रा महिलाओं के लिए और 5900 मिलीग्राम / मी। 2 (पुरुषों के लिए 1000 मिलीग्राम / किग्रा)। गर्भवती चूहों को खिलाई गई दवा की छोटी खुराक से पुरुष संतानों में जननांग विकृतियां पैदा हुईं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

tamsulosin

चूषण

तमसुलोसिन को छोटी आंत में अवशोषित किया जाता है, उपवास जैव उपलब्धता लगभग 100% है। भोजन के साथ तमसुलोसिन लेने पर इसका अवशोषण कम हो जाता है। अवशोषण के समान स्तर को प्राप्त करने के लिए, दवा को नाश्ते के बाद निर्देशों में इंगित खुराक पर दैनिक लिया जाना चाहिए। लंबे समय तक कार्रवाई के एक कैप्सूल लेने के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम दवा खाने के बाद 400 μg लगभग 6 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। दोहराया प्रशासन के साथ, सी एस एस 5 दिन तक पहुंच जाता है, जब प्लाज्मा में सी अधिकतम दवा एक एकल खुराक की तुलना में लगभग 2-3 गुना अधिक होती है। यद्यपि इन संकेतकों का मूल्यांकन बुजुर्ग रोगियों में किया गया था, यह माना जाता है कि युवा रोगियों में वे समान हैं। एक एकल और कई खुराक के साथ, दवा के प्लाज्मा एकाग्रता में व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव हो सकता है।

वितरण

लगभग 99% टैमुलोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है; वी डी छोटा (लगभग 0.2 एल / किग्रा)।

चयापचय

तमसुलोसिन को धीरे-धीरे चयापचय किया जाता है, "पहले पास" का प्रभाव नगण्य है। टैमुलोसिन को धीरे-धीरे जिगर में फार्माकोलॉजिक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है जो α 1A-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए उच्च चयनात्मकता बनाए रखता है। अधिकांश सक्रिय पदार्थ रक्त में अपरिवर्तित होते हैं। चूहों में, तमसुलोसिन की वजह से एक मामूली माइक्रोसोमल प्रेरण का पता चला था। कोई भी मेटाबोलाइट्स तमसुलोसिन से अधिक सक्रिय नहीं है।

प्रजनन

टैमुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, ली गई खुराक का लगभग 9% अपरिवर्तित होता है। प्लाज्मा से दवा के टी 1/2 को 400 μg के एकल कैप्सूल के सेवन के साथ 10 घंटे था, दोहराया प्रशासन के बाद - 13 घंटे, अंतिम टी 1/2 - 22 घंटे।

गुर्दे की बीमारी के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

finasteride

चूषण

जल्दी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित, 2 घंटे के बाद 37 एनजी / एमएल के प्लाज्मा में एक सी अधिकतम तक पहुंचता है। पाचन तंत्र में अवशोषण प्रशासन के 6-8 घंटे बाद पूरा होता है। भोजन करने से फिनास्टराइड के अवशोषण पर कोई असर नहीं पड़ता है। फिनास्टराइड की मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 80% है।

वितरण

परिशोधन का 90% प्लाज्मा प्रोटीन के साथ जुड़ा हुआ है और गुर्दे की बीमारी में इसका हानिकारक प्रभाव नहीं है। Finasteride BBB को पार कर जाता है और इसे रोगियों के वीर्य द्रव में थोड़ी मात्रा में वितरित किया जाता है। V d 76 d 14 l है।

चयापचय

Finasteride सक्रिय रूप से ऑक्सीडेटिव बायोट्रांसफॉर्म द्वारा जिगर में चयापचय किया जाता है। फाइनस्टेराइड के 5 चयापचयों में से दो में कमजोर गतिविधि होती है और 5-α-रिडक्टेस के कुल अवरोध के 20% के लिए जिम्मेदार होते हैं।

प्रजनन

फायनास्टराइड का औसत T 1/2 6 घंटे (4-12 घंटे) है, 70 वर्ष से अधिक उम्र के पुरुषों में - 8 घंटे (6-15 घंटे)। लेबल किए गए फ़ाइनास्टराइड का उपयोग करते समय, प्रशासित खुराक का लगभग 39% (32-49%) गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया गया था। अपरिवर्तित फायनास्टराइड का मूत्र में व्यावहारिक रूप से पता नहीं लगाया गया था। कुल खुराक का लगभग 57% (51-64%) आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

वीर्य में फायनास्टराइड की सांद्रता undetectable से होती है (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

5 मिलीग्राम / दिन की लंबी, 3-7 महीने की खुराक रक्त सीरम में DHT की एकाग्रता को 70% तक कम कर देती है।

विशेष नैदानिक \u200b\u200bमामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, फायनास्टराइड को थोड़ा धीमा कर दिया जाता है, लेकिन इसका नैदानिक \u200b\u200bमहत्व नहीं है और इसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। यह गुर्दे की विफलता के साथ रोगियों पर भी लागू होता है, जैसा कि आंतों के माध्यम से दवा के उत्सर्जन में वृद्धि से मेटाबोलाइट्स के गुर्दे के उत्सर्जन में कमी की भरपाई होती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस\u003e 9 मिली / मिनट) के रोगियों में, फ़ाइनस्टराइड उत्सर्जन में कोई अंतर नहीं था।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में फ़ाइलास्टराइड के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि लिवर में फिनास्टराइड को सक्रिय रूप से चयापचय किया जाता है, लिवर रोगों के लिए अतिरिक्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

गवाही

- सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (BPH) के लक्षणों का उपचार और नियंत्रण।

खुराक की खुराक

Sonirid Duo में संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल में टैमुलोसिन 400 μg होता है और फिल्म-लेपित गोलियों में 5 मिलीग्राम होता है।

दवाओं का उपयोग दैनिक उपयोग के लिए किया जाता है।

सोनिरिड डुओ की दैनिक खुराक में टैम्पुलोसिन 400 μg के संशोधित विमोचन के साथ 1 कैप्सूल और 1 गोली, फिल्म-लेपित, फिनास्टराइड 5 मिलीग्राम शामिल हैं।

Tamsulosin 400 mcg, संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल, भोजन के बाद, दिन के एक ही समय में लिया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए, तोड़ना या चबाना नहीं, क्योंकि यह सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिलीज को बाधित कर सकता है।

पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव के लिए, लंबे समय तक दवा Sonirid Duo का उपयोग आवश्यक है।

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो मरीज को फ़िनैस्ट्राइड के साथ मोनोथेरेपी में स्थानांतरित किया जा सकता है; हालांकि, बीपीएच के लक्षणों की गंभीरता को बढ़ाते हुए संयुक्त आहार में लौटने की सिफारिश की जाती है।

साइड इफेक्ट

दुष्प्रभाव के रूप में परिभाषित किया गया है: अक्सर (\u003e 1/100 से<1/10); нечастые (>1/1000 से<1/100); редкие (>1/10 000 से<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

तमसुलोसिन मोनोथेरेपी की प्रतिकूल प्रतिक्रिया

तंत्रिका तंत्र से:  लगातार - चक्कर आना; infrequent - सिरदर्द; दुर्लभ - बेहोशी।

हृदय प्रणाली से:  infrequent - पोस्टुरल हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया।

श्वसन प्रणाली से:  infrequent - राइनाइटिस।

  infrequent - कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी।

  infrequent - दाने, त्वचा की खुजली, पित्ती; दुर्लभ - एंजियोएडेमा।

प्रजनन प्रणाली से:  infrequent - प्रतिगामी स्खलन; दुर्लभ - प्रतापवाद।

Finasteride के साथ प्रतिकूल मोनोथेरेपी

प्रतिरक्षा प्रणाली से:  infrequent - अतिसंवेदनशीलता।

दृष्टि के अंग की ओर से:  infrequent - लेंस का बादल।

पाचन तंत्र से:लगातार - पेट में दर्द।

त्वचा और चमड़े के नीचे के वसा की ओर से:अनर्थकारी - a rash।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से:लगातार - स्तंभन दोष, बिगड़ा हुआ स्खलन, स्खलन की मात्रा में कमी, कामेच्छा में कमी; असीम - स्तन ग्रंथियों की व्यथा, स्तन ग्रंथियों का इज़ाफ़ा, अंडकोष में दर्द।

पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन के दौरान, निम्नलिखित अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है (प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति पर कोई डेटा नहीं है): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें प्रुरिटस, पित्ती, होंठ और चेहरे की सूजन शामिल हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं संयुक्त उपचार

संयोजन उपचार (फ़ाइनास्टराइड और α 1-एड्रेनर्जिक अवरोधक एजेंट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया का वर्णन किया जाता है जो फ़ाइनोस्टराइड और α 1 -adrenergic प्रतिपक्षी के साथ एक ही आवृत्ति के साथ होती है। हालांकि, निम्नलिखित अपवादों की पहचान की गई: स्तंभन दोष और बिगड़ा हुआ स्खलन को संयुक्त उपचार के साथ अधिक बार पता चला था, जबकि रोग प्रगति (बीपीएच के बढ़े हुए लक्षणों या सर्जिकल उपचार की आवश्यकता सहित) को अधिक बार मोनोथेरेपी के साथ नोट किया गया था।

मतभेद

- एनामनेसिस में पोस्टुरल हाइपोटेंशन की उपस्थिति;

- गंभीर जिगर की विफलता;

- बिगड़ा गुर्दे समारोह (प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता\u003e 2 मिलीग्राम / डीएल);

- गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;

- महिलाओं और बच्चों;

- सक्रिय या सहायक पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सी सावधानी: अगर वहाँ रुकावट uropathy का खतरा है; जिगर की बीमारियों के साथ; मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल उपचार की योजना बनाते समय।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

Sonirid Duo का उपयोग महिलाओं द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। गर्भवती और प्रजनन आयु की महिलाएं  कुचल या अपमानित फिलास्टराइड गोलियों के संपर्क से बचें, और फ़िनास्टराइड (कंडोम का उपयोग करें) लेने वाले व्यक्ति के वीर्य द्रव के संपर्क से बचें।

बच्चों में उपयोग करें

बचपन में कंट्रोवर्सी हुई।

जरूरत से ज्यादा

फ़ाइनस्टराइड और तमसुलोसिन के एक साथ ओवरडोज़ के किसी भी मामले का वर्णन नहीं किया गया है।

तमसुलोसिन की अधिकता का कोई नैदानिक \u200b\u200bप्रमाण नहीं है। सैद्धांतिक रूप से, तमसुलोसिन का तीव्र ओवरडोज धमनी हाइपोटेंशन पैदा कर सकता है, जिससे हृदय संबंधी विकार हो सकते हैं। रक्तचाप और हृदय गति को बहाल करने के लिए, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा की जगह दवाओं और, रोगी की स्थिति के आधार पर, वैसोप्रेसर दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए। यह गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए अनुशंसित है। प्लाज्मा प्रोटीन में टैमुलोसिन के महत्वपूर्ण बंधन के कारण डायलिसिस का संकेत नहीं दिया गया है। दवा के अवशोषण को कम करने के लिए, उल्टी को प्रेरित करने के लिए सलाह दी जाती है। दवा की एक बड़ी मात्रा लेने के बाद गैस्ट्रिक लैवेज को सक्रिय कार्बन और एक ऑस्मोटिक रेचक (उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट) की नियुक्ति के साथ किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा finasteride:  3 महीने के लिए 80 मिलीग्राम / दिन तक के फायनास्टराइड 400 मिलीग्राम और कई खुराक की एक खुराक का उपयोग अवांछनीय प्रतिक्रियाओं को प्रकट नहीं करता है। ओवरडोज के मामले में, विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

यकृत माइक्रोसोमल अंशों (साइटोक्रोम P450 की एंजाइम प्रणाली द्वारा दवा चयापचय का मॉडल) के इन विट्रो अध्ययनों में निर्धारित किया गया है कि यकृत में चयापचय के दौरान टैमुलोसिन फार्माकोकाइनेटिक बातचीत में प्रवेश नहीं करता है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ तमसुलोसिन की अतिरिक्त बातचीत

तमसुलोसिन और एटेनोलोल, एनालाप्रिल, निफेडिपिन या थियोफिलाइन के एक साथ उपयोग के साथ कोई बातचीत नहीं मिली।

सिमेटिडाइन के साथ संयुक्त उपयोग से प्लाज्मा में टैमुलोसिन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है, जबकि फ़्यूरोसेमाइड इसकी कमी का कारण बनता है। हालांकि, दवा की खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है, क्योंकि तमसुलोसिन सांद्रता सामान्य सीमा के भीतर रहती है।

इन विट्रो, डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमीट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमावास्टेटिन और वारफारिन मानव प्लाज्मा में मुक्त टैमुलोसिन अंश की सामग्री को नहीं बदलते हैं।

इसके अलावा, तमसुलोसिन डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोर्मैडिनोन के मुक्त अंश की सामग्री को नहीं बदलता है।

यकृत माइक्रोसोमल अंशों (साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम द्वारा दवा चयापचय का मॉडल) के इन विट्रो अध्ययनों में, यकृत चयापचय के स्तर पर एमिट्रिप्टिलाइन, सल्बुटामोल, ग्लिसेनक्लेमाइड और फ़ाइनास्टराइड के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई थी।

हालांकि, डिक्लोफेनाक और वॉर्फरिन, टैमुलोसिन उत्सर्जन की दर को बढ़ा सकता है।

सैद्धांतिक रूप से, यह संभावना है कि टैमुलोसिन के साथ सह-प्रशासन अन्य दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है, जैसे सामान्य संज्ञाहरण या अन्य α 1 -ब्लॉकर्स के लिए एजेंट।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ फ़ाइलास्टराइड की अतिरिक्त बातचीत

निम्नलिखित दवाओं के साथ फिनस्टराइड के संयुक्त उपयोग के साथ कोई नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं मिली: वारफारिन, एसीई अवरोधक, α 1-ब्लॉकर्स, थियोफिलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, पेरासिटामोल, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, नाइट्रेट, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एनएसएआईडीएस, टीएवाई। क्विनोलोन, हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइल-ग्लूटरीएल-कोएंजाइम ए-रिडक्टेस इनहिबिटर (एचएमजी-सीओए)।

फार्मेसी अवकाश शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 ° से 30 ° C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए उपयोग करें

जिगर की गंभीर विफलता में विपरीत। सी सावधानी  जिगर की बीमारियों के साथ।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें

बिगड़ा गुर्दे समारोह (प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता\u003e 2 मिलीग्राम / डीएल) के मामले में दूषित।

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, फायनास्टराइड को थोड़ा धीमा कर दिया जाता है, लेकिन इसका नैदानिक \u200b\u200bमहत्व नहीं है और इसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

पीएसए इंडेक्स का आकलन करते समय, इस तथ्य को ध्यान में रखना आवश्यक है कि फायनास्टराइड के साथ उपचार के दौरान, पीएसए की एकाग्रता कम हो जाती है। अधिकांश रोगियों में, उपचार के पहले महीने के दौरान पीएसए की एकाग्रता तेजी से घट जाती है, और फिर एक नए प्रारंभिक स्तर पर स्थिर हो जाती है। यह चिकित्सीय प्रारंभिक प्रारंभिक स्तर चिकित्सीय मूल्य के आधे के बराबर है। इस प्रकार, छह महीने या उससे अधिक समय के लिए फ़ाइलास्टराइड के साथ उपचार के विशिष्ट मामलों में, पीएसए को दुगुना न लेने वाले रोगियों में सामान्य मूल्यों की तुलना में दोगुना किया जाना चाहिए। प्लेसबो या फायनास्टराइड प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच मानक प्रयोगशाला मूल्यों में कोई अन्य अंतर नहीं थे।

सोनिरिड डुओ के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए जो बीपीएच के समान लक्षण प्रकट करते हैं। उपचार से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से, डिजिटल रेक्टल परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो पीएसए का निर्धारण।

अवशिष्ट मूत्र और / या गंभीर कठिनाई पेशाब की एक बड़ी मात्रा वाले रोगियों को अवरोधक यूरोपैथी का पता लगाने के लिए जांच की जानी चाहिए।

Tamsulosin का उपयोग करते समय सावधानियां

अन्य α 1 -adrenoreceptor ब्लॉकर्स के साथ के रूप में, तमसुलोसिन के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप कम हो सकता है, जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी की ओर जाता है। पोस्टुरल हाइपोटेंशन (जैसे, चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों में, रोगी को तब तक बैठाया या रखा जाना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाए।

इंट्राऑपरेटिव एटोनिक आइरिस सिंड्रोम (एटीएस, छोटे प्यूपिल सिंड्रोम का एक प्रकार) तमसुलोसिन लेने वाले कुछ रोगियों में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान देखा गया था। इंट्राऑपरेटिव एटीएस ऑपरेशन की जटिलताओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है। यह उन रोगियों के लिए तमसुलोसिन के साथ इलाज शुरू करने की सिफारिश नहीं की जाती है जो मोतियाबिंद के सर्जिकल उपचार की योजना बना रहे हैं। आमतौर पर सर्जरी से 1-2 सप्ताह पहले टैमुलोसिन को बंद करना जोखिम को कम करता है, लेकिन इसे बंद करने का इष्टतम समय अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। इंट्राऑपरेटिव एटॉनिक आईरिस सिंड्रोम के विकास को रोकने के लिए, प्रीऑपरेटिव अवधि में सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञ को यह पता लगाना चाहिए कि क्या रोगी ने टैमुलोसिन पहले लिया है या इसे लेना जारी रखता है। यह आपको नियोजन के दौरान और सर्जरी के दौरान उचित उपाय करने की अनुमति देगा।

Finasteride का उपयोग करते समय सावधानियां

टेबलेट के मैनुअल पृथक्करण के दौरान या संभोग के दौरान शरीर में फ़िएस्टराइड के घूस की संभावना का कोई सबूत नहीं है, जब फ़िएस्टराइड लेने वाले आदमी के वीर्य तरल पदार्थ के संपर्क में होता है। इस संबंध में, गर्भवती महिलाओं और प्रजनन आयु की महिलाओं को अपने हाथों से गोलियां साझा करने, कुचल या ढीली गोलियों के संपर्क से बचने और फ़ाइनास्टराइड लेने वाले एक पुरुष के वीर्य तरल पदार्थ के संपर्क से बचने की सिफारिश नहीं की जाती है। चूंकि दवा बंद करने के बाद किसी पुरुष के वीर्य तरल पदार्थ में फायस्टैस्टराइड की अवधि अज्ञात है, इसलिए उपचार के बाद 2 महीने तक ऐसी सावधानियों का पालन करना चाहिए।

Finasteride टैबलेट में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के malabsorption के मरीजों को नहीं लिया जाना चाहिए। लैक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह विचार करना चाहिए कि तैयारी में 102.6 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है।

PSA की सांद्रता और प्रोस्टेट कैंसर के निदान पर फायस्टैस्टराइड का प्रभाव

उपचार से पहले और समय-समय पर फायस्टराइड के साथ उपचार के दौरान, डिजिटल रेक्टल परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो पीएसए की एकाग्रता का निर्धारण करें। प्रोस्टेट कैंसर के साथ और बिना पुरुषों में पीएसए एकाग्रता का एक महत्वपूर्ण संयोग है। इस प्रकार, बीपीएच वाले पुरुषों में, एक पीएसए मूल्य जो सामान्य श्रेणी के भीतर होता है, जो कि फायस्टराइड के उपयोग के कारण प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है। बीपीएच के रोगियों में लगभग 50% सीरम में पीएसए की एकाग्रता को कम कर देता है, यहां तक \u200b\u200bकि प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति में भी फायनास्टराइड का उपयोग कम हो जाता है। पीएसए एकाग्रता में कमी इसके मूल्यों की पूरी श्रृंखला में देखी जाती है और विभिन्न रोगियों में अलग हो सकती है। पीएसए का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखना आवश्यक है कि बीपीएच के साथ रोगियों में प्लाज्मा पीएसए में कमी, प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है। 6 महीने या उससे अधिक समय के लिए फ़ाइलास्टराइड लेने वाले रोगियों में, फ़ाइनास्टराइड नहीं लेने वाले रोगियों में सामान्य मूल्यों की तुलना करने के लिए पीएसए मूल्य दोगुना होना चाहिए। यह समायोजन आपको PSA संकेतक के निर्धारण की संवेदनशीलता और विशिष्टता को बनाए रखने की अनुमति देता है और प्रोस्टेट कैंसर का निदान करने की क्षमता प्रदान करता है।

फाइनस्टराइड लेने वाले पुरुषों में पीएसए एकाग्रता में लगातार वृद्धि के साथ, एक गहन परीक्षा की जानी चाहिए। इस मामले में, फायनास्टराइड के उपयोग के निर्देशों में संकेतित खुराक आहार के उल्लंघन की संभावना को बाहर करना असंभव है।

Finasteride मुक्त PSA के अनुपात और कुल PSA के मुक्त अनुपात को कम नहीं करता है; यह संकेतक अपरिवर्तित रहता है जब फ़ाइनस्टराइड के साथ इलाज किया जाता है। प्रोस्टेट कैंसर के निदान के लिए मुफ्त पीएसए के अनुपात का निर्धारण करते समय, सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

फाइनस्टेराइड के समान प्रभावों की पहचान नहीं की गई है। विशेष रूप से, तमसुलोसिन के ऐसे प्रभावों की जांच नहीं की गई है। हालांकि, किसी को कुछ रोगियों में उनींदापन, बिगड़ा हुआ दृष्टि, चक्कर आना, बेहोशी की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए, और इसलिए उन्हें अस्थायी रूप से वाहन चलाने और चोट के जोखिम के साथ तंत्र के साथ काम करना चाहिए।

सावधानी के साथ। अगर वहाँ रुकावट uropathy का खतरा है; जिगर की बीमारी मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल उपचार की योजना बनाते समय। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। दवा का उपयोग महिलाओं द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। गर्भवती महिलाओं और प्रजनन उम्र की महिलाओं को फ़िनस्टराइड की गोलियों को कुचलने या उनकी अखंडता को ढीले करने से बचना चाहिए, और फ़ाइनस्टराइड लेने वाले पुरुष के वीर्य तरल पदार्थ के संपर्क से बचा जाना चाहिए (कंडोम का उपयोग करें)। प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) सूचकांक का मूल्यांकन करते समय, इस तथ्य को ध्यान में रखना आवश्यक है कि फायनास्टराइड के साथ उपचार के दौरान पीएसए की एकाग्रता घट जाती है। अधिकांश रोगियों में, उपचार के पहले महीने के दौरान पीएसए की एकाग्रता तेजी से घट जाती है और फिर एक नए प्रारंभिक स्तर पर स्थिर हो जाती है। यह "पोस्ट-चिकित्सीय आधार रेखा" लगभग आधे चिकित्सीय मूल्य के बराबर है। इस प्रकार, छह महीने या उससे अधिक समय के लिए फ़ाइलास्टराइड के साथ उपचार के विशिष्ट मामलों में, पीएसए को दुगुना न लेने वाले रोगियों में सामान्य मूल्यों की तुलना में दोगुना किया जाना चाहिए। प्लेसबो या फायनास्टराइड प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच मानक प्रयोगशाला मूल्यों में कोई अन्य अंतर नहीं थे। दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए जो बीपीएच के समान लक्षण प्रकट करते हैं। उपचार से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से, डिजिटल रेक्टल परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो पीएसए का निर्धारण। अवशिष्ट मूत्र और / या गंभीर कठिनाई पेशाब की एक बड़ी मात्रा के साथ रोगियों को अवरोधक यूरोपैथी का पता लगाने के लिए जांच की जानी चाहिए। Tamsulosin का उपयोग करते समय सावधानियां। अन्य अल्फा-1-एड्रेनोसेप्टर ब्लॉकर्स के रूप में, टैमुलोसिन के साथ उपचार के दौरान टैमुलोसिन की कमी हो सकती है रक्तचाप , जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी की ओर जाता है। पोस्टुरल हाइपोटेंशन (जैसे, चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों में, रोगी को तब तक बैठाया या रखा जाना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाए। इंट्राऑपरेटिव एटोनिक आइरिस सिंड्रोम (एटीएस, छोटे प्यूपिल सिंड्रोम का एक प्रकार) तमसुलोसिन लेने वाले कुछ रोगियों में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान देखा गया था। इंट्राऑपरेटिव एटीएस ऑपरेशन की जटिलताओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है। यह उन रोगियों के लिए तमसुलोसिन के साथ इलाज शुरू करने की सिफारिश नहीं की जाती है जो मोतियाबिंद के सर्जिकल उपचार की योजना बना रहे हैं। आमतौर पर सर्जरी से 1-2 सप्ताह पहले टैमुलोसिन को बंद करना जोखिम को कम करता है, लेकिन इसे बंद करने का इष्टतम समय अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। एटोनिक परितारिका के अंतर्गर्भाशयी सिंड्रोम के विकास को रोकने के लिए, प्रीऑपरेटिव अवधि में सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञ को यह पता लगाना चाहिए कि क्या रोगी ने पहले तमसुलोसिन लिया है या इसे लेना जारी रखता है। यह आपको नियोजन के दौरान और सर्जरी के दौरान उचित उपाय करने की अनुमति देगा। Fipasteride का उपयोग करते समय सावधानियां। टेबलेट के मैनुअल पृथक्करण के दौरान या संभोग के दौरान शरीर में फ़िएस्टराइड के घूस की संभावना का कोई सबूत नहीं है, जब फ़िएस्टराइड लेने वाले आदमी के वीर्य द्रव के संपर्क में होता है। इस संबंध में, गर्भवती महिलाओं और प्रजनन आयु की महिलाओं को गोलियों को हाथ से विभाजित करने, कुचल या ढीली गोलियों के संपर्क से बचने के लिए और फ़ाइनस्टराइड लेने वाले एक आदमी के वीर्य तरल पदार्थ के संपर्क से भी बचने की सिफारिश नहीं की जाती है। चूंकि दवा को रोकने के बाद एक आदमी के वीर्य तरल पदार्थ में फायस्टैरिड की अवधि अज्ञात है, इसलिए उपचार की समाप्ति के बाद 2 महीने तक ऐसी सावधानियों का पालन करना आवश्यक है। Finasteride टैबलेट में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के malabsorption वाले मरीजों को नहीं लिया जाना चाहिए। लैक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह विचार करना चाहिए कि तैयारी में 102.6 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है। पीएसए की सांद्रता और प्रोस्टेट कैंसर के निदान पर फायस्टेराईड का प्रभाव उपचार से पहले और समय-समय पर फ़ाइलास्टराइड के साथ उपचार के दौरान, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) की एकाग्रता निर्धारित की जाती है। प्रोस्टेट कैंसर के साथ और बिना पुरुषों में पीएसए एकाग्रता का एक महत्वपूर्ण संयोग है। इस प्रकार, बीपीएच वाले पुरुषों में, एक पीएसए मूल्य जो सामान्य श्रेणी के भीतर होता है, जो कि फायस्टराइड के उपयोग के कारण प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है। बीपीएच के रोगियों में लगभग 50% सीरम में पीएसए की एकाग्रता को कम कर देता है, यहां तक \u200b\u200bकि प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति में भी फायनास्टराइड का उपयोग कम हो जाता है। पीएसए एकाग्रता में कमी इसके मूल्यों की पूरी श्रृंखला में देखी जाती है और विभिन्न रोगियों में अलग हो सकती है। पीएसए का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखना आवश्यक है कि बीपीएच के साथ रोगियों में प्लाज्मा पीएसए में कमी, प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है। बी महीने या उससे अधिक समय के लिए फ़ाइलास्टराइड लेने वाले रोगियों में, फ़ाइनास्टराइड नहीं लेने वाले रोगियों में सामान्य मूल्यों की तुलना करने के लिए पीएसए मूल्य को दोगुना किया जाना चाहिए। यह समायोजन आपको PSA संकेतक के निर्धारण की संवेदनशीलता और विशिष्टता को बनाए रखने की अनुमति देता है और प्रोस्टेट कैंसर का निदान करने की क्षमता प्रदान करता है। फाइनस्टराइड लेने वाले पुरुषों में पीएसए एकाग्रता में लगातार वृद्धि के साथ, एक गहन परीक्षा की जानी चाहिए। इस मामले में, फायनास्टराइड के उपयोग के निर्देशों में संकेतित खुराक आहार के उल्लंघन की संभावना को बाहर करना असंभव है। Finasteride मुक्त PSA के अनुपात और कुल PSA के मुक्त अनुपात को कम नहीं करता है; यह संकेतक अपरिवर्तित रहता है जब फ़ाइनस्टराइड के साथ इलाज किया जाता है। प्रोस्टेट कैंसर के निदान के लिए मुफ्त पीएसए के अनुपात का निर्धारण करते समय, सुधार की आवश्यकता नहीं होती है। वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा का प्रभाव। फाइनस्टेराइड के समान प्रभावों की पहचान नहीं की गई है। विशेष रूप से, तमसुलोसिन के ऐसे प्रभावों की जांच नहीं की गई है। हालांकि, किसी को कुछ रोगियों में उनींदापन, बिगड़ा हुआ दृष्टि, चक्कर आना, बेहोशी की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए, और इसलिए उन्हें अस्थायी रूप से वाहन चलाने और चोट के जोखिम के साथ तंत्र के साथ काम करना चाहिए।

लैटिन नाम:सोनिरिद की जोड़ीरचना और रिलीज का रूप:

फिल्म-लेपित फ़ाइनास्टराइड टैबलेट, 5 मिलीग्राम, और संशोधित-रिलीज़ तमसुलोसिन कैप्सूल, 0.4 मिलीग्राम। पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम के एक ब्लिस्टर में, 5 पीसी। कार्डबोर्ड बंडल में 6 फफोले।