Софосбувир и даклатасвир инструкция по применению. Ледипасвир и Софосбувир – инструкция по применению

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

– это медикаментозные средства противовирусного действия, применяемые при лечении гепатита С независимо от генотипа последнего.

Состав и форма выпуска

Софосбувир состоит из:

1. Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
2. Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).

Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром.

Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.

Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.

Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый; Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества обоих средств выступают вирусными ингибиторами. Софосбувир эффективен против NS5B, Даклатасвир – против 5A. Метод их воздействия заключается в блокировании процессов репликации. Таким образом, рибонуклеиновая кислота вируса не сможет самокопироваться, а вирус – размножаться. Вирионы не разносятся по кровотоку, что означает отсутствие поражаемости здоровых тканей и органов.

Всасывание обоих препаратов стенками ЖКТ происходит быстро. За короткий период после приема лекарство поступает в печень, и начинается процесс обмена веществ. Наибольшее процентное соотношение активного вещества Даклатасвира в крови наблюдается через 2 часа, Софосбувира – через 1,5 часа. Время полураспада занимает около 15 часов.

Для чего назначаются

Соединение Софосбувира и Даклатасвира назначается пациентам исключительно врачом при наличии у больного хронического гепатита C, который был спровоцирован всеми генотипами вируса.

Инструкция по применению

Дозы препаратов рассчитываются, исходя из индивидуальных показателей пациента (пол, возраст, восприимчивость к синтетическим средствам, тяжесть заболевания и т. д.).

Назначение Даклатасвира:

1. людям старше 18-ти лет принимать по 1 таблетке (60 мг) 1 раз в день;
2. прием препарата не должен совмещаться с приемом пищи, рекомендуется употреблять медикамент до еды, при этом запивая его обильным количеством жидкости;
3. способ применения пероральный, не жевать и не измельчать иными методами;
4. количество дней терапии индивидуально.

Назначение Софосбувира:

1. изначальная доза не должна превышать 1 таблетки (400 мг) 1 раз в день;
2. таблетки нельзя измельчать, ломать, разжевывать;
3. рекомендовано принимать при употреблении пищи, запивая чистой водой;
4. не рекомендуется отступать от схемы приема, определенной лечащим врачом.

Длительность курса лечения обычно зависит от вида гепатита C:

• I тип – около 3-х месяцев;
• II тип – около 6-ти месяцев;
• III тип – около 3-х месяцев, однако к соединению Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин ;
• IV тип – около 6-ти месяцев, к соединению Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина добавляется Интерферон .

Помимо соблюдения указанных выше схем лечения, необходимо придерживаться определенной диеты. Нормализация питания при гепатите С направлена на разгрузку печеночного аппарата. В связи с этим необходимо перейти на вареные либо парные блюда. Людям, лечащимся ингибитором РНК-полимеразы Sofоsbuvir, можно есть:

• сухие бисквиты;
• печенье на затяжном тесте;
• хлеб высшего сорта;
• первые блюда без прожаренной основы;
• нежирное мясо (постная говядина, курица, крольчатина, индейка);
• нежирную морскую рыбу (желательно без костей);
• каши со сливочным маслом;
• вареные либо тушеные овощи на рафинированном растительном масле;
• нежирные молочные продукты;
• нежирные кисломолочные продукты;
• омлет на перепелиных или куриных яйцах;
• фрукты и сухофрукты с пониженной кислотностью.

Особенно важно придерживаться назначенной схемы питания в первые 1,5 месяца лечения. После этого перечень дозволенных продуктов может быть увеличен по согласованию с врачом.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир запрещены к приему в следующих ситуациях:

1. беременность;
2. период грудного вскармливания;
3. возраст менее 18-ти лет;
4. аллергическая реакция на компоненты препаратов;
5. в случае приема пациентом средств, имеющих в своем составе те же компоненты, что и Софосбувир с Даклатасвиром;

Софосбувир и Даклатасвир не совместимы с алкоголем.

Побочные эффекты

В случае приема Софосбувира и Даклатасвира в соответствии со всеми рекомендациями лечащего врача все равно возможно проявление тех или иных побочных действий, которые могут выражаться следующим образом:

• нарушение пищевого поведения;
• слабость и сонливость;
• повышенная нервная возбудимость;
• зуд и сухость кожного покрова;
• головная боль, совмещенная с нарушением ориентации в пространстве;
• понос.

Беременным и кормящим женщинам

• Беременным женщинам, а также женщинам, находящимся в периоде лактации категорически запрещено принимать Даклатасвир и Софосбувир.

Детям

• Несовершеннолетним пациентам не рекомендуется принимать Софосбувир и Даклатасвир, так как исследований касательно влияния данных препаратов на еще не сформированный организм не проводилось.

Сочетание с иными лекарственными средствами

При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.

Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:

1. Карбамазепин;
2. Фенитоин;
3. Рифампицин;
4. Рифабутин.

Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.

Перечень аналогов

Софосбувир поступил в продажу в 2013 году, а уже в 2014 году возникли его первые аналоги. Их стоимость в несколько десятков раз меньше стоимости оригинала. Потому существует некий парадокс: в Индии терапия длительностью в 12 недель стоит 1500 долларов, а в США и Южной Корее – более 80 тысяч долларов. При этом импорт аналогов в данные страны запрещен под угрозой лишения прав на производство дженериков.

Заменить Софосбувир можно рядом средств:

1. Hepcvir – индийский синоним Софосбувира от производителя «Cipla». Приобрести лицензированное средство можно на сайте официального поставщика в России.
2. Даклатасвир — египетский заменитель Софосбувира. Стоит в 40 раз дешевле оригинала, что сделало доступным лечение даже людям с низким материальным достатком.
3. Hepcinat (Гепцинат) — лицензионный дженерик от производителя «Natco Pharma». Применяется при лечении вирусного гепатита как основной компонент медикаментозной терапии.
4. VIRSO – препарат от индийской компании «Strides Shasun». Эффективен при применении ингибиторов NS5A, к которым также относится Даклатасвир.
5. SoviHep — ингибитор полимеразы NS5B от индийской компании «Zydus». Блокирует вирусное размножение гепатита С. Поставляется на российский рынок.

Даклатасвир – американское противовирусное средство, разработанное для борьбы с NS5A компанией «Bristol-Myers Squibb» в 2014 году. Также имеет ряд аналогов:

1. Daclavir – противовирусный препарат от компании «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша. Уничтожает патогены путем блокировки их размножающей способности в здоровых печеночных тканях. Производится в таблетированном виде.
2. Natdac — антивирусный дженерик фирмы «Natco Pharma». Наиболее востребован при лечении гепатита С любой степени тяжести. Блокирует вирионы в кровеносной системе.
3. DaclaHep — лицензионный индийский дженерик от фирмы «Hetero». Применяется в процессе терапии гепатита С, осложненного ВИЧ, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и фиброзом.

Хранение

• Софосбувир хранится при температурном режиме от +15ºС до +30ºС, Даклатасвир — до +30 ºС. Оба медикамента должны содержаться в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей.
• Срок годности: 2 года с даты выпуска для обоих препаратов. По истечению указанного времени принимать лекарства категорически запрещено.
• Отпуск исключительно по рецепту врача.

Софосбувир стал надеждой для тысяч пациентов с диагнозом вирус гепатита C. Средство зарекомендовало себя исключительно с положительной стороны, используется для лечения всех типов болезни и компенсированных заболеваний. С препаратом поможет ознакомиться инструкция Софосбувира на русском.

Прочесть описание нужно перед началом лечения, узнать о возможных нюансах, способах применения, противопоказаниях и показаниях к применению.

Описание

Ингибитор РНК-полимеразы Софосбувир предназначается для употребления внутрь. Одна таблетка содержит в себе 400 мг вещества. Софосбувир входит в основной состав препарата, присутствуют вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза и другие в минимальной дозировке (до 0,1 до 000,1 мг).

Таблетки овальной формы, капсулированы, защитное покрытие состоит из легко усваиваемых компонентов.

Состав препарата

В состав одной табелетки (400мг) входит основное вещество Софосбувир . И другие вспомогательные вещества:

• Целлюлоза;
• Кросскармелоза натрия;
• Маннитол;
• Диоксид кремния;
• Поливиниловый спирт;
• Стерат магния;
• Диоксид титана;
• Макрогол;
• Пищевые красители.

Данные вещества абсолютно безопасны для человеческого организма. Лекарство оказывает мощное воздействие на вирус, при этом не влияя на отдельные органы.

Клиническая фармакология

Раздел инструкции Софосбувира на русском языке «клиническая фармакология» описывает действие компонента в организме, воздействие на вирус.

Как действует

Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы. Обладает противовирусным эффектом, предназначается для подавления активности патогенных клеток в организме. Вещество проникает в структуру вируса, нейтрализует белок NS5B , тем самым прерывает репликацию патогенных клеток.

Фармакодинамические характеристики

Фармакокинетика

Вещество быстро абсорбируется в организме. Полное всасывание в стенки тонкого кишечника осуществляется за 30 – 120 минут с момента приема, в зависимости от потребляемой пищи и особенностей желудочно-кишечного тракта пациента.

Процесс метаболизма осуществляется в печени. После приема одной таблетки фиксируется высвобождение лекарственного действия на 70-90%. Лекарство быстро распадается на продукты полураспада и накапливается в печени для оказания терапевтического действия.

Выведение из организма осуществляется через 12-16 часов после приема лекарства. Преимущественно Софосбувир выводится вместе с мочой (на 80%), оставшаяся часть накапливается в печени или выходит вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство Софосбувир имеет следующие показания к применению:

• Хронический гепатит C, острая форма вируса;
• 1, 2, 3 и 4 генотип HCV;
• компенсированные и декомпенсированные заболевания печени;
• лица, ожидающие пересадку печени или уже прошедшие трансплантологию;
• пациенты с одновременным наличием ВГС и ВИЧ.

Показания к применению Софосбувира подразумевают выполнение следующих правил:

1. Нельзя использовать только Софосбувир для лечения гепатита C, средство предназначено для комбинированной терапии;
2. Варьировать самостоятельно длительность лечения запрещено.

Дозировка

Инструкция по применению Софосбувира необходима для того, чтобы контролировать дозировку вещества, применяемого пациентам. Избыток компонента в организме приводит к передозировке (см. соответствующий раздел).

Как правильно принимать Софосбувир?

Лицам, старше 18 лет предназначается нормированная суточная дозировка – 400 мг Софосбувира (1 таблетка). Превышать указанную норму запрещено, даже по врачебным показаниям, в подобной ситуации можно сослаться на инструкцию Софосбувира на русском.

Интервал между употреблением лекарства составляет 24 часа. За это время вещество успевает распасться в организме, всосаться в печени и частично вывестись. Принимает препарат реже или чаще запрещено.

Употреблять таблетку можно как во время еды, так и до или после неё.

Форма выпуска

Таблетки овальной формы выпускают в капсулированной защитной оболочке, состоящей из легко усваиваемых веществ. Средство красного кирпичного цвета, присутствует гравировка «400» на одной стороне, вторая сторона таблетки гладкая.

Противопоказания

Софосбувир не является средством для монотерапии, он используется в комбинации с Даклатасвиром, Велпатасвиром, Ледипасвиром, Рибавирином и, иногда, интерфероном, поэтому противопоказания Софосбувира в инструкции по применению комплексные.

Запрещено принимать лекарство следующим пациентам (группам лиц):

• Беременным женщинам в любом триместре;
• мужчинам, чья партнерша вынашивает ребенка;
• несовершеннолетним детям;
• больным с индивидуальной непереносимостью Софосбувира или комбинируемых с ним средств.

Этот момент важно изучить в инструкции по применению Софосбувира на русском языке. Терапевтический курс препаратов во время беременности обернется множественными осложнениями в развитии внутриутробного плода, существует вероятность выкидыша.

Кому принимать с осторожностью?

Официальная инструкция Софосбувир выделяет группы пациентов, которым противопоказан прием средства или его прием должен осуществляться с осторожностью:

• женщины детородного возраста;
• пары, планирующие зачатие ребенка;
• лица, совмещающие прием ингибитора РНК-полимеразы с индукторами Р-гликопротеина;
• пациенты с туберкулезом или судорогами;
• лица с брадикардией, тахикардией и аритмией.

Эти пациенты должны принимать лекарство с осторожностью, желательно под врачебным наблюдением.

Возможные негативные эффекты

Во время терапевтического курса преимущественно возникают следующие побочные эффекты :

• Повышенная утомляемость.
  Особенно проявляется при комбинации с Рибавирином (38%). Человек ощущает сильное физическое недомогание, отсутствие сил.
• Мигрени.
  Распространенное явление среди пациентов, проявляется у каждого 5-го больного.
• Нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта.
  Стандартная реакция организма во время адаптационного периода к сильнодействующему веществу, которое усваивается в тонких стенках кишечника.
• Бессонница.
  Наблюдается повышенная сонливость в дневное время суток, чрезвычайная бодрость ночью.
• Потеря аппетита.
  Фиксируется у каждого 10-го пациента. Иногда, вместо потерянного аппетита человека одолевает чрезвычайный голод.
• Повышение температуры тела.
  Проявляется редко.
• Гриппозная симптоматика.
  Шанс возникновения – 3-4%.
• Аллергические признаки.
  Возможны при условии, что курс проходит лицо с индивидуальной непереносимостью вещества или комбинируемых с ним средств.

В инструкция по применению на русском Софосбувира содержит полный перечень побочных эффектов. Присутствуют индивидуальные отрицательные проявления, они кратковременны, вмешательство специалистов не требуется.

При обострении побочных эффектов, затяжной и агрессивной симптоматике, появлении новых признаков необходимо обратиться к врачу.

"Чтобы достичь максимального эффекта при лечении Софосбувиром, необходимо строго следовать инструкции и рекомендациям вашего врача"

Касницкая Алена Владимировна Консультант Компании "Гепард"

Задать вопрос

Как взаимодействует с другими лекарствами

Инструкция на русском языке Софосбувир особенно акцентирует внимание на взаимодействие вещества с другими лекарствами.

Запрещено применение Софосбувира с другими противовирусными препаратами (за исключением средств входящих в комбинативную терапию). Также не рекомендуются к одновременному приему противосудорожные, антимикробактериальные, антибиотические препараты.

Одновременный прием ингибитора с вышеперечисленными группами средств приводит к уменьшению терапевтического действия, в худшем случае – его нейтрализации. Соединения могут спровоцировать острую химическую реакцию, которая обернется отравлением.

Нельзя принимать одновременно Софосбувир и средства седативного характера или снотворные. Объединение этих препаратов способствует не только нейтрализации накопленного терапевтического эффекта, но и усилению снотворного эффекта. Результатом станет нарушение курса лечения или кома (при многократном повторении этой комбинации).

При необходимости совместить терапевтический курс препарата с другими группами лекарств, нужно обратиться к ведущему врачу. Основываясь на показаниях, а также действии ингибитора он грамотно подберет медикаменты, разрешенные к употреблению.

Вы можете перейти на страницу калькулятора совместимости и узнать как взаимодействует Софосбувир, практически с любым веществом.

Применение особыми группами пациентов

Особые группы пациентов – лица, имеющие одновременно несколько заболеваний или относящиеся к группе больных по противопоказаниям. Прием лекарства в таких случаях запрещен или должен контролироваться врачом.

Беременные женщины

Применение Софосбувира беременными женщинами запрещено. Воздействие сильнодействующего ингибитора на гормональный фон в подобной ситуации непредсказуемо, ожидаются проблемы с вынашиванием ребенка, у внутриутробного плода могут развиться осложнения или отклонения.

Также с особой осторожностью нужно подходить к ситуации мужчинам, чья партнерша беременна. Половые акты, без использования контрацептивов, запрещены, семя, содержащее ингибитор не должно быть передано женщине.

Пары с ВГС, планирующие зачатие, прежде должны завершить терапевтический курс Софосбувиром и через 6 месяцев после его окончания осуществить задуманное.

Период грудного вскармливания

Вероятность, что продукты полураспада присутствуют в материнском грудном молоке, составляет свыше 70%. Передача даже незначительного количества лекарства чревата осложнениями для ребенка. Ожидается повышение температуры у новорожденного, расстройство желудочно-кишечного тракта. Возможны развития отклонений.

Принимать Софосбувир можно по окончанию периода лактации или его искусственном прерывании.

Дети

Воздействие вещества на лиц несовершеннолетнего возраста не подтверждено, но врачи дали несколько комментариев. Софосбувир способен спровоцировать отклонения в развитии несформированного организма. Из-за этого установлена минимальная возрастная планка по применению лекарства – только с 18 лет.

Лица преклонного возраста

Терапевтический курс для пожилых пациентов не претерпевает изменений. Сохраняется дозировка и длительность лечения. При множественных сопутствующих болезнях, слабом иммунитете и возрасте свыше 80 лет настоятельно рекомендуется врачебный контроль.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью среднего типа должны принимать лекарство осторожно. Софосбувир может спровоцировать обострение симптоматики, но точной информации на этот счет нет. Дозировка не изменяется, длительность терапевтического курса остается прежней.

Аналогичная ситуация с почечной недостаточностью. Желательно осуществлять терапию под врачебным контролем, чтобы при усугублении ситуации своевременно приостановить или прервать терапевтический курс.

Наличие ВИЧ и гепатита

Наблюдение показало, что обращение пациентов с одновременным присутствием ВИЧ и гепатита C не редкость. Софосбувир подходит для лечения подобной «комбинации» болезней.

Терапевтическая схема Софосбувир Ледипасвир или сочетание с Велпатасвиром позволяет устранить коинфекцию ВГС и ВИЧ. В дополнение назначает Рибавирин, если имеются показания к его приему.

Длительность курса меняется, сроки лечения составляют от 12 до 24 недель. При необходимости осуществляется врачебный контроль.

После трансплантации печени

Софосбувир может быть назначен лицам, ожидающим пересадку печени или уже прошедшим трансплантологию. Поврежденный орган заменяется, но концентрация вируса в крови остается неизменной, соответственно, болезнь начнет оказывать разрушительное воздействие на пересаженную печень. Прием лекарства, в этом случае, позволяет предотвратить ненужный риск.

Передозировка

Точной информации, касательно передозировки, нет. Причиной служит отсутствие случаев превышения дозировки.

В ходе проводимых клинических испытаний было установлено, что двукратное увеличение дозировки (800 мг Софосбувира в сутки) не приводит к серьезным последствиям. Наблюдалось обострение побочных эффектов, риск для жизни пациента отсутствовал.

По врачебным предположениям, многократная передозировка препаратом способна спровоцировать серьезные осложнения на печень, ухудшить пищеварение, вызвать проблемы с пульсом. Особенно опасно превышать дозировку лицам, перенесшим инфаркт миокарда или инсульт, а также страдающим брадикардией или тахикардией.

ВНИМАНИЕ: превышать самостоятельно суточную норму запрещено, даже по врачебным показаниям. Исследования проводились только с небольшой группой пациентов, неизвестен характер реакции в каждом индивидуальном случаев.

Как хранить

К хранению Софосбувира следует отнестись ответственно. Поврежденное или испорченное лекарство не используется в терапевтических целях. Условия хранения следующие:

• полная изоляция препарата от детей;
• температура хранения составляет 15-30 градусов;
• поставить таблетки в место лишенное влияния влаги, ультрафиолета, жара, холода;
• держать баночку плотно закрытой;
• не пересыпать таблетки в постороннюю емкость;
• если крышечка препарата повреждена, ненадежно закреплена или вскрыта средство нельзя использовать.

Срок годности Софосбувира

Срок годности Софосбувира: 2 года, по истечению срока годности, принимать препарат строго запрещено.

Видео о лечении гепатита в 2019 году и стоимости препаратов

Софосбувир – это новое лекарство против вируса гепатита С. Препарат представляет собой не только новейшую разработку в области фарма-индустрии, но и новый метод, подход к лечению болезни. Благодаря ему вылечить гепатит С так же просто как вылечить обычную простуду. Этот препарат зарекомендовал себя как 100% средство против страшного вируса и доказал свою эффективность – 98% уничтожения вирусной РНК.

В отличие от интерферона, софосбувир – не атакует вирус и не способствует генерации антител к вирусу, а является ингибитором захвата полимеразы NS5, которая способствует увеличению вирусных особей и генерации вирусных клеток.

Оригинальное название препарата Sovaldi (Sofosbuvir), однако, он имеет ряд проверенных аналогов(дженериков), их названия: Hepcinat (производство Индия, компания Natco), Sofovir (производство Индия, компания Hetero), Sovihep (производство Индия, компания Zydus)

Состав 1 таблетки – 400 мг софосбувира + вспомогательные вещества.

Также вы можете с полным переводом оригинальной инструкции на русский язык.

Показания к приему препарата

1. Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
2. Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
3. Больные с гепатитом С+ ВИЧ инфекция.
4. Больные с гепатитом С + цирроз(фиброс) печени

Способы приема Софосбувира

Противовирусный препарат принимают один раз в день по одной таблетки (разовая доза составляет 400мг вещества). Таблетку обязательно запивают некоторым количеством воды. Поскольку вкус у лекарственного вещества горький, то рекомендуют таблетку проглатывать целиком и не жевать. Суточную норму вещества нельзя делить на два или несколько приемов, необходимо поддерживать лечебную дозу в сыворотке крови.

Таблетку можно принимать как до еды, так и после еды. Не рекомендовано пить лекарство на голодный желудок.

В первые дни приема лекарства может наблюдаться тошнота, головокружение, однако, не следует прерывать начала приема препарата. Если в первый день приема, после двух часов случился приступ рвоты, то следует выпить ещё одну таблетку – лекарство за два часа не успеет всосаться в организм и в кровь. Если приступ тошноты и рвоты случился больше чем через два часа, то второй раз принимать лекарство не следует.

Действие одной таблетки софосбувира длится около 24-27 часов. Если по какой-то причине был пропущен прием и промежуток времени между приемами не составляет больше чем 18 часов, то стоит принять таблетку так скоро, как появится возможность.

В случае если прошло уже больше 18 часов, то необходимо подождать следующего приема, по временному графику.

Поскольку препарат имеет некоторые побочные эффекты, на период лечения следует отказаться от вождения автомобилем и от другой деятельности, требующей повышенного внимания.

Схемы лечения софосбувиром

1. Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4: Софосбувир + пегинтерферон + рибавирин или Софосбувир + дакталосвир
2. Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3: Софосбувир + Рибавирин.
3. Пациенты с генотипом вируса 1+ВИЧ-инфекция: Дакталасвир+Софосбувир
4. Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир + Дакталасвир + Рибавирин.
5. Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир+ Рибавирин до дня пересадки печени.
6. Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир+ Рибавирин

Ограничения в применении препарата

Прием Софосбувира нежелателен при одновременном приеме таких лекарств, как: рифамицин, зверобой, фенитоин, карбамацепин. Такие препараты тормозят действие софосбувира и снижают эффективность терапии.

С осторожностью прием препарата у пациентов с почечной недостаточностью, может наблюдаться повышенный креатинин.

Ограничением является детский возраст, действие Софосбувира на пациентов младше 18 лет плохо изучено. Необходима консультация врача и тщательный подбор необходимой дозы.

Противопоказания к Софосбувиру

1. Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.
2. Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
3. Планирование беременности, зачатия. Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.
4. Наличие двух разных инфекций гепатит С+ ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Побочные эффекты от приема Софосбувира

Возможны в первые дни приема: тошнота, рвота, головокружение, общая слабость, боль в суставах. Био-химические показатели крови, во время приема препарата: низкий уровень гемоглобина, малое количество тромбоцитов, лимфоцитов.

Побочные эффекты от препарата зависят от лекарств входящих в общий комплекс терапии против гепатита. Если прием идет с препаратом Рибавирин, то следует смотреть побочные действия от данного препарата. Аналогично с Интерферон-альфа; другими противовирусными лекарствами.

Заказать препараты Софосбувир можно по самым выгодным ценам на нашем сайте.

Марина Максимова

Не так давно лечение гепатита С ограничивалось применением комплекса из двух препаратов: Интерферона и Рибавирина. Терапия затягивалась до длительного времени и не всегда приносила положительный результат.

При 2 и 3 генотипом вируса вылечиться удавалось примерно 70% людей, а в случаях поражения 1 и 4 генотипом положительная динамика наблюдалась у 45% больных.

Многие пациенты жаловались на побочные эффекты после лечения данным комплексом препаратов. Среди симптомов были головные боли, признаки ОРВИ, температура, кашель, боли в мышцах и т.д. Некоторые больные испытывали психические расстройства: раздражительность, снижение эмоционального фона, депрессия.

Несмотря на большое количество отрицательных сторон, такое лечение было популярным вплоть до 2013 года. И только 5 лет назад были опробованы новые средства: Софосбувир и Даклатасвир.

Эти препараты оказывают прямое действие. Они помогают избавиться от гепатита С без интерферона, а значит, без негативных последствий.

Индийские препараты

Гепатит С является очень опасным заболеванием, которое не так легко вылечить. Современная медицина позволяет при правильной комбинации необходимых препаратов добиться выздоровления. Самые эффективные медикаменты при гепатите С американского производства: это Sovaldi и Daklinza.

Однако их цена далеко не каждому по кошельку, и приходится искать иные пути решения проблемы. Ещё десять лет назад сложно было представить, что гепатит С можно вылечить.

Но как только такая возможность представилась, возник большой ряд трудностей.

На данный момент лечение заболевание может быть не таким дорогостоящим благодаря созданию эффективных аналогов.

На сегодня существуют индийские аналоги этих препаратов: Софосбувир и Даклатасвир.

По качеству они практически не уступают оригиналу, однако отличаются доступностью и недорогой ценой.

Дженерики – это препараты с истекшим сроком патента. Однако действенность средств остается неизменной, но цена значительно снижается. Аналоги медикаментов с высокой ценой всегда более популярны среди населения, чем оригиналы.

Состав и вспомогательные вещества

Доступные лекарственные препараты, которые применяются при гепатите С – это Софосбувир и Даклатасвир.

Софосбувир

Само лекарственное средство включает в себя кроскармеллоза Na, полисорб, соль магния и стеариновой кислоты, маннитол, целлюлоза.

Лекарственное средство применяется только в сочетании с другими препаратами.

Даклатасвир

Прием комплекса осуществляется один раз в сутки. Таблетки нельзя совмещать с едой, их нужно запивать водой. Схема лечения может составлять от 10 недель до нескольких месяцев в зависимости от типа патологии. Более тяжелые случаи лечатся полгода.

Показания к применению гепатопротекторов

Софосбувир и Даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Особую популярность медикаменты снискали в болезнях и желчного пузыря.

Препараты используются при следующих патологиях:

Противопоказания к использованию

Как и любое лекарственное средство, Даклатасвир и Софосбувир имеют несколько противопоказаний.

Лекарство нельзя применять в следующих случаях:

• при беременности;
• при кормлении грудью;
• детям и подросткам, так как действие препарата эффективно только после 18 лет;
• аллергия на вещества в составе препаратов;
• если курс лечения включает применение препарата, который есть в составе указанных лекарств.

Результат медикаментозной терапии может быть понижен в случае, если параллельно пациент будет принимать препараты, препятствующие действию Даклатасвира и Софосбувира.

Побочные эффекты и передозировка

Данные медикаменты, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, даже если прием осуществлялся строго по инструкции.

Также негативный эффект может вызвать передозировка Софосбувира и Даклатасвира.

Среди побочных эффектов:

По сравнению с другими способами лечения гепатита С при совместной терапии Софосбувира и Даклатасвира возможность побочных эффектов довольно низкая.

При наблюдении указанных выше симптомов следует проконсультироваться с врачом и возможно прекратить лечение.

Схемы терапии гепатита С

Углубленное лечение гепатита С представлено на схеме ниже. Таблица отображает терапию различных генотипов комбинацией медикаментов Софосбувир (С) и Даклатасвир (Д), а также использованием дополнительных лекарственных препаратов – Рибавирин (Р) и Интерферон-альфа (И).

1 генотип

Генотип 2

Генотип 3

Как видно по таблице, индийские дженерики применяются в разном составе и в отдельных комбинациях или же отдельно в зависимости от степени и разновидности гепатита. Кроме самой патологии, они также являются эффективными при осложнениях патологии.

Следует начать лечение с приема дженериков. Как правило, при длительном применении исчезают не только симптомы, но и само заболевание, о чем свидетельствует глубокая диагностика.

Аналоги дорогостоящих препаратов отличаются только по цене, так как эффективность действия, по сути неизменна.

Способы комбинированной терапии

Представленная выше схема является наиболее эффективной при лечении гепатита С. Также при терапии применяется не только комбинация с Даклатасвиром и Софосбувиром, но и некоторые другие медикаменты.

Среди таких препаратов выделяют:

• Рибавирин.
• Интерферон альфа.
• Ледипасвир.
• Асунапревир и др.

Рибавирин без сочетания с другими веществами не приносит никакой пользы при лечении гепатита. Однако в комбинации с тем же Интерфероном оказывает благоприятный эффект.

Положительная динамика при совместном лечении заболевания Рибавирином и Интерфероном альфа наблюдается в 40% случаях. При этом генотип 2 и 3 более вероятно можно вылечить данной комбинацией, чем гепатит 1. Однако сочетание этих компонентов чревато возникновением побочных свойств.

В медицинской практике часто встречается использование комбинации Софосбувира и Ледипасвира. Совместно они помогают избавиться от гепатитов 1-4, цирроза печени и других патологий. Основное действие оказывает Софосбувир. Ледипасвир усиливает его эффект.

В комбинации препараты не только снимают негативные симптомы гепатита С, но и удаляют очаг заболевания, чтобы он не проявился снова. Ледипасвир прошел все испытания и активно применяется в медицине в комплексе с Софосбувиром.

Питание во время лечения

При гепатите С кроме медикаментозного комбинированного лечении Софосбувиром и Даклатасвиром важным этапом терапии является диета.

Если заболевание находится в хронической форме, то питание должно включать некоторые особенности:

Взаимодействие с другими лекарствами

Многие лекарства при лечении гепатита С несовместимы с Софосбувиром и Даклатасвиром:

Использование при беременности и лактации

Период ношения ребенка, а также после родов во время кормления грудью использование препаратов Софосбувир и Даклатасвир строго запрещено . Также нельзя использовать для лечения гепатита С аналоги данных препаратов.

Возможны исключения после родов, если мать кормит ребенка искусственным питанием.

Особые указания