Амброгексал сироп инструкция по применению для детей. Применение сиропа Амброгексал от кашля для детей и взрослых: обзор инструкции и отзывов о лечении

Амброгексал – лекарственный препарат, обладающий муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием, а активным действующим веществом лекарственного средства является амброксол.

Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброгексал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброгексал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Условия отпуска из аптек

Рецепт не нужен.

Цены

Сколько стоит Амброгексал? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

1. Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.
2. Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.
3. Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.
4. Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
• Капсулы – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
• Раствор для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
• Сироп – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

Фармакологический эффект

Механизм действия основан на усилении стимуляции движения реснитчатого эпителия бронхов. Амброгексал улучшает моторику бронхов и стимулирует отделение мокроты. Препарат справляется с целым рядом терапевтических задач: уменьшение кашля, улучшение бронхиальной секреции, нормализация отделения мокроты, продвижение мокроты по бронхолегочным путям.

Показания к применению

Таблетки от кашля “Амброгексал” врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля).

Перечень таких недугов следующий:

• – воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
• – такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
• муковисцидоз – такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
• (воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
• инфекционный (хроническое или острое течение) – при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
• бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
• – чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Противопоказания

Нельзя использовать Амброгексал в лечении при повышенной чувствительности к действующим компонентам препарата, а также при язве желудка или двенадцатиперстной кишки. При тяжелых поражениях печени и почек муколитик применяется с большой осторожностью. При нарушении кашлевого рефлекса могут возникнуть застойные явления в связи со скоплением мокроты.

Применение при беременности и лактации

Прием Амброгексала при беременности противопоказан, ведь всегда есть риск отрицательного воздействия на развивающийся плод.

Однако в связи с тем, что амброксол является стимулятором развития легких в перинатальном периоде, путем повышения синтеза сурфактанта и блокирует его распад, он назначается беременным при подозрении развития гипотрофии плода для стимуляции созревания легких, а также при угрозе преждевременных родов.

Инструкция по применению Амброгексал

В инструкции по применению указано, что препарат в виде таблеток и капсул принимают внутрь, запивая водой, после еды.

1. Таблетки взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозировке 30 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении первых 2-3 суток. Далее дозировка сокращается до 1 таблетки дважды в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по половине таблетки (15 мг) два-три раза в день. Не следует принимать препарат более 4-5 дней без предписания врача. Во время всего лечения больному рекомендуется пить больше жидкости для усиления муколитического эффекта.
2. Препарат в виде капсул прописывают взрослым и детям старше 12 лет в дозировке 1 капсула (75 мг) в сутки после еды утром или вечером. Капсулы также не рекомендовано принимать более 5 дней без назначения врача.
3. Раствор для приема внутрь и приготовления ингаляций взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 4 мл в раза в день. Детям от 5 до 12 лет прописывают по 2 мл два-три раза в день. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл три раза в день. Детям до двух лет – по 1 мл 2 раза в день только под контролем врача. Раствор следует растворить в чае, воде, соке или молоке.

Ингаляции раствором Амброгексала для взрослых и детей старше 5 лет проводят 1-2 раза в сутки в дозировке 2-3 мл, детям младше 5 лет – по 2 мл. Ингаляции следует проводить с помощью специального прибора.

Курс лечения может назначить только лечащий врач.

Побочные эффекты

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

• Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
• Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
• Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.
• Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

В осенне-весенний период особенно распространены простудные заболевания. Часто поражение верхних дыхательных путей сопровождается выработкой мокроты и кашлем. Скопление слизи в бронхах вызывается воспалительными процессами и инфекциями, которые требуют немедленного лечения. Действие препарата Амброгексал направлено на борьбу с трудноотделяемой мокротой.

Свойства, состав и формы выпуска препарата

Одной из проблем при лечении простудных заболеваний является недостаточно быстрый вывод мокроты из бронхов. Для облегчения процесса откашливания используются специальные медикаментозные средства. Эффективное и распространенное лекарство – это муколитики.

Амброгексал дают детям для разжижения мокроты и скорейшего ее вывода из организма.
Препарат отличается достаточно высокой эффективностью. В аптеках представлены 4 формы выпуска лекарственного средства с различными правилами приема. Действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Это соединение обеспечивает разжижение мокроты без увеличения ее объема. Для детей производятся следующие формы препарата:

• Таблетки. Лекарство выпускается в блистерах по 10 таблеток и предназначено для детей старше 6 лет. Инструкция предполагает 3-х разовый прием препарата в сутки.
• Капсулы. Это форма выпуска отличается высокой концентрацией действующего вещества. Средство рекомендуется к применению 1 раз в день. Это препарат пролонгированного действия.
• Сироп. Выпускается во флаконах объемом 50 или 100 мл. В коробке также находится мерная емкость и инструкция. Сироп предназначен для детей и взрослых. В возрасте до 2-х лет препарат назначается под контролем лечащего врача.
• Раствор для ингаляций. Прозрачная бесцветная жидкость во флаконе коричневого цвета используется для лечения кашля у детей и взрослых. Положительный эффект после проведения процедуры достигается через 30 минут. Бутылочка оснащена пластиковой капельницей, которая позволяет отмерять капли в нужном количестве.

Несмотря на то, что это муколитическое средство предназначено для лечения детей, перед его использованием проводится консультация с лечащим врачом. Самолечение недопустимо. Действие Амброгексала направлено на стимулирование жидкого секрета, содержащегося в бронхах, который облегчает отхаркивание. Препарат обладает слабым противовоспалительным действием.

Показания к использованию

Благодаря противокашлевому и муколитическому эффекту основного действующего вещества Амброгексал получил широкое применение в педиатрии. Врачи назначают этот препарат при острых и хронических формах заболеваний:

• остром, обструктивном, хроническом бронхите;
• пневмонии;
• ларингите, трахеите;
• муковисцидозе;
• туберкулезе легких;
• бронхиальной астме;
• ринитах.

Перечисленные заболевания требуют незамедлительного лечения и облегчения состояния ребенка. Следует уменьшить кашель и улучшить отделение мокроты, стимулировать продвижение слизи по бронхолегочным путям. Для этой цели используются муколитики. Взрослым пациентам назначение проводит терапевт, детям – педиатр.

Амброгексал применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой

Инструкция по применению для детей

Перед использованием препарата следует внимательно изучить инструкцию. Необходимо проверить срок годности приобретенного лекарства. Если возникли какие-либо вопросы по поводу лечения, информация уточняется у лечащего врача. В зависимости от формы выпуска препарата отличается способ его применения.

Сироп Амброгексал

Бесцветная жидкость выпускается в концентрации действующего вещества 3 и 6 мг на 1 мл сиропа. Используется для лечения кашля, дозировка назначается лечащим врачом. Производитель рекомендует детям младше 6 лет давать сироп с минимальным содержанием амброксола гидрохлорида:

• до 2 лет – по половине мерной емкости 2 раза в день под наблюдением педиатра;
• от 2 до 5 лет – по половине мерной емкости 3 раза в день;
• детям старше 5 лет – по целой мерной емкости 2-3 раза в день.

При использовании препарата с другой концентрацией действующего вещества дозировку уточняют у лечащего врача. Во время приема лекарства ребенка обеспечивают достаточным количеством теплого питья. Рекомендуется принимать ягодные компоты и травяные отвары для поддержания баланса жидкости в организме.

Раствор для ингаляций

Для использования данной формы выпуска потребуется дополнительно приобрести небулайзер и хлорид натрия (физраствор). Процедура проводится как минимум за час до или после еды. Перед ингаляцией не рекомендуется принимать отхаркивающие средства.

Очень эффективно использовать Амброгексал для ингаляций

Пропорции для разведения раствора:

• детям младше 2-х лет по назначению и под контролем педиатра следует смешать 1 мл препарата и 2 мл хлорида натрия;
• от 2 до 6 лет – на 2 мл физраствора берется 2 мл Амброгексала;
• детям старше 6 лет – на 2 мл хлорида натрия показано 3 мл препарата.

Ингаляция проводится 1-2 раза в сутки. После процедуры отмечается выраженный физиотерапевтический эффект. При использовании небулайзера отсутствует воздействие горячего пара и риски ожогов, поэтому этот прибор рекомендован для лечения практически любых воспалительных заболеваний, сопровождающихся кашлем (см. также: ). Раствор для ингаляций способствует разжижению слизи и ее легкому отхождению. Препарат оказывает антибактериальное действие на верхние дыхательные пути, способствует снятию спазмов и отеков.

Противопоказания и возможные побочные реакции

Любой препарат имеет свои особенности применения. Перед назначением Амброгексала лечащий врач изучает карту пациента.

Это лекарство не назначается при тяжелых функциональных нарушениях печени и почек. Возможна реакция на фоне бронхиальной астмы, которая вызывает усиление кашля. Прием препарата может повлечь за собой появление следующих побочных эффектов:

• Аллергия. У ребенка может появиться сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки или анафилактический шок. Подобные проявления встречаются крайне редко.
• Со стороны нервной системы препарат может вызвать нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны ЖКТ возможно появление тошноты, диареи, сухости во рту.

При появлении каких-либо побочных реакций у ребенка следует прекратить прием медикаментозного средства и связаться с лечащим врачом. Возможно, будет назначена другая дозировка вещества или препарат заменят на другой. Во избежание появления тяжелых последствий для детского организма не следует назначать лекарственные средства самостоятельно.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-007783/09-060213
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
АмброГЕКСАЛ®.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Амброксол .
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Сироп.

СОСТАВ:
1 мл сиропа содержит:
амброксола гидрохлорид - 6,00 мг
бензойная кислота - 2,00 мг; глицерол 85 % - 127,50 мг; гиэтеллоза - 1,00 мг; сорбитол (70 % раствор) - 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый - 2,50 мг; пропиленгликоль - 300,00 мг; левоментол - 0,80 мг; вода очищенная - 670,62 мг.

ОПИСАНИЕ
Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Отхаркивающее, муколитическое средство.

КОД АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после приема внутрь достигается через 1 - 3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20 - 40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
наследственная непереносимость фруктозы;
беременность I триместр.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение препарата АмброГЕКСАЛ® во время беременности (II - III триместр) и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата АмброГЕКСАЛ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ® не следует принимать дольше 4 - 5 дней.
Мукотический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
редко: экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
очень редко: ангионевротический отек;
частота неизвестна: анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

часто: оральная и фарингеальная гипестезия;
нечасто: при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота;
редко: диарея.

очень редко: тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

часто: изменения вкусовых ощущений.

редко: сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиления слюноотделения.
Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличении количества секрета (например, сидром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарата можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
применение препарата АмброГЕКСАЛ® разрешено только по назначению врача.
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 6 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флаконы темного стекла. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ®.

Простудные заболевания у малышей почти всегда сопровождаются кашлем. Это естественная реакция организма на воспалительный процесс в дыхательных путях, попытка вывести излишек слизи и продукты жизнедеятельности патогенных микроорганизмов с поверхности эпителия. Терапия кашля предусматривает применение муколитиков – веществ, разжижающих мокроту и способствующих ее выводу из организма. Одним из современных, эффективных и безопасных муколитических препаратов является Амброгексал.

Форма выпуска, состав и фармакологические свойства

Действующее вещество препарата (ДВ) - гидрохлорид амброксола. Лечебный эффект основан на способности вещества разрывать межмолекулярные связи в мокроте, одновременно усиливая гидролизацию секрета, то есть активизируя ферменты, которые при взаимодействии с водой разжижают слизь. Тем самым уменьшается вязкость выделений, повышается содержание в них воды, мокрота становится более жидкой и легче выходит с кашлем. Лекарство эффективно для приема внутрь и ингаляций. Препарат содержит вспомогательные вещества, состав которых зависит от лекарственной формы.

Амброгексал для детей выпускается в следующих лекарственных формах:

Показания к применению Амброгексала

Как указывает официальная инструкция производителя, Амброгексал показан детям в терапии острых и хронических заболеваний дыхательной системы, при которых наблюдается загущение мокроты. Лекарство имеет секретомоторные, секретолитические и отхаркивающие свойства. Основные показания к применению:

Противопоказания в педиатрии

Абсолютные противопоказания к применению Амброгексала:

• индивидуальная гиперчувствительность к гидрохлориду амброксола и любому из вспомогательных компонентов;
• ранний срок (1 триместр) беременности;
• малыши на грудном вскармливании.

Относительные противопоказания (употребление возможно, но с большой осторожностью и по назначению врача):

• 2 и 3 триместры беременности;
• заболевания ЖКТ (язвенная болезнь, почечная и печеночная недостаточность).

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

В соответствии с официальной инструкцией Амброгексал применяется для разных возрастных категорий в таких дозах.

Сироп внутрь:

• детям младше 2 лет - по 0,5 мерной ложки дважды в день;
• 2-5 лет - по 0,5 мерной ложки трижды в день;
• 6-12 лет - по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
• после 12-летнего возраста и взрослым - трижды в день по 2 мерных ложки, суточная доза не должна превышать 120 мг (8 мерных ложек).

Раствор внутрь (капли растворить в чае, молоке или ином питье и принимать после еды):

• малышам, не достигшим 2-летнего возраста, только под наблюдением врача - 1 мл (20 капель) дважды в день;
• 2-5 лет - по 20 капель трижды в день;
• 5-12 лет - 40 капель 2-3 раза в сутки;
• после 12 лет – в соответствии со схемой: первые 2-3 суток - по 80 капель трижды в сутки, после этого по 80 капель дважды в день.

Раствор для ингаляций:

Таблетки:

• детям от 6 до 12 лет - по 0,5 таблетки 2-3 раза в сутки;
• для детей старше 12 лет - по схеме: первые 2-3 дня - по 1 штуке трижды в сутки, затем по одной таблетке два раза в день.

Капсулы показаны пациентам старше 12 лет один раз в сутки по 1 штуке после еды. Запивать большим количеством жидкости.

Побочные действия и передозировка

Амброгексал следует принимать детям и взрослым по назначению врача в строгом соответствии с дозировкой. Побочные эффекты наблюдаются у детей с гиперчувствительностью к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Возможны такие реакции:

• аллергия (крапивница, высыпания на коже);
• анафилактический шок (встречается редко);
• ангионевротический отек кожи и слизистых;
• нарушения пищеварения (тошнота, рвота, понос, диспепсия);
• сухость во рту и горле;
• изменение вкусовых ощущений.

При кратной передозировке препарата очень редко возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия. При признаках передозировки следует искусственно спровоцировать рвоту у ребенка и промыть желудок, затем вызвать врача. Употреблять в пищу продукты с высоким содержанием жиров.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение ребенка Амброгексалом предусматривает такие меры предосторожности:

• запрещается одновременный прием Амброгексала и противокашлевых препаратов;
• не рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед сном;
• с осторожностью следует применять препарат при слабом кашле, поскольку он может спровоцировать излишнее скопление мокроты в дыхательных путях;
• при дисфункции печени и почек дозировку препарата снижают или принимают его реже;
• при приступах бронхиальной астмы лекарство может способствовать усилению кашля;
• в период терапии Амброгексалом не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику.

П N012596/04.МНН Амброксол
Торговое название АмброГексал
РегНомер П N012596/04
Дата регистрации 26.11.2007
Дата аннуляции
Производитель Салютас Фарма ГмбХ - Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ 4030855023417
2 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ~ ~
3 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ ~
4 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ ~

АМБРОГЕКСАЛ® (AMBROHEXAL)

Представительство:
САНДОЗ код ATX: R05CB06 Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
произведено SALUTAS PHARMA, GmbH
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. 1 таблетки
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета. 1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид ), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид ), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный. 1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный. 5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
таблетки 30 мг: 20, 30, 50 или 100 - П №012596/01, 26.11.07
р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком - П №012596/02, 14.03.08
сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с мерн. ложкой - П №012596/03, 26.11.07
капс. пролонг. действия 75 мг: 10, 20, 50 или 100 - П №012596/04, 26.11.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение

Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/ утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.

Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).

Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, диареи. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.