Імпланти вушні. Питання, що задаються пацієнтами-кандидатами на кі

Проблеми зі слухом – патологія, що накладає відбиток якість життя. Особливо важко переживають це порушення діти, які й без того стикаються з нерозумінням дорослих, невмінням висловлювати свої думки. Виходом із такої ситуації є кохлеарна імплантація: що це таке, як вона проводиться – батьки дізнаються від фахівця.

Що таке кохлеарна імплантація у дітей?

Термін цієї процедури походить від назви самого приладу. Кохлеарний імплантат – що це таке, як він виглядає та як працює – часті питаннябатьків, чиї діти потребують корекції слуху. Даний прилад є невеликим передавачем звукових хвиль, який встановлюється безпосередньо в область равлика внутрішнього вуха. Цей невеликий механізм здійснює стимуляцію структур слухового нерва, що покращує сприйняття звуку.

Механізм процесора сприймає звуки так:

1. Процесор аналізує уловлювані звуки, з кодування в послідовність електричних імпульсів.
2. Передача надсилає імпульси через пошкоджений равлик безпосередньо імпланту.
3. Імплант передає коди слуховому нерву.
4. Від слухового нерва інформація направляється в слуховий центр мозку, який сприймає отримані сигнали як звук.

Порушення слуху – класифікація

Розібравшись, навіщо проводиться кохлеарна імплантація, що це за процедура, розглянемо порушення, у яких її використовують. Існуючі порушення слуху прийнято розділяти на 2 типи слухової недостатності: і глухота. Перше –порушення із труднощами у сприйнятті мови та процесу її самостійного освоєння. При цьому залишається можливість оволодіння обмеженим запасом слів. Залежно від ступеня зниження слуху, виділяють 3 ступеня приглухуватості:

• 1 ступінь – зниження слуху не більше 50 дБ;
• 2 ступінь – втрата слухового діапазону у межах 50–70 дБ;
• 3 ступінь – перевищує 70 дБ.

Другим типом порушення слуху є глухота. Ця патологія супроводжується відсутністю можливості самостійного оволодіння мовою: спонтанне формування промови, характерне дітей, повністю відсутня. Залежно від обсягу частот, що сприймаються, розрізняють 4 групи глухих:

• 1 група - особи, які сприймають звуки низької частоти - 125-250 Гц;
• 2 група - діти, що розрізняють звуки до 500 Гц;
• 3 група - обмежене сприйняття звуків частотою до 1000 Гц;
• 4 група – діти з можливістю сприйняття звуків у широкому діапазоні понад 2000 Гц.

Кохлеарна імплантація – протипоказання

Імплантація слухового апарату при порушенні слуху є чудовим методом позбавлення від недуги. Однак дана операція має низку протипоказань:

• облітерація равлика (повна або виражена часткова);
• ураження слухового нерва;
• негативні результати промонторіального тесту;
• супутні важкі захворювання: хронічна, декомпенсована;
• осередкові патології підкіркових структур або кори головного мозку.

Як роблять кохлеарну імплантацію?

Кохлеарна імплантація вуха – складний комплекс хірургічних заходів. Він включає не лише операцію з встановлення спеціального імпланту, а й заходи з реабілітації дитини після хірургічного втручання. Даний етап викликає багато труднощів, оскільки потребує постійної безперервної участі батьків та родичів. Після операції дитина наче вчиться говорити заново.

Види кохлеарних імплантів

Кохлеарні імпланти нового покоління, що використовуються в сучасній медичній практиці, відрізняються особливістю пристрою і методом установки. Залежно від цих параметрів прийнято виділяти такі види кохлеарних імплантів:

Встановлення кохлеарного імпланту

Система кохлеарної імплантації встановлюється під загальним наркозом. Сама операція проводиться у кілька етапів, загальна тривалість становить близько 6 годин.

Хід цієї хірургічної процедури можна коротко описати так:

1. Розмітка області зони за вухом, визначення розташування імпланта.
2. Невеликий розріз для отримання доступу до соскоподібного відростка та середнього вуха.
3. Виконання штучного заглиблення в кісткової тканинидля подальшого розміщення та фіксації імпланту.
4. Перфорація вушного равлика для підключення електродів та їх розміщення.
5. Перевіряє працездатність пристрою, його електричної складової.
6. Накладення на рану швів та післяопераційної пов'язки.
7. Мовний процесор до кохлеарного імпланту підключають через 4-6 тижнів після операції. Цей етап є дуже важливим і відповідальним: від правильного налаштування апарата залежатиме подальша робота пристрою. При цьому фахівці прагнуть того, щоб пацієнт зміг комфортно чути та обробляти інформацію, не відчуваючи дискомфорту.

Реабілітація після кохлеарної імплантації

Проведена кохлеарна імплантація (що це таке – описано вище) не дозволяє дітям одразу чути, розрізняти звукові сигнали та використовувати мовлення. Тих, хто переніс операцію кохлеарної імплантації, доводиться тривалий час навчати розпізнаванню нових звукових сигналів. Після проведення першого налаштування апарату діти потребують допомоги з розвитку слухового сприйняття та мови.

Весь процес реабілітації дітей, які перенесли кохлеарну імплантацію (що це таке за процедура і як проводиться – ми вже з'ясували) можна поділити на такі етапи:

1. Навчання дитини сприйняттю та розпізнаванню навколишніх звуків.
2. Розвиток слухового сприйняття.
3. Загальний розвиток дитини (, невербальний інтелект, пам'ять, моторика, увага).
4. Психологічна допомога дитині та її близьким.

Робота з дітьми після кохлеарної імплантації

Реабілітація дітей після кохлеарної імплантації – тривалий та складний процес. Основним завданням такого типу роботи є розвиток сприйняття слухових сигналів за допомогою імпланту. Сам пристрій допомагає дитині можливість чути, але розуміння мови та сприйняття навколишніх звуків – складніші процеси. Батьки змушені завжди супроводжувати дитину, щоб вчити виділяти у чутних звуках важливі ознаки, дізнаватись ізольовані слова.

Діти після кохлеарної імплантації поступово починають впізнавати ізольовані слова і слова в злитому мовленні, розуміти сенс висловлювань, що чують, і зверненої до них мови.

Заміна кохлеарного імпланту

Слуховий апарат – кохлеарний імплант – може використовуватись тривалий час. Однак і цей пристрій вимагає періодичного налаштування та заміни. Повна зміна апарату на аналогічний проводиться через 5 років після встановлення. При цьому операція на заміну пристрою планується заздалегідь. Пацієнт приходить на призначений день і час, після чого його ретельно обстежують і приймають рішення про можливість проведення заміни пристрою.

Кохлеарна імплантація, що це таке?

Кохлеарний імплант – це електронний прилад, за допомогою якого глухі люди можуть чути навколишні звуки та мовлення. Він складається з внутрішньої та зовнішньої частини. Внутрішню частину хірург вживлює у вухо глухого пацієнта. Зовнішня частина з процесором розташовується на вусі та/або голові пацієнта. Вона вловлює звуки, мовлення та передає їх через шкіру голови у внутрішню частину.

Кохлеарна імплантація – це високотехнологічний метод відновлення слуху у глухих дітей та дорослих з використанням кохлеарного імпланту. Включає не тільки хірургічну операцію імплантації імплантації в внутрішнє вухо, а й післяопераційну слухомовну реабілітацію

Операція кохлеарної імплантації - це хірургічна операція з імплантації електронного приладу (кохлеарного імпланта) у внутрішнє вухо глухого пацієнта.

Слухомовна реабілітація після кохлеарної імплантації – це комплекс заходів після операції кохлеарної імплантації, спрямований на розвиток у глухого пацієнта вміння чути та впізнавати звуки та мовлення за допомогою кохлеарного імпланту. Включає налаштування процесора кохлеарного імпланту, заняття із сурдопедагогом щодо розвитку слухового сприйняття. У ранооглохлих дітей слухоречова реабілітація включає також розвиток рідної мови, розуміння мови оточуючих, усного мовлення, навчання батьків розвитку слуху та мовлення у дитини в домашніх умовах

Кому роблять кохлеарну імплантацію?

Кохлеарну імплантацію роблять людям із двосторонньою глухотою або 4 ступенем приглухуватості (рис.1).

Останніми роками розширюються показання щодо кохлеарной імплантації, і її можуть рекомендувати пацієнтові з залишковим слухом.

1 / 1

При цьому пацієнту не допомагають сучасні правильно підібрані та налаштовані слухові апарати, тому що у нього пошкоджена більша частина волоскових клітин у равлику. Рішення про доцільність проведення операції пацієнту приймає спеціальна комісія у центрі кохлеарної імплантації за даними комплексного обстеження.

У чому різниця кохлеарного імпланту від слухового апарату?

Слуховий апарат просто посилює звуки та передає їх до барабанної перетинки. Кохлеарний імплант перетворює звуки на послідовність електричних імпульсів, які стимулюють слуховий нерв за допомогою електродів у равлику.

Як влаштований кохлеарний імплант?

Кохлеарний імплант (КІ) складається з 2-х частин – внутрішньої та зовнішньої (рис.2).

1 / 2

• 

  

  

  Внутрішня частина імплантується у вухо під час операції. Після операції вона знаходиться під шкірою голови та не видно. Зовнішня частина включає аудіопроцесор із мікрофоном, батарейний відсік та передавач, який утримується на голові над імплантованою частиною кохлеарного імпланту за допомогою магніту. У більшості моделей кохлеарних імплантів зовнішня частина схожа на слуховий апарат-завушину, яка надівається на вухо і не видно, якщо прикрита волоссям. Існують моделі кохлеарних імплантів, у яких всі компоненти зовнішньої частини розташовані в одному корпусі (рис.3).

  1 / 3

  

  

  

  

  Зовнішня частина знімається під час сну або купання як звичайний слуховий апарат. Існують моделі кохлеарних імплантів, зовнішню частину яких можна не знімати під час купання. Джерелом живлення кохлеарного імпланту служать замінювані батарейки, як у слухових апаратах, або акумулятори, що перезаряджаються. Процесор кохлеарного імпланта управляється за допомогою регуляторів, розташованих на процесорі у зовнішній частині або за допомогою пульта дистанційного керування.

  Як працює кохлеарний імплант?

  Мікрофон зовнішньої частини кохлеарного імпланту вловлює звуки та мовлення та передає їх в аудіопроцесор (рис.4). Аудіопроцесор кохлеарного імпланта перетворює звуки і мова в послідовність слабких електричних імпульсів і передає їх за допомогою передавача та приймача під шкірою голови до електродів у равлику. Ці імпульси стимулюють слуховий нерв, який передає ці імпульси до слухових центрів мозку. Слухові центри мозку сприймають ці імпульси як мову, музику, звуки.

  1 / 1

  

  

  Чим відрізняються різні моделі кохлеарних імплантів?

  В даний час 4 основні фірми виробляють системи кохлеарної імплантації: фірма "Cochlear" (Австралія), фірма "MED-EL" (Австрія), фірма "Advanced Bionics" (CША), "Neurelex" (Франція). Моделі кохлеарних імплантів різних виробників відрізняються числом електродів, довжиною електродного ланцюжка, стратегіями обробки мовних сигналів та багатьма іншими технічними характеристиками(Див. розділ «Як правильно вибрати кохлеарний імплант»). У сучасних багатоканальних системах кохлеарної імплантації стратегії обробки звукових сигналів є основними характеристиками кохлеарного імпланту, які визначають розбірливість мови, що сприймається кохлеарним імплантом. Всі сучасні системи кохлеарних імплантів є багатоканальними і забезпечують хорошу розбірливість мови в тиші. Останні моделі кохлеарних імплантів забезпечують найкращі можливості сприйняття мови у шумі та музики.

  Як проводиться операція?

  Операція проводиться під загальним наркозом та триває від 40 хв. до 1,5 год. Це операція на вусі, а не на мозку, тому її виконує лор-хірург у лор-клініці. Більшість пацієнтів, у тому числі й діти, після закінчення дії наркозу цього ж дня можуть вставати, спілкуватися. Наступного дня після операції пацієнт може самостійно рухатись майже без обмежень. Через 7-10 днів у пацієнта знімають пов'язку на голові, виписують із лікарні та пацієнт може повернутися до звичайного життя, у тому числі й роботі.

  На якому вусі проводиться операція?

  Через високу вартість кохлеарного імпланту операція, як правило, проводиться на одному вусі. Зазвичай операцію проводять на вусі, що гірше чує, для того щоб пацієнт міг продовжувати носити слуховий апарат на іншому вусі. У деяких випадках операція виконується на вусі, що краще чує. Наприклад, якщо пацієнт має аномалію або осифікацію (окостинення) равлика, або якщо пацієнт втратив слух у дитинстві і носив слуховий апарат тільки на одному вусі.

  Які можливі негативні наслідки операції?

  Ризик від операції кохлеарної імплантації можна порівняти з ризиком звичайних хірургічних операційна середньому вусі, які проводяться під загальним наркозом. Серед найбільш часто зустрічаються можливих ускладнень- Запаморочення, порушення рівноваги, біль, почуття оніміння навколо імпланту, затримка загоєння рани, тимчасова зміна смаку. Ці відчуття швидко минають.

  Можливі при операціях на середньому вусі ушкодження лицьового нервапри кохлеарної імплантації зустрічаються дуже рідко, що пов'язано з високою кваліфікацією хірургів, які проводять ці операції.

  Кохлеарні імпланти виготовлені з біосумісних матеріалів, і випадки відторгнення імплантованої частини кохлеарного імпланту практично не трапляються.

  Який термін використання кохлеарного імпланту

  Кохлеарний імплант призначений для довічного використання. Фірми виробники дають гарантію на внутрішню частину на 10 років, але це не означає, що після цього терміну він зламається. Це пов'язано з тим, що ця технологія з'явилася нещодавно і системи кохлеарної імплантації постійно вдосконалюються. Є пацієнти, які використовують кохлеарний імплант понад 25 років.

  Елементи зовнішньої частини (кабелі, мікрофон, аудіопроцесор) періодично виходять з ладу та підлягають заміні. При поломці внутрішньої частини (трапляється рідко) проводиться повторна операція та заміна несправної внутрішньої частини. В даний час уряд РФ виділяє кошти на планову заміну процесора кохлеарного імпланту через кожні 5 років усім пацієнтам.

  Чи потрібно робити повторну операцію, якщо буде розроблено більш сучасні моделі кохлеарних імплантів?

  Розробники постійно удосконалюють кохлеарні імпланти, але найбільші зміни відбуваються у його зовнішній частині. Тому деякі нові моделі зовнішніх частин кохлеарних імплантів можна використовувати зі старою моделлю імплантованої частини. Багатьом пацієнтам замінюють стару зовнішню частину кохлеарного імланту більш сучасною. Розробляються і нові моделі внутрішньої частини, що імплантується. Вони встановлюються новим пацієнтам. За бажання пацієнта та рекомендації фахівців пацієнту можуть замінити внутрішню частину більш сучасну модель.

  Коли людина чує після операції?

  Після операції людина не чує. Він може чути тільки коли підключається мовний процесор кохлеарного імпланта, що знаходиться в зовнішній частині. Він підключається через 3-4 тижні після операції, коли повністю загоїться післяопераційна рана.

  Як людина чує з кохлеарним імлантом?

  Після підключення мовного процесора кохлеарного імланту людина чує навіть тихі звуки та мовлення, але не впізнає їх. Він не розуміє мова, тому що кохлеарний імплант перетворює звуки по-іншому, а не тому, що це відбувається у людини з нормальним слухом. Пізнооглохлі дорослі та діти через 1-2 тижні навчаються розуміти мову в тиші, якщо бачать обличчя того, хто говорить, завдяки слухомовній реабілітації в центрі. Реабілітація включає точне налаштування процесора кохлеарного імпланту, заняття із сурдопедагогом, заняття із родичами за завданнями педагога. Надалі пацієнт продовжує вчитися чути з кохлеарним імплантом під час спілкування з іншими людьми, та сприйняття мови з кохлеарним імплантом у нього покращується протягом 1 року. Згодом багато пацієнтів з кохлеарним імплантом розуміють мову лише на слух, вільно спілкуються телефоном. Темпи та ступінь відновлення сприйняття мови різні у різних пацієнтів і залежать від тривалості глухоти, віку пацієнта, причини втрати слуху та регулярності слухомовного тренування.

  Навколишні звуки пацієнт з кохлеарним імплантом також спочатку не впізнає, але навчається їх впізнавати швидше протягом кількох днів. Сприйняття музики з кохлеарним імплантом найбільше відрізняється від того, як людина її чула до втрати слуху. Ритмічні мелодії людина із кохлеарним імплантом дізнається добре, а класична музика для пацієнтів, які використовують старі моделі кохлеарних імплантів, звучить неприємно. З останніми моделями кохлеарних імплантів пацієнти добре сприймають музику, грають на музичних інструментах.

  Ранооглохлі дорослі навчаються чути з кохлеарним імплантом значно повільніше, т.к. їх слухові центри не вміють правильно обробляти та запам'ятовувати немовні та мовні звуки, а їх пам'яті немає чітких образів звуків і слів. Однак при регулярних заняттях з розвитку слухового сприйняття навколишніх звуків і мови за методикою, розробленою в Санкт-Петербурзькому НДІ вуха, горла, носа і мови, ці пацієнти навчаються впізнавати не тільки навколишні звуки, що підвищує їхню безпеку та здатність орієнтуватися у навколишній обстановці, але і частково розуміти мову оточуючих людей. При проведенні занять з корекції вимови їх мова стає більш виразною і природною.

  Як часто потрібно приїжджати до центру кохлеарної імплантації?

  Зазвичай вперше пацієнт приїжджає до центру кохлеарної імплантації для проведення операції кохлеарної імплантації. Після цього він приїжджає вдруге через місяць для проходження першого курсу реабілітації – підключення процесора кохлеарного імпланту, занять із розвитку слухового сприйняття з кохлеарним імплантом. Потім йому рекомендується протягом 2-х років приїжджати на корекцію налаштування мовного процесора кохлеарного імпланту кожні 6 місяців. Згодом рекомендується перевіряти процесор та параметри налаштування щорічно або у міру виникнення будь-яких проблем використання кохлеарного імпланту. В даний час обладнанням для перевірки та налаштування процесорів кохлеарних імплантів оснащено деякі регіональні сурдологічні центри.

  Чи може людина з кохлеарним імплантом користуватися телефоном?

  Пацієнти з кохлеарним імплантом користуються телефоном, у тому числі мобільними. Більшість пізнооглохлих пацієнтів можуть розуміти промову телефоном через 1-3 міс. після користування кохлеарним імплантом. Іноді їм потрібне повторення. Ранооглохлые пацієнти навчаються це робити у міру розвитку вони розуміння мови на слух.

  Чи можна займатись спортом після кохлеарної імплантації?

  З кохлеарним імплантом можна вести звичайне життя та займатися спортом, у тому числі плаванням, уникаючи видів спорту, пов'язаних із ударами по голові. Процесор кохлеарного імпланту треба оберігати від ударів, вологи, пилу, також як слуховий апарат. В останніх моделях кохлеарних імплантів можна плавати, не знімаючи зовнішню частину, використовуючи зазвичай спеціальний чохол.

  Чи можна літати літаком з кохлеарним імплантом?

  Чи можна проводити медичні процедури із кохлеарним імплантом?

  З кохлеарним імплантом можна проводити більшість медичних процедур – рентген, електрокардіографію (ЕКГ), електроенцефалографію (ЕЕГ), ультразвукову діагностикута ін. При проведенні процедур рекомендується вимикати та знімати зовнішню частину кохлеарного імпланту. Є обмеження для проведення магнітно-резонансної томографії (залежить від моделі кохлеарних імплантів) та деяких видів магнітно- та електротерапії. Деякі сучасні моделі кохлеарних імплантів дозволяють проводити пацієнтові магнітно-резонансну томографію, не виймаючи магніт імплантованої частини. Інформацію про проведення медичних процедур з конкретною моделлю імпланта кохлеарного надають фахівці центру кохлеарної імплантації. Пацієнти з кохлеарним імплантом народжують дітей, як звичайні люди.

  1. Для проведення операції кохлеарної імплантації пацієнт повинен звернутися до регіонального (міського, обласного чи крайового) сурдологічного центру, де йому мають оформити документи, необхідні для надання високотехнологічної медичної допомоги (ВМП). У разі підтвердження лікарем діагнозу, при якому рекомендується кохлеарна імплантація, пацієнту оформлюються документи для отримання талону на надання ВМП (квота). Лікар-сурдолог центру може сам рекомендувати пацієнтові проведення кохлеарної імплантації.
  2. Пацієнт повинен звернутися з документами для отримання талону на надання ВМП до регіонального органу управління охорони здоров'я (департамент/комітет/управління/міністерство охорони здоров'я). У деяких регіонах завідувач сурдоцентру сам направляє документи до органу управління охорони здоров'я.
  3. Регіональний орган управління охорони здоров'я на підставі цих документів оформлює талон на ВМП, в якому буде визначено установу для проведення операції. Пацієнт може сам вибрати центр, у якому йому буде проведено операцію. Для цього він має написати заяву. Бажання пацієнта є визначальним.
  4. Талон на надання ВМП розміщується на сайті моніторингу високотехнологічної медичної допомоги, який є єдиним для органу управління охорони здоров'я регіону та центру імплантації кохлеарної, в якому проводитиметься операція пацієнту.
  5. Пацієнт запрошується центром кохлеарної імплантації на операцію. При цьому він має привезти результати стандартних аналізів, необхідних для проведення хірургічної операції (див. розділ "Пацієнтам-Аналізи"). Зазвичай пацієнту необхідно провести кілька додаткових спеціальних обстеженьу центрі кохлеарної імплантації перед операцією (передопераційні обстеження, що проводяться в центрі, не фінансуються за рахунок бюджету та будуть платними).
  6. За відсутності сурдологічного центру та лікаря-сурдолога за місцем проживання пацієнта необхідно звернутися до лор-лікаря поліклініки для отримання інформації про порядок надання високотехнологічної медичної допомоги у регіоні.
  7. Пацієнт може самостійно приїхати до СПб НДІ ЛОР та пройти обстеження для вирішення питання про доцільність проведення кохлеарної імплантації. І тут він сам оплачує витрати на обстеження. При підтвердженні діагнозу, у якому рекомендується кохлеарная імплантація, пацієнту видається висновок (протокол) необхідність проведення кохлеарной імплантації. Цей протокол також передається до регіонального органу охорони здоров'я (департамент/комітет), який оформлює документи для оформлення талона на ВМП. У частині випадків на вимогу департаменту/комітету охорони здоров'я пацієнт також має надати додаткові документи з медичного закладу за місцем проживання.
  дані неврологічних досліджень для виключення протипоказань з неврології (спектр досліджень може розширюватися та коригуватися неврологом та ЛОР-хірургом) ,
• КТ скроневих кісток (дослідження має бути виконане на томографі із шириною зрізу не більше 0,6 мм).

У разі незадовільної якості перерахованих вище досліджень, консультацій, вони проводяться у ФДБУ «СПб НДІ ЛОР» на платній основі.

Куди звертатись у Санкт-Петербурзі?

Маршрутизація пацієнтів, які потребують проведення кохлеарної імплантації та наступної реабілітації в Санкт-Петербурзі: дорослі та діти.

Зниження слуху – це хвороба цивілізованого світу. Сьогодні близько мільярда людей на планеті мають проблеми зі слухом. На щастя, польський Міжнародний центр слуху та мови «Медінкус» зможе допомогти практично кожному пацієнтові з порушеннями слуху — і дитині, і людині похилого віку. Звернувшись до фахівців Центру, ви гарантовано отримаєте доступ до самих сучасним методам відновлення слуху при приглухуватості, у тому числі використовуючи слухові імпланти, а також медичні послуги європейського рівня.

На фото: Директор медичного центру MEDINCUS, провідний спеціаліст у галузі оториноларингології, національний консультант у галузі оториноларингології у Польщі, доктор медичних наук, професор Хенрик Скаржинськи

Зниження слуху знижує успішність у житті

У Європі не так багато клінік, де справді можна вирішити проблему слуху. А вирішувати треба, адже зі збільшенням числа користувачів гаджетів роботи у отоларингологів дедалі більше. Сьогодні цю актуальну тему ми обговорюємо з лікарем світового рівня — провідним спеціалістом у галузі оториноларингології, національним консультантом у галузі оториноларингології у Польщі, доктором медичних наук, професором Хенриком Скаржинським.

І перше питання – чому приглухуватість – це проблема, яку не можна ігнорувати?

«Спочатку скажу просто: одним із головних рушійних чинників розвитку сучасного суспільства є прогрес у системі комунікації, доступ до інформації та обмін нею, — відповідає професор Скаржинський. — Якщо на початку XX століття життєдіяльність людини та її становище у суспільстві на 95% залежали від ручної праці, то тепер успішність визначається здатністю людини налагоджувати спілкування з іншими людьми. А для цього дуже важлива хороша чутка.

Патології слуху призводять до багатьох захворювань і загального погіршення життєдіяльності людини. Порушення слуху у дітей, навіть якщо ці порушення незначні, можуть негативно вплинути як на розвиток мови, так і на загальний розвиток дитини, а пізніше — і на її успішність у школі. Що стосується людей похилого віку, то проблеми зі слухом викликають невротичні розлади, епізодичні порушення пам'яті, а також можуть бути пов'язані з підвищеним ризикомрозвитку хвороби Альцгеймера Проте насамперед вони перешкоджають повсякденному спілкуванню чи взагалі виключають його можливість.

Польська технологія відновлення слуху при приглухуватості

Наш вибір лікаря для інтерв'ю був не випадковим. 25 років тому, 16 липня 1992 року професор Скаржинський провів повністю глухому пацієнтові першу в Польщі операцію з відновлення слуху з використанням кохлеарного імпланту. На день пізніше імплант вживили глухій дитині. Ця подія не тільки стала проривом у польській отохірургії, а й запустила програму лікування приглухуватості та глухоти в країні, використовуючи слухові імпланти.

У руках молодого хірурга виявилася доля всіх поляків, які слабо чують. Невдача могла спричинити зупинення планів на найближчі роки. Але завдяки тому, що перші операції з відновлення слуху були успішними, розпочалася реалізація програми кохлеарних імплантів. Це і послужило поштовхом для розвитку сучасної отохірургії та аудіології.

Після приголомшливого успіху перших операцій професор Хенрик Скаржинський продовжив розвивати свою справу у Центрі MEDINCUS. І нині під опікою всесвітньо відомого медичного закладу, яким він управляє, перебуває понад 5 тисяч користувачів слухових імплантів.

За 20 з лишком років лікарі Центру провели понад 400 тисяч хірургічних операцій з відновлення слуху при приглухуватості, а у повсякденну клінічну практику було введено близько 200 різних нових клінічних програм, у тому числі практично всі інноваційні рішення в галузі імплантології та отохірургії. Таким чином, пацієнти Центру серед перших у світі мають доступ до новітніх технологій.

Метод відновлення слуху залежить від ступеня приглухуватості

На сьогоднішній день у Центрі є реальні можливості для лікування приглухуватості та глухоти. Гордістю Центру є метод, який дозволяє повернути слух навіть глухим від народження людям.

Для лікування складних патологій слуху лікарі Центру використовують слухові імпланти, такі як імпланти кохлеарні, імпланти середнього вуха, пристрої для кісткової провідності, які покращують передачу звуку у внутрішнє вухо або безпосередньо стимулюють внутрішнє вухо, а також різні типи слухових апаратів.

Найпростіший вид зниження слуху кондуктивну приглухуватість— можна подолати за допомогою фармакологічного лікування, хірургічного втручання або фізіотерапії, то набагато більше складним виглядомє приглухуватість сенсоневральна(що розвивається внаслідок пошкодження слухових волоскових клітин у внутрішньому вусі). Який страждає цим видом приглухуватості в Центрі допоможуть, грамотно підібравши слухові апарати.

Відновлення слуху за допомогою слухових імплантів

У разі, коли глухота не піддається лікуванню, а слуховий апарат не може допомогти, для відновлення слуху може бути застосований слуховий імплант- електронний протез, що перетворює електричні імпульси від зовнішнього мікрофона на сигнали, зрозумілі нервової системитим самим замінюючи собою пошкоджені волоскові клітини равлики, які у здоровому стані служать звуковими рецепторами.

Для пацієнтів з односторонньою глухотою, а також з кондуктивною або змішаною приглухуватістю призначений імплант кісткової провідності. Пристрій цього слухового імпланта передає звукові хвилі через кістки черепа безпосередньо на внутрішнє вухо, де сприймаються як природний звук.

Імплант середнього вуха Cochlear MET було створено насамперед людей старшого віку. Він призначений як для пацієнтів із приглухуватістю рівня 60 дБ, яким вже не допоможе слуховий апарат, так і для тих, кому раніше не призначалися інші слухові імпланти.

Пристрій складається із зовнішньої та внутрішньої частин і поєднує в собі технічні рішення слухових апаратів та імплантів середнього вуха. Зовнішня частина, що включає батарею, прилягає до поверхні голови в області вуха і кріпиться магнітом до котушки імплантованої під шкіру. Цей елемент надсилає бездротовим шляхом закодований електромагнітний сигнал до внутрішньої частини пристрою.

Не менш важливою є реабілітація після відновлення слуху

Установка слухового імпланту при приглухуватості, особливо кохлеарного чи стовбурозового, — це лише початок шляху відновлення слуху. Всі пацієнти потребують реабілітації та навчання, щоб навчитися чути новим способом.

Варто, однак, пам'ятати, що пацієнти з імплантом, які ніколи раніше не чули, починають чути природно, оскільки це єдиний «звук», який вони знають. При проведенні такої операції на першому році життя пацієнти дуже швидко і природно вчаться чути, згодом розвивають мову та освоюють мову.

Перше обстеження пацієнта відбувається за місяць після операції. Робота починається з включення процесора (зовнішня частина імпланта, що приймає звукові сигнали) та встановлення його параметрів, наприклад, гучності.

Весь процес налаштування пристрою на потреби пацієнта та навчання його слуху займає близько двох років. Найвідповідальніший період відновлення слуху при приглухуватості очікує пацієнта у перші 6 місяців після операції. Це час, коли пацієнт навчається слуху, вчиться розпізнавати звуки, розуміти мову.

Інакше протікає процес у пацієнтів, які раніше чули та втратили слух: знову увійти у світ звуків через слухові імпланти вони можуть досить швидко. Більше тривала реабілітаціячекає на людей, які або ніколи не чули, або були пізно прооперовані; їм потрібно буде довше вчитися слуху та мови.

Всім своїм пацієнтам Центр MEDINCUS створює комфортні умови для реабілітації після відновлення слуху та надає кваліфіковану післяопераційну допомогу.

Додаткові послуги MEDINCUS

У клініці пацієнтам можуть бути надані на найвищому рівні та додаткові послуги:

• Аденотомія
• Аденотонзилектомія
• Антромастоїдектомія
• Дренаж
• Дренаж із місцевим знеболенням
• Хірургічне лікування епітимпаніту
• Конхопластика та конхотомія
• Мікрохірургія гортані
• Міринго-Осікулопластика
• Мирінгопластика
• Хірургія носових поліпів
• Радикальна хірургія вуха
• Хірургія щелепних пазух
• Оссикулопластика
• Пластика неба
• Пластика зовнішнього слухового проходу
• Пластика вуздечки мови
• Септоконхопластика
• Септопластика
• Стапедотомія
• Тонзилектомія
• Тімпанопункція

Контакти

Тут говорять російською!

Контактна особа: Ірина Пежіньська

[email protected]

вул. Мокра 7, 05-830 Каєтани, Польща

тел. + 48 22 463 53 00

e-mail: [email protected]

Post Views: 2 150

Як свідчить статистика, на кожну тисячу новонароджених припадає один з тотальною глухотою, а в перші 2-3 роки життя три малюки втрачають слух. За цими сухими цифрами ховається людська трагедія – найдорожча людина у світі ніколи не почує не лише звуки музики чи співу птахів, а й звичайну мову. Передати розпач батьків словами неможливо. Так було донедавна. Але сьогодні існує кохлеарна імплантація.

Що таке кохлеарна імплантація?

При пошкодженні більшої частини рецепторів равлики допомогти глухому не можуть навіть найкращі слухові апарати, людина чує лише низькочастотні звуки середньої та великої гучності, але високочастотні чи тихі недоступні, звучить нерозбірливо. Дитина в такій ситуації не зможе навчитися розуміти мову на слух і, тим більше, говорити. Допомогти такому пацієнту може лише кохлеарна імплантація – система заходів із використанням високотехнологічних засобів, яка спрямована на відновлення слуху.

Історія кохлеарної імплантації

Проблема посилення звуку за допомогою електростимуляції почала вивчатися ще у XVIII столітті, але лише у 60-х роках минулого століття було вперше виготовлено апарат, який міг би носити глухий пацієнт. У 1978 р. пацієнту вперше було вживлено кохлеарний імплант. Однак такі втручання проводилися лише дорослим із глибоким порушенням слуху, і лише з 1990 року вік пацієнтів поступово знижується. При цьому на зміну одноканальним аналоговим пристроям, які дозволяли тільки визначити наявність і гучність звуку, але не дають можливість сприймати мову, прийшла багатоканальна система.

У Росії її методика виникла 1991 р., коли з участю Ернста і Моники Ленхардт було зроблено перші імплантації. У 1996 р. зареєстровано систему імплантації австрійської фірми «Med-El», поступово кількість операцій зростає і в 2000 р. їх число досягло 10. Якщо раніше фінансування проводилося як дорога медична допомога, то з 2003 р. підключаються Федеральні цільові програми. Активна діяльність співробітників аудіології та слухопротезування сприяла тому, що до роботи змогли підключитися багато установ. У 2006 р. було зареєстровано систему імплантації 4-го покоління і вперше операцію здійснили 9-місячній дитині. Сьогодні більшість пацієнтів – діти із вродженою глухотою. Кохлеарна імплантація виконується у кількох провідних клініках Росії у межах різних програм. Нині здійснюється понад 200 втручань щорічно – як дітям, і дорослим.

Коли потрібна операція?

Безумовно, досягти непоганих результатів у реабілітації дітей, які не чують, можливо при ранньому протезуванні і за допомогою звичайних слухових апаратів, застосовуючи різні сурдопедагогічні методики. Але кохлеарна імплантація відкриває нові можливості – сприймати такі звукові частоти, почути які з допомогою звичайного апарату неможливо. При сенсоневральної приглухуватості найчастіше уражені рецептори равлика, волокна слухового нерва тим часом збережені. Але для виникнення слухового відчуття перетворити акустичний сигнал на електричний імпульс пошкоджені рецептори (волоскові клітини) не здатні. Цю роль перебирає кохлеарний імплант. Але, на відміну від попередніх років, сьогодні завдяки вдосконаленню методик та кохлеарних апаратів змінилися критерії відбору пацієнтів: супутні порушення зору, ДЦП, розумова відсталість не є перешкодою для операції. Кохлеарна імплантація проводиться пацієнтам із прикордонною втратою слуху (75-90 дБ), якщо звичайний слуховий апарат не допомагає.

Втручання можна проводити у будь-якому віці, як правило, з 12 місяців, хоча не виключено і раніше. У пацієнтів з вродженою патологією або тих, хто втратив слух на першому році життя, результати можуть бути досягнуті до трьох років. У дітей старшого віку питання вирішується з огляду на психологічні та медичні показники. У дорослих рішення про операцію приймається з урахуванням стану здоров'я.

Люди з нейросенсорною втратою слуху, що виникла недавно, а також при прогресуванні хвороби, ті, які успішно використовували слуховий апарат, а також соціально адаптовані, які говорять - у таких пацієнтів кохлеарний імплантант найбільш ефективний.

Протипоказання до проведення операції

У деяких випадках кохлеарний імплант може виявитися марним.

• Якщо патологія викликана ураженням слухового нерва чи центральних відділів слухового аналізатора, розташованих у скроневих частках кори та стовбурі мозку. Це може бути викликано, наприклад, невритом, внаслідок крововиливу у мозок.
• При кальцифікації або осифікації равлика, що ускладнює введення електрода в неї, підвищуючи ймовірність невдалого лікування.
• Приглухуватість протягом тривалого часу, при цьому пацієнт відмовлявся від користування слуховим апаратом, або тоді, коли компенсація від його використання недостатня. У разі настає атрофія гілочок слухового нерва.

Імпланти – від простого до складного

Кохлеарний апарат, кодуючи акустичну інформацію в імпульсні сигнали, передає її безпосередньо на нервові волокна, минаючи пошкоджену ланку. Операція щодо його вживлення проводиться понад 30 років. У далеких 60-х минулого століття кохлеарний імплант з одним електродом було створено на допомогу глухим пацієнтам. І лише у 1978 р. було розроблено та вживлено багатоканальний кохлеарний апарат. До кінця століття розміри зовнішньої частини поступово зменшувалися, модернізувалися, і сьогоднішні моделі значно відрізняються від своїх попередників. Сьогодні розроблені апарати, призначені пацієнтам з аномалією розвитку або анатомічними особливостямибудови внутрішнього вуха. Також вперше в Росії було впроваджено передовий спосіб введення електрода, що дозволяє знизити травматизацію та зберегти залишки природного слуху. Розроблено стовбуровий імплант для тих хворих, приглухуватість яких викликана ураженням на рівні слухових нервів. У сучасних моделях використовується 8-24 електроди, крім того, ведуться дослідження щодо встановлення двох імплантів: на сьогоднішній день у світі проведено близько 3000 білатеральних операцій.

Реабілітація – невід'ємна частина лікування

Кохлеарна імплантація складається з кількох етапів:

• Обстеження кандидатів
• Хірургічне втручання
• Реабілітація

Підготовка до операції складається із поглибленого аудіологічного обстеження. Крім того, необхідний висновок отоларинголога. Сенсоневральна глухота має бути підтверджена аудіометрією та дослідженнями, які свідчать про поразку звукосприймаючого апарату. Також необхідно виключити патологію слухового нерва, коли операція виявиться неефективною. Цілісність барабанної перетинки є обов'язковою умовою. Крім того, рекомендується виконати комп'ютерну та магнітно-резонансну томографію.

Стандартна операція триває близько 1,5 години, в ході якої кохлеарний імплантант міститься в завушній зоні, а електроди вводяться в равлик. Під час передопераційного обстеження слід виключити патології, що перешкоджають проведенню загальної анестезії.

Реабілітація є невід'ємною частиною імплантації кохлеарної. Після кохлеарної імплантації при підключенні мовного процесора та налаштування необхідно навчити пацієнта сприймати, розрізняти звуки та використовувати ці знання для розвитку мови. По суті, реабілітація – найтриваліший та найважчий період.

Довгий процес реабілітації

Реабілітація проводиться командою фахівців, куди входять аудіологи, сурдопедагоги, отохірурги, психологи. Потрібно бути готовим до занять за спеціальними методиками, до тривалих сесій, консультацій фахівців. Протягом усього життя потрібне спостереження фахівців, а також періодичне перепрограмування мовного процесора.

Відбір кандидатів

Відбору кандидатів приділяється пильна увага. При явно неефективному втручанні будуть не лише дискредитація методу, а й аварія надій, що призведе до психологічної травми. Показанням до імплантації може бути:

• Двостороння сенсоневральна глухота
• Відсутність покращення сприйняття звуків при використанні правильно підібраних слухових апаратів протягом 3-6 місяців
• Відсутність психологічних та когнітивних проблем, а також серйозних супутніх патологій

Скільки коштує кохлеарна імплантація

Вартість кохлеарної імплантації включає в себе діагностичне обстеженняпроведення операції та корекцію після хірургічного втручання Проте можливе проведення операції з допомогою фінансування рамках цільових програм із коштів федерального бюджету. Направлення пацієнтів до медустанов федерального рівня можна отримати в департаменті охорони здоров'я області.

Вартість операції кохлеарної імплантації складає близько 1 200 000 - 1 300 000 руб (ціна кохлеарної імплантації).Але громадян РФ вона оплачується державою.

Проблеми кохлеарної імплантації у РФ

Однією з основних проблем є віддаленість центрів для пацієнтів, що призводить до нестачі повноцінності післяопераційної реабілітації. Однак у Останнім часомз метою наближення високотехнологічної допомоги населенню з'явилися кохлеарні імплантації виїзною бригадою. У такому разі добору кандидатів, їх повноцінному обстеженню має надаватися першочергове значення. Також стоїть питання щодо достатності поінформованості як фахівців, так і батьків глухих дітей щодо імплантації. Для цього передбачені конференції, існує форум із проблеми кохлеарної імплантації, висвітлення у ЗМІ. Але, незважаючи на труднощі, на рахунку фахівців з імплантації кохлеарної сотні пацієнтів, які отримали реальний шанс повернення до активного способу життя, при якому світ звуків – звичайна річ.

Операція кохлеарної імплантації є високотехнологічною. медичною допомогоюта фінансується шляхом виділення квот за рахунок коштів Федерального бюджету.

Використання пов'язане з проблемами, описаними вище традиційних слухових апаратів, до того ж додається ризик хірургічного втручання, що, своєю чергою, відбивається і вартості. Враховуючи додаткові ризики і витрати, слухові апарати, що імплантуються, можуть стати привабливим варіантом тільки в тому випадку, якщо функціональний результат значно кращий (принаймні, у деяких відносинах), ніж при використанні найкращих з наявних доступних пацієнту.

Хоча загальна кількість слабочуючих осібзростає у всьому світі, в даний час хорошими кандидатами для імплантації, а не для використання традиційних слухових апаратів є 0,09% від загального числа пацієнтів. Враховуючи цей відносно невеликий попит щодо витрат на отримання дозволу регулюючих органів для імплантації пристроїв та на підтримку довгостроковості невеликої компанії, що пропонує новий апарат, що імплантується, хірург і пацієнт повинні критично підходити до розгляду питання імплантації.

Раптова фінансова криза Symphonix Зігр. в 2002 році, першої компанії, що продає імплантовані слухові апарати на ринку США і отримала на це дозвіл управління контролю якості харчових продуктіві лікарських препаратів(FDA), загострив увагу на цьому пункті, оскільки пацієнти з імплантованими слуховими апаратами (а також їх хірурги та аудіологи) тимчасово залишилися без коштів технічної підтримки. (На щастя, подальше придбання корпорацією Med-El та успішне відновлення лінійки продуктів Symphonix відновили стабільну підтримку пацієнтів.)

У наступних розділах розглядаються загальні та характерні риси імплантованих акустичних/механічних слухових апаратів, що існують на американському ринку з 2008 року. У двох недавніх оглядах були представлені додаткові дані про ці пристрої, технології, які більше не використовуються в клінічній практиці, та історії імплантованих у середнє вухо слухових апаратів.

а) Основні конструктивні особливості слухових апаратів середнього вуха, що імплантуються.. Конструкція актуатора. Традиційні слухові апарати функціонують за рахунок отримання акустичної енергії через мікрофон, обробки, посилення сигналу та передачі його на телефон, розташований поряд з барабанною перетинкою. Цей посилений звук потім передається від барабанної перетинки ланцюгом слухових кісточок до внутрішнього вуха. Імплантовані слухові апарати середнього вуха відрізняються від традиційних тим, що вони передають коливання звукової хвилі безпосередньо на ланцюг слухових кісточок.

В одному з декількох механізмів, унікальних для кожного пристрою, імплантованих у середнє вухо, слуховий апарат приймає електричні сигнали і за допомогою актуатора надає руху слухові кісточки. Існують два основних типи трансдукторів слухових апаратів, що імплантуються в середнє вухо: електромагнітний та п'єзоелектричний.

Мікрофон кодує сигнал у послідовність електричних імпульсівпотім електромагнітні перетворювачі генерують магнітне поле за допомогою дротяної котушки, що приймає дані імпульси. Це магнітне поле індукує рух сусіднього магніту, який може бути відокремлений від котушки і прикріплений до кісточки або об'єднаний з котушкою, стаючи основою, що вібрує, прикріпленою до кісточок. П'єзоелектричні пристрої переміщують кісточки, використовуючи п'єзоелектричний кристал, який стискається або розтягується відповідно до змін напруги, що додається до нього.

П'єзоелектричні актуаторизазвичай дають більшу потужність із меншими спотвореннями проти електромагнітними пристроями; але вони, як правило, більші за розміром і вимагають точного розміщення для забезпечення належної сили стиснення між актуатором (інтегрованим у корпус, щільно з'єднаний з скроневою кісткою) та кісточками, з якими він контактує.

В різноманітних імплантахзастосовуються різні способипередачі вібрації у внутрішнє вухо. Деякі використовують п'єзоелектричний перетворювач для тиску на кісточку, в той час як інші використовують магніт, прикріплений до кісточки і вібруючий за допомогою струму, що біжить через дротяну котушку. Будь-яка конструкція може бути адаптована для контакту з ковадлом, головкою стремена, підніжною пластинкою стремена або круглим вікном.

б) Частково та повністю імплантовані слухові апарати. Слухові апарати, що імплантуються в середнє вухо, можуть бути імплантовані частково або повністю. Частково імплантовані пристрої складаються із зовнішнього процесора, що містить мікрофон, мовного процесора, акумулятора та котушки передавача, що забезпечує черезшкірне проведення сигналу та живлення на внутрішній пристрій. Такий підхід полегшує заміну батарей, сервіс, модернізацію процесора та сприяє мінімізації розміру внутрішнього пристрою, але вимагає від пацієнта носіння зовні помітного процесора. Навпаки, слухові апарати, що повністю імплантуються, містять всі компоненти в імплантованій частині пристрою, у тому числі батареї і мікрофон.

Це звільняє пацієнта від носіння видимого зовнішнього процесора, але збільшує розмір та складність імплантованих пристроїв, змушує раз на п'ять років проводити хірургічну процедуру для заміни батарей та ускладнює конструкцію та розташування мікрофона.

в) Vibrant soundbridge (Vibrant Med-Ei Corp.). Vibrant Soundbridge були першими напівімплантовані в середнє вухо слуховими апаратами, доступними в Європі та США. Спочатку на ринку з'явилася корпорація Symphonix, але після банкрутства лінійка продуктів була куплена корпорацією Med-El (Інсбрук, Австрія). Med-El відновив продажі Vibrant Soundbridge™ у Європі з 2004 року та в США з 2007 року.

Пристрій використовує « вібруючий протез слухової кісточки» (VORP) - електромагнітний перетворювач, який є поєднанням котушка/магніт, зазвичай прикріплений до довгого відростка ковадла і підключений через тонкий провід до імплантованого приймача. Струм, що проходить через котушку, викликає вібрацію магніту, з передачею довгому відростку ковадла, до якого він прикріплений. Зовнішній аудіопроцесор передає живлення та сигнали на імплантовані пристрої за допомогою індуктивного каналу зв'язку. Зовнішній процесор вміщує мікрофон і стандартний цинковий акумулятор; він утримується за вухом з допомогою постійного магніту.

Внутрішнє пристрійзазвичай імплантують через соскоподібний відросток, недалеко від поглиблення лицевого нерва в середньому вусі. Вбудований приймач поміщається в кісткове заглиблення, за кілька сантиметрів за вухом, подібно до розміщення процесора кохлеарного імплантату. VORP кріпиться до довгого відростка ковадла. Як і при стапедектомії, стиск при кріпленні протеза на довгий відросток ковадла має забезпечити баланс між щільним зчепленням для передачі вібрації та відсутністю ішемії та некрозу ковадла. Модифікації типових хірургічних підходів дозволяють лікувати втрати слуху змішаного типу внаслідок отосклерозу та/або ерозії чи агенезії слухових кісточок шляхом прямого розміщення VORP на суперструктурах стремена, круглому чи овальному вікні.

Короткострокові післяопераційні результати з Vibrant Soundbridge™можна порівняти з оптимально відповідними традиційними слуховими апаратами. Було проведено проспективне однопредметне з мультифакторним аналізом та повторними вимірами дослідження 53 дорослих пацієнтів, які страждають на помірну і тяжку сенсоневральну приглухуватість, з оцінкою слуху до і після імплантації, оцінкою надбавки слуху, розбірливості мови, акустичного зворотного зв'язку, оклю. вибору бажаного пристрою у порівнянні Vibrant Soundbridge™ та належним чином підібраних акустичних слухових апаратів.

Імплантація стала причиною менше 10 дБрізниці за даними тональної аудіометрії у 96% піддослідних, тоді як у двох випадках було відзначено погіршення на 12-18 дБ. Статистично значуще поліпшення спостерігалося в показниках збільшення слуху (різниця порогів між власним слухом і слухом при використанні імплантованих слухових апаратів) на всіх частотах від 250 до 8000 кГц, задоволеності пацієнтів, хорошому виконанні оперативного втручання, а також за параметрами (р< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

Статистичної значущої різниціу показниках розбірливості мови в шумній обстановці при використанні Vibrant Soundbridge та звичайних слухових апаратів не було, хоча 24% піддослідних відзначили значне покращення при використанні імплантованого в середнє вухо слухового апарату, а 14% навпаки помітили погіршення. У кількох європейських дослідженнях повідомлялося про подібні результати.

До 2008 року більше 2500 пацієнтампо всьому світу була проведена імплантація слухових апаратів у середнє вухо протягом більш ніж десяти років, і віддалені результати для цієї групи виявилися менш ідеальними, ніж попередні дані, проте досить сприятливими. За результатами багатоцентрового дослідження перших 97 пацієнтів з імплантованими слуховими апаратами у Франції, за якими спостерігали протягом 5-8 років, було встановлено, що семеро пацієнтів, які пройшли імплантацію одними з перших, зазнали реімплантації через неспроможність пристрою (всі до реконструкції в 1999 році). році), у семи пацієнтів видалили імплантат без реімплантації, п'яти іншим пацієнтам знадобилася ревізійна операція (чотири пройшли успішно), і ще вісім осіб не використовували слуховий апарат, що імплантується (у зв'язку з прогресуванням втрати слуху, неадекватним ставленням до апарату або неспроможністю пристрою).

Середнє значення даних функціонального приростузалишилося незмінним із ранніх післяопераційних результатів. Частка пацієнтів, які висловили згоду на повторення процедури (72%), залишилася такою ж, як через 18 місяців після операції, і ~40% сказали, що розглянуть бінауральні імплантації. Найбільш частими побічними ефектамибули постійна закладеність вуха (27%) та стійка зміна смаку (8%).

У зведенні 2005 рокувід виробника пристрою на 1000 випадків імплантації Vibrant Soundbridge описано 0,3% неспроможності пристрою з 1999 року (за винятком 27 з 200 пристроїв попередньої конструкції, які зламалися до цього) і 5% випадків ревізійної операції у зв'язку з неналежним виконанням оперативної допомоги. було пов'язано з фіброзом, неправильним розташуванням перетворювача або неадекватною фіксацією). Адекватне виконання було досягнуто у 12 випадках із 16 ревізій. Медичні ускладнення були рідкістю, хоча у 1% було відзначено некроз шкірного клаптя.

Оскільки VORPвключає магнітний компонент, виробник не рекомендує проводити МРТ після імплантації VORP. Тим не менш, принаймні два пацієнти з імплантами пройшли 1,5Т МРТ без видимих ​​ускладнень або пошкоджень пристрою.

Vibrant Soundbridgeпідходить для пацієнтів із втратою слуху аж до 70 дБ і схвалений у США для пацієнтів з помірною та важкою сенсоневральною приглухуватістю, адекватною розбірливістю мови при використанні слухових апаратів, а також за наявності медичних протипоказань або непереносимості звичайних слухових апаратів. Клінічне дослідженняпацієнтів зі змішаною втратою слуху, які використовують Soundbridge (ще не схвалене у США), розпочалося у 2008 році.

г) Слухові апарати МЕТ та Carina (Otologics LLC). MET - це електромагнітний середнього вуха з використанням механізму, спочатку розробленого групою дослідників на чолі з John М. Fredrickson у співробітництві з Storz Instrument. В даний час вони виробляються Otologics. Оригінальний напівімплантований МЕТ був замінений повністю імплантованим слуховим апаратом Carina під час клінічних випробувань. Кожен із них використовує однаковий актуатор; основною відмінністю між цими двома пристроями є те, що Carina™ є повністю імплантованим пристроєм, що включає мікрофон і батарею, розташовані підшкірно, тому в зовнішньому процесорі немає необхідності.

В той час як Vibrant Soundbridge VORPґрунтується на інерційному навантаженні вібрації «флотуючих мас», MET/Carina переміщує ковадло за допомогою лінійного актуатора, жорстко з'єднаного з краями порожнини в соскоподібному відростку після обмеженої мастоїдектомії. У корпусі актуатора знаходиться електромагнітний перетворювач, що конвертує сигнал струму в осьове переміщення стрижня, що безпосередньо пов'язане з тілом ковадла і переміщує його. Цей підхід дає можливість надавати більше зусилля на ковадло, ніж спосіб «флотуючих мас», проте операція складніша, оскільки для забезпечення оптимального стискаючого навантаження на з'єднання стрижень/ковадло потрібна особлива точність.

Імплантація слухового апарату Carinaтриває близько 2-3 годин за умов загальної анестезії. Через завушний розріз борами готується ложе для розміщення тіла імпланта, потім виконується кортикальна масто-ідектомія для огляду тіла ковадла і головки молоточка. Етап установки схожий з краніопластикою титанової пластини, що закріплюється кістковими гвинтами. Лазер використовується, щоб зробити невелике поглиблення на задній поверхні тіла ковадла, потім лінійний актуатор зміщується в систему кріплення і її позиція регулюється, поки його стрижень точно не збігається з поглибленнями ковадла для створення оптимальної сили стиснення. Капсула приймача та електроніка перетворювача розміщені в ложі, а мікрофон розташовується поднадкостнічно в інтактній частині кортикального шару соскоподібного відростка.

Було проведено міжнароднедослідження в кількох незалежних центрах 282 дорослих пацієнтів з помірною та тяжкою сенсоневральною приглухуватістю, в ході якого оцінювали розбірливість мови, збільшення слуху та особисту оцінку пацієнтів до і після імплантації напівімплантованих МЕТ. 77 пацієнтів протягом чотирьох тижнів до операції мали оптимально підібрані звичайні цифрові слухові апарати. Імплантація не викликала істотних змін у групі кістково-повітряного розриву, хоча у кількох пацієнтів було виявлено невелике погіршення. У середньому, збільшення слуху на частотах 0,5/1/2/4 кГц (у 160 пацієнтів, обстежених у терміни 2 та 12 місяців після операції) склала 28 дБ. Розбірливість мови та суб'єктивна оцінка 77 пацієнтів суттєво не відрізнялися між традиційними цифровими слуховими апаратами та МЕТ. Частота збоїв у роботі пристрою, повторних операцій та інших ускладнень у цьому дослідженні не описані.

Перша фаза випробування, проведена в кількох незалежних центрах, 20 випадків використання пацієнтами повністю імплантованих пристроїв Carina до 12 місяців, виявила середню зміну порога групи менше 10 дБ на всіх частотах від 0,25 до 8 кГц через три місяці після операції; ця зміна була компенсована до 12 місяців після операції на всіх частотах понад 500 Гц. Прибавка слуху була менша на всіх частотах, крім 4 і 6 кГц у всіх контрольних випробуваннях, ніж при використанні пацієнтами слухового апарату до операції. Розбірливість промови залишалася практично на тому ж рівні, що і в доопераційному періоді при використанні слухових апаратів, незважаючи на її значне зниження внаслідок зміщення мікрофона у деяких пацієнтів, що вдалося компенсувати перепрограмуванням.

Пацієнти оцінили переваги імплантуза параметрами відсутності оклюзії зовнішнього слухового проходу, зовнішнього виглядута легкості у використанні. Істотними ускладненнями були екструзія апарату (часткова у трьох апаратах і повна, незважаючи на реоперації, у двох із цих трьох випадків) та збій електроніки як мінімум у двох випадках. Автори не рекомендували імплантацію пацієнтам із тонкою або пухкою шкірою, а процес виготовлення пристрою був модифікований.

Як повністю імплантованим пристроямЗалежним від акумулятора, апаратам Carina необхідна заміна батареї приблизно кожні п'ять років (за допомогою реоперації).

Carina отримав маркування РЄ(європейська відповідність) для використання у Європі, друга фаза випробувань ведеться у Сполучених Штатах. До 2008 року понад 50 пацієнтів було імплантовано переконструйовані апарати, і помилки, виявлені на першому етапі дослідження, не повторювалися. Варіації у розмірах та довжині ланцюга слухових кісточок розширили застосування Carina серед пацієнтів з атрезією вуха та розривом ланцюга слухових кісточок за допомогою прямого кріплення пристрою на головці стремена, підніжній платівці стремена та круглому вікні.

д) Слуховий імплант Esteem (Envoy Medical Corp.). Слуховий імплант Esteem, розроблений Envoy Medical (пристрій Envoy) у клініці Сен-Круа, Inc., Minneapolis, MN, є повністю імплантований п'єзоелектричний пристрій, який отримав маркування РЄ в Європі в 2006 році і з 2008 року проходив другу фазу. США.

Однією з найбільш примітних конструктивних особливостейє використання барабанної перетинкиі молоточка, як діафрагми мікрофона, а п'єзоелектричний датчик (по суті актуатор обертається у зворотному напрямку) перетворює рухи молоточка в сигнал напруги, який посилюється і використовується для руху другого п'єзоелектричного акутатора, прикріпленого до ковадла і/або стремена. Живлення забезпечується одноразовою літій-іонною батареєю, розрахованою на п'ятирічний період використання, а керування пристроєм здійснюється за допомогою радіочастотного черезшкірного зв'язку з портативним пристроєм.

Використовуючи акустичні дані, що вимірюються на молоточці, Esteemповинен підтримувати формування спектру та особливості вушної раковини, зовнішнього слухового проходу та барабанної перетинки у локалізації звуку. Однак імплантація Esteem вимагає часткового видалення ковадла для запобігання зворотному зв'язку від актуатора до датчика. Це забезпечує виражену кондуктивну приглухуватість у разі відмови пристрою або його видалення, доки не виконається наступна оссикулопластика. Внутрішня батарея повинна замінюватись через кожні п'ять років.

Esteem призначений для пацієнтів з помірною та тяжкою втратою слуху. Показання включають вік > 18 років, середній і важкий ступінь (35-85 дБ) сенсоневральної приглухуватості на частотах від 0,5 до 4 кГц в імплантованому вусі, яка дорівнює або гірше, ніж втрата слуху в вусі, що не імплантується, здорове вухо з нормальною пневматизацією достатнім простір для імплантації пристрою за даними КТ, нормальною тимпанометрією, і розбірливістю мови > 60%.

Перша фаза випробування Envoyу США та Німеччині була завершена у 2003 році. Протягом першого року після імплантації троє з семи пацієнтів продовжували використовувати імплантати, у трьох імпланти були видалені, і один чекав на повторну операцію. У трьох пацієнтів з імплантами, що функціонували, не було істотних змін у кістковій провідності, у чотирьох збільшення слуху за даними порогів аудіометрії склало 17 ±6 дБ, що можна порівняти зі звичайними слуховими апаратами за винятком частоти 3 кГц, на якій Envoy працював менш успішно, ніж традиційно. апарат. Зниження якості пов'язане з поступовим накопиченням вологи у перетворювачах.

До 2008 року пристрій отримало маркування РЄдля реалізації на європейському ринку було доступно в декількох країнах і за межами Європи, і проходило другу фазу випробувань у США.