Сальбутамол при бронхіальній астмі. Сальбутамол аерозоль для інгаляцій – інструкція із застосування.

Чи можна за 120 секунд зняти гострий напад астми? Аерозоль Сальбутамол для інгаляцій, що характеризується швидкодією, допоможе усунути такі стани. Полегшення настане протягом 5 хвилин після використання. Ефект триватиме кілька годин, а сам медикамент повністю залишить організм через 72 години. Часткове напіввиведення здійснюється вже через 4-6 годин з моменту застосування.

Опис препарату

Бронходилатируючий засіб, що володіє токолітичним та бронхорозширювальним ефектом. Входить до групи бета 2-адреноміметиків.

Знімає симптоматику бронхоспастичного синдрому. Допомагає зменшити тонус дихальних м'язів під час спазму. Перешкоджає проникненню гістаміну у позаклітинний простір. Допомагає зітхнути на повні грудирахунок збільшення обсягу легких. Розширює коронарні артерії серця. Сприяє звільненню від мокротиння. Знижує концентрацію калію, вироблення інсуліну.

Реалізується у формі:

• таблеток різної форми;
• порошку для інгаляцій;
• капсул;
• сиропу;
• розчину для ін'єкцій;
• аерозолю.

В аптеках продається розчин для інгаляцій Сальбутамол. Однак для придбання знадобиться рецепт.

Показання до застосування

Препарат призначають при наступних недугах та патологічних станах:

• емфізема легень;
• бронхообстурктивний синдром;
• хронічна обструктивна хвороба легень;
• астматичний бронхіт;
• хронічна форма бронхіту;
• передчасні пологи.

Згідно з інструкцією, Сальбутамол також застосовується під час тривалої підтримуючої терапії бронхіту, а також у профілактичних цілях при нічних нападах астми.

Непрозора біла чи практично біла рідина із специфічним, але не різким запахом. Вміщено ліки в алюмінієвий балон біло-зеленого або білого кольору. Пляшок оснащений дозуючим клапаном та насадкою. Натискання на клапан призводить до дозованого розпилення.

Перелік активних речовин подано сальбутамолом. У списку додаткових компонентів значиться олеїловий і етиловий спирт, палива R 134а.

Інструкція із застосування Сальбутамолу для інгаляцій

Дозування безпосередньо залежить від вікової групи пацієнта.

Діти

Якщо хворому вже виповнилося 12 років, а препарат задіяний у комплексної терапіїХОЗЛ або бронхіальної астмирекомендована разова доза становить 100 мкг. Вдаватися до засобу дозволяється кожні 6 годин, а маленьким дітям віком від 2 до 6 років – не більше ніж 3 рази на добу.

Сальбутамол можна використовувати з метою усунення важкого нападу у маленького пацієнта. Дозування: 1-2 вдихи-інгаляції. Підходить він і для профілактики ядухи, спазмів при зіткненні з алергеном, виконанні вправ. Вдаватися до нього треба заздалегідь. За 10-15 хвилин до передбачуваного контакту чи фізичної активності. Дозування: 1-2 вдихи-інгаляції.

Дорослі

Оптимальний варіант: 2 інгаляції кожні 6 годин при комплексній терапії хронічних захворюваньдихальних шляхів. Одного-двох натискань на флакон достатньо для зняття нападу ядухи.

В інструкції щодо застосування Сальбутамолу для інгаляцій сказано, що застосування нового інгалятора можливе лише після проведення ретельної перевірки. Алгоритм дій простий. Зніміть ковпачок, струсіть флакон кілька разів, переверніть дном догори. Розпорошіть у повітря 3-4 дози. Якщо під час експерименту виявиться залипання клапана або дефект, не використовуйте препарат. Інгалятор несправний.

Побічні ефекти та протипоказання

На фоні прийому медикаменту можуть виникнути проблеми з боку серцево-судинної, сечостатевої, імунної, кістково-м'язової та центральної нервової системи. Можливі патологічні прояви різного типу на шкірі.

В інструкції із застосування Сальбутамолу перелік негативних наслідків від прийому поділено на 3 групи за принципом частоти.

Перша група

Явлення, що спостерігається найчастіше:

• внутрішнє тремтіння незрозумілої етимології;
• тремор пальців, кінцівок (частіше задіяний верхній відділ);
• порушення сну (сонливість, безсоння, кошмари);
• Висока частота серцевих скорочень.

Важливо! У більшості випадків тремор був спровокований таблетками, а не аерозолем.

Друга група

Рідше пацієнти скаржаться на наступні проявита стану:

• безпричинна дратівливість;
• мігрені, які важко знімаються за допомогою знеболювальних;
• нудота у різний час доби;
• дерматит;
• непрохідна сонливість;
• зміна сприйняття смаку;
• виразна гіперемія;
• дезорієнтація у просторі;
• зниження працездатності, швидкості розумових процесів;
• неправдиві блювотні позиви;
• синдром Стівена-Джонсона;
• проблеми із концентрацією уваги;
• припливи.

Третя група

До цієї категорії відносять рідкісні побічні ефекти. Найчастіше вони проявляються у людей, які страждають на хронічні захворювання, які безпосередньо не пов'язані з легеневою системою. Препарат просто виступає у ролі каталізатора.

Можливі такі прояви:

• слухові, візуальні галюцинації;
• тривожні та панічні стани;
• фібриляція шлуночків;
• судоми;
• кашель;
• невмотивована агресивність;
• ангіоневротичний набряк;
• гіпокаліємія;
• шизофреноподібні розлади особистості;
• алергічні реакціїрізного типу, але найчастіше виявляються висипання на шкірі;
• кропив'янка;
• нестабільне психічний стан;
• подразнення слизових;
• зниження тиску;
• колапс серця;
• спазмування бронхів;
• затримка сечі;
• серцево-судинна недостатність;
• гіперактивність, гіперзбудливість;
• надшлуночкова тахікардія.

Тяжкість наслідків прийому безпосередньо залежить від форми випуску. Так, наприклад, аерозоль Сальбутамол практично не чинить негативного впливу на організм дорослої людини, вважається безпечним засобом. Ризики мінімальні, якщо дотримуватися інструкції, дотримуватися приписів лікаря.

При використанні препарату слід враховувати вік пацієнта, його історію хвороби. Підвищена чутливість до компонентів значно підвищує ймовірність прояву побічних ефектів.

З обережністю слід вдаватися до Сальбутамолу при наступних недугах та патологічних станах:

• захворювання ендокринної залози;
• тахікардії різного типу;
• гіпертиреоз;
• гіпертонія.

Повне відведення мають діти, яким ще не виповнилося 2 роки, а також особи з індивідуальною непереносимістю компонентів.

Пацієнти віком 2-12 років протягом усього курсу лікування зазначеним медикаментом повинні перебувати під пильною увагою кваліфікованого медичного персоналу. Забір крові, збирання анамнезу та огляд маленьких пацієнтів повинні проводитися систематично.

• глаукома;
• ниркова недостатність;
• міокардит;
• порок серця;
• тахіаритмія;
• недостатність функції печінки;
• стеноз гирла аорти;
• цукровий діабет;
• обтурація просвіту серцевої артерії;
• тиреотоксикоз.

При діагностованій епілепсії та вагітності, обтяженій анамнезом, терапія Сальбутомолом не проводиться. Найбільша шкодабуде завдано плоду та його матері, якщо жінка скористається ліками на пізніх термінахта при загрозі викидня.

Внутрішньовенне застосуванняздатне викликати:

• інфекцію пологових шляхів;
• передчасне відшарування плаценти;
• внутрішньоутробну смерть

Дія препарату на організм здорової жінки, що знаходиться в положенні, недостатньо вивчено. Клінічні дослідженняпроводилися на самках гризунів. У ході експериментів було доведено, що препарат токсично впливає на плід. У поодиноких випадках він став причиною вроджених вад. При нагоді слід утриматися від застосування медикаменту під час виношування дитини. Вчинити так потрібно навіть у тому випадку, якщо вагітність протікала без ускладнень.

У післяпологовому періоді, при годуванні груддю рішення про доцільність застосування препарату приймає лікар. При цьому зіставляються ризики для немовляти та наслідки від відмови від лікування. Враховується властивості активних речовин медикаменту, їх здатність проникати та накопичуватися у грудному молоці.

особливі вказівки

Медичний персонал зобов'язаний:

• проінструктувати пацієнта перед першим використанням інгаляційного препарату;
• повідомити його, чим загрожує ігнорування правил і розпоряджень;
• упевнитися у тому, що хворий тренувався перед дзеркалом;
• особисто бути присутнім при першому застосуванні.

Особам, які використовують Сальбутамол, на початку терапії слід перебувати під контролем лікарів. Цей період, як і закінчення курсу лікування, характеризується великою ймовірністю побічних ефектів. Ризики зростають при різкій відміні медикаменту. Ускладнення можуть виникнути і на фоні тривалого застосування.

Забороняється самостійно коригувати дозування, скорочувати чи збільшувати тривалість курсу та інтервали між використанням. Подібні рішення має право приймати тільки лікар.

Про будь-які зміни в стані слід повідомляти лікаря. Не можна відмовлятися від медикаменту на підставі неприємного присмаку чи відчуттів у ротовій порожнині. Щоб усунути явище, пацієнту слід прополоскати горло.

Якщо проблема викликана скороченням тривалості ефекту, різким погіршенням астми або загального стану, забороняється приймати лікарські засоби зі схожим складом, оскільки це може призвести до передозування. Слід звернутися за кваліфікованою медичною допомогою.

При тяжкому нападі ядухи інтервал між інгаляціями не повинен бути коротшим за 20 хвилин. Ігнорування припису призведе до того, що кожен наступний напад протікатиме складніше і гостріше, ніж попередній, а сам медикамент приноситиме полегшення тільки на короткий проміжок часу.

Питання поєднання також потребують обережності. Необхідно враховувати такі моменти:

• інгалятор Сальбутамол знижує ефективність нітратів, гіпотензивних засобів;
• одночасне застосування даного медикаменту та антихолінергічних препаратів підвищує внутрішньоочний тиск;
• трициклічні антидепресанти посилюють дію Сальбутамолу.

Аналоги

Подібним механізмом впливу характеризуються:

• Кленбутерол. Випускається у формі сиропу та таблеток. Показаний при бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях легеневої системи. Його можна використовувати для лікування дітей. Може викликати нудоту, кропив'янку, судоми. Реалізується за рецептом.
• Беротек. Випускається у формі розчину для інгаляцій, інгаляційного дозованого аерозолю. Показаний при хронічних обструктивних хворобах легень, емфіземі, бронхоспазму, оборотних звуженнях дихальних шляхів. Приймається у профілактичних цілях при астмі фізичних зусиль. Може стати причиною розвитку серцево-судинної, центральної нервової системи. Інші негативні прояви: міалгія, слабкість, різке падіння тиску, блювання, кашель. Протипоказаний при хронічних захворюваннях серцевого клапана, пороках серця, цукровому діабеті, глаукома. Його не можна застосовувати дітям віком до 4 років.
• Онбрез Бризхалер. Випускається у вигляді капсул для інгаляції. У комплект входить і бризгалер. Відрізняється від аналогів віковим порогом пацієнтам. Протипоказаний неповнолітнім особам. Відпускається за рецептом. За допомогою нього не можна усунути бронхоспазм.
• Фораділ. Білі подовжені капсули у блістерах. Відрізняються швидкодією. Пацієнт починає добре почуватися практично відразу після прийому. Стає краще протягом перших 3 хвилин. Інша перевага: практично не має негативного впливу на серцево-судинну систему. Вдаватися до засобу можна хворим, яким виповнилося 5 років.

Структурні аналоги Сальбутамолу:

• Сальтос. Бронходилатуючі таблетки пролонгованого типу. Призначаються при нічних нападах ядухи, емфіземі, бронхіальній астмі. Практично не мають побічних ефектів, неприємні прояви виникають лише на тлі перевищення дозування. Показані дорослим та дітям віком від 6 років.
• Вентолін. Аерозоль, розчин для інгаляцій, сироп та таблетки. Діє не так довго, лише 5 годин. Прописується при ХОЗЛ, хронічній формібронхіту, бронхіальній астмі. Його не призначають неповнолітнім пацієнтам, вагітним і жінкам, що годують.

Інші медикаменти зі схожим складом, принципом впливу:

• Альбутерол;
• Вентакол;
• Алопрол;
• Атімос;
• Сальгім;
• Формотерол;
• Ековент;
• Аеролін;
• Стріверді Респімат;
• Саламол.

Думки про препарат

Також часто люди вказують на доступність препарату. Особливо виразно це видно, якщо порівняти його з зарубіжними аналогами. Вартість медикаменту варіюється в межах 2-3 сотень карбованців залежно від регіону, упаковки.

Препарат випускається в різних формах, не важко підібрати оптимальне рішення для конкретного хворого. Дозування та кратність досить легко визначити. Потрібно просто запам'ятати, що Сальбутмол для інгаляцій використовують не частіше ніж 4 рази, а таблетки – не частіше 3 разів на день. Список протипоказань та побічних ефектів – довгий, проте ускладнення виявляються лише у невеликої групи осіб. Загалом медикамент досить зручний, відносно безпечний і успішно застосовується при комплексній терапії.

Зміст

У 1967 році англійські вчені розробили Salbutamol. хімічне з'єднання, здатне проводити гладку мускулатуру органів респіраторного тракту, матки, проводити рівень калію у крові. Бронхолітик, створений на його основі, відноситься до групи селективних агоністів β2-адренорецепторів – речовин, здатних впливати на чутливі до гормону адреналіну рецептори організму. Сьогодні Сальбутамол – це основний засіб терапії хвороб дихальних шляхів.

Склад та форма випуску

Ліки створені на основі сальбутамолу сульфату – білого кристалічного порошку, що легко розчиняється водою, без запаху. Лікарських форм бронхолітика багато – таблетки звичайної та пролонгованої дії, сироп, аерозоль, порошок для інгаляцій, розчин для інгаляцій, ін'єкцій. Аерозольні балони мають дозуючий клапан і розпорошують при натисканні 1 дозу (0,1 мг) ліків. Препарат не містить фреонів хлорфторвуглецю, його допоміжними речовинами є етанол, гідрофторалкан, гідрофторвуглець. Кількісний склад різних форм наведено нижче:

Механізм дії

Терапевтичні дози бронхолітика, стимулюючи β2-адренорецептори, мають протизапальний, муколітичний (що сприяє розрідженню мокротиння), бронхолітичний (розслаблюючий м'язи бронхів) ефекти. Застосування Сальбутамолу попереджає та купує спазми бронхів, у тому числі – алергічні та зумовлені фізичним навантаженням, стимулює вироблення слизу в дихальних шляхахпосилює респіраторну функцію легень.

Бронхолітичний засіб має токолітичний ефект – знижує тонус, знижує скорочувальну активність міометрію (м'язового шару матки), використовується для попередження передчасних пологів. Має метаболічну дію – сприяє зниженню концентрації калію в крові, розщепленню глікогену до глюкози, секреції інсуліну, блокуванню гістамінних факторів, глікогенолізу (розщепленню глікогену до глюкози). Лікувальні дози не мають β1-адренергічного впливу на серце, гальмують хемотаксис (активність) клітин кісткового мозку.

Будь-яка форма речовини швидко всмоктується кров'ю, метаболізується печінкою, кишківником. Час циркуляції речовини разом із кров'ю може досягати 9 годин. Зняття бронхоспазму швидше відбувається при інгаляційному способі введення. Підсилити дію бронхолітика можна запровадженням 2 доз, подальше збільшення кількості на стані бронхіальної прохідностіне відбивається, але сприяє виникненню побічних ефектів.

Пролонговані таблетки за рахунок поступового надходження активної речовини через оболонку підтримують необхідну терапевтичну концентрацію в плазмі протягом 12-14 годин.

• сиропу – 2 год;
• таблеток – 2-4 год;
• розчину для ін'єкцій – 4-6 год.

Сальбутамол – гормональний препарат чи ні

Багато гормональні лікиефективні при лікуванні хронічних захворювань дихального тракту, до яких належить бронхіальна астма. Вони є аналогами природних стероїдних гормонів, що виробляються наднирниками – кортизону та кортизолу. Необхідність їхнього призначення виникає при запущеній, прогресуючій формі хвороби.

Інгалятори з гормонами поступово уповільнюють розвиток запального процесу, знижують частоту та тяжкість загострень. Сальбутамол при бронхіті усуває напад, що вже стався, задишки, розслаблюючи м'язи бронхів стимуляцією їх рецепторів. Препарат є засобом швидкого, але короткочасного зняття спазму, що відноситься до розряду бронхолітиків, а не гормональних лікарських засобів.

Показання до застосування

Препарат застосовують при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються спастичними станами бронхів, як токолітиків у гінекології та засоби нормалізації рівня калію в крові. Він ефективно усуває симптоми, що виникли, або запобігає їх появі, у тому числі при контакті з провокуючими факторами, при наступних станах:

• бронхіальна астма будь-якої етіології;
• хронічний бронхіт;
• хронічна обструктивна хвороба легень;
• загроза передчасних пологів, що супроводжується скорочувальною активністю матки;
• гіперкаліємія.

Спосіб застосування та дозування

Розмір дози залежить від віку хворого, характеру захворювання, лікарської формибронхолітичного засобу. Кількість діючої речовини в таблетках, розчині для ін'єкцій, сиропі, аерозолі різна, тому зміна лікарської форми можлива лише за погодженням з лікарем. Сальбутамол дітям 6-12 років показаний в обсязі половини дози для дорослої людини, малюкам 2-6 років кількість ліків підбирається індивідуально. Оптимальним є застосування бронхолітика на вимогу при нападі бронхоспазму.

Сальбутамол у таблетках

Перорально препарат приймають для розширення бронхів у зв'язку з неефективністю інгаляційних форм та при загрозі передчасних пологів. Дорослим та дітям від 12 років призначають по 1 таблетці з вмістом активної речовини 2 мг (при гострих формахзахворювання – 4 мг) 3-4 рази на добу. Дітям 6–12 років показано дозу 2 мг 3–4 рази, 2–6 років – 1 мг 3 рази на добу. Покриті особливою оболонкою таблетки пролонгованої дії з вмістом 8 мг активної речовини здатні поступово вивільняти її, забезпечуючи необхідну концентрацію її в плазмі протягом 12-14 годин.

Як токолітичний засіб для придушення передчасних сутичок призначають по 1 таблетці кожні 2–3 години протягом першої доби, потім протягом 2 діб – по 1 таблетці кожні 4 години, потім – кілька днів до повного припинення скоротливої ​​активності матки по 1 таблетці кожні 6 годин. При багатоплідній вагітності прийом препарату як засіб профілактичної токолітичної терапії неефективний.

Порошок для інгаляцій

Сальбутамол для інгаляцій у формі порошку вводять за допомогою індивідуального портативного дискового інгалятора циклохалера. При необхідності купірування нападів бронхіальної астми призначають одноразово 1-2 дози по 200-400 мкг, для профілактики загострення - 1-2 дози 3-4 рази на добу в залежності від ступеня впливу провокуючого фактора. Максимальна добова доза(800-1000 мкг) при необхідності може бути збільшена до 1200-1600 мкг.

Аерозоль

Найзручніша і найчастіше використовувана форма препарату – аерозоль для інгаляцій, який застосовується шляхом вдихання через ротоглотку. Перед першим використанням балончик слід струсити та виконати одне пробне розпилення у повітря. Дітям віком до 4 років інгаляцію роблять через проміжний резервуар – спейсер. Дорослій людині потрібно 1-2 впорскування в ротову порожнину, дітям – лише одне.

Якщо реакції організму через 10 хвилин після прийому не буде, допускається зробити ще 1 впорскування, після чого більше не застосовувати ліки протягом 4-6 годин. Кількість доз протягом доби має бути не більше 8. Для профілактики бронхоспазму застосовують 1–2 інгаляції за 15–30 хвилин до фізичного навантаженнячи впливу алергену. При слабкому сприйнятті ліків та загостренні хвороби лікар може збільшити дозу.

особливі вказівки

Застосування β2-адренорецепторних засобів здоровими людьмипризводить до розширення бронхів і, як наслідок, підвищення стійкості до фізичного навантаження, тому професійному спортівикористання бронхолітичного засобу можна розцінити як вживання допінгу. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Як при тривалому лікуванні препаратом, так і при раптовому його скасуванні виникає ризик ускладнень.

Потреба застосування бронхолітика не повинна бути більше 4 разів на добу. Збільшення частоти використання може бути наслідком посилення хвороби, у разі рекомендується переглянути підходи до її лікування. Часте застосування бронхолітика може призвести до посилення бронхоспазму і навіть раптової смертіТому між прийомами необхідно робити перерви до 6 годин. Скорочення інтервалу прийому можливе за виняткових ситуацій і має бути обґрунтованим.

Сальбутамол під час вагітності

Жоден із токолітиків не був створений спеціально для запобігання передчасним пологам, тому всі ліки, що впливають на скорочувальну активність матки, мають поліорганні (що характеризуються порушенням роботи 2 і більше систем організму дитини) побічними діями. При їх застосуванні має місце трансплацентарне перенесення активних речовин.

Серед інших токолітиків β2-агоністи є відносно безпечними для дитини, але вони проникають через плаценту і можуть викликати тахікардію плода, спровокувати гіперінсулінемію ( підвищений рівеньінсуліну), гіпоглікемію (низький рівень глюкози). Застосовувати бронхолітик при вагітності слід після оцінки передбачуваної користі та можливих ризиків.

Лікарська взаємодія

При призначенні бронхолітика слід враховувати його вплив на фармакологію інших ліків, які вживаються для терапії супутніх захворювань. Одночасне з іншими медикаментами застосування Сальбутамолу викликає такі ефекти:

• посилює дію стимуляторів центральної нервової системи (Фенамін, Цититон, Стріхнін);
• при взаємодії з ксантинами (Еуфілін, Теофілін) підвищує ймовірність розвитку тахіаритмії;
• одночасний прийом із засобами інгаляційної анестезії (Аерраном, Фораном, Галотаном) та протипаркінсонічними засобами (Леводоп, Когнітив, Наком) може призвести до тяжкої шлуночкової аритмії;
• сумісний прийом з неселективними β-адреноблокаторами (Пропранололом, Лівобунололом, Соталолом) послаблює бронхолітичний ефект;
• одночасне застосування з блокаторами м-холінорецепторів (Пірензепіном, Тріпітраміном) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску;
• діуретики (Меркузал, Діувер) глюкокортикостероїди (Преднізон, Гідрокортизон, Бетаметазон) не слід приймати спільно з Сальбутамолом за низького вмісту калію в крові (гіпокаліємії);
• не протипоказаний спільний прийом з інгібіторами моноамінооксидази (Моклобемід, Селегілін).

Побічна дія

Алергічні реакції у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку, парадоксального бронхоспазму на фоні вживання Сальбутамолу фіксуються рідко. При призначенні препарату під час вагітності слід пам'ятати, що небажані ефекти можуть спостерігатися одночасно у матері та плода. Часто бронхолітичний засіб викликає:

• екстрасистолію (вид аритмії), тахікардію;
• запаморочення, біль голови;
• нервова напруга, безсоння;
• панічне стан, порушення пам'яті, агресивність;
• тремор, м'язові судоми;
• пітливість;
• блювання, нудоту;
• гіпокаліємію;
• артеріальну гіпотензію – зниження артеріального тиску;
• затримки сечі.

Передозування

Симптомами отруєння Сальбутамолом є тахікардія (до 200 ударів за хвилину), аритмія, втома, сухість у роті, запаморочення. При передозуванні знижується або підвищується артеріальний тиск, виникають збудливість, безсоння, галюцинації, судоми, м'язові судоми, тремор, ацидоз (порушення кислотно-лужного балансу з надлишком кислоти), гіпоксемія (знижений вміст кисню в крові). За наявності гіпоксії (кисневого голодування) гіпоглікемія змінюється гіперглікемією. За ознаками отруєння проводиться симптоматичне лікування.

Протипоказання

Приймати препарат при підвищеній чутливості до його компонентів не слід. Протипоказаний він як бронхолітик під час вагітності та лактації, дітям до 2 років у формі таблеток, до 4 років – порошку для інгаляцій. Як токолітик не можна використовувати препарат при інфекціях родових шляхів, пороках розвитку та загибелі плода, передчасному відшаруванні плаценти, токсикозі, загрозі аборту. Протипоказаннями до призначення ліків є:

• стеноз гирла аорти;
• закупорка просвіту серцевої артерії;
• ішемічна хвороба серця;
• міокардит – запалення серцевого м'яза;
• артеріальна гіпертензія;
• гіпертиреоз, тиреотоксикоз – підвищення функції; високий рівень гормонів щитовидної залози;
• гіпокаліємія;
• глаукоми.

Умови продажу та зберігання

Сальбутамол включений до списку Б лікарських засобів, зберігання яких рекомендується в залізних шафах та сейфах із написом «Сильнодіючі». Зберігати препарат слід далеко від вогню та джерел високої температури, у домашніх умовах – при температурному режимі не вище 30°С, у місці, недоступному для дітей. Заморожувати та зберігати ліки під прямим сонячним промінням не можна – це сприяє зниженню його ефективності. Аптеками бронхолітик відпускається за рецептом.

Аналоги

У продажу є бронхолітики, що надають аналогічне. Фармакологічна дія, Створені на основі як сальбутамолу фосфату, так і альтернативних діючих речовин. Деякі аналоги Сальбутамолу представлені нижче:

1. Вентолін (Великобританія) – бронхолітичний препарат у формі аерозолю для інгаляцій на основі сальбутамолу фосфату, що застосовується для усунення нападів бронхіальної астми. Ліки протипоказані при цукровому діабеті, порушенні функцій нирок під час 1 триместру вагітності.
2. Кленбутерол (Молдова) – потужний β2-адреноміметик на основі кленбутеролу гідрохлориду у формі сиропу. Показаний для симптоматичної терапії бронхіальної астми та хронічних захворювань дихальних шляхів. Призначається як додатковий засіб на фоні терапії кортикостероїдами;
3. Беротек (Німеччина) – розчин для пероральних інгаляцій на основі фенотеролу гідроброміду, ефективний при симптоматичному лікуванні та профілактиці нападів астми. Для розведення розчину використовується фізіологічний розчин, розпилення можна проводити за допомогою будь-якого інгалятора, що є у продажу.
4. Форадил (Швейцарія) – капсули з порошком для інгаляцій на основі формотеролу фумарату для використання за допомогою інгалятора-аеролайзера, що входить до комплекту упаковки. Призначають препарат з метою усунення та профілактики бронхоспазму. Капсула поміщається в інгалятор, проколюється, мундштук аеролайзера вводиться в порожнину рота, порошок розпорошується при глибокому вдиху хворого.
5. Онбрез Бризхалер (Швейцарія) – капсули з порошком для інгаляцій у желатиновій оболонці, діюча речовина– селективний агоніст бета-2-адренорецепторів індакатеролу малеат. Препарат має тривалу, до 24 годин, дію при одноразовому прийомі. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів, знімає спазм.
6. Волмакс (Великобританія) – таблетки на основі сальбутамолу сульфату звичайної (2–3 години) та пролонгованої (12–14 годин) дії. Використовуються як бронхолітичний та токолітичний засіб. Препарат протипоказаний під час лактації як бронхолітик при вагітності.
7. Алопрол (Югославія) – концентрат для приготування розчину для інфузій на основі сульфату сальбутамолу. Вводиться внутрішньовенно при тяжкому бронхоспазму, протягом 2-5 хвилин, при необхідності - через кожні 15 хвилин. Може використовуватися як токолітик, внутрішньовенно, крапельно, швидкість введення – 20-40 крапель на хвилину.
8. Інфортіспір Респімат (Німеччина) – розчин для інгаляцій на основі олодатеролу. Використовується для зменшення обструкції дихальних шляхів, покращення якості життя, переносимості фізичних навантажень у хворих. хронічними хворобамилегенів та бронхів.

Ціна Сальбутамолу

В аптеках Московського регіону лікарський засіб та його синоніми широко представлено у вигляді аерозолю для інгаляцій вітчизняних та зарубіжних виробників. Вартість бронхолітика коливається в залежності від форми випуску, країни виробництва та націнок постачальників. При замовленні ліків в інтернет-аптеках слід враховувати вартість доставки.

МНН:Сальбутамол

Виробник:Лабораторіо Альдо-Юніон С.А.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Salbutamol

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№019225

Період реєстрації: 15.02.2018 - 15.02.2023

КНФ (ЛЗ включено до Казахстанського національного формуляру лікарських засобів)

АЛО (Включено до списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

ОД (Включено до списку ЛЗ у рамках ГОБМП, що підлягають закупівлі у Єдиного дистриб'ютора)

Інструкція

Торгова назва

Сальбутамол

Міжнародна непатентована назва

Сальбутамол

Лікарська форма

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз

склад

Одна доза містить

активна речовина -сальбутамолу сульфату 120.5 мкг (еквівалентно сальбутамолу 100 мкг),

допоміжні речовини:тетрафторетан, кислота олеїнова, етанол.

Опис

Однорідна суспензія білого кольору

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Бета 2-адреностимулятори селективні.

Код АТХR03AC02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після вдихання близько 10-20% активної речовини досягає дрібних бронхів, решта осідає у верхніх відділах дихальних шляхів. При прийомі внутрішньо, у тому числі при частковому проковтуванні при інгаляції, сальбутамол добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Пресистемний метаболізм сальбутамолу відбувається в основному шлунково-кишковому трактішляхом кон'югації з ефіром неактивного сульфату. Через поступове всмоктування з бронхів, системні рівні сальбутамолу низькі після інгаляції рекомендованої дози. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2-4 години. Зв'язок із білками плазми – 10%. Проникає крізь плаценту. Системний кліренс сальбутамолу складає 30 літрів/годину. Сальбутамол виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді фенолсульфатного метаболіту. Період напіввиведення становить від 3 до 7 години. Приблизно 72% дози виводиться із сечею протягом 24 годин та складається з 28% незміненого препарату та 44% метаболіту. Сальбутамол не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакодинаміка

Сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він стимулює β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, збільшує життєву ємність легень, знижує опір у дихальних шляхах. Таким чином, сальбутамол має швидку бронхолітичну дію, яка триває протягом 4-6 годин.

У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. меншою мірою, порівняно з лікарськими засобамицієї групи, надає позитивну хроно-та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.

Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування бронхоспазму, бронхіальної астми та/або оборотної непрохідності дихальних шляхів

Профілактика бронхоспазму, що викликається фізичним навантаженням або в ситуаціях неминучого впливу алергену

Спосіб застосування та дози

Застосовується лише інгаляційно відповідно до рекомендацій лікаря. Сальбутамол може використовуватися зі спейсером пацієнтам, яким складно синхронізувати дозу аерозолю із вдихом.

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Для припинення гострого нападу бронхоспазму та епізодів інтермітуючої астми застосовують 100 мкг (1 інгаляція). Дозу можна збільшити до двох інгаляцій, якщо це необхідно.

Для профілактики нападу бронхоспазму, що викликається фізичною активністю або пов'язаного з впливом алергену, 1 або 2 інгаляції за 10-15 хвилин до дії фактора, що провокує.

Діти:рекомендована доза для полегшення гострих симптомівастми, включаючи бронхоспазм, або до дії алергену чи фізичного навантаження 100 мкг (1інгаляція). Для профілактики нападу – до 100-200мкг (1-2 інгаляції) 4 рази на день. Якщо відповідь неадекватна, можна використовувати більше однієї інгаляції.

Бронхолітична дія після кожного застосування триває щонайменше 4 години, крім пацієнтів, у яких астма прогресує. У разі необхідності збільшення дози або застосування глюкокортикостероїдів слід проконсультуватися з лікарем.

Необхідність збільшення дози свідчить про прогрес захворювання.

Інструкція з використання інгалятора

Дія препарату може бути ослаблена, якщо холодний інгалятор. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластикового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин. Балончик не можна розбирати, проколювати і кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Перевірка справності інгалятора

Обережно зняти кришку з мундштука, енергійно струсити інгалятор та розпорошити дві дози препарату у повітря. Якщо інгалятор не використовувався протягом декількох днів, добре струсити та розпорошити одну дозу препарату у повітря, щоб переконатися у справності.

Застосування інгалятора

A. Зняти захисний ковпачок із мундштука інгалятора. Перевірити чистий чи сухий мундштук.

B. Енергійно струсити інгалятор.

C. Помістити інгалятор вертикально між великим та вказівним пальцями, розмістивши великий палецьна підставі нижче мундштука.

D. Зробити глибокий видих. Потім помістити мундштук між зубами (не прикушуючи його) і щільно обхопити губами.

E. Зробити глибокий вдих через рот. Продовжуючи робити глибокий вдих, натиснути на верхню частинуінгалятор. натискання інгалятора має бути на початку спокійного, глибокого вдиху.

F. Затримати дихання, вийняти інгалятор із рота та прибрати вказівний палецьіз верхньої частини інгалятора. Продовжувати стримувати подих наскільки це можливо.

H. Якщо необхідно продовжити інгаляцію, слід почекати приблизно півхвилини, тримаючи інгалятор вертикально, а потім повторити етапи з F по F. Після інгаляції надягти на мундштук пилезахисний ковпачок.

Препарат застосовується за призначенням лікаря та необхідно інформувати його про будь-які труднощі, пов'язані з прийомом препарату.

Побічна дія

Побічні явища наведені нижче, виходячи з класифікації за частотою. Класифікація частоти: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Часто

Тахікардія, тремор, головний біль, запаморочення

Не часто

Серцебиття, відчуття напруження

Нудота блювота

Роздратування слизової оболонки порожнини рота та глотки, зміна смакових відчуттів

М'язовий спазм

Рідко

Гіпокаліємія, яка може потенціюватися кортикостероїдами, діуретиками та ксантинами

Периферична вазодилятація

М'язові судоми

Дуже рідко

Реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, гіпотензія та колапс)

Парадоксальний бронхоспазм

Підвищена активність

Порушення серцевого ритму, серцева аритмія, включаючи миготливу аритмію, фібриляція передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію, ішемія міокарда

Лактоацидоз

Сонливість, втома, біль у грудях

Як і у випадку з іншими видами інгаляційного лікування, може виникнути парадоксальний бронхоспазм із негайним посиленням дихання, що свистить після застосування препарату. Такий стан повинен бути усунений інгаляційним бронходилататором швидкої дії з іншої фармакологічної групи. Застосування препарату Сальбутамол, 100 мкг/доза має бути негайно припинено, при необхідності – призначено альтернативне лікування.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату

Дитячий вік до 2 років при застосуванні інгалятора без спейсера

Лікарські взаємодії

Сальбутамол не рекомендується приймати разом з симпатоміметичними бронходилататорами у формі інгаляцій. У разі необхідності застосування адренергічних препаратів слід бути обережними, щоб уникнути порушення серцевої діяльності.

Cальбутамол не можна приймати разом з неселективними бета-адреноблокаторами (включаючи очні лікарські форми бета-адреноблокаторів). Паралельне застосування кардіоселективних бета-блокаторів не зменшує ефекту сальбутамолу. Одночасне лікування ксантиновими похідними, діуретиками та глюкокортикостероїдами може сприяти розвитку серйозної гіпокаліємії. Також разом із сальбутамолом не можна призначати загальні анестетики, трициклічні антидепресанти та мапротилін, ерготамін та інгібітори МАО. У разі одночасного застосування сальбутамолу та серцевих глікозидів підвищується ризик аритмії, зумовленої гіпокаліємією внаслідок застосування бета-агоністів.

Пацієнтів слід попередити про необхідність припинення застосування сальбутамолу, принаймні, за 6 годин до анестезії з використанням галогенізованих анестезуючих засобів.

особливі вказівки

Препарат повинен використовуватися через фіксовані інтервали часу відповідно до рекомендацій лікаря. У випадку, якщо ви пропустили дозу, необхідно застосувати препарат негайно, як тільки ви згадали про це, але ніколи не приймайте дві дози відразу.

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин (6 годин). Скорочення цих інтервалів може мати місце лише у виняткових випадках. При застосуванні дозованого аерозолю необхідно чітке виконання наступних інструкцій: струшування балончика з аерозолем перед кожним використанням, чітка синхронізація вдиху та надходження препарату, максимально глибокий, інтенсивний та досить тривалий вдих, затримка дихання після інгаляції. Пацієнтам, у тому числі дітям молодшого віку, яким важко правильно виконати дихальний маневр, рекомендується використовувати для інгаляції препарату спеціальний пристрій (спейсер), що збільшує дихальний об'єм та згладжує неточності асинхронного вдиху.

Лікування астми зазвичай повинне слідувати за кроковою програмою, за якої необхідний постійний клінічний контроль із застосуванням тестів функції дихальної системи.

Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним методом лікування пацієнтів з астмою легкої персистуючої, помірної, важкої та нестабільної. Тяжка астма вимагає постійного медичного контролю, оскільки такі пацієнти мають великий ризик важкого астматичного кризу або навіть смерті. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість призначення максимальної рекомендованої дози або глюкокортикоїдів у вигляді інгаляції або внутрішньо.

Збільшення необхідності використання бронходилататорів короткострокової дії у вигляді інгаляції для усунення симптомів, вказує на послаблення контролю за астматичним захворюванням. Пацієнт повинен бути попереджений, що у випадку, якщо бронходилататори короткострокової дії втрачають свою ефективність або потрібно більше інгаляцій, ніж зазвичай, слід негайно повідомити про це лікаря. У таких випадках необхідно переоцінити лікування та розглянути можливість призначення протизапальної терапії (наприклад, глюкокортикоїди у вигляді інгаляцій або курс глюкокортикоїдів усередину).

Раптове та прогресуюче погіршення астматичного захворювання може загрожувати життю пацієнта, у цьому випадку необхідно розглянути можливість застосування кортикостероїдів. Для пацієнтів групи ризику необхідно здійснювати денний контроль за максимальним обсягом легень.

У випадку, якщо ефективна доза сальбутамолу, що раніше використовується, у вигляді інгаляції не зможе купірувати симптоми, принаймні на 3 години, пацієнту рекомендується звернутися до лікаря для прийняття рішення про застосування додаткових заходів.

Для підвищення ефективності терапії хворого слід навчити правильного користування інгалятором та на початку лікування застосовувати інгалятор під наглядом медичного персоналу.

З обережністю призначають сальбутамол пацієнтам з тиреотоксикозом, серцевою недостатністю, гіпертензією, аневризмою, порушенням толерантності до глюкози, цукровим діабетом, феохромоцитомою, ішемією міокарда, тахікардією та гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією та при сумісній кардіоміопатії

Пацієнти, що мають серцево-судинні захворювання, у тому числі в анамнезі, наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність, при призначенні ним сальбутамолу повинні бути попереджені щодо обов'язкового звернення до лікаря у разі виникнення болю в грудях чи інших симптомів загострення серцево- судинного захворювання. Слід уважно оцінювати появу таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть бути наслідком серцево-судинних, так і бронхолегеневих функціональних порушень.

Застосування агоністів бета-2-адренорецепторів може спричинити потенційно небезпечну гіпокаліємію. Особливої ​​обережності слід дотримуватись при тяжких нападах астми, оскільки цей ефект може бути посилений спільним застосуванням похідних ксантину, стероїдів, діуретиків та гіпоксією. У таких ситуаціях рекомендується регулярно контролювати рівні концентрації калію у сироватці.

Сальбутамол та неселективні бета-адреноблокатори не повинні застосовуватися разом (фармакологічний антагонізм).

Сальбутамол містить компонент, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Застосування літніми пацієнтами

Коригування дози не потрібне.

Діти:застосування препарату має відбуватися під наглядом дорослого.

Вагітність та період лактації

В окремих дослідженнях виявлено полідактилію у дітей на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу (однозначного причинного зв'язку її виникнення з прийомом препарату не встановлено). В експериментальних дослідженнях виявлено наявність тератогенного ефекту у сальбутамолу: у мишей при підшкірному введенні (дози, що в 11,5-115 разів перевищують максимальні рекомендовані у людини для інгаляційного введення) відзначався розвиток вовчої пащі; у кроликів при пероральному призначенні (дози, що у 2315 разів перевищують максимальні для інгаляційного введення) - незарощення кісток черепа. Адренергічні бронходилататори можуть застосовуватися при вагітності, оскільки потенційний ризик плацентарної гіпоксемії для плода на фоні неконтрольованої бронхіальної астми значно перевищує ризик, пов'язаний із застосуванням. Однак при їх застосуванні під час вагітності слід бути обережними, оскільки адренергічні бронходилататори можуть викликати тахікардію та гіперглікемію у матері (особливо за наявності цукрового діабету) та плода, а також викликати у матері затримку родової діяльності, зниження АТ, набряк легень. Застосовувати сальбутамол при вагітності рекомендується лише у разі нагальної потреби і коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Слід утриматися від керування автомобілем та роботи з механізмами пацієнтам, у яких, особливо при високих дозах, спостерігаються специфічні побічні реакції, особливо на початку лікування або при спільному застосуванні з алкоголем. При керуванні автотранспортом та роботі з механізмами слід бути обережними через можливість побічних реакцій на сальбутамол, таких як м'язові судоми та тремор.

Передозування

Симптоми:частіші - гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, збудження, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні – галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин.

Лікування:при передозуванні сальбутамолу найкращими антидотами є кардіоселективні бета-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю через небезпеку виникнення бронхоспазму. Застосування великих доз сальбутамолу може спричиняти гіпокаліємію, тому при підозрі на передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові та заповнювати дефіцит пероральними препаратами калію, за винятком пацієнтів з тяжкою гіпокаліємією, у цьому випадку може знадобитися внутрішньовенне введення препаратів калію.

Форма випуску та упаковка

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз поміщають в алюмінієвий балон, з дозуючим клапаном, розпилювальною насадкою та захисним ковпачком.

склад

Активна речовина: сульфат сальбутамолу 120,5 мкг в одній дозі (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу).

Допоміжні речовини: пропелент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторетан, також відомий як HFA 134а або норфлуран). Не містить фреонів хлорфторвуглеців.

Опис

Металевий інгалятор з вдавленим дном, оснащений клапаном, що дозує, що містить суспензію білого або майже білого кольору. На внутрішній поверхні інгалятора не повинно бути пошкоджень.

Фармакотерапевтична група

Засоби на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів.

КодАТХ: R03AC02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Сальбутамол є селективним агоністом бета-2-адренорецепторів.

Після інгаляційного застосування сальбутамол чинить стимулюючу дію на бета-2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, забезпечуючи таким чином швидку бронходилатацію, яка проявляється через кілька хвилин і зберігається протягом 4-6 годин.

Фармакокінетика

Сальбутамол

Після інгаляційного введення препарату його концентрація в плазмі при прийомі звичайних доз є незначною (в 10-50 разів меншою, ніж при прийомі препарату перорально або за допомогою ін'єкцій).

Взаємозв'язок між рівнем концентрації у крові та ефективністю відсутня. Після легеневої резорбції препарат екскретується переважно нирками, частково у незмінному вигляді (менше 2 %), частково – у формі неактивних метаболітів (фенольні сульфати).

1,1,1,2 - тетрафторетан: витісняючий газ

Після інгаляційного введення препарату адсорбція 1,1,1,2-тетрафторетану є незначною та швидкою, максимальна концентрація досягається менше ніж за 6 хвилин.

У тварин (мишей та щурів) був відзначений незначний печінковий метаболізм препарату з утворенням трифтороцтової кислоти та трифтороцтового альдегіду. Проте за результатами кінетичних досліджень, проведених серед пацієнтів, які приймають 1,1,1,2-тетрафторетан за наявності патологій, випадки утворення трифтороцтової кислоти не були виявлені.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування нападів бронхіальної астми.

Симптоматичне лікування загострень бронхіальної астми чи хронічного обструктивного бронхіту.

Запобігання нападам астми, викликаним фізичним навантаженням.

Тест на оборотність бронхіальної обструкції під час функціональних досліджень дихальних шляхів.

Протипоказання

Алергічна реакція на один із компонентів препарату.

Непереносимість цього лікарського засобу (несподівана поява кашлю або розвиток бронхоспазму безпосередньо після прийому препарату). В даному випадку, слід припинити лікування та призначити іншу терапію чи інші способи застосування.

Застосування при вагітності та лактації

Вагітність

Сальбутамол

У клінічній практиці існує достатня кількість задокументованих прикладів застосування препарату при вагітності, що дозволяє зробити висновок про безпечне застосування сальбутамолу під час вагітності.

Отже, застосування сальбутамолу під час вагітності шляхом інгаляційного введення допустиме.

При прийомі препарату під час вагітності:

Може спостерігатися прискорене серцебиття у плода на тлі тахікардії у матері. У виняткових випадках відзначається збереження прискореного серцебиття після народження.

Аналогічно у виняткових випадках відзначається постнатальна зміна рівня глікемії.

У разі прийому препарату до пологів слід брати до уваги судиннорозширювальну периферичну дію бета-2-міметиків.

1,1,1,2 - тетрафторетан: витісняючий газ

Дослідження репродуктивної функції, проведені на тваринах, не виявили шкідливого впливу, що викликається прийомом 1,1,1,2-тетрафторетану, що міститься у цьому лікарському засобі.

Проте наслідки прийому 1,1,1,2-тетрафторетану у вагітних жінок не встановлені.

Лактація

Бета-2-міметики проникають у грудне молоко.

Факт проникнення витісняючого газу та його метаболітів у грудне молоко при прийомі препарату не встановлено.

Фертильність

Інформація про вплив сальбутамолу на фертильність у людини відсутня. У доклінічних дослідженнях небажаного впливу на фертильність тварин виявлено не було.

Спосіб застосування та дози

Дозування

Незалежно від віку:

Лікування нападів та загострень бронхіальної астми: при появі перших симптомів зробити 1–2 інгаляції.

Профілактика нападів астми, спричинених фізичним навантаженням: 1–2 інгаляції за 15–30 хвилин до початку фізичної активності.

Загалом доза, що становить 1–2 інгаляції, є достатньою для лікування утруднення дихання.

У разі стійкості симптомів прийом дози можна повторити за кілька хвилин.

Тривалість бронходилатуючої дії сальбутамолу при інгаляційному введенні становить від 4 до 6 годин.

У разі повторного виникнення симптомів прийом препарату можна повторити.

Зазвичай добова доза не повинна перевищувати 8 інгаляцій протягом 24 годин. При перевищенні цієї дози слід проінформувати пацієнта про необхідність медичної консультації з метою перегляду показань до застосування (див. розділ «Запобіжні заходи»).

У разі тяжкого гострого нападу астми або тяжкого загострення хронічної обструктивної бронхопневмопатії доза препарату становить від 2 до 6 інгаляцій, які слід повторювати кожні 5-10 хвилин до прибуття фахівців невідкладної медичної допомоги. У таких ситуаціях рекомендується використання пацієнтом інгаляційної камери, оскільки вона сприяє прискоренню легеневої дифузії сальбутамолу, прийнятого інгаляційним шляхом. Однак багаторазове натискання на дозований інгалятор і випуск доз в інгаляційну камеру може скоротити загальну дозу, що вдихається, а пацієнт повинен вдихати лікарський засіб безпосередньо (або, в разі необхідності, після кожної серії з двох послідовних натискань) з інгаляційної камери після кожного натискання на інгалятор. Надалі прийом препарату слід повторювати послідовними циклами. Тяжкий гострий напад бронхіальної астми вимагає госпіталізації. У даному випадку лікування полягає у проведенні оксигенотерапії та системної терапії кортикостероїдами.

Спосіб застосування

Інгаляційне введення за допомогою пристрою як герметичного балончика, оснащеного мундштуком.

З метою коректного використання пристрою рекомендується переконатися, що пацієнт використовує інгалятор правильно.

У разі виявлення у пацієнта відсутності синхронізації вдиху та натискання на інгалятор показано застосування інгаляційної камери. Також у таких пацієнтів можливе застосування інших більш адаптованих видів лікарських форм сальбутамолу.

У дітей та немовлят, яким необхідне лікування суспензією для інгаляцій Сальбутамол у вигляді аерозолю, доцільне використання інгаляційної камери, оснащеної спейсером.

Інгалятор не має лічильника доз.

Побічна дія

Небажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та

* Бета-2-міметики у підвищених дозах можуть викликати оборотну гіперглікемію та гіпокаліємію при припиненні лікування.

** Частоту виникнення ішемії міокарда встановити неможливо, оскільки про неї повідомлялося у спонтанних звітах, отриманих під час постмаркетингового спостереження.

*** Як і при використанні інших препаратів для інгаляційної терапії, існує ймовірність виникнення кашлю і, в окремих випадках, парадоксального бронхоспазму відразу після інгаляції. Рекомендується припинити прийом даного лікарського засобу та використовувати інший еквівалентний бронходилататор швидкої дії для полегшення бронхоспазму. Надалі рекомендується переглянути лікування, щоб у разі потреби призначити альтернативну терапію.

Були відмічені вкрай поодинокі випадки лактатацидозу у пацієнтів, які приймали сальбутамол внутрішньовенно або шляхом інгаляційного введення за допомогою небулайзера при лікуванні тяжких загострень бронхіальної астми.

Також можуть спостерігатися порушення травлення (нудота, блювання).

Інформування про можливі побічні явища

Надання інформації про підозрювані побічні реакції, виявлені після реєстрації, має велике значення, оскільки дозволяє проводити постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Повідомити про будь-які підозрювані побічні реакції фахівці галузі охорони здоров'я можуть за допомогою національної системи інформування.

Передозування

Ознаками та симптомами передозування сальбутамолу є тимчасові явища, виражені у посиленні фармакодинамічної дії бета-2-агоністів (див. розділи «Запобіжні заходи» та «Побічна дія»).

Наслідком передозування сальбутамолу може бути гіпокаліємія. Отже, у разі передозування необхідний контроль концентрації калію у сироватці крові.

Випадки нудоти, блювання та гіперглікемії були відмічені, в основному, у дітей та у випадках, коли передозування стало наслідком перорального прийому сальбутамолу.

Випадки лактатацидозу були виявлені при прийомі підвищених доз бета-2-агоністів швидкої дії. Отже, при передозуванні необхідно контролювати концентрацію лактату в сироватці крові, а також ризик розвитку лактатацидозу, зокрема, у разі стійкості чи погіршення тахіпное, незважаючи на зникнення таких симптомів бронхоспазму як свистяче дихання, що може бути пов'язане з розвитком метаболічного ацидозу.

Необхідні дії: спостереження та симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

+ Неселективні бета-блокатори

+ Галогенові препарати для анестезії (галотан)

Під час проведення акушерських хірургічних операцій відзначається збільшення інерції матки із ризиком розвитку кровотечі; крім того, існує ризик розвитку серйозної шлуночкової аритмії у разі підвищення серцевої реактивності.

Комбінації, що вимагають дотримання запобіжних заходів при використанні

+ Протидіабетичні лікарські засоби

Прийом бета-2-міметиків поєднується з підвищенням глікемії, що може бути витлумачено як зниження ефекту протидіабетичної терапії, отже, може виникнути необхідність зміни протидіабетичної терапії (див. розділ «Запобіжні заходи»). Рекомендується підвищений контроль стану крові та сечі.

Запобіжні заходи

особливі вказівки

Поінформувати пацієнта про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі, якщо не настає полегшення стану, що спостерігалося раніше, при розвитку нападу бронхіальної астми.

Підвищення потреби у застосуванні бронходилататорів, зокрема бета-2-агоністів, може бути ознакою загострення бронхіальної астми або обструктивної бронхопневмопатії. Якщо протягом кількох днів потреба пацієнта у споживанні бета-2-міметичних бронходилататорів тривалої та короткої дії шляхом інгаляційного введення значно збільшилася, слід побоюватися (особливо, якщо пікові значення витратоміра знижуються та/або стають нерегулярними) декомпенсації дихання, а у астматиків – можливості розвитку астматичного статусу Отже, лікар повинен проінформувати пацієнта про необхідність негайного звернення у разі за медичною допомогою без навмисного перевищення максимальних доз. У такій ситуації необхідно переглянути показання до застосування.

Раптове та прогресуюче загострення перебігу бронхіальної астми може становити небезпеку для життя. У такій ситуації необхідно передбачити проведення терапії кортикостероїдами або збільшення дозувань наявної терапії кортикостероїдами. Крім того, у дорослих пацієнтів, які страждають на астму, інгаляційна терапія кортикостероїдами повинна проводитися у разі, коли застосування міметичних бета-2-агоністів необхідно частіше 1 разу на тиждень. У даному випадку необхідно проінформувати пацієнта про те, що поліпшення його клінічного стану не повинно бути наслідком змін у терапії, зокрема, припинення інгаляційних кортикостероїдів без медичного висновку.

Як і при використанні інших лікарських засобів для інгаляційної терапії, відразу після застосування препарату може розвиватися парадоксальний бронхоспазм, який проявляється у більш вираженій скруті дихання та посиленні хрипів. Бронхоспазм потребує лікування альтернативною формою випуску препарату або іншим бронходилататором для інгаляційної терапії (за його наявності). Застосування препарату Сальбутамол інгаляційно слід негайно припинити та при необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор для продовження лікування.

Лікарські засоби з симпатоміметичною дією, до яких відноситься і сальбутамол, можуть викликати порушення діяльності серцево-судинної системи. Згідно з даними, отриманими в ході післяреєстраційного періоду застосування препарату, а також у літературі було виявлено випадки розвитку ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтів з тяжкою формою кардіопатії нижчележачих відділів (наприклад, ІХС, аритмія або тяжка серцева недостатність) слід проінформувати про необхідність звернення до лікаря у разі виникнення болю в грудній клітці або інших симптомів, що свідчать про загострення захворювань серця. Слід звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка та біль у грудях, які можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.

Запобіжні заходи при використанні

У разі бронхіальної інфекції або рясної бронхореї слід передбачити проведення відповідного лікування, яке сприятиме оптимальній дифузії препарату в дихальних шляхах.

Сальбутамол слід обережно призначати пацієнтам, які приймають значні дози інших симпатоміметичних препаратів.

Прийом сальбутамолу у звичайних дозах шляхом інгаляційного введення за допомогою пристрою у формі герметичного балончика зазвичай не викликає побічних реакцій у пацієнтів, які страждають на гіпертиреоз, порушеннями коронарного кровообігу, обструктивною кардіоміопатією, шлуночковою аритмією, артеріальною гіпертонією. за допомогою небулайзера перорально або за допомогою ін'єкцій, який слід обережно призначати таким пацієнтам.

Терапія бета-2-міметиками у підвищених дозах (особливо при їх введенні парентерально або за допомогою небулайзера) може призвести до потенційно тяжкої гіпокаліємії, яка може спричинити порушення серцевого ритму. У таких випадках рекомендується контролювати рівень калію в сироватці крові, зокрема, при одночасному застосуванні похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, внаслідок гіпоксії, а також у пацієнтів з високим ризиком розвитку аритмії типу «пірует» (подовжений інтервал QT або терапія, здатна подовжити інтервал). QT).

Як і інші бета-2-агоністи адренорецепторів, сальбутамол може спричинити підвищення рівня глюкози в крові. У пацієнтів, які страждають на діабет, були відзначені випадки розвитку кетоацидозу. Супутнє застосування кортикостероїдів може посилити цей ефект.

Надзвичайно рідкісні випадки лактатацидозу, асоційовані із застосуванням підвищених доз бета-2-агоністів короткої дії, що вводяться внутрішньовенно або за допомогою інгаляцій за допомогою небулайзера, були відзначені, в основному, у пацієнтів, які проходили терапію для усунення загострення бронхіальної астми (див. »). Підвищення вмісту молочної кислоти може спричинити утруднення дихання або компенсуючу гіпервентиляцію, які можуть бути неправильно витлумачені як ознака невдалого лікування астми внаслідок недоречного підвищення дозування бета-агоністів короткої дії. Отже, ризик розвитку лактатацидозу повинен бути об'єктом пильного спостереження, особливо у важких випадках.

Спортсмени:

Спортсмени повинні брати до уваги, що цей лікарський засіб містить діючу речовину, яка може показати позитивні результати під час проведення тестів антидопінгового контролю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами

Немає даних.

Форма випуску

По 200 доз в алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком. Інгалятор та дозуючий пристрій у зібраному вигляді разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Зрокпридатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 °C, не заморожувати, не допускати впливу сонячних променів. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Як і більшість інших інгаляторів в аерозольних упаковках, Сальбутамол може бути менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин. Балончик не можна розбирати, проколювати і кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Виробник

Юридична адреса виробника:

Glaxo Wellcome Production, Франція

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /

Глаксо Веллком Продакшен, Франція

Промислова зона 2, рю Лавуазьє 23, Євро, Франція.

За додатковою інформацією звертатись за адресою:

Представництво ТОВ "GlaxoSmithKline Export Limited" (Великобританія) у Республіці Білорусь

Мінськ, вул. Воронянського, 7А, офіс 400

Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

Інструкція із застосування інгалятора

Перевірка інгалятора

Перед першим використанням інгалятора або в тому випадку, якщо інгалятором не користувалися 5 днів і довше, видаліть ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсіть інгалятор і натисніть на клапан аерозолю для вивільнення двох інгаляційних доз в повітря, .

Використання інгалятора

Видаліть ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків.

Огляньте мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий і не містить сторонніх частинок.

Добре струсіть інгалятор для рівномірного перемішування вмісту та видалення сторонніх частинок.

Тримайте інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном догори, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком.

Зробіть повільний глибокий видих, обхопіть мундштук губами, не стискаючи зубами.

Виробляючи максимально глибокий вдих через рот, одночасно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб вивільнити одну інгаляційну дозу Сальбутамолу.

Затримайте дихання на кілька секунд, вийміть з рота мундштук, потім повільно видихніть.

Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, зачекайте близько 30 с і повторіть стадії 3–7.

Щільно закрийте мундштук захисним ковпачком.

Увага! Виконуючи стадії 5, 6 та 7, не можна поспішати. Слід починати вдих якомога повільніше безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватись перед дзеркалом. Якщо Ви бачите «туман», що виходить із верхньої частини інгалятора або з куточків рота, Вам слід розпочати все заново зі стадії 3.

Якщо лікар дав Вам інші інструкції щодо використання інгалятора, то суворо дотримуйтесь їх. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть труднощі з використанням інгалятора.

Очищення інгалятора

Інгалятор необхідно чистити не рідше ніж один раз на тиждень.

Вийміть металевий балончик із пластмасового корпусу та зніміть кришку мундштука.

Ретельно промийте пластмасовий корпус та кришку мундштука під струменем теплої води.

Просушіть пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускайте перегрівання.

Помістіть металевий балончик у пластмасовий корпус та надягніть кришку мундштука.

Не занурюйте металічний балочок у воду.

Права на товарні знаки належать групі компаній GSK.

© 2018 р. Група компаній GSK або їхній правовласник.

Сальбутамол – бронходилатируючий (що сприяє розширенню бронхів) препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску Сальбутамолу:

• таблетки (у блістерах по 15 шт., по 2 блістери у картонній пачці; по 30 шт. у флаконах, по 1 флакону у картонній пачці; в упаковках по 100, 500 або 1000 шт.);
• аерозоль для інгаляцій дозований: суспензія майже білого або білого кольору, яка знаходиться під тиском, при виході з балона розпорошується у вигляді аерозольного струменя (в алюмінієвих балонах з дозуючим клапаном та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком, по 1 балону в картон).

Активна речовина у складі 1 таблетки: сульфат сальбутамолу – 2 або 4 мг.

Склад аерозолю (1 доза/1 балон об'ємом 12 мл):

• активна речовина: сальбутамол – 0,1/24 мг (у перерахунку на 100% речовину; сульфат сальбутамолу – 0,1208/29 мг);
• допоміжні компоненти: олеїловий спирт – 0,0625/15 мг; пропелент R 134а (1,1,1,2-тетрафторетан, HFA 134а) – 56,91/13659 мг; етанол (ректифікований етиловий спирт) – 2,02/485 мг.

Препарат хлорфторвуглецевих пропелентів не містить.

Показання до застосування

Пігулки

• бронхоспазм (купірування/попередження) при всіх формах бронхіальної астми;
• бронхообструктивний синдром у дітей;
• хронічний бронхіт, емфізема легень, астматичний бронхіт;
• неускладнені передчасні пологи (відання).

Аерозоль

• бронхіальна астма – для усунення нападів бронхіальної астми, у т. ч. при тяжких загостреннях, для запобігання нападу бронхоспазму, пов'язаного з впливом алергену або фізичним навантаженням, а також як додатковий компонент при проведенні тривалого підтримуючого лікування;
• хронічний бронхіт;
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) у поєднанні з оборотною обструкцією дихальних шляхів.

Протипоказання

• вік до 2 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату

Сальбутамол призначають з обережністю за наявності наступних хвороб/станів (відносні протипоказання):

• тиреотоксикоз;
• поєднане застосування з неселективними β-адреноблокаторами.

Додаткові відносні протипоказання для таблеток:

• висока артеріальна гіпертензія;
• пароксизмальна тахікардія;
• гостра серцева недостатність;
• І триместр вагітності;
• I–II триместр вагітності при загрозі викидня через кровотечу та токсемію.

Додаткові відносні протипоказання для аерозолю:

• хронічна серцева недостатність у тяжкому перебігу;
• обтяжений анамнез по тахіаритмії;
• ішемічна хвороба серця;
• міокардит;
• аортальний стеноз;
• печінкова/ниркова недостатність;
• вади серця;
• артеріальна гіпертензія;
• декомпенсований цукровий діабет;
• феохромоцитома;
• епіприпадки;
• глаукома;
• вагітність та період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Пігулки

• дорослі та діти старше 12 років: 3-4 рази на день по 2–4 мг, можливе збільшення разової дози до 8 мг; максимально – 32 мг на день;
• дет 6-12 років: 3-4 рази на день по 2 мг; максимально – 24 мг на день;
• діти 2–7 років: 3 десь у день 1–2 мг.

Як правило, дія Сальбутамолу розвивається через 5–15 хвилин після прийому разової дози, максимальний ефект – через 3 години, середня тривалість дії – від 6 годин.

Аерозоль

Сальбутамол вводять інгаляційно.

Змінювати режим дозування без узгодження з лікарем не можна.

Схема застосування (дорослі, включаючи хворих похилого віку, та діти):

• тривале застосування при ХОЗЛ та бронхіальній астмі у складі комплексного лікування: 4 рази на день по 0,2 мг;
• бронхоспазм (купірування нападу): 0,1-0,2 мг;
• запобігання розвитку нападу бронхоспазму, пов'язаного з впливом алергену або фізичним навантаженням: за 10-15 хвилин по 0,1-0,2 мг (діти) або 0,2 мг (дорослі).

Перед першим застосуванням Сальбутамолу необхідно зняти захисний ковпачок з насадки-інгалятора, після чого енергійними вертикальними рухами струсити балон, перевернути його на 180 ° (насадкою-інгалятором вниз) і зробити кілька розпорошень повітря, що дозволить переконатися в адекватній роботі клапана. Якщо препарат кілька днів не застосовувався, після ретельного струшування балона потрібно зробити одне розпорошення повітря.

Для застосування препарату слід виконати такі послідовні дії:

• зняти захисний ковпачок із насадки-інгалятора, переконавшись у чистоті її зовнішньої та внутрішньої поверхні;
• струсити балон енергійними вертикальними рухами;
• перевернути балон на 180 °;
• максимально глибоко видихнути;
• помістити насадку-інгалятор між зубами, охопивши її губами, не прикушуючи;
• почати повільний та глибокий вдих через рот, одночасно натискаючи на верхню частину балона;
• затримати наскільки це можливо дихання;
• витягти насадку-інгалятор із рота.

При необхідності проведення 2 інгаляцій виконують другу через 30 секунд.

Під час очищення насадки-інгалятора (щонайменше 1 раз на 7 днів) поміщати балон у воду не можна.

Побічна дія

Пігулки

Як правило, якщо дозування дотримується, побічні дії розвиваються рідко.

Найбільш значущі порушення (у разі збільшення разових/добових доз, при наявності гіперчутливості до стимуляторів бета-2-адренорецепторів): напруженість, тремор кистей рук, внутрішнє тремтіння. Якщо терапевтичні дози значно перевищені (або при особливій чутливості) можливий розвиток таких побічних реакцій, як запаморочення, головний біль, минуще розширення периферичних судин, м'язові судоми, помірна тахікардія, нудота, блювання. У поодиноких випадках спостерігається розвиток бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, алергічних реакцій у вигляді висипу на шкірі, кропив'янки, колапсу, гіпотензії.

Аерозоль

Можливі побічні реакції (>10% – дуже часто; >1% і<10% – часто; >0,1% та<1% – нечасто; >0,01% та<0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• імунна система: рідко – дерматит; дуже рідко – висипання на шкірі, реакції гіперчутливості, в т. ч. ангіоневротичний набряк;
• скелетно-м'язова система: рідко судоми;
• травна система: рідко – подразнення та/або сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки, зміна смакових відчуттів, нудота, блювання;
• нервова система: часто – біль голови, тремор, тривожність; рідко – сонливість, запаморочення, втома; дуже рідко – гіперактивність;
• дихальна система: рідко – подразнення дихальних шляхів, кашель; дуже рідко - бронхоспазм (викликаний підвищеною чутливістю до компонентів препарату або парадоксальний);
• серцево-судинна система: часто – відчуття серцебиття, тахікардія; рідко – розширення периферичних судин із гіперемією шкіри, біль чи дискомфорт у грудях; дуже рідко – аритмія, зокрема суправентрикулярна тахікардія, фібриляція передсердь, екстрасистолія, колапс, зниження артеріального тиску;
• обмінні процеси: рідко – гіпокаліємія.

особливі вказівки

Пігулки

При порушенні серцевої діяльності, гіпертонії, цукровому діабеті слід приймати Сальбутамол з обережністю.

Часте застосування Сальбутамолу може призводити до посилення бронхоспазму та, в окремих випадках, до раптової смерті. Між прийомами разових доз препарату слід робити перерви (зазвичай – 6 годин). Зменшення інтервалів допустиме лише у виняткових випадках.

М'язове тремтіння в руках найчастіше проявляється після перорального прийому препарату.

Аерозоль

Для забезпечення попадання Сальбутамолу в бронхи необхідно дотримуватись інструкції. На початку лікування застосовувати препарат необхідно під контролем медичного персоналу та після проведення тренувань перед дзеркалом.

При охолодженні балона лікувальний ефект може зменшуватись. У зв'язку з цим перед застосуванням балон із Сальбутамолом потрібно прогріти в руках до кімнатної температури (інші способи нагрівання неприпустимі).

Якщо після інгаляції з'являються неприємні відчуття у роті та першіння у горлі, після закінчення процедури порожнину рота потрібно прополоскати водою.

Сальбутамол не повинен бути основним/єдиним компонентом терапії бронхіальної астми у тяжкому чи нестабільному перебігу.

У випадку, коли дія звичайної разової дози препарату стає менш тривалою (до 3 годин) та ефективною, потрібно проконсультуватися з лікарем. Зміна режиму дозування має проводитися під його контролем, скорочення інтервалів між введенням доз має бути суворо обґрунтовано та можливе лише у виняткових випадках.

При лікуванні бронхіальної астми збільшення потреби у препараті може бути симптомом загострення хвороби. У разі план терапії зазвичай переглядається.

Високі дози Сальбутамолу при загостренні бронхіальної астми можуть спричиняти синдром рикошету (посилення інтенсивності кожного наступного нападу). При тяжких нападах ядухи перерва між інгаляціями повинна становити не менше 20 хвилин. Імовірність появи ускладнень збільшується як за значної тривалості терапії, і у разі різкої відміни Сальбутамола. Тривалість препарату слід застосовувати у поєднанні з лікарськими засобами протизапальної дії для базисної терапії.

Прогресуюче або раптове погіршення бронхіальної астми може мати загрозливий характер для життя пацієнта. У зв'язку з цим слід терміново вирішувати питання про призначення глюкокортикостероїдів або збільшення їх дози, а також проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.

Особлива обережність потрібна при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки у таких пацієнтів можливе посилення гіпокаліємії, пов'язаної з комбінованим застосуванням з похідними ксантину, глюкокортикостероїдами, діуретиками або гіпоксією (потрібний контроль сироваткової концентрації калію в крові).

Застосування Сальбутамолу може призвести до розвитку таких побічних реакцій, як судоми та запаморочення, тому на початку терапії рекомендовано виявляти підвищену обережність або відмовитися від керування транспортними засобами та виконання інших потенційно небезпечних робіт.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні Сальбутамолу з деякими препаратами/речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• інгібітори моноаміноксидази та трициклічні антидепресанти: посилення дії сальбутамолу, збільшення ймовірності різкого зниження артеріального тиску;
• неселективні блокатори β-адренорецепторів (пропранолол): антагонізм дії (комбінація протипоказана);
• глюкокортикостероїди, діуретики: посилення гіпокаліємічної дії сальбутамолу;
• препарати, що стимулюють дію центральної нервової системи: посилення їхньої дії;
• теофілін та інші ксантини: збільшення ризику розвитку тахіаритмій;
• леводопа; препарати для інгаляційної анестезії: збільшення ризику розвитку тяжких шлуночкових аритмій;
• м-холіноблокатори (включаючи інгаляційні): збільшення ризику підвищення внутрішньоочного тиску.

Можливе поєднане застосування з інгібіторами моноаміноксидази.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C. Балон з аерозолем не заморожувати, оберігати від ударів та падінь.

Термін придатності:

• таблетки – 4 роки;
• аерозоль – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.