Нифуроксазид 200 інструкція із застосування для дітей. Суспензія «Ніфуроксазид» для дітей: інструкція із застосування.

Виробник: СТОВ "Лекфарм" Республіка Білорусь

Код АТС: A07AX03

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.



Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: 100 мг або 200 мг ніфуроксазиду.

Допоміжні речовини: цукроза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний модифікований (Starch 1500).

Антибактеріальний препарат широкого спектра дії, виявляє антибактеріальну активність тільки в кишечнику, не порушуючи при цьому рівновагу кишкової мікрофлорита не викликаючи кишкового дисбактеріозу.


Показання до застосування:

Лікування гострого бактеріального походження за відсутності ознак інвазії (наприклад, погіршення загального стану, лихоманка, токсикоінфекція та ін) на додаток до регідратаційної терапії

Доза та спосіб регідратації (перорально або внутрішньовенно) визначається залежно від тяжкості діареї, віку, стану пацієнта, наявності супутніх захворювань.

Спосіб застосування та дози:

Ніфуроксазид - ЛФ приймають внутрішньо, незалежно від їди через рівні проміжки часу.

Дорослим – по 800 мг (4 капсули по 200 мг або 8 капсул по 100 мг) на добу, поділені на 2-4 прийоми.

Дітям старше 6 років - по 600-800 мг (3-4 капсули по 200 мг або 6-8 капсул по 100 мг) на добу, поділені на 2-4 прийоми.

Для лікування гострої діареїПрепарат слід приймати протягом 3 днів. Якщо після цього симптоми захворювання не зникнуть, слід звернутися до лікаря.

Тривалість прийому ніфуроксазиду не повинна перевищувати 7 днів.

Особливості застосування:

Під час лікування Ніфуроксазидом протипоказане вживання алкогольних напоїв, т.к. алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару в особі та верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям.

Препарат не призначають як монотерапію для лікування, що супроводжуються септицемією.

Якщо в період лікування препаратом з'являються симптоми зневоднення необхідно, залежно від клінічного станухворого, проводити регідраційну терапію (дорослим – близько 2 літрів рідини на добу).

У разі появи реакцій гіперчутливості, таких як свербіж, слід припинити застосування препарату.

Ніфуроксазид слід застосовувати з дотриманням суворої дієти, за винятком соків, сирих овочів і фруктів, гострої та важкоперетравної їжі.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.

Відсутні клінічні дані щодо застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона чи плода, перебіг пологів чи розвиток дитини після пологів. Під час вагітності прийом ніфуроксазиду протипоказаний.

У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід бути обережними, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю. Під час лактації можливе продовження ГВ у разі короткого курсу лікування препаратом.

Побічна дія:

Зазвичай ніфуроксазид переноситься добре, практично не виявляє побічних дій.

З боку кровотворної та лімфатичної системи: описано один випадок .

З боку шлунково-кишкового тракту: у випадках індивідуальної гіперчутливості до ніфуроксазиду можуть з'явитися біль у животі та загострення діареї. У разі появи подібних симптомів незначної інтенсивності немає необхідності застосування спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду. При розвитку перерахованих вище симптомів значної інтенсивності слід припинити прийом ліків. Надалі хворому не слід приймати похідні нітрофурану.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: можливий розвиток алергічних реакцій (шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичні реакції).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При лікуванні ніфуроксазидом слід уникати одночасно прийом пероральних засобів через сильні адсорбуючі властивості препарату.

Оскільки ніфуроксазид не надходить у систему кровообігу, взаємодія з системними препаратамималоймовірно і поки що не відомо.

Прийом етанолу може спричинити синдром гіперчутливості.

Протипоказання:

Алергічні реакції до похідних 5-нітрофурану;

Підвищена чутливість до якогось із компонентів препарату;

Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази (через наявність у препараті сахарози);

Вагітність;

Дитячий вікдо 6 років.

Передозування:

Симптоми передозування невідомі. У разі перевищення дози рекомендовано симптоматичне лікування.

Умови зберігання:

У захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у захищених від дітей місцях. Термін зберігання 2 роки.

Умови відпустки:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 капсул у контурних коміркових упаковках. По 3 контурні коміркові упаковки в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.


«Ніфуроксазид» є антибактеріальними ліками, які часто застосовують при кишкових інфекціях, щоб швидко усунути пронос та інші неприємні симптоми. Він не відноситься до антибіотиків, а являє собою кишковий антисептик із групи нітрофуранів.

"Ніфуроксазид" не всмоктується в кишечнику і не потрапляє в кров, що і відрізняє його від антибіотиків. Він бореться лише з бактеріями, які перебувають у кишці, але не знищує представників нормальної кишкової мікрофлори. Спеціально для маленьких пацієнтів однією з форм "Ніфуроксазиду" є суспензія.

Форма випуску

Рідка форма «Ніфуроксазиду» іноді помилково називається сиропом або розчином, але насправді це солодка суспензія, яка має жовтий колір і банановий запах. Один флакон містить 90 мл такого препарату та доповнюється подвійною дозувальною ложечкою на 2,5 та 5 мл. Поруч із назвою іноді може бути друге слово, яке ніяк не впливає на властивості препарату, а лише вказує на виробника. Наприклад, в аптеках продається "Ніфуроксазід-Ріхтер", який виробляє відома компанія Gedeon Richter.

Крім суспензії, медикамент представлений таблетками в оболонці. У них витягнута формата жовтий колір. Крім того, препарат випускається кількома російськими виробниками та в капсулах, у яких щільна оболонка з желатину. жовтого кольоруа всередині знаходиться жовтий порошок.

У твердих формах «Ніфуроксазид» застосовують у пацієнтів віком від 6 до 7 років, які можуть без проблем проковтнути таблетку або капсулу.

склад

Головний інгредієнт ліків носить таку ж назву і представлений у 5 мл суспензії в дозі 220 мг. Неактивними речовинами препарату виступають банановий ароматизатор, сахароза, гідроксид натрію, лимонна кислотата інші сполуки. Вони можуть відрізнятись у різних виробників, тому точний перелік, якщо це необхідно, варто уточнювати з інструкції.

Принцип дії

У активної речовини суспензії є місцеве (тільки у просвіті кишечника) антибактеріальний вплив на різні мікроби, здатні вражати травний тракт. Зокрема, медикамент впливає перебіг усередині клітин збудників деяких важливих біохімічних процесів, у результаті мембрани шкідливих мікроорганізмів руйнуються, їх розмноження уповільнюється, і вони гинуть.

«Ніфуроксазид» проявляється активність проти патогенних ешерихій, ентеробактерів, сальмонел, стафілококів та багатьох інших мікробів. Ліки немає впливу на псевдомонади і деякі штами протею, а також на нормальну флору кишечника.

На віруси медикамент не діє, проте при ураженні кишечника під час вірусних інфекційприйом суспензії допомагає запобігти можливим бактеріальним ускладненням.

Показання

Основною причиною використання «Ніфуроксазиду» є діарея, якою проявляється кишкова інфекція. Препарат призначають і при гострому захворюванні, і при коліті, і при ентероколіті з хронічною течією. Також його можуть включати курс терапії дисбактеріозу, щоб зменшити кількість патогенних мікробів і дати можливість нормально розвиватися корисним бактеріям. Крім того, «Ніфуроксазид» використовують і з профілактичною метою, якщо пацієнт переніс операцію на органах шлунково-кишкового тракту.

З якого віку дозволено?

Суспензію не дають малечі першого місяця життя. При використанні у немовлят, яким вже виповнився 1 місяць, обов'язково потрібна консультація лікаря. Давати суспензію пацієнтам старше року без вказівки педіатра теж не рекомендується.

Протипоказання

«Ніфуроксазид» не застосовують, якщо дитина має алергію на такі ліки або інші нітрофурани. У разі такої гіперчутливості ліки відразу ж скасовуються. До інших протипоказань для використання суспензії відносять спадкові патології, за яких порушено засвоєння вуглеводів, наприклад, мальабсорбція глюкози та галактози.

Побічна дія

Після прийому «Ніфуроксазиду» в окремих випадках можуть з'являтися алергічні шкірні реакції, а також біль у животі, блювання або нудота.

Такі симптоми, що вказують на непереносимість ліків, повинні стати причиною негайного скасування суспензії та вибору іншого лікування.

Як здійснюється прийом?

Перед кожним прийомом суспензії флакон спочатку потрібно збовтати, щоб перемішався осад з водою та іншими інгредієнтами. Препарат можна давати малюкам і до їди, і після неї, тому що їжа ніяк не впливає на її дію. Однак бажано застосовувати «Ніфуроксазід» з однаковими часовими інтервалами. Запивати суспензію можна звичайною водою.

Якщо дитині від 2 до 6 місяців їй дають по 2,5 мл суспензії кожні 12 годин, але іноді доза збільшується до 5 мл на прийом. Для малюків від шести місяців до 6-річного віку разовим дозуванням є 5 мілілітрів, а частота прийому – кожні вісім годин. Дітям віком від 6 років медикамент теж дають по 5 мілілітрів, але вже чотири рази на добу, тобто з інтервалами 6 годин.

Тривалість прийому рідкого "Ніфуроксазиду" встановлює лікар. Як правило, медикамент призначається на короткий час (3-7 днів) і після зникнення неприємних симптомів одразу ж скасовується. Якщо на другий-третій день прийому ліків жодних покращень немає, слід повторно показати маленького пацієнта лікарю.

Щоб допомогти «Ніфуроксазиду» швидше вилікувати інфекційну діарею та одночасно усунути симптоми зневоднення, під час лікування суспензією дитина повинна отримувати багато рідини та, якщо треба, препарати для регідратації.

Важливо також дотримуватися деяких обмежень у харчуванні, наприклад, не давати пацієнтові фрукти, соки і будь-які продукти, що важко перетравлюються.

Передозування

Жодної інформації про симптоми передозування «Ніфуроксазиду» виробники такої суспензії не надають. Але, якщо дитина випадково вип'є більше ліків, ніж їй дозволено за віком, рекомендовано промити її шлунок та використовувати симптоматичні засоби, якщо це потрібно (при погіршенні загального стану).

Сумісність з іншими препаратами

Оскільки ніфуроксазид, що потрапив у кишечник, не всмоктується, то його вплив на прийом інших ліків малоймовірний. У ситуації коли дитина вже приймає якісь препарати, про це потрібно сказати лікарю до початку використання суспензії.

Умови продажу та зберігання

Для придбання рідкого «Ніфуроксазиду» в аптеці потрібно спочатку взяти рецепт на такий засіб у лікаря. Залежно від виробника один флакон коштує 100–300 рублів. Термін придатності до суспензії зазвичай становить 2 або 3 роки. Поки він не завершився, зберігати препарат можна за кімнатної температури, сховавши його від дітей у недоступному місці. У деяких виробників в інструкції із застосування зазначено, що ліки з розкритого флакона можна застосовувати лише 14 днів (цей момент потрібно уточнювати в інструкції до придбаного препарату).

Більшість захворювань органів травлення виникає внаслідок розвитку шкідливих мікроорганізмів, які руйнують мікрофлору, і перешкоджають нормальному функціонуванню органів. Для усунення неприємних симптомів застосовуються спеціальні препаратипротимікробної дії.

До таких лікарських засобів належить Ніфуроксазид. Інструкція із застосування Ніфуроксазиду містить рекомендації щодо використання, проте для досягнення видимого результату необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Форма випуску та склад

Лікарський засіб протимікробного типу виробляється у кількох формах це таблетки та рідина.

Лікарська речовина у формі пігулок має спеціальну оболонку жовтого кольору. Пігулки невеликої круглої форми зі спеціальною рисою для зручного дозування.

Речовина має наступний склад:

Рідка форма Ніфуроксазид виробляється у скляному флаконі, в комплекті йде спеціальна мірна ложка для зручного дозування.

Склад суспензії:

  • ніфуроксазид;
  • цукроза;
  • гідроксид натрію;
  • ароматизатор банановий;
  • лимонна кислота;
  • метилпарабен.

Об'єм скляної тари для сиропу становить 90 мл, препарат у формі таблеток виробляти по 24 штуки.

Фармакологічна дія

Ніфуроксазид негативно відбивається на більшості мікроорганізмів, які сприяють утворенню захворювань органів травлення.


Pseudomonas aeruginosa

Дія речовини досягається за рахунок блокування важливих життєдіяльних функцій бактерій, внаслідок чого вони гинуть.

Лікарський засіб Ніфуроксазид не має властивості знищувати лише кілька видів мікроорганізмів, до яких належать псевдомонади та протеї.

При правильному застосуванні дозування Ніфуроксазид не порушує природний баланс в органах травлення та захищає стінки слизової від пошкоджень.

Фармакодинаміка

Протимікробний препарат Ніфуроксазид має широкий спектр дії, і дозволяє за короткий час усунути. велика кількістьмікроорганізмів, які провокують захворювання органів травлення.


Бактерія Протея

Препарат у підвищеному дозуванні має властивості бактерицидного типу.

Для визначення дозування речовини необхідно пройти діагностику та виявити індивідуальні особливості кожного організму.

Дія Ніфуроксазид не впливає на роботу інших органів, оскільки велика кількість речовини надає свої лікувальні діїу просвіті кишечника, що знижує відсоток всмоктування стінками шлунка.

Фармакокінетика

Препарат Ніфуроксазид не проникає у стінки шлунка і не поширюється на інші органи за допомогою кровоносного потоку. Препарат може накопичуватись в органах травлення, за рахунок чого досягається високий рівень дії.

Виводиться природним шляхом разом з фекаліями, може в невеликій кількості виявлятися в сечі.

Показання до застосування

Лікарська речовина Ніфуроксазид застосовується для різних видів захворювань, у тому числі:


Ніфуроксазид може застосовуватися для комплексної терапіїпри лікуванні різних захворюваньорганів травлення.

Протипоказання

  • Лікарський засіб не застосовується при індивідуальній непереносимості до компонентів.
  • Не застосовується препарат Ніфуроксазид для віку до 6 років (для таблеток).
  • Речовина в рідкій формі не застосовується для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет.

Режим дозування

Лікарський засіб Ніфуроксазид застосовується незалежно від режиму їди. Пігулки рекомендовано запитати водою. При застосуванні сиропу слід скористатися мірною ложкою.

Сироп не потрібно запивати водою, допустимо розбавляти дозу лікарської речовиниводою.

Препарат застосовується у наступних дозах:

  • із віку 3 місяців– по 2,5 рідкої речовини вранці та ввечері, тривалість не більше 2 днів;
  • з 7 місяцівпо 2,5 рідкого засобу 4 десь у день тривалістю 2 дні;
  • з 2 до 7 роківпо 5 мл речовини 3 рази на добу; курс лікування до 5 днів;
  • старше 7 роківпо 5 мл рідкої речовини 4 рази на день, тривалість до 7 днів;
  • для дорослихзастосовують по 2 таблетки 4 рази на добу, курс лікування до 7 днів.

У деяких випадках тривалість застосування може бути збільшена за рекомендацією лікаря. Між прийомами Ніфуроксазиду має проходити щонайменше 6 годин.

Побічна дія

Ніфуроксазид має властивість спричиняти побічні реакції, які можуть залежати від індивідуальних особливостей організму людини.

Однак виділяють найчастіше такі:


Найчастіше симптоми зникають за короткий час. Якщо побічні реакції не знижують своєї інтенсивності, рекомендовано переглянути дозування Ніфуроксазиду.

Застосування при вагітності

Лікарська речовина не проникає в шари м'яких тканин і не поширюється по організму, тому застосування ніфуроксазиду в період виношування дитини та грудного вигодовуваннядопустимо.

Однак, як і будь-який вид лікарського препарату, речовина має властивість різною мірою впливати на організм людини, тому перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування для дітей

Лікарський засіб у формі таблеток застосовується з 6 років.

особливі вказівки

Для досягнення видимого результату необхідно дотримуватись особливих вказівок:

Пацієнтам, які страждають на непереносимість лактози, речовина не застосовується.

Передозування

При дотриманні оптимального дозування, яке призначається лікарем, випадки передозування не було.

Лікарська взаємодія

Перед початком терапії із застосуванням інших лікарських препаратів необхідно пройти обстеження, за результатами якого лікар підбере лікарські засоби відповідно до особистих особливостей організму.

Вплив на керування транспортними засобами

Ніфуроксазид не впливає на здатність керувати транспортними засобами, тому застосовується для лікування.

Вартість

Засіб Ніфуроксазид має таку вартість:

  • таблетки130 рублів ;
  • сироп150 рублів .

Ціна може змінюватись в залежності від виду аптеки та місця її розташування.

Умови зберігання

Лікарська речовина зберігається у темному місці, захищеному від вологи та проникнення прямих сонячних променів. Термін придатності до таблеток 3 роки, суспензії 2 роки з дати, зазначеної на упаковці.

Лікарська речовина в рідкій формі не підлягає заморожуванню. Після закінчення терміну придатності не застосовується на лікування.

Аналоги

Ніфуроксазид добре переноситься організмом, проте можуть виникнути непередбачені ситуації, коли потрібно скористатися препаратами аналогами, що мають подібний вплив на організм людини.

  1. Стопдіар– речовина виробляється у формі таблеток та суспензії для дітей. Знижує діарею та захищає органи травлення від розвитку мікроорганізмів. Для дитячого віку рідка форма має смак банана. Ціна 350 рублів .
  2. Ентерофуріл- Засіб для нормалізації мікрофлори кишечника, знижує діарею, і покращує процес травлення. Випускається у формі капсул та порошку для приготування розчину. Засіб має приємний смак і починає діяти за короткий час після застосування. Ціна 180 рублів .
  3. Лікар- Речовина застосовується для проведення протимікробної терапії в органах травлення. Захищає слизові від руйнувань та сприяє нормалізації роботи кишечника. Можна придбати як у капсулах для дорослих, так і дитячий препарат. Відрізняється м'яким впливом на проблему і має невелику кількість побічних симптомів. Вартість 90 рублів .
  4. Інтетрікс- Застосовується для усунення захворювань органів травлення, які провокуються шкідливими мікроорганізмами. Речовина швидко починає діяти, не викликаючи побічних ефектів. Добре переноситися організмом підходить для тривалого застосуваннябільше 7 днів. Вартість 340 рублів .

Застосування препаратів аналогів Ніфуроксазиду потребує уважного ознайомлення з інструкцією. Перед початком лікувальної терапії необхідно отримати консультацію лікаря для запобігання можливим негативним наслідкам.

Капсули 100 мг:

Тверді желатинові капсули №1 циліндричної форми з напівсферичними кінцями жовтого кольору.

Капсули 200 мг:

Тверді желатинові капсули №0 циліндричної форми з напівсферичними кінцями жовтого кольору.

склад

Кожна капсула містить:

активна речовина: ніфуроксазид - 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: цукроза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний модифікований (Starch 1500).

Склад оболонки желатинової капсули:

Желатин, титану діоксид Е171, хіноліновий жовтий Е104, азорубін Е122, червоний
4R Е124, вода очищена.

Форма випуску

Капсули 100мг, 200мг.

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні, протизапальні, протимікробні засоби для лікування кишкових інфекцій.

Код АТХ

Показання до застосування

Лікування гострої діареї бактеріального походження, спричиненої чутливими штамами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli за відсутності ознак інвазії (наприклад, погіршення загального стану, лихоманка, токсикоінфекція та ін.) на додаток до регідратаційної терапії.

Доза та спосіб регідратації (перорально або внутрішньовенно) визначається залежно від тяжкості діареї, віку, стану пацієнта, наявності супутніх захворювань.

Спосіб застосування та дозування

Ніфуроксазид-ЛФ приймають внутрішньо, незалежно від їди через рівні проміжки часу.

Дорослим – по 800 мг (4 капсули по 200 мг або 8 капсул по 100 мг) на добу, розділені на 4 прийоми.

Дітям старше 6 років – по 600-800 мг (3-4 капсули по 200 мг або 6-8 капсул по 100 мг) на добу, поділені на 3-4 прийоми.

Для лікування гострої діареї препарат слід приймати протягом 3 днів. Якщо після цього симптоми захворювання не зникнуть, слід звернутися до лікаря.

Тривалість прийому ніфуроксазиду не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна дія

З боку кровотворної та лімфатичної системи:

Описано один випадок гранулоцитопенії.

З боку шлунково-кишкового тракту:

У випадках індивідуальної гіперчутливості до ніфуроксазиду можуть з'явитися біль у животі, нудота та загострення діареї. У разі появи подібних симптомів незначної інтенсивності немає необхідності застосування спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду. При розвитку перерахованих вище симптомів значної інтенсивності слід припинити прийом ліків. Надалі хворому слід приймати похідні нітрофурану.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

Можливий розвиток алергічних реакцій (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичні реакції).

У разі появи реакцій гіперчутливості, таких як задишка, набряк обличчя, язика, губ, висипання на шкірі, свербіж, слід негайно припинити застосування препарату.

У разі виникнення побічних реакцій, у тому числі не зазначених у цій інструкції, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Протипоказання

  • алергічні реакціїдо похідних 5-нітрофурану;
  • підвищена чутливість до якогось із компонентів препарату;
  • непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази (через наявність у складі препарату сахарози).
  • дитячий вік до 6 років.

Передозування

Симптоми передозування невідомі. У разі перевищення дози рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності та лактації

Застосування ніфуроксазиду під час вагітності:

Відсутні клінічні дані щодо застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона чи плода, перебіг пологів чи розвиток дитини після пологів.

Ніфуроксазид краще не застосовувати у вагітних жінок. Перед призначенням препарату лікарю слід ретельно зважити очікувану користь і ризик від його застосування.

Застосування ніфуроксазиду під час годування груддю:

У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід бути обережними, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю.

Запобіжні заходи

Під час лікування ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв. алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, що виражається загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару в особі та верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією.

Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, що супроводжуються септицемією.

Якщо в період лікування препаратом з'являються симптоми зневоднення, необхідно, залежно від клінічного стану хворого, проводити регідратаційну терапію (дорослим – близько 2 літрів рідини на добу).

У разі появи реакцій гіперчутливості, таких як задишка, висипання, свербіж, слід припинити застосування препарату.

Ніфуроксазид слід застосовувати з дотриманням суворої дієти, за винятком соків, сирих овочів і фруктів, гострої та важкоперетравної їжі.

У разі діареї, що триває, після 3 днів лікування необхідно провести поглиблену діагностику, метою якої є визначення причини симптомів, і розглянути питання початку антибіотикотерапії.

У разі важкої інвазійної діареї необхідне призначення антибіотикотерапії, оскільки ніфуроксазид не всмоктується із шлунково-кишкового тракту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Вживання алкоголю під час лікування ніфуроксазидом може спричинити дисульфірамоподібні реакції. Під час прийому ніфуроксазиду слід уникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційні властивості препарату.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

По три контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню укладають у пачку з картону.

Лікарська форма:  капсули Склад:

1 капсула 100 мг:

Діюча речовина: ніфуроксазид – 100,00 мг.

Допоміжні речовини: сахароза - 35,00 мг; целюлоза мікрокристалічна – 20,75 мг; крохмаль кукурудзяний – 17,50 мг; магнію стеарат – 1,75 мг.

Склад корпусу капсули: Склад кришечки капсули:барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.

1 капсула 200 мг:

Діюча речовина: ніфуроксазид – 200,00 мг.

Допоміжні речовини: сахароза - 70,00 мг; целюлоза мікрокристалічна – 41,50 мг; крохмаль кукурудзяний – 35,00 мг; магнію стеарат – 3,50 мг.

Склад корпусу капсули:барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. Склад кришечки капсули:барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.

Опис:

Дозування 100 мг: тверді желатинові капсули №2. Корпус та кришечка жовтого кольору, непрозорі.

Дозування 200 мг: тверді желатинові капсули № 0. Корпус та кришечка жовтого кольору,непрозорі.

Вміст капсул - суміш порошку та гранул жовтого кольору. Допускається ущільненнявмісту капсул у грудки.

Фармакотерапевтична група:Протимікробний засіб - нітрофуранАТХ:  

A.07.A.X.03 Ніфуроксазид

Фармакодинаміка:

Ніфуроксазид - протимікробний засіб, похідне нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами.

Високо активний щодо Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенних Vibrions та Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабко чутливі до ніфуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae та Proteus indologenes.

Резистентні до ніфуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Ніфуроксазид не порушує рівноваги кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишківника. При інфікуванні ентеротропних вірусів перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції. Фармакокінетика:

Після перорального застосування практично не всмоктується з травного трактуі свою антибактеріальну дію виявляє виключно у просвіті кишечника. виводиться кишечником: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду – хімічно зміненим.

Показання: - гостра бактеріальна діарея, що протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації; Протипоказання:- підвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або будь-яких допоміжних речовин препарату;

Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази;

Вагітність;

Дитячий вік віком до 3 років.

Вагітність та лактація:

У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак, як запобіжний засіб приймати під час вагітності не рекомендується.

Під час лактації можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом. Потрібно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози:

Застосовується внутрішньо. Капсулу слід проковтнути повністю, запиваючи невеликою кількістю води.

Капсули 100 мг

Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (2 капсули) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин), добова доза – 600 мг.

Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (2 капсули) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин), добова доза – 600-800 мг.

Дорослим: 200 мг (2 капсули) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин), добова доза – 800 мг.

Капсули 200 мг

Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин), добова доза – 600 мг.

Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин), добова доза – 600-800 мг.

Дорослим: 200 мг (1 капсула) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин), добова доза – 800 мг.

Тривалість курсу лікування – 5-7 днів, але не більше 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування і в дозах, які вказані вінструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.

Побічні ефекти:

Алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефектине вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування:

Симптоми передозування не описані. Лікування симптоматичне.

Взаємодія:

Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби(у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.

Особливі вказівки:

При лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію.

У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії.

При прояві симптомів гіперчутливості (задишка, висипання, свербіж) слід припинити прийом препарату.

Під час терапії заборонено вживання алкоголю.

У максимальній добової дозипрепарату (800 мг) міститься 0,023 ХЕ.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.

Форма випуску/дозування:

Капсули 100 мг та 200 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 7 або 10 капсул в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівкита фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобівабо поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену. високого тискуз контролем першого розтину, або поліпропіленовими кришками з системою "натиснути-повернути" або кришками з поліетилену низького тискуз контролем першого розтину.

Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування перешкодять картонну упаковку (пачку).

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.