Omnik โอเคคำอธิบาย Omnic Okas: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

และ 7000000, แมกนีเซียมสเตียเรต, น้ำบริสุทธิ์, เปลือกหอย – พู่กันสีเหลือง 03F22733

แบบฟอร์มการเปิดตัว

Omnic Okas ผลิตในรูปแบบของแท็บเล็ตควบคุมการปลดปล่อยหมายเลข 10 หรือหมายเลข 30 ต่อแพ็คเกจ

ผลทางเภสัชวิทยา

Alpha-adrenolytic, antidysuric

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

สารออกฤทธิ์ของยา Omnic Okas คือ แทมซูโลซินอยู่ในกลุ่มยาที่มีการแข่งขันเฉพาะ ตัวบล็อคของตัวรับโพสซินแนปติก alpha1-adrenergic ซึ่งมีความสัมพันธ์พิเศษกับชนิดย่อย alpha1A และ alpha1D ซึ่งมีหน้าที่ในการคลายตัวของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อเรียบ ต่อมลูกหมาก ,แผนกต่อมลูกหมาก ท่อปัสสาวะ และปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะ . ปริมาณที่ให้ทางปาก แทมซูโลซิน, เท่ากับ 400 mcg เพิ่มความเร็ว ปัสสาวะ และลดกล้ามเนื้อ ท่อปัสสาวะ และ ต่อมลูกหมาก จึงทำให้ดีขึ้น ปัสสาวะไหลออก และลดอาการด้านลบ งานไม่มั่นคง กระเพาะปัสสาวะ . ผลของยานี้ทำให้อาการลดลง การระคายเคือง และ สิ่งกีดขวาง เกี่ยวข้องกับ ซึ่งคงอยู่แม้หลังจากการรักษาระยะยาวแล้ว

แทมซูโลซิน เช่นเดียวกับตัวรับ alpha1A-adrenergic ตัวอื่น ๆ ที่มีความสามารถ ต่ำกว่า เนื่องจากการลดลง ความต้านทานต่อพ่วง แม้ว่าเมื่อรับประทานทุกวัน 400 mcg แทมซูโลซิน กรณีที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเช่นนี้ ลดความดันโลหิต ไม่ได้รับการสังเกต

รูปแบบของยา Omnic Okas เป็นยาเม็ดที่มี ควบคุม (ช้า) ปล่อย สารออกฤทธิ์ที่สร้างขึ้นบนพื้นฐานของเมทริกซ์ที่ใช้ เจลที่ไม่ใช่ไอออนิก . การใช้แท็บเล็ตดังกล่าวช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะได้รับการปล่อยตัวอย่างช้าและยาวนาน แทมซูโลซิน และการได้รับสัมผัสที่เพียงพอเพิ่มเติมโดยมีความผันผวนของความเข้มข้นของยาในพลาสมาน้อยที่สุดตลอด 24 ชั่วโมง

การดูด แทมซูโลซิน จากแท็บเล็ต Omnic Ocas เกิดขึ้นในลำไส้โดยการดูดซึมประมาณ 57% ของขนาดยาที่ให้ไว้ การรับประทานอาหารแบบขนานไม่ส่งผลต่อกระบวนการดูดซึม สำหรับ แทมซูโลซิน โดดเด่นด้วยเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น เมื่อรับประทาน Omnic Okas หนึ่งเม็ดในขณะท้องว่าง ให้พลาสมา Cmax แทมซูโลซิน โดยเฉลี่ยที่สังเกตได้หลังผ่านไป 6 ชั่วโมง ในวันที่สี่ของการกินยาเม็ด แทมซูโลซินจะเกิดภาวะสมดุลโดยความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดที่สังเกตได้หลังจากรับประทานยา 4-6 ชั่วโมง โดยไม่คำนึงถึงปริมาณอาหาร ในกรณีนี้ Cmax ในพลาสมาของสารออกฤทธิ์จะเพิ่มขึ้นเป็น 11 ng/ml เทียบกับ 6 ng/ml ที่สังเกตได้หลังจากรับประทานยาครั้งแรก ปริมาณซีรั่มต่ำสุดของยาคือ 40% ของความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Omnic Ocas จะสังเกตความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของความเข้มข้นในพลาสมาของแต่ละบุคคล แทมซูโลซิน หลังจากรับประทานครั้งเดียวและหลายครั้ง

ผูกพัน แทมซูโลซิน เกิดขึ้นประมาณ 99% กับโปรตีนในพลาสมา, Vd มีค่าประมาณ 0.2 ลิตร/กก.

สำหรับ แทมซูโลซิน โดดเด่นด้วยการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญช้าในตับด้วยการปล่อยผลิตภัณฑ์ออกฤทธิ์น้อยลงของสารออกฤทธิ์ ในส่วนใหญ่อย่างมีนัยสำคัญ แทมซูโลซิน อยู่ในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง ยาแทบไม่มีผลกระทบต่อการทำงานของตับ ไมโครโซม .

เมื่อหยุดการรักษาด้วยแทมซูโลซิน อาการถอนจะไม่เกิดขึ้น

บางครั้งขณะรับประทานยา Omnic Okas ฉับพลัน ความดันโลหิตลดลง ซึ่งอาจทำให้เกิด เป็นลม . ในเรื่องนี้เมื่อปรากฏตัวครั้งแรก ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ความรู้สึก จุดอ่อน , ความรู้สึก อาการวิงเวียนศีรษะ ) ผู้ป่วยแนะนำให้นั่งหรือนอนและอยู่ในท่านั้นจนกว่าอาการเชิงลบทั้งหมดจะหายไป

หากตรวจพบผู้ป่วย ผลข้างเคียงการรักษาแสดงออก วิงเวียน แนะนำให้เขางดเว้นการขับรถและการทำงานที่เป็นอันตราย

ความคล้ายคลึงของ Omnic Okas

รหัส ATX ระดับ 4 ตรงกัน:

แท็บเล็ต Omnic Ocas มีไว้สำหรับผู้ชายเท่านั้น


ผู้ผลิต: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (เนเธอร์แลนด์)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แท็บเล็ตควบคุมการปลดปล่อยเคลือบฟิล์ม 400 mcg (จาก 1,115 RUB ถึง 2,197 RUB)
  • แท็บเล็ตควบคุมการปลดปล่อยเคลือบฟิล์ม 400 ไมโครกรัม (จาก 270 ถึง 724 รูเบิล)
ราคา Omnik okas ในร้านขายยา: จาก 270 รูเบิล มากถึง 2,197 ถู (2255 ข้อเสนอ)


Omnic Okas เป็นยาที่ผลิตในประเทศเนเธอร์แลนด์และ สหพันธรัฐรัสเซียในยาเม็ดเคลือบ 400 มก. ในแพ็คเกจ 10 และ 30 ชิ้น มันเป็น alpha1-adrenolytic ยาเสพติดช่วยลดเสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, กระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ, ช่วยเพิ่มการไหลของปัสสาวะ ระบุไว้สำหรับการรักษาความผิดปกติของ dysuric (อุดกั้นและระคายเคือง) ด้วยต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยในสตรีที่มีกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ขอแนะนำให้รับประทานหนึ่งเม็ดวันละครั้ง (ในตอนเช้า) ผลจะเกิดขึ้นประมาณสองสัปดาห์หลังจากเริ่มรับประทานยา อาจทำให้เกิดผื่นที่ผิวหนังและมีอาการคัน, หลอดลมหดเกร็ง, angioedema, ปฏิกิริยาภูมิแพ้, อาการอาหารไม่ย่อย, เวียนศีรษะแบบไม่เป็นระบบ, ความดันเลือดต่ำ, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, ภาวะหัวใจเต้นเร็ว, ปวดศีรษะ, การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง. ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ยารุนแรง ภาวะไตวายโดยมีการกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 10 มล./นาที และมีประวัติความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

รายการคำพ้องความหมายและคำคล้ายคลึงที่มีอยู่ของ Omnic Okas


อะนาล็อกมีราคาถูกกว่าจาก 54 รูเบิล

ผู้ผลิต: Obolenskoe FP (รัสเซีย)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มแบบขยาย 400 ไมโครกรัม (จาก 217 เป็น 631 รูเบิล)
  • แคปซูลรุ่นดัดแปลง 400 mcg (จาก 300 RUB เป็น 601 RUB)
  • แคปซูลลำไส้ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 400 mcg (จาก 267 เป็น 646 rub.)
  • แคปซูลลำไส้ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 400 mcg (จาก 704 ถึง 840 rub.)
  • แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มแบบขยาย 400 ไมโครกรัม (จาก 435 ถึง 600 รูเบิล)
  • แคปซูลลำไส้ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 400 mcg (จาก 342 เป็น 479 rub.)
ราคา Tamsulosin ในร้านขายยา: จาก 217 รูเบิล มากถึง 840 ถู (ข้อเสนอปี 1865)

Tamsulosin (คำพ้องความหมาย) - ผลิตในรัสเซีย, อินเดีย, สเปน, กรีซ, โครเอเชีย, สโลวีเนียและอิสราเอลในรูปแบบของแคปซูล 400 mcg (หมายเลข 30 และ 90) รวมถึงแท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์ขยาย 400 mcg (หมายเลข 30 ). ยานี้จะยับยั้งการทำงานของตัวรับ alpha-1 adrenergic ของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, กระเพาะปัสสาวะ, ท่อปัสสาวะ. ใช้สำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะที่เกิดจากต่อมลูกหมากโตมากเกินไป เช่นเดียวกับปรากฏการณ์ dysuric เนื่องจากกลุ่มอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกินในเพศชายและเพศหญิง รับประทานยาวันละครั้ง 400 mcg. อาจทำให้เกิดอาการแพ้, อ่อนแรงทั่วไป, เวียนศีรษะไม่เป็นระบบ, ปวดศีรษะ, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ความผิดปกติทางจิต ระบบทางเดินอาหาร, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง, ความใคร่ลดลง, ความดันโลหิตลดลง, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หัวใจเต้นเร็ว มีข้อห้ามในบุคคลที่มีลักษณะเฉพาะ, ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี, มีประวัติของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ภาวะไตวายเรื้อรังที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 10 มล. / นาที


อะนาล็อกมีราคาถูกกว่าจาก 49 รูเบิล

ผู้ผลิต: Berlin-Chemie/Menarini (เยอรมนี)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แคปซูลลำไส้ที่ออกฤทธิ์ยาว 400 mcg (จาก 232 ถึง 481 rub.)
  • แคปซูลลำไส้ที่ออกฤทธิ์ยาว 400 mcg (จาก 680 ถึง 1202 rub.)
ราคา Proflosin ในร้านขายยา: จาก 232 รูเบิล มากถึง 1202 ถู (2428 ข้อเสนอ)

Proflosin (คำพ้องความหมาย) เป็นยาที่ผลิตในประเทศเยอรมนีและรัสเซีย มีจำหน่ายในแคปซูลขนาด 400 ไมโครกรัม แพ็คละ 30 และ 100 ชิ้น มีสารออกฤทธิ์และกลไกการออกฤทธิ์เหมือนกับออมนิค บ่งชี้เพื่อใช้ในความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตแบบอ่อนโยน สามารถใช้ในสตรีได้ เช่น ผู้ที่มีสมาธิสั้น กระเพาะปัสสาวะ. ใช้ยาในขนาด 400 ไมโครกรัมในตอนเช้าเป็นเวลาหนึ่งเดือน เมื่อรับประทานยา, ผื่นและคันที่ผิวหนัง, หลอดลมหดเกร็ง, อาการบวมน้ำของ Quincke, ช็อกจากภูมิแพ้, ความผิดปกติ ระบบทางเดินอาหาร, เวียนศีรษะแบบไม่เป็นระบบ, อ่อนแอทั่วไป, ความดันโลหิตต่ำ, รบกวนการนอนหลับ, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, การมองเห็นไม่ชัด, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ความผิดปกติของการหลั่ง, เป็นลม มีข้อห้ามในกรณีที่มีนิสัยแปลกประหลาด, พยาธิสภาพของไตอย่างรุนแรง, ความดันเลือดต่ำ รวมถึงมีพยาธิสภาพในเด็กและ วัยรุ่น.

Sonizin (แคปซูล) → คำพ้องความหมาย คะแนน: 3 โหวต


อะนาล็อกมีราคาถูกกว่าจาก 31 รูเบิล

ผู้ผลิต: Gedeon Richter (ฮังการี)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แคปซูลรุ่นดัดแปลง 400 mcg (จาก RUB 272 ถึง RUB 528)
ราคา Sonizin ในร้านขายยา: จาก 272 รูเบิล มากถึง 528 ถู (206 ข้อเสนอ)

Sonizin (คำพ้องความหมาย) – ผลิต บริษัทยา“จีโอดอน ริกเตอร์” ในฮังการี โรมาเนีย และรัสเซีย ในรูปแบบแคปซูล ขนาด 400 ไมโครกรัม บรรจุ 30 แคปซูล เป็น alpha-1-alrenolytic แบบคัดเลือกที่ส่งผลต่อกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะ และช่วยให้สภาพของกล้ามเนื้อหูรูดดีขึ้น มีผลเล็กน้อยต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด ใช้สำหรับโรคทางเดินปัสสาวะในผู้ป่วยโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล กระเพาะปัสสาวะไวเกินในสตรี รับประทาน 400 ไมโครกรัมวันละครั้งในตอนเช้าในเวลาเดียวกัน ในกรณีส่วนใหญ่ ผลกระทบจะสังเกตเห็นได้ชัดเจนหลังจากรับประทานยาเป็นเวลาสองสัปดาห์ และบางครั้งอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานครั้งแรกด้วยซ้ำ หากยาไม่ได้ผลภายในสองสัปดาห์ถึงหนึ่งเดือนนับจากเริ่มการรักษา แนะนำให้เพิ่มขนาดยาเป็น 800 ไมโครกรัม อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ อาการอาหารไม่ย่อย เวียนศีรษะ อ่อนแรงทั่วไป ปวดศีรษะ ความผิดปกติของการนอนหลับ การหลั่งผิดปกติ ความใคร่ลดลง ความดันโลหิตลดลง ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ หัวใจเต้นเร็ว ปวดใน หน้าอก, กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่. ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ยา ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ภาวะไตวายเรื้อรังโดยมีค่าครีเอตินีนเคลียร์น้อยกว่า 10 มล./นาที


อะนาล็อกมีราคาถูกกว่าจาก 27 รูเบิล

ผู้ผลิต: Sintez AKOMP (รัสเซีย)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แคปซูลขยายเวลา 400 mcg (จาก 421 ถึง 421 rub.)
ราคา Tamzelin ในร้านขายยา: จาก 421 รูเบิล มากถึง 421 ถู (1 ข้อเสนอ)

Tamzelin (คำพ้องความหมาย) เป็นคำพ้องความหมายของรัสเซียสำหรับ omnic ผลิตในแคปซูลขยายขนาด 400 ไมโครกรัมในแพ็คละ 30 ชิ้น สารออกฤทธิ์ของยาคือแทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มี adenoma ต่อมลูกหมากพร้อมกับปัสสาวะบ่อยและยาก, Nocturia, กระแสปัสสาวะอ่อนแอ, ความรู้สึกของการล้างกระเพาะปัสสาวะที่ไม่สมบูรณ์และความผิดปกติของ dysuric อุดกั้นและระคายเคืองอื่น ๆ สามารถใช้ในสตรีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น กระเพาะปัสสาวะไวเกิน รับประทานในขนาดเดียวกับยาอื่นๆ ที่ระบุไว้ในหน้านี้ เป็นไปได้ ผลข้างเคียงในรูปแบบทั่วไปและระดับท้องถิ่น อาการแพ้, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความใคร่ลดลง, ความอ่อนแอทั่วไป, อาการเวียนศีรษะ, ความดันโลหิตต่ำ, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร ห้ามใช้หากคุณไวต่อยา ในวัยเด็กหรือวัยรุ่น หรือมีภาวะไตวายอย่างรุนแรง


อะนาล็อกมีราคาถูกกว่าจาก 25 รูเบิล

ผู้ผลิต: Ranbaxy (อินเดีย)
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
  • แคปซูลขยายเวลา 400 ไมโครกรัม (จาก 307 ถึง 545 รูเบิล)
ราคา Omsulosin ในร้านขายยา: จาก 307 รูเบิล มากถึง 545 ถู (50 ข้อเสนอ)

Omsulosin เป็นคำพ้องความหมายของชาวอินเดียสำหรับ Omnic Okas ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล 400 mcg No. 30 สารออกฤทธิ์เช่น omnic คือแทมซูโลซิน ยานี้เป็น adrenolytic alpha-1 แบบคัดเลือกช่วยลดความตึงเครียดในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ มีผลเพียงเล็กน้อยต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด ระบุให้ใช้ในผู้ป่วยโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่มีอาการร่วมด้วย เช่น ปัสสาวะบ่อย, ปัสสาวะบ่อยในเวลากลางคืน, มีอาการกระตุ้นให้ปัสสาวะผิด ๆ, ปัสสาวะลำบาก, กระแสปัสสาวะลดลง, การเก็บปัสสาวะหลัก, ปัสสาวะไม่ต่อเนื่อง, ปัสสาวะออกมาทีละหยดเมื่อสิ้นสุดการปัสสาวะ, ความรู้สึกของการถ่ายกระเพาะปัสสาวะไม่สมบูรณ์ รับประทานยา 400 mcg ในตอนเช้าเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือน ผลการรักษามักเกิดขึ้นภายใน 14 วันนับจากเริ่มรับประทานยา หากไม่มีประสิทธิผลหลังจากผ่านไป 2-4 สัปดาห์ ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 800 ไมโครกรัม ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้ในรูปแบบของอาการแพ้ อาการอาหารไม่ย่อย เวียนศีรษะ และความดันเลือดต่ำ ข้อห้ามมีความคล้ายคลึงกับยาข้างต้น

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์:แทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ 0.4 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: Macrogol 8000, Macrogol 7000000, แมกนีเซียมสเตียเรต; ส่วนประกอบของเปลือก – opadry สีเหลือง 03F22733 (hypromellose, macrogol 8000, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172))

คำอธิบาย

ยาเม็ดกลม เคลือบฟิล์ม เคลือบฟิล์ม มีสีเหลืองถึงเหลืองน้ำตาล ด้านหนึ่งมีอักษร “04” นูน

กลุ่มยารักษาโรค

ยาสำหรับรักษาต่อมลูกหมากโตอ่อนโยน คู่อริตัวรับอัลฟ่า adrenergic
รหัส ATX: G04CA02

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา"type="ช่องทำเครื่องหมาย">

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์
Tamsulosin เป็นตัวบล็อกการแข่งขันที่เฉพาะเจาะจงของตัวรับโพสซินแนปติก α 1 -adrenergic โดยเฉพาะชนิดย่อย α 1A และ α 1D ซึ่งมีหน้าที่ผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก Omnic Okas ในขนาด 0.4 มก. จะเพิ่มอัตราการไหลของปัสสาวะสูงสุดและยังช่วยลดเสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะทำให้การไหลของปัสสาวะดีขึ้นและลดความรุนแรงของอาการเป็นโมฆะ Omnic Okas ยังช่วยลดความรุนแรงของอาการอุดฟัน ซึ่งการพัฒนาซึ่งการทำงานของสารขจัดคราบที่มากเกินไปมีบทบาทสำคัญ
ด้วยการบำบัดระยะยาว ผลกระทบต่อความรุนแรงของอาการการเติมและการล้างยังคงอยู่ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนา ความล่าช้าเฉียบพลันปัสสาวะและความจำเป็นในการผ่าตัด
คู่อริของตัวรับ α 1A-adrenergic สามารถลดความดันโลหิตได้โดยการลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง เมื่อใช้ยา Omnic Okas มา ปริมาณรายวันไม่พบกรณีความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกที่ 0.4 มก.
เภสัชจลนศาสตร์
การดูด: Omnic Ocas เป็นยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยแบบเมทริกซ์โดยใช้เจลชนิดไม่มีไอออนิก นี้ แบบฟอร์มการให้ยาให้การปลดปล่อยแทมซูโลซินที่ยาวและช้า ซึ่งให้การสัมผัสที่เพียงพอโดยมีความผันผวนเล็กน้อยตลอด 24 ชั่วโมง
แทมซูโลซินในรูปของ Okas จะถูกดูดซึมในลำไส้ การดูดซึมประมาณ 57% ของขนาดยาที่ให้ การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา แทมซูโลซินมีลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น หลังจากรับประทานยา Omnica Ocas ขนาด 0.4 มก. ในขณะท้องว่างเพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นสูงสุดของแทมซูโลซินในพลาสมาจะเกิดขึ้นโดยเฉลี่ยหลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมง ในสภาวะคงตัวซึ่งทำได้ภายในวันที่ 4 ของการบริหารความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาจะถึงจุดสูงสุดหลังจาก 4-6 ชั่วโมงทั้งในขณะท้องว่างและหลังอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเพิ่มขึ้นจากประมาณ 6 ng/mL หลังการให้ยาครั้งแรกเป็น 11 ng/mL ที่สภาวะคงตัว ผลจากการปล่อยแทมซูโลซินเป็นเวลานาน ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาในรางคือ 40% ของความเข้มข้นในพลาสมาหลังรับประทานอาหารสูงสุดและภายหลังตอนกลางวัน มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วยในความเข้มข้นของยาในพลาสมาหลังจากรับประทานครั้งเดียวและหลายครั้ง
อัตราและขอบเขตการดูดซึมแทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ในรูปของ Okas ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหารที่มีไขมันต่ำ การดูดซึมเพิ่มขึ้น 64% และ 149% (AUC และ Cmax ตามลำดับ) หลังจากกลืนกิน เนื้อหาสูงอ้วนเมื่อเทียบกับการทานตอนท้องว่าง
การกระจาย: การจับกับพลาสมาโปรตีนประมาณ 99% มีปริมาตรการกระจายน้อย (ประมาณ 0.2 ลิตร/กก.)
การเผาผลาญอาหาร: Tamsulosin จะถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ ในตับเพื่อให้เกิดสารที่ออกฤทธิ์น้อยลง แทมซูโลซินส่วนใหญ่มีอยู่ในพลาสมาในเลือดในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง แทมซูโลซินแทบไม่มีความสามารถในการกระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับระดับไมโครโซม (ข้อมูลการทดลอง)
ผลการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าไอโซเอนไซม์ CYP3A4 และ CYP2D6 เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ โดยมีส่วนร่วมเล็กน้อยจากไอโซเอนไซม์ CYP อื่นๆ การยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 และ CYP2D6 อาจทำให้ความเข้มข้นของแทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์เพิ่มขึ้น
สำหรับภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การกำจัด: แทมซูโลซินและสารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก โดยประมาณ 4-6% ของยาถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง
ครึ่งชีวิตของแทมซูโลซินในรูปของ OCA หลังจากรับประทานครั้งเดียวและในสภาวะคงตัวคือ 19 และ 15 ชั่วโมงตามลำดับ

บ่งชี้ในการใช้งาน

อ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (การรักษาความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ)

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

ภูมิไวเกินต่อแทมซูโลซินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
- ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
- ตับวายอย่างรุนแรง
อย่างระมัดระวัง– ภาวะไตวายเรื้อรัง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 10 มล./นาที), ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ระยะเวลาการใช้งานไม่ จำกัด ยานี้กำหนดให้เป็นการบำบัดอย่างต่อเนื่อง
ต้องรับประทานแท็บเล็ตทั้งหมดและไม่ควรเคี้ยวเนื่องจากอาจส่งผลต่อการปล่อยสารออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับและไต
ในกรณีที่ไตวาย รวมถึงในกรณีที่ตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ใช้ในเด็ก
ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของแทมซูโลซินในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ยาไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน

เช่นเดียวกับการใช้ α 1 -blockers อื่นๆ ในระหว่างการรักษาด้วย Omnic Ocas ในบางกรณีอาจสังเกตเห็นความดันโลหิตลดลง ซึ่งในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจทำให้เป็นลมได้ ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (เวียนศีรษะอ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบและอยู่ในท่านี้จนกว่าอาการจะหายไป
อาการถอน: ขาด
ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในขณะที่รับประทานยาการพัฒนาของกลุ่มอาการความไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัดของม่านตา (กลุ่มอาการรูม่านตาแคบ) เป็นไปได้ซึ่งศัลยแพทย์จะต้องคำนึงถึงในการเตรียมก่อนการผ่าตัดของผู้ป่วยและระหว่างการผ่าตัด ความเหมาะสมในการยุติการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ 1-2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดต้อกระจกหรือต้อหินยังไม่ได้รับการพิสูจน์ กรณีของความไม่แน่นอนของม่านตาระหว่างการผ่าตัดเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่หยุดรับประทานยาหรือมากกว่านั้น วันที่เริ่มต้นก่อนการผ่าตัด ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ ในผู้ป่วยที่กำหนดไว้สำหรับการผ่าตัดต้อกระจกหรือต้อหิน ในระหว่างการตรวจผู้ป่วยก่อนการผ่าตัด ศัลยแพทย์และจักษุแพทย์ควรพิจารณาว่าผู้ป่วยรับประทานหรือรับประทานแทมซูโลซินหรือไม่ นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับความเป็นไปได้ในการพัฒนากลุ่มอาการม่านตาไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัดในระหว่างการผ่าตัด
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Omnic Ocas ควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่รวมโรคอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดอาการเช่นเดียวกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรทำการตรวจวัดแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA)
ไม่ควรให้ Tamsulosin ไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญของ isoenzyme CYP2D6 บกพร่อง ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและปานกลาง
อาจเป็นไปได้ว่าส่วนที่เหลือของแท็บเล็ตถูกสังเกตอยู่ในอุจจาระ

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันโลหิตลดลง, อิศวรชดเชย.
การรักษามีอาการ ความดันเลือดแดงและอัตราการเต้นของหัวใจสามารถฟื้นคืนได้เมื่อผู้ป่วยเข้ารับตำแหน่งแนวนอน หากไม่มีผลใด ๆ คุณสามารถใช้ยาที่เพิ่มปริมาณการไหลเวียนของเลือดได้และหากจำเป็น vasoconstrictors. มีความจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไต ไม่น่าเป็นไปได้ที่การฟอกไตจะมีประสิทธิผลเนื่องจากแทมซูโลซินจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างเข้มข้น
เพื่อป้องกันการดูดซึมยาต่อไปแนะนำให้ล้างกระเพาะอาหาร ถ่านกัมมันต์และยาระบายออสโมติก เช่น โซเดียมซัลเฟต

ผลข้างเคียง"type="ช่องทำเครื่องหมาย">

ผลข้างเคียง

บ่อย
(>1%, <10%)
ไม่บ่อยนัก
(>0,1%, <1%)
หายาก
(>0,01%, <0,1%)
หายากมาก
(<0,01%)
ความถี่ที่ไม่รู้จักซึ่งไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่ให้ไว้
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด ใจสั่น, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ท้องผูก ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง*
ความผิดปกติของสภาพทั่วไป อาการหงุดหงิด
ความผิดปกติของระบบประสาท อาการวิงเวียนศีรษะ
(1.3%)
ปวดศีรษะ เป็นลม
ความผิดปกติของการมองเห็น มองเห็นภาพซ้อน*
ความบกพร่องทางการมองเห็น*
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์ ความผิดปกติของการหลั่งรวม การพุ่งออกมาและการหลั่งถอยหลังเข้าคลอง แข็งตัว
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และช่องอก โรคจมูกอักเสบ เลือดกำเดาไหล*
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่นคันลมพิษ แองจิโออีดีมา กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ*
โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง*
*ระบุไว้ในช่วงหลังการลงทะเบียน
มีการอธิบายกรณีของความไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัดของม่านตา (กลุ่มอาการรูม่านตาแคบ) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยที่รับประทานแทมซูโลซินเป็นเวลานาน ไม่ได้ตั้งค่าความถี่ การใช้ยาหลังการวางตลาด: นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่อธิบายไว้ข้างต้นแล้ว ยังพบภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นเร็ว และหายใจถี่ด้วยการใช้แทมซูโลซิน เนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่าข้อมูลได้มาจากรายงานที่เกิดขึ้นเองในระหว่างช่วงหลังการลงทะเบียน การระบุความถี่และความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบของเหตุการณ์เหล่านี้กับแทมซูโลซินจึงเป็นเรื่องยาก

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

แคปซูลด้วย รุ่นที่แก้ไขแล้ว เจลาตินแข็ง ขนาดหมายเลข 2 ตัวสีส้มมีเครื่องหมาย “701” และภาพกราฟิกของเครื่องหมายการค้าของบริษัท ฝาสีเขียวมะกอกมีเครื่องหมาย “0.4”; เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดจากสีขาวเป็นสีขาวโดยมีโทนสีเหลืองอ่อน

สารเพิ่มปริมาณ:ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, โคโพลีเมอร์ของกรดเมทาไครลิก (ชนิด C), โพลีซอร์เบต 80, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไตรอะซีติน, แคลเซียมสเตียเรต, ทัลก์, เจลาติน, อินดิโกดีน, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไอรอนออกไซด์เหลือง, ไอรอนออกไซด์แดง

10 ชิ้น. - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
10 ชิ้น. - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

ยาที่ใช้รักษาความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อมลูกหมากโตแบบอ่อนโยน ตัวบล็อกอัลฟ่า 1-adrenergic

ผลทางเภสัชวิทยา

Omnic คัดเลือกและแข่งขันได้ปิดกั้นตัวรับ postynaptic α 1A -adrenergic ที่อยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก เช่นเดียวกับตัวรับ α 1D -adrenergic ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในร่างกายของกระเพาะปัสสาวะ สิ่งนี้ส่งผลให้เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากลดลง และการทำงานของ detrusor ดีขึ้น ซึ่งจะช่วยลดอาการของการอุดตันและการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ตามกฎแล้วผลการรักษาจะเกิดขึ้น 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาแม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะพบว่าอาการรุนแรงลดลงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ความสามารถของ Omnic ในการออกฤทธิ์กับตัวรับ α 1A adrenergic นั้นมากกว่าความสามารถในการโต้ตอบกับตัวรับ α 1B adrenergic ถึง 20 เท่า ซึ่งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด เนื่องจากมีการคัดเลือกสูง ยาจึงไม่ทำให้ความดันโลหิตในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกทั้งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตปกติ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก แทมซูโลซินจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ การดูดซึมของยาประมาณ 100% การดูดซึมช้าลงบ้างหลังรับประทานอาหาร การดูดซึมในระดับเดียวกันสามารถทำได้หากผู้ป่วยรับประทานยาหลังอาหารเช้าปกติในแต่ละครั้ง

เภสัชจลนศาสตร์ของแทมซูโลซินเป็นแบบเส้นตรง หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวในขนาด 400 ไมโครกรัม Cmax ของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจาก 6 ชั่วโมง

การกระจาย

หลังจากรับประทานยาซ้ำในขนาด 400 mcg ต่อวัน C ss จะเกิดขึ้นในวันที่ 5 ในขณะที่ค่าของมันจะสูงกว่าค่า C สูงสุด 2/3 หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว

การจับโปรตีนในพลาสมา - 99% Vd ไม่มีนัยสำคัญและมีค่าเท่ากับ 0.2 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

แทมซูโลซินจะถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพอย่างช้าๆ ในตับเพื่อให้เกิดสารที่ออกฤทธิ์น้อยลง สารออกฤทธิ์ส่วนใหญ่มีอยู่ในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง

การศึกษาทดลองเผยให้เห็นความสามารถของแทมซูโลซินในการกระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับไมโครโซมเล็กน้อย

การกำจัด

Tamsulosin และสารเมตาโบไลต์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นส่วนใหญ่ 9% ของขนาดยาจะถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง

T1/2 โดยให้แทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัมครั้งเดียว หลังอาหาร - 10 ชั่วโมง หลังจากให้ยาซ้ำ - 13 ชั่วโมง

บ่งชี้ในการใช้ยา

— การรักษาความผิดปกติของ dysuric ในต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

สูตรการใช้ยา

กำหนดขนาดยา 400 ไมโครกรัม (1 แคปซูล) 1 ครั้งต่อวัน

รับประทานแคปซูลหลังอาหารเช้าด้วยน้ำในปริมาณที่เพียงพอ ไม่แนะนำให้เคี้ยวแคปซูล

สำหรับความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง รวมถึงความผิดปกติของไต ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผลข้างเคียง

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ไม่ค่อยมี - เวียนศีรษะ; ในกรณีที่แยกได้ - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ใจสั่น, อิศวร

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:ในกรณีที่แยกได้ - ปวดศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

จากระบบสืบพันธุ์:ไม่ค่อย - การพุ่งออกมาถอยหลังเข้าคลอง

จากระบบย่อยอาหาร:ไม่ค่อยมี - คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก

ปฏิกิริยาการแพ้:ในบางกรณี - ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, angioedema

ข้อห้ามในการใช้ยา

- ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (รวมถึงประวัติ);

- ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง

- แพ้ส่วนประกอบของยา

กับ คำเตือน

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

มีข้อห้ามในกรณีที่ตับวายอย่างรุนแรง

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

กับ คำเตือนควรกำหนดยาสำหรับภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 10 มล./นาที)

คำแนะนำพิเศษ

ควรใช้ Omnic ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (เวียนศีรษะอ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบ

ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องตรวจสอบการวินิจฉัยและไม่รวมโรคอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดอาการคล้ายคลึงกัน

ก่อนเริ่มและสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรทำการตรวจวัดแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA)

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน

อาการ:ในทางทฤษฎีอาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงเฉียบพลันและอิศวรชดเชยได้

การรักษา:ดำเนินการบำบัดตามอาการ: วางผู้ป่วยในแนวนอนและหากจำเป็นให้บริหารสารละลายทดแทนปริมาตรหรือยา vasoconstrictor เพื่อป้องกันการดูดซึมแทมซูโลซินเพิ่มเติม อาจใช้การล้างกระเพาะ ถ่านกัมมันต์ หรือยาระบายออสโมติก มีความจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไต การฟอกไตไม่น่าจะได้ผลเพราะ... แทมซูโลซินสัมผัสกับโปรตีนในพลาสมา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ Omnic ร่วมกับ cimetidine พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ tamsulosin ในพลาสมาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและด้วย furosemide - ความเข้มข้นลดลง แต่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา Omnic

เมื่อใช้พร้อมกันกับ Omnic, diclofenac และ warfarin อาจเพิ่มอัตราการกำจัดแทมซูโลซินเล็กน้อย

การใช้ Omnic ร่วมกับ alpha 1-blockers อื่น ๆ พร้อมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัด

เมื่อรับประทาน Omnic ร่วมกับ atenolol, enalapril หรือ nifedipine ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยา

Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin และ warfarin ไม่เปลี่ยนสัดส่วนอิสระของ tamsulosin ในพลาสมา ในหลอดทดลอง ในทางกลับกันแทมซูโลซินก็ไม่เปลี่ยนเศษส่วนอิสระของ diazepam, propranolol, trichlormethiazide และ chlormadinone

การศึกษาในหลอดทดลองไม่พบปฏิสัมพันธ์ในระดับการเผาผลาญของตับกับ amitriptyline, salbutamol, glibenclamide และ finasteride

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิ 15° ถึง 25°C อายุการเก็บรักษา - 4 ปี

" รูปแบบการให้ยา:  ยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยเคลือบฟิล์มสารประกอบ:

หนึ่งแท็บเล็ตประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: แทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ - 0.4 มก.;

สารเพิ่มปริมาณ:

Macrogol 8000 - 40.0 มก., Macrogol 7000000 - 200.0 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 1.2 มก.; เปลือกแท็บเล็ต - opadry สีเหลือง 03 F 22733 - 7.25 มก. (hypromellose - 69.536%, macrogol 8000 - 13.024%, สีย้อมสีเหลืองเหล็กออกไซด์ - 17.440%)

คำอธิบาย:

ยาเม็ดกลม เคลือบฟิล์ม เคลือบฟิล์ม มีสีเหลืองถึงเหลืองน้ำตาล ด้านหนึ่งมีอักษร "04" นูน

กลุ่มยารักษาโรค:α1-บล็อคเกอร์ ATX:  

G.04.C.A.02 แทมซูโลซิน

เภสัชพลศาสตร์:

Tamsulosin เป็นตัวบล็อกการแข่งขันเฉพาะของโพสซินแนปติกα 1 - ตัวรับ adrenergic โดยเฉพาะα 1A และ α 1 D ชนิดย่อยที่ทำหน้าที่ผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก Omnic Ocas ในขนาด 0.4 มกเพิ่มอัตราการไหลของปัสสาวะสูงสุด และยังช่วยลดเสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก/และท่อปัสสาวะ ทำให้ปัสสาวะไหลออกได้ดีขึ้น และลดความรุนแรงของการเคลื่อนไหวของลำไส้ Omnic Okas ยังช่วยลดความรุนแรงของอาการอุดฟัน ซึ่งการพัฒนาซึ่งการทำงานของสารขจัดคราบที่มากเกินไปมีบทบาทสำคัญ

ด้วยการบำบัดระยะยาว ผลต่อความรุนแรงของอาการอุดและเทของเหลวจะคงอยู่ ลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะปัสสาวะไม่ออกเฉียบพลันและความจำเป็นในการผ่าตัด

α บล็อคเกอร์ 1 A -ตัวรับอะดรีเนอร์จิกสามารถลดความดันโลหิตได้โดยการลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง เมื่อใช้ยา Omnic Okas ในขนาด 0.4 มก. ต่อวันจะไม่พบกรณีใดที่ความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

เภสัชจลนศาสตร์:

การดูด:Omnic Ocas เป็นยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยแบบเมทริกซ์โดยใช้เจลที่ไม่ใช่ไอออนิก รูปแบบขนาดยานี้ช่วยให้แทมซูโลซินปล่อยออกมาได้นานและช้า และการสัมผัสที่เพียงพอโดยที่ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาจะผันผวนเล็กน้อยตลอด 24 ชั่วโมง

Tamsulosin ในรูปของเม็ด Omnic Okas จะถูกดูดซึมในลำไส้ การดูดซึมประมาณ 57% ของขนาดยาที่ให้ การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา โดดเด่นด้วยเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น หลังจากรับประทานยาเม็ด Omnic Ocas เพียงครั้งเดียวในขณะท้องว่าง ความเข้มข้นสูงสุดของแทมซูโลซินในพลาสมาจะเกิดขึ้นโดยเฉลี่ยหลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมง ในสภาวะคงตัวซึ่งทำได้ภายในวันที่ 4 ของการบริหารความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาจะถึงค่าสูงสุดหลังจาก 4-6 ชั่วโมงทั้งในขณะท้องว่างและหลังอาหาร ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดเพิ่มขึ้นจากประมาณ 6 ng/ml หลังการให้ยาครั้งแรกเป็น 11 ng/ml ในสภาวะคงตัว ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาต่ำสุดคือ 40% ของความเข้มข้นในพลาสมาหลังอดอาหารสูงสุดและภายหลังตอนกลางวัน มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วยในความเข้มข้นของยาในพลาสมาหลังจากรับประทานครั้งเดียวและหลายครั้ง

การกระจาย:การจับกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 99% โดยมีปริมาตรการกระจายน้อย (ประมาณ 0.2 ลิตร/กก.)

การเผาผลาญอาหาร:จะถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ ในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์น้อยลง แทมซูโลซินส่วนใหญ่มีอยู่ในพลาสมาในเลือดในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง ความสามารถของแทมซูโลซินในการกระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับไมโครโซมนั้นขาดไปจริง (ข้อมูลการทดลอง)ในกรณีที่ตับวาย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

การกำจัด:และสารของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก โดยประมาณ 4-6% ของยาถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง

ครึ่งชีวิตของแทมซูโลซินในรูปของแท็บเล็ต Omnic Okas หลังจากรับประทานครั้งเดียวและในสภาวะคงตัวคือ 19 และ 15 ชั่วโมงตามลำดับ

ข้อบ่งชี้:

อ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (การรักษาความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ)

ข้อห้าม:

- ภูมิไวเกินต่อแทมซูโลซินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

- ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

- ตับวายอย่างรุนแรง

อย่างระมัดระวัง:ภาวะไตวายเรื้อรัง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 10 มล./นาที), ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง วิธีใช้และปริมาณ:

รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ระยะเวลาการใช้งานไม่ จำกัด ยานี้กำหนดให้เป็นการบำบัดอย่างต่อเนื่อง

ต้องรับประทานแท็บเล็ตทั้งหมดและไม่ควรเคี้ยวเนื่องจากอาจส่งผลต่อการปล่อยสารออกฤทธิ์เป็นเวลานาน

ผลข้างเคียง:

บ่อยครั้ง (>1%,<10%)

ผิดปกติ (>0.1%,<1%)

หายาก (>0.01%,<0,1%)

หายากมาก (<0,01 %)

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด

ใจสั่น, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการท้องผูกท้องเสียคลื่นไส้อาเจียน

ความผิดปกติของสภาพทั่วไป

ความผิดปกติของระบบประสาท

อาการวิงเวียนศีรษะ (1.3%)

ปวดศีรษะ

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์

ความผิดปกติของการหลั่ง

แข็งตัว

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และช่องอก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่นคันลมพิษ

แองจิโออีดีมา

มีการอธิบายกรณีที่แยกได้ของความไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัดของม่านตา (กลุ่มอาการรูม่านตาเล็ก) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนระหว่างและหลังการผ่าตัด

ใช้ยาเกินขนาด:

อาการ: ความดันโลหิตลดลง, อิศวรชดเชย. การรักษาเป็นไปตามอาการ ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจสามารถกลับคืนมาได้เมื่อผู้ป่วยเข้ารับตำแหน่งแนวนอน หากไม่มีผลใด ๆ คุณสามารถใช้ยาที่เพิ่มปริมาณการไหลเวียนของเลือดและหากจำเป็นให้ใช้ยาขยายหลอดเลือด มีความจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไต ไม่น่าเป็นไปได้ที่การฟอกไตจะมีประสิทธิผลเนื่องจากมีการจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างเข้มข้น

เพื่อป้องกันการดูดซึมยาต่อไปขอแนะนำให้ล้างกระเพาะอาหารใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายออสโมติก

ปฏิสัมพันธ์:

ไม่พบปฏิกิริยาโต้ตอบเมื่อให้แทมซูโลซินร่วมกับ atenolol, enalapril, nifedipine หรือ theophylline เมื่อใช้พร้อมกันกับโดดเดี่ยวพบว่าความเข้มข้นของแทมซูโลซินในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ด้วย furosemide - ความเข้มข้นลดลง แต่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา Omnica Ocas เนื่องจากความเข้มข้นของยายังคงอยู่ในช่วงปกติ ,ไตรคลอร์เมไทอาไซด์,คลอมาดิโนน และอาจเพิ่มอัตราการกำจัดแทมซูโลซิน

การบริหารบล็อคเกอร์อื่น ๆ พร้อมกันα 1 -ตัวรับ adrenergic อาจทำให้เกิดความดันโลหิตตกได้

ข้อควรระวังในการใช้งาน

เช่นเดียวกับเมื่อใช้ผู้อื่นα 1 -ตัวบล็อก adrenergic ในระหว่างการรักษาด้วย Omnic Okas ในบางกรณีอาจสังเกตเห็นความดันโลหิตลดลงซึ่งในบางกรณีอาจทำให้เกิดอาการเป็นลมได้ ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (เวียนศีรษะอ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบและอยู่ในท่านี้จนกว่าอาการจะหายไป

อาการถอน: ขาด

คำแนะนำพิเศษ:

ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในขณะที่รับประทานยาการพัฒนาของกลุ่มอาการความไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัดของม่านตา (กลุ่มอาการรูม่านตาแคบ) เป็นไปได้ซึ่งศัลยแพทย์จะต้องคำนึงถึงในการเตรียมก่อนการผ่าตัดของผู้ป่วยและระหว่างการผ่าตัด

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Omnic Ocas ควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่รวมโรคอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดอาการเช่นเดียวกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอระหว่างการรักษา ควรทำการทดสอบนิ้วการตรวจทางทวารหนักและหากจำเป็น จะต้องตรวจหาแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA)

ในกรณีที่ไตวาย ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ พุธ และขน:ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบด้านลบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย อย่างไรก็ตามเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการวิงเวียนศีรษะจนกว่าปฏิกิริยาของผู้ป่วยจะชัดเจนคุณควรงดเว้นจากกิจกรรมที่ต้องใช้สมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้นรวมถึงการขับรถด้วย รูปแบบการปลดปล่อย/ปริมาณ:ยาเม็ดเคลือบฟิล์มควบคุมการปลดปล่อย 0.4 มก.บรรจุุภัณฑ์:

10 เม็ดในตุ่มที่ทำจากฟอยล์พีวีซีเคลือบและอลูมิเนียมฟอยล์ 1 หรือ 3 แผลพุพองพร้อมคำแนะนำการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา:

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C

เก็บให้พ้นมือเด็ก ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

เนเธอร์แลนด์ วันที่อัพเดตข้อมูล:   07.06.2017 คำแนะนำพร้อมภาพประกอบ
หากคุณพบข้อผิดพลาด โปรดเลือกส่วนของข้อความแล้วกด Ctrl+Enter