Noliprel ให้ยา Bi Forte Noliprel a bi-forte - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ชื่อละติน:โนลิเปล เอ ไบ-ฟอร์เต้

รหัส ATX: C09BA04

สารออกฤทธิ์:เพรินโดพริลอาร์จินีน (Perindopril Arginine) + อินดาปาไมด์ (อินดาปาไมด์)

ผู้ผลิต: Servier Industry Laboratories (Les Laboratoires Servier Industrie) (ฝรั่งเศส)

กำลังอัปเดตคำอธิบายและรูปภาพ: 27.11.2018

Noliprel A Bi-forte เป็นยาลดความดันโลหิตแบบรวม

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

ยานี้ผลิตในรูปแบบของแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม: เหลี่ยมเหลี่ยม, กลม, สีขาว (29 หรือ 30 ชิ้นในขวดโพรพิลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น 1 ขวดในกล่องกระดาษแข็งที่มีการเปิดครั้งแรก สำหรับโรงพยาบาล - 30 ขวดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมเครื่องจ่าย, 3 ขวดในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก, 30 ขวดในถาดกระดาษแข็ง, ในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก 1 พาเลทและคำแนะนำในการใช้ โนลิเปล เอ ไบ-ฟอร์เต้)

องค์ประกอบของ 1 เม็ด:

  • สารออกฤทธิ์: เพรินโดพริลอาร์จินีน – 10 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริลในปริมาณ 6.79 มก.); อินดาปาไมด์ - 2.5 มก.;
  • ส่วนประกอบเพิ่มเติม: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, สเตียเรตแมกนีเซียม, แลคโตสโมโนไฮเดรต, มอลโตเด็กซ์ตริน, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (ประเภท A);
  • การเคลือบฟิล์ม: แมกนีเซียมสเตียเรต, มาโครกอล 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), ไฮโดรเมลโลส, กลีเซอรอล

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Noliprel A Bi-forte เป็นยาผสมที่มีสารยับยั้ง angiotensin-converting enzyme (ACE) และยาขับปัสสาวะ sulfonamide ยานี้มีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่รวมการทำงานของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่แต่ละชนิด คุณสมบัติลดความดันโลหิตได้รับการปรับปรุงเนื่องจากการทำงานร่วมกันแบบเสริม

Perindopril เป็นของสารยับยั้ง ACE ที่เรียกว่า kininase II เป็น exopeptidase ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็นสาร vasoconstrictor angiotensin II รวมถึงการสลาย bradykinin ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดไปสู่การก่อตัวของ heptapeptide ที่ไม่ได้ใช้งาน สารนี้จะช่วยลดการผลิตอัลโดสเตอโรนในพลาสมาในเลือดช่วยเพิ่มการทำงานของเรนินตามหลักการตอบรับเชิงลบด้วย การใช้งานระยะยาวทำให้ความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายลดลง (TPVR) ซึ่งส่วนใหญ่สัมพันธ์กับผลกระทบต่อหลอดเลือดของกล้ามเนื้อและไต ปรากฏการณ์เหล่านี้ไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วและไม่ทำให้เกิดการกักเก็บของเหลวและโซเดียม

ด้วยการช่วยลดพรีโหลดและอาฟเตอร์โหลด เพรินโดพริลจะทำให้กล้ามเนื้อหัวใจเป็นปกติและรองรับการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจ ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (CHF) เนื่องจากการกระทำของมัน (ตามพารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิต) ความดันในการเติมในช่องด้านขวาและด้านซ้ายของหัวใจลดลงความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงลดลงการส่งออกของหัวใจและดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและอุปกรณ์ต่อพ่วงของกล้ามเนื้อ การไหลเวียนของเลือดเพิ่มขึ้น

Indapamide อยู่ในกลุ่มของซัลโฟนาไมด์และมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาคล้ายกับยาขับปัสสาวะ thiazide ด้วยการยับยั้งการดูดซึมโซเดียมกลับคืนมาในส่วนเยื่อหุ้มสมองของห่วง Henle สารนี้จะเพิ่มการขับถ่ายของโซเดียมและคลอไรด์ไอออนโดยไตและในระดับที่น้อยกว่าแมกนีเซียมและโพแทสเซียมไอออนซึ่งทำให้เกิดการขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นและการลดลงของเลือด ความดัน.

Noliprel A Bi-forte แสดงผลความดันโลหิตตกขึ้นอยู่กับขนาดยาต่อความดันโลหิตตัวล่างและความดันโลหิตซิสโตลิก ทั้งในท่ายืนและนอน มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาเป็นเวลา 24 ชั่วโมง น้อยกว่าหนึ่งเดือนหลังจากเริ่มหลักสูตรจะมีผลการรักษาที่มั่นคงซึ่งไม่พบการเกิดภาวะอิศวร การบำบัดเสร็จสิ้นไม่นำไปสู่อาการถอนตัว ยาลดความดันโลหิตช่วยลดระดับของกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวน (LVH) ปรับปรุงความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลายและไม่รบกวนการเผาผลาญของไขมัน - ไตรกลีเซอไรด์, โคเลสเตอรอลรวม, ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำและสูง คอเลสเตอรอล (LDL และ HDL)

ผลของการใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันต่อ LVG ได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและ LVH ที่รับประทาน perindopril erbumine ในขนาด 2 มก. (ซึ่งสอดคล้องกับ perindopril arginine ในขนาด 2.5 มก.) + indapamide ในขนาด 0.625 มก. / enalapril ในขนาด 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน หลังจากเพิ่มขนาดยา perindopril erbumine เป็น 8 มก. (ซึ่งสอดคล้องกับ perindopril arginine ในปริมาณ 10 มก.) + indapamide - สูงถึง 2.5 มก. / enalapril - สูงถึง 40 มก. โดยมีความถี่การบริหารเท่ากันใน perindopril/indapamide กลุ่มเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่ม enalapril พบว่าดัชนีมวลหัวใจห้องล่างซ้ายลดลงมากขึ้น ( LVMI) ผลที่สำคัญที่สุดต่อ LVMI สังเกตได้เมื่อใช้ perindopril erbumine 8 mg + indapamide 2.5 mg

มีรายงานผลการลดความดันโลหิตที่รุนแรงขึ้นด้วยการรักษาร่วมกันของ perindopril และ indapamide เมื่อเทียบกับ enalapril

ประสิทธิผลของ perindopril ถูกบันทึกไว้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงในทุกระดับความรุนแรงทั้งที่มีกิจกรรม renin ต่ำและปกติในเลือด ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสูงสุดของสารนี้จะสังเกตได้ 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยาและคงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมง หลังจากช่วงเวลานี้ จะสังเกตเห็นการยับยั้ง ACE ที่ตกค้างในระดับสูง (ประมาณ 80%)

การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ร่วมกันทำให้เกิดความรุนแรงของฤทธิ์ลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเมื่อใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกัน

ไม่แนะนำให้ใช้การรวมกันของตัวยับยั้ง ACE และตัวรับ angiotensin II (ARA II) [การปิดล้อมคู่ของระบบ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)] ในผู้ป่วยที่มี โรคไตโรคเบาหวาน. ข้อสรุปนี้บรรลุในระหว่างการศึกษาทางคลินิกที่รวมผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ได้รับการยืนยันความเสียหายของอวัยวะเป้าหมาย เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มี โรคเบาหวานประเภทที่ 2 และโรคไตโรคเบาหวาน จากผลการศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดแบบผสมผสานนี้ไม่มีผลเชิงบวกที่มีนัยสำคัญต่อพัฒนาการของเหตุการณ์เกี่ยวกับไตและ/หรือหลอดเลือดหัวใจและอัตราการเสียชีวิต ในเวลาเดียวกันภัยคุกคามจากภาวะโพแทสเซียมสูง, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงและ/หรือเฉียบพลัน ภาวะไตวายวี ในกรณีนี้แย่ลงเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดเดี่ยว

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ indapamide จะสังเกตได้เมื่อรักษาด้วยยานี้ในปริมาณที่ให้ผลขับปัสสาวะน้อยที่สุด คุณสมบัติของสารออกฤทธิ์นี้เกิดจากการยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้น หลอดเลือดแดงใหญ่และ OPSS ลดลง Indapamide ช่วยลด LVG ไม่ส่งผลต่อระดับไขมันในเลือด (LDL, HDL, โคเลสเตอรอลรวม, ไตรกลีเซอไรด์) และการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตแม้ในที่ที่มีโรคเบาหวาน

เภสัชจลนศาสตร์

ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์ของ Noliprel A Bi-forte เมื่อใช้ร่วมกับยาไม่แตกต่างจากลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์เมื่อใช้ยาเหล่านี้ในการบำบัดแบบเดี่ยว

เพรินโดพริล

เมื่อนำมารับประทาน perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุดของสาร (Cmax) ในเลือดจะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา ยานี้ไม่ได้มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ครึ่งชีวิต (T 1/2) คือ 1 ชั่วโมง ประมาณ 27% ของขนาดรับประทานของ perindopril จะปรากฏในกระแสเลือดในรูปของสารออกฤทธิ์ perindoprilate ในกระบวนการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ สารออกฤทธิ์นอกจาก perindoprilate แล้ว ยังมีการสร้างสารที่ไม่ได้ใช้งานอีก 5 ชนิด หลังจากรับประทานยาในพลาสมาในเลือด ค่า Cmax ของ perindoprilat จะถึงหลังจากผ่านไป 3-4 ชั่วโมง การรับประทานอาหารจะทำให้การเปลี่ยน perindopril เป็น perindoprilat ช้าลง ซึ่งส่งผลต่อการดูดซึมของยา

การพึ่งพาเชิงเส้นของระดับ perindopril ในพลาสมากับขนาดยาได้ถูกสร้างขึ้น ปริมาตรการกระจาย (Vd) ของเพรินโดไพรเลตที่ยังไม่จับตัวอาจอยู่ที่ประมาณ 0.2 ลิตร/กก. Perindoprilat (ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น) ประมาณ 20% จับกับโปรตีนในพลาสมา ซึ่งส่วนใหญ่เป็น ACE

สารออกฤทธิ์จะถูกขับออกจากร่างกายโดยไต ค่า T1/2 ที่มีประสิทธิภาพของส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 17 ชั่วโมง สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 4 วัน

ในกรณีที่มีหัวใจและไตวายเช่นเดียวกับในผู้ป่วยสูงอายุการขับถ่ายของเพรินโดพริลจะช้าลง การล้างไตของสารคือ 70 มล./นาที

อินดาปาไมด์

สารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ระบบทางเดินอาหาร(ระบบทางเดินอาหาร). หลังจากรับประทานยาไปแล้ว 1 ชั่วโมง จะถึง Cmax ของ indapamide ในเลือด เมื่อรับประทานซ้ำๆ ไม่มีการสะสมของสาร การจับกับโปรตีนในพลาสมาคือ 79%, T1/2 แตกต่างกันไปในช่วง 14 ถึง 24 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 18 ชั่วโมง)

Indapamide ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (ประมาณ 70% ของขนาดยาที่รับประทาน) และในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งานผ่านทางลำไส้ (ประมาณ 22%)

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย

บ่งชี้ในการใช้งาน

ข้อห้าม

ข้อห้ามอย่างแน่นอนสำหรับ perindopril:

  • การปรากฏตัวของไตที่ทำงานอย่างใดอย่างหนึ่งหรือตีบหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี (เนื่องจากพื้นหลังของภาวะ hyponatremia เริ่มต้นมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างกะทันหัน)
  • angioedema ทางพันธุกรรม / ไม่ทราบสาเหตุ;
  • ข้อบ่งชี้ในการรำลึกถึง angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke) ที่เกิดจากการรับประทานยา ACE inhibitor;
  • ใช้ร่วมกับยาที่ประกอบด้วย aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตบกพร่อง (อัตราการกรองไต (GFR) น้อยกว่า 60 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. พื้นที่ผิวของร่างกาย); เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะโพแทสเซียมสูง, การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต, โรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิต;
  • ภูมิไวเกินต่อ perindopril และสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

ข้อห้ามสัมบูรณ์สำหรับ indapamide:

  • ภาวะโพแทสเซียมต่ำ;
  • ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง (รวมถึงการพัฒนาของโรคไข้สมองอักเสบ)
  • ภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน (CC) น้อยกว่า 60 มล. / นาที);
  • ใช้ร่วมกับ ยาซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น pirouette;
  • ภูมิไวเกินต่อ indapamide และ sulfonamides อื่น ๆ

ข้อห้ามอย่างแน่นอนสำหรับ Noliprel A Bi-forte:

  • การขาดแลคเตส, กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสหรือกาแลคโตซีเมีย, การแพ้แลคโตส;
  • การใช้งานพร้อมกันกับการเตรียมโพแทสเซียมและลิเธียม, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, ยาที่ยืดระยะเวลา QT; การมีระดับโพแทสเซียมไอออนในเลือดเพิ่มขึ้น
  • การปรากฏตัวของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการรักษาในระยะของการชดเชย, การบำบัดด้วยการฟอกเลือด (เนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่เพียงพอกับการใช้ Noliprel A Bi-forte)
  • การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
  • อายุต่ำกว่า 18 ปี
  • แพ้ส่วนผสมเพิ่มเติมที่รวมอยู่ในยา

ควรใช้ Noliprel A Bi-forte ด้วยความระมัดระวังในสภาวะ/โรคต่อไปนี้:

  • รอยโรคที่เป็นระบบ เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน(รวมถึงโรคลูปัส erythematosus, scleroderma);
  • การบำบัดด้วยยากดภูมิคุ้มกัน (การคุกคามของนิวโทรพีเนียและภาวะเม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้น);
  • โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD), CHF คลาสการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA (แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด);
  • ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ / คาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป;
  • การยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดไขกระดูก
  • lability ของความดันโลหิต, ความดันโลหิตสูง renovascular;
  • ความผิดปกติของตับและ/หรือไต
  • สภาพหลังการปลูกถ่ายไต
  • ปริมาณเลือดลดลง (ท้องร่วง, อาเจียน, การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, อาหารปราศจากเกลือ);
  • ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกิดขึ้นกับโรคเกาต์และโรคไตอักเสบจากเกลือยูเรต);
  • การฟอกไตโดยใช้เยื่อฟลักซ์สูง (เช่น AN69) หรือการลดความไว, การอะฟีเรซิสของ LDL;
  • โรคเบาหวาน;
  • การดมยาสลบที่กำลังจะเกิดขึ้น;
  • เป็นของเผ่าพันธุ์เนกรอยด์
  • อายุสูงอายุ;
  • ใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs), ทองคำ, ลิเธียม, คอร์ติโคสเตียรอยด์, แบคโคลเฟน, ยาที่สามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบไพรูเอตต์

Noliprel A Bi-forte คำแนะนำสำหรับการใช้งาน: วิธีการและปริมาณ

Noliprel A Bi-forte 10 มก. + 2.5 มก. รับประทานยาเม็ด

ผลข้างเคียง

  • ระบบประสาท: บ่อยครั้ง – ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาชา; ผิดปกติ – อารมณ์แปรปรวน, รบกวนการนอนหลับ; น้อยมาก - ความสับสน; ด้วยความถี่ที่ไม่รู้จัก - เป็นลม;
  • อวัยวะรับสัมผัส: บ่อยครั้ง – หูอื้อ, การมองเห็นไม่ชัด;
  • ระบบน้ำเหลืองและระบบไหลเวียนโลหิต: น้อยมาก - เม็ดเลือดขาว / neutropenia, hemolytic / aplastic anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
  • ระบบทางเดินหายใจ อวัยวะต่างๆ หน้าอกและประจัน: บ่อยครั้ง - หายใจถี่ (เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE อาจมีอาการไอแห้งซึ่งคงอยู่เป็นเวลานานในระหว่างการรักษาด้วยยาในกลุ่มนี้และหายไปหลังจากเสร็จสิ้น) ผิดปกติ – หลอดลมหดเกร็ง; น้อยมาก – โรคปอดบวม eosinophilic, โรคจมูกอักเสบ;
  • ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ, รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; น้อยมาก - การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ ( ภาวะหัวใจห้องบน, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร, หัวใจเต้นช้า), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบและกล้ามเนื้อหัวใจตาย, อาจเป็นผลมาจากความดันโลหิตลดลงมากเกินไปในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง; ด้วยความถี่ที่ไม่ทราบ - ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette ในบางกรณีมีผลร้ายแรง
  • ระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: บ่อยครั้ง – กล้ามเนื้อกระตุก;
  • ระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - ปากแห้ง, เบื่ออาหาร, ปวดท้อง / ท้อง, อาเจียน, คลื่นไส้, การรับรู้รสชาติบกพร่อง, ท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องผูก; น้อยมาก - โรคดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, ไวรัสตับอักเสบจากเซลล์ / cholestatic, angioedema ของลำไส้; ด้วยความถี่ที่ไม่ทราบ - โรคสมองจากตับเนื่องจากตับวาย;
  • ระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่บ่อย – ภาวะไตวาย; น้อยมาก - ภาวะไตวายเฉียบพลัน;
  • ระบบสืบพันธุ์: นาน ๆ ครั้ง – ความอ่อนแอ;
  • ผิวและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - ผื่นที่ผิวหนัง, ผื่น, คัน, ผื่นที่ผิวหนัง; นาน ๆ ครั้ง - ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในกรณีที่มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อการแพ้และหลอดลมอุดกั้น; ลมพิษ, angioedema ที่แขนขา, ริมฝีปาก, ใบหน้า, เยื่อเมือกของลิ้น, กล่องเสียงและ / หรือเส้นเสียง, vasculitis เลือดออก; การถดถอยของโรคลูปัส erythematosus ในระบบในผู้ป่วย แบบฟอร์มเฉียบพลันโรค; น้อยมาก - การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, เกิดผื่นแดง multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, ปฏิกิริยาไวแสง;
  • ความผิดปกติและอาการทั่วไป: บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; ผิดปกติ – เหงื่อออกเพิ่มขึ้น;
  • พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ: ไม่ค่อยมี – แคลเซียมในเลือดสูง; ด้วยความถี่ที่ไม่รู้จัก - การเพิ่มขึ้นของช่วง QT บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) เพิ่มระดับกลูโคสและกรดยูริกในเลือดเพิ่มกิจกรรมของเอนไซม์ตับ การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของระดับครีเอตินีนในเลือดและปัสสาวะซึ่งเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษาและเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงตีบในระหว่างการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงด้วยยาขับปัสสาวะและในภาวะไตวาย ภาวะโพแทสเซียมสูง (มักเกิดขึ้นชั่วคราว), ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง, ภาวะปริมาตรต่ำและภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ทำให้เกิดภาวะขาดน้ำและความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ใช้ยาเกินขนาด

ที่สุด อาการทั่วไปการให้ยาเกินขนาดของ Noliprel A Bi-forte คือความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดโดยมีอาการวิงเวียนศีรษะง่วงซึมคลื่นไส้อาเจียนสับสนชักและ oliguria บางครั้งสามารถสังเกตเห็นได้ (เมื่อรวมกับภาวะ hypovolemia อาจกลายเป็น anuria) . การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์รวมถึงภาวะโซเดียมในเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน

หากสงสัยว่าให้ยาเกินขนาด ให้กำหนดขนาดยา ถ่านกัมมันต์และ/หรือล้างกระเพาะพร้อมมาตรการเพิ่มเติมเพื่อคืนสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ หากจำเป็นด้วยความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดผู้ป่วยจะถูกย้ายไปยังท่าหงายโดยยกขาขึ้นและภาวะ hypovolemia ได้รับการแก้ไขโดยการฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ (iv) Perindoprilat สามารถลบออกจากร่างกายได้โดยการฟอกไต

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษาควรคำนึงถึงอาการทางคลินิกที่เป็นไปได้ของการขาดน้ำและระดับอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาลดลงรวมถึงอาการท้องร่วงและ/หรืออาเจียนเนื่องจากในกรณีของภาวะโซเดียมในเลือดต่ำเริ่มแรกภัยคุกคามต่อการพัฒนาความดันโลหิตต่ำอย่างรวดเร็วจะเพิ่มขึ้น ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ในเลือดเป็นประจำ

หากพบว่ามีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างรุนแรง อาจกำหนดให้ฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำได้

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการรักษาด้วย Noliprel A Bi-forte ต่อไป ด้วยการทำให้ความดันโลหิตและปริมาตรเลือดเป็นปกติในภายหลัง คุณสามารถกลับมาใช้ยาต่อในขนาดที่ต่ำกว่า หรือใช้สารออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียวเท่านั้น

ในระหว่างการรักษา มีการบันทึกกรณีของรอยโรคติดเชื้อรุนแรง ซึ่งบางครั้งก็ดื้อต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อใช้ perindopril ในผู้ป่วยดังกล่าวควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ผู้ป่วยควรรายงานอาการใด ๆ ให้แพทย์ทราบ โรคติดเชื้อ(รวมถึงไข้และเจ็บคอด้วย)

ในระหว่างการรักษาด้วย Noliprel A Bi-forte มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยในการเกิด angioedema ที่ลิ้น ริมฝีปาก เส้นเสียง และ/หรือกล่องเสียง ใบหน้า และแขนขา ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดระยะเวลาของการรักษา หากมีอาการของ angioedema ควรหยุดยาทันทีและควรติดตามอาการของผู้ป่วยจนกว่าสัญญาณของรอยโรคนี้จะหมดไป หากอาการบวมลามไปที่ใบหน้าและริมฝีปาก อาการส่วนใหญ่จะหายไปเอง แม้ว่าจะสามารถสั่งยาแก้แพ้ได้หากจำเป็นก็ตาม Angioedema พร้อมด้วยอาการบวมที่กล่องเสียงอาจทำให้เสียชีวิตได้ การบวมของเส้นเสียง ลิ้น หรือกล่องเสียงจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการอุดตัน ระบบทางเดินหายใจ. หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น แนะนำให้ฉีดอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) ใต้ผิวหนังทันทีโดยเจือจางในอัตราส่วน 1:1000 (0.3–0.5 มล.) หรือใช้มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจสามารถแจ้งได้

มีรายงานว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเกิด angioedema ในผู้ป่วยผิวดำ

ในกรณีที่หายากมากในระหว่างการรักษา สารยับยั้ง ACEสังเกตการพัฒนาของ angioedema ของลำไส้พร้อมกับอาการปวดท้อง (มีหรือไม่มีอาเจียน / คลื่นไส้); บางครั้งมีความเข้มข้นของ C1-esterase ปกติและไม่มีอาการ angioedema ของใบหน้ามาก่อน การวินิจฉัยเรื่องนี้ อาการไม่พึงประสงค์ก่อตั้งขึ้นโดยการดำเนินการ เอกซเรย์คอมพิวเตอร์(CT) ช่องท้อง, การตรวจอัลตราซาวนด์(อัลตราซาวนด์) หรือระหว่างการผ่าตัด อาการของรอยโรคจะทุเลาลงหลังจากหยุดยา ACE inhibitors

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้ ควรใช้สารยับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างการลดอาการแพ้ ผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันด้วยยาที่มีพิษของ hymenoptera (รวมถึงผึ้งและตัวต่อ) ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง ACE เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ในระยะยาวและเป็นอันตรายถึงชีวิต อย่างไรก็ตาม สามารถหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงเหล่านี้ได้โดยการหยุดยา ACE inhibitors ชั่วคราวอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่มกระบวนการลดอาการแพ้

ในกรณีที่มีความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยไม่ควรหยุดใช้ beta-blockers

Perindopril เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ลดความดันโลหิตในผู้ป่วยเผ่าพันธุ์ Negroid ที่อ่อนแอกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับตัวแทนของเผ่าพันธุ์อื่น เชื่อกันว่าความแตกต่างนี้เกิดจากกิจกรรมของเรนินต่ำที่มักสังเกตได้ในผู้ป่วยเชื้อชาตินี้มีความดันโลหิตสูง

ในระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide มีหลายกรณีของปฏิกิริยาไวแสงซึ่งการพัฒนาจำเป็นต้องหยุดยา หากต้องใช้ยาขับปัสสาวะต่อไป แนะนำให้ปกป้องผิวหนังจากการสัมผัสกับแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตเทียม

Indapamide สามารถกระตุ้นปฏิกิริยาเชิงบวกในนักกีฬาระหว่างการควบคุมยาสลบ

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน

ส่วนผสมออกฤทธิ์ของ Noliprel A Bi-forte ไม่ทำให้เกิดการรบกวนในปฏิกิริยาของจิต แต่ควรระลึกไว้ว่าผู้ป่วยบางรายอาจมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อการลดความดันโลหิตโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อใช้ควบคู่ไปกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น ๆ ในกรณีนี้ความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้งานกลไกที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ อาจลดลง

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์รวมทั้งสตรีที่วางแผนตั้งครรภ์มีข้อห้ามในการรับประทาน Noliprel A Bi-forte ไม่ได้มีการศึกษาการควบคุมการรักษาด้วยยา ACE inhibitor อย่างเข้มงวดในหญิงตั้งครรภ์ ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับผลกระทบของยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์บ่งชี้ว่าไม่มีความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับยาที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์ไม่สามารถยกเว้นได้อย่างสมบูรณ์เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยา คุณต้องหยุดใช้ Noliprel A Bi-forte ทันที และกำหนดให้ยาลดความดันโลหิตชนิดอื่นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ในไตรมาสที่ 2-3 หากทารกในครรภ์ได้รับสารยับยั้ง ACE เป็นเวลานาน ความเสี่ยงของความผิดปกติของพัฒนาการ เช่น ภาวะน้ำมีน้อย การทำงานของไตเสื่อมลง และกระดูกกะโหลกศีรษะแข็งตัวช้าลงอาจทำให้แย่ลง ทารกแรกเกิดอาจมีความดันโลหิตต่ำ ไตวาย และภาวะโพแทสเซียมสูง

หากผู้หญิงได้รับการรักษาด้วย ACE inhibitors ในช่วงไตรมาสที่ 2-3 ของการตั้งครรภ์ ควรทำการสแกนอัลตราซาวนด์ของทารกในครรภ์เพื่อประเมินการทำงานของไตและสภาพของกะโหลกศีรษะ ทารกแรกเกิดที่มารดารับประทานยาเหล่านี้ในระหว่างตั้งครรภ์จำเป็นต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างระมัดระวังเพื่อตรวจหาและแก้ไขความดันโลหิตต่ำที่เป็นไปได้อย่างทันท่วงที

ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide ในระยะยาวอาจทำให้เกิดภาวะปริมาตรต่ำในมารดาและการไหลเวียนของเลือดในมดลูกลดลง ทำให้เกิดภาวะขาดเลือดในทารกในครรภ์และการชะลอการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ เมื่อรักษาด้วยยาขับปัสสาวะไม่นานก่อนเกิด ในบางกรณี ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำพบในทารกแรกเกิด

ห้ามใช้ Noliprel A Bi-forte ระหว่างให้นมบุตร ไม่ทราบว่า perindopril ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่ แต่พบว่า indapamide ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่และอาจนำไปสู่การพัฒนาของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, kernicterus และภาวะภูมิไวเกินต่ออนุพันธ์ของ sulfonamide ในทารกแรกเกิด การรับประทานยาขับปัสสาวะ thiazide อาจทำให้เกิดการระงับการให้นมบุตรหรือทำให้ปริมาณน้ำนมแม่ลดลง

ใช้ในวัยเด็ก

ผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีไม่ควรรับประทาน Noliprel A Bi-forte เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่จะยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาในเด็กและวัยรุ่น

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ผู้ป่วยที่มี CC ≥60 มล./นาที ในระหว่างระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมและครีเอตินีนในเลือดเป็นประจำ

ในกรณีที่มีภาวะไตวายปานกลางและรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 60 มล./นาที) ห้ามใช้ยา Noliprel A Bi-forte ผลลัพธ์ที่ได้ในผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงโดยไม่มีสัญญาณของการด้อยค่าของไตที่ชัดเจนก่อนหน้านี้ การวิจัยในห้องปฏิบัติการอาจแสดงสัญญาณของภาวะไตวายจากการทำงาน ในกรณีเช่นนี้ ควรยุติการบำบัดด้วยยา การรักษาสามารถกลับมาดำเนินต่อไปได้โดยการรับประทานสารออกฤทธิ์ในปริมาณต่ำหรือใช้ยาเพียงชนิดเดียว ในผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยงนี้ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบปริมาณครีเอตินีนและโพแทสเซียมไอออนในซีรั่มในเลือด 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มรับประทาน Noliprel A Bi-forte และหลังจากนั้นทุกๆ 2 เดือน โดยส่วนใหญ่ ภาวะไตวายเกิดขึ้นในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต) หรือมีอาการ CHF รุนแรง

สำหรับความผิดปกติของตับ

ในกรณีที่ตับวายอย่างรุนแรง ห้ามใช้ Noliprel A Bi-forte ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ในบางกรณี มีอาการดีซ่าน cholestatic ในระหว่างการใช้สารยับยั้ง ACE ท่ามกลางความก้าวหน้าของเรื่องนี้ ผลข้างเคียงการพัฒนาของเนื้อร้ายตับวายเฉียบพลันเป็นไปได้ บางครั้งอาจส่งผลร้ายแรง กลไกการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนนี้ไม่ชัดเจน หากเกิดอาการตัวเหลืองหรือการทำงานของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในขณะที่รับประทาน Noliprel A Bi-forte คุณควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ทันที

การรับประทานยาขับปัสสาวะคล้ายไทอาไซด์/ไทอาไซด์ที่มีความผิดปกติของตับอยู่อาจทำให้เกิดการพัฒนาของโรคสมองจากตับได้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Noliprel A Bi-forte ทันที

ใช้ในวัยชรา

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาในผู้ป่วยสูงอายุจำเป็นต้องประเมินกิจกรรมการทำงานของไตและความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในพลาสมา ในผู้ป่วยประเภทนี้ ควรกำหนดระดับครีเอตินีนในพลาสมาโดยพิจารณาจากอายุ น้ำหนักตัว และเพศ ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดสำหรับผู้สูงอายุ ปริมาณของ perindopril จะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับระดับการลดความดันโลหิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาตรเลือดลดลงและการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์ มาตรการเหล่านี้ช่วยหลีกเลี่ยงความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว

ผู้สูงอายุที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ แนะนำให้รับประทาน Noliprel A Bi-forte ตามปกติ ครั้งละ 1 เม็ด วันละครั้ง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

  • การเตรียมลิเธียม: ความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาในเลือดและผลที่เป็นพิษจะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานสารยับยั้ง ACE; การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide เพิ่มเติมอาจทำให้ระดับลิเทียมในพลาสมาเพิ่มขึ้นและทำให้ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษรุนแรงขึ้น หากจำเป็นต้องมีการรวมกันดังกล่าว ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอ
  • estramustine: มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่ความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นรวมถึง angioedema เมื่อรับประทานร่วมกับ perindopril;
  • การเตรียมโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (spironolactone, amiloride, triamterene, eplerenone), สารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม: ระดับโพแทสเซียมในเลือดอยู่ในขอบเขตปกติ, การพัฒนาของภาวะโพแทสเซียมสูงแทบจะไม่สามารถสังเกตได้ - เมื่อรวมกับสารยับยั้ง ACE; การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับยาพร้อมกันอาจทำให้ปริมาณโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญรวมถึงการเสียชีวิตด้วย หากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้รับการยืนยัน จำเป็นต้องมีความระมัดระวัง และต้องมีการติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาและพารามิเตอร์ ECG เป็นประจำ

ปฏิกิริยาโต้ตอบที่เป็นไปได้ที่ต้องการ ความสนใจเป็นพิเศษและข้อควรระวังเมื่อใช้โนลิพรีล เอ ไบ-ฟอร์เต้ หรือส่วนผสมออกฤทธิ์ร่วมกับยา/สารต่อไปนี้:

  • baclofen: เพิ่มผลลดความดันโลหิตจำเป็นต้องตรวจสอบความดันโลหิตและการทำงานของไตหากจำเป็นควรปรับขนาดของยาลดความดันโลหิต
  • NSAIDs (รวมถึง กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่เกิน 3,000 มก. ต่อวัน NSAIDs ที่ไม่ได้คัดเลือกและสารยับยั้ง COX-2): ฤทธิ์ลดความดันโลหิตอาจลดลงเมื่อรวมกับสารยับยั้ง ACE ความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพในการทำงานของไตเพิ่มขึ้นรวมถึงการปรากฏตัวของภาวะไตวายเฉียบพลันและการเพิ่มขึ้นของระดับโพแทสเซียมในเลือดส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงในตอนแรก ผู้ป่วยควรคืนความสมดุลของของเหลวและติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในช่วงเริ่มต้นของการรักษาข้อต่อและระหว่างการดำเนินการ
  • ตัวแทนในช่องปากฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด, อนุพันธ์ของซัลโฟนิลยูเรีย: ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของสารเหล่านี้และอินซูลินเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานในขณะที่รับสารยับยั้ง ACE; ภาวะน้ำตาลในเลือดเกิดขึ้นน้อยมากเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของความทนทานต่อกลูโคสและความต้องการอินซูลินลดลง จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดในพลาสมาเป็นประจำในช่วงเดือนแรกของการรวมกันนี้
  • ยาต้านการเต้นของหัวใจของคลาส IA (quinidine, disopyramide, hydroquinidine) และคลาส III (bretylium tosylate, dofetilide, amiodarone, ibutilide), sotalol, benzamides (sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride); ยารักษาโรคประสาท (levomepromazine, chlorpromazine, cyamemazine, trifluoperazine, thioridazine); บิวไทโรฟีโนน (droperidol, haloperidol); pimozide, difemanil methyl sulfate, sparfloxacin, bepridil, halofantrine, cisapride, moxifloxacin, erythromycin (iv), pentamidine, mizolastine, vincamine (iv), terfenadine, astemizole, methadone (ยาที่สามารถเริ่มต้น torsade de pointes): เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำขณะรับประทาน indapamide; การตรวจสอบช่วง QT, โพแทสเซียมในพลาสมา และหากจำเป็น จำเป็นต้องแก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
  • กลูโค- และมิเนอรัลคอร์ติคอยด์ (ให้ การกระทำที่เป็นระบบ), แอมโฟเทอริซิน B (iv), เตตราโคแซ็กไทด์; ยาระบายที่กระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้ (ยาที่สามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ): เนื่องจากผลเสริมเมื่อรวมกับ indapamide ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาและหากจำเป็นให้แก้ไข ผู้ป่วยที่ได้รับ glycosides หัวใจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ แนะนำให้ใช้ยาระบายที่ไม่กระตุ้นการบีบตัวของเลือด
  • ไกลโคไซด์หัวใจ: ผลที่เป็นพิษของยาเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นโดยภาวะโพแทสเซียมในเลือดดังนั้นเมื่อรวมกับ indapamide ปริมาณโพแทสเซียมในพลาสมาและ ตัวชี้วัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ; อาจจำเป็นต้องมีการปรับการบำบัด
  • ปฏิกิริยาปฏิสัมพันธ์ที่ต้องให้ความสนใจเมื่อใช้โนลิพรีล เอ ไบฟอร์เต้หรือสารออกฤทธิ์ของมันร่วมกับยา/สารต่อไปนี้:
  • tetracosactide, corticosteroids: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตลดลงเนื่องจากการกักเก็บของเหลวและโซเดียมไอออนเนื่องจากอิทธิพลของ corticosteroids;
  • ยารักษาโรคจิต (ยาประสาท), ยาซึมเศร้า tricyclic: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและการคุกคามของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพแย่ลง (ผลเสริม);
  • ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ยาขยายหลอดเลือด: อาจมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น;
  • สารยับยั้ง ARA II, aliskiren: เมื่อรับประทานยาเหล่านี้พร้อมกันกับสารยับยั้ง ACE อุบัติการณ์ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นภาวะโพแทสเซียมสูง, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเพิ่มขึ้น, ความผิดปกติของการทำงานไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ยาตัวหนึ่งที่ออกฤทธิ์ต่อ RAAS ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดล้อม RAAS สองครั้งโดยใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับ ARA II หรือ aliskiren ร่วมกัน หากจำเป็นต้องใช้การรวมกันนี้ ควรใช้ยาภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด โดยมีการตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมา การทำงานของไต และความดันโลหิตเป็นประจำ
  • ยาขับปัสสาวะ thiazide และ loop (ใน ปริมาณสูง): การพัฒนาภาวะ hypovolemia ที่เป็นไปได้; เมื่อเพิ่มยาเหล่านี้ในการรักษา perindopril ความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดจะเพิ่มขึ้น
  • ยา cytostatic และยากดภูมิคุ้มกัน, allopurinol, corticosteroids (ที่มีการใช้อย่างเป็นระบบ), procainamide: การคุกคามของเม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานพร้อมกันกับสารยับยั้ง ACE;
  • ยาสำหรับการดมยาสลบ: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตจะเพิ่มขึ้นเมื่อรวมกับ perindopril; หากเป็นไปได้ ขอแนะนำให้หยุดรับประทานโนลิเพลิล เอ ไบ-ฟอร์เต้ 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดโดยใช้การดมยาสลบ
  • gliptins (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): ความเสี่ยงของ angioedema เพิ่มขึ้นเมื่อรวมกับสารยับยั้ง ACE เนื่องจากการยับยั้งกิจกรรม dipeptidyl peptidase-4 โดย gliptin;
  • sympathomimetics: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตลดลง;
  • การเตรียมทองคำ (iv) รวมถึงโซเดียมออโรไทโอมาเลต: ด้วยการใช้สารยับยั้ง ACE ปฏิกิริยาคล้ายไนเตรตอาจเกิดขึ้นเช่นคลื่นไส้อาเจียนความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงผิวหน้าแดง
  • สารตัดกันที่มีไอโอดีน (โดยเฉพาะในปริมาณมาก): ความเสี่ยงในการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันเพิ่มขึ้นอันเป็นผลมาจากการขาดน้ำขณะรับประทานยาขับปัสสาวะ ก่อนที่จะดำเนินการชุดค่าผสมนี้จำเป็นต้องคืนสมดุลของน้ำ
  • เมตฟอร์มิน: ความเสี่ยงต่อการเกิดกรดแลคติคเพิ่มขึ้นเนื่องจากการทำงานของไตวายที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาขับปัสสาวะ (โดยเฉพาะยาขับปัสสาวะแบบวน); หากระดับครีเอตินีนในพลาสมาในผู้ชายคือ 15 มก./ลิตร (135 ไมโครโมล/ลิตร) และในผู้หญิง - 12 มก./ลิตร (110 ไมโครโมล/ลิตร) ไม่ควรใช้เมตฟอร์มิน
  • เกลือแคลเซียม: ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการขับแคลเซียมไอออนออกทางไตลดลง
  • ไซโคลสปอริน: ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงระดับของมัน แม้ว่าระดับน้ำและโซเดียมไอออนจะอยู่ในระดับปกติก็ตาม

อะนาล็อก

ความคล้ายคลึงของ Noliprel A Bi-forte ได้แก่ Noliprel A, Noliprel A forte, Co-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide เป็นต้น

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C เก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

แท็บเล็ต - 1 เม็ด:

  • สารออกฤทธิ์: perindopril arginine 10 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ perindopril 6.79 มก. และ indapamide 2.5 มก.;
  • สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต 142.66 มก., แมกนีเซียมสเตียเรต 0.90 มก., มอลโตเด็กซ์ตริน 18.00 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์ 0.54 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (ประเภท A) 5.40 มก.;
  • องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: macrogol 6000 0.27828 mg, แมกนีเซียมสเตียเรต 0.26220 mg, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) 0.83902 mg, กลีเซอรอล 0.26220 mg, hypromellose 4.3583 mg.

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก.+2.5 มก.

1 ขวด 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมการควบคุมการเปิดครั้งแรก

เมื่อบรรจุภัณฑ์ (บรรจุ) ที่องค์กรรัสเซีย Serdix LLC:

บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาล:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น 30 ขวดๆ ละ 30 เม็ดในถาดกระดาษแข็งสำหรับขวดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

ระหว่างการผลิตที่องค์กรรัสเซีย Serdix LLC:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น 1 ขวด 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมการควบคุมการเปิดครั้งแรก

บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาล:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น

3 ขวดๆ ละ 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำการใช้ยาในปริมาณตามจำนวนขวด บรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

30 ขวดๆ ละ 30 เม็ดในถาดกระดาษแข็งสำหรับขวดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในปริมาณที่สอดคล้องกับจำนวนขวดในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

เม็ดกลม นูนสองด้าน ขาว เคลือบฟิล์ม

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิตผสม (ยาขับปัสสาวะ + สารยับยั้ง ACE)

เภสัชจลนศาสตร์

Noliprel® A Bi-forte

การใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันจะไม่เปลี่ยนแปลงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อเปรียบเทียบกับการบริหารยาเหล่านี้แยกกัน

เพรินโดพริล

เมื่อนำมารับประทาน perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ในเลือดจะถึง 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก ครึ่งชีวิต (T1/2) คือ 1 ชั่วโมง Perindopril ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ประมาณ 27% ของ จำนวนทั้งหมด Perindopril รับประทานทางปากเข้าสู่กระแสเลือดในรูปแบบของสารออกฤทธิ์ของ perindoprilate นอกจาก perindoprilate แล้ว ยังมีการสร้างสารอีก 5 ชนิดที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา Cmax ของ perindoprilate ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารจะทำให้การเปลี่ยนเปรินโดพริลเป็นเพรินโดพริลช้าลง ซึ่งส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้นควรรับประทานยาวันละครั้งในตอนเช้าก่อนรับประทานอาหาร

มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างความเข้มข้นของ perindopril ในเลือดและปริมาณของมัน ปริมาตรการกระจายตัวของเพรินโดไพรเลตที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 0.2 ลิตร/กก. ความสัมพันธ์ของ perindoprilate กับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่กับ ACE ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ perindopril และมีค่าประมาณ 20%

Perindoprilat ถูกขับออกจากร่างกายโดยไต T1/2 ที่ "มีประสิทธิภาพ" ของเศษส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 17 ชั่วโมง สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 4 วัน

การกำจัด perindoprilate จะช้าลงในวัยชราเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและไตวาย

การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที

เภสัชจลนศาสตร์ของ perindopril มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยโรคตับแข็ง: การกวาดล้างตับลดลง 2 เท่า อย่างไรก็ตาม ปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นจะไม่ลดลง ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

อินดาปาไมด์

Indapamide ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์

Cmax ของ indapamide ในเลือดจะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก

การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมาในเลือด - 79%

T1/2 คือ 14-24 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 18 ชั่วโมง) การให้ยาซ้ำหลายครั้งไม่ทำให้เกิดการสะสมในร่างกาย มันถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (70% ของขนาดยา) และทางลำไส้ (22%) ในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน เภสัชจลนศาสตร์ของยาไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย

เภสัชพลศาสตร์

Noliprel® A Bi-forte เป็นยาผสมที่ประกอบด้วย perindopril arginine และ indapamide คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาNoliprel® A Bi-forte รวมคุณสมบัติของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่แต่ละชนิด

กลไกการออกฤทธิ์

Noliprel® A Bi-forte

การรวมกันของ perindopril arginine และ indapamide ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของแต่ละชนิด

เพรินโดพริล

Perindopril เป็นตัวยับยั้งของเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II (ACE inhibitor) ACE หรือ kininase II เป็น exopeptidase ที่ดำเนินการทั้งการแปลง angiotensin I ไปเป็นสาร vasoconstrictor angiotensin II และการทำลาย bradykinin ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดไปเป็น heptapeptide ที่ไม่ใช้งาน

เป็นผลให้เปรินโดพริล:

  • ลดการหลั่งของอัลโดสเตอโรน
  • ตามหลักการตอบรับเชิงลบจะเพิ่มกิจกรรมของ renin ในเลือด
  • เมื่อใช้เป็นเวลานานจะช่วยลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลาย (TPVR) ซึ่งมีสาเหตุหลักมาจากผลกระทบต่อหลอดเลือดในกล้ามเนื้อและไต

ผลกระทบเหล่านี้ไม่ได้มาพร้อมกับการกักเก็บโซเดียมหรือของเหลวหรือการพัฒนาของหัวใจเต้นเร็วแบบสะท้อน

Perindopril ทำให้การทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจเป็นปกติ ลดพรีโหลดและอาฟเตอร์โหลด

เมื่อศึกษาพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (CHF) พบว่า:

  • ลดแรงกดดันในการเติมในช่องซ้ายและขวาของหัวใจ
  • OPSS ลดลง;
  • เพิ่มการเต้นของหัวใจและดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
  • เพิ่มการไหลเวียนของเลือดของกล้ามเนื้อบริเวณรอบข้าง

อินดาปาไมด์

Indapamide อยู่ในกลุ่มของซัลโฟนาไมด์ตาม คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาใกล้กับยาขับปัสสาวะ thiazide Indapamide ยับยั้งการดูดซึมโซเดียมไอออนกลับคืนมาในส่วนของเยื่อหุ้มสมองของห่วง Henle ซึ่งนำไปสู่การขับถ่ายโซเดียมคลอรีนและโพแทสเซียมและแมกนีเซียมไอออนเพิ่มขึ้นทางไตในระดับที่น้อยลงซึ่งจะช่วยเพิ่มการขับปัสสาวะและลด ความดันเลือดแดง(นรก).

ผลลดความดันโลหิต

Noliprel® A Bi-forte

Noliprel® A Bi-forte มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตขึ้นอยู่กับขนาดยาต่อความดันโลหิตค่าล่างและค่าความดันโลหิตซิสโตลิกทั้งในท่ายืนและนอน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง ผลการรักษาที่คงที่จะเกิดขึ้นในเวลาน้อยกว่า 1 เดือนนับจากเริ่มการรักษาและไม่ได้มาพร้อมกับอิศวร การหยุดการรักษาไม่ทำให้เกิดอาการถอนยา Noliprel® A Bi-forte ช่วยลดระดับของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายยั่วยวน (LVH) ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือด ลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลาย และไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญไขมัน (คอเลสเตอรอลรวม ไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง (HDL) และไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ) คอเลสเตอรอล ไตรกลีเซอไรด์)

ผลของการใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับ LVG ได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและ LVH ที่ได้รับการรักษาด้วย perindopril erbumine 2 มก. (เทียบเท่ากับ 2.5 มก. perindopril arginine)/indapamide 0.625 มก. หรือ enalapril 10 มก. วันละครั้ง และเพิ่มขนาดยา perindopril erbumine เป็น 8 มก. (เทียบเท่า เพรินโดพริลอาร์จินีน 10 มก.) และอินดาปาไมด์สูงถึง 2.5 มก. หรืออีนาลาพริลสูงถึง 40 มก. วันละครั้ง การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของดัชนีมวลหัวใจห้องล่างซ้าย (LVMI) ถูกบันทึกไว้ในกลุ่มเพรินโดพริล/อินดาปาไมด์ เมื่อเทียบกับกลุ่มอีนาลาพริล ในกรณีนี้ ผลกระทบที่สำคัญที่สุดต่อ LVMI สังเกตได้จากการใช้ perindopril erbumine 8 มก./indapamide 2.5 มก.

ในระหว่างการรักษาร่วมกับ perindopril และ indapamide พบว่ามีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่เด่นชัดมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril

เพรินโดพริล

Perindopril มีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงในทุกความรุนแรง

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาจะถึงสูงสุด 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวและคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง หลังจากรับประทานยา 24 ชั่วโมงจะสังเกตเห็นการยับยั้ง ACE ที่เหลืออย่างเด่นชัด (ประมาณ 80%)

Perindopril มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตในผู้ป่วยที่มีกิจกรรม renin ในพลาสมาต่ำและปกติ

การบริหารยาขับปัสสาวะ thiazide พร้อมกันจะช่วยเพิ่มความรุนแรงของผลลดความดันโลหิต นอกจากนี้ การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำขณะใช้ยาขับปัสสาวะ

อินดาปาไมด์

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณที่มีผลขับปัสสาวะน้อยที่สุด

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ indapamide มีความเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงคุณสมบัติยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่และความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายลดลง Indapamide ลด LVG ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของไขมันในเลือด: ไตรกลีเซอไรด์, คอเลสเตอรอลรวม, LDL, HDL; เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต (รวมถึงในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานร่วมด้วย)

บ่งชี้ในการใช้ Noliprel a bi-forte

ความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย perindopril ในขนาด 10 มก. และ indapamide ในขนาด 2.5 มก.)

ข้อห้ามในการใช้ Noliprel a bi-forte

  • ภูมิไวเกินต่อ indapamide และ sulfonamides; ถึงเพรินโดพริลและสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ
  • ประวัติของ angioedema (รวมถึงในขณะที่ใช้ยา ACE inhibitors);
  • ภาวะโพแทสเซียมต่ำ;
  • ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Cl creatinine
  • ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง (รวมถึงโรคไข้สมองอักเสบ);
  • การใช้ยาพร้อมกันเพื่อยืดช่วง QT
  • การตั้งครรภ์;
  • การให้นมบุตร ( ให้นมบุตร).

Noliprel a bi-forte ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และเด็ก

การตั้งครรภ์

Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

หากคุณกำลังวางแผนตั้งครรภ์หรือเกิดขึ้นขณะรับประทานยา คุณควรหยุดรับประทานยาทันทีและสั่งยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับสารยับยั้ง ACE ในหญิงตั้งครรภ์ที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอ ข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการสัมผัสกับยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์บ่งชี้ว่ายาไม่ทำให้เกิดความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์

ไม่ควรใช้Noliprel® A Bi-forte ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์

เป็นที่ทราบกันดีว่าการที่ทารกในครรภ์ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระยะยาวในช่วงไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การหยุดชะงักของการพัฒนา (การทำงานของไตลดลง, oligohydramnios, ขบวนการสร้างกระดูกล่าช้าของกระดูกกะโหลกศีรษะ) และการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนใน ทารกแรกเกิด (ไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง)

การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ในระยะยาวในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดภาวะปริมาตรต่ำในมารดาและการไหลเวียนของเลือดในมดลูกลดลงซึ่งนำไปสู่ภาวะขาดเลือดในทารกในครรภ์และการชะลอการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ขณะใช้ยาขับปัสสาวะไม่นานก่อนเกิด ทารกแรกเกิดจะมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

หากผู้ป่วยได้รับ Noliprel® A Bi-forte ในช่วงไตรมาสที่ 2 หรือ 3 ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ทำการตรวจอัลตราซาวนด์ของทารกแรกเกิดเพื่อประเมินสภาพของกะโหลกศีรษะและการทำงานของไต

ในทารกแรกเกิดที่มารดาได้รับการรักษาด้วยยา ACE inhibitors อาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดได้ ดังนั้นทารกแรกเกิดจึงควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

ระยะเวลาให้นมบุตร

Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในระหว่างการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าเพรินโดพริลถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่

Indapamide ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ การทานยาขับปัสสาวะ thiazide จะทำให้ปริมาณนมแม่ลดลงหรือการยับยั้งการให้นมบุตร ในกรณีนี้ทารกแรกเกิดอาจมีความไวต่ออนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และโรคดีซ่านจากนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น

มีความจำเป็นต้องประเมินความสำคัญของการบำบัดสำหรับมารดาและตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดรับประทานยา

Noliprel a bi-forte ผลข้างเคียง

ผลกระทบเนื่องจากเพรินโดพริล

จากด้านนอก ของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ในบางกรณี - กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหลอดเลือดสมอง, เต้นผิดปกติ

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตลดลง, โปรตีนในปัสสาวะ (ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตไต); ในบางกรณี - ภาวะไตวายเฉียบพลัน ความเข้มข้นของครีเอตินีนในปัสสาวะและพลาสมาในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (สามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา) มีแนวโน้มมากที่สุดในกรณีของการตีบของหลอดเลือดแดงในไต, การรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงด้วยยาขับปัสสาวะหรือภาวะไตวาย ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น (ปกติชั่วคราว)

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง ระบบประสาท: ปวดศีรษะ, ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนศีรษะ, lability อารมณ์, การมองเห็นไม่ชัด, หูอื้อ, รบกวนการนอนหลับ, ชัก, อาชา, อาการเบื่ออาหาร, การรับรู้รสชาติบกพร่อง; ในบางกรณี - ความสับสน

จากระบบทางเดินหายใจ: ไอแห้ง; ไม่ค่อยมี - หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง; ในบางกรณี - โรคน้ำมูกไหล

จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ท้องร่วง; ไม่ค่อยมี - ปากแห้ง; ในบางกรณี - โรคดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ตับ, ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง

จากด้านความสมดุลของน้ำ-อิเล็กโทรไลต์: เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมโดยการยับยั้งระบบ renin-angiotensin-aldosterone ส่งผลให้การสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจาก indapamide ลดลง พบว่าในขณะที่รับประทานNoliprel® ความเข้มข้นของโพแทสเซียมลดลงน้อยกว่า 3.4 มิลลิโมล/ลิตร หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ในผู้ป่วย 2% โดยพื้นฐานแล้ว ความเข้มข้นของโพแทสเซียมที่ลดลงหลังการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์คือ 0.1 มิลลิโมล/ลิตร

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง (ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต, การฟอกไต); ไม่ค่อยมี - ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ฮีมาโตคริตลดลง; ในบางกรณี - agranulocytosis, pancytopenia; โรคโลหิตจาง hemolytic เป็นไปได้ (เนื่องจากการขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส)

ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ, angioedema; ในบางกรณี - เกิดผื่นแดง multiforme

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ความแรงลดลง

ผลกระทบจากอินดาปาไมด์

จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ไม่ค่อยมี - เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาชา (มักหายไปเมื่อลดขนาดยา)

จากระบบย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี - คลื่นไส้, ท้องผูก, ปากแห้ง; ในบางกรณี - ตับอ่อนอักเสบ; ด้วยความล้มเหลวของตับทำให้เกิดการพัฒนาของโรคสมองจากตับได้

จากด้านข้างของความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์: ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเป็นไปได้ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง), การลดลงของระดับโซเดียม, พร้อมด้วยภาวะปริมาตรต่ำ, ภาวะขาดน้ำของร่างกายและความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงมีพยาธิสภาพ การสูญเสียไอออนคลอไรด์พร้อมกันสามารถนำไปสู่การชดเชยการเผาผลาญอัลคาไลน์ (อุบัติการณ์ของอัลคาโลซิสและความรุนแรงต่ำ) ในบางกรณีระดับแคลเซียมเพิ่มขึ้น

จากด้านเมตาบอลิซึม: สามารถเพิ่มเนื้อหาของยูเรียและกลูโคสในเลือดได้

จากระบบเม็ดเลือด: ในบางกรณี - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, โรคโลหิตจาง aplastic, โรคโลหิตจาง hemolytic, aplasia ไขกระดูก

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนังเป็นไปได้, หลอดเลือดอักเสบริดสีดวงทวาร, การกำเริบของโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ

เกิดอาการแพ้: ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม - อาการทางผิวหนัง.

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การรวมกันของ noliprel กับ:

  • การเตรียมโพแทสเซียมและยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียมอาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (อันตรายถึงชีวิต) ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงหรือภาวะโพแทสเซียมสูง
  • erythromycin (iv), pentamidine, sulpiride, vincamine, halofantrine, bepridil, ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ IA และ III อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette;
  • อนุพันธ์ของอินซูลินและซัลโฟนิลยูเรียอาจเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด
  • ยาซึมเศร้า tricyclic, ยารักษาโรคจิตสามารถเพิ่มผลความดันโลหิตตกและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ;
  • GCS, tetracosactide ช่วยลดผลกระทบความดันโลหิตตก;
  • ยาที่ลดระดับโพแทสเซียมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
  • ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจที่มีระดับโพแทสเซียมต่ำสามารถเพิ่มผลพิษของยาหลังได้
  • เมตมอร์ฟีนทำให้เกิดกรดแลคติค
  • สารกัมมันตภาพรังสีที่มีไอโอดีน (ในปริมาณสูง) จะเพิ่มโอกาสในการทำงานผิดปกติของไต
  • เกลือแคลเซียมอาจเพิ่มความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมา
  • cyclosporine เพิ่มความเสี่ยงของภาวะไขมันในเลือดสูง

ปริมาณ Noliprel ในรูปแบบ bi-forte

รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง โดยควรรับประทานตอนเช้าก่อนรับประทานอาหาร

ผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างครีเอตินีนจะคำนวณโดยพิจารณาจากอายุ น้ำหนักตัว และเพศ ผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตปกติจะได้รับ Noliprel® A Bi-forte 1 เม็ดวันละครั้ง และควรตรวจสอบระดับความดันโลหิตที่ลดลง

ไตล้มเหลว

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (ค่าครีเอตินีนเคลียร์น้อยกว่า 60 มล./นาที)

ผู้ป่วยที่มี CC เท่ากับหรือมากกว่า 60 มล./นาที ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของครีเอตินีนและโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ตับวาย

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

สำหรับภาวะตับวายที่รุนแรงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันโลหิตลดลงอย่างมาก, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ชัก, นอนไม่หลับ, ภาวะปัสสาวะมีมาก (oliguria), อิเล็กโทรไลต์รบกวน, หัวใจเต้นช้า

การรักษา: ล้างกระเพาะ รับประทานสารดูดซับ คืนสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หากมีความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัด ให้ย้ายผู้ป่วยไปยังตำแหน่งแนวนอนแล้วยกขาขึ้น การฟอกเลือดมีประสิทธิภาพในการต่อต้าน perindoprilat

มาตรการป้องกัน

Noliprel® A Bi-forte

การเตรียมลิเธียม

ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับการเตรียมลิเธียมพร้อมกัน

ความผิดปกติของไต

การบำบัดด้วย Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางและรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 60 มล./นาที) ผู้ป่วยบางรายที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่มีการด้อยค่าของการทำงานของไตอย่างชัดเจนในระหว่างการรักษาอาจมีอาการทางห้องปฏิบัติการของภาวะไตวายจากการทำงาน ในกรณีนี้ ควรหยุดการรักษาด้วยNoliprel® A Bi-forte ในอนาคต คุณสามารถกลับมารักษาต่อโดยใช้ perindopril และ indapamide ในขนาดต่ำ หรือใช้ยาในการบำบัดเดี่ยว

ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนและครีเอตินีนในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ - 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและทุก 2 เดือน ภาวะไตวายเกิดขึ้นบ่อยกว่าในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรงหรือมีภาวะไตบกพร่อง รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและความไม่สมดุลของน้ำ-อิเล็กโทรไลต์

ภาวะ Hyponatremia มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างกะทันหัน (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตีบในไตรวมทั้งทวิภาคี) ดังนั้นเมื่อติดตามผู้ป่วยควรให้ความสนใจกับอาการที่เป็นไปได้ของภาวะขาดน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาลดลง เช่น หลังจากท้องเสียหรืออาเจียน ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาในเลือดเป็นประจำ

ในกรณีที่มีภาวะความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรงอาจจำเป็น การบริหารทางหลอดเลือดดำสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง หลังจากฟื้นฟูปริมาตรเลือดและความดันโลหิตแล้ว สามารถกลับมารักษาต่อได้โดยใช้ perindopril และ indapamide ในขนาดต่ำ หรืออาจใช้ยาเป็นการบำบัดเดี่ยวก็ได้

การใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันไม่ได้ป้องกันการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำโดยเฉพาะในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตวาย เช่นเดียวกับการใช้ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ร่วมกับยาขับปัสสาวะจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนในเลือดเป็นประจำ

สารเพิ่มปริมาณ

ควรคำนึงว่าสารเพิ่มปริมาณของยาประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต ไม่ควรกำหนดNoliprel® forte ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรม การขาดแลคเตส และการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ

เพรินโดพริล

นิวโทรพีเนีย/อะแกรนูโลไซโตซิส

ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะนิวโทรพีเนียขณะรับประทานยา ACE inhibitors ขึ้นอยู่กับขนาดยาและขึ้นอยู่กับยาที่รับประทานและความพร้อมของยา โรคที่เกิดร่วมกัน. Neutropenia ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคร่วม แต่ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภูมิหลังของโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เป็นระบบ (รวมถึงโรคลูปัส erythematosus ระบบ, scleroderma)

หลังจากเลิกใช้สารยับยั้ง ACE อาการทางคลินิกของภาวะนิวโทรพีเนียจะหายไปเอง

ควรใช้ Perindopril ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันทั้งระบบขณะรับประทานยากดภูมิคุ้มกัน allopurinol หรือ procainamide และเมื่อใช้ร่วมกันโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ผู้ป่วยบางรายมีโรคติดเชื้อรุนแรง ในบางกรณีดื้อต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อกำหนด perindopril ให้กับผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ผู้ป่วยควรรายงานอาการของโรคติดเชื้อ (เช่น เจ็บคอ มีไข้) ให้แพทย์ทราบ

ภูมิไวเกิน / angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke)

เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึง perindopril ในบางกรณี การพัฒนาของ angioedema ที่ใบหน้า, แขนขา, ริมฝีปาก, ลิ้น, สายเสียงและ/หรือกล่องเสียงอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี หากมีอาการ ควรหยุดรับประทานNoliprel® A Bi-forte ทันที และควรสังเกตผู้ป่วยจนกว่าอาการบวมน้ำจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หากอาการบวมเกิดขึ้นเฉพาะที่ใบหน้าและริมฝีปาก อาการต่างๆ มักจะหายไปเอง แม้ว่ายาจะสามารถใช้รักษาอาการได้ก็ตาม ยาแก้แพ้. Angioedema พร้อมด้วยอาการบวมที่กล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ อาการบวมของลิ้น สายเสียง หรือกล่องเสียงอาจทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจได้ หากมีอาการดังกล่าว คุณควรฉีดอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) ใต้ผิวหนังทันทีโดยเจือจางในอัตราส่วน 1:1000 (0.3 หรือ 0.5 มล.) และ/หรือตรวจดูให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจมองเห็นได้ชัดเจน

ผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดอาการดังกล่าวเมื่อรับประทานยาในกลุ่มนี้

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก angioedema ของลำไส้จะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในกรณีนี้ ผู้ป่วยจะมีอาการปวดท้องเป็นอาการเดี่ยวๆ หรือร่วมกับอาการคลื่นไส้อาเจียน ในบางกรณีไม่มีอาการบวมน้ำที่ใบหน้ามาก่อน และมีการทำงานตามปกติของเอนไซม์ C1-esterase การวินิจฉัยทำได้โดยใช้เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์บริเวณช่องท้อง อัลตราซาวนด์ หรือในขณะที่ทำการผ่าตัด อาการจะหายไปหลังจากหยุดยา ACE inhibitors ในคนไข้ที่มีอาการปวดท้องจะได้รับยา ACE inhibitors เมื่อใด การวินิจฉัยแยกโรคมีความจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการเกิด angioedema ในลำไส้

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

มีรายงานที่แยกออกมาเกี่ยวกับการพัฒนาปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ในระยะยาวที่คุกคามถึงชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการบำบัดด้วยพิษของแมลง Hymenoptera (ผึ้ง, ตัวต่อ) ควรใช้สารยับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติภูมิแพ้หรือมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้ระหว่างขั้นตอนการทำให้แพ้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มีพิษจาก Hymenoptera อย่างไรก็ตาม สามารถหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้โดยการหยุดยา ACE inhibitor ชั่วคราวอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่มกระบวนการลดอาการแพ้

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่าง LDL apheresis

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการ apheresis LDL โดยใช้เดกซ์แทรนซัลเฟต เพื่อป้องกันปฏิกิริยาภูมิแพ้ ควรหยุดการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนของ apheresis

การฟอกไต

มีรายงานปฏิกิริยา Anaphylactoid ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการฟอกเลือดโดยใช้เยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูง (เช่น AN69®) ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้เมมเบรนประเภทอื่นหรือใช้ยาลดความดันโลหิตของกลุ่มยารักษาโรคที่แตกต่างกัน

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมและอาหารเสริมโพแทสเซียม

โดยปกติ, การใช้งานร่วมกันไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะ perindopril และโพแทสเซียมยกเว้นเช่นเดียวกับอาหารเสริมโพแทสเซียมและสารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE อาจมีอาการไอแห้ง ๆ อาการไอจะคงอยู่เป็นเวลานานขณะรับประทานยาในกลุ่มนี้และจะหายไปหลังจากหยุดยา หากผู้ป่วยมีอาการไอแห้ง ควรตระหนักถึงความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ของอาการนี้กับการรับประทานยา ACE inhibitor หากแพทย์เชื่อว่าการบำบัดด้วย ACE inhibitor เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วย อาจใช้ยาต่อไปได้

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาตัวเดียวหรือการบำบัดแบบผสมผสานในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ความเสี่ยงต่อภาวะความดันโลหิตต่ำและ/หรือไตวาย (ในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ เป็นต้น)

ในบางสภาวะทางพยาธิวิทยา อาจสังเกตการกระตุ้น RAAS อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะปริมาตรต่ำอย่างรุนแรงและปริมาณอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาในเลือดลดลง (เทียบกับพื้นหลังของอาหารที่ปราศจากเกลือหรือ การใช้งานระยะยาวยาขับปัสสาวะ) ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำในตอนแรก, หลอดเลือดแดงตีบไต (รวมถึงทวิภาคี), ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง หรือโรคตับแข็งของตับที่มีอาการบวมน้ำและน้ำในช่องท้อง

การใช้สารยับยั้ง ACE ทำให้เกิดการปิดกั้น RAAS ดังนั้นจึงอาจมาพร้อมกับความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วและ/หรือความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งบ่งชี้ถึงการพัฒนาของภาวะไตวายจากการทำงาน ปรากฏการณ์เหล่านี้มักสังเกตได้บ่อยขึ้นเมื่อรับประทานยาครั้งแรกหรือในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา บางครั้งเงื่อนไขเหล่านี้ก็พัฒนาอย่างรุนแรง ในกรณีเช่นนี้ เมื่อกลับมารักษาต่อ ขอแนะนำให้ใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันในขนาดที่ต่ำกว่า จากนั้นค่อย ๆ เพิ่มขนาดยา

ผู้ป่วยสูงอายุ

ก่อนที่จะเริ่มใช้Noliprel® A Bi-forte จำเป็นต้องประเมินกิจกรรมการทำงานของไตและปริมาณโพแทสเซียมไอออนในเลือด ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขนาดของยาจะถูกเลือกโดยคำนึงถึงระดับของความดันโลหิตที่ลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ปริมาณเลือดลดลงและการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์ มาตรการดังกล่าวช่วยหลีกเลี่ยงความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว

หลอดเลือด

ผู้ป่วยทุกรายมีความเสี่ยงต่อการเกิดความดันเลือดต่ำ อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยาในผู้ป่วยที่มี โรคหลอดเลือดหัวใจหัวใจและหลอดเลือดไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรเริ่มต้นด้วยการใช้ยา perindopril arginine และ indapamide ในขนาดต่ำ

ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดใหม่

วิธีการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดใหม่คือ revascularization อย่างไรก็ตาม การใช้สารยับยั้ง ACE มีประโยชน์ในผู้ป่วยทั้งที่รอการผ่าตัดและในกรณีที่ไม่สามารถผ่าตัดได้

ในคนไข้ที่ทราบหรือสงสัยว่ามีการตีบของหลอดเลือดแดงไต ควรเริ่มการรักษาด้วยการใช้ยา perindopril และ inadpamide ในขนาดที่ต่ำกว่า ผู้ป่วยบางรายอาจมีภาวะไตวายจากการทำงาน ซึ่งจะหายไปเมื่อหยุดยาNoliprel® A Bi-forte

กลุ่มเสี่ยงอื่นๆ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (ระดับการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA) และผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 (ความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของโพแทสเซียมไอออนตามธรรมชาติ) การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่ต่ำกว่าของการรวมกันของ perindopril และ indapamide และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจไม่ควรหยุดรับประทาน beta-blockers: ควรใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับ beta-blockers

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน

เมื่อกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับยาลดน้ำตาลในช่องปากหรืออินซูลิน จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของกลูโคสในพลาสมาเป็นประจำในช่วงเดือนแรกของการรักษา

ความแตกต่างทางชาติพันธุ์

Perindopril เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ ดูเหมือนจะมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่เด่นชัดน้อยกว่าในผู้ป่วยเชื้อชาติ Negroid เมื่อเปรียบเทียบกับตัวแทนของเชื้อชาติอื่น บางทีความแตกต่างนี้อาจเป็นเพราะความจริงที่ว่าผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงของเผ่าพันธุ์ Negroid มักจะมีกิจกรรม renin ต่ำ

ศัลยกรรม/การดมยาสลบ

การใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดโดยการดมยาสลบอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาชาทั่วไปที่มีฤทธิ์ลดความดันโลหิต

หลอดเลือดตีบ/Mitral ตีบ/Hypertrophic cardiomyopathy

ควรกำหนดยายับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางการไหลออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายและการตีบของไมทรัล

ตับวาย

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาการดีซ่านของ cholestatic เกิดขึ้นขณะรับประทานยา ACE inhibitors เมื่อกลุ่มอาการนี้ดำเนินไป เนื้อร้ายในตับวายเฉียบพลันจะเกิดขึ้น บางครั้งอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้ กลไกการพัฒนาของโรคนี้ไม่ชัดเจน หากเกิดอาการตัวเหลืองขณะรับประทานยา ACE inhibitors ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ หากมีกิจกรรมของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในขณะที่รับประทานยา ACE inhibitors คุณควรหยุดรับประทานNoliprel® A Bi-forte

โรคโลหิตจางสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตหรือในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ในกรณีนี้ การลดลงของฮีโมโกลบินจะมากขึ้น ค่าเริ่มต้นก็จะยิ่งสูงขึ้น ผลกระทบนี้ดูเหมือนจะไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา แต่อาจเกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของสารยับยั้ง ACE

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors รวมถึง perindopril ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูงได้แก่ ไตวาย การทำงานของไตบกพร่อง อายุมาก เบาหวาน สภาวะร่วมบางประการ (ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมถอยเฉียบพลันของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม) การใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยรักษาโพแทสเซียม (เช่น spironolactone, eplerenone, triamterene) ร่วมกัน , อะไมโลไรด์) และการเตรียมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนที่มีโพแทสเซียมสำหรับเกลือแกงรวมถึงการใช้ยาอื่น ๆ ที่ช่วยเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมไอออนในเลือด (เช่นเฮปาริน) (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตลดลง การทำงาน). ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากจำเป็นต้องใช้ยาข้างต้นร่วมกันการรักษาควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังโดยมีการตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ

องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว

แท็บเล็ต - 1 เม็ด:

  • สารออกฤทธิ์: perindopril arginine 10 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ perindopril 6.79 มก. และ indapamide 2.5 มก.;
  • สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต 142.66 มก., แมกนีเซียมสเตียเรต 0.90 มก., มอลโตเด็กซ์ตริน 18.00 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์ 0.54 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (ประเภท A) 5.40 มก.;
  • องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: macrogol 6000 0.27828 mg, แมกนีเซียมสเตียเรต 0.26220 mg, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) 0.83902 mg, กลีเซอรอล 0.26220 mg, hypromellose 4.3583 mg.

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก.+2.5 มก.

1 ขวด 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมการควบคุมการเปิดครั้งแรก

เมื่อบรรจุภัณฑ์ (บรรจุ) ที่องค์กรรัสเซีย Serdix LLC:

บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาล:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น 30 ขวดๆ ละ 30 เม็ดในถาดกระดาษแข็งสำหรับขวดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

ระหว่างการผลิตที่องค์กรรัสเซีย Serdix LLC:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น 1 ขวด 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมการควบคุมการเปิดครั้งแรก

บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาล:

30 เม็ดในขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมกับเครื่องจ่ายและจุกที่มีเจลดูดซับความชื้น

3 ขวดๆ ละ 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำการใช้ยาในปริมาณตามจำนวนขวด บรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

30 ขวดๆ ละ 30 เม็ดในถาดกระดาษแข็งสำหรับขวดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในปริมาณที่สอดคล้องกับจำนวนขวดในกล่องกระดาษแข็งที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

เม็ดกลม นูนสองด้าน ขาว เคลือบฟิล์ม

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิตผสม (ยาขับปัสสาวะ + สารยับยั้ง ACE)

เภสัชจลนศาสตร์

Noliprel® A Bi-forte

การใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันจะไม่เปลี่ยนแปลงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อเปรียบเทียบกับการบริหารยาเหล่านี้แยกกัน

เพรินโดพริล

เมื่อนำมารับประทาน perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ในเลือดจะถึง 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก ครึ่งชีวิต (T1/2) คือ 1 ชั่วโมง Perindopril ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ประมาณ 27% ของปริมาณเพรินโดพริลที่กินเข้าไปทั้งหมดจะเข้าสู่กระแสเลือดในรูปของสารออกฤทธิ์เพรินโดพริล นอกจาก perindoprilate แล้ว ยังมีการสร้างสารอีก 5 ชนิดที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา Cmax ของ perindoprilate ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารจะทำให้การเปลี่ยนเปรินโดพริลเป็นเพรินโดพริลช้าลง ซึ่งส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้นควรรับประทานยาวันละครั้งในตอนเช้าก่อนรับประทานอาหาร

มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างความเข้มข้นของ perindopril ในเลือดและปริมาณของมัน ปริมาตรการกระจายตัวของเพรินโดไพรเลตที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 0.2 ลิตร/กก. ความสัมพันธ์ของ perindoprilate กับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่กับ ACE ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ perindopril และมีค่าประมาณ 20%

Perindoprilat ถูกขับออกจากร่างกายโดยไต T1/2 ที่ "มีประสิทธิภาพ" ของเศษส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 17 ชั่วโมง สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 4 วัน

การกำจัด perindoprilate จะช้าลงในวัยชราเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและไตวาย

การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที

เภสัชจลนศาสตร์ของ perindopril มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยโรคตับแข็ง: การกวาดล้างตับลดลง 2 เท่า อย่างไรก็ตาม ปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นจะไม่ลดลง ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

อินดาปาไมด์

Indapamide ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์

Cmax ของ indapamide ในเลือดจะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก

การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมาในเลือด - 79%

T1/2 คือ 14-24 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 18 ชั่วโมง) การให้ยาซ้ำหลายครั้งไม่ทำให้เกิดการสะสมในร่างกาย มันถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (70% ของขนาดยา) และทางลำไส้ (22%) ในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน เภสัชจลนศาสตร์ของยาไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย

เภสัชพลศาสตร์

Noliprel® A Bi-forte เป็นยาผสมที่ประกอบด้วย perindopril arginine และ indapamide คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาNoliprel® A Bi-forte รวมคุณสมบัติของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่แต่ละชนิด

กลไกการออกฤทธิ์

Noliprel® A Bi-forte

การรวมกันของ perindopril arginine และ indapamide ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของแต่ละชนิด

เพรินโดพริล

Perindopril เป็นตัวยับยั้งของเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II (ACE inhibitor) ACE หรือ kininase II เป็น exopeptidase ที่ดำเนินการทั้งการแปลง angiotensin I ไปเป็นสาร vasoconstrictor angiotensin II และการทำลาย bradykinin ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดไปเป็น heptapeptide ที่ไม่ใช้งาน

เป็นผลให้เปรินโดพริล:

  • ลดการหลั่งของอัลโดสเตอโรน
  • ตามหลักการตอบรับเชิงลบจะเพิ่มกิจกรรมของ renin ในเลือด
  • เมื่อใช้เป็นเวลานานจะช่วยลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลาย (TPVR) ซึ่งมีสาเหตุหลักมาจากผลกระทบต่อหลอดเลือดในกล้ามเนื้อและไต

ผลกระทบเหล่านี้ไม่ได้มาพร้อมกับการกักเก็บโซเดียมหรือของเหลวหรือการพัฒนาของหัวใจเต้นเร็วแบบสะท้อน

Perindopril ทำให้การทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจเป็นปกติ ลดพรีโหลดและอาฟเตอร์โหลด

เมื่อศึกษาพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (CHF) พบว่า:

  • ลดแรงกดดันในการเติมในช่องซ้ายและขวาของหัวใจ
  • OPSS ลดลง;
  • เพิ่มการเต้นของหัวใจและดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
  • เพิ่มการไหลเวียนของเลือดของกล้ามเนื้อบริเวณรอบข้าง

อินดาปาไมด์

Indapamide อยู่ในกลุ่มของซัลโฟนาไมด์โดยคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของมันคล้ายกับยาขับปัสสาวะ thiazide Indapamide ยับยั้งการดูดซึมโซเดียมไอออนกลับคืนมาในส่วนของเยื่อหุ้มสมองของห่วง Henle ซึ่งนำไปสู่การขับถ่ายโซเดียมคลอไรด์และโพแทสเซียมและแมกนีเซียมไอออนในระดับที่น้อยลงโดยไตซึ่งจะช่วยเพิ่มการขับปัสสาวะและลดเลือด ความดัน (บีพี)

ผลลดความดันโลหิต

Noliprel® A Bi-forte

Noliprel® A Bi-forte มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตขึ้นอยู่กับขนาดยาต่อความดันโลหิตค่าล่างและค่าความดันโลหิตซิสโตลิกทั้งในท่ายืนและนอน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง ผลการรักษาที่คงที่จะเกิดขึ้นในเวลาน้อยกว่า 1 เดือนนับจากเริ่มการรักษาและไม่ได้มาพร้อมกับอิศวร การหยุดการรักษาไม่ทำให้เกิดอาการถอนยา Noliprel® A Bi-forte ช่วยลดระดับของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายยั่วยวน (LVH) ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือด ลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลาย และไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญไขมัน (คอเลสเตอรอลรวม ไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง (HDL) และไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL) ) คอเลสเตอรอล ไตรกลีเซอไรด์)

ผลของการใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับ LVG ได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและ LVH ที่ได้รับการรักษาด้วย perindopril erbumine 2 มก. (เทียบเท่ากับ 2.5 มก. perindopril arginine)/indapamide 0.625 มก. หรือ enalapril 10 มก. วันละครั้ง และเพิ่มขนาดยา perindopril erbumine เป็น 8 มก. (เทียบเท่า เพรินโดพริลอาร์จินีน 10 มก.) และอินดาปาไมด์สูงถึง 2.5 มก. หรืออีนาลาพริลสูงถึง 40 มก. วันละครั้ง การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของดัชนีมวลหัวใจห้องล่างซ้าย (LVMI) ถูกบันทึกไว้ในกลุ่มเพรินโดพริล/อินดาปาไมด์ เมื่อเทียบกับกลุ่มอีนาลาพริล ในกรณีนี้ ผลกระทบที่สำคัญที่สุดต่อ LVMI สังเกตได้จากการใช้ perindopril erbumine 8 มก./indapamide 2.5 มก.

ในระหว่างการรักษาร่วมกับ perindopril และ indapamide พบว่ามีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่เด่นชัดมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril

เพรินโดพริล

Perindopril มีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงในทุกความรุนแรง

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาจะถึงสูงสุด 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวและคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง หลังจากรับประทานยา 24 ชั่วโมงจะสังเกตเห็นการยับยั้ง ACE ที่เหลืออย่างเด่นชัด (ประมาณ 80%)

Perindopril มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตในผู้ป่วยที่มีกิจกรรม renin ในพลาสมาต่ำและปกติ

การบริหารยาขับปัสสาวะ thiazide พร้อมกันจะช่วยเพิ่มความรุนแรงของผลลดความดันโลหิต นอกจากนี้ การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำขณะใช้ยาขับปัสสาวะ

อินดาปาไมด์

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณที่มีผลขับปัสสาวะน้อยที่สุด

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ indapamide มีความเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงคุณสมบัติยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่และความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายลดลง Indapamide ลด LVG ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของไขมันในเลือด: ไตรกลีเซอไรด์, คอเลสเตอรอลรวม, LDL, HDL; เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต (รวมถึงในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานร่วมด้วย)

บ่งชี้ในการใช้งาน

ความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย perindopril ในขนาด 10 มก. และ indapamide ในขนาด 2.5 มก.)

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

  • ภูมิไวเกินต่อ indapamide และ sulfonamides; ถึงเพรินโดพริลและสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ
  • ประวัติของ angioedema (รวมถึงในขณะที่ใช้ยา ACE inhibitors);
  • ภาวะโพแทสเซียมต่ำ;
  • ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Cl creatinine
  • ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง (รวมถึงโรคไข้สมองอักเสบ);
  • การใช้ยาพร้อมกันเพื่อยืดช่วง QT
  • การตั้งครรภ์;
  • การให้นมบุตร (ให้นมบุตร)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และเด็ก

การตั้งครรภ์

Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

หากคุณกำลังวางแผนตั้งครรภ์หรือเกิดขึ้นขณะรับประทานยา คุณควรหยุดรับประทานยาทันทีและสั่งยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับสารยับยั้ง ACE ในหญิงตั้งครรภ์ที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอ ข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการสัมผัสกับยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์บ่งชี้ว่ายาไม่ทำให้เกิดความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์

ไม่ควรใช้Noliprel® A Bi-forte ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์

เป็นที่ทราบกันดีว่าการที่ทารกในครรภ์ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระยะยาวในช่วงไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การหยุดชะงักของการพัฒนา (การทำงานของไตลดลง, oligohydramnios, ขบวนการสร้างกระดูกล่าช้าของกระดูกกะโหลกศีรษะ) และการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนใน ทารกแรกเกิด (ไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง)

การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ในระยะยาวในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดภาวะปริมาตรต่ำในมารดาและการไหลเวียนของเลือดในมดลูกลดลงซึ่งนำไปสู่ภาวะขาดเลือดในทารกในครรภ์และการชะลอการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ขณะใช้ยาขับปัสสาวะไม่นานก่อนเกิด ทารกแรกเกิดจะมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

หากผู้ป่วยได้รับ Noliprel® A Bi-forte ในช่วงไตรมาสที่ 2 หรือ 3 ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ทำการตรวจอัลตราซาวนด์ของทารกแรกเกิดเพื่อประเมินสภาพของกะโหลกศีรษะและการทำงานของไต

ในทารกแรกเกิดที่มารดาได้รับการรักษาด้วยยา ACE inhibitors อาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดได้ ดังนั้นทารกแรกเกิดจึงควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

ระยะเวลาให้นมบุตร

Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในระหว่างการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าเพรินโดพริลถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่

Indapamide ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ การทานยาขับปัสสาวะ thiazide จะทำให้ปริมาณนมแม่ลดลงหรือการยับยั้งการให้นมบุตร ในกรณีนี้ทารกแรกเกิดอาจมีความไวต่ออนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และโรคดีซ่านจากนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น

มีความจำเป็นต้องประเมินความสำคัญของการบำบัดสำหรับมารดาและตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดรับประทานยา

ผลข้างเคียง

ผลกระทบเนื่องจากเพรินโดพริล

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ในบางกรณี - กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหลอดเลือดสมอง, เต้นผิดปกติ

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตลดลง, โปรตีนในปัสสาวะ (ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตไต); ในบางกรณี - ภาวะไตวายเฉียบพลัน ความเข้มข้นของครีเอตินีนในปัสสาวะและพลาสมาในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (สามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา) มีแนวโน้มมากที่สุดในกรณีของการตีบของหลอดเลือดแดงในไต, การรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงด้วยยาขับปัสสาวะหรือภาวะไตวาย ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น (ปกติชั่วคราว)

จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ปวดศีรษะ, ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนศีรษะ, lability อารมณ์, การมองเห็นไม่ชัด, หูอื้อ, รบกวนการนอนหลับ, ชัก, อาชา, อาการเบื่ออาหาร, การรับรู้รสชาติบกพร่อง; ในบางกรณี - ความสับสน

จากระบบทางเดินหายใจ: ไอแห้ง; ไม่ค่อยมี - หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง; ในบางกรณี - โรคน้ำมูกไหล

จากระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ท้องร่วง; ไม่ค่อยมี - ปากแห้ง; ในบางกรณี - โรคดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ตับ, ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง

จากด้านความสมดุลของน้ำ-อิเล็กโทรไลต์: เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมโดยการยับยั้งระบบ renin-angiotensin-aldosterone ส่งผลให้การสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจาก indapamide ลดลง พบว่าในขณะที่รับประทานNoliprel® ความเข้มข้นของโพแทสเซียมลดลงน้อยกว่า 3.4 มิลลิโมล/ลิตร หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ในผู้ป่วย 2% โดยพื้นฐานแล้ว ความเข้มข้นของโพแทสเซียมที่ลดลงหลังการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์คือ 0.1 มิลลิโมล/ลิตร

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง (ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต, การฟอกไต); ไม่ค่อยมี - ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ฮีมาโตคริตลดลง; ในบางกรณี - agranulocytosis, pancytopenia; โรคโลหิตจาง hemolytic เป็นไปได้ (เนื่องจากการขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส)

ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ, angioedema; ในบางกรณี - เกิดผื่นแดง multiforme

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ความแรงลดลง

ผลกระทบจากอินดาปาไมด์

จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ไม่ค่อยมี - เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาชา (มักหายไปเมื่อลดขนาดยา)

จากระบบย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี - คลื่นไส้, ท้องผูก, ปากแห้ง; ในบางกรณี - ตับอ่อนอักเสบ; ด้วยความล้มเหลวของตับทำให้เกิดการพัฒนาของโรคสมองจากตับได้

จากด้านข้างของความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์: ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเป็นไปได้ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง), การลดลงของระดับโซเดียม, พร้อมด้วยภาวะปริมาตรต่ำ, ภาวะขาดน้ำของร่างกายและความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงมีพยาธิสภาพ การสูญเสียไอออนคลอไรด์พร้อมกันสามารถนำไปสู่การชดเชยการเผาผลาญอัลคาไลน์ (อุบัติการณ์ของอัลคาโลซิสและความรุนแรงต่ำ) ในบางกรณีระดับแคลเซียมเพิ่มขึ้น

จากด้านเมตาบอลิซึม: สามารถเพิ่มเนื้อหาของยูเรียและกลูโคสในเลือดได้

จากระบบเม็ดเลือด: ในบางกรณี - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, โรคโลหิตจาง aplastic, โรคโลหิตจาง hemolytic, aplasia ไขกระดูก

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนังเป็นไปได้, หลอดเลือดอักเสบริดสีดวงทวาร, การกำเริบของโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ

เกิดอาการแพ้: ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม - อาการทางผิวหนัง.

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การรวมกันของ noliprel กับ:

  • การเตรียมโพแทสเซียมและยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียมอาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (อันตรายถึงชีวิต) ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงหรือภาวะโพแทสเซียมสูง
  • erythromycin (iv), pentamidine, sulpiride, vincamine, halofantrine, bepridil, ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ IA และ III อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette;
  • อนุพันธ์ของอินซูลินและซัลโฟนิลยูเรียอาจเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด
  • ยาซึมเศร้า tricyclic, ยารักษาโรคจิตสามารถเพิ่มผลความดันโลหิตตกและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ;
  • GCS, tetracosactide ช่วยลดผลกระทบความดันโลหิตตก;
  • ยาที่ลดระดับโพแทสเซียมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
  • ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจที่มีระดับโพแทสเซียมต่ำสามารถเพิ่มผลพิษของยาหลังได้
  • เมตมอร์ฟีนทำให้เกิดกรดแลคติค
  • สารกัมมันตภาพรังสีที่มีไอโอดีน (ในปริมาณสูง) จะเพิ่มโอกาสในการทำงานผิดปกติของไต
  • เกลือแคลเซียมอาจเพิ่มความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมา
  • cyclosporine เพิ่มความเสี่ยงของภาวะไขมันในเลือดสูง

ปริมาณ

รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง โดยควรรับประทานตอนเช้าก่อนรับประทานอาหาร

ผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างครีเอตินีนจะคำนวณโดยพิจารณาจากอายุ น้ำหนักตัว และเพศ ผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตปกติจะได้รับ Noliprel® A Bi-forte 1 เม็ดวันละครั้ง และควรตรวจสอบระดับความดันโลหิตที่ลดลง

ไตล้มเหลว

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (ค่าครีเอตินีนเคลียร์น้อยกว่า 60 มล./นาที)

ผู้ป่วยที่มี CC เท่ากับหรือมากกว่า 60 มล./นาที ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของครีเอตินีนและโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ตับวาย

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

สำหรับภาวะตับวายที่รุนแรงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันโลหิตลดลงอย่างมาก, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ชัก, นอนไม่หลับ, ภาวะปัสสาวะมีมาก (oliguria), อิเล็กโทรไลต์รบกวน, หัวใจเต้นช้า

การรักษา: ล้างกระเพาะ รับประทานสารดูดซับ คืนสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หากมีความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัด ให้ย้ายผู้ป่วยไปยังตำแหน่งแนวนอนแล้วยกขาขึ้น การฟอกเลือดมีประสิทธิภาพในการต่อต้าน perindoprilat

มาตรการป้องกัน

Noliprel® A Bi-forte

การเตรียมลิเธียม

ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับการเตรียมลิเธียมพร้อมกัน

ความผิดปกติของไต

การบำบัดด้วย Noliprel® A Bi-forte มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางและรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 60 มล./นาที) ผู้ป่วยบางรายที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่มีการด้อยค่าของการทำงานของไตอย่างชัดเจนในระหว่างการรักษาอาจมีอาการทางห้องปฏิบัติการของภาวะไตวายจากการทำงาน ในกรณีนี้ ควรหยุดการรักษาด้วยNoliprel® A Bi-forte ในอนาคต คุณสามารถกลับมารักษาต่อโดยใช้ perindopril และ indapamide ในขนาดต่ำ หรือใช้ยาในการบำบัดเดี่ยว

ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนและครีเอตินีนในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ - 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและทุก 2 เดือน ภาวะไตวายเกิดขึ้นบ่อยกว่าในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรงหรือมีภาวะไตบกพร่อง รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและความไม่สมดุลของน้ำ-อิเล็กโทรไลต์

ภาวะ Hyponatremia มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างกะทันหัน (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตีบในไตรวมทั้งทวิภาคี) ดังนั้นเมื่อติดตามผู้ป่วยควรให้ความสนใจกับอาการที่เป็นไปได้ของภาวะขาดน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาลดลง เช่น หลังจากท้องเสียหรืออาเจียน ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาในเลือดเป็นประจำ

ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างรุนแรง อาจจำเป็นต้องให้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง หลังจากฟื้นฟูปริมาตรเลือดและความดันโลหิตแล้ว สามารถกลับมารักษาต่อได้โดยใช้ perindopril และ indapamide ในขนาดต่ำ หรืออาจใช้ยาเป็นการบำบัดเดี่ยวก็ได้

การใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันไม่ได้ป้องกันการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำโดยเฉพาะในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตวาย เช่นเดียวกับการใช้ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ร่วมกับยาขับปัสสาวะจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนในเลือดเป็นประจำ

สารเพิ่มปริมาณ

ควรคำนึงว่าสารเพิ่มปริมาณของยาประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต ไม่ควรกำหนดNoliprel® forte ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรม การขาดแลคเตส และการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ

เพรินโดพริล

นิวโทรพีเนีย/อะแกรนูโลไซโตซิส

ความเสี่ยงในการเกิดภาวะนิวโทรพีเนียขณะรับประทานยา ACE inhibitors ขึ้นอยู่กับขนาดยาและขึ้นอยู่กับยาที่รับประทานและการมีโรคร่วมด้วย Neutropenia ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคร่วม แต่ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภูมิหลังของโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เป็นระบบ (รวมถึงโรคลูปัส erythematosus ระบบ, scleroderma)

หลังจากเลิกใช้สารยับยั้ง ACE อาการทางคลินิกของภาวะนิวโทรพีเนียจะหายไปเอง

ควรใช้ Perindopril ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันทั้งระบบขณะรับประทานยากดภูมิคุ้มกัน allopurinol หรือ procainamide และเมื่อใช้ร่วมกันโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ผู้ป่วยบางรายมีโรคติดเชื้อรุนแรง ในบางกรณีดื้อต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อกำหนด perindopril ให้กับผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ผู้ป่วยควรรายงานอาการของโรคติดเชื้อ (เช่น เจ็บคอ มีไข้) ให้แพทย์ทราบ

ภูมิไวเกิน / angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke)

เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึง perindopril ในบางกรณี การพัฒนาของ angioedema ที่ใบหน้า, แขนขา, ริมฝีปาก, ลิ้น, สายเสียงและ/หรือกล่องเสียงอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี หากมีอาการ ควรหยุดรับประทานNoliprel® A Bi-forte ทันที และควรสังเกตผู้ป่วยจนกว่าอาการบวมน้ำจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หากอาการบวมเกิดขึ้นที่ใบหน้าและริมฝีปากเท่านั้น ก็มักจะหายไปเอง แม้ว่าอาจใช้ยาแก้แพ้เพื่อรักษาอาการก็ตาม Angioedema พร้อมด้วยอาการบวมที่กล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ อาการบวมของลิ้น สายเสียง หรือกล่องเสียงอาจทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจได้ หากมีอาการดังกล่าว คุณควรฉีดอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) ใต้ผิวหนังทันทีโดยเจือจางในอัตราส่วน 1:1000 (0.3 หรือ 0.5 มล.) และ/หรือตรวจดูให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจมองเห็นได้ชัดเจน

ผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดอาการดังกล่าวเมื่อรับประทานยาในกลุ่มนี้

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก angioedema ของลำไส้จะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในกรณีนี้ ผู้ป่วยจะมีอาการปวดท้องเป็นอาการเดี่ยวๆ หรือร่วมกับอาการคลื่นไส้อาเจียน ในบางกรณีไม่มีอาการบวมน้ำที่ใบหน้ามาก่อน และมีการทำงานตามปกติของเอนไซม์ C1-esterase การวินิจฉัยทำได้โดยใช้เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์บริเวณช่องท้อง อัลตราซาวนด์ หรือในขณะที่ทำการผ่าตัด อาการจะหายไปหลังจากหยุดยา ACE inhibitors ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดท้องที่ได้รับสารยับยั้ง ACE จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการเกิด angioedema ในลำไส้เมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรค

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

มีรายงานที่แยกออกมาเกี่ยวกับการพัฒนาปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ในระยะยาวที่คุกคามถึงชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการบำบัดด้วยพิษของแมลง Hymenoptera (ผึ้ง, ตัวต่อ) ควรใช้สารยับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติภูมิแพ้หรือมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้ระหว่างขั้นตอนการทำให้แพ้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มีพิษจาก Hymenoptera อย่างไรก็ตาม สามารถหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้โดยการหยุดยา ACE inhibitor ชั่วคราวอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่มกระบวนการลดอาการแพ้

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่าง LDL apheresis

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการ apheresis LDL โดยใช้เดกซ์แทรนซัลเฟต เพื่อป้องกันปฏิกิริยาภูมิแพ้ ควรหยุดการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนของ apheresis

การฟอกไต

มีรายงานปฏิกิริยา Anaphylactoid ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการฟอกเลือดโดยใช้เยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูง (เช่น AN69®) ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้เมมเบรนประเภทอื่นหรือใช้ยาลดความดันโลหิตของกลุ่มยารักษาโรคที่แตกต่างกัน

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมและอาหารเสริมโพแทสเซียม

ตามกฎแล้วไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะ perindopril และโพแทสเซียมเจียดร่วมกันรวมทั้งการเตรียมโพแทสเซียมและสารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE อาจมีอาการไอแห้ง ๆ อาการไอจะคงอยู่เป็นเวลานานขณะรับประทานยาในกลุ่มนี้และจะหายไปหลังจากหยุดยา หากผู้ป่วยมีอาการไอแห้ง ควรตระหนักถึงความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ของอาการนี้กับการรับประทานยา ACE inhibitor หากแพทย์เชื่อว่าการบำบัดด้วย ACE inhibitor เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วย อาจใช้ยาต่อไปได้

เด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาตัวเดียวหรือการบำบัดแบบผสมผสานในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ความเสี่ยงต่อภาวะความดันโลหิตต่ำและ/หรือไตวาย (ในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ เป็นต้น)

ในสภาวะทางพยาธิวิทยาบางประการอาจสังเกตการเปิดใช้งาน RAAS อย่างมีนัยสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะ hypovolemia รุนแรงและปริมาณอิเล็กโทรไลต์ในเลือดลดลง (เทียบกับพื้นหลังของการรับประทานอาหารที่ไม่มีเกลือหรือการใช้ยาขับปัสสาวะในระยะยาว) ใน ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำในระยะเริ่มแรก, หลอดเลือดแดงตีบไต (รวมถึงทวิภาคี), ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง หรือโรคตับแข็งของตับที่มีอาการบวมน้ำและน้ำในช่องท้อง

การใช้สารยับยั้ง ACE ทำให้เกิดการปิดกั้น RAAS ดังนั้นจึงอาจมาพร้อมกับความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วและ/หรือความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งบ่งชี้ถึงการพัฒนาของภาวะไตวายจากการทำงาน ปรากฏการณ์เหล่านี้มักสังเกตได้บ่อยขึ้นเมื่อรับประทานยาครั้งแรกหรือในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา บางครั้งเงื่อนไขเหล่านี้ก็พัฒนาอย่างรุนแรง ในกรณีเช่นนี้ เมื่อกลับมารักษาต่อ ขอแนะนำให้ใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันในขนาดที่ต่ำกว่า จากนั้นค่อย ๆ เพิ่มขนาดยา

ผู้ป่วยสูงอายุ

ก่อนที่จะเริ่มใช้Noliprel® A Bi-forte จำเป็นต้องประเมินกิจกรรมการทำงานของไตและปริมาณโพแทสเซียมไอออนในเลือด ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขนาดของยาจะถูกเลือกโดยคำนึงถึงระดับของความดันโลหิตที่ลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ปริมาณเลือดลดลงและการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์ มาตรการดังกล่าวช่วยหลีกเลี่ยงความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว

หลอดเลือด

ความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้นในผู้ป่วยทุกราย แต่ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมองไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรเริ่มต้นด้วยการใช้ยา perindopril arginine และ indapamide ในขนาดต่ำ

ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดใหม่

วิธีการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดใหม่คือ revascularization อย่างไรก็ตาม การใช้สารยับยั้ง ACE มีประโยชน์ในผู้ป่วยทั้งที่รอการผ่าตัดและในกรณีที่ไม่สามารถผ่าตัดได้

ในคนไข้ที่ทราบหรือสงสัยว่ามีการตีบของหลอดเลือดแดงไต ควรเริ่มการรักษาด้วยการใช้ยา perindopril และ inadpamide ในขนาดที่ต่ำกว่า ผู้ป่วยบางรายอาจมีภาวะไตวายจากการทำงาน ซึ่งจะหายไปเมื่อหยุดยาNoliprel® A Bi-forte

กลุ่มเสี่ยงอื่นๆ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (ระดับการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA) และผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 (ความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของโพแทสเซียมไอออนตามธรรมชาติ) การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่ต่ำกว่าของการรวมกันของ perindopril และ indapamide และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจไม่ควรหยุดรับประทาน beta-blockers: ควรใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกับ beta-blockers

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน

เมื่อกำหนด Noliprel® A Bi-forte ให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับยาลดน้ำตาลในช่องปากหรืออินซูลิน จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของกลูโคสในพลาสมาเป็นประจำในช่วงเดือนแรกของการรักษา

ความแตกต่างทางชาติพันธุ์

Perindopril เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ ดูเหมือนจะมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่เด่นชัดน้อยกว่าในผู้ป่วยเชื้อชาติ Negroid เมื่อเปรียบเทียบกับตัวแทนของเชื้อชาติอื่น บางทีความแตกต่างนี้อาจเป็นเพราะความจริงที่ว่าผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงของเผ่าพันธุ์ Negroid มักจะมีกิจกรรม renin ต่ำ

ศัลยกรรม/การดมยาสลบ

การใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดโดยการดมยาสลบอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาชาทั่วไปที่มีฤทธิ์ลดความดันโลหิต

หลอดเลือดตีบ/Mitral ตีบ/Hypertrophic cardiomyopathy

ควรกำหนดยายับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางการไหลออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายและการตีบของไมทรัล

ตับวาย

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาการดีซ่านของ cholestatic เกิดขึ้นขณะรับประทานยา ACE inhibitors เมื่อกลุ่มอาการนี้ดำเนินไป เนื้อร้ายในตับวายเฉียบพลันจะเกิดขึ้น บางครั้งอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้ กลไกการพัฒนาของโรคนี้ไม่ชัดเจน หากเกิดอาการตัวเหลืองขณะรับประทานยา ACE inhibitors ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ หากมีกิจกรรมของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในขณะที่รับประทานยา ACE inhibitors คุณควรหยุดรับประทานNoliprel® A Bi-forte

โรคโลหิตจางสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตหรือในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ในกรณีนี้ การลดลงของฮีโมโกลบินจะมากขึ้น ค่าเริ่มต้นก็จะยิ่งสูงขึ้น ผลกระทบนี้ดูเหมือนจะไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา แต่อาจเกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของสารยับยั้ง ACE

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors รวมถึง perindopril ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูงได้แก่ ไตวาย การทำงานของไตบกพร่อง อายุมาก เบาหวาน สภาวะร่วมบางประการ (ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมถอยเฉียบพลันของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม) การใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยรักษาโพแทสเซียม (เช่น spironolactone, eplerenone, triamterene) ร่วมกัน , อะไมโลไรด์) และการเตรียมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนที่มีโพแทสเซียมสำหรับเกลือแกงรวมถึงการใช้ยาอื่น ๆ ที่ช่วยเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมไอออนในเลือด (เช่นเฮปาริน) (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตลดลง การทำงาน). ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากจำเป็นต้องใช้ยาข้างต้นร่วมกันการรักษาควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังโดยมีการตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมไอออนในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ

อินดาปาไมด์

ในกรณีที่มีความผิดปกติของตับ การรับประทานยาขับปัสสาวะคล้ายไทอาไซด์และไทอาไซด์สามารถนำไปสู่การพัฒนาของโรคสมองจากตับได้ ในกรณีนี้ คุณควรหยุดรับประทานNoliprel® A Bi-forte ทันที

ความไวแสง

มีรายงานกรณีของปฏิกิริยาไวแสงในขณะที่ใช้ยาขับปัสสาวะคล้าย thiazide และ thiazide หากเกิดปฏิกิริยาไวแสงขณะรับประทานยา ควรหยุดการรักษา หากจำเป็นต้องทำการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะต่อไป แนะนำให้ปกป้องผิวหนังจากการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตเทียม

ความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์

ก่อนเริ่มการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบปริมาณโซเดียมไอออนในเลือด ขณะรับประทานยาควรตรวจสอบตัวบ่งชี้นี้อย่างสม่ำเสมอ ยาขับปัสสาวะทั้งหมดอาจทำให้เกิดภาวะโซเดียมในเลือดต่ำซึ่งบางครั้งก็นำไปสู่โรคแทรกซ้อนร้ายแรง ภาวะ Hyponatremia ในระยะเริ่มแรกอาจไม่มาพร้อมกับ อาการทางคลินิกดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการตรวจติดตามในห้องปฏิบัติการอย่างสม่ำเสมอ การติดตามระดับโซเดียมไอออนบ่อยขึ้นมีไว้สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

การบำบัดด้วย thiazide และยาขับปัสสาวะคล้าย thiazide มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (น้อยกว่า 3.4 มิลลิโมล/ลิตร) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อไปนี้: ผู้ป่วยสูงอายุ, ผู้ป่วยที่ขาดสารอาหาร หรือผู้ที่ได้รับยาร่วมด้วย การบำบัดด้วยยา, ผู้ป่วยโรคตับแข็ง, อาการบวมน้ำหรือน้ำในช่องท้องส่วนปลาย, โรคหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำในผู้ป่วยเหล่านี้ช่วยเพิ่มความเป็นพิษของไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ผู้ป่วยที่มีช่วง QT เพิ่มขึ้นก็มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเช่นกัน แต่ไม่สำคัญว่าการเพิ่มขึ้นนี้จะเกิดจากสาเหตุใด สาเหตุแต่กำเนิดหรือผลของยา

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ เช่น หัวใจเต้นช้า มีส่วนทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะขั้นรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ในทุกกรณีที่อธิบายไว้ข้างต้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบปริมาณโพแทสเซียมไอออนในเลือดเป็นประจำ การวัดปริมาณโพแทสเซียมไอออนครั้งแรกควรดำเนินการภายในสัปดาห์แรกนับจากเริ่มการรักษา

หากตรวจพบภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ยาขับปัสสาวะคล้ายไทอาไซด์และไทอาไซด์ช่วยลดการขับแคลเซียมไอออนออกทางไต ส่งผลให้ปริมาณแคลเซียมไอออนในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราว ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอย่างรุนแรงอาจเป็นผลมาจากภาวะพาราไทรอยด์ทำงานเกินโดยไม่ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้ ก่อนทดสอบฟังก์ชั่น ต่อมพาราไธรอยด์ควรหยุดยาขับปัสสาวะ

ความเข้มข้นของกลูโคสในพลาสมา

จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

กรดยูริค

ในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของกรดยูริกในเลือดสูง ความถี่ของการเกิดโรคเกาต์อาจเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษา

ยาขับปัสสาวะและการทำงานของไต

ยาขับปัสสาวะคล้ายไทอาไซด์และไทอาไซด์มีประสิทธิภาพเต็มที่เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติหรือบกพร่องเล็กน้อย (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ต่ำกว่า 25 มก./ลิตร หรือ 220 ไมโครโมล/ลิตร) ในผู้ป่วยสูงอายุ CC จะคำนวณโดยพิจารณาจากอายุ น้ำหนักตัว และเพศ

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะผู้ป่วยเนื่องจากภาวะ hypovolemia และภาวะ hyponatremia อาจพบว่าอัตราการกรองไตลดลงชั่วคราวและความเข้มข้นของยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น ภาวะไตวายจากการทำงานชั่วคราวนี้ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตไม่เปลี่ยนแปลง แต่ความรุนแรงอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยไตวาย

นักกีฬา

Indapamide อาจให้ปฏิกิริยาเชิงบวกระหว่างการควบคุมยาสลบ

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

การกระทำของสารที่รวมอยู่ในยาNoliprel® A Bi-forte ไม่ได้นำไปสู่การด้อยค่าของปฏิกิริยาจิต อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจเกิดปฏิกิริยาที่แตกต่างกันออกไปเพื่อตอบสนองต่อความดันโลหิตที่ลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา หรือเมื่อมีการเพิ่มยาลดความดันโลหิตชนิดอื่นในการบำบัด ในกรณีนี้ความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือการใช้เครื่องจักรอาจลดลง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ส่วนผสมออกฤทธิ์

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ด

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์: เพรินโดพริลอาร์จินีน + อินดาปาไมด์ ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ (มก.): เพรินโดพริลอาร์จินีน 10 มก., อินดาปาไมด์ 2.5 มก.

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาผสม ประกอบด้วยเพรินโดพริลอาร์จินีนและอินดาปาไมด์ คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยา Noliprel A Bi-forte รวมคุณสมบัติของแต่ละส่วนประกอบ กลไกการออกฤทธิ์ Noliprel A Bi-forte การรวมกันของ perindopril และ indapamide ช่วยเพิ่มผลลดความดันโลหิตของแต่ละคน Perindopril Perindopril เป็นตัวยับยั้งของ เอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II (ตัวยับยั้ง ACE) ACE หรือ kininase II เป็น exopeptidase ที่ดำเนินการทั้งการแปลง angiotensin I ไปเป็นสาร vasoconstrictor angiotensin II และการทำลาย bradykinin ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดไปเป็น heptapeptide ที่ไม่ใช้งาน เป็นผลให้ perindopril ลดการหลั่งของ aldosterone; ตามหลักการตอบรับเชิงลบจะเพิ่มกิจกรรมของ renin ในเลือด เมื่อใช้ในระยะยาวจะช่วยลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากผลกระทบต่อหลอดเลือดในกล้ามเนื้อและไต ผลกระทบเหล่านี้ไม่ได้มาพร้อมกับการกักเก็บโซเดียมและไอออนของของเหลวหรือการพัฒนาของอิศวรแบบสะท้อน Perindopril ทำให้การทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจเป็นปกติลด preload และ afterload เมื่อศึกษาพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (CHF) ความดันในการเติมจะลดลงใน ช่องซ้ายและขวาของหัวใจถูกเปิดเผย, OPSS ลดลง, การเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, การไหลเวียนของเลือดของกล้ามเนื้อบริเวณรอบข้างเพิ่มขึ้น Indapamide Indapamide อยู่ในกลุ่มของซัลโฟนาไมด์โดยคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของมันใกล้เคียงกับยาขับปัสสาวะ thiazide Indapamide ยับยั้งการดูดซึมโซเดียมไอออนกลับคืนมาในส่วนของเยื่อหุ้มสมองของห่วง Henle ซึ่งนำไปสู่การขับถ่ายโซเดียมคลอรีนและโพแทสเซียมและแมกนีเซียมไอออนเพิ่มขึ้นทางไตในระดับที่น้อยลงซึ่งจะช่วยเพิ่มการขับปัสสาวะและลดเลือด ความดัน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Noliprel A Bi-forteNoliprel A Bi-forte มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตขึ้นอยู่กับขนาดยาทั้งความดันโลหิตตัวล่างและความดันโลหิตซิสโตลิกทั้งในท่ายืนและนอน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตยังคงมีอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง ผลการรักษาที่คงที่จะเกิดขึ้นในเวลาน้อยกว่า 1 เดือนนับจากเริ่มการรักษาและไม่ได้มาพร้อมกับภาวะอิศวร การยุติการรักษาไม่ทำให้เกิดอาการถอนยา Noliprel A Bi-forte ช่วยลดระดับของกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวนด้านซ้าย (LVH) ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายและไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญไขมัน (โคเลสเตอรอลรวม, HDL และ LDL โคเลสเตอรอล, ไตรกลีเซอไรด์ ) ผลของการใช้ perindopril ร่วมกันได้รับการพิสูจน์แล้ว และ indapamide ต่อ LVOT เมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและ LVH ที่ได้รับการรักษาด้วย perindopril erbumine 2 มก. (เทียบเท่า 2. 5 มก. เพรินโดพริลอาร์จินีน)/อินดาปาไมด์ 0.625 มก. หรืออีนาลาพริล ในขนาด 10 มก. 1 ครั้ง / วัน และโดยการเพิ่มขนาดยาเพรินโดพริล เออร์บูมีนเป็น 8 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริลอาร์จินีน 10 มก.) และอินดาปาไมด์เป็น 2.5 มก. หรืออีนาลาพริลเป็น 40 มก. 1 ครั้ง / วัน มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นของดัชนีมวลหัวใจห้องล่างซ้าย (LVMI) ในกลุ่ม perindopril/indapamide เมื่อเทียบกับกลุ่ม enalapril ในเวลาเดียวกันผลกระทบที่สำคัญที่สุดต่อ LVMI นั้นสังเกตได้จากการใช้ perindopril erbumine 8 มก./indapamide 2.5 มก. นอกจากนี้ยังมีข้อสังเกตฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่เด่นชัดมากขึ้นในระหว่างการรักษาร่วมกับ perindopril และ indapamide เมื่อเปรียบเทียบกับ enalapril Perindopril Perindopril มีประสิทธิภาพใน การรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงความรุนแรงใด ๆ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาจะถึงสูงสุด 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวและคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาพบว่ามีการยับยั้ง ACE ที่เหลืออย่างเด่นชัด (ประมาณ 80%) . Perindopril มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตในผู้ป่วยที่มี renin ในเลือดทั้งกิจกรรมต่ำและปกติ การบริหารยาขับปัสสาวะ thiazide พร้อมกันจะเพิ่มความรุนแรงของฤทธิ์ลดความดันโลหิต นอกจากนี้การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำในขณะที่ใช้ยาขับปัสสาวะ การปิดกั้น RAA สองครั้งมีข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการบำบัดแบบผสมผสานโดยใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับ ARA II (angiotensin II receptor antagonist) การศึกษาทางคลินิกได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคเบาหวานประเภท 2 พร้อมด้วยความเสียหายของอวัยวะเป้าหมายที่ได้รับการยืนยัน เช่นเดียวกับการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตจากเบาหวาน การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ เผยให้เห็นผลเชิงบวกที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดแบบผสมผสานซึ่งมีอิทธิพลต่อการเกิดเหตุการณ์ของไตและ/หรือหลอดเลือดหัวใจและอัตราการเสียชีวิต ในขณะที่ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูง ภาวะไตวายเฉียบพลัน และ/หรือความดันเลือดต่ำเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดเพียงอย่างเดียว เนื่องจากมีคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ภายในกลุ่มที่คล้ายกันของ ACE inhibitors และ ARBs II ผลลัพธ์เหล่านี้สามารถคาดหวังได้สำหรับการโต้ตอบของยาอื่น ๆ ซึ่งเป็นตัวแทนของคลาสของ ACE inhibitors และ ARB II ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ ACE inhibitors และ ARB II พร้อมกัน ผู้ป่วยโรคไตโรคเบาหวาน ข้อมูลที่มีอยู่ การทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาผลเชิงบวกของการเพิ่ม aliskiren ในการรักษามาตรฐานด้วยสารยับยั้ง ACE หรือ ARB II ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และ โรคเรื้อรังไตหรือ โรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีโรคเหล่านี้ร่วมกัน การศึกษาได้หยุดลงก่อนกำหนดเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดสมองเกิดขึ้นบ่อยกว่าในกลุ่มที่ได้รับ aliskiren เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่น่าสนใจเป็นพิเศษ (ภาวะโพแทสเซียมสูง, ความดันเลือดต่ำและความผิดปกติของไต) ได้รับการบันทึกบ่อยกว่าในกลุ่ม aliskiren มากกว่าในกลุ่มยาหลอก ฤทธิ์ลดความดันโลหิต Indapamide เกิดขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณที่มีผลขับปัสสาวะน้อยที่สุด ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ indapamide นั้นสัมพันธ์กับการปรับปรุงคุณสมบัติยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่และลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย Indapamide ลด LVG ไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของไขมันในพลาสมาในเลือด: ไตรกลีเซอไรด์, โคเลสเตอรอลรวม, LDL, HDL; เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต (รวมถึงในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานร่วมด้วย)

เภสัชจลนศาสตร์

NoliprelA Bi-forte การใช้ perindopril และ indapamide ร่วมกันไม่เปลี่ยนแปลงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อเปรียบเทียบกับการบริหารยาแยกกัน การดูดซึม Perindopril เมื่อรับประทานทางปาก perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว Cmax ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก Perindopril ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ประมาณ 27% ของปริมาณเพรินโดพริลที่กินเข้าไปทั้งหมดจะเข้าสู่กระแสเลือดในรูปของสารออกฤทธิ์เพรินโดพริล นอกจาก perindoprilate แล้ว ยังมีการสร้างสารอีก 5 ชนิดที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา Cmax ของ perindoprilate ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารจะทำให้การเปลี่ยนเปรินโดพริลเป็นเพรินโดพริลช้าลง ซึ่งส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้นควรรับประทานยา 1 ครั้งต่อวันในตอนเช้าก่อนอาหาร การกระจายและการกำจัด ความเข้มข้นของ perindopril ในพลาสมาในเลือดขึ้นอยู่กับขนาดยาเป็นเส้นตรง Vd ของเพรินโดไพรเลตที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 0.2 ลิตร/กก. การจับกันของ perindoprilat กับโปรตีนในพลาสมาโดยส่วนใหญ่เป็น ACE ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ perindopril และประมาณ 20% T1/2 ของ perindopril คือ 1 ชั่วโมง Perindoprilat ถูกขับออกจากร่างกายโดยไต T1/2 ที่มีประสิทธิภาพของเศษส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 17 ชั่วโมง สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 4 วัน เภสัชจลนศาสตร์ในกรณีทางคลินิกพิเศษ การขับถ่ายของ perindoprilate จะช้าลงในวัยชราเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและไตวาย ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งการกวาดล้างของตับของ perindopril จะลดลง 2 เท่า อย่างไรก็ตาม ปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นจะไม่ลดลงดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูหัวข้อ ขนาดยา และคำแนะนำพิเศษ) การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที การดูดซึมและการกระจายของ Indapamide Indapamide จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ จากทางเดินอาหาร Cmax ของ indapamide ในเลือดจะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก การจับโปรตีนในพลาสมา - 79% การบริหารยาซ้ำหลายครั้งไม่ทำให้เกิดการสะสมในร่างกาย การกำจัด T1/2 คือ 14-24 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 18 ชั่วโมง) มันถูกขับออกส่วนใหญ่โดยไต (70% ของขนาดยา) และผ่านทางลำไส้ (22%) ในรูปแบบของสารที่ไม่ได้ใช้งาน เภสัชจลนศาสตร์ ในกรณีทางคลินิกพิเศษ เภสัชจลนศาสตร์ของยาไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย

ข้อบ่งชี้

ความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย perindopril ในขนาด 10 มก. และ indapamide ในขนาด 2.5 มก.)

ข้อห้าม

Perindopril - เพิ่มความไวต่อ perindopril และสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ - ประวัติของ angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE - angioedema ทางพันธุกรรม / ไม่ทราบสาเหตุ - การตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือการตีบของหลอดเลือดแดงของไตเดี่ยว - การตั้งครรภ์; - การให้นมบุตรเป็นระยะเวลา - อายุไม่เกิน 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย) Indapamide - ภูมิไวเกินต่อ indapamide และ sulfonamides อื่น ๆ - ตับวายอย่างรุนแรง (รวมถึงโรคไข้สมองอักเสบ) - ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ - ใช้ร่วมกับยาพร้อมกันสามารถก่อให้เกิด ภาวะไตวายแบบ pirouette - การตั้งครรภ์ - ระยะเวลาให้นมบุตร - อายุไม่เกิน 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย) Noliprel A Bi-forte - เพิ่มความไวต่อสารเพิ่มปริมาณที่รวมอยู่ในยา - ภาวะไตวายรุนแรง (CR น้อยกว่า 60 มล. / นาที) - ใช้พร้อมกันกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, โพแทสเซียมและลิเธียมและในผู้ป่วยที่มีระดับโพแทสเซียมไอออนในเลือดเพิ่มขึ้น - การปรากฏตัวของการขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมียหรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ, แลคโตส การแพ้ - การใช้ยาพร้อมกัน ยืดช่วง QT; - เนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่เพียงพอจึงไม่ควรใช้ยา Noliprel A Bi-forte ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการรักษาใน ระยะของการชดเชย - อายุต่ำกว่า 18 ปี (ไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัย) ด้วยความระมัดระวัง โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันทางระบบ (รวม. systemic lupus erythematosus, scleroderma), การบำบัดด้วยยากดภูมิคุ้มกัน (เสี่ยงต่อการเกิดภาวะนิวโทรพีเนีย, ภาวะเม็ดเลือดขาว), การยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดแดงจากไขกระดูก, ปริมาณเลือดลดลง (การรับประทานยาขับปัสสาวะ, อาหารที่ปราศจากเกลือ, การอาเจียน, ท้องร่วง), โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดสมอง, หลอดเลือดแดงใหม่ ความดันโลหิตสูง, เบาหวาน, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ( คลาสการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA), ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งมาพร้อมกับโรคเกาต์และไตอักเสบจากเกลือยูเรต), lability ความดันโลหิต, วัยชรา; การฟอกไตโดยใช้เยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูง (เช่น AN69) หรือการลดความรู้สึกไว, การอะฟีเรซิสของ LDL, สถานะหลังการปลูกถ่ายไต, ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ/คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะรุนแรงเกิน

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

กำหนดให้ยารับประทาน 1 เม็ด 1 ครั้งต่อวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ก่อนมื้ออาหาร ในผู้ป่วยสูงอายุ ค่า CC จะคำนวณโดยพิจารณาจากอายุ น้ำหนักตัว และเพศ ผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตปกติจะได้รับ Noliprel A Bi-forte 1 เม็ด ควรติดตามดูระดับความดันโลหิตที่ลดลง 1 ครั้งต่อวัน ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (ค่าครีเอตินีนเคลียร์น้อยกว่า 60 มล./นาที) ผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของครีเอตินีนและโพแทสเซียมในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ ของความเข้มข้นของครีเอตินีนและโพแทสเซียมในเลือด ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ในกรณีที่ตับวายรุนแรงปานกลางไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ไม่ควรกำหนด Noliprel A Bi-Forte ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยใน กลุ่มอายุนี้


คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
Noliprel A Bi-forte tab p.o 10มก.+2.5มก. เบอร์ 30


แบบฟอร์มการให้ยา

เม็ด 2.5มก.+10มก

คำพ้องความหมาย
โค-เปริเนวา
โนลิเพลล
โนลิเปล เอ
โนลิเปล เอ ฟอร์เต้
โนลิเพลลมือขวา
ปรินดิด
เปริรินโดพริล พลัส อินดาปาไมด์

กลุ่ม
การรวมกันของสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin และยาขับปัสสาวะ

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ
อินดาปาไมด์+เพรินโดพริล

สารประกอบ
ส่วนผสมที่ใช้งาน: perindopril และ indapamide

ผู้ผลิต
Laboratories Servier Industry (ฝรั่งเศส), Cerdix (รัสเซีย)

ผลทางเภสัชวิทยา
ยาผสมที่ประกอบด้วย perindopril (ACE inhibitor) และ indapamide (ยาขับปัสสาวะจากกลุ่มอนุพันธ์ของ sulfonamide) ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Noliprel เกิดจากการรวมคุณสมบัติแต่ละอย่างของแต่ละส่วนประกอบเข้าด้วยกัน การรวมกันของ perindopril และ indapamide ช่วยเพิ่มผลของแต่ละคน Noliprel มีผลความดันโลหิตตกขึ้นอยู่กับปริมาณที่เด่นชัดต่อความดันโลหิตทั้งซิสโตลิกและไดแอสโตลิกในท่าหงายและยืน ผลของยาใช้เวลา 24 ชั่วโมง ผลทางคลินิกแบบถาวรเกิดขึ้นในเวลาน้อยกว่า 1 เดือนนับจากเริ่มการรักษาและไม่มีอาการหัวใจเต้นเร็วร่วมด้วย การยุติการรักษาไม่ได้มาพร้อมกับการพัฒนาอาการถอนตัว Noliprel ช่วยลดระดับของกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวนด้านซ้าย, ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือด, ลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย, ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญไขมัน (โคเลสเตอรอลรวม, HDL, LDL, ไตรกลีเซอไรด์) และไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต (รวมถึงในผู้ป่วยเบาหวาน) .

ผลข้างเคียง
จากความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์: ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่เป็นไปได้, ระดับโซเดียมลดลง, พร้อมด้วยภาวะปริมาตรต่ำ, ภาวะขาดน้ำของร่างกาย และความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงมีพยาธิสภาพ การสูญเสียไอออนของคลอรีนไปพร้อมๆ กันสามารถนำไปสู่การชดเชยภาวะด่างจากการเผาผลาญ (อุบัติการณ์ของภาวะด่างและความรุนแรงต่ำ) ในบางกรณีระดับแคลเซียมเพิ่มขึ้น จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ในบางกรณี - กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหลอดเลือดสมอง, เต้นผิดปกติ จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตลดลง, โปรตีนในปัสสาวะ (ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตไต); ในบางกรณี - ภาวะไตวายเฉียบพลัน ความเข้มข้นของครีเอตินีนในปัสสาวะและพลาสมาในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (สามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา) มีแนวโน้มมากที่สุดในกรณีของการตีบของหลอดเลือดแดงในไต, การรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงด้วยยาขับปัสสาวะหรือภาวะไตวาย จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ปวดศีรษะ, ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนศีรษะ, lability อารมณ์, การรบกวนทางสายตา, หูอื้อ, รบกวนการนอนหลับ, ชัก, อาชา, อาการเบื่ออาหาร, การรับรู้รสชาติบกพร่อง; ในบางกรณี - ความสับสน จากระบบทางเดินหายใจ: ไอแห้ง; ไม่ค่อยมี - หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง; ในบางกรณี - โรคน้ำมูกไหล จากระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ท้องร่วง; ไม่ค่อยมี - ปากแห้ง; ในบางกรณี - โรคดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ตับ, บิลิรูบินในเลือดสูง; ด้วยความล้มเหลวของตับการพัฒนาของโรคสมองจากตับเป็นไปได้ จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง (ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต, การฟอกไต); ไม่ค่อยมี - ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, ฮีมาโตคริตลดลง; ในบางกรณี - agranulocytosis, pancytopenia, aplastic anemia, hemolytic anemia จากด้านเมตาบอลิซึม: สามารถเพิ่มเนื้อหาของยูเรียและกลูโคสในเลือดได้ ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ, angioedema; ในบางกรณี - เกิดผื่นแดง multiforme, vasculitis ริดสีดวงทวาร, อาการกำเริบของ SLE อื่น ๆ: ภาวะโพแทสเซียมสูงชั่วคราว; ไม่ค่อยมี - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ความแรงลดลง

บ่งชี้ในการใช้งาน
ความดันโลหิตสูงที่จำเป็น

ข้อห้าม
ประวัติของ angioedema (รวมถึงในขณะที่ใช้ยา ACE inhibitors); - ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ; - ภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 30 มล. / นาที) - ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง (รวมถึงโรคไข้สมองอักเสบ) - การใช้ยาพร้อมกันเพื่อยืดช่วง QT - การตั้งครรภ์; - ให้นมบุตร (ให้นมบุตร); - ภูมิไวเกินต่อ perindopril และสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ - ภูมิไวเกินต่อ indapamide และ sulfonamides

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
กำหนดยารับประทาน 1 เม็ด 1 ครั้งต่อวันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าก่อนมื้ออาหาร

ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัด, คลื่นไส้, อาเจียน, ชัก, เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, อารมณ์ลดลง, polyuria หรือ oliguria ซึ่งอาจกลายเป็น anuria (อันเป็นผลมาจากภาวะ hypovolemia), หัวใจเต้นช้า, อิเล็กโทรไลต์รบกวน การรักษา: ล้างกระเพาะ การให้สารดูดซับ การแก้ไขสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ หากความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ควรย้ายผู้ป่วยไปยังตำแหน่งแนวนอนโดยยกขาขึ้น Perindoprilat สามารถลบออกจากร่างกายได้โดยใช้การฟอกไต

ปฏิสัมพันธ์
ไม่แนะนำให้ใช้การเตรียม Noliprel และลิเธียมพร้อมกัน การเพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมอาจส่งผลให้เกิดอาการและสัญญาณของการใช้ยาลิเธียมเกินขนาด (เนื่องจากการขับลิเธียมออกทางไตลดลง) การรวมกันของ perindopril กับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมและอาหารเสริมโพแทสเซียมอาจทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของภาวะไตวาย) และถึงขั้นเสียชีวิตได้ ควรคำนึงถึงว่า indapamide ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมหรืออาหารเสริมโพแทสเซียมไม่รวมถึงการพัฒนาของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือภาวะโพแทสเซียมสูง (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานและไตวาย) ด้วยการใช้ erythromycin พร้อมกัน (สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ), pentamidine, sultopride, vincamine, halofantrine, bepridil และ indapamide การพัฒนาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette เป็นไปได้ (ปัจจัยกระตุ้น ได้แก่ ภาวะโพแทสเซียมต่ำ, หัวใจเต้นช้าหรือช่วง QT ที่ยืดเยื้อ) เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของอินซูลินและอนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรียอาจเพิ่มขึ้น การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมีน้อยมาก ด้วยการใช้ Noliprel และ baclofen พร้อมกันผลความดันโลหิตตกจะเพิ่มขึ้น ด้วยการใช้ indapamide และ NSAIDs พร้อมกันในกรณีที่เกิดภาวะขาดน้ำ ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นได้ ควรคำนึงด้วยว่า NSAIDs ลดผลกระทบความดันโลหิตตกของสารยับยั้ง ACE พบว่า NSAIDs และ ACE inhibitors มีผลเสริมต่อภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตลดลงก็เป็นไปได้เช่นกัน ด้วยการใช้ Noliprel และ tricyclic antidepressants, antipsychotics พร้อมกันจึงเป็นไปได้ที่จะเพิ่มผลความดันโลหิตตกและเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ผลเสริม) GCS, tetracosactide ลดผลกระทบความดันโลหิตตกของ Noliprel ด้วยการใช้ indapamide พร้อมกันกับยาต้านการเต้นของหัวใจ IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) และคลาส III (amiodarone, bretylium, sotalol) การพัฒนาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette เป็นไปได้ (ปัจจัยกระตุ้น ได้แก่ ภาวะโพแทสเซียมต่ำ, หัวใจเต้นช้าหรือช่วง QT ที่ขยายออกไป) หากมีการพัฒนาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบ pirouette ไม่ควรใช้ยาต้านการเต้นของหัวใจ (ต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม) ด้วยการใช้ indapamide และยาพร้อมกันซึ่งช่วยลดระดับโพแทสเซียม (รวมถึง amphotericin B ทางหลอดเลือดดำ, กลูโคและแร่คอร์ติคอยด์สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ, tetracosactide, ยาระบายกระตุ้น) ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น ควรติดตามและปรับความเข้มข้นของโพแทสเซียมหากจำเป็น หากจำเป็นต้องสั่งยาระบายควรใช้ยาที่ไม่มีผลกระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้ เมื่อใช้ Noliprel ร่วมกับ cardiac glycosides ควรคำนึงว่าระดับโพแทสเซียมต่ำอาจเพิ่มความเป็นพิษของ glycosides หัวใจ ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและคลื่นไฟฟ้าหัวใจและปรับการรักษาหากจำเป็น ภาวะกรดแล็กติกขณะรับประทานเมตฟอร์มินมีความเกี่ยวข้องกับภาวะไตวายจากการทำงานซึ่งเกิดจากการกระทำของอินดาปาไมด์ ไม่ควรใช้เมตฟอร์มินหากระดับครีเอตินีนเกิน 15 มก./ลิตร (135 ไมโครโมล/ลิตร) ในผู้ชาย และ 12 มก./ลิตร (110 ไมโครโมล/ลิตร) ในผู้หญิง เมื่อร่างกายขาดน้ำอย่างมีนัยสำคัญซึ่งเกิดจากการรับประทานยาขับปัสสาวะความเสี่ยงในการเกิดภาวะไตวายจะเพิ่มขึ้นเนื่องจากการใช้สารทึบรังสีที่มีไอโอดีนในปริมาณสูง จำเป็นต้องมีการให้น้ำอีกครั้งก่อนใช้สารทึบแสงที่มีไอโอดีน เมื่อใช้พร้อมกับเกลือแคลเซียมอาจเพิ่มปริมาณแคลเซียมในเลือดอันเป็นผลมาจากการขับถ่ายออกทางปัสสาวะลดลง เมื่อใช้ Noliprel กับพื้นหลังของการใช้ cyclosporine อย่างต่อเนื่อง ระดับของครีเอตินีนในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นแม้จะมีสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในสภาวะปกติ

คำแนะนำพิเศษ
การใช้ Noliprel อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วโดยเฉพาะเมื่อรับประทานยาครั้งแรกและในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษา ความเสี่ยงในการเกิดความดันโลหิตลดลงมากเกินไปจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีปริมาณเลือดลดลง (อันเป็นผลมาจากการรับประทานอาหารที่ปราศจากเกลืออย่างเข้มงวด, การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม, อาเจียนและท้องร่วง) โดยมีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ทั้งเมื่อมีไตร่วมด้วย ความล้มเหลวและในกรณีที่ไม่มี) โดยมีความดันโลหิตต่ำในตอนแรกโดยมีการตีบของหลอดเลือดแดงไตหรือการตีบของหลอดเลือดแดงของไตที่ทำงานเพียงอย่างเดียว, โรคตับแข็งของตับ, พร้อมด้วยอาการบวมน้ำและน้ำในช่องท้อง มีความจำเป็นต้องติดตามอาการทางคลินิกของการขาดน้ำและการสูญเสียเกลืออย่างเป็นระบบและวัดความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ในเลือดเป็นประจำ ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดเมื่อรับประทานยาเป็นครั้งแรกไม่เป็นอุปสรรคต่อการสั่งยาต่อไป หลังจากฟื้นฟูปริมาตรเลือดและความดันโลหิตแล้ว การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้โดยใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่าหรือการบำบัดเดี่ยวที่มีส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง การปิดกั้นระบบ renin-angiotensin-aldosterone ด้วยสารยับยั้ง ACE อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วในการเพิ่มขึ้นของ creatinine ในพลาสมา ซึ่งบ่งชี้ถึงภาวะไตวายจากการทำงานซึ่งบางครั้งก็เฉียบพลัน เงื่อนไขเหล่านี้เกิดขึ้นน้อยมาก อย่างไรก็ตาม ในกรณีดังกล่าวทั้งหมด ควรเริ่มการรักษาอย่างระมัดระวังและค่อยๆ ดำเนินการ เมื่อรักษาด้วย Noliprel จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดอย่างเป็นระบบ ในขณะที่รับประทาน Noliprel จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ ในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ จำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่ความเข้มข้นของโพแทสเซียมลดลงต่ำกว่าระดับที่อนุญาต (น้อยกว่า 3.4 มิลลิโมล/ลิตร) กลุ่มนี้ควรรวมถึงผู้ที่รับประทานหลายรายการด้วย ยา, ผู้ป่วยโรคตับแข็งซึ่งมาพร้อมกับอาการบวมน้ำหรือน้ำในช่องท้อง, ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือหัวใจล้มเหลว การลดลงของระดับโพแทสเซียมจะเพิ่มความเป็นพิษของไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจและเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ระดับโพแทสเซียมต่ำ, หัวใจเต้นช้า, และการเพิ่มขึ้นของช่วง QT เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนาของ torsades de pointes ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ควรคำนึงว่าสารเพิ่มปริมาณของยา Noliprel ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต เพราะเหตุนี้ ยานี้ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส/กาแลกโตส ในขณะที่รับประทาน Noliprel (โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการบำบัด) ควรใช้ความระมัดระวังในการขับรถและทำงานที่ต้องการความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาของจิตที่มีความเร็วสูง

สภาพการเก็บรักษา
รายชื่อ B. ยาควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C

หากคุณพบข้อผิดพลาด โปรดเลือกส่วนของข้อความแล้วกด Ctrl+Enter