20.08.2023
ยาคุมกำเนิดและประจำเดือน: ความแตกต่างที่สำคัญ ประจำเดือนล่าช้าเมื่อรับประทานยาคุมกำเนิด: ความล้มเหลวหรือการตั้งครรภ์? Dimia ใช้เป็นประจำไม่มีประจำเดือน
เนื้อหา
การใช้ยาเม็ดฮอร์โมนถือเป็นวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพที่สุด ปัจจุบัน บริษัทยาหลายแห่งผลิตผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่ช่วยให้ผู้หญิงหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ไม่พึงประสงค์ หนึ่งในความนิยมมากที่สุดคือยา Dimia ผู้เชี่ยวชาญหลายคนแนะนำให้ผู้ป่วยทราบเนื่องจากส่วนประกอบหลักสามารถทนต่อได้ดีและมีผลข้างเคียงที่หาได้ยาก
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาผสม Dimia เป็นยารับประทานชนิด monophasic ยานี้ประกอบด้วย ethinyl estradiol และ drospirenone (อะนาล็อกโปรเจสเตอโรนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ) สารออกฤทธิ์ที่ประกอบเป็นยาไม่มีคุณสมบัติของฮอร์โมนเอสโตรเจน, แอนติกลูโคคอร์ติคอยด์หรือกลูโคคอร์ติคอยด์ ยาบรรลุประสิทธิผลเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูกการยับยั้งการตกไข่และการเพิ่มความหนืดของการหลั่งของปากมดลูกซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้สเปิร์มเจาะเข้าไปในโพรงของมัน
หลังจากรับประทานยาแล้วสารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดจากลำไส้เล็กอย่างสมบูรณ์ พวกมันกระจายอย่างเท่าเทียมกันทั่วเนื้อเยื่อทั้งหมดของร่างกาย ความเข้มข้นสูงสุดของยาจะถึงสองชั่วโมงหลังการให้ยา ผลิตภัณฑ์สลายตัวของ ethinyl estradiol และ drospirenone จะถูกขับออกจากร่างกายทางปัสสาวะเป็นหลัก
รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ
ยา Dimia ผลิตในรูปของยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาวกลมสองด้าน โดยมีเครื่องหมายพิเศษ G73 ที่ด้านหนึ่ง ยายังมียาหลอกสีเขียวที่ไม่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ ยาหนึ่งชุดประกอบด้วย 28 เม็ดบรรจุในหนึ่งหรือสามแผลพุพอง องค์ประกอบของผลิตภัณฑ์แสดงไว้ในตาราง:
วิธีรับประทานดิเมีย
ควรรับประทานยาเม็ดฮอร์โมน Dimia ทุกวันพร้อมกับน้ำตามลำดับที่ระบุไว้บนแผงบรรจุภัณฑ์ ควรรับประทานยาต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน วันละ 1 เม็ด ควรเริ่มรับประทานยาเม็ดจากกล่องถัดไปหลังจากที่ผลิตภัณฑ์จากกล่องก่อนหน้าหมด มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่สามารถบอกวิธีรับประทาน Dimia ได้อย่างถูกต้องโดยไม่มีผลกระทบต่อสุขภาพ ตามกฎแล้ว การเริ่มต้นใช้ผลิตภัณฑ์จะแตกต่างกันไป:
- เมื่อเปลี่ยนจาก OCs อื่น (ยาคุมกำเนิด) คุณควรเริ่มดื่ม Dimia ในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายของยาอื่น (28 ชิ้น) หรือหนึ่งสัปดาห์หลังจากใช้ยาที่มี 21 แคปซูล หากคุณใช้แผ่นแปะผิวหนังหรือวงแหวนช่องคลอด คุณสามารถรับประทานยาดิเมียได้หลังจากที่ถอดออกแล้วเท่านั้น
- ก่อนที่จะเริ่มรับประทานยาเม็ด หากผู้หญิงไม่ได้ใช้ OC อื่นๆ เป็นเวลาหนึ่งเดือน เธอจะต้องเริ่มรับประทานยา Dimia ตั้งแต่วันแรกของรอบประจำเดือน คุณสามารถรับประทานผลิตภัณฑ์ได้ตั้งแต่วันที่ 3 ของรอบเดือน แต่ควรใช้ถุงยางอนามัยเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์
- หลังจากถอดอุปกรณ์มดลูกออกแล้ว การใช้แท็บเล็ตจะเริ่มในวันที่ทำหัตถการ
- หากผู้หญิงรับประทานยาที่ใช้ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนแบบไม่ผสม การคุมกำเนิดสามารถเริ่มได้ในวันใดก็ได้
- หากยุติการตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสแรก ผู้หญิงสามารถรับประทานยาเม็ดได้ในวันเดียวกับที่แพทย์สั่ง
- หลังการทำแท้งหรือคลอดบุตร ผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้เริ่มรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดในวันที่ 28
หากผู้หญิงพลาดการกินยาเม็ดอื่น ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้เกี่ยวกับการกลับมาใช้ต่อ:
- การข้ามยาหลอกสามารถถูกเพิกเฉยได้และคุณต้องทานต่อในวันถัดไปตามระบบการปกครองที่ระบุในคำแนะนำ
- หากผ่านไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่ลืมรับประทานยา ผู้ป่วยควรรับประทานยาโดยเร็วที่สุด
- หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่การใช้ยาครั้งสุดท้าย ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดทันทีที่จำได้แม้ว่าจะเกิดขึ้นพร้อมกับการรับประทานยาครั้งต่อไปก็ตาม (คุณสามารถทาน 2 เม็ดในคราวเดียว)
บ่งชี้และข้อห้ามในการรับประทานยาเม็ด
การคุมกำเนิด Dimia มีไว้สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ นอกจากนี้การใช้ยายังเป็นไปได้ในการรักษาโรคดังกล่าว:
- เนื้องอก;
- เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่;
- ความผิดปกติของรอบประจำเดือน
- โรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก
- กลุ่มอาการรังไข่หลายใบ;
- โรคก่อนมีประจำเดือน
การใช้แท็บเล็ตมีข้อห้ามในสถานการณ์ต่อไปนี้:
- thrombophlebitis, thromboembolism (การเคลื่อนไหวของลิ่มเลือดผ่านหลอดเลือดแดง) หรือการเกิดลิ่มเลือด (การปรากฏตัวของลิ่มเลือดในรูของหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง);
- เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของต่อมน้ำนมหรืออวัยวะสืบพันธุ์
- ความบกพร่องทางพันธุกรรมหรือได้มาซึ่งการเกิดลิ่มเลือด (การขาดโปรตีน, ภาวะไขมันในเลือดสูง)
- การไม่สามารถทนต่อส่วนประกอบหลักหรือส่วนประกอบเสริมของยาได้
- ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน);
- กระบวนการทางพยาธิวิทยาที่เกิดขึ้นก่อนการปรากฏตัวของลิ่มเลือดอุดตันอย่างรุนแรง (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- ได้รับการผ่าตัดโดยมีการตรึงร่างกายต่อไป
- ภาวะไตวายเฉียบพลันหรือเรื้อรังรุนแรง
- การปรากฏตัวในร่างกายของกระบวนการที่สามารถนำไปสู่โรคหัวใจและหลอดเลือด (ความเสียหายต่อลิ้นหัวใจ, การหดตัวผิดปกติ, พยาธิวิทยาของหลอดเลือดหัวใจ);
- การสูบบุหรี่เมื่ออายุเกิน 35 ปี;
- ระยะเวลาให้นมบุตร;
- ความดันโลหิตสูง;
- โรคตับ
- การขาดแลคเตสที่ได้มาหรือพิการ แต่กำเนิด;
- การมีเลือดออกทางพยาธิวิทยาจากช่องคลอด
- ยืนยันการตั้งครรภ์
คุณควรรับประทานยาด้วยความระมัดระวังในช่วงหลังคลอดและมีโรคร่วมที่นำไปสู่การไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วงบกพร่อง:
- โรคโครห์น;
- โรคเบาหวาน;
- โรคโลหิตจางเซลล์เคียว;
- โรคลูปัส erythematosus ระบบ;
- angioedema ทางพันธุกรรม
- โรคไขข้ออักเสบของหลอดเลือดดำผิวเผิน;
- ภาวะไขมันในเลือดสูง (เพิ่มระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือด)
ผลข้างเคียง
ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพราะว่า มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน นอกจากนี้การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:
- ความไม่มั่นคงทางอารมณ์
- คลื่นไส้, อาเจียน;
- เวียนหัว;
- ไมเกรน;
- ปวดท้อง;
- การอักเสบของถุงน้ำดี (ถุงน้ำดีอักเสบ);
- ปวดศีรษะ;
- ภาวะซึมเศร้า;
- อาการง่วงนอน;
- มือสั่น (สั่น);
- ปวดกล้ามเนื้อ
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
- อิศวร (เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ);
- thrombocytopenia (จำนวนเกล็ดเลือดลดลง);
- หนาวสั่น (การอักเสบของหลอดเลือดดำ);
- โรคโลหิตจาง (โรคโลหิตจาง);
- การพัฒนาของเชื้อราในช่องคลอด
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น;
- ปวดหลัง;
- dyspareunia (การมีเพศสัมพันธ์ที่เจ็บปวด);
- การขยายตัวของต่อมน้ำนม
- สิว (สิว);
- ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องคลอด;
- ผมร่วง (ผมร่วง);
- อาการแพ้
หากเกิดผลข้างเคียงหรือภาวะแทรกซ้อน (ไอเป็นเลือด มองเห็นภาพซ้อน สูญเสียการมองเห็นกะทันหันหรือบางส่วน) คุณควรไปพบแพทย์ทันที ความเสี่ยงของอาการเชิงลบและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดจะเพิ่มขึ้นตามความดันโลหิตสูง การดื่มแอลกอฮอล์ น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น และอายุมากกว่า 40 ปี การใช้ยาไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ในการติดเชื้อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
ปฏิกิริยาระหว่าง Dimia กับยาอื่น ๆ
ประสิทธิผลของการคุมกำเนิดสามารถลดลงได้โดยการใช้ยาร่วมกับ barbiturates (กลุ่มยาที่ได้มาจากกรด barbituric) และยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ตับ: Griseofulvin, Oxcarbazepine, Topiramate, Phenytoin, Primidone, Felbamate, Rifampicin นอกจากนี้คำแนะนำระบุว่ายาที่มีสาโทเซนต์จอห์นในองค์ประกอบทางเคมีเมื่อใช้พร้อมกับ dimia จะกระตุ้น (กระตุ้น) เอนไซม์ตับ microsomal ซึ่งส่งผลเสียต่อร่างกายของผู้หญิงด้วย
การไหลเวียนของฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลงและในเวลาเดียวกันประสิทธิผลของการคุมกำเนิดเกิดขึ้นเมื่อใช้ Ampicillin และ Tetracycline ร่วมกับยาปฏิชีวนะ สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV และการรวมกันของสารเหล่านี้มีผลเสียต่อการเผาผลาญของตับของยา ผู้หญิงที่เข้ารับการรักษาระยะสั้นด้วยยาข้างต้นควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นชั่วคราว (ถุงยางอนามัย)
อะนาล็อก
ผู้ผลิตยา Dimia คือ บริษัท Gedeon Richter ของฮังการี อะนาลอกโครงสร้างสัมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ซึ่งคล้ายคลึงกันในกลไกการออกฤทธิ์และองค์ประกอบทางเคมีคือ:
- มิเดียน่า;
- แองเจลีค;
- ยารินา;
- เจส;
- วิดอร์;
- ไดลา;
- เบลารา;
- ซิมิเซีย;
- ยาริน่า พลัส;
- อนาเบลล่า;
- เดลเซีย;
- เทรนด์โมเดล.
ราคาแท็บเล็ต Dimia
คุณสามารถซื้อยา dimia ได้ที่ร้านขายยาทุกแห่ง แต่คุณจะต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์ของคุณ คุณไม่สามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ด้วยตัวเองหรือตามคำแนะนำของเพื่อน ๆ ก่อนเริ่มใช้คุณควรไปพบผู้เชี่ยวชาญอย่างแน่นอน ราคาของยาขึ้นอยู่กับภูมิภาคของการจำหน่ายและจำนวนแท็บเล็ตในแพ็คเกจ โดยเฉลี่ยราคา 28 ชิ้นคือ 700 รูเบิล ค่าใช้จ่ายโดยประมาณของการคุมกำเนิดในมอสโกแสดงอยู่ในตาราง
สีขาวหรือสีขาวนวล กลม สองนูน มีอักษร "G73" อยู่ที่ด้านหนึ่งของแท็บเล็ต ในส่วนตัดขวางแกนเป็นสีขาวหรือเกือบขาว (24 ชิ้นในตุ่ม)
สารเสริม: แลคโตสโมโนไฮเดรต - 48.53 มก., แป้งข้าวโพด - 16.6 มก., แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์ - 9.6 มก., โคพอลิเมอร์ของ macrogol และโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - 1.45 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.8 มก.
องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: opadry II สีขาว 85G18490 - 2 มก. (โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - 0.88 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 0.403 มก., Macrogol 3350 - 0.247 มก., แป้ง - 0.4 มก., เลซิตินจากถั่วเหลือง - 0.07 มก.)
ยาหลอกแบบเม็ด
เม็ดเคลือบฟิล์ม สีเขียว, กลม, สองเหลี่ยม; ในหน้าตัดแกนเป็นสีขาวหรือเกือบขาว (4 ชิ้นในตุ่ม)
สารเสริม: เซลลูโลส microcrystalline - 42.39 มก., แลคโตส - 37.26 มก., แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์ - 9 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.9 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ - 0.45 มก.
องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: opadry II สีเขียว 85F21389 - 3 มก. (โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - 1.2 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 0.7086 มก., macrogol 3350 - 0.606 มก., แป้ง - 0.444 มก., สีแดงคราม - 0.0177 มก., สีย้อมสีเหลืองควิโนลีน - 0.0177 มก., สีย้อมเหล็กออกไซด์สีดำ - 0.003 มก. , สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก - 0.003 มก.)
28 ชิ้น - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
28 ชิ้น - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง
ผลทางเภสัชวิทยา
Dimia ® เป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานชนิดเดียวที่ประกอบด้วยดรอสไพรีโนนและเอทินิลเอสตราไดออล ในแง่ของรายละเอียดทางเภสัชวิทยา drospirenone ใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ: ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน, กลูโคคอร์ติคอยด์และแอนติกลูโคคอร์ติคอยด์ และมีลักษณะพิเศษคือมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและแอนติไมเนอโลคอร์ติคอยด์ในระดับปานกลาง ผลการคุมกำเนิดขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่เพิ่มความหนืดของการหลั่งของปากมดลูกและการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก ดัชนีเพิร์ล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงอัตราการตั้งครรภ์ของผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ 100 คนในช่วงหนึ่งปีที่ใช้ยาคุมกำเนิดนั้นมีค่าน้อยกว่า 1
เภสัชจลนศาสตร์
ดรอสไพรีโนน
การดูด
เมื่อนำมารับประทาน ดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและเกือบหมด Cmax ของดรอสไพรีโนนในซีรั่มคือประมาณ 38 ng/ml และเกิดขึ้นได้ประมาณ 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว
การดูดซึม - 76-85% การใช้ร่วมกับอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของดรอสไพรีโนน
การกระจาย
หลังจากการบริหารช่องปากความเข้มข้นของ drospirenone ในพลาสมาลดลงในช่วงครึ่งชีวิตสุดท้ายของ 31 ชั่วโมง Drospirenone จับกับ albumin ในซีรัมและไม่ผูกมัดกับ globulin ที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศ (SHBG) หรือ globulin ที่มีผลผูกพันกับ corticosteroid (transcortin) มีเพียง 3-5% ของความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในซีรั่มทั้งหมดที่มีอยู่ในรูปของสเตียรอยด์อิสระ การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจากเอธินิลเอสตราไดออลไม่ส่งผลต่อการจับกันของดรอสไปรีโนนกับโปรตีนในซีรั่ม ค่า Vd ที่ชัดเจนของดรอสไพรีโนนโดยเฉลี่ยคือ 3.7±1.2 ลิตร/กก.
ในระหว่างรอบการรักษา C ss max ของดรอสไพรีโนนในเลือดจะอยู่ที่ประมาณ 70 ng/ml โดยจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 8 วัน ความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในซีรั่มเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าเนื่องจากอัตราส่วนครึ่งชีวิตสุดท้ายและช่วงการให้ยา
การเผาผลาญอาหาร
Drospirenone ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันหลังจากการบริหารช่องปาก สารหลักในพลาสมาในเลือดคือดรอสไพรีโนนในรูปแบบที่เป็นกรดซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการเปิดวงแหวนแลคโตนและ 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate ทั้งสองเกิดขึ้นโดยไม่มีส่วนร่วมของระบบ P450 ดรอสไพรีโนนถูกเผาผลาญเล็กน้อยโดย CYP3A4 และสามารถยับยั้งเอนไซม์นี้ได้ เช่นเดียวกับ CYP1A1, CYP2C9 และ CYP2C19 ในหลอดทดลอง
การกำจัด
การล้างไตของสาร drospirenone ในซีรัมในเลือดคือ 1.5 ± 0.2 มล. / นาที / กก. ดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นไม่เปลี่ยนแปลง สารดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกทางไตและลำไส้โดยมีอัตราการขับถ่ายประมาณ 1.2:1.4 T1/2 ของสารที่ไตและผ่านลำไส้ใช้เวลาประมาณ 40 ชั่วโมง
เอธินิลเอสตราไดออล
การดูด
เมื่อรับประทานเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ Cmax ในเลือดมีค่าประมาณ 33 pkg/ml และเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเพียงครั้งเดียว การดูดซึมสัมบูรณ์อันเป็นผลมาจากการผันผ่านครั้งแรกและเมแทบอลิซึมของการส่งผ่านครั้งแรกคือประมาณ 60% การรับประทานอาหารร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของเอธินิลเอสตราไดออลในผู้ป่วยประมาณ 25% ที่ศึกษา; คนอื่นไม่มีการเปลี่ยนแปลง
การกระจาย
ความเข้มข้นของ ethinyl estradiol ในซีรั่มลดลงแบบสองเฟสในขั้นตอนการกระจายสุดท้าย T1/2 คือประมาณ 24 ชั่วโมง Ethinyl estradiol จับได้ดีแต่ไม่เจาะจงกับซีรั่มอัลบูมิน (ประมาณ 98.5%) และกระตุ้นให้ความเข้มข้นในซีรั่มของ SHBG เพิ่มขึ้น ปรากฏ V d - ประมาณ 5 ลิตร/กก.
C ss เกิดขึ้นได้ในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา และความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลในซีรัมเพิ่มขึ้น 2-2.3 เท่า
การเผาผลาญอาหาร
Ethinyl estradiol เป็นสารตั้งต้นของการผัน presystemic ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน ส่งผลให้เกิดสารเมตาโบไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตที่หลากหลาย ซึ่งมีอยู่ทั้งในรูปแบบอิสระและเป็นคอนจูเกตกับกรดกลูโคโรนิก การล้างไตของสารเมตาโบไลต์ของ ethinyl estradiol อยู่ที่ประมาณ 5 มล./นาที/กก.
การกำจัด
เอธินิลเอสตราไดออลที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกขับออกจากร่างกาย เมตาบอไลต์ของเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางไตและลำไส้ในอัตราส่วน 4:6 T1/2 ของสารเมตาบอไลต์จะอยู่ได้ประมาณ 24 ชั่วโมง
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
หากการทำงานของไตบกพร่อง
Css ของดรอสไพรีโนนในเลือดในสตรีที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (การกวาดล้างครีเอตินีน 50-80 มล./นาที) เทียบได้กับค่าที่สอดคล้องกันในสตรีที่มีการทำงานของไตปกติ (การกวาดล้างครีเอตินีน > 80 มล./นาที) ในสตรีที่มีภาวะไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนจาก 30 มล./นาที ถึง 50 มล./นาที) ความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในพลาสมาสูงกว่าสตรีที่มีการทำงานของไตตามปกติโดยเฉลี่ย 37% Drospirenone สามารถทนต่อยาได้ดีในทุกกลุ่ม การรับประทานดรอสไพรีโนนไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในภาวะไตวายรุนแรง
ในกรณีที่ตับทำงานผิดปกติ
ดรอสไพรีโนนสามารถทนต่อผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child-Pugh class B) ได้เป็นอย่างดี ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง
ข้อบ่งชี้
การคุมกำเนิด
สูตรการใช้ยา
ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณพร้อมกับน้ำปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนแผงบลิสเตอร์ รับประทานยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน ครั้งละ 1 เม็ด/วัน การรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปจะเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากเริ่มใช้ยาหลอก (แถวสุดท้าย) และไม่จำเป็นต้องสิ้นสุดเมื่อเริ่มแผงถัดไป
วิธีเริ่มรับประทาน Dimia ®
ถ้า ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนที่ผ่านมาการรับประทาน Dimia ® จะเริ่มในวันแรกของรอบประจำเดือน (นั่นคือ ในวันแรกของรอบประจำเดือน) คุณสามารถเริ่มรับประทานได้ในวันที่ 2-5 ของรอบประจำเดือน ในกรณีนี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดจากชุดแรก
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ (การคุมกำเนิดแบบรวมในรูปแบบเม็ด, แหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง)
คุณควรเริ่มรับประทาน Dimia ® ในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานครั้งสุดท้าย (สำหรับการเตรียมการที่มี 28 เม็ด) หรือวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานครั้งสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า (อาจเป็นวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดช่วง 7 วันตามปกติ แตก) - สำหรับยาที่มี 21 เม็ดต่อแพ็คเกจ หากผู้หญิงใช้วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง ควรเริ่มรับประทาน Dimia ® ในวันที่ถอดออก หรืออย่างช้าที่สุดคือในวันที่วางแผนจะใส่วงแหวนใหม่หรือเปลี่ยนแผ่นแปะ
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดที่มีเพียงโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก การฉีดยา ยาฝัง) หรือจากระบบมดลูก (IUD) ที่ปล่อยโปรเจสโตเจนออกมา
ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากการรับประทานยาเม็ดเล็กไปเป็นการรับประทาน Dimia ® ในวันใดก็ได้ (จากการปลูกถ่ายหรือ IUD ในวันที่ถอดออก จากรูปแบบยาฉีด - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งถัดไป) แต่ในทุกกรณี ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา
หลังจากทำแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
การรับประทาน Dimia ® สามารถเริ่มได้ตามที่แพทย์กำหนดในวันที่ยุติการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ผู้หญิงไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังคลอดบุตรหรือทำแท้งในไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์
แนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทานยา 21-28 วันหลังคลอดบุตร (หากไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์ หากเริ่มใช้ในภายหลัง ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกหลังจากเริ่มใช้ Dimia ® เมื่อเริ่มกิจกรรมทางเพศอีกครั้ง (ก่อนที่จะเริ่มใช้ Dimia ®) ควรยกเว้นการตั้งครรภ์
กินยาที่ลืมไป
การข้ามยาหลอกจากแถวสุดท้าย (ที่ 4) ของตุ่มสามารถละเลยได้ อย่างไรก็ตาม ควรทิ้งยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงการยืดระยะยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจ คำแนะนำด้านล่างนี้ใช้ได้กับแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เท่านั้น
หากเกิดความล่าช้าในการรับประทานยา น้อยกว่า 12 ชั่วโมง,การคุมกำเนิดไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด (ทันทีที่นึกได้) และรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติ
หากคุณมาสาย เกิน 12 ชั่วโมงการป้องกันการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ คุณสามารถปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อได้:
1. ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
2. เพื่อให้เกิดการปราบปรามแกนไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่ได้อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องใช้ยาต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน
ด้วยเหตุนี้ ผู้หญิงจึงสามารถได้รับคำแนะนำดังต่อไปนี้:
วันที่ 1-7
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีกั้น เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น
วันที่ 8-14
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ หากในช่วง 7 วันก่อนกินยาเม็ดแรก ผู้หญิงกินยาตามที่กำหนด ก็ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน
วันที่ 15-24
ความน่าเชื่อถือของวิธีการนี้จะลดลงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อระยะของยาหลอกใกล้เข้ามา อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนรูปแบบการรับประทานยายังช่วยป้องกันการตั้งครรภ์ได้ เมื่อปฏิบัติตามวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง และหากในช่วง 7 วันก่อนข้ามยา ผู้หญิงปฏิบัติตามสูตรยาดังกล่าว ก็ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามแผนการรักษาแรกจากสองแผน และใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้า
1. ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นเธอควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติจนกว่ายาเม็ดออกฤทธิ์จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาจากแผงแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีเลือดออกจากการถอนจนกว่าจะสิ้นสุดแพ็คเกจที่สอง แต่การพบเห็นหรือเลือดออกอาจเกิดขึ้นในวันที่รับประทานยาจากแพ็คเกจที่สอง
2. ผู้หญิงยังสามารถหยุดทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ได้จากแพ็คเกจที่เริ่มต้น แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวที่แล้วเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไป
หากผู้หญิงพลาดยาเม็ดและต่อมาไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
การใช้ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่นอาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซึมของยาจะไม่สมบูรณ์และจำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาเจียนเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณต้องรับประทานยาเม็ดใหม่ (ทดแทน) โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงนับจากเวลารับประทานยาตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง แนะนำให้ดำเนินการตามคำแนะนำในกรณีที่ไม่มีแท็บเล็ต หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีรับประทานยาตามปกติ เธอควรรับประทานยาเพิ่มเติมจากแผงอื่น
ความล่าช้าของการมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน
เพื่อชะลอการตกเลือด ผู้หญิงควรข้ามการใช้ยาหลอกจากชุดที่เริ่มใช้ และเริ่มรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลจากชุดใหม่ สามารถขยายความล่าช้าได้จนกว่าแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในแพ็คเกจที่สองจะหมด ในระหว่างที่ล่าช้า ผู้หญิงอาจพบว่ามีเลือดออกหนักผิดปกติหรือมีเลือดออกทางช่องคลอด การใช้ Dimia ® เป็นประจำจะกลับมาใช้งานได้อีกครั้งหลังจากระยะของยาหลอก
หากต้องการเปลี่ยนเลือดออกเป็นวันอื่นในสัปดาห์ แนะนำให้ลดระยะรับประทานยาหลอกที่จะเกิดขึ้นให้สั้นลงตามจำนวนวันที่ต้องการ เมื่อรอบเดือนสั้นลง มีโอกาสมากขึ้นที่ผู้หญิงจะไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือน “ถอนตัว” แต่จะมีเลือดออกหนักเป็นรอบหรือเลือดออกทางช่องคลอดเมื่อรับประทานชุดถัดไป (เช่นเดียวกับเมื่อรอบเดือนยาวขึ้น) .
ผลข้างเคียง
มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในขณะที่รับประทาน Dimia ®:
คลาสระบบอวัยวะ | บ่อยครั้ง (≥1/100 ถึง | ความถี่น้อยลง (≥1/1000 ถึง | หายาก (≥ 1/10,000 ถึง |
การติดเชื้อและการระบาด | เชื้อรารวมถึง ช่องปาก | ||
จากระบบเลือดและน้ำเหลือง | โรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ | ||
จากระบบภูมิคุ้มกัน | อาการแพ้ | ||
การเผาผลาญและโภชนาการ | น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น | ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น อาการเบื่ออาหาร ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ, ลดน้ำหนัก | |
จากด้านจิตใจ | ความสามารถทางอารมณ์ | ภาวะซึมเศร้า, ความใคร่ลดลง ความกังวลใจ, อาการง่วงนอน | ภาวะไขมันในเลือดสูง, นอนไม่หลับ |
จากระบบประสาท | ปวดศีรษะ | อาการวิงเวียนศีรษะ อาชา | อาการเวียนศีรษะ ตัวสั่น |
จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น | ตาแดง, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกของดวงตา ความบกพร่องทางสายตา | ||
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด | ไมเกรน, โลหิตจาง, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น | อิศวร, หนาวสั่น, ความเสียหายของหลอดเลือด เลือดออกจมูก เป็นลม | |
จากระบบย่อยอาหาร | คลื่นไส้, อาการปวดท้อง | อาเจียน, ท้องเสีย | |
จากตับและทางเดินน้ำดี | ปวดถุงน้ำดี ถุงน้ำดีอักเสบ | ||
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง | ผื่น (รวมถึงสิว) อาการคัน | เกลื้อน, กลาก, ผมร่วง, โรคผิวหนังจากสิว ผิวแห้ง, เกิดผื่นแดง nodosum, ภาวะไขมันในเลือดสูง, โรคผิวหนัง รอยแตกลายที่ผิวหนัง ติดต่อโรคผิวหนัง โรคผิวหนังอักเสบจากแสง, ก้อนผิวหนัง | |
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก | ปวดหลัง, ปวดแขนขา ปวดกล้ามเนื้อ | ||
จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม | อาการเจ็บหน้าอก ไม่มีการถอนเลือดออก | เชื้อราในช่องคลอด, อาการปวดกระดูกเชิงกราน, การขยายตัวของต่อมน้ำนม โรคเต้านม fibrocystic, ตกขาว, เลือดพุ่ง ช่องคลอดอักเสบ, เลือดออกไม่หมุนเวียน เลือดออกคล้ายประจำเดือนอย่างเจ็บปวด การถอนเลือดออกอย่างหนัก เลือดออกคล้ายประจำเดือนไม่เพียงพอ, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องคลอด การเปลี่ยนแปลงภาพทางเซลล์วิทยาในการตรวจแปปสเมียร์ | การมีเพศสัมพันธ์ที่เจ็บปวด ช่องคลอดอักเสบ, เลือดออกหลังคลอด ซีสต์เต้านม Hyperplasia เต้านม มะเร็งเต้านม ติ่งปากมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกฝ่อ, ถุงน้ำรังไข่, มดลูกขยายใหญ่ |
เป็นเรื่องธรรมดา ความผิดปกติ | อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น อาการบวมน้ำ (อาการบวมน้ำทั่วไป อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง อาการบวมน้ำที่ใบหน้า) | ความรู้สึกไม่สบาย |
มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อไปนี้ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs):
โรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
โรคหลอดเลือดแดงอุดตัน;
เนื้องอกในตับ
การเกิดหรือการกำเริบของเงื่อนไขที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ความเกี่ยวข้องกับการรับ COCs: โรคของ Crohn, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคลมบ้าหมู, ไมเกรน, endometriosis, เนื้องอกในมดลูก, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, เริมในระหว่างตั้งครรภ์ครั้งก่อน, รูมาติกชักกระตุก, hemolytic-uremic ซินโดรม, โรคดีซ่าน cholestatic;
เกลื้อน;
โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุด COC จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ
ในผู้หญิงที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลงได้
ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน
Dimia ® เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ มีข้อห้ามในเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:
ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ภาวะหลอดเลือดดำอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง)
เงื่อนไขที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือด (รวมถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
ปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง รวมไปถึง รอยโรคที่ซับซ้อนของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, โรคของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจ; ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, การผ่าตัดใหญ่ที่มีการตรึงไว้เป็นเวลานาน, การสูบบุหรี่เมื่ออายุเกิน 35 ปี, โรคอ้วนที่มีค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.;
พันธุกรรมหรือความโน้มเอียงที่ได้มาต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น ความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงจากภาวะโฮโมไซสเตอีเมียม และแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (การมีอยู่ของแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด - แอนติบอดีต่อคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส) ;
ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
ภาวะไตวายเรื้อรังหรือเฉียบพลันอย่างรุนแรง
เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านม ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
มีเลือดออกจากช่องคลอดไม่ทราบสาเหตุ
ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส;
การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสไม่ดี, การขาดแลคเตส lapp (การขาดแลคเตสในบางคนทางภาคเหนือ);
การตั้งครรภ์และความสงสัย;
ระยะเวลาให้นมบุตร;
ภูมิไวเกินต่อยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา
กับ คำเตือน
ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: การสูบบุหรี่ที่มีอายุต่ำกว่า 35 ปี, โรคอ้วน, ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ควบคุมได้, ไมเกรนที่ไม่มีอาการทางระบบประสาทเฉพาะจุด, โรคลิ้นหัวใจที่ไม่ซับซ้อน, ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองที่ อายุยังน้อยซึ่งเป็นญาติใกล้ชิด)
โรคที่อาจเกิดความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตบริเวณรอบข้าง: โรคเบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, โรคลูปัส erythematosus (SLE), โรคเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก, โรคโครห์น, โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว, โรคไขข้ออักเสบของหลอดเลือดดำตื้น ๆ;
angioedema ทางพันธุกรรม;
ไขมันในเลือดสูง;
โรคตับอย่างรุนแรง (จนกระทั่งการทดสอบการทำงานของตับเป็นปกติ);
โรคที่ปรากฏครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือพื้นหลังของการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (รวมถึงโรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis ที่มีความบกพร่องทางการได้ยิน, porphyria, ประวัติของโรคเริมในระหว่างตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกเล็กน้อย (โรค Sydenham) , เกลื้อน);
ช่วงหลังคลอด
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Dimia ® มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์
หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะใช้ยา Dimia ® ควรหยุดใช้ยาทันที การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นต่อการเกิดความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่รับประทานยา COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการจากยา COC หากรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์
จากการศึกษาพรีคลินิกเป็นไปไม่ได้ที่จะแยกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลต่อการตั้งครรภ์และการพัฒนาของทารกในครรภ์เนื่องจากการกระทำของฮอร์โมนของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่
ยา Dimia ® อาจส่งผลต่อการให้นมบุตร: ลดปริมาณนมและเปลี่ยนองค์ประกอบของนม สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของสเตียรอยด์อาจถูกขับออกมาในนมระหว่างการใช้ COC จำนวนเงินเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อเด็ก การใช้ Dimia ® ระหว่างให้นมบุตรมีข้อห้าม
ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ
ข้อห้าม:
โรคตับที่รุนแรงที่มีอยู่ (หรือประวัติ) โดยมีเงื่อนไขว่าการทำงานของตับยังไม่เป็นปกติในปัจจุบัน
เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
ใช้สำหรับภาวะไตวาย
ข้อห้าม:
ภาวะไตวายเรื้อรังหรือเฉียบพลันอย่างรุนแรง
ใช้ในเด็ก
ไม่ได้ระบุการใช้ยาก่อนมีประจำเดือน
คำแนะนำพิเศษ
หากคุณมีเงื่อนไข/ปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่แสดงด้านล่าง ผู้หญิงแต่ละคนควรประเมินประโยชน์ของการรับประทาน COC เป็นรายบุคคล และปรึกษากับเธอก่อนเริ่มใช้ หากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แย่ลงหรือหากมีสภาวะหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้เกิดขึ้น ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์ของเธอ แพทย์จะต้องตัดสินใจว่าจะหยุดรับประทาน COC หรือไม่
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
การรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE นั้นเด่นชัดที่สุดในปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมของผู้หญิง
การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงที่รับประทานเอสโตรเจนในปริมาณต่ำ (
ข้อมูลจากการศึกษาแบบ 3 กลุ่มในอนาคตขนาดใหญ่ แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่มีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำโดยใช้ส่วนผสมของ ethinyl estradiol และ drospirenone 0.03 มก. + 3 มก. เท่ากับอุบัติการณ์ของ VTE ใน ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีเลโวนอร์เจสเตรลและพีดีเออื่นๆ ระดับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทาน Dimia ® ยังไม่ได้รับการยอมรับในปัจจุบัน
การศึกษาทางระบาดวิทยายังเผยให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ COC กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย เหตุการณ์ขาดเลือดชั่วคราว)
แทบไม่ค่อยมีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงของตับ น้ำเหลือง ไต สมอง หรือจอประสาทตา เกิดขึ้นในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิด ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับความเชื่อมโยงของปรากฏการณ์เหล่านี้กับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด
อาการของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง/ลิ่มเลือดอุดตันหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน:
ปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรือบวมที่แขนขาส่วนล่าง;
เจ็บหน้าอกเฉียบพลันรุนแรงไม่ว่าจะลามไปถึงแขนซ้ายหรือไม่ก็ตาม
หายใจถี่อย่างกะทันหัน;
เริ่มมีอาการไออย่างกะทันหัน;
ปวดศีรษะที่ผิดปกติรุนแรงและยาวนาน
สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
ประกาศนียบัตร;
การพูดบกพร่องหรือความพิการทางสมอง;
เวียนศีรษะ;
ยุบโดยมีหรือไม่มีอาการชักจากโรคลมบ้าหมูบางส่วน
ความอ่อนแอหรืออาการชาที่เห็นได้ชัดเจนมากซึ่งส่งผลต่อด้านใดด้านหนึ่งหรือส่วนหนึ่งของร่างกายอย่างกะทันหัน
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
อาการที่ซับซ้อนของช่องท้อง "เฉียบพลัน"
ก่อนเริ่มรับ COC ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อน
เสี่ยง ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
อายุที่เพิ่มขึ้น
ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเคยเกิดขึ้นในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย)
การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดอย่างกว้างขวาง การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่างหรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดรับประทานยา (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผน ล่วงหน้าอย่างน้อยสี่สัปดาห์) และอย่ากลับมารับประทานต่อจนกว่าจะผ่านไปสองสัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวเสร็จสมบูรณ์ หากไม่ได้หยุดยาทันที ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในระดับผิวเผินในการเริ่มมีอาการหรือการกำเริบของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
เสี่ยง ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลันเมื่อรับประทาน COC เพิ่มขึ้นด้วย:
อายุที่เพิ่มขึ้น
การสูบบุหรี่ (ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ผู้หญิงที่มีอายุเกิน 35 ปีเลิกสูบบุหรี่หากต้องการใช้ COC)
ภาวะไขมันผิดปกติ;
ความดันโลหิตสูง;
ไมเกรนที่ไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส
โรคอ้วน (BMI มากกว่า 30 กก./ตร.ม.);
ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) หากมีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนเริ่มรับ COC
ความเสียหายต่อลิ้นหัวใจ
ภาวะหัวใจห้องบน
การมีปัจจัยเสี่ยงหลักประการหนึ่งสำหรับโรคหลอดเลือดดำหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดแดงอาจเป็นข้อห้ามเช่นกัน ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดด้วย ผู้หญิงที่รับ COC ควรได้รับคำแนะนำอย่างถูกต้องเพื่อแจ้งให้แพทย์ทราบหากสงสัยว่ามีอาการของการเกิดลิ่มเลือด หากสงสัยหรือได้รับการยืนยันว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ควรยุติการใช้ COC มีความจำเป็นต้องเริ่มการคุมกำเนิดแบบอื่นอย่างเพียงพอเนื่องจากการก่อมะเร็งของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็งทางอ้อม - อนุพันธ์คูมาริน)
ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด
ภาวะทางการแพทย์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับหลอดเลือด ได้แก่ เบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) และโรคเม็ดเคียว
ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นในขณะที่รับประทาน COC อาจเป็นข้อบ่งชี้ในการยุติยาคุมกำเนิดแบบรวมทันที
เนื้องอก
ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus การศึกษาทางระบาดวิทยาบางงานรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกด้วยการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมในระยะยาว แต่ยังคงมีข้อโต้แย้งเกี่ยวกับขอบเขตที่การค้นพบเหล่านี้มีสาเหตุมาจากปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสน เช่น การทดสอบมะเร็งปากมดลูก หรือการใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง .
การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (RR = 1.24) เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่กำลังรับประทาน COC ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงในระยะเวลา 10 ปีหลังจากหยุดใช้ COC เพราะ มะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี และการเพิ่มขึ้นของจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในผู้ใช้ COC มีผลเพียงเล็กน้อยต่อโอกาสโดยรวมของมะเร็งเต้านม การศึกษาเหล่านี้ไม่พบหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับสาเหตุ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเป็นผลมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้ใช้ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองปัจจัยรวมกัน มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่เคยรับประทาน COC มีความรุนแรงน้อยกว่าทางคลินิก ซึ่งเกิดจากการวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มแรก
เนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก และเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งยังเกิดขึ้นไม่บ่อยนักในผู้หญิงที่รับ COC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้เป็นอันตรายถึงชีวิตเนื่องจากมีเลือดออกในช่องท้อง สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคในกรณีที่มีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง
รัฐอื่นๆ
ส่วนประกอบโปรเจสโตเจนของยา Dimia ® เป็นตัวต่อต้านอัลโดสเตอโรนที่เก็บโพแทสเซียมไว้ในร่างกาย ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่คาดว่าจะมีระดับโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตระดับเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งใช้ยาที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยขณะรับประทานดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดก่อนการรักษาอยู่ที่ขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ขณะรับประทานยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม
ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีความบกพร่องทางพันธุกรรมอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทาน COC
แม้ว่าความดันโลหิตจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ได้รับ COCs แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก เฉพาะในกรณีที่หายากเหล่านี้เท่านั้นที่สมควรหยุดรับ COC ทันที หากเมื่อรับประทาน COCs ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงร่วมด้วยความดันโลหิตจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือ
ใช้ยาเกินขนาด
ยังไม่มีกรณีของการใช้ยา Dimia ® เกินขนาด จากประสบการณ์ทั่วไปที่มีศักยภาพในการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน อาการการให้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: คลื่นไส้, อาเจียน, มีเลือดออกเล็กน้อยจากช่องคลอด
การรักษา:ไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นไปตามอาการ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
อิทธิพลของยาอื่น ๆ ต่อยา Dimia ®
ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจส่งผลให้มีเลือดออกไม่ต่อเนื่องและ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว ปฏิกิริยาที่อธิบายไว้ด้านล่างสะท้อนให้เห็นในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
กลไกการมีปฏิสัมพันธ์กับไฮแดนโทอิน, barbiturates, primidone, carbamazepine และ rifampicin; การเตรียม oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) ขึ้นอยู่กับความสามารถของสารออกฤทธิ์เหล่านี้ในการกระตุ้นเอนไซม์ตับไมโครโซม การเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์ไมโครโซมในตับไม่เกิดขึ้นภายใน 2-3 สัปดาห์ แต่จะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา
มีรายงานความล้มเหลวในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะเช่น ampicillin และ tetracycline กลไกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน
ผู้หญิงในระหว่างการรักษาระยะสั้น (สูงสุดหนึ่งสัปดาห์) ร่วมกับกลุ่มยาหรือยาเดี่ยวใดๆ ข้างต้น ควรใช้ชั่วคราว (ในขณะที่รับประทานยาอื่นพร้อมกันและอีก 7 วันหลังจากหมดยา) นอกเหนือจาก COCs แล้ว วิธีการป้องกัน การคุมกำเนิด
ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย rifampin นอกเหนือจาก COCs ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกีดขวาง และใช้ต่อไปเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วย rifampin หากใช้ยาควบคู่กันนานกว่าวันหมดอายุของยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ในบรรจุภัณฑ์ ควรหยุดยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งาน และควรเริ่มใช้ยาเม็ดดรอสไพรีโนน + เอธินิล เอสตราไดออลจากชุดถัดไปทันที
หากผู้หญิงรับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับระดับไมโครโซมอยู่ตลอดเวลา เธอควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้
สารหลักของดรอสไพรีโนนในพลาสมาของมนุษย์เกิดขึ้นโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของระบบไซโตโครม P450 ดังนั้นสารยับยั้ง Cytochrome P450 จึงไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนน
ผลของ Dimia ® ต่อยาอื่น ๆ
ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่นๆ บางชนิด ดังนั้นความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในพลาสมาหรือเนื้อเยื่อในเลือดอาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)
จากการศึกษาการยับยั้ง ในหลอดทดลอง และการศึกษาปฏิสัมพันธ์ ในร่างกาย ในอาสาสมัครหญิงที่ใช้ omeprazole, simvastatin และ midazolam เป็นสารตั้งต้น ผลของ drospirenone 3 มก. ต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ไม่น่าเป็นไปได้
การโต้ตอบอื่น ๆ
ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะไตวาย การใช้ drospirenone และ ACE inhibitors หรือ NSAIDs พร้อมกันไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาการใช้ Dimia ® ร่วมกับยาต้านอัลโดสเตอโรนหรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมพร้อมกัน ในกรณีนี้ควรตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษา
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา (ตัวขนส่ง) เช่น โปรตีนที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต และเลือด พารามิเตอร์การแข็งตัวและการละลายลิ่มเลือด โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงจะยังอยู่ในช่วงปกติ ดรอสไพรีโนนทำให้กิจกรรมของเรนินเพิ่มขึ้นในเลือด และเนื่องจากฤทธิ์ของยาต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์เล็กน้อย ทำให้ความเข้มข้นของอัลโดสเตอโรนในพลาสมาลดลง
สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา
ยาควรเก็บให้พ้นมือเด็ก และป้องกันจากแสงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C อายุการเก็บรักษา - 2 ปี
เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา
ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์
นอกจากนี้ยายังมีสารเสริมดังต่อไปนี้: แป้งข้าวโพด (16.6 มก.) รวมถึงพรีเจลาติไนซ์ (9.6 มก.) แมกนีเซียมสเตียเรต (0.8 มก.) และ โพลีไวนิลแอลกอฮอล์โคพอลิเมอร์ (1.45 มก.)
เปลือกยาประกอบด้วยสารประกอบเชิงซ้อน โอปาดรี้ทู 85G18490ซึ่งก็รวมถึงสารต่างๆ เช่น แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, และ ถั่วเหลืองและแมคโครโกล
แท็บเล็ตที่สอง (ที่เรียกว่า ยาหลอก ) เคลือบเขียว มี 37.26 มก. แลคโตส ,42.39มก. เอ็มซีซี 0.9 มก. แมกนีเซียมสเตียเรต ,0.45 มก. คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ รวมทั้ง 9 มก. แป้งข้าวโพดพรีเจลาไทซ์ .
เคสฟิล์ม ยาหลอก ประกอบด้วยสารประกอบเชิงซ้อนที่เรียกว่า โอปาดรี้ทู 85F21389 ซึ่งมีองค์ประกอบทางเคมีประกอบด้วย เป้าหมายใหญ่ ,โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ , แป้งทาตัว, สีย้อมควิโนลีนสีเหลือง , สีแดงเลือดนกคราม เช่นเดียวกับสีย้อมพระอาทิตย์ตก
แบบฟอร์มการเปิดตัว
แท็บเล็ต Dimia ที่มีสารออกฤทธิ์ ดรอสไพรีโนน และ เอทินิลเอสตราไดโอน มีรูปร่างกลมสองเหลี่ยม ด้านหนึ่งของยาเม็ดมีเครื่องหมาย "G73" โดยการพิมพ์ลายนูน
มีรูปร่างกลมและนูนสองด้านเหมือนกัน ยาหลอก ต่างกันที่เปลือกสีเขียว ยาหนึ่งชุดประกอบด้วย 28 เม็ดซึ่งสามารถบรรจุใน 1 หรือ 3 แผลพุพอง
ผลทางเภสัชวิทยา
Dimia เป็นยาผสมนั่นคือ การคุมกำเนิดแบบ monophasic .
เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์
ยานี้ประกอบด้วย เอทินิลเอสตราไดออล , และ ดรอสไพรีโนน (เป็นสารที่ใกล้เคียงกับแหล่งกำเนิดตามธรรมชาติ) ไม่มีสารออกฤทธิ์ที่รวมอยู่ในการคุมกำเนิดนี้ antiglucocorticoid, estrogenic, ความสามารถของ glucocorticoid รวมทั้งออกเสียงปานกลางด้วย ยาต้านแร่ธาตุคอร์ติคอยด์ และ ผลต้านมะเร็ง .
ประสิทธิผลของมัน การคุมกำเนิด Dimia บรรลุเป้าหมายนี้ด้วยปัจจัยหลายประการ เช่น เนื่องจาก การยับยั้งการตกไข่ , การเปลี่ยนแปลง เยื่อบุโพรงมดลูก และโปรโมชั่น ความหนืดของการหลั่ง ตั้งอยู่ที่ ปากมดลูก .
เมื่อนำมารับประทาน ดรอสไพรีโนน ดูดซึมเข้าสู่กระเพาะอาหารได้เกือบหมดและค่อนข้างเร็ว ความเข้มข้นสูงสุดของสารในเลือด (Cmax) สามารถทำได้สูงสุดสองชั่วโมงหลังการให้ยา การคุมกำเนิด . หลังจากขั้นตอนการกระจายและการเผาผลาญ ดรอสไพรีโนน ถูกขับออกจากร่างกาย ไต ส่วนเล็กๆ ของตัวยาจะถูกปล่อยออกมาโดยใช้ ลำไส้ .
สารออกฤทธิ์ เอทินิลเอสตราไดออล, รวมอยู่ใน การคุมกำเนิด เช่นเดียวกับ ดรอสไพรีโนน จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและมีความเข้มข้นสูงสุดในเลือดหลังจากผ่านไปสองชั่วโมง สารประกอบนี้จะถูกขับออกจากร่างกาย ลำไส้และไต .
บ่งชี้ในการใช้งาน
Dimia ใช้เป็นยาคุมกำเนิด
ข้อห้าม
การคุมกำเนิดนี้มีข้อห้ามในกรณีเช่น:
- ภูมิไวเกิน ไปยังส่วนประกอบออกฤทธิ์ใด ๆ ของยา
- หลอดเลือดดำ หรือ หลอดเลือดแดง ;
- หัวใจวาย ;
- ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง ;
- โรคบางชนิด ของระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น ความเสียหาย ลิ้นหัวใจ หรือ ภาวะหัวใจห้องบน ;
- จังหวะ ;
- โรคหลอดเลือดสมอง ;
- ความดันโลหิตสูง ;
- การสูบบุหรี่ โดยมีเงื่อนไขว่าผู้หญิงมีอายุตั้งแต่ 35 ปีขึ้นไป
- รวมทั้งมีข้อสงสัยในตัวเธอ
- ระยะเวลา การให้นมบุตร ;
- ภาวะไตวาย ;
- รวมถึงผู้ใจดี;
- ไม่มีสาเหตุ มีเลือดออกทางช่องคลอด ;
- การขาดแลคเตส ;
- การขาดลาปป์ .
ควรใช้ยาคุมกำเนิด Dimia ด้วยความระมัดระวังเมื่อใด , otorosclerosis, porphyria, อาการชักกระตุกเล็กน้อย, ลิ่มเลือดอุดตัน, โรคนิ่วในท่อน้ำดี, เช่นเดียวกับโรคที่มาพร้อมกับความผิดปกติ การไหลเวียนโลหิต , ตัวอย่างเช่น, โรคโครห์น , หนาวสั่น , และคนอื่น ๆ.
ผลข้างเคียงของ Dimia
ผลข้างเคียงของ Dimia อาจรวมถึงโรคต่อไปนี้: ระบบทางเดินปัสสาวะ ระบบประสาท ระบบย่อยอาหาร และระบบหัวใจและหลอดเลือด :
- มีเลือดออกทางช่องคลอด การจำหรือการพัฒนา ธรรมชาติที่ไม่เป็นวัฏจักร ;
- การคัดตึงของต่อมน้ำนม;
- หายากแต่สามารถพัฒนาได้ ยั่วยวน ต่อมน้ำนมและองค์ประกอบก็จะเปลี่ยนไปเช่นกัน การหลั่ง ช่องคลอด ;
- เพิ่มขึ้นหรือลดลง ความใคร่ ;
- ไมเกรน ;
- การเปลี่ยนแปลงอารมณ์
- หายากมาก แต่อาจเกิดขึ้นได้ หลอดเลือดแดง , และ ;
- คลื่นไส้ ;
- ภาวะโพแทสเซียมสูง ;
- อาเจียน .
นอกจากนี้ในขณะที่รับประทานยาคุณอาจพบ อาการแพ้ และแสดงออกใน , ผื่นผิวหนัง และ . เป็นสิ่งที่ควรค่าแก่การจดจำเมื่อใช้ การคุมกำเนิด รวมถึงยา Dimia น้ำหนักตัวอาจเพิ่มขึ้นรวมถึงการแพ้คอนแทคเลนส์ที่กำลังพัฒนา เกลื้อน (รอยดำ) .
แท็บเล็ต Dimia คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (วิธีการและปริมาณ)
คุณสามารถอ่านเกี่ยวกับวิธีการรับประทานยาได้อย่างถูกต้องในคำแนะนำของ Dimia การคุมกำเนิดเหล่านี้ควรรับประทานทุกวันโดยไม่ข้าม แพทย์แนะนำให้ทำไปพร้อมๆ กัน โดยเรียงตามลำดับที่ปกติจะระบุไว้บนตุ่มพองเสมอ ถึงยาคุมกำเนิด Dimia เช่นเดียวกับยาอื่นที่คล้ายคลึงกัน ต้องใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน
บรรจุภัณฑ์ใหม่ ยาคุมกำเนิด ควรเปิด Dimia หลังจากเสร็จสิ้นอันก่อนหน้าแล้วเท่านั้น ประมาณวันที่สามนับจากเริ่มกินยาแถวสุดท้ายในแผงตุ่ม (ระยะยาหลอก) เล็กน้อย มีเลือดออก . ถ้าบรรจุภัณฑ์ การคุมกำเนิด ยังไม่เสร็จภายในสิ้นเดือนจึงเริ่มยาใหม่อีกครั้งในวันแรก ประจำเดือน .
ในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันแรกของการใช้ยาจะต้องใช้วิธีการเพิ่มเติม การคุมกำเนิด (สิ่งกีดขวาง) เมื่อเปลี่ยนไปใช้ Dimia หลังคอมเพล็กซ์อื่น การคุมกำเนิด , ตัวอย่างเช่น, แพทช์ผิวหนัง , แท็บเล็ต ,แหวนช่องคลอด เป็นต้นควรเริ่มรับประทานยานี้ทันทีในวันถัดไปหลังจากใช้วิธีการเดิม การคุมกำเนิด .
เมื่อเปลี่ยนมาใช้ Dimia หลังการใช้งาน การคุมกำเนิด ซึ่งมีเฉพาะ ( การฉีดยา, การฝังรากฟันเทียม, ) หรือหลังจากนั้นสามารถรับประทานยานี้ได้ในวันใดก็ได้ที่สะดวก อย่างไรก็ตาม ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้แท็บเล็ต คุณควรรับประทานยาก่อน วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง
หากแพทย์สั่งจ่าย ผู้หญิงสามารถเริ่มรับประทานยาเหล่านี้ได้ในวันรุ่งขึ้นหลังจากการหยุดชะงัก การตั้งครรภ์ (สุญญากาศ) . หลังจาก การคลอดบุตร ขอแนะนำให้รอ 28 วันแล้วจึงกลับมารับประทานยาต่อ สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าปริมาณที่ไม่ได้รับ ยาหลอก (จากแถวที่ 4 ของตุ่ม) ถือเป็นปัจจัยที่ไม่มีนัยสำคัญ
อย่างไรก็ตามกฎนี้ใช้ไม่ได้กับยาเม็ดที่มีสารออกฤทธิ์ เอทินิลเอสตราไดออล และดรอสไพรีโนน . หากผ่านไปไม่ถึง 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่กินยาครั้งสุดท้าย ระดับการป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุดและเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ
ไม่ควรหยุดพักจากการรับประทานยาเกิน 7 วัน เนื่องจากเป็นเวลาที่ต้องระงับ ระบบรังไข่ไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง . เพื่อการใช้งานที่ถูกต้อง การคุมกำเนิด คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้:
- หากคุณลืมรับประทานยาในช่วงสัปดาห์แรกของการใช้ยา ผู้หญิงควรใช้ยาต่อโดยเร็วที่สุด การคุมกำเนิด และเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ต้องแน่ใจว่าได้ใช้วิธีการเพิ่มเติม การคุมกำเนิดสิ่งกีดขวาง ในอีกเจ็ดวันข้างหน้า
- หากคุณพลาดการใช้ยาตั้งแต่ 8 ถึง 14 วันคุณควรใช้ Dimia อีกครั้งโดยเร็วที่สุดจากนั้นกลับสู่ตารางปกติและไม่จำเป็นต้องมีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมหากผู้หญิงไม่ลืมรับประทาน ยาคุมกำเนิดในเจ็ดวันก่อนหน้า
- ประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือของวิธีนี้ การคุมกำเนิด ลดลงอย่างมากหากพลาดยาในช่วงระยะเวลา 15 ถึง 24 วันของการใช้งานเนื่องจากในเวลานี้ผู้หญิงจำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ ยาหลอก .
เพื่อหลีกเลี่ยงสิ่งที่ไม่พึงประสงค์ การตั้งครรภ์ หากสถานการณ์สุดท้ายที่อธิบายไว้เกิดขึ้นเมื่อพลาดยา ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดโดยเร็วที่สุดเพื่อทดแทนยาที่ไม่ได้รับ ถัดไปคุณควรปฏิบัติตามกำหนดเวลาปกติในการรับประทานยาจนกว่ายาเม็ดที่ใช้งานจะหมด อันเป็นผลมาจากการผสมตารางการให้ยา การคุมกำเนิด ออกแบบไว้ 28 วัน จะยังคงอยู่ในตุ่ม ยาหลอก ซึ่งไม่จำเป็นต้องดำเนินการ
เป็นไปได้มากว่าด้วยตัวแปรปกตินี้ ถอนเลือดออก การคุมกำเนิดจะไม่สามารถใช้ได้จนกว่าจะสิ้นสุดแพ็คเกจถัดไปอย่างไรก็ตามอาจปรากฏขึ้น การจำ . หากพลาดขนาดยาระหว่าง 15 ถึง 24 วันหลังจากเริ่มใช้ยา ผู้หญิงคนนั้นอาจไม่กลับไปใช้ยาตามปกติ การคุมกำเนิด และใช้เวลา 4 วัน (รวมวันที่พลาดด้วย) ยาหลอก แล้วจึงดำเนินการบรรจุภัณฑ์ใหม่
หากตัวเลือกนี้ไม่เกิดขึ้น ถอนเลือดออก ดังนั้นควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ด้วย ต่อหน้าของ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ประสิทธิผลของยาลดลงเนื่องจากสารออกฤทธิ์จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระเพาะอาหารจนหมด หากผู้หญิงอาเจียนหลังจากรับประทานยาคุมกำเนิดเป็นเวลา 4 ชั่วโมง เธอควรรับประทานยาเม็ดที่สองทันที กล่าวคือ ยาทดแทน
ถ้าไม่ ประจำเดือน เมื่อรับประทาน Dimia สิ่งนี้อาจเป็นสัญญาณการเริ่มต้นของ การตั้งครรภ์ . เป็นที่น่าสังเกตว่า ผู้หญิงสามารถแก้ไขการตกเลือดที่ "ถอนออก" ได้ เช่น ชะลอการตกเลือดได้ด้วยตัวเองโดยการเปลี่ยนกำหนดเวลาในการรับประทานยา
โดยคุณสามารถข้ามไปได้ ยาหลอก และเริ่มรับประทานยาเม็ดที่มีสารออกฤทธิ์จากบรรจุภัณฑ์ใหม่ทันที เป็นที่น่าสังเกตว่าเมื่อเกิดความล่าช้าหรือเลื่อนลอย ถอนเลือดออก อาจปรากฏขึ้น สารหล่อลื่นแบบอะไซคลิก หรือ มีเลือดออกหนัก .
ใช้ยาเกินขนาด
ในขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับกรณีของการใช้ยา Dimia เกินขนาด อย่างไรก็ตามจากประสบการณ์การใช้งาน การคุมกำเนิดที่ซับซ้อน คล้ายกับยานี้ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะมีอาการเช่น คลื่นไส้, มีเลือดออกทางช่องคลอด, และ อาเจียน . หากเกิดอาการเหล่านี้ควรหยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ
ปฏิสัมพันธ์
เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ประสิทธิผลของการคุมกำเนิดลดลง คุณไม่ควรใช้ Dimia ร่วมกับยาที่ส่งผลกระทบ เอนไซม์ตับ , ตัวอย่างเช่น, , พริมิดอน, ฟีนิโทอิน, ออกคาร์บาเซพีน, เฟลบาเมต, ยาบาร์บิทูเรต และอื่น ๆ รวมถึงยาที่มีสาโทเซนต์จอห์นในองค์ประกอบทางเคมี
บน การเผาผลาญของตับ ยาเสพติดอาจมีผลเสีย สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีและ ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ เช่นเดียวกับการผสมผสานของพวกเขา ลดระดับ การไหลเวียนของฮอร์โมนเอสโตรเจน ดังนั้นประสิทธิผลของ Dimia จึงเกิดขึ้นเมื่อรับประทานพร้อมกัน และ .
เป็นเวลา 28 และ 7 วัน (ตามลำดับ) หลังจากรับประทานยาที่ส่งผลกระทบ การเหนี่ยวนำเอนไซม์ตับ และ ยาปฏิชีวนะ คุณควรหยุดใช้ยานี้ การคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลของยาบางชนิด ดังนั้นคุณควรอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้ยา Dimia
เงื่อนไขในการขาย
ขายตามใบสั่งยาเท่านั้น
สภาพการเก็บรักษา
ยาคุมกำเนิดเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ดีที่สุดก่อนวันที่
คำแนะนำพิเศษ
ใช้งานต่อเนื่อง การคุมกำเนิด อาจเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนา นอกจากนี้ความเสี่ยงนี้จะสูงที่สุดในปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิด หากมีอาการต่อไปนี้เกิดขึ้นขณะรับประทาน Dimia คุณควรหยุดใช้ยาทันที:
- อาการบวมของแขนขาส่วนล่าง และ ความเจ็บปวดอย่างรุนแรง ;
- กะทันหันสูญเสียการมองเห็น ;
- ไอ ;
- ปวดหัวอย่างรุนแรงโดยไม่มีสาเหตุ;
- ซ้อน ;
- อาการเวียนศีรษะ ;
- ความผิดปกติของคำพูด ;
- กระเพาะอาหารเฉียบพลัน ;
- ทรุด ;
- ชา ;
- ความอ่อนแอ ;
- ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว .
เมื่อใช้ Dimia มีความเสี่ยงที่จะเป็นอันตราย ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน เกิดขึ้นอย่างมากเมื่อ:
- การจัดการทางพันธุกรรม
- หลังจากอายุ 30 ปี;
- การตรึง และหลังการผ่าตัดฉุกเฉิน
- สูบบุหรี่;
- ความดันโลหิตสูง ;
- ภาวะไขมันผิดปกติ ;
- โรคต่างๆ ลิ้นหัวใจ
เมื่อใช้ยาคุมกำเนิดต้องคำนึงถึงความเสี่ยงด้วย ลิ่มเลือดอุดตัน โดยเฉพาะหลังจากนั้น การคลอดบุตร รวมถึงการพัฒนาผลเสียอื่น ๆ เมื่อ โรคเบาหวาน, โรค Crohn, ลำไส้ใหญ่, โรคโลหิตจาง และอื่น ๆ ผู้หญิงไม่ควรเริ่มรับประทานยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์รวมทั้งการตรวจสุขภาพเบื้องต้นด้วย
สิ่งสำคัญคือต้องยกเว้น การตั้งครรภ์ . เมื่อใช้ยาคุมกำเนิดอาจมีเลือดออกจากการถอนได้ ดังนั้นควรประเมินภาวะปกติของอาการดังกล่าว ปลดประจำการ สามารถดำเนินการได้หลังจากสามเดือน (ช่วงปรับตัว) นับจากวินาทีแรกที่คุณเริ่มใช้ยาเม็ดคุมกำเนิด
ในบทความนี้คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ ดิเมีย. ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภคยานี้รวมถึงความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Dimia ฮอร์โมนคุมกำเนิดในการปฏิบัติงานของพวกเขา เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคก็ตาม มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่สังเกตได้ ผู้ผลิตอาจไม่ได้ระบุไว้ในคำอธิบายประกอบ อะนาล็อก Dimia ต่อหน้าอะนาล็อกโครงสร้างที่มีอยู่ ใช้สำหรับการคุมกำเนิดในสตรีและป้องกันการตั้งครรภ์ไม่พึงประสงค์ตลอดจนระหว่างให้นมบุตร องค์ประกอบของยา
ดิเมีย- เป็นยาคุมกำเนิดแบบรับประทานรวมที่มีดรอสไพรีโนนและเอธินิลเอสตราไดออล ในแง่ของรายละเอียดทางเภสัชวิทยา drospirenone ใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ: ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน, กลูโคคอร์ติคอยด์และแอนติกลูโคคอร์ติคอยด์ และมีลักษณะพิเศษคือมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและแอนติไมเนอโลคอร์ติคอยด์ในระดับปานกลาง ผลการคุมกำเนิดขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่เพิ่มความหนืดของการหลั่งของปากมดลูกและการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก ดัชนีเพิร์ล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงอัตราการตั้งครรภ์ของผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ 100 คนในช่วงหนึ่งปีที่ใช้ยาคุมกำเนิดนั้นมีค่าน้อยกว่า 1
สารประกอบ
เอธินิลเอสตราไดออล + ดรอสไพรีโนน + สารเพิ่มปริมาณ
เภสัชจลนศาสตร์
ดรอสไพรีโนน
เมื่อนำมารับประทาน ดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ การดูดซึม - 76-85% การใช้ร่วมกับอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของดรอสไพรีโนน ดรอสไพรีโนนจับกับซีรั่มอัลบูมินและไม่จับกับฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (SHBG) หรือโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ทรานส์คอร์ติน) มีเพียง 3-5% ของความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในซีรั่มทั้งหมดที่มีอยู่ในรูปของสเตียรอยด์อิสระ Drospirenone ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันหลังจากการบริหารช่องปาก ดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นไม่เปลี่ยนแปลง สารดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกทางไตและลำไส้โดยมีอัตราการขับถ่ายประมาณ 1.2:1.4
เอธินิลเอสตราไดออล
เมื่อรับประทานเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ การดูดซึมสัมบูรณ์อันเป็นผลมาจากการผันผ่านครั้งแรกและเมแทบอลิซึมของการส่งผ่านครั้งแรกคือประมาณ 60% การรับประทานอาหารร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของเอธินิลเอสตราไดออลในผู้ป่วยประมาณ 25% ที่ศึกษา; คนอื่นไม่มีการเปลี่ยนแปลง Ethinyl estradiol เป็นสารตั้งต้นของการผัน presystemic ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน ส่งผลให้เกิดสารเมตาโบไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตที่หลากหลาย ซึ่งมีอยู่ทั้งในรูปแบบอิสระและเป็นคอนจูเกตกับกรดกลูโคโรนิก เอธินิลเอสตราไดออลที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกขับออกจากร่างกาย เมตาบอไลต์ของเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางไตและลำไส้ในอัตราส่วน 4:6
ข้อบ่งชี้
- การคุมกำเนิด
แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ดเคลือบฟิล์มในแผงสีขาว 24 เม็ด และสีเขียว 4 เม็ด (รวม 28 เม็ด)
คำแนะนำในการใช้และขนาดยา
ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณพร้อมกับน้ำปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนแผงบลิสเตอร์ รับประทานยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน วันละ 1 เม็ด การรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปจะเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากเริ่มใช้ยาหลอก (แถวสุดท้าย) และไม่จำเป็นต้องสิ้นสุดเมื่อเริ่มแผงถัดไป
วิธีเริ่มรับประทานดิเมีย
หากไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนที่ผ่านมา ควรรับประทาน Dimia ในวันแรกของรอบประจำเดือน (เช่น ในวันแรกของรอบประจำเดือนที่มีเลือดออก) คุณสามารถเริ่มรับประทานได้ในวันที่ 2-5 ของรอบประจำเดือน ในกรณีนี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดจากชุดแรก
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ (การคุมกำเนิดแบบรวมในรูปแบบเม็ด, แหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง)
คุณควรเริ่มรับประทาน Dimia ในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานครั้งสุดท้าย (สำหรับยาที่มี 28 เม็ด) หรือวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานครั้งสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า (อาจเป็นวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดช่วงพัก 7 วันตามปกติ ) - สำหรับยา บรรจุ 21 เม็ดต่อแพ็คเกจ หากผู้หญิงใช้วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง ควรเริ่มรับประทาน Dimia ในวันที่ถอดออก หรืออย่างช้าที่สุดคือในวันที่วางแผนจะใส่วงแหวนใหม่หรือเปลี่ยนแผ่นแปะ
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนอย่างเดียว (ยาเม็ดเล็ก การฉีดยา การฝัง) หรือจากระบบมดลูกที่ปล่อยฮอร์โมนโปรเจสโตเจน (IUD)
ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากการรับประทานยาเม็ดเล็กไปเป็นยา Dimia ในวันใดก็ได้ (จากการปลูกถ่ายหรือจาก IUD ในวันที่ถอดออก จากรูปแบบยาที่ฉีดได้ - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งถัดไป) แต่ใน ทุกกรณีจำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา
หลังจากทำแท้งในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์
การรับประทาน Dimia สามารถเริ่มได้ตามที่แพทย์กำหนดในวันที่ยุติการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ผู้หญิงไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังคลอดบุตรหรือแท้งในไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์
แนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทานยา 21-28 วันหลังคลอดบุตร (หากไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ หากเริ่มใช้ในภายหลัง ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกหลังจากเริ่มรับประทาน Dimia เมื่อเริ่มกิจกรรมทางเพศอีกครั้ง (ก่อนที่จะเริ่มใช้ Dimia) ควรยกเว้นการตั้งครรภ์
กินยาที่ลืมไป
การข้ามยาหลอกจากแถวสุดท้าย (ที่ 4) ของตุ่มสามารถละเลยได้ อย่างไรก็ตาม ควรทิ้งยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงการยืดระยะยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจ คำแนะนำด้านล่างนี้ใช้ได้กับแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เท่านั้น
หากความล่าช้าในการรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด (ทันทีที่นึกได้) และรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติ
หากล่าช้าเกิน 12 ชั่วโมง การคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ คุณสามารถปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อได้:
- ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
- เพื่อให้เกิดการปราบปรามแกนไฮโปธาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องใช้ยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน
ด้วยเหตุนี้ ผู้หญิงจึงสามารถได้รับคำแนะนำดังต่อไปนี้:
วันที่ 1-7
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีกั้น เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น
วันที่ 8-14
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ หากในช่วง 7 วันก่อนกินยาเม็ดแรก ผู้หญิงกินยาตามที่กำหนด ก็ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน
วันที่ 15-24
ความน่าเชื่อถือของวิธีการนี้จะลดลงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อระยะของยาหลอกใกล้เข้ามา อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนรูปแบบการรับประทานยายังช่วยป้องกันการตั้งครรภ์ได้ เมื่อปฏิบัติตามวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง และหากในช่วง 7 วันก่อนข้ามยา ผู้หญิงปฏิบัติตามสูตรยาดังกล่าว ก็ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามแผนการรักษาแรกจากสองแผน และใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้า
1. ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นเธอควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติจนกว่ายาเม็ดออกฤทธิ์จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาจากแผงแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีเลือดออกจากการถอนจนกว่าจะสิ้นสุดแพ็คเกจที่สอง แต่อาจพบเห็นหรือเลือดออกในวันที่รับประทานยาจากแพ็คเกจที่สอง
2. ผู้หญิงยังสามารถหยุดทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ได้จากแพ็คเกจที่เริ่มต้น แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวที่แล้วเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไป
หากผู้หญิงพลาดยาเม็ดและต่อมาไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
การใช้ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่นอาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซึมของยาจะไม่สมบูรณ์และจำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาเจียนเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณต้องรับประทานยาเม็ดใหม่ (ทดแทน) โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงนับจากเวลารับประทานยาตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง แนะนำให้ดำเนินการตามคำแนะนำในกรณีที่ไม่มีแท็บเล็ต หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีรับประทานยาตามปกติ เธอควรรับประทานยาเพิ่มเติมจากแผงอื่น
ความล่าช้าของการมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน
เพื่อชะลอการตกเลือด ผู้หญิงควรข้ามยาหลอกจากชุดที่เริ่ม และเริ่มรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลจากชุดใหม่ สามารถขยายความล่าช้าได้จนกว่าแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในแพ็คเกจที่สองจะหมด ในระหว่างที่ล่าช้า ผู้หญิงอาจพบว่ามีเลือดออกหนักผิดปกติหรือมีเลือดออกทางช่องคลอด การใช้ Dimia เป็นประจำจะกลับมาทำงานต่อหลังจากระยะยาหลอก
หากต้องการเปลี่ยนเลือดออกเป็นวันอื่นในสัปดาห์ แนะนำให้ลดระยะรับประทานยาหลอกที่จะเกิดขึ้นให้สั้นลงตามจำนวนวันที่ต้องการ เมื่อรอบเดือนสั้นลง มีโอกาสมากขึ้นที่ผู้หญิงจะไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือน “ถอนตัว” แต่จะมีเลือดออกหนักเป็นรอบหรือเลือดออกทางช่องคลอดเมื่อรับประทานชุดถัดไป (เช่นเดียวกับเมื่อรอบเดือนยาวขึ้น) .
ผลข้างเคียง
- เชื้อรารวมถึง ช่องปาก;
- โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ;
- อาการแพ้;
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น;
- ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น;
- อาการเบื่ออาหาร;
- ลดน้ำหนัก;
- ความสามารถทางอารมณ์
- ภาวะซึมเศร้า;
- ความใคร่ลดลง;
- ความกังวลใจ;
- อาการง่วงนอน;
- ภาวะไขมันในเลือดสูง;
- นอนไม่หลับ;
- ปวดศีรษะ;
- เวียนหัว;
- อาชา;
- อาการเวียนศีรษะ;
- ตาแดง;
- ความบกพร่องทางสายตา;
- ไมเกรน;
- โลหิตจาง;
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
- อิศวร;
- ความเสียหายของหลอดเลือด
- เลือดออกจมูก;
- คลื่นไส้, อาเจียน;
- อาการปวดท้อง;
- ท้องเสีย;
- ถุงน้ำดีอักเสบ;
- ผื่น (รวมถึงสิว);
- กลาก;
- ผมร่วง (ศีรษะล้าน);
- โรคผิวหนังจากสิว
- ผิวแห้ง;
- รอยแตกลายที่ผิวหนัง
- ติดต่อโรคผิวหนัง;
- โรคผิวหนังอักเสบจากแสง;
- ปวดหลัง;
- ปวดแขนขา;
- ปวดกล้ามเนื้อ
- อาการเจ็บหน้าอก
- ไม่มีเลือดออก;
- เชื้อราในช่องคลอด;
- การขยายตัวของต่อมน้ำนม
- ตกขาว;
- เลือดไหล;
- ช่องคลอดอักเสบ;
- เลือดออกไม่หมุนเวียน;
- เลือดออกเหมือนประจำเดือนอย่างเจ็บปวด
- การถอนเลือดออกอย่างหนัก
- เลือดออกคล้ายประจำเดือนไม่เพียงพอ;
- ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องคลอด;
- การมีเพศสัมพันธ์ที่เจ็บปวด
- ช่องคลอดอักเสบ;
- เลือดออกหลังคลอด;
- ถุงเต้านม;
- Hyperplasia เต้านม;
- มะเร็งเต้านม
- ฝ่อเยื่อบุโพรงมดลูก;
- ถุงน้ำรังไข่;
- มดลูกขยาย;
- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง;
- เหงื่อออกเพิ่มขึ้น;
- ความรู้สึกไม่สบาย;
- โรคลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ
- เนื้องอกในตับ
ข้อห้าม
Dimia เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ มีข้อห้ามในเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:
- การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ) และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก; เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง);
- เงื่อนไขที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือด (รวมถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
- ปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง รวมไปถึง รอยโรคที่ซับซ้อนของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, โรคของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจ; ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, การผ่าตัดใหญ่ด้วยการตรึงไว้เป็นเวลานาน, การสูบบุหรี่เมื่ออายุเกิน 35 ปี, โรคอ้วนที่มีดัชนีมวลกาย > 30 กก./ตร.ม.;
- ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือได้มาต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงเช่นความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin 3, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงจากภาวะโฮโมไซสเตอีเมียและแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (การมีอยู่ของแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด - แอนติบอดีต่อคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส) ;
- ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- โรคตับที่รุนแรงที่มีอยู่ (หรือประวัติ) โดยมีเงื่อนไขว่าการทำงานของตับยังไม่เป็นปกติในปัจจุบัน
- ภาวะไตวายเรื้อรังหรือเฉียบพลันอย่างรุนแรง
- เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านมในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส
- การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส, การขาดแลคเตส;
- การตั้งครรภ์และความสงสัย;
- ระยะเวลาให้นมบุตร;
- แพ้ยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา
อย่างระมัดระวัง
- ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: การสูบบุหรี่ที่มีอายุต่ำกว่า 35 ปี, โรคอ้วน, ภาวะไขมันผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ควบคุมได้, ไมเกรนโดยไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส, โรคลิ้นหัวใจที่ไม่ซับซ้อน, ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองที่ อายุยังน้อยซึ่งเป็นญาติใกล้ชิด)
- โรคที่อาจเกิดความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตบริเวณรอบข้าง: โรคเบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, โรคลูปัส erythematosus (SLE), กลุ่มอาการ hemolytic-uremic, โรค Crohn, โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว, โรคไขสันหลังอักเสบของหลอดเลือดดำตื้น ๆ;
- angioedema ทางพันธุกรรม;
- ไขมันในเลือดสูง;
- โรคตับอย่างรุนแรง (จนกระทั่งการทดสอบการทำงานของตับเป็นปกติ);
- โรคที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือพื้นหลังของการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (รวมถึงโรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis ที่มีความบกพร่องทางการได้ยิน, porphyria, ประวัติของโรคเริมในระหว่างตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกเล็กน้อย (โรค Sydenham) , เกลื้อน;
- ช่วงหลังคลอด
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Dimia มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์
หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะใช้ยา Dimia ควรหยุดใช้ยาทันที การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่ได้แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม (COCs) ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการจาก COC หากรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์
จากการศึกษาพรีคลินิกเป็นไปไม่ได้ที่จะแยกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลต่อการตั้งครรภ์และการพัฒนาของทารกในครรภ์เนื่องจากการกระทำของฮอร์โมนของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่
ยา Dimia อาจส่งผลต่อการให้นมบุตร: ลดปริมาณนมและเปลี่ยนองค์ประกอบของนม สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของสเตียรอยด์อาจถูกขับออกมาในนมระหว่างการใช้ COC จำนวนเงินเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อเด็ก ห้ามใช้ Dimia ระหว่างให้นมบุตร
ใช้ในเด็ก
ไม่ได้ระบุการใช้ยาก่อนมีประจำเดือน
คำแนะนำพิเศษ
หากคุณมีเงื่อนไข/ปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่แสดงด้านล่าง ผู้หญิงแต่ละคนควรประเมินประโยชน์ของการรับประทาน COC เป็นรายบุคคล และปรึกษากับเธอก่อนเริ่มใช้ หากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แย่ลงหรือหากมีสภาวะหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้เกิดขึ้น ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์ของเธอ แพทย์จะต้องตัดสินใจว่าจะหยุดรับประทาน COC หรือไม่
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
การรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE นั้นเด่นชัดที่สุดในปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมของผู้หญิง
การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงที่รับประทานเอสโตรเจนในปริมาณต่ำ (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.
ข้อมูลจากการศึกษาแบบ 3 กลุ่มในอนาคตขนาดใหญ่ แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่มีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำโดยใช้ส่วนผสมของ ethinyl estradiol และ drospirenone 0.03 มก. + 3 มก. เท่ากับอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีเลโวนอร์เจสเตรลและ PDA อื่นๆ ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทาน Dimia ยังไม่ได้รับการยอมรับในปัจจุบัน
การศึกษาทางระบาดวิทยายังเผยให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ COC กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย เหตุการณ์ขาดเลือดชั่วคราว)
แทบไม่ค่อยมีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงของตับ น้ำเหลือง ไต สมอง หรือจอประสาทตา เกิดขึ้นในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิด ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับความเชื่อมโยงของปรากฏการณ์เหล่านี้กับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด
อาการของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง/ลิ่มเลือดอุดตันหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน:
- อาการปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรือบวมที่แขนขาส่วนล่าง;
- เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงกะทันหัน โดยไม่คำนึงว่าจะลามไปที่แขนซ้ายหรือไม่ก็ตาม
- หายใจถี่อย่างกะทันหัน;
- เริ่มมีอาการไออย่างกะทันหัน
- ปวดศีรษะรุนแรงและยาวนานผิดปกติ
- การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
- ซ้อน;
- การพูดบกพร่องหรือความพิการทางสมอง
- อาการเวียนศีรษะ;
- ล่มสลายโดยมีหรือไม่มีอาการชักจากโรคลมบ้าหมูบางส่วน
- ความอ่อนแอหรืออาการชาที่เห็นได้ชัดเจนมากซึ่งส่งผลต่อด้านใดด้านหนึ่งหรือส่วนหนึ่งของร่างกายโดยฉับพลัน
- ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
- ท้อง "แหลม"
ก่อนเริ่มรับ COC ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อน
ความเสี่ยงของความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทาน COCs เพิ่มขึ้นเมื่อ:
- อายุที่เพิ่มขึ้น
- ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเคยเกิดขึ้นในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย)
- การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดอย่างกว้างขวาง การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่างหรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดรับประทานยา (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผน ล่วงหน้าอย่างน้อยสี่สัปดาห์) และอย่ากลับมารับประทานต่อจนกว่าจะผ่านไปสองสัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวเสร็จสมบูรณ์ หากไม่ได้หยุดยาทันที ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.);
- ขาดความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในเลือดเผินในลักษณะหรือการกำเริบของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลันเมื่อรับประทาน COCs เพิ่มขึ้นเมื่อ:
- อายุที่เพิ่มขึ้น
- การสูบบุหรี่ (ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ผู้หญิงอายุเกิน 35 ปีเลิกสูบบุหรี่หากต้องการรับ COC)
- ภาวะไขมันผิดปกติ;
- ความดันโลหิตสูง;
- ไมเกรนโดยไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.);
- ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) หากมีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนเริ่มรับ COC
- ความเสียหายต่อลิ้นหัวใจ
- ภาวะหัวใจห้องบน
การมีปัจจัยเสี่ยงหลักประการหนึ่งสำหรับโรคหลอดเลือดดำหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดแดงอาจเป็นข้อห้ามเช่นกัน ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดด้วย ผู้หญิงที่รับ COC ควรได้รับคำแนะนำอย่างถูกต้องเพื่อแจ้งให้แพทย์ทราบหากสงสัยว่ามีอาการของการเกิดลิ่มเลือด หากสงสัยหรือได้รับการยืนยันว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ควรยุติการใช้ COC มีความจำเป็นต้องเริ่มการคุมกำเนิดแบบอื่นอย่างเพียงพอเนื่องจากการก่อมะเร็งของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็งทางอ้อม - อนุพันธ์คูมาริน)
ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด
ภาวะทางการแพทย์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับหลอดเลือด ได้แก่ เบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) และโรคเม็ดเคียว
ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นในขณะที่รับประทาน COC อาจเป็นข้อบ่งชี้ในการยุติยาคุมกำเนิดแบบรวมทันที
เนื้องอก
ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus การศึกษาทางระบาดวิทยาบางงานรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกด้วยการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมในระยะยาว แต่ยังคงมีข้อโต้แย้งเกี่ยวกับขอบเขตที่การค้นพบเหล่านี้มีสาเหตุมาจากปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสน เช่น การทดสอบมะเร็งปากมดลูก หรือการใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง .
การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (RR = 1.24) เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่กำลังรับประทาน COC ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงในระยะเวลา 10 ปีหลังจากหยุดใช้ COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มจำนวนการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในกลุ่มผู้ใช้ COC จึงมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อโอกาสโดยรวมในการเกิดมะเร็งเต้านม การศึกษาเหล่านี้ไม่พบหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับสาเหตุ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเป็นผลมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้ใช้ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองปัจจัยรวมกัน มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่เคยรับประทาน COC มีความรุนแรงน้อยกว่าทางคลินิก ซึ่งเกิดจากการวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มแรก
เนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก และเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งยังเกิดขึ้นไม่บ่อยนักในผู้หญิงที่รับ COC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้เป็นอันตรายถึงชีวิตเนื่องจากมีเลือดออกในช่องท้อง สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคในกรณีที่มีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง
รัฐอื่นๆ
ส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนของยา Dimia เป็นตัวต่อต้านอัลโดสเตอโรนที่เก็บโพแทสเซียมไว้ในร่างกาย ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่คาดว่าจะมีระดับโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตระดับเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งใช้ยาที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยขณะรับประทานดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดก่อนการรักษาอยู่ที่ขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ขณะรับประทานยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม
ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีความบกพร่องทางพันธุกรรมอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทาน COC
แม้ว่าความดันโลหิตจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ได้รับ COCs แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก เฉพาะในกรณีที่หายากเหล่านี้เท่านั้นที่สมควรหยุดรับ COC ทันที หากเมื่อรับประทาน COCs ในคนไข้ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงร่วมด้วย ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือไม่สามารถแก้ไขได้ด้วยยาลดความดันโลหิต ควรหยุดรับประทาน COCs หลังจากทำให้ความดันโลหิตเป็นปกติด้วยความช่วยเหลือของยาลดความดันโลหิตแล้ว สามารถใช้ COC ต่อได้
โรคต่อไปนี้เกิดขึ้นหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และเมื่อรับประทาน COCs แต่หลักฐานที่แสดงถึงความสัมพันธ์กับการกิน COC ยังไม่สามารถสรุปได้: โรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำดีอักเสบ โรคนิ่ว; พอร์ฟีเรีย; โรคลูปัส erythematosus ระบบ; กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก; โรคไขข้ออักเสบ (โรคไขข้ออักเสบของ Sydenham); เริมระหว่างตั้งครรภ์ otosclerosis กับการสูญเสียการได้ยิน
ในผู้หญิงที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของอาการบวมน้ำแย่ลงได้
โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจเป็นข้อบ่งชี้ให้หยุดรับประทาน COC จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะเป็นปกติ การกลับเป็นซ้ำของอาการดีซ่านของ cholestatic และ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการตั้งครรภ์ครั้งก่อนหรือด้วยการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ เป็นข้อบ่งชี้ในการหยุด COC
แม้ว่า COCs อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่การเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานในขณะที่รับประทาน COCs ที่มีปริมาณฮอร์โมนต่ำ (ที่มี< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.
ในขณะที่รับประทาน COCs จะพบว่ามีภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเพิ่มขึ้น
เกลื้อนอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือแสงอัลตราไวโอเลตในขณะที่รับประทาน COC
ยาเม็ดเคลือบดรอสไพรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลมีแลคโตสโมโนไฮเดรต 48.53 มก. เม็ดยาหลอกมีแลคโตสปราศจากน้ำ 37.26 มก. ต่อแท็บเล็ต ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ผู้ที่รับประทานอาหารที่ไม่มีแลคโตส ไม่ควรรับประทานยานี้
ผู้หญิงที่แพ้เลซิตินจากถั่วเหลืองอาจเกิดอาการแพ้ได้
มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Dimia ในการคุมกำเนิดในสตรีวัยเจริญพันธุ์ สันนิษฐานว่าในช่วงหลังวัยเจริญพันธุ์จนถึงอายุ 18 ปีประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจะคล้ายคลึงกับในสตรีหลังอายุ 18 ปี ไม่ได้ระบุการใช้ยาก่อนมีประจำเดือน
การตรวจสุขภาพ
ก่อนเริ่มใช้หรือใช้ Dimia อีกครั้ง ควรต้องมีประวัติทางการแพทย์ที่ครบถ้วน (รวมถึงประวัติครอบครัว) และไม่รวมการตั้งครรภ์ มีความจำเป็นต้องวัดความดันโลหิตและทำการตรวจสุขภาพตามคำแนะนำของข้อห้ามและข้อควรระวัง ผู้หญิงควรได้รับการเตือนให้อ่านคำแนะนำในการใช้อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ในนั้น ความถี่และเนื้อหาของการสำรวจควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติที่มีอยู่ ความถี่ของการตรวจสุขภาพเป็นรายบุคคลสำหรับผู้หญิงแต่ละคน แต่ควรดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน
ควรเตือนผู้หญิงว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ ได้
ประสิทธิภาพลดลง
ประสิทธิภาพของ COC อาจลดลง เช่น หากคุณพลาดยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอทินิล เอสตราไดออล มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารขณะรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอทินิล เอสตราไดออล หรือใช้ยาอื่นในเวลาเดียวกัน
การควบคุมวงจรไม่เพียงพอ
เช่นเดียวกับ COC อื่นๆ ผู้หญิงอาจมีเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ (เลือดออกแบบจุดหรือเลือดออก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ดังนั้นควรประเมินเลือดออกผิดปกติหลังจากช่วงปรับตัวสามเดือน
หากมีเลือดออกแบบไม่เป็นวงกลมเกิดขึ้นอีกหรือเริ่มหลังจากรอบปกติหลายรอบ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการพัฒนาความผิดปกติที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและควรใช้มาตรการเพื่อไม่ให้ตั้งครรภ์หรือมะเร็งรวมถึงการขูดมดลูกในการรักษาและวินิจฉัยของโพรงมดลูก
ผู้หญิงบางคนไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก หากดำเนินการ COC ตามคำแนะนำในการใช้งานก็ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากมีการละเมิดกฎการบริหารก่อนที่จะมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนครั้งแรกที่พลาด หรือหากขาดเลือด 2 ครั้ง ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะรับ COC ต่อไป
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ไม่พบ.
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ผลของยาอื่น ๆ ต่อยา Dimia
ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจส่งผลให้มีเลือดออกไม่ต่อเนื่องและ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว ปฏิกิริยาที่อธิบายไว้ด้านล่างสะท้อนให้เห็นในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
กลไกการมีปฏิสัมพันธ์กับไฮแดนโทอิน, barbiturates, primidone, carbamazepine และ rifampicin; การเตรียม oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) ขึ้นอยู่กับความสามารถของสารออกฤทธิ์เหล่านี้ในการกระตุ้นเอนไซม์ตับไมโครโซม การเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์ไมโครโซมในตับไม่เกิดขึ้นภายใน 2-3 สัปดาห์ แต่จะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา
มีรายงานความล้มเหลวในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะเช่น ampicillin และ tetracycline กลไกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน
ผู้หญิงในระหว่างการรักษาระยะสั้น (สูงสุดหนึ่งสัปดาห์) ร่วมกับกลุ่มยาหรือยาเดี่ยวใดๆ ข้างต้น ควรใช้ชั่วคราว (ในขณะที่รับประทานยาอื่นพร้อมกันและอีก 7 วันหลังจากหมดยา) นอกเหนือจาก COCs แล้ว วิธีการป้องกัน การคุมกำเนิด
ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย rifampin นอกเหนือจาก COCs ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกีดขวาง และใช้ต่อไปเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วย rifampin หากใช้ยาควบคู่กันนานกว่าวันหมดอายุของยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ในบรรจุภัณฑ์ ควรหยุดยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งาน และควรเริ่มใช้ยาเม็ดดรอสไพรีโนน + เอธินิล เอสตราไดออลจากชุดถัดไปทันที
หากผู้หญิงรับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับระดับไมโครโซมอยู่ตลอดเวลา เธอควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้
สารหลักของดรอสไพรีโนนในพลาสมาของมนุษย์เกิดขึ้นโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของระบบไซโตโครม P450 ดังนั้นสารยับยั้ง Cytochrome P450 จึงไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนน
ผลของ Dimia ต่อยาอื่น ๆ
ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่นๆ บางชนิด ดังนั้นความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในพลาสมาหรือเนื้อเยื่อในเลือดอาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)
การโต้ตอบอื่น ๆ
ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะไตวาย การใช้ drospirenone และ ACE inhibitors หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ร่วมกันไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาการใช้ Dimia ร่วมกับยาต้านอัลโดสเตอโรนหรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมพร้อมกัน ในกรณีนี้ควรตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษา
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา (ตัวขนส่ง) เช่น โปรตีนที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต และเลือด พารามิเตอร์การแข็งตัวและการละลายลิ่มเลือด โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงจะยังอยู่ในช่วงปกติ ดรอสไพรีโนนทำให้กิจกรรมของเรนินในเลือดเพิ่มขึ้น และเนื่องจากกิจกรรมของอะไทมิเนราโลคอร์ติคอยด์เล็กน้อย ทำให้ความเข้มข้นของอัลโดสเตอโรนในพลาสมาลดลง
ความคล้ายคลึงของยา Dimia
อะนาลอกเชิงโครงสร้างของสารออกฤทธิ์:
- ยารินา.
อะนาล็อกโดยกลุ่มเภสัชวิทยา (เอสโตรเจนและเจสตาเจนรวมกัน):
- อัคติเวล;
- แองเจลีค;
- แอนทีโอวิน;
- เบลารา;
- โรงเก็บ Gynodian;
- ไจโนฟลอร์ อี;
- ไดลา;
- เดมูแลงส์;
- เจส;
- เจสพลัส;
- ไดอาน่าอายุ 35 ปี;
- ดิวิน่า;
- ดิวิเตอร์;
- ยูร่า;
- จานีน;
- เจเนทเทน;
- โซลี;
- รายบุคคล;
- แคลรา;
- ไคลเมน;
- คลีโมโนรม;
- คลิโอเกสต์;
- ลินดิเน็ต 20;
- ลินดิเน็ต 30;
- โลเกสต์;
- มาร์เวลลอน;
- เมอร์ซิลอน;
- มิเดียน่า;
- ไมโครไจนอน;
- นูวาริง;
- โนวิเนต;
- ไม่ใช่โอลอน;
- โอวิดอน;
- ออรัลคอน;
- พอโซเกสต์;
- เรฟเมลิด;
- เรกูลอน;
- ริเกวิดอน;
- เงียบที่สุด;
- ภาพเงา;
- สามความเมตตา;
- สามเรกอล;
- ไตรแอคลิม;
- ไตรเจสเตรล;
- ไตรควิลาร์;
- ไตรลำดับ;
- เฟโมเดน;
- เฟมอสตัน;
- ไซโคล โปรจิโนวา;
- เอเวียนา;
- เอสเตรนอล;
- ยารินา;
- ยาริน่า พลัส.
หากไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถติดตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูผลการรักษาที่คล้ายคลึงกัน
โหมดการใช้งาน:สำหรับการบริหารช่องปาก
วิธีรับประทานดิเมีย®
ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณพร้อมกับน้ำปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนแผงบลิสเตอร์ รับประทานยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน วันละ 1 เม็ด การรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปจะเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากเริ่มใช้ยาหลอก (แถวสุดท้าย) และไม่จำเป็นต้องสิ้นสุดเมื่อเริ่มแผงถัดไป
วิธีเริ่มรับประทานดิเมีย®
ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนที่ผ่านมา
การรับประทาน Dimia® จะเริ่มในวันแรกของรอบประจำเดือน (นั่นคือ ในวันแรกของรอบประจำเดือน) คุณสามารถเริ่มรับประทานได้ในวันที่ 2-5 ของรอบประจำเดือน ในกรณีนี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดจากชุดแรก
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ (การคุมกำเนิดแบบรวมในรูปแบบเม็ด, แหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง)
คุณควรเริ่มรับประทานยา Dimia® ในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานครั้งสุดท้าย (สำหรับยาที่มี 28 เม็ด) หรือวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ใช้งานครั้งสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า (อาจเป็นวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดช่วง 7 วันตามปกติ แตก) - สำหรับยาที่มี 21 เม็ดต่อแพ็คเกจ หากผู้หญิงใช้วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง ควรเริ่มรับประทานDimia® ในวันที่ถอดออก หรืออย่างช้าที่สุดคือในวันที่วางแผนจะใส่วงแหวนใหม่หรือเปลี่ยนแผ่นแปะ
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนอย่างเดียว (ยาเม็ดเล็ก การฉีดยา การฝัง) หรือจากระบบมดลูกที่ปล่อยฮอร์โมนโปรเจสโตเจน (IUD)
ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากการรับประทานยาเม็ดเล็กไปเป็นการรับประทาน Dimia® ในวันใดก็ได้ (จากการปลูกถ่ายหรือ IUD ในวันที่ถอดออก จากรูปแบบยาฉีด - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งถัดไป) แต่ในทุกกรณี ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา
หลังจากทำแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
การรับประทานDimia®สามารถเริ่มได้ตามที่แพทย์สั่งในวันที่ยุติการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ผู้หญิงไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังคลอดบุตรหรือทำแท้งในไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์
แนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทานยา 21-28 วันหลังคลอดบุตร (หากไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์ หากเริ่มเข้ารับการรักษาในภายหลัง ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกหลังจากเริ่มใช้ยาDimia® เมื่อเริ่มกิจกรรมทางเพศอีกครั้ง (ก่อนที่จะเริ่มใช้ Dimia®) ควรยกเว้นการตั้งครรภ์
กินยาที่ลืมไป
การข้ามยาหลอกจากแถวสุดท้าย (ที่ 4) ของตุ่มสามารถละเลยได้ อย่างไรก็ตาม ควรทิ้งยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงการยืดระยะยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจ คำแนะนำด้านล่างนี้ใช้ได้กับแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เท่านั้น
หากความล่าช้าในการรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด (ทันทีที่นึกได้) และรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติ
หากล่าช้าเกิน 12 ชั่วโมง การคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ คุณสามารถปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อได้:
1. ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
2. เพื่อให้เกิดการปราบปรามแกนไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่ได้อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องใช้ยาต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน
ด้วยเหตุนี้ ผู้หญิงจึงสามารถได้รับคำแนะนำดังต่อไปนี้:
- วันที่ 1-7
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีกั้น เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น
- วันที่ 8-14
ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ หากในช่วง 7 วันก่อนกินยาเม็ดแรก ผู้หญิงกินยาตามที่กำหนด ก็ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน
- วันที่ 15-24
ความน่าเชื่อถือของวิธีการนี้จะลดลงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อระยะของยาหลอกใกล้เข้ามา อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนรูปแบบการรับประทานยายังช่วยป้องกันการตั้งครรภ์ได้ เมื่อปฏิบัติตามวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง และหากในช่วง 7 วันก่อนข้ามยา ผู้หญิงปฏิบัติตามสูตรยาดังกล่าว ก็ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามแผนการรักษาแรกจากสองแผน และใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้า
1. ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นเธอควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติจนกว่ายาเม็ดออกฤทธิ์จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาจากแผงแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีเลือดออกจากการถอนจนกว่าจะสิ้นสุดแพ็คเกจที่สอง แต่อาจพบเห็นหรือเลือดออกในวันที่รับประทานยาจากแพ็คเกจที่สอง
2. ผู้หญิงยังสามารถหยุดทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ได้จากแพ็คเกจที่เริ่มต้น แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวที่แล้วเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไป
หากผู้หญิงพลาดยาเม็ดและต่อมาไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
การใช้ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่นอาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซึมของยาจะไม่สมบูรณ์และจำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาเจียนเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณควรรับประทานยาเม็ดใหม่ (ทดแทน) โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงนับจากเวลารับประทานยาตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง แนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำเมื่อข้ามยา หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีรับประทานยาตามปกติ เธอควรรับประทานยาเพิ่มเติมจากแผงอื่น
ความล่าช้าของการมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน
เพื่อชะลอการตกเลือด ผู้หญิงควรข้ามยาหลอกจากชุดที่เริ่ม และเริ่มรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลจากชุดใหม่ สามารถขยายความล่าช้าได้จนกว่าแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในแพ็คเกจที่สองจะหมด ในระหว่างที่ล่าช้า ผู้หญิงอาจมีเลือดออกทางช่องคลอดเป็นวงกลมอย่างหนักหรือมี "จุด" ออกมา การใช้ Dimia® เป็นประจำจะกลับมาใช้งานได้อีกครั้งหลังจากระยะของยาหลอก
หากต้องการเปลี่ยนเลือดออกเป็นวันอื่นในสัปดาห์ แนะนำให้ลดระยะรับประทานยาหลอกที่จะเกิดขึ้นให้สั้นลงตามจำนวนวันที่ต้องการ เมื่อรอบเดือนสั้นลง มีแนวโน้มมากขึ้นที่ผู้หญิงจะไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือน “ถอนตัว” แต่จะมีเลือดออกหนักแบบไม่เป็นรอบหรือ “จำจุด” จากช่องคลอดเมื่อรับประทานชุดถัดไป (เช่นเดียวกับรอบเดือน ยาวขึ้น)