Gomk อยู่ในกลุ่มยาใด? คำแนะนำในการใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต

ข้อมูลทั่วไป

โดย โครงสร้างทางเคมีและ คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา- กรดไฮดรอกซีบิวทีริก (GHB) ใกล้เคียงกับกรด γ-อะมิโนบิวทีริก (GABA)

การใช้ทางการแพทย์

โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตใช้ในการดมยาสลบเป็นสารไม่สูดดมที่ไม่ใช่ยาเสพติดสำหรับการดมยาสลบในระหว่างการผ่าตัดบาดแผลต่ำที่ไม่ใช่โพรงอากาศพร้อมการรักษาการหายใจที่เกิดขึ้นเองรวมถึงการปฐมนิเทศและการดมยาสลบขั้นพื้นฐานในการผ่าตัดสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาโดยเฉพาะในผู้ป่วย อยู่ในภาวะขาดออกซิเจน ในการผ่าตัดเด็ก เมื่อให้ยาชาแก่ผู้สูงอายุ ในการปฏิบัติงานด้านจักษุวิทยานั้น โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตจะใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมเปิดปฐมภูมิ (ร่วมกับการรักษาเฉพาะทาง) เพื่อกระตุ้นกระบวนการออกซิเดชั่นในเรตินาและปรับปรุงการมองเห็นในเรื่องนี้

สำหรับการดมยาสลบ จะใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตทางหลอดเลือดดำ กล้ามเนื้อ หรือทางปาก

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำให้กับผู้ที่มีร่างกายแข็งแรงและผู้ป่วยที่ตื่นเต้นเร้าใจในอัตรา 70-120 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม สำหรับผู้ป่วยที่อ่อนแอ - 50-70 มก. / กก. ยาละลายในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% (บางครั้ง 40%) 50-100 มล. หรือใช้สำเร็จรูป 20% สารละลายน้ำในหลอด ฉีดช้าๆ (1-2 มิลลิลิตรต่อนาที) หลังจากเริ่มให้ยาประมาณ 5-7 นาที ผู้ป่วยจะหลับไป คุณยังสามารถให้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในอัตรา 35-40 มก./กก. ผสมกับโซเดียมไธโอเพนทอล 4-6 มก./กก. (ภายใน 1-2 นาที) การเริ่มมีอาการของสารเสพติดจะถูกบันทึกไว้หลังจากผ่านไป 4 - 6 นาที จากนั้นเพื่อให้การระงับความรู้สึกลึกขึ้น โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตเพิ่มเติมจะถูกฉีดในอัตรา 40 มก./กก. ขั้นตอนการผ่าตัดของการดมยาสลบเกิดขึ้น 30-40 นาทีหลังการให้ยา ระยะเวลาของการดมยาสลบคือ 2-4 ชั่วโมง

โซเดียม ไฮดรอกซีบิวทีเรต ฉีดเข้ากล้ามในขนาด 120-150 มก./กก. (สำหรับการดมยาสลบ) หรือ 100 มก./กก. ร่วมกับบาร์บิทูเรต

รับประทานยาระงับความรู้สึกในอัตรา 100-200 มก./กก. ผงละลายน้ำต้มสุกให้ผู้ป่วยดื่ม(ในวอร์ด) ก่อนการผ่าตัด 40-60 นาที คุณสามารถใช้น้ำเชื่อม 5% สำเร็จรูป

การดมยาสลบขั้นพื้นฐานกับพื้นหลังของการดมยาสลบขั้นพื้นฐานด้วยโซเดียมไฮดรอกซีบิวเทรตนั้นได้รับการดูแลด้วยฟลูออโรเทน, ไนตรัสออกไซด์, อีเธอร์หรือสารอื่น ๆ สำหรับการดมยาสลบ (เฟนทานิล, คีตามีน, สตาดอล ฯลฯ )

สำหรับการเริ่มการดมยาสลบ เด็กจะได้รับยาทางปากในขนาด 150 มก./กก. (ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำให้กับเด็กในขนาด 100 มก./กก. ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 30-50 มล. เป็นเวลา 5-10 นาที

เมื่อทำการดมยาสลบโดยใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตจะมีการดำเนินการเตรียมยาตามปกติก่อน (promedol, atropine, diprazine, pipolfen)

สำหรับการดมยาสลบทางสูติศาสตร์ ให้ยาเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ ในขนาด 50-60 มก./กก. ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 40% 20 มล. เป็นเวลา 10-15 นาที หรือรับประทานในขนาด 40-80 มก./กก. การนอนหลับหรือการดมยาสลบผิวเผินใช้เวลา 1.5-3 ชั่วโมง ในกรณีที่เปลี่ยนไปใช้การผ่าตัดคลอดโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 60-70 มก. / กก. และเมื่อเทียบกับพื้นหลังนี้การดมยาสลบโดยใช้เครื่องช่วยหายใจจะดำเนินการโดยใช้การบริหารแบบเศษส่วนของ ผ่อนคลายกล้ามเนื้อ

เพื่อรักษาภาวะสมองบวมจากการขาดออกซิเจน จะใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในขนาด 50-100 มก./กก. (ร่วมกับมาตรการอื่น ๆ)

เพื่อลดภาวะขาดออกซิเจนของเรตินาและปรับปรุงการทำงานของการมองเห็นในโรคต้อหิน 0.75-1.5 กรัม (น้ำเชื่อม 5%) กำหนด 0.75-1.5 กรัม (1-2 ช้อนโต๊ะน้ำเชื่อม 5%) รับประทานวันละ 3-4 ครั้งในหลักสูตร 30 วัน 2-3 ครั้งต่อปี . ก่อนใช้งานให้เจือจางยาในน้ำ 50 มล.

เพื่อความสะดวกในการใช้งานในโรคต้อหิน ภาวะทางประสาท และเพื่อทำให้การนอนหลับเป็นปกติ จึงมีการผลิตสารละลายโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในน้ำ 66.7% (ในขวดขนาด 37.7 มล.) ซึ่งเตรียมสารละลายน้ำ 5% ก่อนใช้งานซึ่งมีเนื้อหาของ เทขวดลงในขวดแล้วเติมน้ำเย็นต้มสุกใหม่ได้มากถึง 0.5 ลิตร รับประทาน 0.75 กรัม (สารละลาย 5%) 1 ช้อนโต๊ะ วันละ 2-3 ครั้ง และ 1.5-2.25 กรัม (สารละลาย 5%) 2-3 ช้อนโต๊ะ) ในเวลากลางคืน

ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 30 วัน

หลักสูตรโรคต้อหินซ้ำแล้วซ้ำอีกจะดำเนินการปีละ 2-3 ครั้ง ในเวลาเดียวกันจะมีการบำบัดด้วยโรคต้อหินในท้องถิ่น

มีหลักฐานแสดงประสิทธิผลของโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตสำหรับโรคประสาทไตรเจมินัล

โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตโดยทั่วไปสามารถทนได้ดี ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ ระบบหัวใจและหลอดเลือดการหายใจ ตับ และไต ด้วยความรวดเร็ว การบริหารทางหลอดเลือดดำความปั่นป่วนของมอเตอร์, การกระตุกของแขนขาและลิ้นเป็นไปได้ ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้สามารถควบคุมได้ด้วยยา barbiturates ยารักษาโรคจิต และยา Promedol บางครั้งอาเจียนเกิดขึ้น (เมื่อให้ทางหลอดเลือดดำและการกลืนกิน) ด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วและการให้ยาเกินขนาด การหยุดหายใจอาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งสามารถกำจัดได้โดยการช่วยหายใจในปอด เมื่อฟื้นตัวจากการดมยาสลบอาจเกิดความปั่นป่วนของมอเตอร์และคำพูดได้ เพื่อเร่งการฟื้นตัวจากการดมยาสลบ สามารถใช้ bemegride ได้

ที่ การใช้งานระยะยาวโซเดียมไฮดรอกซีบิวเทรตในปริมาณมากอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

เนื่องจากมีผลกดประสาทจึงไม่ควรสั่งยา (สำหรับโรคประสาท, โรคต้อหิน ฯลฯ ) ในช่วงกลางวันให้กับบุคคลที่ทำงานต้องการปฏิกิริยาทางร่างกายและจิตใจอย่างรวดเร็ว

การใช้ที่ไม่ใช่ทางการแพทย์

ในช่วงทศวรรษที่ 1980 ยาดังกล่าวมีจำหน่ายอย่างแพร่หลายในร้านอาหารเสริม โดยมีการขายผ่านเคาน์เตอร์และซื้อโดยนักเพาะกายเป็นหลัก เนื่องจากมีความสามารถในการกระตุ้นการปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) ซึ่งส่งเสริมการสูญเสียไขมันและการพองตัว มวลกล้ามเนื้อ- ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยานี้ได้กลายเป็นที่นิยมในฐานะยาที่ให้พลังงานและฟื้นฟูซึ่งให้อารมณ์ที่น่าพึงพอใจ (เช่น เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ แต่ไม่มีอาการเมาค้าง) รวมถึงผลกระทบทางเพศที่มีประสิทธิภาพ

การใช้ที่ไม่ใช่ทางการแพทย์มีความเกี่ยวข้องกับ Anxiolytic, Antihypoxic, กระตุ้นต่อมใต้สมองและกระบวนการออกซิเดชั่นในร่างกาย เมื่อรับประทานสารบริสุทธิ์ในปริมาณ 1-3 กรัมในรูปแบบของสารละลายน้ำ 20% หลังจากผ่านไป 10-15 นาทีจะทำให้รู้สึกอิ่มเอิบโดยไม่มีผลข้างเคียงยาวนาน 2-3 ชั่วโมงและสิ้นสุดโดยไม่เกิดอาการ "เมาค้าง" ” กลุ่มอาการ ใช้โดยนักกีฬาเพื่อสร้างมวลกล้ามเนื้อในวัฒนธรรมสโมสร เนื่องจากความอิ่มอกอิ่มใจเล็กน้อยและผลกระตุ้นต่อทรงกลมทางอารมณ์จึงถูกใช้เป็นยาโป๊

ในปี พ.ศ. 2548-2550 ยาดังกล่าวได้รับความนิยมอย่างมากในหมู่คนหนุ่มสาวในฐานะยาเสพติด ในวงการวัยรุ่นเขามีชื่อเล่นว่า ความปีติยินดีของเหลวเนื่องจากมีผลบางอย่างคล้ายคลึงกัน

ขนาดเล็ก:ผลกระทบจะคล้ายกับปอด พิษแอลกอฮอล์- ผ่อนคลายเล็กน้อย เพิ่มการเข้าสังคม เวียนศีรษะเล็กน้อย

ปริมาณเฉลี่ย:ความผ่อนคลายเพิ่มขึ้น ความไม่มั่นคงทางจิตปรากฏขึ้น โน้ตบางอันเพิ่มความอ่อนไหวต่อดนตรีและความอยากเต้นรำ อารมณ์ของคุณดีขึ้น ความสับสนทางวาจา ความบกพร่อง และความโง่เขลาก็ปรากฏบ้าง บางครั้งอาจเกิดอาการคลื่นไส้

ปริมาณสูง:ด้วยจิตสำนึกที่สงวนไว้ - ความไม่สมดุลความอ่อนแอความอ่อนแอ การให้ยาเกินขนาดเกิดขึ้นได้ง่ายมาก มีการพึ่งพาผลของไฮดรอกซีบิวทีเรตอย่างมากต่อขนาดยา การเพิ่มขนาดยาเพียงหนึ่งครั้งครึ่งอาจทำให้เกิดพฤติกรรมที่ไม่สามารถควบคุมได้พร้อมกับการสูญเสียความทรงจำ ด้วยขนาดที่มากขึ้น - คลื่นไส้และอาเจียน จากนั้นให้นอนหลับลึกแทนความสนุกสนานอันเงียบสงบ ปัญหานี้อาจเป็นปัญหาหลักที่เกิดจากการใช้ยานอกโรงพยาบาล เมื่อธนาคารอาคารสงเคราะห์รวมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่นๆ สถานการณ์จะไม่สามารถจัดการได้ ตัวอย่างเช่น การรวมกันของ GHB + แอลกอฮอล์ทำให้อาเจียนและหมดสติซึ่งในทางกลับกัน อาจทำให้ขาดอากาศหายใจและเสียชีวิตได้.

ตามข้อมูลที่ไม่ได้รับการยืนยัน ในปี 2550 มีกรณีเกิดขึ้นหลายกรณี การพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพจากโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต

ข้อห้าม

ยานี้มีข้อห้ามสำหรับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, myasthenia Gravis ต้องใช้ความระมัดระวังในกรณีที่เกิดพิษในหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง

คุณสมบัติทางกายภาพ

สีขาวหรือสีขาวมีผงผลึกสีเหลืองเล็กน้อยมีกลิ่นเฉพาะเล็กน้อย ละลายได้ง่ายในน้ำ ละลายได้ในแอลกอฮอล์ ดูดความชื้น สารละลายที่เป็นน้ำ (pH 7.7-8.7) จะถูกฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ +100 °C เป็นเวลา 30 นาที

หมายเหตุ

มูลนิธิวิกิมีเดีย 2010.

การพัฒนา

Sodium hydroxybutyrate เป็นยารักษาโรคสำหรับเด็กกำพร้าที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการรักษาโรคกำพร้า (หายาก) การพัฒนาโซเดียมออกซีเบตเป็นสารละลายในช่องปากเป็นความคิดริเริ่มของสำนักงานพัฒนาผลิตภัณฑ์เด็กกำพร้า (OOPD) ซึ่งเป็นหน่วยงานของ FDA ที่มีหน้าที่ส่งเสริมการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยสัญญาว่าจะวินิจฉัยและ/หรือรักษาโรคที่หายากได้ พ.ศ. 2537 OOPD ได้ยื่นคำร้องกับ บริษัทยา Orphan Medical ขอให้มีการวิจัยเกี่ยวกับโซเดียมออกซีเบตเพื่อใช้ในการรักษา ในปี 1996 Orphan Medical ได้ส่งแบบฟอร์มยาใหม่เพื่อการวิจัยให้กับ FDA และเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ I, II, III เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของโซเดียมออกซีเบต ในปี พ.ศ. 2543 Orphan Medical ได้ยื่นสูตรยาใหม่ที่มีโซเดียมออกซีเบตไปยัง FDA โซเดียมออกซีเบตได้รับ "สถานะลำดับความสำคัญ" เช่น กระบวนการเร่งรัดพิจารณายาที่มีความสำคัญต่อการรักษาโรคหายากหรือโรคที่ยังไม่มีวิธีรักษาที่เพียงพอในปัจจุบัน ในปี พ.ศ. 2545 โซเดียมออกซีเบตได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา cataplexy ในผู้ป่วย ในปี พ.ศ. 2548 Jazz Pharmaceuticals เข้าซื้อแบรนด์ Xyrem พร้อมด้วย Orphan Medical ในปีเดียวกันนั้นเอง โซเดียมออกซีเบตได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งที่สองสำหรับการรักษา IDS (การง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป) ในผู้ป่วย ในปีเดียวกันนั้น โซเดียมออกซีเบตได้รับการอนุมัติจาก Health Canada สำหรับการรักษา cataplexy ในผู้ป่วยที่เป็นโรค และได้รับการอนุมัติให้ใช้ข้อบ่งชี้เดียวกันในผู้ใหญ่โดย European Medicines Agency for the European Union (EU) และ Swiss Agency for Therapeutic Products สวิสเมดิก. ในปี 2549 ในสหภาพยุโรป โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตได้รับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับการใช้ cataplexy ในปี พ.ศ. 2553 บริษัท Jazz Pharmaceuticals ดำเนินการแบบสามเฟสสองแห่งเสร็จสิ้น การศึกษาทางคลินิกโซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตสำหรับการรักษา fibromyalgia Fibromyalgia เป็นโรคทางระบบกล้ามเนื้อและกระดูกที่ซับซ้อน โดยมีอาการทางคลินิกโดยมีอาการปวดอย่างกว้างขวาง และมักมาพร้อมกับความเหนื่อยล้า นอนไม่หลับ และไม่สามารถมีสมาธิได้ บริษัทได้ยื่นสูตรยาใหม่ต่อ อย. ในเดือนตุลาคม ได้รับคำตอบยืนยันการปฏิเสธการอนุมัติ ปัจจุบันมีการวิจัยเกี่ยวกับการใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในการรักษาโรคอื่นๆ เช่น โรคพาร์กินสัน ความเหนื่อยล้าเรื้อรังโรคจิตเภท การกินจุใจ อาการสั่น และความผิดปกติของการเคลื่อนไหวอื่นๆ ที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน และอาการปวดศีรษะแบบคลัสเตอร์เรื้อรัง

กลไกการออกฤทธิ์ของโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต

จากข้อมูลของ US FDA ไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ผลิตภัณฑ์ยาโซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต อย่างไรก็ตาม สารออกฤทธิ์ของโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต กรดแกมมา-ไฮดรอกซีบิวทีริก เป็นที่ทราบกันว่าสามารถทำซ้ำผลการรักษาของยาได้เมื่อสัมผัสกับสารเชิงซ้อนของตัวรับ GABAB สิ่งนี้อาจมีอิทธิพลต่อผลการรักษาบางประการของโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตด้วย

ราคา

ยาสำหรับเด็กกำพร้ามีลักษณะเฉพาะเจาะจงและมีผู้ซื้อเพียงไม่กี่รายที่ยินดีจ่ายค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการนำยาออกสู่ตลาด ราคาเฉลี่ยของยาเด็กกำพร้าในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ 2,875 เหรียญสหรัฐฯ ต่อเดือนหรือ 34,500 เหรียญสหรัฐฯ ต่อปี อย่างไรก็ตามราคายาขึ้นอยู่กับแต่ละประเทศ ในประเทศในสหภาพยุโรป (EU) รัฐบาลจัดให้มีการประกันสุขภาพแห่งชาติ (เช่นในสหราชอาณาจักรและอิตาลี) หรือควบคุมกองทุนประกันสังคมกึ่งเอกชนอย่างเข้มงวด (เช่นในเยอรมนี ฝรั่งเศส และเนเธอร์แลนด์) เหล่านี้ เจ้าหน้าที่รัฐบาลเป็นผู้ซื้อ (หรือผู้ควบคุม) สินค้าและบริการทางการแพทย์แต่เพียงผู้เดียว และมีสิทธิ์กำหนดราคา ราคายา รวมถึงโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต มีแนวโน้มลดลงในประเทศเหล่านี้ ในสหรัฐอเมริกา ราคา Xyrem อยู่ที่ 3,085.60 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อขวด 180 มล. (500 มก./มล.) เทียบกับ 576.00 ดอลลาร์สหรัฐฯ (360 ปอนด์) ในสหราชอาณาจักร ตามข้อมูลของ NHS ช่วงขนาดยาที่ได้ผลคือ 4.5-9 กรัมต่อคืน ซึ่งเท่ากับ 4,628.40 ดอลลาร์สหรัฐฯ (4.5 กรัม) ถึง 9,256.80 ดอลลาร์สหรัฐฯ (9 กรัม) ต่อเดือน ณ เดือนกรกฎาคม 2556 Jazz Pharmaceuticals กำลังขึ้นราคาสำหรับ Xyrem ทุกครึ่งปี Xyrem ได้รับการคุ้มครองโดยแผนประกันส่วนใหญ่ รวมถึง Medicare และ Medicaid และผู้ป่วยประมาณ 90% มี copay รายเดือนคงที่ในการซื้อ Xyrem ใน 75% ของกรณี copay สำหรับ Xyrem น้อยกว่า $50 และใน 42% ของกรณีจะน้อยกว่า $25 ต่อเดือน ผู้ผลิตเสนอโปรแกรมคูปองสำหรับผู้ป่วยที่ชำระเงินล่วงหน้าจำนวนมาก บริษัทประกันภัยบางแห่งอาจกำหนดให้แพทย์กรอกแบบฟอร์มที่เรียกว่า "การอนุมัติการประกันก่อน" ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการสั่งยา นอกจากนี้ ผู้ผลิตยังเสนอโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยสำหรับบุคคลที่ไม่มีประกันและไม่สามารถจ่ายค่าใบสั่งยาสำหรับ Xyrem ได้ ปัจจุบันผู้ป่วยที่รับประทาน Xyrem ประมาณ 8% เข้าร่วมในโปรแกรมนี้และได้รับใบสั่งยาโดยไม่มีค่าใช้จ่าย สิทธิบัตรที่มีอยู่ของสหรัฐอเมริกาป้องกันไม่ให้บริษัทอื่นผลิตโซเดียมออกซีเบต โซเดียม ออกซีเบตได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาหมายเลข 6,472,431 และ 6,780,889 โดยรวมแล้ว โซเดียม ออกซีเบตได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรแปดฉบับที่เกี่ยวข้องกับสูตรผลิตภัณฑ์และระบบการจัดจำหน่ายของ Jazz Pharmaceuticals สิทธิบัตรเหล่านี้มีผลใช้ได้ตั้งแต่ปี 2562 ถึง 2567

การกระจาย

ผู้ผลิตโซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตได้ดำเนินมาตรการหลายประการเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ยานั้นปลอดภัยและเหมาะสม ตัวอย่างเช่น ในสหรัฐอเมริกา โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ และสามารถหาซื้อได้ผ่านโครงการจำหน่ายที่จำกัดที่เรียกว่า Xyrem Success Program เท่านั้น โปรแกรมการจัดจำหน่ายแบบจำกัดนี้บริหารจัดการโดย FDA โดยเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และป้องกันการละเมิด โปรแกรมประกอบด้วยองค์ประกอบการบริหารความเสี่ยงมากมาย เช่น:

ทะเบียนการศึกษาแพทย์ การศึกษาผู้ป่วย การติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง

โปรแกรมประกอบด้วยร้านขายยาส่วนกลางแห่งเดียวพร้อมหมายเลขโทรศัพท์โทรฟรี ปริมาณเริ่มต้นจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา โซเดียม ไฮดรอกซีบิวทีเรตแต่ละขวดมาพร้อมกับกระบอกฉีดยาที่มีระดับ (เป็นกรัม) และถ้วยตวงสองใบ ในแต่ละคืน ผู้ป่วยควรผสมสองโดสกับน้ำ 60 มล. (บางครั้งก็แทนที่ด้วยเครื่องดื่มที่ไม่มีแคลอรี่เพื่อปกปิดรสชาติอันไม่พึงประสงค์ของยา) เข็มแรกรับประทานก่อนนอน และเข็มที่สองรับประทานหลังจากเข็มแรก 2.5-4 ชั่วโมง

ความปลอดภัย

American Academy of Sleep Medicine (AASM) ในแนวทางปฏิบัติสำหรับการรักษาและภาวะนอนหลับเกินทั่วไปอื่นๆ แนะนำให้ใช้โซเดียมออกซีเบตเป็นวิธีการรักษามาตรฐานสำหรับโรค cataplexy การง่วงนอนตอนกลางวัน และความผิดปกติของการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการนอนหลับ เป็นเวลากว่าเจ็ดปีแล้วที่ยานี้ถูกใช้อย่างปลอดภัยในผู้ป่วยด้วย การวิเคราะห์ล่าสุดประเมินความปลอดภัยหลังการวางตลาดของโซเดียมออกซีเบต (Wang et al., 2009) รวมถึงการใช้ในทางที่ผิด การพึ่งพา และการเลิกใช้ โดยใช้แหล่งข้อมูลอนุรักษ์นิยม คู่มือการวินิจฉัยและสถิติความผิดปกติทางจิต ฉบับพิมพ์ครั้งที่ 4 (DSM-IV) ทั้งหมด กรณีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการหรือการใช้ยาที่ไม่เหมาะสม การวิเคราะห์ครอบคลุมกรณีต่างๆ ที่นำไปสู่การผลิตและการแนะนำตลาดตั้งแต่ปี 2545 ถึงเดือนมีนาคม 2551 เมื่อใช้เกณฑ์ DSM-IV การวิเคราะห์แสดงตัวเลขต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในทางที่ผิด การพึ่งพา และการถอนตัวของผู้ป่วยประมาณ 26,000 รายที่ใช้โซเดียมออกซีเบตในช่วงเวลานี้:

การละเมิด - 10 ราย (0.04%) การพึ่งพาอาศัยกัน - 4 ราย (0.016%) อาการถอน - 8 ราย (0.031% รวมถึง 3 ใน 4 กรณีติดยาเสพติดก่อนหน้านี้)

การวิเคราะห์ยังพบกรณีที่ได้รับการยืนยัน 2 ราย (0.008%) ของโซเดียมออกซีเบตที่ใช้ในการล่วงละเมิดทางเพศ ในทั้งสองกรณีผู้หญิงรู้ว่าตนรับประทานโซเดียมออกซีเบต นอกจากนี้ มีรายงานการเสียชีวิต 21 ราย (0.08%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโซเดียมออกซีเบต โดยมีผู้เสียชีวิต 1 รายที่เกี่ยวข้องกับโซเดียมออกซีเบต และการเสียชีวิต 3 ราย (0.01%) ทราบว่าเกี่ยวข้องกับอุบัติเหตุจราจรทางถนนที่เกี่ยวข้องกับผู้ขับขี่ที่รับประทานโซเดียมออกซีเบต . ตัวเลขที่ต่ำมากที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในทางที่ผิด การพึ่งพาอาศัยกัน การถอนตัว และการชักแสดงให้เห็นในการวิเคราะห์นี้ บ่งชี้ว่าหลังจากมีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์เป็นเวลาเจ็ดปี การใช้โซเดียมออกซีเบตจะถูกจำกัดไว้สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการเท่านั้น ในสหรัฐอเมริกา โซเดียมออกซีเบตเป็นสารควบคุมประเภทที่ 3 สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ภายใต้พระราชบัญญัติสารควบคุม และการใช้อย่างผิดกฎหมายอาจมีค่าปรับ ผลิตภัณฑ์ Schedule III อื่นๆ ในสหรัฐอเมริกา เช่น ได้แก่ Vicodin, Tylenol ที่มีโคเดอีนและฮอร์โมนเพศชาย ในแคนาดาและสหภาพยุโรป (EU) สารนี้เป็นสารควบคุมตามตาราง III และ IV ตามลำดับ โซเดียมออกซีเบตเป็นวิธีการรักษาเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานต่อต้านการใช้สารกระตุ้นโลก ยานี้มีบทบาทสำคัญในชีวิตของนักปั่นจักรยาน Frank Bouyer ซึ่งสามารถกลับมาประกอบอาชีพได้แม้จะเจ็บป่วยก็ตาม 18 ตุลาคม 2554 Jazz Pharmaceuticals, Inc. รายงานว่าได้รับหนังสือเตือนจาก อย. เกี่ยวกับการละเมิดโดยเฉพาะระหว่างการตรวจสอบของบริษัท ตั้งแต่วันที่ 27 เมษายน ถึง 6 พฤษภาคม 2554 ในจดหมาย FDA อ้างถึงการละเมิดเฉพาะ 2 ประการ: 1. ความล้มเหลวในการพัฒนาขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่เพียงพอสำหรับการติดตาม รับ ประเมิน และรายงานข้อมูลยาไม่พึงประสงค์หลังการวางตลาด และส่งไปยัง FDA 2. การไม่ส่งรายงานผลไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในกรณีเกิดผลร้ายแรงและไม่คาดคิดภายใน 15 วันปฏิทิน นับแต่วันที่ได้รับข้อมูลจากผู้ขอครั้งแรก เมื่อวันที่ 27 กันยายน พ.ศ. 2550 บริษัทยังได้รับแบบฟอร์ม FDA 483 สำหรับการละเมิดความปลอดภัยหลังการวางตลาดด้วย

ผลข้างเคียงของโซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต

โดยทั่วไปผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถทนต่อโซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตได้ดี ที่พบมากที่สุด ผลข้างเคียงในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ อาการคลื่นไส้ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ, อาเจียน, ง่วงนอน และปัสสาวะรดที่นอน. ผู้ป่วยบางรายที่รับประทานโซเดียมออกซีเบตก็มีประสบการณ์การลดน้ำหนักปานกลางถึงมีนัยสำคัญเช่นกัน นี่อาจเป็นเพราะความจริงที่ว่าโซเดียมออกซีเบตปรับปรุงโครงสร้างการนอนหลับและเพิ่มระยะเวลาของการนอนหลับลึก ซึ่งนำไปสู่การผลิตของมนุษย์ที่เพิ่มขึ้น (HGH) และการเปลี่ยนแปลงของการเผาผลาญพลังงาน ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงตามที่ระบุไว้ในใบสั่งยาสำหรับโซเดียมออกซีเบตทั้งหมด อาจรวมถึงอาการประสาทหลอน ความปั่นป่วน ความสับสน รบกวนความคิด รบกวนการนอนหลับ และภาวะซึมเศร้า

ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยา โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต

รูปแบบการให้ยา

กลุ่มยารักษาโรค

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ไม่มีฤทธิ์ระงับปวด แต่ช่วยเพิ่มผลของยาแก้ปวดและยาเสพติด มันยังโดดเด่นด้วยเอฟเฟกต์ป้องกันการกระแทกอีกด้วย
ซึ่งแตกต่างจากอะมินาโลน (GABA) โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตแทรกซึมเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างง่ายดาย

บ่งชี้ในการใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต

ข้อห้าม

ข้อควรระวังในการใช้งาน

ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติด

คำแนะนำในการใช้และปริมาณโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต

ให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ที่มีร่างกายแข็งแรงและผู้ป่วยที่มีอาการตื่นเต้นในอัตรา 70 - 120 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม สำหรับผู้ป่วยที่อ่อนแอ - 50 - 70 มก. / กก. ยานี้ละลายในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% (บางครั้ง 40%) 50 - 100 มล. หรือสารละลายน้ำสำเร็จรูป 20% ในหลอด

ฉีดช้าๆ (1 - 2 มล. ต่อนาที) หลังจากเริ่มให้ยา 5 - 7 นาที ผู้ป่วยจะหลับไป คุณยังสามารถให้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในอัตรา 35 - 40 มก./กก. ผสมกับโซเดียมไธโอเพนทอล 4 - 6 มก./กก. (ภายใน 1 - 2 นาที) การเริ่มมีอาการของสารเสพติดจะถูกบันทึกไว้หลังจากผ่านไป 4 - 6 นาที จากนั้นเพื่อให้การระงับความรู้สึกลึกขึ้น โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตเพิ่มเติมจะถูกฉีดในอัตรา 40 มก./กก. ขั้นตอนการผ่าตัดของการดมยาสลบเกิดขึ้น 30 - 40 นาทีหลังการให้ยา ระยะเวลาของการดมยาสลบคือ 2 - 4 ชั่วโมง
โซเดียม ไฮดรอกซีบิวทีเรต ฉีดเข้ากล้ามในขนาด 120 - 150 มก./กก. (สำหรับการดมยาสลบ) หรือ 100 มก./กก. ร่วมกับบาร์บิทูเรต

รับประทานยาระงับความรู้สึกในอัตรา 100 - 200 มก./กก. ผงจะละลายเข้าไป น้ำเดือดและให้ผู้ป่วยดื่มเครื่องดื่ม (ในวอร์ด) ก่อนการผ่าตัด 40 - 60 นาที คุณสามารถใช้น้ำเชื่อม 5% สำเร็จรูป

การดมยาสลบขั้นพื้นฐานกับพื้นหลังของการดมยาสลบขั้นพื้นฐานด้วยโซเดียมไฮดรอกซีบิวเทรตนั้นได้รับการดูแลด้วยฟลูออโรเทน, ไนตรัสออกไซด์, อีเธอร์หรือสารอื่น ๆ สำหรับการดมยาสลบ (เฟนทานิล, คีตามีน, สตาดอล ฯลฯ )

สำหรับการเริ่มการดมยาสลบ เด็กจะได้รับยาทางปากในขนาด 150 มก./กก. (ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำให้กับเด็กในขนาด 100 มก./กก. ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 30 - 50 มล. เป็นเวลา 5 - 10 นาที

เมื่อทำการดมยาสลบโดยใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตจะมีการดำเนินการเตรียมยาตามปกติก่อน (promedol, atropine, diprazine - pipolfen

สำหรับการระงับความรู้สึกทางสูติกรรมเพื่อการรักษา ให้ยาเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ ในขนาด 50 - 60 มก./กก. ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 40% 20 มล. เป็นเวลา 10 - 15 นาที หรือรับประทานในขนาด 40 - 80 มก./กก. การนอนหลับหรือการดมยาสลบผิวเผินใช้เวลา 1.5 - 3 ชั่วโมง ในกรณีที่เปลี่ยนไปใช้การผ่าตัดคลอดโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 60 - 70 มก. / กก. และเมื่อเทียบกับพื้นหลังนี้การดมยาสลบโดยใช้เครื่องช่วยหายใจจะดำเนินการโดยใช้การบริหารกล้ามเนื้อแบบเศษส่วน ยาคลายเครียด

เพื่อรักษาภาวะสมองบวมจากการขาดออกซิเจน ให้ใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในขนาด 50 - 100 มก./กก. (ใช้ร่วมกับมาตรการอื่น)

เพื่อลดภาวะขาดออกซิเจนของเรตินาและปรับปรุงการทำงานของการมองเห็นในโรคต้อหิน 0.75 - 1.5 กรัม (น้ำเชื่อม 5%) กำหนด 0.75 - 1.5 กรัม (น้ำเชื่อม 5%) 3 - 4 ครั้งต่อวันในหลักสูตร 30 วัน 2 - 3 ครั้งต่อปี . ก่อนใช้งานให้เจือจางยาในน้ำ 50 มล.

เพื่อความสะดวกในการใช้งานในโรคต้อหิน ภาวะทางประสาท และเพื่อทำให้การนอนหลับเป็นปกติ จึงมีการผลิตสารละลายโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในน้ำ 66.7% (ในขวดขนาด 37.7 มล.) ซึ่งเตรียมสารละลายน้ำ 5% ก่อนใช้งานซึ่งมีเนื้อหาของ เทขวดลงในขวดแล้วเติมน้ำเย็นต้มสุกใหม่ได้มากถึง 0.5 ลิตร ใช้เวลา 0.75 กรัม (สารละลาย 5%) 1 ช้อนโต๊ะ 2 - 3 ครั้งต่อวัน และ 1.5 - 2.25 กรัม (สารละลาย 5%) 2 - 3 ช้อนโต๊ะ) ในเวลากลางคืน

ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 30 วัน หลักสูตรโรคต้อหินซ้ำแล้วซ้ำอีกจะดำเนินการ 2 - 3 ครั้งต่อปี ในเวลาเดียวกันจะมีการบำบัดด้วยโรคต้อหินในท้องถิ่น

ผลข้างเคียง

ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้จะหยุด (ลบออก) โดย barbitutars ยารักษาโรคจิต, Promedol บางครั้งการอาเจียนเกิดขึ้น (เมื่อให้ทางหลอดเลือดดำและการบริหารช่องปาก) ด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วและการให้ยาเกินขนาด อาจเกิดการหยุดหายใจได้ ซึ่งสามารถกำจัดได้ด้วยการช่วยหายใจแบบเทียม

เมื่อฟื้นตัวจากการดมยาสลบอาจเกิดความปั่นป่วนของมอเตอร์และคำพูดได้ Bemegride สามารถใช้เพื่อเร่งการฟื้นตัวจากการดมยาสลบ
ด้วยการใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในปริมาณมากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้

สภาพการเก็บรักษา

ชื่อละติน:โซเดียมออกซีบูทิรัส
รหัส ATX: N01A X11
สารออกฤทธิ์:โซเดียมออกซีเบต
ผู้ผลิต:มอสฮิมฟาร์มพรีปาตี (RF)
จ่ายจากร้านขายยา:ตามใบสั่งแพทย์
สภาพการเก็บรักษา:ที่อุณหภูมิ 15-25°C
ดีที่สุดก่อนวันที่: 4 ปี

Sodium hydroxybutyrate เป็นยาจากกลุ่มยาสำหรับการดมยาสลบทางหลอดเลือดดำและกล้ามเนื้อ ข้อบ่งชี้คือ:

• การดมยาสลบโดยไม่สูดดมสำหรับผู้เยาว์ การแทรกแซงการผ่าตัดโอ้
• โรคต้อหินมุมเปิด
• โรคประสาทและภาวะคล้ายโรคประสาท
• การบาดเจ็บและพิษของระบบประสาทส่วนกลาง
• ความผิดปกติของการนอนหลับ
• Narcolepsy (หนึ่งในประเภทของการสะกดจิต)

องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว

• ใช้งานอยู่: โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต 200 มก
• สารช่วย: น้ำ d/i

ยาในรูปแบบของสารละลายฉีดเป็นของเหลวใสไม่มีสีมีกลิ่นเฉพาะตัวเล็กน้อย บรรจุในหลอดขนาด 1 มล. วางในแผงตุ่ม 5 หรือ 10 ชิ้น

สรรพคุณทางยา

กลไกการออกฤทธิ์ของ Sodium hydroxybutyrate เกิดจากลักษณะของสารหลักคือเกลือโซเดียมของกรด g-hydroxybutyric (GHB) โครงสร้างทางเคมีและคุณสมบัติของสารมีความคล้ายคลึงกับกรดอะมิโนบิวทีริกซึ่งเป็นตัวกลางในการยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง

สารนี้แสดงผลแบบ nootropic, ถูกสะกดจิตและยาระงับประสาท ผ่าน BBB ได้อย่างอิสระช่วยเพิ่มผลยาแก้ปวดของยาแก้ปวด opioid และที่ไม่ใช่ยาเสพติดความต้านทานของเซลล์และเนื้อเยื่อของสมองหัวใจดวงตาต่อภาวะขาดออกซิเจนเร่งกระบวนการออกซิเดชั่น

ในปริมาณมากจะส่งเสริมการนอนหลับและการดมยาสลบ (5-7 นาทีหลังการให้ยา)

ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาค่อนข้างหายาก เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่ายาผ่าน BBB และแทรกซึมเข้าไปในน้ำนมแม่ จะถูกล้างออกจากพลาสมาภายใน 2-3 ชั่วโมง

โหมดการใช้งาน

ยานี้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้าม สูตรการใช้งานจะพิจารณาเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามข้อบ่งชี้

สำหรับผู้ใหญ่ รับประทานครั้งเดียว: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 30-120 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ฉีดเข้ากล้าม 100-150 มก. ต่อน้ำหนัก 1 กก.

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตในการบำบัดพิษในรูปแบบรุนแรง ข้อยกเว้นคือการผ่าตัดทางสูติกรรม

ในระหว่างการใช้ยาควรยกเลิกการให้นมบุตรเนื่องจากสารออกฤทธิ์แทรกซึมเข้าไปในนมและมีฤทธิ์กดประสาทต่อทารก

ข้อห้ามและข้อควรระวัง

ราคาเฉลี่ยอยู่ที่ 300 รูเบิล

ห้ามใช้ยาชาในกรณี:

• ความไวของแต่ละบุคคลในระดับสูงต่อสารออกฤทธิ์
• ภาวะโพแทสเซียมต่ำ
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรง (Myasthenia Gravis)
• พิษในช่วงปลายที่มีความดันโลหิตสูงร่วมด้วย
• ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง
• ฟีโอโครโมไซโตมา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้ Sodium hydroxybutyrate ต้องคำนึงว่ายาชาอาจทำปฏิกิริยากับสารอื่นได้ โดยใช้ ยานี้ร่วมกับยาแก้ปวดฝิ่นและยาระงับความรู้สึกทั่วไปอื่น ๆ ทำให้เกิดการปรับปรุงการกระทำร่วมกัน

ยาเสพติดแสดงการเป็นปรปักษ์ต่อสาร bemegride ซึ่งเป็นสารวิเคราะห์ระบบทางเดินหายใจ

ผลข้างเคียงและการใช้ยาเกินขนาด

ส่วนใหญ่แล้ว Sodium hydroxybutyrate ทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและคลื่นไส้ แต่นอกเหนือจากปฏิกิริยาเหล่านี้แล้ว สภาพที่ไม่เอื้ออำนวยอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน:

• ภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
• การเผาผลาญและการย่อยอาหาร: ลดลงหรือขาดความอยากอาหาร
• จิตใจ: รัฐซึมเศร้า, cataplexy, ฝันร้ายหรือความฝันแปลก ๆ , สับสน, นอนไม่หลับ, รบกวนการนอนหลับ, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่ายประสาท, สับสน, ฆ่าตัวตายหรือคลั่งไคล้, โรคกลัว, ภาพหลอน, กระสับกระส่าย
• NS: ปวดหัว, เวียนศีรษะ, ง่วงนอนตอนกลางวัน, แขนขาสั่น, ความผิดปกติของสมดุล, ขาดสติ, ไม่มีสมาธิ, ภาวะ hypoesthesia, สูญเสียความไว, ataxia, RLS, อาการชัก
• อวัยวะที่มองเห็น: ความชัดเจนลดลง
• CVS: หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตสูง, หัวใจเต้นช้า
• ระบบทางเดินหายใจ: หยุดหายใจขณะหลับ, คัดจมูก, การหายใจล้มเหลว, ไซนัสอักเสบ
• ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง (อาจกลั้นไม่ได้), ปวดท้อง
• ผิวหนัง: ผื่น, การกระตุ้น ต่อมไขมัน, ลมพิษ
• ระบบการเคลื่อนไหว: ปวดข้อ, กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดหลังส่วนล่าง
• อาการอื่นๆ: เหนื่อยล้าทางร่างกายอย่างรวดเร็ว รู้สึกอิ่มเอิบ รู้สึกมึนเมา แขนขาบวม

ผลที่ตามมาของการใช้ยาเร็วเกินไป: ลิ้นสั่น, การกระตุกของแขนขา, ภาวะซึมเศร้าของการหายใจ (หยุดได้), ชัก, อาเจียน

คำแนะนำพิเศษ

เมื่อใช้ Sodium hydroxybutyrate ควรใช้ความระมัดระวังเพิ่มขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมที่เป็นอันตรายหรือยานพาหนะขับเคลื่อน เนื่องจากยาอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและสับสนได้

ยาระงับการทำงานของศูนย์ทางเดินหายใจดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพอร์ไฟริน การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าสารนี้มีฤทธิ์เป็นพอร์ไฟริโนเจน

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงรุนแรง ความผิดปกติของการนำหัวใจ โรคลมบ้าหมู ไตทำงานผิดปกติ ภาวะครรภ์เป็นพิษ และโรคพิษสุราเรื้อรัง

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มฆ่าตัวตายหรือคลั่งไคล้ควรอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญอย่างต่อเนื่อง

ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ, ความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและไตวายแนะนำให้รับประทานอาหารที่ปราศจากเกลือเพื่อไม่ให้เกิดผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น

ในคนไข้ที่มีความผิดปกติของตับ กระบวนการกำจัดยาออกจากร่างกายอาจใช้เวลานานกว่านั้น

ในระหว่างการใช้ Sodium hydroxybutyrate ห้ามใช้แอลกอฮอล์โดยเด็ดขาด

อันเป็นผลมาจากความอิ่มตัวของร่างกายมากเกินไปด้วยโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรต กระบวนการทางพยาธิวิทยาซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้สำหรับผู้ป่วย:

• ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว
• หัวใจเต้นช้า
• อุณหภูมิร่างกายลดลง
• ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (จนถึงจุดหยุด)
• อาเจียน
• อตาเซีย
• อาการหงุดหงิด
• การผ่อนคลายกล้ามเนื้อเด่นชัด
• เมื่อหายจากการดมยาสลบแล้วเกิดอาการตื่นเต้น

เพื่อแก้อาการมึนเมาให้ใช้เครื่องช่วยหายใจกำหนด barbiturates และยารักษาโรคจิต การบำบัดจะต้องมาพร้อมกับการสนับสนุนอวัยวะสำคัญ

ความคล้ายคลึงของโซเดียมไฮดรอกซีบิวเรต

ยาทดแทน: Diprivan, Proviv, Propofol, Pofol, Fresenius

Corden-Pharma (อิตาลี)

ราคา:แอมป์ (5 ชิ้น) – 1523 ถู

ยาในรูปแบบของอิมัลชันสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำโดยใช้โพรโพฟอล ยานี้ถูกกำหนดไว้ในระหว่างการดูแลรักษาการดมยาสลบเพื่อใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการดูแลอย่างเข้มข้นและการช่วยหายใจด้วยกลไกเพื่อให้ยาระงับประสาทในการเตรียมและดำเนินการแทรกแซงการผ่าตัดและการวินิจฉัย

ข้อดี:

• การดมยาสลบเล็กน้อย
• มีผลดี
• ออกมาจากการดมยาสลบโดยไม่มีอาการคลื่นไส้

ข้อบกพร่อง:

• ราคา.

ยานี้คือเกลือโซเดียมของกรด q-hydroxybutyric โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรต – ยาซึ่งประสบความสำเร็จในการนำไปใช้ในด้านวิสัญญีวิทยา ประสาทวิทยา จักษุวิทยา และสูติศาสตร์

เนื่องจากเป็นยาสำหรับการดมยาสลบจึงรวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น

Sodium hydroxybutyrate เป็นชื่อทางการค้าสากล ชื่อสามัญ– “โซเดียมออกซีเบต”

Sodium hydroxybutyrate มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ตามรายชื่อที่ 3 สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทมูลค่าการซื้อขายซึ่งอยู่ในอาณาเขต สหพันธรัฐรัสเซียถูก จำกัด.

สูตรสำหรับ ละตินซึ่งคุณสามารถซื้อ Sodium hydroxybutyrate ได้มีลักษณะดังนี้:

"รป.:โซล. โซเดียมออกซีบิวทิราติส 20%10.0

ดี.ที. ง. N10 ในแอมป์

Sodium hydroxybutyrate มีสารอะนาล็อก - ยาที่มีผลการรักษาคล้ายกันหรือออกฤทธิ์ สารออกฤทธิ์: โซเดียมออกซีเบต, คีตามีน, โซเดียมไทโอเพนทอล, โดเพอริดอล และซอมเบรวิน

องค์ประกอบและคำอธิบาย

ยา Sodium hydroxybutyrate คือเกลือโซเดียมของกรด q-hydroxybutyric ผงผลึกสีขาวหรือเหลืองมีกลิ่นเฉพาะอ่อน ละลายได้ดีทั้งในน้ำและแอลกอฮอล์

แบบฟอร์มการเปิดตัว

รูปแบบการปลดปล่อยโซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตเป็นแบบผงโดยตรง รวมถึงสารละลาย 5% และน้ำเชื่อม 5%

ผลทางเภสัชวิทยา

มีฤทธิ์ในการสะกดจิต, ต้านพิษ, ยาชา, คลายความวิตกกังวลและขับปัสสาวะ

เภสัชพลศาสตร์

1. มีปฏิกิริยากับตัวรับ GABAA และ GABAB ก่อนและหลังซินแนปติก และทำให้การทำงานของช่องโพแทสเซียม แคลเซียม และคลอไรด์เปลี่ยนไป
2. ทำให้เกิดการยับยั้งโพสซินแนปติกโดยการระงับการปล่อยการเปิดใช้งานเครื่องส่งสัญญาณจากเทอร์มินัลพรีไซแนปติก
3. มีฤทธิ์กดประสาทต่อระบบประสาทส่วนกลาง
4. ในขนาดเล็กจะช่วยลดความรุนแรงของความผิดปกติของระบบประสาทและปฏิกิริยาอัตโนมัติที่เกิดขึ้นภายใต้ความเครียดและมีผลในการสะกดจิต
5. ปริมาณที่เพิ่มขึ้นจะใช้สำหรับการดมยาสลบและเพื่อการผ่อนคลายกล้ามเนื้อ
6. มีองค์ประกอบของกิจกรรม nootropic
7. เพิ่มความต้านทานของหัวใจ สมอง จอประสาทตา และร่างกายต่อการขาดออกซิเจน
8. เพิ่มการกรองไต
9. รักษาเสถียรภาพการทำงานของไตในระหว่างการเสียเลือด
10. ทะลุผ่านรกและอุปสรรคเลือดสมองได้ดี

เภสัชจลนศาสตร์

• เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ผู้ป่วยจะหลับไปภายใน 5-7 นาที การดมยาสลบจะเริ่มหลังจาก 30-40 นาที และคงอยู่ 3-4 ชั่วโมง
• เมื่อรับประทานทางปาก การนอนหลับจะเกิดขึ้นภายใน 40 นาทีถึงหนึ่งชั่วโมง
• ผลขับปัสสาวะจะปรากฏขึ้นหลังจาก 10-15 นาทีและใช้เวลาประมาณ 2 ชั่วโมง
• เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำสารออกฤทธิ์มากถึง 70% จะถูกกำจัดออกจากร่างกายภายใน 2-3 ชั่วโมง เมื่อรับประทาน – หลังจาก 4-5 ชั่วโมง

ข้อบ่งชี้

1. 1. ประการแรก มีการใช้โซเดียมไฮดรอกซีบิวทิเรตในการชักนำให้เกิดการดมยาสลบในระหว่างการผ่าตัดโดยไม่ใช้ช่องท้อง ในขณะที่ยังคงหายใจได้เอง
   2. และสำหรับการดมยาสลบเบื้องต้นและเบื้องต้นในด้านสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา
   3. ในการรักษาโรคต้อหินมุมเปิด
   4. สำหรับการรักษาโรคประสาทและอาการคล้ายโรคประสาท
   5. ในกรณีที่มึนเมาและบาดเจ็บต่อระบบประสาทส่วนกลาง
   6. สำหรับโรคจิตหลังผ่าตัด
   7. ในช่วงภาวะขาดออกซิเจนอย่างรุนแรง
   8. เพื่อทำให้การนอนหลับตอนกลางคืนเป็นปกติ

ข้อห้าม

คุณควรปฏิเสธการรักษาหาก:

• ขาดโพแทสเซียมในร่างกาย
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรง (Myasthenia Gravis)
• พิษร้ายแรงของหญิงตั้งครรภ์ซึ่งมาพร้อมกับโรคความดันโลหิตสูงและการขาดโพแทสเซียมในร่างกาย

ผลข้างเคียง

โดยปกติยาจะได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่ส่งผลเสียต่อร่างกายมนุษย์ อย่างไรก็ตาม หากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเร็วเกินไป อาจเกิดอาการดังต่อไปนี้:

• • ความปั่นป่วนของจิต
  • คลื่นไส้

• อาเจียน
• อาการง่วงนอน
• หายใจลำบากจนหยุด

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

การดมยาสลบ

• หยดทางหลอดเลือดดำ 50-120 มก. / กก. (ยาเจือจางในสารละลายเดกซ์โทรส 5% ที่มีปริมาตร 50-100 มล.) อัตราการบริหาร – 1-2 มล./นาที
• ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 35-40 มก./กก. ร่วมกับ thiopental Na 4-6 มก./กก. ฉีดช้าๆ-เกิน 1-2 นาที
• เพื่อรักษาการดมยาสลบ ให้เพิ่ม 40 มก./กก
• ฉีดเข้ากล้าม 120/150 มก./กก. หรือร่วมกับยาบาร์บิทูเรต 100 มก./กก.
• รับประทาน (ในรูปผง) 100-200 มก./กก. สำหรับเด็ก 150 มก./กก. แบบผงหรือน้ำเชื่อม 5% 40 นาทีถึงหนึ่งชั่วโมงก่อนการผ่าตัด
• สำหรับการผ่าตัดหัวใจ – 100 มก./กก

การระงับความรู้สึกทั่วไปในสูติศาสตร์

• ฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ 50-60 มก./กก
• ทางปาก 40-80 มก./กก
• หากจำเป็นต้องเปลี่ยนจากการคลอดบุตรเป็นการคลอดบุตรโดยการผ่าตัด ให้เพิ่ม 60-70 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ร่วมกับการใส่ท่อช่วยหายใจและการให้ยาคลายกล้ามเนื้อ)

นอกจากนี้

• ที่ ภาวะช็อก– 50-100 มก./กก
• เพื่อกระตุ้นการขับปัสสาวะ – 30-50 มก./กก. (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ)
• สำหรับอาการคล้ายโรคประสาท โรคประสาท และเพื่อกระตุ้นการนอนหลับ - น้ำเชื่อม 750 มก. 5% 3 ครั้งต่อวัน และ 1,500-2250 มก. (2-3 ช้อน) ในเวลากลางคืน โซเดียมไฮดรอกซีบิวทีเรตครั้งเดียวสูงสุดสำหรับการบริหารช่องปากคือ 2,250 มก. และสูงสุด ปริมาณรายวัน– 5,000 มก.
• เพื่อปรับปรุงการเผาผลาญของจอประสาทตาในโรคต้อหิน - สารละลายหรือน้ำเชื่อม 1-2 ช้อนโต๊ะวันละ 2-3 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาคือ 30 วัน การทำซ้ำหลักสูตร - 2-3 ครั้งต่อปี

ใช้ยาเกินขนาด

เมื่อใช้ยาในปริมาณที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดความปั่นป่วนการกระตุกของแขนขาและหยุดหายใจ

แง่มุมของการบำบัดด้วยการใช้ยาเกินขนาดคือการช่วยหายใจเทียมตลอดจนการรักษาการทำงานของศูนย์ทางเดินหายใจและระบบหัวใจและหลอดเลือด