Sonirid Duo - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน, อะนาล็อก, ข้อบ่งชี้, ข้อห้าม, การกระทำ, ผลข้างเคียง, ปริมาณ, องค์ประกอบ Sonirid duo - คำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้งาน

ผลทางเภสัชวิทยา

ยา Sonirid Duo มีไว้สำหรับการรักษาและควบคุมอาการของภาวะ hyperplasia ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ต่อมลูกหมาก(BPH) หากจำเป็นต้องใช้การรักษาร่วมกับแทมซูโลซินและฟินาสเตไรด์ร่วมกันเพื่อวัตถุประสงค์ในการ:

- บรรลุการถดถอยในขนาดของต่อมลูกหมาก, ปรับปรุงการปัสสาวะและลดอาการของระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่างที่เกิดจากเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล;

- ชะลอการลุกลามของโรคและลดอุบัติการณ์ของ ความล่าช้าเฉียบพลันปัสสาวะและความจำเป็นในการผ่าตัดรักษา รวมถึงการผ่าตัดต่อมลูกหมากผ่านท่อปัสสาวะ (TURP) และการผ่าตัดต่อมลูกหมาก

Soniride Duo สามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่ต่อมลูกหมากขยายใหญ่ขึ้น (ปริมาตรต่อมลูกหมากมากกว่า 40 cm3) ด้วยการขยายต่อมลูกหมาก การรักษาแบบผสมผสานจะช่วยบรรเทาอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล และชะลอการลุกลามทางคลินิกของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการบำบัดเดี่ยวด้วยฟินาสเตไรด์หรือตัวบล็อกอัลฟ่า 1 -อะดรีเนอร์จิก

ยานี้ใช้รักษาผู้ชายได้เท่านั้น

เภสัชพลศาสตร์ของแทมซูโลซิน

Tamsulosin คัดเลือกและแข่งขันบล็อกตัวรับ postynaptic α 1 -adrenergic ที่อยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากและปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะและส่วนต่อมลูกหมากของท่อปัสสาวะ (ชนิดย่อย α 1A) เช่นเดียวกับตัวรับ α 1 -adrenergic ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในร่างกายของกระเพาะปัสสาวะ (ชนิดย่อย α 1D) สิ่งนี้ส่งผลให้เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากลดลง และการทำงานของ detrusor ดีขึ้น ซึ่งจะช่วยลดอาการของการอุดตันและการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ตามกฎแล้วผลการรักษาจะเกิดขึ้น 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาแม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะพบว่าอาการรุนแรงลดลงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ความสามารถของ Tamsulosin ในการออกฤทธิ์กับตัวรับ adrenergic α 1A นั้นมากกว่าความสามารถในการโต้ตอบกับตัวรับ adrenergic α 1B 20 เท่า ซึ่งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด เนื่องจากมีการคัดเลือกสูง ยาจึงไม่ทำให้ความดันโลหิตในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกทั้งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตปกติ

เภสัชพลศาสตร์ของฟินาสเตอไรด์

Finasteride เป็นสารสังเคราะห์ 4-azasteroid ซึ่งเป็นสารยับยั้งเฉพาะของเอนไซม์ในเซลล์ 5-α-reductase type II หลังแปลงฮอร์โมนเพศชายเป็นแอนโดรเจนที่กระตือรือร้นมากขึ้น - 5-α-dihydrotestosterone (DHT) การทำงานปกติและการเจริญเติบโตของต่อมลูกหมากรวมถึง เนื้อเยื่อที่มีไขมันมากเกินไปขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนเป็น DHT Finasteride ไม่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับแอนโดรเจน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การแพร่กระจายและการตายของเซลล์ต่อมลูกหมากจะมีความสมดุลเนื่องจากปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยที่ยับยั้งและกระตุ้นการเจริญเติบโต แม้ว่า ปัจจัยทางจริยธรรมซึ่งทำให้เกิดภาวะต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุลยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด มีแนวโน้มว่า DHT จะเข้ามามีบทบาทในกระบวนการนี้ สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-α-reductase ช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการถดถอยของต่อมลูกหมากโต ตามข้อมูล การทดลองทางคลินิกการรักษาด้วย finasteride จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็ว 70% ส่งผลให้ปริมาตรต่อมลูกหมากลดลง เมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง จะบันทึกผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติหลังจาก 3 เดือน (ปริมาตรต่อมลดลงประมาณ 20%) และ 7 เดือน (ลดความรุนแรงของอาการที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโต) 5-α-reductase ในร่างกายมนุษย์มี 2 ประเภท: I และ II การกระจายตัวในเนื้อเยื่อไม่เท่ากัน: ในต่อมลูกหมาก, อัณฑะและอวัยวะ, ลึงค์องคชาต, ถุงอัณฑะ, ถุงน้ำเชื้อ, ตับและ หน้าอกไอโซเอนไซม์ Type II เกิดขึ้น; ประเภทที่ 1 มักเกิดที่หนังศีรษะ หลัง และหน้าอก ต่อมไขมัน,ในตับ, ต่อมหมวกไต และไต Finasteride จะยับยั้งไอโซเอนไซม์ประเภท II เป็นหลัก ซึ่งเป็นตัวรับผิดชอบต่อ DHT ส่วนใหญ่ในเลือด การใช้ยาฟิแนสเตอไรด์เพียงครั้งเดียวจะเปลี่ยนความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญ การให้ฟินาสเตอไรด์ขนาด 5 มก. ครั้งเดียวจะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาลง 75% ซึ่งจะถึงระดับต่ำสุดที่ 24 ชั่วโมง จากนั้นจะกลับสู่ระดับเดิมภายใน 7 วัน เมื่อใช้ซ้ำ finasteride ยังคงมีประสิทธิภาพ Finasteride ช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากด้วย<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) เป็นเครื่องหมายที่ขึ้นอยู่กับแอนโดรเจนที่ละเอียดอ่อนและจำเพาะของมะเร็งต่อมลูกหมาก ในกรณีส่วนใหญ่ หลังจากรักษาด้วยฟินาสเตอไรด์เป็นเวลาหลายเดือน ความเข้มข้นของ PSA ลดลงอย่างรวดเร็ว และต่อมามีค่าคงที่ต่ำ

หลังจากรับประทานยาฟิแนสเตอไรด์ในขนาด 5 มก. เป็นเวลา 1 ปี ความเข้มข้นของ PSA โดยเฉลี่ยจะลดลง 50%

Finasteride ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับแอนโดรเจน และไม่มีผลของฮอร์โมนอื่นๆ หลังจากการค้นพบ 5-α-reductase และคำอธิบายของกลุ่มอาการขาด 5-α-reductase ประเภท II (กระเทยชนิดชาย) บทบาทของแอนโดรเจนในภาวะต่อมลูกหมากโตที่เป็นพิษเป็นภัยได้รับการตรวจสอบอีกครั้ง การพัฒนาของต่อมลูกหมากขึ้นอยู่กับ DHT ซึ่งเป็นแอนโดรเจนที่แข็งแกร่ง หากขาด 5-α-reductase เมื่อมีระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนปกติหรือสูงในวัยผู้ใหญ่ จะสังเกตได้ว่าต่อมลูกหมากฝ่อ DHT กระตุ้นตัวรับแอนโดรเจน โดยก่อตัวเป็นไดเมอร์หลังจากรวมเข้าด้วยกัน ซึ่งเมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับ DNA จะส่งเสริมการเพิ่มจำนวนเซลล์ทั้งทางตรงและทางอ้อมโดยการเปลี่ยนการแสดงออกของยีนที่รับผิดชอบต่อการแพร่กระจายและการตายของเซลล์ ในต่อมลูกหมากที่ไม่บุบสลาย กระบวนการอะพอพโทซิสและการแพร่กระจายจะสมดุล แม้ว่าจะไม่ทราบปัจจัยที่กระตุ้นให้เกิดภาวะต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุล แต่บทบาทของ DHT ก็มีแนวโน้มมาก สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-α-reductase สามารถลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการพัฒนาแบบย้อนกลับของต่อมลูกหมากที่มีพลาสติกมากเกินไป พบการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในหนูและหนูทั้งสองเพศเมื่อให้อาหาร finasteride ในขนาดเดียวเท่ากับ 1,500 มก./ม.2 (500 มก./กก.) และหนูหลัง - 2,360 มก./ม.2 (400 มก./กก. - ตัวเมีย) และ 5900 มก./ม.2 (1,000 มก./กก. - เพศผู้) ยาในปริมาณเล็กน้อยที่เลี้ยงให้กับหนูที่ตั้งครรภ์ทำให้เกิดความผิดปกติของอวัยวะเพศในลูกหลานชาย

เภสัชจลนศาสตร์

แทมซูโลซิน

การดูด

แทมซูโลซินจะถูกดูดซึมเข้าไป ลำไส้เล็กการดูดซึมในขณะท้องว่างเกือบ 100% เมื่อรับประทานแทมซูโลซินพร้อมอาหารการดูดซึมจะลดลง เพื่อให้บรรลุการดูดซึมในระดับเดียวกัน ควรรับประทานยาทุกวันตามขนาดที่ระบุไว้ในคำแนะนำหลังอาหารเช้า เมื่อรับประทานแคปซูลแบบขยายขนาด 400 ไมโครกรัมหลังอาหาร C max ของยาในพลาสมาจะเกิดขึ้นในเวลาประมาณ 6 ชั่วโมง เมื่อรับประทานหลายครั้ง C ss จะบรรลุผลในวันที่ 5 เมื่อ C max ของยาในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ สูงกว่าครั้งเดียว 2-3 เท่า แม้ว่าอัตราเหล่านี้จะได้รับการประเมินในผู้ป่วยสูงอายุ แต่ก็คาดว่าจะใกล้เคียงกันในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ด้วยขนาดเดียวและหลายครั้งความเข้มข้นของยาในพลาสมาอาจเกิดขึ้นได้

การกระจาย

แทมซูโลซินประมาณ 99% จับกับโปรตีนในพลาสมา โดย Vd มีค่าน้อย (ประมาณ 0.2 ลิตร/กก.)

การเผาผลาญอาหาร

แทมซูโลซินถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ และผลกระทบจากการผ่านครั้งแรกไม่มีนัยสำคัญ Tamsulosin จะถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพอย่างช้าๆ ในตับด้วยการก่อตัวของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่ยังคงความสามารถในการคัดเลือกตัวรับ α 1A adrenergic ในระดับสูง สารออกฤทธิ์ส่วนใหญ่มีอยู่ในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง ในหนู ตรวจพบการเหนี่ยวนำไมโครโซมเล็กน้อยที่เกิดจากแทมซูโลซิน ไม่มีสารใดที่มีฤทธิ์มากไปกว่าแทมซูโลซิน

การกำจัด

แทมซูโลซินและสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ประมาณ 9% ของขนาดยาที่รับประทานไม่เปลี่ยนแปลง T1/2 ของยาจากพลาสมาคือ 10 ชั่วโมงโดยให้ครั้งเดียวขนาด 400 ไมโครกรัมแคปซูล หลังจากให้ยาหลายครั้ง - 13 ชั่วโมง สุดท้าย T1/2 - 22 ชั่วโมง

สำหรับโรคไต ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ฟินาสเตอไรด์

การดูด

ดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมง ค่า Cmax ในพลาสมาจะอยู่ที่ 37 ng/ml การดูดซึมในทางเดินอาหารจะเสร็จสิ้นภายใน 6-8 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฟินาสเตไรด์ การดูดซึมของ finasteride เมื่อรับประทานคือประมาณ 80%

การกระจาย

90% ของฟินาสเตอไรด์ที่ไหลเวียนจับกับโปรตีนในพลาสมา และไม่มีผลเสียหายต่อโรคไต Finasteride แทรกซึมเข้าไปใน BBB และกระจายไปในน้ำอสุจิของผู้ป่วยในปริมาณเล็กน้อย Vd คือ 76±14 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

Finasteride ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันในตับผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพแบบออกซิเดชั่น เมตาบอไลต์ 2 ใน 5 ของฟินาสเตอไรด์มีฤทธิ์อ่อนแอและมีหน้าที่ยับยั้ง 5-α-reductase ถึง 20%

การกำจัด

ครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ finasteride คือ 6 ชั่วโมง (4-12 ชั่วโมง) ในผู้ชายอายุมากกว่า 70 ปี - 8 ชั่วโมง (6-15 ชั่วโมง) เมื่อใช้ finasteride ที่มีป้ายกำกับ ประมาณ 39% (32-49%) ของขนาดยาจะถูกขับออกทางไตในรูปของสารเมตาบอไลต์ ในทางปฏิบัติแล้วตรวจไม่พบ Finasteride ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ประมาณ 57% (51-64%) ของขนาดยาทั้งหมดถูกขับออกทางลำไส้

ความเข้มข้นของฟินาสเตไรด์ในน้ำอสุจิอยู่ในช่วงตรวจไม่พบ (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

การใช้ระยะยาว 3-7 เดือนในขนาด 5 มก./วัน จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในซีรั่มในเลือดได้ 70%

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ฟินาสเตไรด์จะถูกขับออกช้ากว่าเล็กน้อย แต่ก็ไม่ได้เป็นเช่นนั้น ความสำคัญทางคลินิกและไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา นอกจากนี้ยังใช้กับผู้ป่วยด้วย ภาวะไตวาย, เพราะ การลดการขับถ่ายของไตของสารเมตาบอไลต์จะได้รับการชดเชยโดยการเพิ่มขึ้นของการขับถ่ายของยาผ่านทางลำไส้

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน > 9 มล./นาที) ไม่พบความแตกต่างในการขับถ่ายของฟินาสเตอไรด์

ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ finasteride ในผู้ป่วยตับวาย เนื่องจากฟินาสเตอไรด์ถูกเผาผลาญในตับ จึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมในกรณีของโรคตับ

ข้อบ่งชี้

- การรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโต (BPH)

สูตรการใช้ยา

ยา Sonirid Duo มีแทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัมในแคปซูลด้วย รุ่นที่แก้ไขแล้วและฟินาสเตไรด์ 5 มก. ในยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

ยาเสพติดมีไว้สำหรับใช้ประจำวัน

ปริมาณรายวันยา Sonirid Duo ประกอบด้วย 1 แคปซูลที่มีการปลดปล่อยแทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัมและ 1 เม็ดเคลือบฟิล์ม finasteride 5 มก.

แทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัม ชนิดแคปซูลดัดแปลง ต้องรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน หลังอาหาร ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ด ไม่หักหรือเคี้ยว สิ่งนี้อาจรบกวนการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่อง

จำเป็นต้องมีผลการรักษาอย่างเต็มที่ การใช้งานระยะยาวยา Sonirid Duo

หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วยยาฟินาสเตไรด์เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม แนะนำให้กลับไปใช้สูตรผสมหากอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียง หมายถึง: บ่อยครั้ง (>1/100 ถึง<1/10); нечастые (>1/1000 ถึง<1/100); редкие (>1/10,000 ถึง<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยแทมซูโลซินชนิดเดียว

จากระบบประสาท:บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ; ผิดปกติ - ปวดหัว; หายาก - เป็นลม

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ผิดปกติ - ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว, อิศวร

จากระบบทางเดินหายใจ:ไม่บ่อยนัก - โรคจมูกอักเสบ

ผิดปกติ - ท้องผูก, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

ผิดปกติ - ผื่น, คันผิวหนัง, ลมพิษ; หายาก - angioedema

จากระบบสืบพันธุ์:ไม่บ่อยนัก - การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง; หายาก - แข็งตัว

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยยา finasteride เพียงอย่างเดียว

จากระบบภูมิคุ้มกัน:ผิดปกติ - ภูมิไวเกิน

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:นาน ๆ ครั้ง - ทำให้เลนส์ขุ่นมัว

จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - ปวดท้อง

สำหรับผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง:ผิดปกติ - ผื่น

จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม:ร่วมกัน - หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, การหลั่งผิดปกติ, ปริมาณอุทานลดลง, ความใคร่ลดลง; ผิดปกติ - ความอ่อนโยนของเต้านม, การขยายเต้านม, อาการปวดอัณฑะ

ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมต่อไปนี้ (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงอาการคัน ลมพิษ อาการบวมที่ริมฝีปากและใบหน้า

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกัน (finasteride และ α 1 -blocker) มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์แบบเดียวกัน ซึ่งเกิดขึ้นที่ความถี่เดียวกันกับการรักษาด้วยยา finasteride และ α 1 -blocker เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม มีการระบุข้อยกเว้นต่อไปนี้: ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและความผิดปกติของการหลั่งอสุจิพบบ่อยกว่าเมื่อได้รับการรักษาแบบผสมผสาน ในขณะที่การลุกลามของโรค (รวมถึงอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่แย่ลงหรือความจำเป็นในการผ่าตัด) พบบ่อยกว่าเมื่อใช้การรักษาด้วยวิธีเดียว

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

- ประวัติความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว;

- ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง

- การทำงานของไตบกพร่อง (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมา >2 มก./ดล.)

- การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ;

- ผู้หญิงและเด็ก

- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเสริม

กับ คำเตือน: หากมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น สำหรับโรคตับ เมื่อวางแผน การผ่าตัดรักษาต้อกระจก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงไม่ควรใช้ Soniride Duo ตั้งครรภ์และ ผู้หญิง วัยเจริญพันธุ์ ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดฟินาสเตไรด์ที่บดหรือหัก และควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ (ใช้ถุงยางอนามัย)

ใช้ในเด็ก

มีข้อห้ามในเด็ก

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา finasteride และ tamsulosin เกินขนาดพร้อมกัน

ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดแทมซูโลซิน ในทางทฤษฎี แทมซูโลซินเกินขนาดเฉียบพลันอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อฟื้นฟูความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ผู้ป่วยจะต้องนอนลง และหากจำเป็น ควรใช้ยาทดแทนพลาสมา และควรใช้ยา vasopressor ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไต ไม่ได้ระบุการฟอกไตเนื่องจากแทมซูโลซินจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อลดการดูดซึมของยาแนะนำให้ทำให้อาเจียน ควรล้างกระเพาะอาหารหลังจากรับประทานยาจำนวนมากร่วมกับการใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายออสโมติก (เช่นโซเดียมซัลเฟต)

ใช้ยาเกินขนาด ฟินาสเตไรด์:การใช้ฟินาสเตอไรด์ 400 มก. ครั้งเดียวและขนาดซ้ำสูงสุด 80 มก./วัน เป็นเวลา 3 เดือนไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ไม่จำเป็นต้องมีการรักษาเฉพาะ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษานอกร่างกายของเศษส่วนไมโครโซมในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) พบว่าแทมซูโลซินไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับฟินาสเตไรด์ในระหว่างการเผาผลาญในตับ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของแทมซูโลซินกับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับการใช้แทมซูโลซินและอะทีโนลอล, อีนาลาพริล, นิเฟดิพีนหรือธีโอฟิลลีนพร้อมกัน

การใช้โดดเดี่ยวร่วมกับโดดเดี่ยวอาจทำให้ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาเพิ่มขึ้นในขณะที่ฟูโรเซไมด์ทำให้ลดลง อย่างไรก็ตามไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเพราะว่า ความเข้มข้นของแทมซูโลซินยังคงอยู่ในขีดจำกัดปกติ

ในหลอดทดลอง, diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin และ warfarin จะไม่เปลี่ยนแปลงเนื้อหาของแทมซูโลซินอิสระในพลาสมาของมนุษย์

แทมซูโลซินไม่เปลี่ยนเนื้อหาของเศษส่วนอิสระของ diazepam, propranolol, trichlormethiazide และ chlormadinone

การศึกษาในหลอดทดลองของเศษส่วนไมโครโซมในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับ amitriptyline, salbutamol, glibenclamide และ finasteride ในระดับการเผาผลาญของตับ

อย่างไรก็ตาม diclofenac และ warfarin อาจเพิ่มอัตราการกำจัดแทมซูโลซิน

ตามทฤษฎี มีความเป็นไปได้ที่การบริหารร่วมกับแทมซูโลซินอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาอื่นๆ เช่น การดมยาสลบหรือ α1-blockers อื่นๆ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของ finasteride กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ยา finasteride ร่วมกับยาต่อไปนี้: warfarin, สารยับยั้ง ACE, α 1-blockers, theophylline, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, พาราเซตามอล, beta-blockers, ยาขับปัสสาวะ, ไนเตรต, ตัวบล็อกช่องแคลเซียมช้า, ยากันชัก, NSAIDs , เบนโซไดอะซีพีน, ควิโนโลน, ตัวบล็อกตัวรับฮิสตามีน H2, สารยับยั้ง 3-ไฮดรอกซี-3-เมทิล-กลูตาริล-โคเอ็นไซม์เอ รีดักเตส (HMG-CoA)

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15° ถึง 30°C อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

มีข้อห้ามในภาวะตับวายอย่างรุนแรง กับ คำเตือนสำหรับโรคตับ

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมา >2 มก./เดซิลิตร)

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ยาฟินาสเตอไรด์จะถูกกำจัดออกช้ากว่าเล็กน้อย แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

คำแนะนำพิเศษ

เมื่อประเมินค่า PSA จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าในระหว่างการรักษาด้วย finasteride ความเข้มข้นของ PSA จะลดลง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของ PSA จะลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงเดือนแรกของการรักษา จากนั้นจึงทรงตัวที่ระดับพื้นฐานใหม่ ระดับพื้นฐานหลังการบำบัดนี้มีค่าประมาณครึ่งหนึ่งของมูลค่าก่อนการบำบัด ดังนั้นในกรณีทั่วไปของการรักษาด้วย finasteride เป็นเวลาหกเดือนขึ้นไปค่า PSA ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ finasteride ไม่มีความแตกต่างอื่นๆ ในพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการมาตรฐานระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกหรือฟินาสเตไรด์

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Soniride Duo ควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่ให้มีโรคอื่นที่แสดงอาการเช่นเดียวกับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ก่อนการรักษาและอย่างสม่ำเสมอระหว่างการรักษา ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรทำการตรวจ PSA

ผู้ป่วยที่มีปริมาณปัสสาวะตกค้างมากและ/หรือปัสสาวะลำบากรุนแรงควรได้รับการประเมินว่ามีภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น

ข้อควรระวังในการใช้ยาแทมซูโลซิน

เช่นเดียวกับการใช้ตัวบล็อกตัวรับ α1-adrenergic อื่นๆ ความดันโลหิตอาจลดลงในระหว่างการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ซึ่งในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจทำให้เป็นลมได้ เมื่อสัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว (เช่น เวียนศีรษะ อ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์

มีการสังเกตอาการม่านตา atonic ม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IAS ซึ่งเป็นตัวแปรของกลุ่มอาการรูม่านตาขนาดเล็ก) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่รับประทานแทมซูโลซิน SAR ระหว่างการผ่าตัดอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัด ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยแทมซูโลซินในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก การหยุดแทมซูโลซิน 1 ถึง 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดมักจะช่วยลดความเสี่ยง แต่ยังไม่มีการกำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมในการหยุดยา เพื่อป้องกันการพัฒนาของกลุ่มอาการม่านตา atonic ระหว่างการผ่าตัดศัลยแพทย์และจักษุแพทย์ในช่วงก่อนการผ่าตัดควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยเคยรับประทานแทมซูโลซินมาก่อนหรือยังคงรับประทานต่อไป ซึ่งจะช่วยให้มีมาตรการที่เหมาะสมในการวางแผนและระหว่างการผ่าตัด

ข้อควรระวังเมื่อใช้ฟินาสเตอไรด์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยาฟินาสเตอไรด์จะเข้าสู่ร่างกายในระหว่างการแยกยาเม็ดด้วยตนเอง หรือระหว่างมีเพศสัมพันธ์โดยสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์แบ่งยาเม็ดด้วยมือ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดที่บดหรือหัก และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ เนื่องจากไม่ทราบระยะเวลาของการปรากฏตัวของ finasteride ในน้ำอสุจิของผู้ชายหลังจากหยุดยา จึงต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังดังกล่าวเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

เม็ด Finasteride มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรรับประทานยานี้ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรทราบว่ายานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต 102.6 มก.

ผลของฟินาสเตอไรด์ต่อความเข้มข้นของ PSA และการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก

ก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษาด้วย finasteride ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรพิจารณาความเข้มข้นของ PSA มีการทับซ้อนกันอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ PSA ระหว่างผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากและไม่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก ดังนั้นในผู้ชายที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ค่า PSA อยู่ในช่วงปกติเนื่องจากการใช้ฟินาสเตอไรด์ จึงไม่กีดกันการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก การใช้ฟินาสเตอไรด์จะช่วยลดความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มได้ประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล แม้ว่าจะเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากก็ตาม ความเข้มข้นของ PSA ที่ลดลงจะสังเกตได้ตลอดช่วงของค่าทั้งหมดและอาจแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย เมื่อประเมิน PSA จำเป็นต้องคำนึงว่าการลดลงของ PSA ในพลาสมาในผู้ป่วยที่เป็นโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่รับประทานยา finasteride ไม่ได้ยกเว้นการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก ในผู้ป่วยที่รับประทานยา Finasteride เป็นเวลา 6 เดือนขึ้นไป ควรเพิ่มค่า PSA เป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา Finasteride การปรับเปลี่ยนนี้จะรักษาความไวและความจำเพาะของการตรวจ PSA และทำให้สามารถวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากได้

หากระดับ PSA เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในผู้ชายที่รับประทานยาฟีนาสเตไรด์ ควรทำการประเมินอย่างระมัดระวัง ในกรณีนี้เราไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะละเมิดขนาดยาที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้ finasteride

Finasteride ไม่ได้ลดสัดส่วนลงอย่างมีนัยสำคัญ PSA ฟรีและอัตราส่วนของ PSA อิสระต่อผลรวม ตัวบ่งชี้นี้ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษาด้วย finasteride เมื่อพิจารณาสัดส่วนของ PSA อิสระในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ไม่จำเป็นต้องแก้ไข

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ไม่พบผลที่คล้ายกันของ finasteride ผลของแทมซูโลซินดังกล่าวยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการง่วงซึม ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ และเป็นลมในผู้ป่วยบางราย ดังนั้น จึงควรงดเว้นการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการทำงานชั่วคราวที่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บเพิ่มขึ้น

อย่างระมัดระวัง. หากมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคทางเดินปัสสาวะอุดกั้น โรคตับ เมื่อวางแผนการผ่าตัดรักษาต้อกระจก ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ผู้หญิงไม่ควรใช้ยานี้ สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดฟินาสเตไรด์ที่หักหรือหัก และควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ (ใช้ถุงยางอนามัย) เมื่อประเมินตัวบ่งชี้แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าในระหว่างการรักษาด้วย finasteride ความเข้มข้นของ PSA จะลดลง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของ PSA จะลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงเดือนแรกของการรักษา จากนั้นจึงทรงตัวที่ระดับพื้นฐานใหม่ “พื้นฐานหลังการบำบัด” นี้มีค่าประมาณครึ่งหนึ่งของมูลค่าก่อนการบำบัด ดังนั้นในกรณีทั่วไปของการรักษาด้วย finasteride เป็นเวลาหกเดือนขึ้นไปค่า PSA ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ finasteride ไม่มีความแตกต่างอื่นๆ ในพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการมาตรฐานระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกหรือฟินาสเตไรด์ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่รวมโรคอื่นที่แสดงอาการเช่นเดียวกับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ก่อนการรักษาและอย่างสม่ำเสมอระหว่างการรักษา ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรทำการตรวจ PSA ผู้ป่วยที่มีปริมาณปัสสาวะตกค้างมากและ/หรือปัสสาวะลำบากรุนแรงควรได้รับการประเมินว่ามีภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น ข้อควรระวังในการใช้ยาแทมซูโลซิน เช่นเดียวกับ alpha-1 adrenergic blockers อื่นๆ อาจลดลงในระหว่างการรักษาด้วย tamsulosin ความดันเลือดแดง ซึ่งในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักจะทำให้เป็นลมได้ เมื่อสัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว (เช่น เวียนศีรษะ อ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ มีการสังเกตอาการม่านตา atonic ม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IAS ซึ่งเป็นตัวแปรของกลุ่มอาการรูม่านตาขนาดเล็ก) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่รับประทานแทมซูโลซิน SAR ระหว่างการผ่าตัดอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัด ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยแทมซูโลซินในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก การหยุดแทมซูโลซิน 1-2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดมักจะช่วยลดความเสี่ยง แต่ยังไม่มีการกำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมในการหยุดยา เพื่อป้องกันการพัฒนาของกลุ่มอาการม่านตา atonic ระหว่างการผ่าตัดศัลยแพทย์และจักษุแพทย์ในช่วงก่อนการผ่าตัดควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยเคยรับประทานแทมซูโลซินมาก่อนหรือยังคงรับประทานต่อไป ซึ่งจะช่วยให้มีมาตรการที่เหมาะสมในการวางแผนและระหว่างการผ่าตัด ข้อควรระวังเมื่อใช้ไฟพาสไรด์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยาฟินาสเตอไรด์จะเข้าสู่ร่างกายในระหว่างการแยกยาเม็ดด้วยตนเอง หรือระหว่างมีเพศสัมพันธ์โดยสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์แบ่งยาเม็ดด้วยมือ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดที่บดหรือหัก และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ เนื่องจากไม่ทราบระยะเวลาของการปรากฏตัวของ finasteride ในน้ำอสุจิของผู้ชายหลังจากหยุดยาจึงจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังดังกล่าวเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา เม็ด Finasteride มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรรับประทานยานี้ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรทราบว่ายานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต 102.6 มก. ผลของฟิแนสเตอไรด์ต่อความเข้มข้นของ PSA และการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษาด้วยฟินาสเตไรด์ ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรพิจารณาความเข้มข้นของแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมาก (PSA) มีการทับซ้อนกันอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ PSA ระหว่างผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากและไม่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก ดังนั้นในผู้ชายที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ค่า PSA อยู่ในช่วงปกติเนื่องจากการใช้ฟินาสเตอไรด์ จึงไม่กีดกันการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก การใช้ฟินาสเตอไรด์จะช่วยลดความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มได้ประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล แม้ว่าจะเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากก็ตาม ความเข้มข้นของ PSA ที่ลดลงจะสังเกตได้ตลอดช่วงของค่าทั้งหมดและอาจแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย เมื่อประเมิน PSA จำเป็นต้องคำนึงว่าการลดลงของ PSA ในพลาสมาในผู้ป่วยที่เป็นโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่รับประทานยา finasteride ไม่ได้ยกเว้นการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก ในผู้ป่วยที่รับประทานยา Finasteride เป็นเวลา 6 เดือนขึ้นไป ควรเพิ่มค่า PSA เป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา Finasteride การปรับเปลี่ยนนี้จะรักษาความไวและความจำเพาะของการตรวจ PSA และทำให้สามารถวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากได้ หากระดับ PSA เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในผู้ชายที่รับประทานยาฟีนาสเตไรด์ ควรทำการประเมินอย่างระมัดระวัง ในกรณีนี้เราไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะละเมิดขนาดยาที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้ finasteride ฟิแนสเตอไรด์ไม่ได้ลดสัดส่วนของ PSA อิสระและอัตราส่วนของ PSA อิสระต่อทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญ ตัวบ่งชี้นี้ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษาด้วย finasteride เมื่อพิจารณาสัดส่วนของ PSA อิสระในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ไม่จำเป็นต้องแก้ไข ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักร ไม่พบผลที่คล้ายกันของ finasteride ผลของแทมซูโลซินดังกล่าวยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการง่วงซึม ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ และเป็นลมในผู้ป่วยบางราย ดังนั้น จึงควรงดเว้นการขับขี่ยานพาหนะชั่วคราวและทำงานร่วมกับกลไกที่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บเพิ่มขึ้น

ชื่อละติน:โซนิริด ดูโอองค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว:

ยาเม็ดเคลือบฟิล์มฟินาสเตไรด์ 5 มก. และแคปซูลดัดแปลงแทมซูโลซิน 0.4 มก. ในตุ่ม PVC/PVDC/อะลูมิเนียม 5 ชิ้น 6 แผลในกล่องกระดาษแข็ง

ชุดแท็บเล็ตและแคปซูล
เม็ดเคลือบฟิล์ม 1 โต๊ะ
สารออกฤทธิ์:
ฟินาสเตไรด์5 มก
สารเพิ่มปริมาณ
แกนหลัก:แมกนีเซียมสเตียเรต - 0.75 มก.; แป้ง - 4.5 มก.; แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (ประเภท A) - 7.5 มก. แป้งพรีเจลาติไนซ์ - 15 มก.; MCC - 15 มก.; แลคโตสโมโนไฮเดรต - 102.25 มก
เปลือกฟิล์ม:ไทเทเนียมไดออกไซด์ (C.I.77891, EEC171) - 0.1881 มก.; แลคโตสโมโนไฮเดรต - 0.3809 มก.; แมคโครโกล 6000 - 0.6214 มก.; ไฮโดรโลส - 1.9048 มก.; ไฮโปรเมลโลส - 1.9048 มก
แคปซูลดัดแปลง 1แคป.
สารออกฤทธิ์:
แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์0.4 มก
สารเพิ่มปริมาณ:แคลเซียมสเตียเรต - 0.8 มก.; ไตรเอทิลซิเตรต - 1.1 มก.; แป้ง - 2.5 มก.; กรดเมทาอะคริลิกและเอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1) (ประกอบด้วยโพลีซอร์เบต 80 - 1 มก., โซเดียมลอริลซัลเฟต - 0.3 มก.) - 43.8 มก.; MCC - 281.4 มก
แคปซูลเจลาตินแข็ง
หมวก:สีย้อมสีเหลืองเหล็กออกไซด์ (C.I.77492, E172) - 0.2%; ไทเทเนียมไดออกไซด์ (C.I.77891, E171) - 0.3333%; เหล็กออกไซด์ดำย้อม (C.I.77499, E172) - 0.53%; สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง (CI77491, E172) - 0.93%; เจลาติน - มากถึง 100%
กรอบ:สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง (CI77491, E172) - 0.01%; เหล็กย้อมออกไซด์สีดำ (C.I.77499, E172) - 0.01%; สีย้อมสีเหลืองเหล็กออกไซด์ (CI77492, E172) - 0.1714%; ไทเทเนียมไดออกไซด์ (C.I.77891, E171) - 3%; เจลาติน - มากถึง 100%
คำอธิบายของรูปแบบยา:

แคปซูลที่มีการปลดปล่อยดัดแปลง 0.4 มก.: เจลาตินชนิดแข็ง ขนาด #2 ฝาปิด: ทึบแสง, สีน้ำตาล. ลักษณะลำตัว: ทึบแสง สีน้ำตาลอมเหลือง

เนื้อหาแคปซูล: เม็ดสีขาวหรือเกือบขาว

ยาเม็ด 5 มก.: สีขาวหรือเกือบขาว เคลือบฟิล์ม รูปทรงสามเหลี่ยมปลายมน นูนเล็กน้อย แทบไม่มีกลิ่น มีอักษร GR สลักอยู่ด้านหนึ่ง

น่าสนใจ:เภสัชพลศาสตร์:

Tamsulosin คัดเลือกและแข่งขันกันในการปิดกั้นตัวรับ postynaptic α1-adrenergic ที่อยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก (ชนิดย่อย α1A) เช่นเดียวกับตัวรับ α1-adrenergic ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในร่างกายของกระเพาะปัสสาวะ (ชนิดย่อย α1D) สิ่งนี้ส่งผลให้เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากลดลง และการทำงานของ detrusor ดีขึ้น

ซึ่งจะช่วยลดอาการของการอุดตันและการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ตามกฎแล้วผลการรักษาจะเกิดขึ้น 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาแม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะสังเกตเห็นความรุนแรงของอาการลดลงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ความสามารถของแทมซูโลซินในการออกฤทธิ์กับตัวรับ α1A-adrenergic นั้นมากกว่าความสามารถในการโต้ตอบกับตัวรับ α1B-adrenergic 20 เท่า ซึ่งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด เนื่องจากมีการคัดเลือกสูง ยาจึงไม่ทำให้ความดันโลหิตในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกทั้งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตปกติ

Finasteride เป็นสารสังเคราะห์ 4-azasteroid ซึ่งเป็นสารยับยั้งเฉพาะของเอนไซม์ในเซลล์ 5-alpha reductase type II หลังแปลงฮอร์โมนเพศชายเป็นแอนโดรเจนที่ใช้งานมากขึ้น - 5-alpha-dihydrotestosterone (DHT) การทำงานปกติและการเจริญเติบโตของต่อมลูกหมากรวมถึง เนื้อเยื่อที่มีไขมันมากเกินไปขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนเป็น DHT Finasteride ไม่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับแอนโดรเจน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การแพร่กระจายและการตายของเซลล์ต่อมลูกหมากจะมีความสมดุลเนื่องจากปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยที่ยับยั้งและกระตุ้นการเจริญเติบโต

แม้ว่าปัจจัยสาเหตุที่ทำให้เกิดต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุลยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่มีแนวโน้มว่า DHT จะมีบทบาทในกระบวนการนี้ สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-alpha reductase ช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการถดถอยของต่อมลูกหมากโต จากการศึกษาทางคลินิก การรักษาด้วย finasteride จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็ว 70% ซึ่งทำให้ปริมาตรต่อมลูกหมากลดลง เมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง จะบันทึกผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติหลังจาก 3 เดือน (ปริมาตรต่อมลดลงประมาณ 20%) และ 7 เดือน (ลดความรุนแรงของอาการที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโต)

5-alpha reductase ในร่างกายมนุษย์มี 2 ประเภท: I และ II การกระจายตัวในเนื้อเยื่อไม่สม่ำเสมอ: ในต่อมลูกหมาก, อัณฑะและอวัยวะ, ลึงค์องคชาต, ถุงอัณฑะ, ถุงน้ำเชื้อ, ตับและหน้าอก, พบไอโซเอนไซม์ประเภท II; ประเภทที่ 1 มักเกิดที่หนังศีรษะ หลังและหน้าอก ต่อมไขมัน ตับ ต่อมหมวกไต และไต Finasteride จะยับยั้งไอโซเอนไซม์ประเภท II เป็นหลัก ซึ่งเป็นตัวรับผิดชอบต่อ DHT ส่วนใหญ่ในเลือด การใช้ยาฟิแนสเตอไรด์เพียงครั้งเดียวจะเปลี่ยนความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญ การใช้ยาฟิแนสเตอไรด์ขนาด 5 มก. เพียงครั้งเดียวจะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาลง 75% ซึ่งจะถึงระดับต่ำสุดที่ 24 ชั่วโมง จากนั้นจะกลับสู่ระดับเดิมภายใน 7 วัน

เมื่อใช้ซ้ำ finasteride ยังคงมีประสิทธิภาพ

แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) เป็นเครื่องหมายที่ขึ้นอยู่กับแอนโดรเจนที่ละเอียดอ่อนและจำเพาะของมะเร็งต่อมลูกหมาก ในกรณีส่วนใหญ่ หลังจากรักษาด้วยฟินาสเตอไรด์เป็นเวลาหลายเดือน ความเข้มข้นของ PSA ลดลงอย่างรวดเร็ว และต่อมามีค่าคงที่ต่ำ

หลังจากรับประทานยาฟิแนสเตอไรด์ในขนาด 5 มก. เป็นเวลา 1 ปี ความเข้มข้นของ PSA โดยเฉลี่ยจะลดลง 50%

Finasteride ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับแอนโดรเจน และไม่มีผลของฮอร์โมนอื่นๆ หลังจากการค้นพบ 5-alpha reductase และคำอธิบายของกลุ่มอาการขาด 5-alpha reductase ประเภท II (กระเทยชนิดชาย) ได้มีการตรวจสอบบทบาทของแอนโดรเจนในภาวะต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยอีกครั้ง

การพัฒนาต่อมลูกหมากขึ้นอยู่กับ DHT ซึ่งเป็นแอนโดรเจนที่แข็งแกร่ง หากขาด 5-alpha reductase เมื่อมีระดับฮอร์โมนเพศชายปกติหรือสูงในวัยผู้ใหญ่ จะพบว่าต่อมลูกหมากฝ่อ DHT กระตุ้นตัวรับแอนโดรเจน โดยก่อตัวเป็นไดเมอร์หลังจากรวมเข้าด้วยกัน ซึ่งเมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับ DNA จะส่งเสริมการเพิ่มจำนวนเซลล์ทั้งทางตรงและทางอ้อมโดยการเปลี่ยนการแสดงออกของยีนที่รับผิดชอบต่อการแพร่กระจายและการตายของเซลล์ ในต่อมลูกหมากที่สมบูรณ์ กระบวนการอะพอพโทซิสและการแพร่กระจายจะสมดุล แม้ว่าจะไม่ทราบปัจจัยที่กระตุ้นให้เกิดภาวะต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุล แต่บทบาทของ DHT ก็มีความเป็นไปได้มาก

สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-alpha reductase สามารถลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการพัฒนาแบบย้อนกลับของต่อมลูกหมากที่มีพลาสติกมากเกินไป

พบอัตราการเสียชีวิตที่สำคัญในหนูเมาส์และหนูแรททั้งสองเพศ เมื่อหนูตัวแรกได้รับยา finasteride ครั้งเดียวเท่ากับ 1,500 มก./ตร.ม. (500 มก./กก.) และหนูตัวหลังได้รับอาหาร 2,360 มก./ตร.ม. (400 มก./กก.) เพศหญิง และ 5,900 มก./ตรม. (1,000 มก.) /กก. สำหรับผู้ชาย ยาในปริมาณเล็กน้อยที่เลี้ยงให้กับหนูที่ตั้งครรภ์ทำให้เกิดความผิดปกติของอวัยวะเพศในลูกหลานชาย

เภสัชจลนศาสตร์:

แทมซูโลซิน

การดูดแทมซูโลซินถูกดูดซึมในลำไส้เล็ก การดูดซึมในขณะท้องว่างเกือบ 100% เมื่อรับประทานแทมซูโลซินพร้อมอาหารการดูดซึมจะลดลง เพื่อให้บรรลุการดูดซึมในระดับเดียวกัน ควรรับประทานยาทุกวันตามขนาดที่ระบุไว้ในคำแนะนำหลังอาหารเช้า เมื่อรับประทาน 1 แคปซูล การกระทำที่ยาวนาน 0.4 มก. หลังอาหาร T สูงสุด - 6 ชั่วโมง ด้วยขนาดหลายครั้ง C ss สามารถทำได้ภายในวันที่ 5 เมื่อ C max ของยาในพลาสมาสูงกว่าประมาณ 2-3 เท่าเมื่อเทียบกับขนาดเดียว แม้ว่าอัตราเหล่านี้จะได้รับการประเมินในผู้ป่วยสูงอายุ แต่ก็คาดว่าจะใกล้เคียงกันในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ด้วยขนาดเดียวและหลายครั้งความเข้มข้นของยาในพลาสมาอาจเกิดขึ้นได้

การกระจาย.แทมซูโลซินประมาณ 99% จับกับโปรตีนในพลาสมา Vd มีขนาดเล็ก (ประมาณ 0.2 ลิตร/กก.)

การเผาผลาญอาหารแทมซูโลซินถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ และผลกระทบจากการผ่านครั้งแรกไม่มีนัยสำคัญ Tamsulosin จะถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพอย่างช้าๆ ในตับด้วยการก่อตัวของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่ยังคงความสามารถในการคัดเลือกตัวรับ α 1A adrenergic ในระดับสูง สารออกฤทธิ์ส่วนใหญ่มีอยู่ในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง ในหนู ตรวจพบการเหนี่ยวนำไมโครโซมเล็กน้อยที่เกิดจากแทมซูโลซิน ไม่มีสารใดที่มีฤทธิ์มากไปกว่าแทมซูโลซิน

การขับถ่ายแทมซูโลซินและสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ประมาณ 9% ของขนาดยาที่รับประทานไม่เปลี่ยนแปลง T1/2 ของยาจากพลาสมาคือ 10 ชั่วโมง โดยรับประทานครั้งเดียว 0.4 มก. แคปซูล หลังจากรับประทานหลายครั้ง - 13 ชั่วโมง สุดท้าย T1/2 - 22 ชั่วโมง สำหรับโรคไต ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ฟินาสเตอไรด์

การดูดดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมง ค่า Cmax ในพลาสมาจะอยู่ที่ 37 ng/ml การดูดซึมในทางเดินอาหารจะเสร็จสิ้นภายใน 6-8 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฟินาสเตไรด์ การดูดซึมของ finasteride เมื่อรับประทานคือประมาณ 80%

การกระจาย. 90% ของฟินาสเตอไรด์ที่ไหลเวียนจับกับโปรตีนในพลาสมา และไม่มีผลเสียหายต่อโรคไต Finasteride แทรกซึมเข้าไปใน BBB และกระจายไปในน้ำอสุจิของผู้ป่วยในปริมาณเล็กน้อย Vd คือ (76±14) ลิตร

การเผาผลาญอาหาร Finasteride ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันในตับผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพแบบออกซิเดชั่น สารฟินาสเตอไรด์ 2 ใน 5 ชนิดมีฤทธิ์อ่อนแอและมีหน้าที่ยับยั้ง 5-อัลฟารีดักเตสถึง 20%

การขับถ่ายครึ่งชีวิตเฉลี่ยของฟินาสเตไรด์คือ 6 ชั่วโมง (4–12 ชั่วโมง) ในผู้ชายอายุมากกว่า 70 ปีคือ 8 ชั่วโมง (6–15 ชั่วโมง) เมื่อใช้ฟินาสเตไรด์ที่มีป้ายกำกับว่า ประมาณ 39% (32–49%) ของขนาดยาที่ให้จะถูกขับออกทางไตในรูปของสารเมตาบอไลต์ ในทางปฏิบัติแล้วตรวจไม่พบ Finasteride ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ประมาณ 57% (51–64%) ของขนาดยาทั้งหมดถูกขับออกทางลำไส้ ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (Cl creatinine >9 มล./นาที) ไม่พบความแตกต่างในการขับถ่ายของ finasteride ความเข้มข้นของฟินาสเตไรด์ในน้ำอสุจิอยู่ในช่วงตรวจไม่พบ (

การใช้ระยะยาว 3-7 เดือนในขนาด 5 มก./วัน จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในซีรั่มในเลือดได้ 70%

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยบางกลุ่มในผู้ป่วยสูงอายุ ยาฟินาสเตอไรด์จะถูกกำจัดออกช้ากว่าเล็กน้อย แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา นอกจากนี้ยังใช้ได้กับผู้ป่วยภาวะไตวายด้วยเพราะว่า การลดการขับถ่ายของไตของสารเมตาบอไลต์จะได้รับการชดเชยโดยการเพิ่มขึ้นของการขับถ่ายของยาผ่านทางลำไส้ ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ finasteride ในผู้ป่วยตับวาย เนื่องจากฟินาสเตอไรด์ถูกเผาผลาญในตับ จึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมในกรณีของโรคตับ

ข้อบ่งชี้:

การรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโต (BPH)

น่าสนใจ:ข้อห้าม:

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเสริม

ประวัติความเป็นมาของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว;

ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง

การทำงานของไตบกพร่อง (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมา >2 มก./เดซิลิตร);

การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส;

หญิง;

วัยเด็ก.

ด้วยความระมัดระวัง: มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคทางเดินปัสสาวะอุดกั้น โรคตับ การวางแผนการผ่าตัดรักษาต้อกระจก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร:

ผู้หญิงไม่ควรใช้ Soniride Duo สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดฟินาสเตไรด์ที่หักหรือหัก และควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ (ใช้ถุงยางอนามัย)

วิธีใช้และปริมาณ:

ข้างใน.ยานี้มีไว้สำหรับใช้ประจำวัน ปริมาณ Sonirid Duo ทุกวันประกอบด้วย 1 แคป แทมซูโลซิน 0.4 มก. และ 1 เม็ด ฟินาสเตไรด์ 5 มก.

ควรรับประทานแทมซูโลซิน 0.4 มก. ในเวลาเดียวกันของวันหลังอาหาร ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ด ไม่หักหรือเคี้ยว สิ่งนี้อาจรบกวนการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่อง

เพื่อผลการรักษาที่สมบูรณ์จำเป็นต้องใช้ยา Soniride Duo ในระยะยาว หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วยยาฟินาสเตไรด์เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม แนะนำให้กลับไปใช้สูตรผสมหากอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียง:

ผลข้างเคียงที่แสดงด้านล่างแสดงด้วยความถี่ต่อไปนี้: บ่อยครั้ง - ≥1/100 และ<1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยแทมซูโลซินชนิดเดียว

จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ; นาน ๆ ครั้ง - ปวดหัว; ไม่ค่อยเป็นลม

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: นาน ๆ ครั้ง - ความดันเลือดต่ำจากการทรงตัว, หัวใจเต้นเร็ว

จากระบบทางเดินหายใจ, หน้าอกและอวัยวะตรงกลาง: นาน ๆ ครั้ง - โรคจมูกอักเสบ

จากระบบทางเดินอาหาร: นาน ๆ ครั้ง - ท้องผูก, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

จากผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: นาน ๆ ครั้ง - ผื่น, คัน, ลมพิษ; ไม่ค่อยมี - angioedema

จากระบบสืบพันธุ์: นาน ๆ ครั้ง - การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง; ไม่ค่อยมี - แข็งตัว

อาการไม่พึงประสงค์ระหว่างการรักษาด้วยยา finasteride เพียงอย่างเดียว

จากระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมี - ภูมิไวเกิน.

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น: นาน ๆ ครั้ง - เลนส์ขุ่นมัว

จากระบบทางเดินอาหาร: บ่อยครั้ง - ปวดท้อง.

จากผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: ไม่บ่อย - ผื่น

จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม: บ่อยครั้ง - หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, การหลั่งผิดปกติ, ปริมาณการหลั่งอสุจิลดลง, ความใคร่ลดลง; นาน ๆ ครั้ง - ความอ่อนโยนของต่อมน้ำนม, ต่อมน้ำนมขยายใหญ่, ความเจ็บปวดในลูกอัณฑะ

ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมต่อไปนี้ (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงอาการคัน ลมพิษ อาการบวมที่ริมฝีปากและใบหน้า

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกัน (finasteride และ α1-blocker) มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์แบบเดียวกัน ซึ่งเกิดขึ้นที่ความถี่เดียวกันกับการรักษาด้วยยา finasteride และ α1-blocker เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม มีการระบุข้อยกเว้นต่อไปนี้: ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและความผิดปกติของการหลั่งอสุจิพบบ่อยกว่าเมื่อได้รับการรักษาแบบผสมผสาน ในขณะที่การลุกลามของโรค (รวมถึงอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่แย่ลงหรือความจำเป็นในการผ่าตัด) พบบ่อยกว่าเมื่อใช้การรักษาด้วยวิธีเดียว

ใช้ยาเกินขนาด:

ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา finasteride และ tamsulosin เกินขนาดพร้อมกัน ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดแทมซูโลซิน

แทมซูโลซิน

อาการ:ตามทฤษฎีแล้ว การใช้ยาแทมซูโลซินเกินขนาดเฉียบพลันอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง ซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดได้

การรักษา:เพื่อฟื้นฟูความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ผู้ป่วยจะต้องนอนลง หากจำเป็น ควรใช้ยาทดแทนพลาสมา และขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ควรใช้ยา vasopressor ขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไต ไม่ได้ระบุการฟอกไตเนื่องจากแทมซูโลซินจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อลดการดูดซึมของยาแนะนำให้ทำให้อาเจียน ควรล้างกระเพาะอาหารหลังจากรับประทานยาจำนวนมากร่วมกับการใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายออสโมติก (เช่นโซเดียมซัลเฟต)

ฟินาสเตอไรด์

การใช้ฟินาสเตอไรด์ 400 มก. ครั้งเดียวและขนาดซ้ำสูงสุด 80 มก./วัน เป็นเวลา 3 เดือนไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเป็นพิเศษ

ปฏิสัมพันธ์:

ในการศึกษาเศษส่วนไมโครโซมในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) พบว่าแทมซูโลซินไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับฟินาสเตไรด์ในระหว่างการเผาผลาญในตับ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของแทมซูโลซินกับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับการใช้แทมซูโลซินและอะทีโนลอล, อีนาลาพริล, นิเฟดิพีนหรือธีโอฟิลลีนพร้อมกัน

การใช้โดดเดี่ยวร่วมกับโดดเดี่ยวอาจทำให้ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาเพิ่มขึ้นในขณะที่ฟูโรเซไมด์ทำให้ลดลง อย่างไรก็ตามไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเพราะว่า ความเข้มข้นของแทมซูโลซินยังคงอยู่ในขีดจำกัดปกติ

Diazepam, propranolol, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin และ warfarin จะไม่เปลี่ยนแปลงเนื้อหาของแทมซูโลซินอิสระในพลาสมาของมนุษย์ แทมซูโลซินไม่เปลี่ยนเนื้อหาของเศษส่วนอิสระของ diazepam, propranolol และ chlormadinone ในการศึกษาเศษส่วนไมโครโซมอลในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับ amitriptyline, salbutamol, glibenclamide และ finasteride ในระดับการเผาผลาญของตับ อย่างไรก็ตาม diclofenac และ warfarin อาจเพิ่มอัตราการกำจัดแทมซูโลซิน

ตามทฤษฎี มีความเป็นไปได้ที่การบริหารร่วมกับแทมซูโลซินอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาอื่นๆ เช่น การดมยาสลบหรือ α1-blockers อื่นๆ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของ finasteride กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ยา finasteride ร่วมกับยาต่อไปนี้: warfarin, สารยับยั้ง ACE, α 1 -blockers, theophylline, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, พาราเซตามอล, β-blockers, ยาขับปัสสาวะ, ไนเตรต, CCBs, ยากันชัก, NSAIDs, เบนโซไดอะซีพีน, quinolones, บล็อคเกอร์ H 2 - ตัวรับฮิสตามีน, สารยับยั้ง HMG-CoA reductase

คำแนะนำพิเศษ:

เมื่อประเมินค่า PSA จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าในระหว่างการรักษาด้วย finasteride ความเข้มข้นของ PSA จะลดลง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของ PSA จะลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงเดือนที่ 1 ของการรักษา จากนั้นจะคงตัวที่ระดับพื้นฐานใหม่ ระดับพื้นฐานหลังการบำบัดนี้มีค่าประมาณครึ่งหนึ่งของมูลค่าก่อนการบำบัด ในกรณีที่รักษาด้วย finasteride เป็นเวลา 6 เดือนขึ้นไป ควรเพิ่มค่า PSA เป็นสองเท่าเพื่อเปรียบเทียบกับค่าในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ finasteride ไม่มีความแตกต่างอื่นๆ ในพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการมาตรฐานระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกหรือฟินาสเตไรด์

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Soniride Duo ควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่รวมโรคอื่นๆ ที่มีอาการเช่นเดียวกับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ก่อนการรักษาและสม่ำเสมอระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และตรวจ PSA หากจำเป็น

ผู้ป่วยที่มีปริมาณปัสสาวะตกค้างมากและ/หรือปัสสาวะลำบากรุนแรงควรได้รับการประเมินว่ามีภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น

ข้อควรระวังการใช้ยาแทมซูโลซิน:

  • เช่นเดียวกับการใช้ตัวบล็อกตัวรับ α1-adrenergic อื่นๆ ความดันโลหิตอาจลดลงในระหว่างการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ซึ่งในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจทำให้เป็นลมได้ ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว (เช่น เวียนศีรษะ อ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์
  • มีการสังเกตอาการม่านตา atonic ม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IAS ซึ่งเป็นตัวแปรของกลุ่มอาการรูม่านตาขนาดเล็ก) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่รับแทมซูโลซิน SAR ระหว่างการผ่าตัดอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัด ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยแทมซูโลซินในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก การหยุดแทมซูโลซิน 1 ถึง 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดมักจะช่วยลดความเสี่ยง แต่ยังไม่มีการกำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมในการหยุดยา เพื่อป้องกันการพัฒนาของ SAR ระหว่างการผ่าตัดศัลยแพทย์และจักษุแพทย์ในช่วงก่อนการผ่าตัดควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยเคยรับประทานแทมซูโลซินมาก่อนหรือยังคงรับประทานต่อไป ซึ่งจะช่วยให้มีมาตรการที่เหมาะสมในการวางแผนและระหว่างการผ่าตัด

ข้อควรระวังเมื่อใช้ฟินาสเตอไรด์:

  • ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยาฟินาสเตอไรด์จะเข้าสู่ร่างกายในระหว่างการแยกยาเม็ดด้วยตนเอง หรือระหว่างมีเพศสัมพันธ์โดยสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์แบ่งยาเม็ดด้วยมือและควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดที่บดหรือแตกรวมทั้งน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ เนื่องจากไม่ทราบระยะเวลาของการปรากฏตัวของ finasteride ในน้ำอสุจิของผู้ชายหลังจากหยุดยาจึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังดังกล่าวเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา
  • เม็ด Finasteride มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรรับประทานยานี้ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรทราบว่ายานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต 102.6 มก.

ผลของฟินาสเตอไรด์ต่อความเข้มข้นของ PSA และการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก

ก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษาด้วย finasteride จำเป็นต้องตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ให้ตรวจวัดความเข้มข้นของ PSA ในผู้ชายที่เป็นโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ค่า PSA ในช่วงปกติเนื่องจากการใช้ฟินาสเตไรด์ไม่รวมถึงการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก การใช้ฟินาสเตอไรด์จะช่วยลดความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มได้ประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล แม้ว่าจะเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากก็ตาม ในผู้ป่วยที่รับประทานยา Finasteride เป็นเวลา 6 เดือนขึ้นไป ควรเพิ่มค่า PSA เป็นสองเท่าเพื่อเปรียบเทียบกับค่าในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา Finasteride การปรับเปลี่ยนนี้จะรักษาความไวและความจำเพาะของการตรวจ PSA และทำให้สามารถวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากได้

หากระดับ PSA เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในผู้ชายที่รับประทานยาฟีนาสเตไรด์ ควรทำการประเมินอย่างระมัดระวัง ในกรณีนี้เราไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะละเมิดขนาดยาที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้ finasteride

ฟิแนสเตอไรด์ไม่ได้ลดสัดส่วนของ PSA อิสระและอัตราส่วนของ PSA อิสระต่อทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญ ตัวบ่งชี้นี้ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษาด้วย finasteride เมื่อพิจารณาสัดส่วนของ PSA อิสระในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ไม่จำเป็นต้องแก้ไข

ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและใช้เครื่องจักรไม่พบผลที่คล้ายกันของ finasteride ผลของแทมซูโลซินดังกล่าวยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการง่วงซึม ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ และเป็นลมในผู้ป่วยบางราย ดังนั้น จึงควรงดเว้นการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการทำงานชั่วคราวที่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บเพิ่มขึ้น

เลขที่ RU: เลขที่ LP-001488, 2012-02-08, บาร์โค้ด: 5997001362112, ชุดที่ 10, กล่องกระดาษแข็ง 6, ชุดแท็บเล็ตและแคปซูล, Gedeon Richter, ฮังการี

ยาสำหรับรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโตแบบอ่อนโยน

ยา: โสนิริด ดูโอ

สารออกฤทธิ์: finasteride, แทมซูโลซิน
รหัส ATX: G04CA02
เคเอฟจี: ยาสำหรับรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโตแบบอ่อนโยน การรวมกันของสารยับยั้ง5α-reductase กับ alpha 1-blocker
รหัส ICD-10 (ข้อบ่งชี้): N40
เร็ก หมายเลข: LP-001488
วันที่ลงทะเบียน: 02/08/55
เจ้าของทะเบียน เครดิต: GEDEON RICHTER (ฮังการี) ผลิต (เม็ด) GEDEON RICHTER (ฮังการี) ผลิต (แคปซูล) GEDEON RICHTER ROMANIA (โรมาเนีย)

รูปแบบการให้ยา องค์ประกอบ และบรรจุภัณฑ์

แคปซูลดัดแปลง เจลาตินแข็ง ขนาดเบอร์ 2 ตัวเนื้อสีน้ำตาลเหลืองทึบ และฝาสีน้ำตาลทึบ เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดสีขาวหรือเกือบขาว

สารเพิ่มปริมาณ:แคลเซียมสเตียเรต - 0.8 มก., ไตรเอทิลซิเตรต - 1.1 มก., แป้ง - 2.5 มก., โคพอลิเมอร์ของกรดเมทาคริลิกและเอทิลอะคริเลต (1: 1) - 43.8 มก., เซลลูโลส microcrystalline - 281.4 มก.

ส่วนประกอบของตัวแคปซูล:ไทเทเนียมไดออกไซด์ C.I.77891 (E171) 3%, เหล็กออกไซด์สีดำ C.I.77499 (E172) 0.01%, สีแดงเหล็กออกไซด์สีย้อม C.I.77491 (E172) 0.01%, สีเหลืองเหล็กออกไซด์สีย้อม C.I.77492 (E172) 0.1714%, เจลาตินมากถึง 100% .
ส่วนประกอบของฝาแคปซูล:เหล็กออกไซด์สีเหลือง C.I.77492 (E172) 0.2%, ไทเทเนียมไดออกไซด์ C.I.77891 (E171) 0.3333%, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีดำ C.I.77499 (E172) 0.53%, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง C.I.77491 (E172) 0.93%, เจลาตินสูงถึง 100% .

เม็ดเคลือบฟิล์ม สีขาวหรือเกือบขาว เป็นรูปสามเหลี่ยม ปลายมน นูนออกมาเล็กน้อย ด้านหนึ่งมีอักษร GR สลักอยู่ แทบไม่มีกลิ่น

1 แท็บ
ฟินาสเตไรด์5 มก

สารเพิ่มปริมาณ:แมกนีเซียมสเตียเรต - 0.75 มก., แป้ง - 4.5 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (ประเภท A) - 7.5 มก., แป้งพรีเจลาติไนซ์ - 15 มก., เซลลูโลส microcrystalline - 15 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 102.25 มก.

องค์ประกอบของเปลือก:ไทเทเนียมไดออกไซด์ CI77891 (EEC171) - 0.1881 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 0.3809 มก., มาโครกอล 6000 - 0.6214 มก., ไฮโดรโลส - 1.9048 มก., ไฮโดรเมลโลส - 1.9048 มก.

10 ชิ้น. (5 แคปซูล + 5 เม็ด) - ตุ่ม (6) - ซองกระดาษแข็ง.

คำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับผู้เชี่ยวชาญ
รายละเอียดของยาได้รับการอนุมัติจากบริษัทผู้ผลิตในปี 2556

ผลทางเภสัชวิทยา

Soniride Duo มีไว้สำหรับการรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโตชนิดอ่อนโยน (BPH) เมื่อจำเป็นต้องใช้การรักษาด้วยแทมซูโลซินและฟินาสเตไรด์ร่วมกันเพื่อวัตถุประสงค์ในการ:

บรรลุการถดถอยของขนาดต่อมลูกหมาก ปรับปรุงการปัสสาวะและลดอาการของระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่างที่เกิดจากเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล;

ชะลอการลุกลามทางคลินิกของโรค และลดอุบัติการณ์ของการเก็บปัสสาวะเฉียบพลันและความจำเป็นในการผ่าตัด รวมถึงการผ่าตัดต่อมลูกหมากผ่านท่อปัสสาวะ (TURP) และการผ่าตัดต่อมลูกหมากออก

Soniride Duo สามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่ต่อมลูกหมากขยายใหญ่ขึ้น (ปริมาตรต่อมลูกหมากมากกว่า 40 cm3) ด้วยการขยายต่อมลูกหมาก การรักษาแบบผสมผสานจะช่วยบรรเทาอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล และชะลอการลุกลามทางคลินิกของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการบำบัดเดี่ยวด้วยฟินาสเตไรด์หรือตัวบล็อกอัลฟ่า 1 -อะดรีเนอร์จิก

ยานี้ใช้รักษาผู้ชายได้เท่านั้น

เภสัชพลศาสตร์ของแทมซูโลซิน

Tamsulosin คัดเลือกและแข่งขันบล็อกตัวรับ postynaptic α 1 -adrenergic ที่อยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, คอกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก (ชนิดย่อยα 1A) เช่นเดียวกับตัวรับα 1 -adrenergic ส่วนใหญ่อยู่ในร่างกายของกระเพาะปัสสาวะ (ชนิดย่อย α 1D) สิ่งนี้ส่งผลให้เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก คอกระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากลดลง และการทำงานของ detrusor ดีขึ้น ซึ่งจะช่วยลดอาการของการอุดตันและการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ตามกฎแล้วผลการรักษาจะเกิดขึ้น 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาแม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะพบว่าอาการรุนแรงลดลงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ความสามารถของ Tamsulosin ในการออกฤทธิ์กับตัวรับ adrenergic α 1A นั้นมากกว่าความสามารถในการโต้ตอบกับตัวรับ adrenergic α 1B 20 เท่า ซึ่งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด เนื่องจากมีการคัดเลือกสูง ยาจึงไม่ทำให้ความดันโลหิตในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกทั้งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตปกติ

เภสัชพลศาสตร์ของฟินาสเตอไรด์

Finasteride เป็นสารสังเคราะห์ 4-azasteroid ซึ่งเป็นสารยับยั้งเฉพาะของเอนไซม์ในเซลล์ 5-α-reductase type II หลังแปลงฮอร์โมนเพศชายเป็นแอนโดรเจนที่กระตือรือร้นมากขึ้น - 5-α-dihydrotestosterone (DHT) การทำงานปกติและการเจริญเติบโตของต่อมลูกหมากรวมถึง เนื้อเยื่อที่มีไขมันมากเกินไปขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนเป็น DHT Finasteride ไม่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับแอนโดรเจน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การแพร่กระจายและการตายของเซลล์ต่อมลูกหมากจะมีความสมดุลเนื่องจากปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยที่ยับยั้งและกระตุ้นการเจริญเติบโต แม้ว่าปัจจัยสาเหตุที่ทำให้เกิดต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุลยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่มีแนวโน้มว่า DHT จะมีบทบาทในกระบวนการนี้ สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-α-reductase ช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการถดถอยของต่อมลูกหมากโต จากการศึกษาทางคลินิก การรักษาด้วย finasteride จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็ว 70% ซึ่งทำให้ปริมาตรต่อมลูกหมากลดลง เมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง จะบันทึกผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติหลังจาก 3 เดือน (ปริมาตรต่อมลดลงประมาณ 20%) และ 7 เดือน (ลดความรุนแรงของอาการที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโต) 5-α-reductase ในร่างกายมนุษย์มี 2 ประเภท: I และ II การกระจายตัวในเนื้อเยื่อไม่สม่ำเสมอ: ไอโซเอนไซม์ประเภท II พบในต่อมลูกหมาก, อัณฑะและอวัยวะ, ลึงค์องคชาต, ถุงอัณฑะ, ถุงน้ำเชื้อ, ตับและหน้าอก; ประเภทที่ 1 มักเกิดที่หนังศีรษะ หลังและหน้าอก ต่อมไขมัน ตับ ต่อมหมวกไต และไต Finasteride จะยับยั้งไอโซเอนไซม์ประเภท II เป็นหลัก ซึ่งเป็นตัวรับผิดชอบต่อ DHT ส่วนใหญ่ในเลือด การใช้ยาฟิแนสเตอไรด์เพียงครั้งเดียวจะเปลี่ยนความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญ การให้ฟินาสเตอไรด์ขนาด 5 มก. ครั้งเดียวจะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในพลาสมาลง 75% ซึ่งจะถึงระดับต่ำสุดที่ 24 ชั่วโมง จากนั้นจะกลับสู่ระดับเดิมภายใน 7 วัน เมื่อใช้ซ้ำ finasteride ยังคงมีประสิทธิภาพ Finasteride ช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากด้วย<15% и обеспечивает соответствующее увеличение уровня тестостерона в предстательной железе. По сравнению с хирургическим или химическим кастрированием, лечение финастеридом сопровождается значительно большим снижением уровня ДГТ в предстательной железе.

แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) เป็นเครื่องหมายที่ขึ้นอยู่กับแอนโดรเจนที่ละเอียดอ่อนและจำเพาะของมะเร็งต่อมลูกหมาก ในกรณีส่วนใหญ่ หลังจากรักษาด้วยฟินาสเตอไรด์เป็นเวลาหลายเดือน ความเข้มข้นของ PSA ลดลงอย่างรวดเร็ว และต่อมามีค่าคงที่ต่ำ

หลังจากรับประทานยาฟิแนสเตอไรด์ในขนาด 5 มก. เป็นเวลา 1 ปี ความเข้มข้นของ PSA โดยเฉลี่ยจะลดลง 50%

Finasteride ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับแอนโดรเจน และไม่มีผลของฮอร์โมนอื่นๆ หลังจากการค้นพบ 5-α-reductase และคำอธิบายของกลุ่มอาการขาด 5-α-reductase ประเภท II (กระเทยชนิดชาย) บทบาทของแอนโดรเจนในภาวะต่อมลูกหมากโตที่เป็นพิษเป็นภัยได้รับการตรวจสอบอีกครั้ง การพัฒนาของต่อมลูกหมากขึ้นอยู่กับ DHT ซึ่งเป็นแอนโดรเจนที่แข็งแกร่ง หากขาด 5-α-reductase เมื่อมีระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนปกติหรือสูงในวัยผู้ใหญ่ จะสังเกตได้ว่าต่อมลูกหมากฝ่อ DHT กระตุ้นตัวรับแอนโดรเจน โดยก่อตัวเป็นไดเมอร์หลังจากรวมเข้าด้วยกัน ซึ่งเมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับ DNA จะส่งเสริมการเพิ่มจำนวนเซลล์ทั้งทางตรงและทางอ้อมโดยการเปลี่ยนการแสดงออกของยีนที่รับผิดชอบต่อการแพร่กระจายและการตายของเซลล์ ในต่อมลูกหมากที่ไม่บุบสลาย กระบวนการอะพอพโทซิสและการแพร่กระจายจะสมดุล แม้ว่าจะไม่ทราบปัจจัยที่กระตุ้นให้เกิดภาวะต่อมลูกหมากโตในระดับโมเลกุล แต่บทบาทของ DHT ก็มีแนวโน้มมาก สารยับยั้งเฉพาะของ type II 5-α-reductase สามารถลดความเข้มข้นของ DHT ในต่อมลูกหมากและส่งเสริมการพัฒนาแบบย้อนกลับของต่อมลูกหมากที่มีพลาสติกมากเกินไป พบการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญในหนูและหนูทั้งสองเพศเมื่อให้อาหาร finasteride ในขนาดเดียวเท่ากับ 1,500 มก./ม.2 (500 มก./กก.) และหนูหลัง - 2,360 มก./ม.2 (400 มก./กก. - ตัวเมีย) และ 5900 มก./ม.2 (1,000 มก./กก. - เพศผู้) ยาในปริมาณเล็กน้อยที่เลี้ยงให้กับหนูที่ตั้งครรภ์ทำให้เกิดความผิดปกติของอวัยวะเพศในลูกหลานชาย

เภสัชจลนศาสตร์

แทมซูโลซิน

การดูด

แทมซูโลซินถูกดูดซึมในลำไส้เล็ก การดูดซึมในขณะท้องว่างเกือบ 100% เมื่อรับประทานแทมซูโลซินพร้อมอาหารการดูดซึมจะลดลง เพื่อให้บรรลุการดูดซึมในระดับเดียวกัน ควรรับประทานยาทุกวันตามขนาดที่ระบุไว้ในคำแนะนำหลังอาหารเช้า เมื่อรับประทานแคปซูลแบบขยายขนาด 400 ไมโครกรัมหลังอาหาร C max ของยาในพลาสมาจะเกิดขึ้นในเวลาประมาณ 6 ชั่วโมง เมื่อรับประทานหลายครั้ง C ss จะบรรลุผลในวันที่ 5 เมื่อ C max ของยาในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ สูงกว่าครั้งเดียว 2-3 เท่า แม้ว่าอัตราเหล่านี้จะได้รับการประเมินในผู้ป่วยสูงอายุ แต่ก็คาดว่าจะใกล้เคียงกันในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ด้วยขนาดเดียวและหลายครั้งความเข้มข้นของยาในพลาสมาอาจเกิดขึ้นได้

การกระจาย

แทมซูโลซินประมาณ 99% จับกับโปรตีนในพลาสมา โดย Vd มีค่าน้อย (ประมาณ 0.2 ลิตร/กก.)

การเผาผลาญอาหาร

แทมซูโลซินถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ และผลกระทบจากการผ่านครั้งแรกไม่มีนัยสำคัญ Tamsulosin จะถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพอย่างช้าๆ ในตับด้วยการก่อตัวของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่ยังคงความสามารถในการคัดเลือกตัวรับ α 1A adrenergic ในระดับสูง สารออกฤทธิ์ส่วนใหญ่มีอยู่ในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง ในหนู ตรวจพบการเหนี่ยวนำไมโครโซมเล็กน้อยที่เกิดจากแทมซูโลซิน ไม่มีสารใดที่มีฤทธิ์มากไปกว่าแทมซูโลซิน

การกำจัด

แทมซูโลซินและสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ประมาณ 9% ของขนาดยาที่รับประทานไม่เปลี่ยนแปลง T1/2 ของยาจากพลาสมาคือ 10 ชั่วโมงโดยให้ครั้งเดียวขนาด 400 ไมโครกรัมแคปซูล หลังจากให้ยาหลายครั้ง - 13 ชั่วโมง สุดท้าย T1/2 - 22 ชั่วโมง

สำหรับโรคไต ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ฟินาสเตอไรด์

การดูด

ดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมง ค่า Cmax ในพลาสมาจะอยู่ที่ 37 ng/ml การดูดซึมในทางเดินอาหารจะเสร็จสิ้นภายใน 6-8 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฟินาสเตไรด์ การดูดซึมของ finasteride เมื่อรับประทานคือประมาณ 80%

การกระจาย

90% ของฟินาสเตอไรด์ที่ไหลเวียนจับกับโปรตีนในพลาสมา และไม่มีผลเสียหายต่อโรคไต Finasteride แทรกซึมเข้าไปใน BBB และกระจายไปในน้ำอสุจิของผู้ป่วยในปริมาณเล็กน้อย Vd คือ 76±14 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

Finasteride ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันในตับผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพแบบออกซิเดชั่น เมตาบอไลต์ 2 ใน 5 ของฟินาสเตอไรด์มีฤทธิ์อ่อนแอและมีหน้าที่ยับยั้ง 5-α-reductase ถึง 20%

การกำจัด

ครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ finasteride คือ 6 ชั่วโมง (4-12 ชั่วโมง) ในผู้ชายอายุมากกว่า 70 ปี - 8 ชั่วโมง (6-15 ชั่วโมง) เมื่อใช้ finasteride ที่มีป้ายกำกับ ประมาณ 39% (32-49%) ของขนาดยาจะถูกขับออกทางไตในรูปของสารเมตาบอไลต์ ในทางปฏิบัติแล้วตรวจไม่พบ Finasteride ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ประมาณ 57% (51-64%) ของขนาดยาทั้งหมดถูกขับออกทางลำไส้

ความเข้มข้นของฟินาสเตไรด์ในน้ำอสุจิอยู่ในช่วงตรวจไม่พบ (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл.

การใช้ระยะยาว 3-7 เดือนในขนาด 5 มก./วัน จะช่วยลดความเข้มข้นของ DHT ในซีรั่มในเลือดได้ 70%

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ยาฟินาสเตอไรด์จะถูกกำจัดออกช้ากว่าเล็กน้อย แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา นอกจากนี้ยังใช้ได้กับผู้ป่วยภาวะไตวายด้วยเพราะว่า การลดการขับถ่ายของไตของสารเมตาบอไลต์จะได้รับการชดเชยโดยการเพิ่มขึ้นของการขับถ่ายของยาผ่านทางลำไส้

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน > 9 มล./นาที) ไม่พบความแตกต่างในการขับถ่ายของฟินาสเตอไรด์

ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ finasteride ในผู้ป่วยตับวาย เนื่องจากฟินาสเตอไรด์ถูกเผาผลาญในตับ จึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมในกรณีของโรคตับ

ข้อบ่งชี้

การรักษาและควบคุมอาการของต่อมลูกหมากโต (BPH)

สูตรการจ่ายยา

Soniride Duo ประกอบด้วยแทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัมในแคปซูลดัดแปลงและฟินาสเตไรด์ 5 มก. ในยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

ยาเสพติดมีไว้สำหรับใช้ประจำวัน

ปริมาณ Soniride Duo ในแต่ละวันประกอบด้วย tamsulosin 400 mcg แคปซูลที่ได้รับการดัดแปลง 1 แคปซูล และ finasteride 5 มก. เคลือบฟิล์ม 1 เม็ด

แทมซูโลซิน 400 ไมโครกรัม ชนิดแคปซูลดัดแปลง ต้องรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน หลังอาหาร ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ด ไม่หักหรือเคี้ยว สิ่งนี้อาจรบกวนการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่อง

เพื่อผลการรักษาที่สมบูรณ์จำเป็นต้องใช้ยา Soniride Duo ในระยะยาว

หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วยยาฟินาสเตไรด์เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม แนะนำให้กลับไปใช้สูตรผสมหากอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียง หมายถึง: บ่อยครั้ง (>1/100 ถึง<1/10); нечастые (>1/1000 ถึง<1/100); редкие (>1/10,000 ถึง<1/1000); очень редкие (<1/10 000).

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยแทมซูโลซินชนิดเดียว

จากระบบประสาท:บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ; ผิดปกติ - ปวดหัว; หายาก - เป็นลม

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ผิดปกติ - ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว, อิศวร

จากระบบทางเดินหายใจ:ไม่บ่อยนัก - โรคจมูกอักเสบ

ผิดปกติ - ท้องผูก, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

ผิดปกติ - ผื่น, คันผิวหนัง, ลมพิษ; หายาก - angioedema

จากระบบสืบพันธุ์:ไม่บ่อยนัก - การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง; หายาก - แข็งตัว

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยยา finasteride เพียงอย่างเดียว

จากระบบภูมิคุ้มกัน:ผิดปกติ - ภูมิไวเกิน

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:นาน ๆ ครั้ง - ทำให้เลนส์ขุ่นมัว

จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - ปวดท้อง

สำหรับผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง:ผิดปกติ - ผื่น

จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม:ร่วมกัน - หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, การหลั่งผิดปกติ, ปริมาณอุทานลดลง, ความใคร่ลดลง; ผิดปกติ - ความอ่อนโยนของเต้านม, การขยายเต้านม, อาการปวดอัณฑะ

ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมต่อไปนี้ (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงอาการคัน ลมพิษ อาการบวมที่ริมฝีปากและใบหน้า

อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกัน (finasteride และ α 1 -blocker) มีการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์แบบเดียวกัน ซึ่งเกิดขึ้นที่ความถี่เดียวกันกับการรักษาด้วยยา finasteride และ α 1 -blocker เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม มีการระบุข้อยกเว้นต่อไปนี้: ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและความผิดปกติของการหลั่งอสุจิพบบ่อยกว่าเมื่อได้รับการรักษาแบบผสมผสาน ในขณะที่การลุกลามของโรค (รวมถึงอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่แย่ลงหรือความจำเป็นในการผ่าตัด) พบบ่อยกว่าเมื่อใช้การรักษาด้วยวิธีเดียว

ข้อห้าม

ประวัติความเป็นมาของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว

ตับวายอย่างรุนแรง

การทำงานของไตบกพร่อง (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในพลาสมา >2 มก./เดซิลิตร);

การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือการดูดซึมกลูโคสกาแลคโตสผิดปกติ;

ผู้หญิงและเด็ก

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเสริม

กับ คำเตือน: หากมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น สำหรับโรคตับ เมื่อวางแผนการผ่าตัดรักษาต้อกระจก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงไม่ควรใช้ Soniride Duo ตั้งครรภ์และ ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดฟินาสเตไรด์ที่บดหรือหัก และควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ (ใช้ถุงยางอนามัย)

คำแนะนำพิเศษ

เมื่อประเมินค่า PSA จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าในระหว่างการรักษาด้วย finasteride ความเข้มข้นของ PSA จะลดลง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของ PSA จะลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงเดือนแรกของการรักษา จากนั้นจึงทรงตัวที่ระดับพื้นฐานใหม่ ระดับพื้นฐานหลังการบำบัดนี้มีค่าประมาณครึ่งหนึ่งของมูลค่าก่อนการบำบัด ดังนั้นในกรณีทั่วไปของการรักษาด้วย finasteride เป็นเวลาหกเดือนขึ้นไปค่า PSA ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ finasteride ไม่มีความแตกต่างอื่นๆ ในพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการมาตรฐานระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกหรือฟินาสเตไรด์

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Soniride Duo ควรตรวจผู้ป่วยเพื่อไม่ให้มีโรคอื่นที่แสดงอาการเช่นเดียวกับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ก่อนการรักษาและอย่างสม่ำเสมอระหว่างการรักษา ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรทำการตรวจ PSA

ผู้ป่วยที่มีปริมาณปัสสาวะตกค้างมากและ/หรือปัสสาวะลำบากรุนแรงควรได้รับการประเมินว่ามีภาวะทางเดินปัสสาวะอุดกั้น

ข้อควรระวังในการใช้ยาแทมซูโลซิน

เช่นเดียวกับการใช้ตัวบล็อกตัวรับ α1-adrenergic อื่นๆ ความดันโลหิตอาจลดลงในระหว่างการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ซึ่งในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจทำให้เป็นลมได้ เมื่อสัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว (เช่น เวียนศีรษะ อ่อนแรง) ผู้ป่วยควรนั่งหรือนอนราบจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์

มีการสังเกตอาการม่านตา atonic ม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IAS ซึ่งเป็นตัวแปรของกลุ่มอาการรูม่านตาขนาดเล็ก) ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่รับประทานแทมซูโลซิน SAR ระหว่างการผ่าตัดอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัด ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยแทมซูโลซินในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก การหยุดแทมซูโลซิน 1 ถึง 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดมักจะช่วยลดความเสี่ยง แต่ยังไม่มีการกำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมในการหยุดยา เพื่อป้องกันการพัฒนาของกลุ่มอาการม่านตา atonic ระหว่างการผ่าตัดศัลยแพทย์และจักษุแพทย์ในช่วงก่อนการผ่าตัดควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยเคยรับประทานแทมซูโลซินมาก่อนหรือยังคงรับประทานต่อไป ซึ่งจะช่วยให้มีมาตรการที่เหมาะสมในการวางแผนและระหว่างการผ่าตัด

ข้อควรระวังเมื่อใช้ฟินาสเตอไรด์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยาฟินาสเตอไรด์จะเข้าสู่ร่างกายในระหว่างการแยกยาเม็ดด้วยตนเอง หรือระหว่างมีเพศสัมพันธ์โดยสัมผัสกับน้ำอสุจิของชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์แบ่งยาเม็ดด้วยมือ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเม็ดที่บดหรือหัก และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยาฟินาสเตไรด์ เนื่องจากไม่ทราบระยะเวลาของการปรากฏตัวของ finasteride ในน้ำอสุจิของผู้ชายหลังจากหยุดยา จึงต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังดังกล่าวเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

เม็ด Finasteride มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรรับประทานยานี้ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรทราบว่ายานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต 102.6 มก.

ผลของฟินาสเตอไรด์ต่อความเข้มข้นของ PSA และการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก

ก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษาด้วย finasteride ควรทำการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล และหากจำเป็น ควรพิจารณาความเข้มข้นของ PSA มีการทับซ้อนกันอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ PSA ระหว่างผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากและไม่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก ดังนั้นในผู้ชายที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ค่า PSA อยู่ในช่วงปกติเนื่องจากการใช้ฟินาสเตอไรด์ จึงไม่กีดกันการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก การใช้ฟินาสเตอไรด์จะช่วยลดความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มได้ประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่เป็นเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล แม้ว่าจะเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากก็ตาม ความเข้มข้นของ PSA ที่ลดลงจะสังเกตได้ตลอดช่วงของค่าทั้งหมดและอาจแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย เมื่อประเมิน PSA จำเป็นต้องคำนึงว่าการลดลงของ PSA ในพลาสมาในผู้ป่วยที่เป็นโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลที่รับประทานยา finasteride ไม่ได้ยกเว้นการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก ในผู้ป่วยที่รับประทานยา Finasteride เป็นเวลา 6 เดือนขึ้นไป ควรเพิ่มค่า PSA เป็นสองเท่าเมื่อเปรียบเทียบกับค่าปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา Finasteride การปรับเปลี่ยนนี้จะรักษาความไวและความจำเพาะของการตรวจ PSA และทำให้สามารถวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากได้

หากระดับ PSA เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในผู้ชายที่รับประทานยาฟีนาสเตไรด์ ควรทำการประเมินอย่างระมัดระวัง ในกรณีนี้เราไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะละเมิดขนาดยาที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้ finasteride

ฟิแนสเตอไรด์ไม่ได้ลดสัดส่วนของ PSA อิสระและอัตราส่วนของ PSA อิสระต่อทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญ ตัวบ่งชี้นี้ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษาด้วย finasteride เมื่อพิจารณาสัดส่วนของ PSA อิสระในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ไม่จำเป็นต้องแก้ไข

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ไม่พบผลที่คล้ายกันของ finasteride ผลของแทมซูโลซินดังกล่าวยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการง่วงซึม ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ และเป็นลมในผู้ป่วยบางราย ดังนั้น จึงควรงดเว้นการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการทำงานชั่วคราวที่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บเพิ่มขึ้น

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา finasteride และ tamsulosin เกินขนาดพร้อมกัน

ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดแทมซูโลซิน ในทางทฤษฎี แทมซูโลซินเกินขนาดเฉียบพลันอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อฟื้นฟูความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ ผู้ป่วยจะต้องนอนลง และหากจำเป็น ควรใช้ยาทดแทนพลาสมา และควรใช้ยา vasopressor ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไต ไม่ได้ระบุการฟอกไตเนื่องจากแทมซูโลซินจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อลดการดูดซึมของยาแนะนำให้ทำให้อาเจียน ควรล้างกระเพาะอาหารหลังจากรับประทานยาจำนวนมากร่วมกับการใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายออสโมติก (เช่นโซเดียมซัลเฟต)

ใช้ยาเกินขนาดฟินาสเตไรด์:การใช้ฟินาสเตอไรด์ 400 มก. ครั้งเดียวและขนาดซ้ำสูงสุด 80 มก./วัน เป็นเวลา 3 เดือนไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ไม่จำเป็นต้องมีการรักษาเฉพาะ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษานอกร่างกายของเศษส่วนไมโครโซมในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) พบว่าแทมซูโลซินไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับฟินาสเตไรด์ในระหว่างการเผาผลาญในตับ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของแทมซูโลซินกับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับการใช้แทมซูโลซินและอะทีโนลอล, อีนาลาพริล, นิเฟดิพีนหรือธีโอฟิลลีนพร้อมกัน

การใช้โดดเดี่ยวร่วมกับโดดเดี่ยวอาจทำให้ความเข้มข้นของแทมซูโลซินในพลาสมาเพิ่มขึ้นในขณะที่ฟูโรเซไมด์ทำให้ลดลง อย่างไรก็ตามไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเพราะว่า ความเข้มข้นของแทมซูโลซินยังคงอยู่ในขีดจำกัดปกติ

ในหลอดทดลอง, diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin และ warfarin จะไม่เปลี่ยนแปลงเนื้อหาของแทมซูโลซินอิสระในพลาสมาของมนุษย์

แทมซูโลซินไม่เปลี่ยนเนื้อหาของเศษส่วนอิสระของ diazepam, propranolol, trichlormethiazide และ chlormadinone

การศึกษาในหลอดทดลองของเศษส่วนไมโครโซมในตับ (แบบจำลองการเผาผลาญยาโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450) ไม่พบปฏิสัมพันธ์กับ amitriptyline, salbutamol, glibenclamide และ finasteride ในระดับการเผาผลาญของตับ

อย่างไรก็ตาม diclofenac และ warfarin อาจเพิ่มอัตราการกำจัดแทมซูโลซิน

ตามทฤษฎี มีความเป็นไปได้ที่การบริหารร่วมกับแทมซูโลซินอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาอื่นๆ เช่น การดมยาสลบหรือ α1-blockers อื่นๆ

ปฏิกิริยาเพิ่มเติมของ finasteride กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ยา finasteride ร่วมกับยาต่อไปนี้: warfarin, สารยับยั้ง ACE, α 1-blockers, theophylline, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, พาราเซตามอล, beta-blockers, ยาขับปัสสาวะ, ไนเตรต, ตัวบล็อกช่องแคลเซียมช้า, ยากันชัก, NSAIDs , เบนโซไดอะซีพีน, ควิโนโลน, ตัวบล็อกตัวรับฮิสตามีน H2, สารยับยั้ง 3-ไฮดรอกซี-3-เมทิล-กลูตาริล-โคเอ็นไซม์เอ รีดักเตส (HMG-CoA)

เงื่อนไขการลาออกจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

เงื่อนไขและระยะเวลาในการเก็บรักษา

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15° ถึง 30°C อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

หากคุณพบข้อผิดพลาด โปรดเลือกส่วนของข้อความแล้วกด Ctrl+Enter