O que é um medicamento tópico? Qual é a diferença entre uma droga e uma droga? Medicamentos de formas especiais

Fragmento do papiro Ebers, que contém 877 receitas de medicamentos

Já na antiguidade, as pessoas tentavam salvar suas vidas com a ajuda de várias substâncias medicinais naturais. Na maioria das vezes, eram extratos de plantas, mas também eram utilizadas preparações obtidas de carne crua, fermento e resíduos animais. Algumas substâncias medicinais estão disponíveis de forma facilmente acessível em matérias-primas vegetais ou animais e, portanto, a medicina tem utilizado com sucesso desde os tempos antigos um grande número de medicamentos de origem vegetal e animal (por exemplo, mamona, ópio, cebola marinha, conhecidos na antiguidade Egito;, conhecidos antigos hindus; dedaleira, lírio do vale, adônis e muitos outros, amplamente utilizados Medicina tradicional). Somente com o desenvolvimento da química as pessoas se convenceram de que o efeito terapêutico de tais substâncias reside no efeito seletivo de certos compostos químicos no corpo. Posteriormente, tais compostos passaram a ser obtidos em laboratórios por síntese.

Os avanços tecnológicos e o desenvolvimento de diversas disciplinas científicas (anatomia, fisiologia e principalmente química) na segunda metade do século XIX permitiram, em primeiro lugar, sintetizar um número significativo de substâncias que não existiam numa determinada combinação ou forma, mas tem efeito terapêutico(antipirina, piramide, plasmocida, aspirina e centenas de outros) e, em segundo lugar, permitiram colocar o estudo da ação dos medicamentos, bem como a busca de novos medicamentos, a partir de um experimento científico, que substituiu várias teorias cientificamente infundadas que anteriormente dominavam o tratamento e a ciência das drogas (Paracelsus, Hahnemann, etc.).

1. plantas (folhas, ervas, flores, sementes, frutos, cascas, raízes) e seus produtos processados ​​(gordurosos e óleos essenciais, sucos, gomas, resinas);
2. matérias-primas animais - glândulas e órgãos animais, banha, cera, fígado de bacalhau, gordura de lã de ovelha e muito mais;
3. matérias-primas orgânicas fósseis - petróleo e seus produtos de destilação, produtos de destilação de carvão;
4. minerais inorgânicos - rochas minerais e produtos do seu processamento indústria química e metalurgia (metais);
5. todos os tipos compostos orgânicos- produtos da grande indústria química.

Estudo

São estabelecidos indicadores quantitativos para um medicamento: uma dose letal (geralmente calculada por 1 kg de peso vivo de um animal ou pessoa), uma dose tolerável (tolerável) e uma dose terapêutica. Doses toleráveis ​​(ou doses ligeiramente mais baixas por precaução) para muitos medicamentos são legalizadas na forma de doses máximas ou as chamadas. técnicas superiores (ver: Farmacopeia). Atitude dose letal ao terapêutico é chamado de “índice terapêutico” do medicamento, pois quanto maior essa proporção, mais livremente o medicamento pode ser prescrito.

Ação

A ação dos medicamentos é realizada principalmente pela alteração propriedades físicas e químicas o ambiente em que estão localizados os elementos celulares do corpo; neste caso, o efeito pode ter a natureza de uma combinação química do fármaco com os elementos do corpo e, em alguns casos, com efeito direto no protoplasma das células, ser acompanhado pela sua destruição completa. O efeito fisiológico da droga é a estimulação ou a depressão das funções vitais. elementos celulares; Neste caso, a dose desempenha um papel importante substância medicinal, pois o mesmo medicamento em doses diferentes pode causar efeitos diferentes - excitar em pequenas doses e deprimir (até paralisia) em grandes doses.

Um ponto essencial é a fase de ação dos medicamentos: alguns medicamentos podem manifestar seu efeito no momento da penetração no corpo (fase de entrada segundo Kravkov), outros - a maioria - durante o período de concentração máxima no corpo (fase de saturação ), outros - no momento da queda da concentração (fase de saída ); Nesse caso, a capacidade de acumulação de alguns medicamentos é extremamente importante, manifestando-se em um aumento acentuado e às vezes distorção de sua ação com administração repetida, o que é explicado pelo acúmulo do medicamento no organismo e pelo acúmulo de seu efeito.

O efeito do medicamento depende da idade, tipo, estado de saúde e características individuais do corpo de quem o toma. Vários medicamentos em doses correspondentemente reduzidas têm um efeito muito mais forte nas crianças do que nos adultos (muitas vezes venenosos); as mulheres durante a menstruação, gravidez e lactação reagem aos medicamentos de maneira diferente do habitual; Para algumas pessoas, o medicamento tem um efeito anormalmente forte, o que é explicado pelo aumento da sensibilidade do organismo a certas substâncias (ver: Idiossincrasia).

Métodos de aplicação

As vias de administração de medicamentos no corpo são muito diversas. O medicamento mais comumente usado é por via oral. Para evitar a rápida decomposição do medicamento ou irritação do canal gastrointestinal ou para atingir a maior velocidade de ação, o medicamento é administrado por meio de uma seringa sob a pele - por via intramuscular ou intravenosa. Alguns medicamentos são administrados pelo reto ou por inalação.

Considera-se uso externo de medicamentos a sua aplicação na pele e mucosas dos olhos, nariz, ouvidos, cavidade oral, trato geniturinário (até o ponto de entrada na bexiga e no canal cervical do útero), no membrana mucosa do reto (para a localização do esfíncter interno) .

No corpo, as drogas são destruídas, alteradas e, entrando compostos químicos com seus sais e líquidos, perdem suas propriedades tóxicas (e às vezes, ao contrário, adquirem-nas) e são excretados do corpo de uma forma ou de outra pelos intestinos, rins, Vias aéreas, glândulas sudoríparas, etc.

Medicamentos prescritos e de venda livre

O estado está gradualmente reforçando o controle sobre a circulação de medicamentos. Em particular, em Junho de 2012, entrou em vigor uma ordem do Ministério da Saúde e do Desenvolvimento Social da Federação Russa que estabelece um novo procedimento para a distribuição de medicamentos contendo precursores, incluindo analgésicos combinados contendo codeína, a maioria dos quais eram populares entre um grande parte da população. Com o objetivo de combater a toxicodependência, desde julho de 2012, os medicamentos acima mencionados são dispensados ​​através da prescrição 148-1/u-88.

Na Rússia, vendas sem receita medicamentoé punível com multa de 1 a 2 mil rublos. Se a situação se repetir, os fiscais têm o direito de elaborar um protocolo para uma pessoa jurídica, ou seja, uma organização farmacêutica, e neste caso o valor da multa aumenta muitas vezes - até 40-50 mil rublos.

Medicamentos homeopáticos

Em vários países, estes produtos são regulamentados de forma diferente - quer como uma categoria de “medicamentos”, quer como “alimentos e suplementos”, ou como “medicina alternativa”. Atualmente não há opinião estabelecida sobre este assunto organizações internacionais, acordado com as autoridades nacionais de saúde.

Na Federação Russa, os medicamentos homeopáticos estão sujeitos à mesma regulamentação legislativa que os medicamentos convencionais. Em 2010, começaram os trabalhos de revisão da situação de determinados tipos de medicamentos, em particular dos medicamentos homeopáticos.

Regulamentação legislativa na Federação Russa

O estado regula a circulação de medicamentos com bastante rigor. O principal documento que regulamenta a circulação de medicamentos para 2011 é a Lei Federal de 12 de abril de 2010 nº 61-FZ “Sobre a Circulação de Medicamentos” (adotada pela Duma Estatal da Assembleia Federal da Federação Russa em 24 de março de 2010 ). Além da lei básica, os assuntos de circulação de drogas estão sujeitos às leis nº 3-FZ de 01/08/1998 “Sobre Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas”, nº 2300-1 “Sobre a Proteção dos Direitos do Consumidor”, nº .122-FZ de 02/08/1995 “Em serviços sociais idosos e pessoas com deficiência”, nº 128-FZ de 08.08.2001 “Sobre licenciamento espécies individuais atividades" e outros.

A Lei dos Medicamentos distingue entre os conceitos de “medicamento” e “ medicamento" De acordo com a lei, um “remédio” é mais do que conceito geral, os meios também incluem substâncias. Medicamentos - medicamentos na forma formas de dosagem, utilizado para prevenção, diagnóstico, tratamento de doenças, reabilitação, para manter, prevenir ou interromper a gravidez. Todos os medicamentos utilizados no território da Rússia devem ser registrados no órgão executivo federal autorizado apropriado - Roszdravnadzor, que mantém o registro estadual de medicamentos.

A produção de medicamentos aprovados deve atender aos requisitos do GOST adotado em 2010. Este GOST está em conformidade com o padrão internacional GMP. Todas as empresas farmacêuticas na Rússia são obrigadas a mudar para os requisitos deste GOST até 2014.

A venda de medicamentos (ao contrário de suplementos alimentares) é efectuada apenas por farmácias (farmácias, quiosques de farmácia) que possuam a licença adequada.

A circulação de medicamentos é regulada por lei e regulamentos, incluindo a atualização regular da lista de medicamentos vitais e essenciais, etc.

Lei de imposto

Na Ucrânia, existe a prática de reembolsar o imposto especial de consumo pela utilização de álcool na produção de medicamentos, mas apenas após a sua venda.

Órgãos estaduais de controle de qualidade

A qualidade dos medicamentos na Rússia é controlada pelo Serviço Federal de Vigilância em Saúde (Roszdravnadzor), subordinado ao Ministério da Saúde.

Na maioria das grandes cidades da Rússia existem centros de controle de qualidade de medicamentos. A sua principal tarefa é verificar as organizações que vendem medicamentos (cumprimento de inúmeras normas de armazenamento e venda de medicamentos), bem como o controlo seletivo (e em algumas regiões, total) dos medicamentos. Com base em dados de centros regionais, Roszdravnadzor toma decisões sobre a rejeição de um determinado medicamento.

Na prática, tudo parece um pouco diferente.

Em primeiro lugar, a grande maioria dos centros de controlo de qualidade não é capaz de realizar análises químicas complexas. Os estudos microbiológicos não são realizados ou são realizados em volume reduzido. Como resultado, a pesquisa é muitas vezes limitada a avaliar aparência medicamentos (há algum sedimento inaceitável, os comprimidos estão rachados, a embalagem está bem desenhada, o rótulo está torto, etc.).

Em segundo lugar, de acordo com a legislação em vigor na Rússia, é inaceitável exigir uma análise adicional do vendedor se o medicamento já possuir um certificado de conformidade válido.

Os medicamentos rejeitados e falsificados estão sujeitos a retirada da rede de farmácias e as informações sobre os mesmos estão publicadas nos sites da Remedium e Roszdravnadzor.

Tráfico de entorpecentes

De acordo com a documentação regulamentar, os estupefacientes são medicamentos e substâncias farmacêuticas que contêm estupefacientes e incluídos na lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controlo na Federação Russa, de acordo com a legislação da Federação Russa, tratados internacionais da Federação Russa, ao incluir a Convenção Única sobre Estupefacientes de 1961.

Da lista de estupefacientes estão relacionados com preparações medicinais:

• Lista II - estupefacientes e substâncias psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e em relação aos quais são estabelecidas medidas de controle de acordo com a legislação da Federação Russa e os tratados internacionais da Federação Russa
• Lista III - substâncias psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e em relação às quais certas medidas de controle podem ser excluídas de acordo com a legislação da Federação Russa e os tratados internacionais da Federação Russa

O estado reserva o monopólio da produção de medicamentos da categoria II. Todas as empresas associadas ao tráfico de estupefacientes e substâncias psicotrópicas estão sujeitas a licenciamento obrigatório. As farmácias que armazenam medicamentos das listas II e III são obrigadas a ter licenças para vender cada lista.

Órgão estatal de controle das empresas relacionadas ao volume de negócios drogas narcóticas, além de Roszdravnadzor, é o Serviço Federal da Federação Russa para Controle de Drogas. Como muitos médicos temem o desenvolvimento da dependência de drogas nos pacientes e psicologicamente não a aceitam, devido à legislação confusa, contraditória e frequentemente mutável, os médicos têm receio de prescrever entorpecentes mesmo para as pessoas que deles necessitam.

Medicamentos originais e “genéricos”

Um medicamento original é um medicamento até então desconhecido e que foi lançado no mercado pela primeira vez pelo desenvolvedor ou detentor da patente. Via de regra, o desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento é um processo muito caro e demorado. A partir de uma variedade de compostos conhecidos, bem como de compostos recentemente sintetizados, as substâncias com atividade alvo máxima são identificadas e sintetizadas usando o método de força bruta, com base em bancos de dados de suas propriedades e modelagem computacional de sua atividade biológica esperada. Após experiências em animais, em caso de resultado positivo, são realizados ensaios clínicos limitados em grupos de voluntários. Se a eficácia for confirmada e efeitos colaterais insignificante - o medicamento entra em produção e, com base nos resultados de exames complementares, o recursos possíveis ações, efeitos indesejáveis ​​são identificados. Muitas vezes o mais prejudicial efeitos colaterais são revelados precisamente através do uso clínico.

Atualmente, quase todos os novos medicamentos são patenteados. A legislação de patentes da maioria dos países fornece proteção de patente não apenas para o método de obtenção de um novo medicamento, mas também para a proteção de patente do próprio medicamento. Na Federação Russa, o período de validade de uma patente para uma invenção relacionada a um medicamento, cujo uso requer a obtenção de permissão na forma prescrita por lei, é prorrogado pelo órgão executivo federal de propriedade intelectual a pedido de o titular da patente por um período calculado a partir da data de depósito do pedido de invenção até a data de recebimento das primeiras licenças de uso, menos cinco anos. Neste caso, o período de prorrogação da validade da patente de invenção não pode ultrapassar cinco anos. Após a expiração da patente, outros fabricantes poderão reproduzir e colocar no mercado um medicamento similar (o chamado genérico) caso comprovem a bioequivalência dos medicamentos reproduzidos e originais. Ao mesmo tempo, a tecnologia de produção de um medicamento genérico pode ser qualquer, mas não está sujeita à proteção patenteada existente no país. O fabricante do genérico não pode utilizar o nome comercial deste medicamento, mas apenas o nome comum internacional (DCI) ou algum novo por ele patenteado (sinônimo).

Do ponto de vista químico substância ativa O medicamento original e o genérico são iguais, mas a tecnologia de produção é diferente e são possíveis diferentes graus de purificação. Existem outros fatores que influenciam a eficácia do medicamento. Por exemplo, por muito tempo diferentes empresas não conseguiram alcançar a mesma eficácia do ácido acetilsalicílico para genéricos que a Bayer, fabricante do medicamento original “aspirina”. Descobriu-se que a questão não está apenas na pureza das matérias-primas, mas também no método especial de cristalização, que resulta em cristais menores e especiais. O resultado oposto também é possível, quando o medicamento genérico acaba por ter mais sucesso do que o medicamento original.

Falsificação e falsificação

O negócio farmacêutico é considerado o terceiro mais lucrativo depois do comércio de armas e drogas. Isso atrai empreendedores sem escrúpulos para ele. Na Rússia, até 1991, o problema da falsificação de medicamentos estava praticamente ausente.

Crítica

Grande companhias farmaceuticas prosseguir uma política de publicidade agressiva dos seus produtos. No entanto, 85% dos novos medicamentos amplamente publicitados apresentam problemas graves: não são submetidos a ensaios clínicos, têm dosagens incorretas, carecem de provas de eficácia clínica e de dados sobre efeitos colaterais. As empresas estão a investir para convencer os médicos a prescrever os seus novos medicamentos aos pacientes (e é aqui que pode ocorrer desinformação) e para garantir aos consumidores que são eficazes e rentáveis. possível dano produtos. Ao mesmo tempo, muitas vezes fornecem às autoridades licenciadoras resultados incompletos de ensaios clínicos que atendem apenas parcialmente aos padrões.

Veja também

Notas

1. Medicação // Pequena enciclopédia médica. - M.: Enciclopédia médica, 1991-1996.
2. "Medicação" //

medicamento- Medicamentos dosados, prontos para uso. [MU 64 01 001 2002] Temas: produção de medicamentos Termos gerais gerais, específicos e outros...

- (praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum) veja Medicamento ... Grande dicionário médico

Prescrição de um medicamento- 53) prescrição de medicamento, receita escrita de medicamento na forma prescrita, emitida por trabalhador médico ou veterinário habilitado para o efeito, para efeitos de dispensa do medicamento ou do seu fabrico e..... . Terminologia oficial

Medicamento genérico- generinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, kurio veikliųjų medžiagų kokybinė ir kiekybinė sudėtis bei vaisto forma yra kaip referência veterinarinio vaisto ir kurio … … Dicionário lituano (lietuvių žodynas)

fitoterapia- - Tópicos de biotecnologia EN fitofarmacêuticos ... Guia do Tradutor Técnico

Comparador de ensaios clínicos- Comparador: medicamento experimental ou comercial (controle positivo) ou placebo utilizado para comparação em ensaio clínico... Fonte: Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa datada de 19 de junho de 2003 N 266 Sobre a aprovação das Regras... ... Terminologia oficial

Preparação de ervas medicinais- 14) medicinal preparação de ervas um medicamento produzido ou preparado a partir de um tipo de matéria-prima de planta medicinal ou de vários tipos dessas matérias-primas e vendido em embalagem secundária (consumidor) ... ... Terminologia oficial

Medicamento genérico- mel um medicamento de efeito semelhante ao original e até algum tempo patenteado... Prático adicional universal Dicionário I. Mostitsky

medicamento medicinal (medicinal)- (medicamento (medicamento)): Forma farmacêutica de medicamento em embalagem final primária destinada à venda. Fonte: GOST R 52249 2009: Normas para produção e controle de qualidade de medicamentos... Livro de referência de dicionário de termos de documentação normativa e técnica

Síndrome neuroléptica CID 10 G21.0 CID 9 333.92 A síndrome neuroléptica (nome mais comum distúrbios extrapiramidais) é um complexo de complicações neurológicas manifestadas por distúrbios motores associados ao uso de... ... Wikipedia

Livros

• Manual do paciente de Ferry com ilustrações de Frank Netter,. Informação sobre várias doenças e os tratamentos recomendados estão em constante mudança. À medida que novas pesquisas surgem e a experiência se acumula, mudanças nos métodos de estudo podem ser necessárias,...
• Coleção de ensaios em 6 volumes. Volume 6. Confissão. Poesias e aforismos selecionados, Balyan Laura. Entenda as pessoas... Todos os nossos problemas vêm de não entender as pessoas. Nossa felicidade e bem-estar vêm da compreensão das pessoas. Afinal, eles perdoam tanto quanto compreendem entes queridos, parentes, amigos, pessoas...

Classificação de drogas

O internacional mais comum Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC). Na Rússia, é mais comum dividir-se em Grupos farmacológicos. Além disso, há também Classificação nosológica.

Medicamentos prescritos e de venda livre

Na prática mundial, existe o conceito de medicamentos “de venda livre” e “prescritos”. Estes últimos sugerem um maior perigo potencial de uso sem receita médica. Existe uma luta constante entre os lobbies “farmacêutico” e “médico” (respectivamente, pela expansão do 1º ou 2º grupo de medicamentos e do negócio correspondente).

A regulação estatal é concebida para ter em conta os interesses da população (o dilema da “disponibilidade” e/ou “segurança” dos medicamentos) – sem preconceitos em relação aos interesses da indústria farmacêutica ou médica.

Medicamentos homeopáticos

Em vários países, estes medicamentos são regulamentados de forma diferente - quer como uma categoria de "Medicamentos" ou como " Produtos alimentícios e suplementos" ou como "medicina alternativa". Atualmente, não existe uma opinião estabelecida de organizações internacionais sobre este assunto, acordada com as autoridades nacionais de saúde.

EM Federação Russa Os medicamentos homeopáticos estão sujeitos à mesma regulamentação legal que os medicamentos convencionais.

Regulamentação legislativa

A circulação de medicamentos é regulamentada por lei e estatutos, incluindo a lista regularmente atualizada de Medicamentos Vitais e Essenciais (VED), Lista de Estupefacientes, etc.

Consequências económicas da regulamentação legislativa

Na Ucrânia, existe a prática de reembolsar o imposto especial de consumo pelo uso de álcool na produção de medicamentos - somente após a sua venda.

Órgãos de controle estatal sobre a qualidade dos medicamentos

A qualidade dos medicamentos na Rússia é controlada pelo Serviço Federal de Vigilância em Saúde e Desenvolvimento Social (Roszdravnadzor), subordinado ao Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa.

Na maioria das grandes cidades da Rússia existem Centros de Controle de Qualidade de Medicamentos. A sua principal tarefa é verificar as organizações que vendem medicamentos (cumprimento de inúmeras normas de armazenamento e venda de medicamentos), bem como o controlo seletivo (e em algumas regiões, total) dos medicamentos. Com base nos dados dos centros regionais, Roszdravnadzor tomará decisões sobre a rejeição de um determinado medicamento.

É assim que deveria ser idealmente. Na prática, tudo parece um pouco diferente.

Em primeiro lugar, a grande maioria dos centros de controlo de qualidade de medicamentos está mal equipada e não é capaz de realizar uma análise química complexa de um medicamento moderno. Uma situação ainda mais complexa surge com a investigação microbiológica, que ou não é realizada ou é realizada em volume muito reduzido. Como resultado, todos os estudos, por assim dizer, muitas vezes limitam-se a avaliar a aparência do medicamento (se há um sedimento inaceitável, se os comprimidos estão rachados, se a embalagem está desenhada corretamente, se o rótulo está torto, etc.).

Em segundo lugar, de acordo com a legislação em vigor na Rússia, é inaceitável exigir uma análise adicional do vendedor se o medicamento já possuir um certificado (declaração) de conformidade válido. Assim, todos os estudos adicionais deverão ser realizados a expensas dos Centros de Controlo de Qualidade de Medicamentos. Na realidade, isto resulta em custos adicionais para o vendedor.

Em terceiro lugar, os Centros de Controlo de Qualidade de Medicamentos devem produzir seletivo controle de drogas. Em muitas regiões da Rússia (por exemplo, Stavropol, região de Tver, Tartaristão), a inspeção repetida é de natureza total. Isto é geralmente ilegal e, devido à falta de equipamentos nos laboratórios, é simplesmente inútil, o que leva a dificuldades significativas na venda não só de medicamentos contrafeitos e de baixa qualidade, mas também de medicamentos em geral.

Como resultado do exposto, podemos dizer que a maioria dos Centros regionais de Controle de Qualidade de Medicamentos hoje não cumprem suas tarefas, apenas criando terreno para subornos e concorrência desleal.

Os medicamentos rejeitados e falsificados estão sujeitos a retirada na rede de farmácias, sendo as informações sobre os mesmos divulgadas nos seguintes sites:

Medicamentos originais e genéricos

Um medicamento original é aquele que foi lançado pela primeira vez pelo desenvolvedor. Via de regra, o desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento é um processo muito caro e demorado. A partir de uma variedade de compostos conhecidos, bem como de compostos recentemente sintetizados, as substâncias com atividade alvo máxima são identificadas e sintetizadas usando o método de força bruta, com base em bancos de dados de suas propriedades e modelagem computacional de sua atividade biológica esperada. Após experiências em animais, em caso de resultado positivo, são realizados ensaios clínicos limitados em grupos de voluntários. Se a eficácia for confirmada e os efeitos colaterais forem insignificantes, o medicamento entra em produção e, com base nos resultados de exames complementares, são esclarecidas possíveis características da ação e identificados efeitos indesejáveis. Freqüentemente, os efeitos colaterais mais prejudiciais são revelados durante o uso clínico.

Nesse caso, o fabricante patenteia esse novo medicamento. Todas as outras empresas podem produzir sinônimos (os chamados genéricos), mas com tecnologia própria, caso seja comprovada a bioequivalência dos medicamentos. É claro que eles não podem usar a marca deste medicamento, mas apenas o DCI, ou qualquer novo patenteado por eles. Apesar do novo nome, esses medicamentos podem ter efeitos semelhantes ou muito próximos.

Os medicamentos originais e os genéricos são completamente equivalentes? Do ponto de vista químico, a substância ativa é a mesma. Mas a tecnologia de produção é diferente e são possíveis diferentes graus de purificação. Existem outros fatores também. Por exemplo, sabe-se que durante muito tempo diferentes empresas não conseguiram atingir a mesma eficácia do ácido acetilsalicílico (genérico) que a Bayer AG, fabricante do medicamento original “aspirina”. Descobriu-se que a questão não está apenas na pureza das matérias-primas, mas também no método especial de cristalização, que resulta em cristais menores e especiais. ácido acetilsalicílico. Pode haver muitas dessas nuances. O resultado oposto também é possível, quando o medicamento genérico acaba por ter mais sucesso do que o medicamento original.

EM drogas modernas Apenas um dos isômeros (enantiômeros) pode ser biologicamente ativo; o outro pode ser fracamente ativo, inativo ou até mesmo prejudicial (ver Biodisponibilidade).

Ações ilícitas na produção e circulação de medicamentos

Falsificação de medicamentos, medicamentos falsificados

O negócio farmacêutico é considerado o terceiro mais rentável, depois do comércio de armas e drogas. Isso atrai empreendedores sem escrúpulos para ele.

Na Rússia, até 1991, o problema da falsificação de medicamentos estava praticamente ausente.

Falsificação

A falsificação é uma alteração deliberada na receita de produção de um medicamento. Substituir componentes caros por outros mais baratos ou reduzir o conteúdo (ou, na pior das hipóteses, eliminar completamente) o componente necessário do medicamento. Por exemplo, substituir a cefazolina, mais cara, por uma penicilina mais barata (e menos eficaz). Além disso, outras violações durante a produção são possíveis: violação de tempo e sequência processo tecnológico, subestimação do grau de limpeza, materiais de embalagem de baixa qualidade, etc.

Falsificado

Medicamentos falsificados são medicamentos produzidos sem a permissão do detentor da patente – a empresa desenvolvedora.

A eficácia de um medicamento é determinada principalmente pela substância ativa (mas não apenas por ela, ver bioequivalência). De acordo com o direito internacional, a fórmula ou composição da substância ativa não pode ser segredo empresarial. Mas esta informação está fechada durante algum tempo (cerca de vários anos) a outras empresas fabricantes, que, mesmo com um nome diferente, não podem produzir este medicamento sem a autorização do titular da patente.

Além disso, há também Classificação nosológica.

Medicamentos prescritos e de venda livre

Na prática mundial, existe o conceito de medicamentos “de venda livre” e “prescritos”. Estes últimos sugerem um maior perigo potencial de uso sem receita médica. Existe uma luta constante entre os lobbies “farmacêutico” e “médico” (respectivamente, pela expansão do 1º ou 2º grupo de medicamentos e do negócio correspondente).

A regulação estatal é concebida para ter em conta os interesses da população (o dilema da “disponibilidade” e/ou “segurança” dos medicamentos) – sem preconceitos em relação aos interesses da indústria farmacêutica ou médica.

Medicamentos homeopáticos

Em vários países, estes produtos são regulamentados de forma diferente - quer como categoria “Medicamentos”, quer como “Produtos alimentares e suplementos”, ou como “medicina alternativa”. Atualmente, não existe uma opinião estabelecida de organizações internacionais sobre este assunto, acordada com as autoridades nacionais de saúde.

Na Federação Russa, os medicamentos homeopáticos estão sujeitos à mesma regulamentação legislativa que os medicamentos convencionais.

Regulamentação legislativa

A circulação de medicamentos é regulamentada por lei e estatutos, incluindo a lista regularmente atualizada de Medicamentos Vitais e Essenciais (VED), Lista de Estupefacientes, etc.

Consequências económicas da regulamentação legislativa

Na Ucrânia, existe a prática de reembolsar o imposto especial de consumo pelo uso de álcool na produção de medicamentos - somente após a sua venda.

Órgãos de controle estatal sobre a qualidade dos medicamentos

A qualidade dos medicamentos na Rússia é controlada pelo Serviço Federal de Vigilância em Saúde e Desenvolvimento Social (Roszdravnadzor), subordinado ao Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa.

Na maioria das grandes cidades da Rússia existem Centros de Controle de Qualidade de Medicamentos. A sua principal tarefa é verificar as organizações que vendem medicamentos (cumprimento de inúmeras normas de armazenamento e venda de medicamentos), bem como o controlo seletivo (e em algumas regiões, total) dos medicamentos. Com base nos dados dos centros regionais, Roszdravnadzor tomará decisões sobre a rejeição de um determinado medicamento.

É assim que deveria ser idealmente. Na prática, tudo parece um pouco diferente.

Em primeiro lugar, a grande maioria dos centros de controlo de qualidade de medicamentos está mal equipada e não é capaz de realizar uma análise química complexa de um medicamento moderno. Uma situação ainda mais complexa surge com a investigação microbiológica, que ou não é realizada ou é realizada em volume muito reduzido. Como resultado, todos os estudos, por assim dizer, muitas vezes limitam-se a avaliar a aparência do medicamento (se há um sedimento inaceitável, se os comprimidos estão rachados, se a embalagem está desenhada corretamente, se o rótulo está torto, etc.).

Em segundo lugar, de acordo com a legislação em vigor na Rússia, é inaceitável exigir uma análise adicional do vendedor se o medicamento já possuir um certificado (declaração) de conformidade válido. Assim, todos os estudos adicionais deverão ser realizados a expensas dos Centros de Controlo de Qualidade de Medicamentos. Na realidade, isto resulta em custos adicionais para o vendedor.

Em terceiro lugar, os Centros de Controlo de Qualidade de Medicamentos devem produzir seletivo controle de drogas. Em muitas regiões da Rússia (por exemplo, Stavropol, região de Tver, Tartaristão), a inspeção repetida é de natureza total. Isto é geralmente ilegal e, devido à falta de equipamentos nos laboratórios, é simplesmente inútil, o que leva a dificuldades significativas na venda não só de medicamentos contrafeitos e de baixa qualidade, mas também de medicamentos em geral.

Como resultado do exposto, podemos dizer que a maioria dos Centros regionais de Controle de Qualidade de Medicamentos hoje não cumprem suas tarefas, apenas criando terreno para subornos e concorrência desleal.

Os medicamentos rejeitados e falsificados estão sujeitos a retirada na rede de farmácias, sendo as informações sobre os mesmos divulgadas nos seguintes sites:

Medicamentos originais e genéricos

Um medicamento original é aquele que foi lançado pela primeira vez pelo desenvolvedor. Via de regra, o desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento é um processo muito caro e demorado. A partir de uma variedade de compostos conhecidos, bem como de compostos recentemente sintetizados, as substâncias com atividade alvo máxima são identificadas e sintetizadas usando o método de força bruta, com base em bancos de dados de suas propriedades e modelagem computacional de sua atividade biológica esperada. Após experiências em animais, em caso de resultado positivo, são realizados ensaios clínicos limitados em grupos de voluntários. Se a eficácia for confirmada e os efeitos colaterais forem insignificantes, o medicamento entra em produção e, com base nos resultados de exames complementares, são esclarecidas possíveis características da ação e identificados efeitos indesejáveis. Freqüentemente, os efeitos colaterais mais prejudiciais são revelados durante o uso clínico.

Nesse caso, o fabricante patenteia esse novo medicamento. Todas as outras empresas podem produzir sinônimos (os chamados genéricos), mas com tecnologia própria, caso seja comprovada a bioequivalência dos medicamentos. É claro que eles não podem usar a marca deste medicamento, mas apenas o DCI, ou qualquer novo patenteado por eles. Apesar do novo nome, esses medicamentos podem ter efeitos semelhantes ou muito próximos.

Os medicamentos originais e os genéricos são completamente equivalentes? Do ponto de vista químico, a substância ativa é a mesma. Mas a tecnologia de produção é diferente e são possíveis diferentes graus de purificação. Existem outros fatores também. Por exemplo, sabe-se que durante muito tempo diferentes empresas não conseguiram atingir a mesma eficácia do ácido acetilsalicílico (genérico) que a Bayer AG, fabricante do medicamento original “aspirina”. Descobriu-se que a questão não está apenas na pureza das matérias-primas, mas também no método especial de cristalização, que resulta em cristais menores e especiais de ácido acetilsalicílico. Pode haver muitas dessas nuances. O resultado oposto também é possível, quando o medicamento genérico acaba por ter mais sucesso do que o medicamento original.

Nos medicamentos modernos, apenas um dos isômeros (enantiômeros) pode ser biologicamente ativo; o outro pode ser fracamente ativo, inativo ou mesmo prejudicial (ver Biodisponibilidade).

Ações ilícitas na produção e circulação de medicamentos

Falsificação de medicamentos, medicamentos falsificados

O negócio farmacêutico é considerado o terceiro mais rentável, depois do comércio de armas e drogas. Isso atrai empreendedores sem escrúpulos para ele.

Na Rússia, até 1991, o problema da falsificação de medicamentos estava praticamente ausente.

Falsificação

A falsificação é uma alteração deliberada na receita de produção de um medicamento. Substituir componentes caros por outros mais baratos ou reduzir o conteúdo (ou, na pior das hipóteses, eliminar completamente) o componente necessário do medicamento. Por exemplo, substituir a cefazolina, mais cara, por uma penicilina mais barata (e menos eficaz). Além disso, outras violações durante a produção são possíveis: violação do tempo e da sequência do processo tecnológico, subestimação do grau de purificação, materiais de embalagem de baixa qualidade, etc.

Falsificado

Medicamentos falsificados são medicamentos produzidos sem a permissão do detentor da patente – a empresa desenvolvedora.

A eficácia de um medicamento é determinada principalmente pela substância ativa (mas não apenas por ela, ver bioequivalência). De acordo com o direito internacional, a fórmula ou composição da substância ativa não pode ser segredo empresarial. Mas esta informação está fechada durante algum tempo (cerca de vários anos) a outras empresas fabricantes, que, mesmo com um nome diferente, não podem produzir este medicamento sem a autorização do titular da patente.

Mesmo após o término do prazo previsto, outras empresas não poderão utilizar o nome do medicamento (Marca) registrado pela empresa - detentora da patente (a chamada forma patenteada).

Os fabricantes de medicamentos são tentados, conhecendo a fórmula, a produzir medicamentos ignorando o proprietário da patente. Um exemplo é o medicamento Não-Shpa® (marca registrada). Na verdade, é um medicamento de síntese bastante simples, cuja substância ativa tem o nome comum “drotaverina”. No entanto, várias gerações de pessoas usaram o No-Spa e não sabem nada sobre alguns drotaverina. Dessa forma, o preço de um medicamento de marca é 10(!) vezes superior ao preço do medicamento drotaverina, que é exatamente o mesmo em composição, tecnologia de fabricação e ação. Não é de surpreender que em algumas fábricas que produzem medicamentos nacionais baratos durante o dia, à noite os mesmos medicamentos sejam embalados em embalagens de marcas estrangeiras. Vale acrescentar que isso geralmente não afeta a qualidade do medicamento, uma vez que o fabricante falsificado tem medo de levantar a menor suspeita por parte das autoridades fiscalizadoras.

Tráfico ilícito de drogas

As substâncias narcóticas estão sujeitas a regras de manipulação mais rigorosas do que outras drogas. No entanto, devido ao aumento da procura pelos mesmos, surgem situações em que funcionários negligenciar o bom desempenho das funções oficiais.

• A desvantagem de tornar mais rígidos os requisitos para a circulação de entorpecentes é que é excessivamente difícil para pessoas com indicações diretas de uso (doenças oncológicas, etc.) obtê-los.

Veja também

Ligações

Fundação Wikimedia. 2010.

A maioria das pessoas acredita erroneamente que uma droga e uma droga são a mesma coisa. Na verdade, há, ainda que pequena, diferença entre essas coisas.

Características da droga

Um medicamento é uma substância ou uma mistura específica de substâncias utilizadas para prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças. Os medicamentos são criados a partir várias substâncias, usando síntese, diversos reações químicas e tecnologias biológicas. Vale a pena notar que este remédio pode ser não apenas um produto sintético, mas também uma substância de origem vegetal ou animal. Apresentado na forma de suplementos dietéticos.

Hoje, os medicamentos são divididos em:

• Aqueles que são vendidos estritamente de acordo com receita médica.
• Aqueles que são vendidos sem o consentimento de um médico.

Apesar de estas substâncias no nosso país pertencerem ao grupo dos medicamentos, nos países europeus são um grupo de aditivos alimentares ou um grupo de medicina alternativa.

De acordo com a lei russa, emitida em 2006, todas as substâncias incluídas no registro estadual de medicamentos são assim.

A produção de medicamentos deve ser realizada estritamente de acordo com as exigências internacionais, caso contrário tais produtos não serão testados e não poderão ser vendidos às pessoas.

Estas substâncias só podem ser vendidas em farmácias que possuam a licença adequada. É estritamente proibida a venda de medicamentos em lojas de cosméticos.

Características das drogas

Um medicamento é uma substância ou uma mistura de certas substâncias utilizadas para prevenir doenças, diagnosticá-las e tratá-las. Essas drogas podem ser criadas a partir de substâncias sintéticas e naturais. Esses medicamentos são apresentados na forma de comprimidos, cápsulas, pomadas, soluções e muito mais.

Antes de usar medicamentos, você deve certificar-se de que eles foram aprovados em todos os estudos necessários e não apresentam efeitos colaterais perigosos.

Os seguintes tipos de matérias-primas são usados ​​​​para criar medicamentos:

1. Substâncias vegetais (grama, flores, raízes), bem como produtos relacionados ao seu processamento (suco, resina, óleo).
2. Substâncias animais - banha, gordura.
3. Matérias-primas fósseis orgânicas – petróleo e seus produtos de destilação.
4. As matérias-primas fósseis inorgânicas são produtos do processamento de rochas minerais.
5. Vários produtos da indústria química.

Normalmente, os medicamentos são administrados diretamente por via oral.

Assim como os medicamentos, esses medicamentos são divididos em:

• Aqueles vendidos apenas mediante receita médica;
• Aqueles que são vendidos sem receita médica.

Vale ressaltar que os médicos dão preferência aos medicamentos em vez dos medicamentos.

O que drogas e drogas têm em comum?

É importante destacar que os medicamentos e as drogas são muito parecidos entre si e têm muito em comum, o que faz com que as pessoas os confundam:

1. Um medicamento, tal como um medicamento, são substâncias ou misturas de substâncias que foram criadas para a prevenção de uma doença, o seu diagnóstico e tratamento posterior.
2. Em ambos os casos, são utilizadas substâncias sintéticas, bem como substâncias de origem animal e vegetal.
3. Ambos os tipos de substâncias são divididos entre aquelas que são vendidas apenas com receita médica e aquelas que são vendidas sem receita médica.
4. Antes de serem colocados à venda, ambos os tipos de substâncias passam por testes exaustivos e em voluntários.

Para não confundir essas substâncias, lembre-se sempre que um medicamento é apenas um aditivo alimentar, mas um medicamento pode ser uma pomada, uma solução e, claro, um comprimido.

Principais diferenças entre medicamento e medicamento

As diferenças entre drogas e drogas são as seguintes:

1. O medicamento é apresentado na forma de algum tipo de aditivo alimentar, e o medicamento é apresentado na forma de comprimidos, pomadas, soluções.
2. Nos países europeus acredita-se que um medicamento faz parte da medicina alternativa, mas um medicamento já faz parte da medicina moderna.
3. Na medicina moderna, dá-se preferência aos medicamentos porque há muito menos confiança nos medicamentos.
4. Há também outra pequena diferença, é que os medicamentos estão diretamente relacionados à ingestão alimentar (apresentados na forma de suplementos alimentares), mas os medicamentos podem ser tomados independentemente da alimentação.

Estas são todas as diferenças entre uma droga e uma droga. Se analisarmos tudo detalhadamente, podemos notar que essas substâncias apresentam semelhanças muito maiores e mais amplas do que diferenças, portanto a melhor opção seria combiná-las em um grupo.