स्थानिक औषध म्हणजे काय? औषध आणि औषध यात काय फरक आहे? विशेष प्रकारची औषधे

एबर्स पॅपिरसचा तुकडा, ज्यामध्ये औषधांच्या 877 पाककृती आहेत

आधीच प्राचीन काळात, लोकांनी विविध नैसर्गिक औषधी पदार्थांचा वापर करून त्यांचे जीवन वाचवण्याचा प्रयत्न केला. बहुतेकदा हे वनस्पतींचे अर्क होते, परंतु कच्च्या मांस, यीस्ट आणि प्राण्यांच्या कचऱ्यापासून तयार केलेली तयारी देखील वापरली जात असे. काही औषधी पदार्थ वनस्पती किंवा प्राण्यांच्या कच्च्या मालामध्ये सहज उपलब्ध स्वरूपात उपलब्ध आहेत आणि म्हणूनच प्राचीन काळापासून औषधी वनस्पती आणि प्राण्यांच्या उत्पत्तीच्या मोठ्या प्रमाणात औषधांचा यशस्वीरित्या वापर केला जातो (उदाहरणार्थ, एरंडेल बीन, अफू, समुद्री कांदा, प्राचीन काळापासून ओळखले जाते. इजिप्त;, प्राचीन हिंदू ज्ञात; फॉक्सग्लोव्ह, खोऱ्यातील लिली, ॲडोनिस आणि इतर अनेक, मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात पारंपारिक औषध). केवळ रसायनशास्त्राच्या विकासासह लोकांना खात्री पटली की अशा पदार्थांचा उपचारात्मक प्रभाव शरीरावर विशिष्ट रासायनिक संयुगेच्या निवडक प्रभावामध्ये असतो. नंतर, अशी संयुगे प्रयोगशाळांमध्ये संश्लेषणाद्वारे मिळू लागली.

19व्या शतकाच्या उत्तरार्धात तंत्रज्ञानातील प्रगती आणि अनेक वैज्ञानिक शाखांच्या विकासामुळे (शरीरशास्त्र, शरीरशास्त्र आणि विशेषतः रसायनशास्त्र) हे शक्य झाले, प्रथमतः, दिलेल्या संयोगात अस्तित्वात नसलेल्या पदार्थांचे लक्षणीय संश्लेषण करणे किंवा फॉर्म, पण आहे उपचारात्मक प्रभाव(अँटीपायरिन, पिरामिडॉन, प्लाझमोसिड, ऍस्पिरिन आणि इतर शेकडो), आणि दुसरे म्हणजे, त्यांनी वैज्ञानिक प्रयोगाच्या आधारे औषधांच्या कृतीचा अभ्यास तसेच नवीन औषधांचा शोध लावणे शक्य केले, जे पूर्वी उपचार आणि औषध विज्ञान (पॅरासेल्सस, हॅनेमन इ.) मध्ये वर्चस्व असलेल्या विविध वैज्ञानिकदृष्ट्या सिद्ध न झालेल्या सिद्धांतांची जागा घेतली.

1. वनस्पती (पाने, औषधी वनस्पती, फुले, बिया, बेरी, साल, मुळे) आणि त्यांची प्रक्रिया केलेली उत्पादने (फॅटी आणि आवश्यक तेले, रस, हिरड्या, रेजिन);
2. प्राण्यांचा कच्चा माल - प्राण्यांच्या ग्रंथी आणि अवयव, स्वयंपाकात वापरण्याची डुकराची चरबी, मेण, कॉड यकृत, मेंढीच्या लोकरीची चरबी आणि बरेच काही;
3. जीवाश्म सेंद्रिय कच्चा माल - तेल आणि त्याची ऊर्धपातन उत्पादने, कोळसा ऊर्धपातन उत्पादने;
4. अजैविक खनिजे - खनिज खडक आणि त्यांच्या प्रक्रियेची उत्पादने रासायनिक उद्योगआणि धातूशास्त्र (धातू);
5. सर्व प्रकार सेंद्रिय संयुगे- मोठ्या रासायनिक उद्योगाची उत्पादने.

अभ्यास करत आहे

औषधासाठी परिमाणात्मक निर्देशक स्थापित केले जातात: एक प्राणघातक डोस (सामान्यत: प्राणी किंवा व्यक्तीच्या थेट वजनाच्या 1 किलो प्रति गणना केली जाते), एक सहन करण्यायोग्य (सहन करण्यायोग्य) डोस आणि उपचारात्मक डोस. बऱ्याच औषधांसाठी सहन करण्यायोग्य डोस (किंवा सावधगिरीसाठी किंचित कमी डोस) जास्तीत जास्त डोस किंवा तथाकथित स्वरूपात कायदेशीर केले जातात. उच्च तंत्रे (पहा: फार्माकोपिया). वृत्ती प्राणघातक डोसउपचारांना औषधाचा “उपचारात्मक निर्देशांक” म्हणतात, कारण हे प्रमाण जितके जास्त असेल तितके औषध अधिक मुक्तपणे लिहून दिले जाऊ शकते.

कृती

औषधांची क्रिया प्रामुख्याने बदलून केली जाते भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्मशरीराचे सेल्युलर घटक ज्या वातावरणात स्थित आहेत; या प्रकरणात, परिणाम शरीराच्या घटकांसह औषधाच्या रासायनिक संयोगाचे स्वरूप असू शकतो आणि काही प्रकरणांमध्ये, पेशींच्या प्रोटोप्लाझमवर थेट परिणाम होतो, त्यांच्या संपूर्ण विनाशासह असू शकते. औषधाचा शारीरिक प्रभाव एकतर उत्तेजित होणे किंवा महत्वाच्या कार्यांचे उदासीनता आहे. सेल्युलर घटक; या प्रकरणात, डोस एक प्रचंड भूमिका बजावते औषधी पदार्थ, कारण वेगवेगळ्या डोसमध्ये एकच औषध वेगवेगळे परिणाम घडवू शकते - लहान डोसमध्ये उत्तेजित करा आणि मोठ्या डोसमध्ये (अर्धांगवायूपर्यंत).

एक अत्यावश्यक मुद्दा म्हणजे औषधांच्या क्रियेचा टप्पा: काही औषधे शरीरात प्रवेश करण्याच्या क्षणी त्यांचा प्रभाव प्रकट करू शकतात (क्रॅव्हकोव्हनुसार प्रवेशाचा टप्पा), इतर - बहुसंख्य - शरीरात जास्तीत जास्त एकाग्रतेच्या कालावधीत (संपृक्तता टप्पा). ), इतर - एकाग्रता घसरण्याच्या क्षणी (बाहेर पडण्याचा टप्पा); या प्रकरणात, काही औषधांची एकत्रित करण्याची क्षमता अत्यंत महत्वाची आहे, ती तीव्र वाढ आणि काहीवेळा वारंवार प्रशासन केल्यावर त्यांच्या कृतीचे विकृत रूप प्रकट करते, जे शरीरात औषधाचे संचय आणि त्याच्या प्रभावाच्या संचयाद्वारे स्पष्ट केले जाते.

औषधाचा प्रभाव वय, प्रकार, आरोग्य स्थिती आणि ते घेणाऱ्या व्यक्तीच्या शरीराच्या वैयक्तिक वैशिष्ट्यांवर अवलंबून असतो. समान प्रमाणात कमी केलेल्या डोसमधील अनेक औषधांचा मुलांवर प्रौढांपेक्षा (बहुतेकदा विषारी) प्रभाव जास्त असतो; मासिक पाळी, गर्भधारणा, स्तनपानादरम्यान स्त्रिया औषधांवर नेहमीपेक्षा वेगळ्या प्रतिक्रिया देतात; काही लोकांसाठी, औषधाचा असामान्यपणे मजबूत प्रभाव असतो, जो विशिष्ट पदार्थांबद्दल शरीराच्या वाढीव संवेदनशीलतेद्वारे स्पष्ट केला जातो (पहा: Idiosyncrasy).

अर्ज करण्याच्या पद्धती

शरीरात औषध प्रशासनाचे मार्ग खूप वैविध्यपूर्ण आहेत. सर्वात सामान्यपणे वापरले जाणारे औषध तोंडी घेतले जाते. औषधाचे जलद विघटन टाळण्यासाठी किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल कॅनालची जळजळ टाळण्यासाठी किंवा कृतीची सर्वात मोठी गती प्राप्त करण्यासाठी, औषध त्वचेखालील सिरिंज वापरुन प्रशासित केले जाते - इंट्रामस्क्युलरली किंवा इंट्राव्हेनस. काही औषधे गुदाशय किंवा इनहेलेशनद्वारे दिली जातात.

औषधांचा बाह्य वापर त्वचा आणि डोळे, नाक, कान, तोंडी पोकळी, जननेंद्रियाच्या मार्गावर (मूत्राशयात प्रवेश करण्याच्या बिंदूपर्यंत आणि गर्भाशयाच्या ग्रीवाच्या कालव्यापर्यंत) श्लेष्मल त्वचेवर त्यांचा वापर मानला जातो. गुदाशयाचा श्लेष्मल त्वचा (अंतर्गत स्फिंक्टरच्या स्थानापर्यंत).

शरीरात, औषधे नष्ट होतात, बदलतात आणि, प्रवेश करतात रासायनिक संयुगेत्याच्या क्षार आणि द्रवांसह, त्यांचे विषारी गुणधर्म गमावतात (आणि कधीकधी, त्याउलट, ते मिळवतात) आणि आतडे, मूत्रपिंडांद्वारे शरीरातून एक किंवा दुसर्या स्वरूपात उत्सर्जित केले जातात, वायुमार्ग, घाम ग्रंथी इ.

प्रिस्क्रिप्शन आणि ओव्हर-द-काउंटर औषधे

राज्य हळूहळू औषधांच्या अभिसरणावर नियंत्रण घट्ट करत आहे. विशेषतः, जून 2012 मध्ये, रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा आदेश लागू झाला, ज्यामध्ये कोडीन-युक्त संयोजन वेदनाशामक औषधांसह, पूर्वसूचक असलेल्या औषधांच्या वितरणासाठी एक नवीन प्रक्रिया स्थापित केली गेली, त्यापैकी बहुतेक लोकप्रिय होते. लोकसंख्येचा मोठा भाग. अंमली पदार्थांच्या व्यसनाचा सामना करण्यासाठी, जुलै 2012 पासून, वर नमूद केलेली औषधे प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 148-1/u-88 वापरून वितरित केली गेली आहेत.

रशियामध्ये, प्रिस्क्रिप्शनशिवाय विक्री औषधी उत्पादन 1-2 हजार rubles च्या दंडाने दंडनीय आहे. जर परिस्थितीची पुनरावृत्ती झाली, तर निरीक्षकांना कायदेशीर अस्तित्वासाठी प्रोटोकॉल तयार करण्याचा अधिकार आहे, म्हणजे फार्मसी संस्था आणि या प्रकरणात दंडाची रक्कम अनेक वेळा वाढते - 40-50 हजार रूबल पर्यंत.

होमिओपॅथिक औषधे

अनेक देशांमध्ये, ही उत्पादने वेगळ्या पद्धतीने नियंत्रित केली जातात - एकतर "औषधे" किंवा "अन्न आणि पूरक" किंवा "पर्यायी औषध" म्हणून. या विषयावर सध्या कोणतेही स्थापित मत नाही आंतरराष्ट्रीय संस्था, राष्ट्रीय आरोग्य अधिकाऱ्यांशी सहमत.

रशियन फेडरेशनमध्ये, होमिओपॅथिक औषधे पारंपारिक औषधांप्रमाणेच कायदेशीर नियमांच्या अधीन आहेत. 2010 मध्ये, विशिष्ट प्रकारच्या औषधांच्या स्थितीचे पुनरावलोकन करण्याचे काम सुरू झाले, विशेषत: होमिओपॅथिक औषधांमध्ये.

रशियन फेडरेशन मध्ये कायदेशीर नियमन

राज्य औषधांचे परिसंचरण कठोरपणे नियंत्रित करते. 2011 साठी औषधांच्या अभिसरणाचे नियमन करणारा मुख्य दस्तऐवज म्हणजे 12 एप्रिल 2010 चा फेडरल कायदा क्रमांक 61-एफझेड "औषधांच्या अभिसरणावर" (24 मार्च 2010 रोजी रशियन फेडरेशनच्या फेडरल असेंब्लीच्या स्टेट ड्यूमाने दत्तक घेतले. ). मूलभूत कायद्याच्या व्यतिरिक्त, औषध परिसंचरण विषय 01/08/1998 च्या कायदे क्र. 3-FZ च्या अधीन आहेत “अमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांवर”, क्रमांक 2300-1 “ग्राहक हक्कांच्या संरक्षणावर”, क्र. 08/02/1995 चा 122-FZ “चालू समाज सेवावृद्ध नागरिक आणि अपंग लोक", क्रमांक 128-FZ दिनांक 08.08.2001 "परवाना देताना वैयक्तिक प्रजातीक्रियाकलाप" आणि इतर.

औषधांवरील कायदा "औषधी उत्पादन" आणि "" या संकल्पनांमध्ये फरक करतो औषध" कायद्यानुसार, एक "औषध" पेक्षा जास्त आहे सामान्य संकल्पना, म्हणजे पदार्थांचा देखील समावेश होतो. औषधे - फॉर्ममध्ये औषधे डोस फॉर्म, प्रतिबंध, निदान, रोगाचे उपचार, पुनर्वसन, राखण्यासाठी, प्रतिबंध करण्यासाठी किंवा गर्भधारणा समाप्त करण्यासाठी वापरली जाते. रशियाच्या प्रदेशावर वापरल्या जाणाऱ्या सर्व औषधे योग्य अधिकृत फेडरल एक्झिक्युटिव्ह बॉडी - Roszdravnadzor कडे नोंदणीकृत असणे आवश्यक आहे, जे औषधांची राज्य नोंदणी ठेवते.

मंजूर औषधांचे उत्पादन 2010 मध्ये स्वीकारलेल्या GOST च्या आवश्यकतांचे पालन करणे आवश्यक आहे. हे GOST आंतरराष्ट्रीय GMP मानकांचे पालन करते. रशियामधील सर्व फार्मास्युटिकल उपक्रमांना 2014 पर्यंत या GOST च्या आवश्यकतांवर स्विच करणे आवश्यक आहे.

औषधांची विक्री (आहारातील पूरक आहाराच्या विरूद्ध) फक्त योग्य परवाना असलेल्या फार्मसींद्वारे (फार्मसी, फार्मसी किओस्क) केली जाते.

औषधांचे परिसंचरण कायद्याने आणि नियमांद्वारे नियंत्रित केले जाते, ज्यामध्ये जीवनावश्यक आणि आवश्यक औषधांची यादी नियमितपणे अद्यतनित करणे इ.

कर कायदा

युक्रेनमध्ये, औषधांच्या उत्पादनात अल्कोहोलच्या वापरासाठी उत्पादन शुल्क परत करण्याची प्रथा आहे, परंतु त्यांच्या विक्रीनंतरच.

राज्य गुणवत्ता नियंत्रण संस्था

रशियामधील औषधांची गुणवत्ता आरोग्य मंत्रालयाच्या अधीनस्थ फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर (रोझड्रव्हनाडझोर) द्वारे नियंत्रित केली जाते.

रशियाच्या बहुतेक मोठ्या शहरांमध्ये औषधांसाठी गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रे आहेत. त्यांचे मुख्य कार्य म्हणजे औषधे विकणाऱ्या संस्था (औषधांच्या साठवणुकीसाठी आणि विक्रीसाठी असंख्य मानकांचे पालन), तसेच औषधांवर निवडक (आणि काही प्रदेशांमध्ये एकूण) नियंत्रण तपासणे. प्रादेशिक केंद्रांच्या डेटावर आधारित, रोझड्रवनाडझोर विशिष्ट औषध नाकारण्याचे निर्णय घेतात.

सराव मध्ये, सर्वकाही थोडे वेगळे दिसते.

प्रथम, बहुसंख्य गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र जटिल रासायनिक विश्लेषण करण्यास सक्षम नाहीत. मायक्रोबायोलॉजिकल अभ्यास एकतर अजिबात केले जात नाहीत किंवा कमी प्रमाणात केले जातात. परिणामी, संशोधन अनेकदा मूल्यांकनापुरते मर्यादित असते देखावाऔषधे (कोणताही अस्वीकार्य गाळ आहे का, टॅब्लेट क्रॅक आहेत का, पॅकेजिंग योग्यरित्या डिझाइन केलेले आहे का, लेबल वाकडी आहे का, इ.).

दुसरे म्हणजे, रशियामधील सध्याच्या कायद्यानुसार, जर औषधी उत्पादनाकडे आधीपासूनच अनुरूपतेचे वैध प्रमाणपत्र असेल तर विक्रेत्याकडून अतिरिक्त विश्लेषणाची आवश्यकता असणे अस्वीकार्य आहे.

नाकारलेली आणि खोटी औषधे फार्मसी नेटवर्कमधून काढली जाऊ शकतात; त्यांच्याबद्दलची माहिती Remedium आणि Roszdravnadzor च्या वेबसाइटवर पोस्ट केली जाते.

अंमली पदार्थांची तस्करी

नियामक दस्तऐवजीकरणांनुसार, अंमली औषधे ही औषधी उत्पादने आणि औषधी पदार्थ आहेत ज्यात अंमली पदार्थ असतात आणि रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार, रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार, अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांच्या पूर्ववर्तींच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहेत. रशियन फेडरेशनचे, 1961 च्या नार्कोटिक ड्रग्जवरील एकल अधिवेशनाचा समावेश आहे.

अंमली पदार्थांच्या यादीतून खालील औषधी तयारीशी संबंधित आहेत:

• यादी II - अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थ, ज्यांचे परिसंचरण रशियन फेडरेशनमध्ये मर्यादित आहे आणि ज्याच्या संदर्भात रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि रशियन फेडरेशनच्या आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार नियंत्रण उपाय स्थापित केले जातात.
• यादी III - सायकोट्रॉपिक पदार्थ, ज्याचे परिसंचरण रशियन फेडरेशनमध्ये मर्यादित आहे आणि ज्याच्या संदर्भात रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि रशियन फेडरेशनच्या आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार काही नियंत्रण उपाय वगळले जाऊ शकतात.

शेड्यूल II औषधांच्या उत्पादनावर राज्याची मक्तेदारी आहे. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या तस्करीशी संबंधित सर्व उपक्रम अनिवार्य परवान्याच्या अधीन आहेत. यादी II आणि III मधील औषधांचा साठा करणाऱ्या फार्मसीकडे प्रत्येक यादी विकण्यासाठी परवाना असणे आवश्यक आहे.

उलाढालीशी संबंधित उद्योगांची राज्य संस्था नियंत्रित करणे अंमली पदार्थ, Roszdravnadzor व्यतिरिक्त, औषध नियंत्रणासाठी रशियन फेडरेशनची फेडरल सेवा आहे. बऱ्याच डॉक्टरांना रूग्णांमध्ये अंमली पदार्थांचे व्यसन वाढण्याची भीती असल्याने आणि मानसिकदृष्ट्या ते स्वीकारत नसल्यामुळे, गोंधळात टाकणारे, तसेच विरोधाभासी आणि वारंवार बदलत असलेल्या कायद्यामुळे, डॉक्टर ज्यांना आवश्यक आहे अशा लोकांना देखील अंमली पदार्थ लिहून देण्यापासून सावध आहेत.

मूळ औषधे आणि "जेनेरिक"

मूळ औषध हे एक औषध आहे जे पूर्वी अज्ञात होते आणि प्रथम विकसक किंवा पेटंट धारकाने बाजारात आणले होते. नियमानुसार, नवीन औषधाचा विकास आणि विपणन ही खूप महाग आणि लांब प्रक्रिया आहे. विविध ज्ञात यौगिकांमधून, तसेच नव्याने संश्लेषित केलेल्या पदार्थांमधून, त्यांच्या गुणधर्मांच्या डेटाबेस आणि त्यांच्या अपेक्षित जैविक क्रियाकलापांच्या संगणकीय मॉडेलिंगच्या आधारे, ब्रूट फोर्स पद्धतीचा वापर करून जास्तीत जास्त लक्ष्य क्रियाकलाप असलेले पदार्थ ओळखले जातात आणि संश्लेषित केले जातात. प्राण्यांच्या प्रयोगांनंतर, सकारात्मक परिणामाच्या बाबतीत, स्वयंसेवकांच्या गटांवर मर्यादित क्लिनिकल चाचण्या केल्या जातात. प्रभावीतेची पुष्टी झाल्यास आणि दुष्परिणामक्षुल्लक - औषध उत्पादनात जाते आणि अतिरिक्त चाचण्यांच्या परिणामांवर आधारित, द संभाव्य वैशिष्ट्येकृती, अनिष्ट परिणाम ओळखले जातात. अनेकदा सर्वात हानीकारक दुष्परिणामक्लिनिकल वापराद्वारे तंतोतंत प्रकट होतात.

सध्या, जवळजवळ सर्व नवीन औषधे पेटंट आहेत. बहुतेक देशांचे पेटंट कायदे केवळ नवीन औषध मिळविण्याच्या पद्धतीसाठीच नव्हे तर औषधाच्या पेटंट संरक्षणासाठी देखील पेटंट संरक्षण प्रदान करते. रशियन फेडरेशनमध्ये, औषधी उत्पादनाशी संबंधित शोधासाठी पेटंटची वैधता कालावधी, ज्याच्या वापरासाठी कायद्याने स्थापित केलेल्या प्रक्रियेनुसार परवानगी घेणे आवश्यक आहे, बौद्धिक मालमत्तेसाठी फेडरल कार्यकारी मंडळाद्वारे विनंतीनुसार वाढविली जाते. आविष्कारासाठी अर्ज दाखल केल्यापासून वापरासाठी अशा पहिल्या परवानग्या मिळाल्याच्या तारखेपर्यंत मोजलेल्या कालावधीसाठी पेटंट धारक, वजा पाच वर्षे. या प्रकरणात, आविष्कारासाठी पेटंटची वैधता ज्या कालावधीसाठी वाढविली जाते तो पाच वर्षांपेक्षा जास्त असू शकत नाही. पेटंट कालबाह्य झाल्यानंतर, इतर उत्पादकांनी पुनरुत्पादित आणि मूळ औषधांची जैव समतुल्यता सिद्ध केल्यास, समान औषध (तथाकथित जेनेरिक) पुनरुत्पादित करून बाजारात आणू शकतात. त्याच वेळी, जेनेरिक औषध तयार करण्याचे तंत्रज्ञान कोणतेही असू शकते, परंतु देशात विद्यमान पेटंट संरक्षणाच्या अधीन नाही. जेनेरिक उत्पादक या औषधासाठी ब्रँड नाव वापरू शकत नाही, परंतु केवळ आंतरराष्ट्रीय गैर-प्रोप्रायटरी नाव (INN) किंवा त्याच्याद्वारे पेटंट केलेले काही नवीन (समानार्थी शब्द).

रासायनिक दृष्टिकोनातून सक्रिय पदार्थमूळ औषध आणि जेनेरिक समान आहेत, परंतु उत्पादन तंत्रज्ञान भिन्न आहे आणि शुद्धीकरणाच्या भिन्न अंश शक्य आहेत. औषधाच्या प्रभावीतेवर परिणाम करणारे इतर घटक आहेत. उदाहरणार्थ, बर्याच काळासाठीमूळ औषध "एस्पिरिन" चे निर्माता बायर सारख्या जेनेरिकसाठी एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडची समान परिणामकारकता वेगवेगळ्या कंपन्या साध्य करू शकल्या नाहीत. हे निष्पन्न झाले की हे प्रकरण केवळ कच्च्या मालाच्या शुद्धतेमध्येच नाही तर क्रिस्टलायझेशनच्या विशेष पद्धतीमध्ये देखील आहे, ज्यामुळे विशेष, लहान क्रिस्टल्स तयार होतात. जेनेरिक औषध मूळ औषधापेक्षा अधिक यशस्वी ठरल्यास उलट परिणाम देखील संभवतो.

खोटेपणा आणि बनावटीकरण

शस्त्रास्त्रे आणि अंमली पदार्थांच्या व्यापारानंतर औषधी व्यवसाय हा तिसरा सर्वात फायदेशीर मानला जातो. यामुळे बेईमान उद्योजक त्याच्याकडे आकर्षित होतात. रशियामध्ये, 1991 पर्यंत, औषध बनावटीची समस्या व्यावहारिकरित्या अनुपस्थित होती.

टीका

मोठा फार्मास्युटिकल कंपन्यात्यांच्या उत्पादनांच्या आक्रमक जाहिरातींचे धोरण अवलंबणे. तथापि, 85% मोठ्या प्रमाणावर जाहिरात केलेल्या नवीन औषधांमध्ये गंभीर समस्या आहेत: ते क्लिनिकल चाचण्या घेत नाहीत, चुकीचे डोस आहेत, त्यांच्याकडे क्लिनिकल परिणामकारकता आणि डेटाचा पुरावा नसतो. दुष्परिणाम. कंपन्या डॉक्टरांना त्यांची नवीन औषधे रूग्णांना लिहून देण्यास पटवून देण्यामध्ये गुंतवणूक करत आहेत (आणि येथेच चुकीची माहिती येऊ शकते) आणि ग्राहकांना ते प्रभावी आणि किफायतशीर असल्याचे आश्वासन देण्यासाठी. संभाव्य हानीउत्पादने त्याच वेळी, ते सहसा परवाना अधिकार्यांना अपूर्ण क्लिनिकल चाचणी परिणाम प्रदान करतात जे केवळ अंशतः मानकांची पूर्तता करतात.

देखील पहा

नोट्स

1. औषधे // लहान वैद्यकीय ज्ञानकोश. - एम.: वैद्यकीय ज्ञानकोश, 1991-1996.
2. "औषधे" //

औषधी उत्पादन- डोस औषधे, वापरासाठी तयार. [MU 64 01 001 2002] विषय: औषधी उत्पादनांचे उत्पादन सामान्य संज्ञा सामान्य, विशिष्ट आणि इतर...

- (praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum) औषध पहा ... मोठा वैद्यकीय शब्दकोश

औषधासाठी प्रिस्क्रिप्शन- 53) औषधी उत्पादनासाठी प्रिस्क्रिप्शन, विहित नमुन्यातील औषधी उत्पादनासाठी लिखित प्रिस्क्रिप्शन, असे करण्यास पात्र असलेल्या वैद्यकीय किंवा पशुवैद्यकीय कर्मचाऱ्याने जारी केलेले, औषधी उत्पादन किंवा त्याचे उत्पादन वितरीत करण्याच्या उद्देशाने आणि... .. . अधिकृत शब्दावली

जेनेरिक औषध- generinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, kurio veikliųjų medžiagų kokybinė ir kiekybinė sudėtis bei vaistove veterinaiio vaistoveterinai vaista. लिथुआनियन शब्दकोश (lietuvių žodynas)

वनौषधी- - जैवतंत्रज्ञानाचे विषय EN फायटोफार्मास्युटिकल ... तांत्रिक अनुवादक मार्गदर्शक

क्लिनिकल चाचणी तुलनाकर्ता- तुलनाकर्ता: तपासणी किंवा व्यावसायिक औषधी उत्पादन (सकारात्मक नियंत्रण) किंवा प्लेसबो मध्ये तुलना करण्यासाठी वापरले जाते क्लिनिकल चाचणी... स्रोत: रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश 19 जून 2003 एन 266 नियमांच्या मंजुरीवर... ... अधिकृत शब्दावली

औषधी हर्बल तयारी- 14) औषधी हर्बल तयारीएका प्रकारच्या औषधी वनस्पतींच्या कच्च्या मालापासून किंवा अशा अनेक प्रकारच्या कच्च्या मालापासून तयार केलेले किंवा तयार केलेले औषधी उत्पादन आणि दुय्यम (ग्राहक) मध्ये पॅकेज केलेल्या स्वरूपात विकले जाते ... ... अधिकृत शब्दावली

जेनेरिक औषध- मध एक औषधी उत्पादन जे मूळ प्रभावात समान आहे आणि काही काळ पेटंट होईपर्यंत... सार्वत्रिक अतिरिक्त व्यावहारिक शब्दकोश I. मोस्टित्स्की

औषधी (औषधी) औषध- (औषध (औषधी) उत्पादन): विक्रीसाठी असलेल्या प्राथमिक अंतिम पॅकेजिंगमध्ये औषधी उत्पादनाचा डोस फॉर्म. स्रोत: GOST R 52249 2009: औषधांचे उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रणाचे नियम... नियमात्मक आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरणाच्या अटींचे शब्दकोश-संदर्भ पुस्तक

न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम ICD 10 G21.0 ICD 9 333.92 न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (अधिक सामान्य नाव एक्स्ट्रापायरामिडल डिसऑर्डर) हे... ... ... विकिपीडियाच्या वापराशी संबंधित मोटर विकारांद्वारे प्रकट होणारे न्यूरोलॉजिकल गुंतागुंत आहे.

पुस्तके

• फ्रँक नेटरच्या चित्रांसह फेरीचे पेशंट्स हँडबुक, . च्या विषयी माहिती विविध रोगआणि शिफारस केलेले उपचार सतत बदलत असतात. जसजसे नवीन संशोधन उदयास येत आहे आणि अनुभव जमा होत आहेत, तसतसे अभ्यासाच्या पद्धतींमध्ये बदल आवश्यक असू शकतात,...
• 6 खंडांमध्ये निबंध संग्रह. खंड 6. कबुलीजबाब. निवडक कविता आणि सूचक, बाल्यान लॉरा. माणसं समजून घ्या... आपली सगळी संकटं माणसं न समजून घेतल्याने येतात. आपला आनंद आणि कल्याण हे लोकांना समजून घेतल्याने येते. शेवटी, ते प्रियजन, नातेवाईक, मित्र, लोक समजतात तितकेच ते क्षमा करतात ...

औषधांचे वर्गीकरण

सर्वात सामान्य आंतरराष्ट्रीय शारीरिक उपचारात्मक रासायनिक वर्गीकरण (ATC). रशियामध्ये, ते विभाजित करणे अधिक सामान्य आहे फार्माकोलॉजिकल गट. याव्यतिरिक्त, देखील आहे नोसोलॉजिकल वर्गीकरण.

प्रिस्क्रिप्शन आणि ओव्हर-द-काउंटर औषधे

जागतिक व्यवहारात, "ओव्हर-द-काउंटर" आणि "प्रिस्क्रिप्शन" औषधांची संकल्पना आहे. नंतरचे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वापरण्याचा अधिक संभाव्य धोका सूचित करतात. "फार्मास्युटिकल" आणि "मेडिकल" लॉबी (अनुक्रमे, औषधांचा 1 किंवा 2रा गट आणि संबंधित व्यवसायाच्या विस्तारासाठी) यांच्यात सतत संघर्ष असतो.

राज्य नियमन लोकसंख्येचे हित (औषधांची "उपलब्धता" आणि/किंवा "सुरक्षा" ची संदिग्धता) विचारात घेण्यासाठी डिझाइन केले आहे - औषधी किंवा वैद्यकीय व्यवसायाच्या हितसंबंधांबद्दल पूर्वाग्रह न करता.

होमिओपॅथिक औषधे

अनेक देशांमध्ये, या औषधांचे नियमन वेगळ्या पद्धतीने केले जाते - एकतर "औषधे" किंवा " अन्न उत्पादनेआणि पूरक" किंवा "पर्यायी औषध" म्हणून. सध्या, या विषयावर आंतरराष्ट्रीय संस्थांचे कोणतेही स्थापित मत नाही, ज्यावर राष्ट्रीय आरोग्य अधिकाऱ्यांशी सहमत आहे.

IN रशियाचे संघराज्यहोमिओपॅथिक औषधे पारंपारिक औषधांप्रमाणेच कायदेशीर नियमांच्या अधीन आहेत.

विधान नियमन

औषधांचे परिसंचरण कायदा आणि उपनियमांद्वारे नियंत्रित केले जाते, ज्यामध्ये जीवनावश्यक आणि आवश्यक औषधांची (VED), अंमली पदार्थांची यादी इ.

विधान नियमनचे आर्थिक परिणाम

युक्रेनमध्ये, औषधांच्या उत्पादनात अल्कोहोलच्या वापरासाठी उत्पादन शुल्क परत करण्याची प्रथा आहे - त्यांच्या विक्रीनंतरच.

औषधांच्या गुणवत्तेवर राज्य नियंत्रण करणारी संस्था

रशियामधील औषधांची गुणवत्ता रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या अधीनस्थ फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर अँड सोशल डेव्हलपमेंट (रोझड्रव्हनाडझोर) द्वारे नियंत्रित केली जाते.

रशियाच्या बहुतेक मोठ्या शहरांमध्ये औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी केंद्रे आहेत. त्यांचे मुख्य कार्य म्हणजे औषधे विकणाऱ्या संस्था (औषधांच्या साठवणुकीसाठी आणि विक्रीसाठी असंख्य मानकांचे पालन), तसेच औषधांवर निवडक (आणि काही प्रदेशांमध्ये एकूण) नियंत्रण तपासणे. प्रादेशिक केंद्रांच्या डेटाच्या आधारे, रोझड्रव्हनाडझोर विशिष्ट औषध नाकारण्याचे निर्णय घेतील.

हे आदर्शपणे असेच असावे. सराव मध्ये, सर्वकाही थोडे वेगळे दिसते.

प्रथम, बहुतेक औषध गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रे सुसज्ज नसतात आणि ते आधुनिक औषधाचे जटिल रासायनिक विश्लेषण करण्यास सक्षम नाहीत. मायक्रोबायोलॉजिकल संशोधनासह आणखी जटिल परिस्थिती उद्भवते, जी एकतर अजिबात केली जात नाही किंवा खूप कमी प्रमाणात केली जाते. परिणामी, सर्व, तसे बोलायचे तर, अभ्यास हे सहसा औषधाच्या स्वरूपाचे मूल्यांकन करण्यापुरते मर्यादित असतात (एक अस्वीकार्य गाळ आहे की नाही, गोळ्या क्रॅक झाल्या आहेत की नाही, पॅकेजिंग योग्यरित्या डिझाइन केलेले आहे की नाही, एक वाकडा लेबल इ.).

दुसरे म्हणजे, रशियामधील सध्याच्या कायद्यानुसार, जर औषधी उत्पादनाकडे आधीपासूनच अनुरूपतेचे वैध प्रमाणपत्र (घोषणा) असेल तर विक्रेत्याकडून अतिरिक्त विश्लेषणाची आवश्यकता असणे अस्वीकार्य आहे. अशा प्रकारे, सर्व अतिरिक्त अभ्यास औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रांच्या खर्चावर केले जाणे आवश्यक आहे. प्रत्यक्षात, याचा परिणाम विक्रेत्यासाठी अतिरिक्त खर्चात होतो.

तिसरे म्हणजे, औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रांनी उत्पादन केले पाहिजे निवडकऔषध नियंत्रण. रशियाच्या अनेक क्षेत्रांमध्ये (उदाहरणार्थ, स्टॅव्ह्रोपोल, टव्हर प्रदेश, तातारस्तान), वारंवार तपासणी संपूर्ण स्वरूपाची आहे. हे सामान्यत: बेकायदेशीर आहे आणि प्रयोगशाळांमध्ये उपकरणांच्या कमतरतेमुळे, ते निव्वळ अर्थहीन आहे, ज्यामुळे केवळ बनावट आणि कमी-गुणवत्तेची औषधेच नव्हे तर सर्वसाधारणपणे औषधे देखील विकण्यात महत्त्वपूर्ण अडचणी येतात.

वरील परिणाम म्हणून, आम्ही असे म्हणू शकतो की औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी आज बहुसंख्य प्रादेशिक केंद्रे त्यांची कार्ये पूर्ण करत नाहीत, केवळ लाच आणि अयोग्य स्पर्धेसाठी मैदान तयार करतात.

नाकारलेली आणि खोटी औषधे फार्मसी नेटवर्कमधून काढली जाऊ शकतात; त्यांच्याबद्दलची माहिती खालील वेबसाइटवर पोस्ट केली आहे:

मूळ औषधे आणि जेनेरिक

मूळ औषध हे एक औषध आहे जे प्रथम विकसकाने सोडले होते. नियमानुसार, नवीन औषधाचा विकास आणि विपणन ही खूप महाग आणि लांब प्रक्रिया आहे. विविध ज्ञात यौगिकांमधून, तसेच नव्याने संश्लेषित केलेल्या पदार्थांमधून, त्यांच्या गुणधर्मांच्या डेटाबेस आणि त्यांच्या अपेक्षित जैविक क्रियाकलापांच्या संगणकीय मॉडेलिंगच्या आधारे, ब्रूट फोर्स पद्धतीचा वापर करून जास्तीत जास्त लक्ष्य क्रियाकलाप असलेले पदार्थ ओळखले जातात आणि संश्लेषित केले जातात. प्राण्यांच्या प्रयोगांनंतर, सकारात्मक परिणामाच्या बाबतीत, स्वयंसेवकांच्या गटांवर मर्यादित क्लिनिकल चाचण्या केल्या जातात. जर परिणामकारकतेची पुष्टी झाली आणि साइड इफेक्ट्स क्षुल्लक असतील तर, औषध उत्पादनात जाईल आणि अतिरिक्त चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे, कृतीची संभाव्य वैशिष्ट्ये स्पष्ट केली जातात आणि अवांछित प्रभाव ओळखले जातात. बहुतेकदा सर्वात हानिकारक साइड इफेक्ट्स क्लिनिकल वापरादरम्यान प्रकट होतात.

या प्रकरणात, निर्माता या नवीन औषध पेटंट. इतर सर्व कंपन्या समानार्थी शब्द तयार करू शकतात (तथाकथित जेनेरिक), परंतु आमच्या स्वतःच्या तंत्रज्ञानाचा वापर करून, जर औषधांची जैव समतुल्यता सिद्ध झाली असेल. अर्थात, ते या औषधासाठी ब्रँड नाव वापरू शकत नाहीत, परंतु केवळ INN किंवा त्यांच्याद्वारे पेटंट केलेले कोणतेही नवीन. नवीन नाव असूनही, अशी औषधे त्यांच्या प्रभावांमध्ये समान किंवा अगदी जवळ असू शकतात.

मूळ औषधे आणि जेनेरिक पूर्णपणे समतुल्य आहेत का? रासायनिक दृष्टिकोनातून, सक्रिय पदार्थ समान आहे. परंतु उत्पादन तंत्रज्ञान भिन्न आहे आणि शुद्धीकरणाच्या विविध अंश शक्य आहेत. इतर घटक देखील आहेत. उदाहरणार्थ, हे ज्ञात आहे की बर्याच काळापासून वेगवेगळ्या कंपन्या एसिटिसालिसिलिक ऍसिड (जेनेरिक) ची प्रभावीता बायर एजी, मूळ औषध "एस्पिरिन" चे निर्माता म्हणून साध्य करू शकल्या नाहीत. असे दिसून आले की हे प्रकरण केवळ कच्च्या मालाच्या शुद्धतेमध्येच नाही तर क्रिस्टलायझेशनच्या विशेष पद्धतीमध्ये देखील आहे, ज्यामुळे विशेष, लहान क्रिस्टल्स बनतात. acetylsalicylic ऍसिड. अशा अनेक बारकावे असू शकतात. जेनेरिक औषध मूळ औषधापेक्षा अधिक यशस्वी ठरल्यास उलट परिणाम देखील संभवतो.

IN आधुनिक औषधेकेवळ एक आयसोमर्स (एनंटिओमर्स) जैविक दृष्ट्या सक्रिय असू शकतात; दुसरा कमकुवतपणे सक्रिय, निष्क्रिय किंवा हानिकारक देखील असू शकतो (जैवउपलब्धता पहा).

औषधांचे उत्पादन आणि परिसंचरण मध्ये बेकायदेशीर कृती

औषधांचे खोटेपणा, बनावट औषधे

शस्त्रास्त्र आणि मादक पदार्थांच्या व्यापारानंतर औषधी व्यवसाय हा तिसरा सर्वात फायदेशीर मानला जातो. यामुळे बेईमान उद्योजक त्याच्याकडे आकर्षित होतात.

रशियामध्ये, 1991 पर्यंत, औषध बनावटीची समस्या व्यावहारिकरित्या अनुपस्थित होती.

खोटेपणा

नकली हे औषधी उत्पादनाच्या रेसिपीमध्ये जाणीवपूर्वक केलेला बदल आहे. स्वस्त घटकांसह महाग घटक बदलणे किंवा औषधाचा आवश्यक घटक कमी करणे (किंवा सर्वात वाईट परिस्थितीत पूर्णपणे काढून टाकणे). उदाहरणार्थ, स्वस्त (आणि कमी प्रभावी) पेनिसिलिनसह अधिक महाग सेफॅझोलिन बदलणे. याव्यतिरिक्त, उत्पादनादरम्यान इतर उल्लंघने शक्य आहेत: वेळ आणि अनुक्रमांचे उल्लंघन तांत्रिक प्रक्रिया, साफसफाईची डिग्री कमी लेखणे, कमी दर्जाचे पॅकेजिंग साहित्य इ.

बनावट

बनावट औषधे ही पेटंटधारक - विकसक कंपनीच्या परवानगीशिवाय उत्पादित केलेली औषधे आहेत.

औषधाची प्रभावीता प्रामुख्याने सक्रिय पदार्थाद्वारे निर्धारित केली जाते (परंतु केवळ त्याद्वारेच नाही, जैव समतुल्य पहा). आंतरराष्ट्रीय कायद्यानुसार, सक्रिय पदार्थाचे सूत्र किंवा रचना कंपनीचे रहस्य असू शकत नाही. परंतु ही माहिती इतर उत्पादन कंपन्यांना काही काळासाठी (सुमारे अनेक वर्षे) बंद आहे, जे वेगळ्या नावाने देखील पेटंट धारकाच्या परवानगीशिवाय हे औषध तयार करू शकत नाहीत.

याव्यतिरिक्त, देखील आहे नोसोलॉजिकल वर्गीकरण.

प्रिस्क्रिप्शन आणि ओव्हर-द-काउंटर औषधे

जागतिक व्यवहारात, "ओव्हर-द-काउंटर" आणि "प्रिस्क्रिप्शन" औषधांची संकल्पना आहे. नंतरचे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वापरण्याचा अधिक संभाव्य धोका सूचित करतात. "फार्मास्युटिकल" आणि "मेडिकल" लॉबी (अनुक्रमे, औषधांचा 1 किंवा 2रा गट आणि संबंधित व्यवसायाच्या विस्तारासाठी) यांच्यात सतत संघर्ष असतो.

राज्य नियमन लोकसंख्येचे हित (औषधांची "उपलब्धता" आणि/किंवा "सुरक्षा" ची संदिग्धता) विचारात घेण्यासाठी डिझाइन केले आहे - औषधी किंवा वैद्यकीय व्यवसायाच्या हितसंबंधांबद्दल पूर्वाग्रह न करता.

होमिओपॅथिक औषधे

अनेक देशांमध्ये, ही उत्पादने वेगळ्या पद्धतीने नियंत्रित केली जातात - एकतर "औषधे" श्रेणी म्हणून, किंवा "अन्न उत्पादने आणि पूरक" किंवा "पर्यायी औषध" म्हणून. सध्या, या विषयावर आंतरराष्ट्रीय संस्थांचे कोणतेही स्थापित मत नाही, ज्यावर राष्ट्रीय आरोग्य अधिकाऱ्यांशी सहमत आहे.

रशियन फेडरेशनमध्ये, होमिओपॅथिक औषधे पारंपारिक औषधांप्रमाणेच कायदेशीर नियमांच्या अधीन आहेत.

विधान नियमन

औषधांचे परिसंचरण कायदा आणि उपनियमांद्वारे नियंत्रित केले जाते, ज्यामध्ये जीवनावश्यक आणि आवश्यक औषधांची (VED), अंमली पदार्थांची यादी इ.

विधान नियमनचे आर्थिक परिणाम

युक्रेनमध्ये, औषधांच्या उत्पादनात अल्कोहोलच्या वापरासाठी उत्पादन शुल्क परत करण्याची प्रथा आहे - त्यांच्या विक्रीनंतरच.

औषधांच्या गुणवत्तेवर राज्य नियंत्रण करणारी संस्था

रशियामधील औषधांची गुणवत्ता रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या अधीनस्थ फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर अँड सोशल डेव्हलपमेंट (रोझड्रव्हनाडझोर) द्वारे नियंत्रित केली जाते.

रशियाच्या बहुतेक मोठ्या शहरांमध्ये औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी केंद्रे आहेत. त्यांचे मुख्य कार्य म्हणजे औषधे विकणाऱ्या संस्था (औषधांच्या साठवणुकीसाठी आणि विक्रीसाठी असंख्य मानकांचे पालन), तसेच औषधांवर निवडक (आणि काही प्रदेशांमध्ये एकूण) नियंत्रण तपासणे. प्रादेशिक केंद्रांच्या डेटाच्या आधारे, रोझड्रव्हनाडझोर विशिष्ट औषध नाकारण्याचे निर्णय घेतील.

हे आदर्शपणे असेच असावे. सराव मध्ये, सर्वकाही थोडे वेगळे दिसते.

प्रथम, बहुतेक औषध गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रे सुसज्ज नसतात आणि ते आधुनिक औषधाचे जटिल रासायनिक विश्लेषण करण्यास सक्षम नाहीत. मायक्रोबायोलॉजिकल संशोधनासह आणखी जटिल परिस्थिती उद्भवते, जी एकतर अजिबात केली जात नाही किंवा खूप कमी प्रमाणात केली जाते. परिणामी, सर्व, तसे बोलायचे तर, अभ्यास हे सहसा औषधाच्या स्वरूपाचे मूल्यांकन करण्यापुरते मर्यादित असतात (एक अस्वीकार्य गाळ आहे की नाही, गोळ्या क्रॅक झाल्या आहेत की नाही, पॅकेजिंग योग्यरित्या डिझाइन केलेले आहे की नाही, एक वाकडा लेबल इ.).

दुसरे म्हणजे, रशियामधील सध्याच्या कायद्यानुसार, जर औषधी उत्पादनाकडे आधीपासूनच अनुरूपतेचे वैध प्रमाणपत्र (घोषणा) असेल तर विक्रेत्याकडून अतिरिक्त विश्लेषणाची आवश्यकता असणे अस्वीकार्य आहे. अशा प्रकारे, सर्व अतिरिक्त अभ्यास औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रांच्या खर्चावर केले जाणे आवश्यक आहे. प्रत्यक्षात, याचा परिणाम विक्रेत्यासाठी अतिरिक्त खर्चात होतो.

तिसरे म्हणजे, औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रांनी उत्पादन केले पाहिजे निवडकऔषध नियंत्रण. रशियाच्या अनेक क्षेत्रांमध्ये (उदाहरणार्थ, स्टॅव्ह्रोपोल, टव्हर प्रदेश, तातारस्तान), वारंवार तपासणी संपूर्ण स्वरूपाची आहे. हे सामान्यत: बेकायदेशीर आहे आणि प्रयोगशाळांमध्ये उपकरणांच्या कमतरतेमुळे, ते निव्वळ अर्थहीन आहे, ज्यामुळे केवळ बनावट आणि कमी-गुणवत्तेची औषधेच नव्हे तर सर्वसाधारणपणे औषधे देखील विकण्यात महत्त्वपूर्ण अडचणी येतात.

वरील परिणाम म्हणून, आम्ही असे म्हणू शकतो की औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी आज बहुसंख्य प्रादेशिक केंद्रे त्यांची कार्ये पूर्ण करत नाहीत, केवळ लाच आणि अयोग्य स्पर्धेसाठी मैदान तयार करतात.

नाकारलेली आणि खोटी औषधे फार्मसी नेटवर्कमधून काढली जाऊ शकतात; त्यांच्याबद्दलची माहिती खालील वेबसाइटवर पोस्ट केली आहे:

मूळ औषधे आणि जेनेरिक

मूळ औषध हे एक औषध आहे जे प्रथम विकसकाने सोडले होते. नियमानुसार, नवीन औषधाचा विकास आणि विपणन ही खूप महाग आणि लांब प्रक्रिया आहे. विविध ज्ञात यौगिकांमधून, तसेच नव्याने संश्लेषित केलेल्या पदार्थांमधून, त्यांच्या गुणधर्मांच्या डेटाबेस आणि त्यांच्या अपेक्षित जैविक क्रियाकलापांच्या संगणकीय मॉडेलिंगच्या आधारे, ब्रूट फोर्स पद्धतीचा वापर करून जास्तीत जास्त लक्ष्य क्रियाकलाप असलेले पदार्थ ओळखले जातात आणि संश्लेषित केले जातात. प्राण्यांच्या प्रयोगांनंतर, सकारात्मक परिणामाच्या बाबतीत, स्वयंसेवकांच्या गटांवर मर्यादित क्लिनिकल चाचण्या केल्या जातात. जर परिणामकारकतेची पुष्टी झाली आणि साइड इफेक्ट्स क्षुल्लक असतील तर, औषध उत्पादनात जाईल आणि अतिरिक्त चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे, कृतीची संभाव्य वैशिष्ट्ये स्पष्ट केली जातात आणि अवांछित प्रभाव ओळखले जातात. बहुतेकदा सर्वात हानिकारक साइड इफेक्ट्स क्लिनिकल वापरादरम्यान प्रकट होतात.

या प्रकरणात, निर्माता या नवीन औषध पेटंट. इतर सर्व कंपन्या समानार्थी शब्द तयार करू शकतात (तथाकथित जेनेरिक), परंतु आमच्या स्वतःच्या तंत्रज्ञानाचा वापर करून, जर औषधांची जैव समतुल्यता सिद्ध झाली असेल. अर्थात, ते या औषधासाठी ब्रँड नाव वापरू शकत नाहीत, परंतु केवळ INN किंवा त्यांच्याद्वारे पेटंट केलेले कोणतेही नवीन. नवीन नाव असूनही, अशी औषधे त्यांच्या प्रभावांमध्ये समान किंवा अगदी जवळ असू शकतात.

मूळ औषधे आणि जेनेरिक पूर्णपणे समतुल्य आहेत का? रासायनिक दृष्टिकोनातून, सक्रिय पदार्थ समान आहे. परंतु उत्पादन तंत्रज्ञान भिन्न आहे आणि शुद्धीकरणाच्या विविध अंश शक्य आहेत. इतर घटक देखील आहेत. उदाहरणार्थ, हे ज्ञात आहे की बर्याच काळापासून वेगवेगळ्या कंपन्या एसिटिसालिसिलिक ऍसिड (जेनेरिक) ची प्रभावीता बायर एजी, मूळ औषध "एस्पिरिन" चे निर्माता म्हणून साध्य करू शकल्या नाहीत. असे दिसून आले की हे प्रकरण केवळ कच्च्या मालाच्या शुद्धतेमध्येच नाही तर क्रिस्टलायझेशनच्या विशेष पद्धतीमध्ये देखील आहे, ज्यामुळे एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडचे विशेष, लहान क्रिस्टल्स तयार होतात. अशा अनेक बारकावे असू शकतात. जेनेरिक औषध मूळ औषधापेक्षा अधिक यशस्वी ठरल्यास उलट परिणाम देखील संभवतो.

आधुनिक औषधांमध्ये, केवळ एक आयसोमर्स (एन्टिओमर्स) जैविक दृष्ट्या सक्रिय असू शकतो; दुसरा कमकुवतपणे सक्रिय, निष्क्रिय किंवा अगदी हानिकारक असू शकतो (जैवउपलब्धता पहा).

औषधांचे उत्पादन आणि परिसंचरण मध्ये बेकायदेशीर कृती

औषधांचे खोटेपणा, बनावट औषधे

शस्त्रास्त्र आणि मादक पदार्थांच्या व्यापारानंतर औषधी व्यवसाय हा तिसरा सर्वात फायदेशीर मानला जातो. यामुळे बेईमान उद्योजक त्याच्याकडे आकर्षित होतात.

रशियामध्ये, 1991 पर्यंत, औषध बनावटीची समस्या व्यावहारिकरित्या अनुपस्थित होती.

खोटेपणा

नकली हे औषधी उत्पादनाच्या रेसिपीमध्ये जाणीवपूर्वक केलेला बदल आहे. स्वस्त घटकांसह महाग घटक बदलणे किंवा औषधाचा आवश्यक घटक कमी करणे (किंवा सर्वात वाईट परिस्थितीत पूर्णपणे काढून टाकणे). उदाहरणार्थ, स्वस्त (आणि कमी प्रभावी) पेनिसिलिनसह अधिक महाग सेफॅझोलिन बदलणे. याव्यतिरिक्त, उत्पादनादरम्यान इतर उल्लंघने शक्य आहेत: तांत्रिक प्रक्रियेच्या वेळेचे आणि अनुक्रमांचे उल्लंघन, शुद्धीकरणाची डिग्री कमी लेखणे, कमी-गुणवत्तेची पॅकेजिंग सामग्री इ.

बनावट

बनावट औषधे ही पेटंटधारक - विकसक कंपनीच्या परवानगीशिवाय उत्पादित केलेली औषधे आहेत.

औषधाची प्रभावीता प्रामुख्याने सक्रिय पदार्थाद्वारे निर्धारित केली जाते (परंतु केवळ त्याद्वारेच नाही, जैव समतुल्य पहा). आंतरराष्ट्रीय कायद्यानुसार, सक्रिय पदार्थाचे सूत्र किंवा रचना कंपनीचे रहस्य असू शकत नाही. परंतु ही माहिती इतर उत्पादन कंपन्यांना काही काळासाठी (सुमारे अनेक वर्षे) बंद आहे, जे वेगळ्या नावाने देखील पेटंट धारकाच्या परवानगीशिवाय हे औषध तयार करू शकत नाहीत.

वाटप केलेला कालावधी संपल्यानंतरही, इतर कंपन्या कंपनीने नोंदणी केलेल्या औषधी उत्पादनाचे (ब्रँड) नाव वापरू शकत नाहीत - पेटंट धारक (तथाकथित पेटंट फॉर्म).

औषध उत्पादकांना, सूत्र जाणून, पेटंट मालकाला बायपास करून औषधे तयार करण्याचा मोह होतो. एक उदाहरण औषध आहे नो-श्पा® (नोंदणीकृत ब्रँड नाव). खरं तर, हे अगदी सहजपणे संश्लेषित औषध आहे, ज्याच्या सक्रिय पदार्थाचे नाव "ड्रॉटाव्हरिन" आहे. तथापि, अनेक पिढ्यांनी नो-स्पा वापरला आहे आणि काहींबद्दल त्यांना काहीही माहिती नाही drotaverine. त्यानुसार, ब्रँडेड औषधाची किंमत ड्रॉटावेरीन या औषधाच्या किंमतीपेक्षा 10(!) पट जास्त आहे, जी रचना, उत्पादन तंत्रज्ञान आणि कृतीमध्ये अगदी सारखीच आहे. दिवसा स्वस्तात देशी औषधे तयार करणाऱ्या काही कारखान्यांमध्ये रात्री तीच औषधे विदेशी, ब्रँडेड पॅकेजिंगमध्ये पॅक केली जातात यात नवल नाही. हे जोडले पाहिजे की याचा सहसा औषधाच्या गुणवत्तेवर परिणाम होत नाही, कारण बनावट उत्पादक तपासणी अधिकार्यांच्या बाजूने अगदी थोडासा संशय देखील जागृत करण्यास घाबरतो.

बेकायदेशीर अंमली पदार्थांची तस्करी

अंमली पदार्थ इतर औषधांपेक्षा अधिक कठोर हाताळणीच्या नियमांच्या अधीन आहेत. मात्र, त्यांना मागणी वाढल्याने अशा परिस्थिती निर्माण होतात अधिकारीअधिकृत कर्तव्याच्या योग्य कामगिरीकडे दुर्लक्ष करा.

• अंमली पदार्थांच्या अभिसरणाची आवश्यकता घट्ट करण्याची दुसरी बाजू अशी आहे की ज्यांच्या वापरासाठी थेट संकेत आहेत (कर्करोग इ.) त्यांना मिळवणे अवास्तवपणे कठीण आहे.

देखील पहा

दुवे

विकिमीडिया फाउंडेशन. 2010.

बहुतेक लोक चुकून मानतात की औषध आणि औषध एकच गोष्ट आहे. खरं तर, या गोष्टींमध्ये थोडा जरी फरक आहे.

औषधाची वैशिष्ट्ये

औषध म्हणजे एक पदार्थ किंवा पदार्थांचे विशिष्ट मिश्रण जे वापरले जाते रोग प्रतिबंधक, निदान आणि उपचारांसाठी. पासून औषधे तयार केली जातात विविध पदार्थ, संश्लेषण वापरून, वैविध्यपूर्ण रासायनिक प्रतिक्रियाआणि जैविक तंत्रज्ञान. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे हा उपायहे केवळ कृत्रिम उत्पादनच नाही तर वनस्पती किंवा प्राणी उत्पत्तीचे पदार्थ देखील असू शकते. आहारातील पूरक स्वरूपात सादर केले जाते.

आज, औषधे खालील प्रकारांमध्ये विभागली आहेत:

• जे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शननुसार काटेकोरपणे विकले जातात.
• जे डॉक्टरांच्या संमतीशिवाय विकले जातात.

आपल्या देशातील हे पदार्थ औषधांच्या गटाशी संबंधित असूनही, युरोपियन देशांमध्ये ते अन्न मिश्रित पदार्थ किंवा वैकल्पिक औषधांचा समूह आहेत.

2006 मध्ये जारी केलेल्या रशियन कायद्यानुसार, औषधांच्या राज्य रजिस्टरमध्ये समाविष्ट असलेले सर्व पदार्थ असे आहेत.

औषधांचे उत्पादन आंतरराष्ट्रीय आवश्यकतांनुसार काटेकोरपणे केले जाणे आवश्यक आहे, अन्यथा अशी उत्पादने तपासली जात नाहीत आणि लोकांना विकली जाऊ शकत नाहीत.

हे पदार्थ फक्त योग्य परवाना असलेल्या फार्मसीमध्ये विकले जाऊ शकतात. कॉस्मेटिक स्टोअरमध्ये औषधांची विक्री करण्यास सक्त मनाई आहे.

औषधांची वैशिष्ट्ये

औषध म्हणजे पदार्थ किंवा विशिष्ट पदार्थांचे मिश्रण जे वापरले जाते रोग टाळण्यासाठी, त्याचे निदान आणि उपचार करण्यासाठी. अशी औषधे कृत्रिम आणि नैसर्गिक पदार्थांपासून तयार केली जाऊ शकतात. अशी औषधे गोळ्या, कॅप्सूल, मलम, द्रावण आणि बरेच काही स्वरूपात सादर केली जातात.

औषधे वापरण्यापूर्वी, आपण हे सुनिश्चित केले पाहिजे की त्यांनी सर्व आवश्यक अभ्यास उत्तीर्ण केले आहेत आणि धोकादायक साइड इफेक्ट्स नाहीत.

औषधे तयार करण्यासाठी खालील प्रकारचा कच्चा माल वापरला जातो:

1. वनस्पती पदार्थ (गवत, फुले, मुळे), तसेच त्यांच्या प्रक्रियेशी संबंधित उत्पादने (रस, राळ, तेल).
2. प्राणी पदार्थ - स्वयंपाकात वापरण्याची डुकराची चरबी, चरबी.
3. सेंद्रिय जीवाश्म कच्चा माल – तेल आणि त्याची ऊर्धपातन उत्पादने.
4. अजैविक जीवाश्म कच्चा माल हे खनिज खडकांवर प्रक्रिया करणारे उत्पादने आहेत.
5. रासायनिक उद्योगातील विविध उत्पादने.

सामान्यतः, औषधे थेट तोंडी दिली जातात.

औषधांप्रमाणेच, ही औषधे खालील प्रकारांमध्ये विभागली आहेत:

• जे केवळ प्रिस्क्रिप्शनद्वारे विकले जातात;
• जे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय विकले जातात.

हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की डॉक्टर औषधांपेक्षा औषधांना प्राधान्य देतात.

ड्रग्स आणि ड्रग्समध्ये काय साम्य आहे?

हा मुद्दा हायलाइट करणे महत्वाचे आहे की औषधे आणि औषधे एकमेकांशी खूप समान आहेत आणि त्यांच्यात बरेच साम्य आहे, ज्यामुळे लोक त्यांना गोंधळात टाकतात:

1. औषधी उत्पादन, औषधासारखे, पदार्थ किंवा पदार्थांचे मिश्रण आहे जे रोग प्रतिबंधक, त्याचे निदान आणि पुढील उपचारांसाठी तयार केले गेले आहे.
2. दोन्ही प्रकरणांमध्ये, कृत्रिम पदार्थ, तसेच प्राणी आणि वनस्पती उत्पत्तीचे पदार्थ वापरले जातात.
3. केवळ डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह विकले जाणारे आणि डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय विकले जाणारे पदार्थ असे दोन्ही प्रकारचे पदार्थ विभागले गेले आहेत.
4. विक्रीवर जाण्यापूर्वी, दोन्ही प्रकारचे पदार्थ स्वयंसेवकांवर कसून चाचणी आणि चाचणी घेतात.

या पदार्थांना गोंधळात टाकू नये म्हणून, आपण नेहमी लक्षात ठेवले पाहिजे की औषध केवळ एक अन्न मिश्रित पदार्थ आहे, परंतु औषध एक मलम, एक उपाय आणि अर्थातच एक टॅब्लेट असू शकते.

औषध आणि औषध उत्पादनामधील मुख्य फरक

औषधे आणि औषधांमधील फरक खालीलप्रमाणे आहेतः

1. औषध काही प्रकारचे अन्न मिश्रित पदार्थांच्या स्वरूपात सादर केले जाते आणि औषध गोळ्या, मलहम, सोल्यूशनच्या स्वरूपात सादर केले जाते.
2. युरोपियन देशांमध्ये असे मानले जाते की औषध हे पर्यायी औषधाचा भाग आहे, परंतु औषध आधीपासूनच आधुनिक औषधाचा भाग आहे.
3. आधुनिक वैद्यकशास्त्रात, औषधांना प्राधान्य दिले जाते कारण औषधांवर विश्वास कमी असतो.
4. आणखी एक छोटासा फरक देखील आहे, तो म्हणजे औषधे थेट अन्न सेवनाशी संबंधित आहेत (अन्न पूरक स्वरूपात सादर केली जातात), परंतु औषधे अन्नाची पर्वा न करता घेतली जाऊ शकतात.

हे सर्व औषध आणि औषध यांच्यातील फरक आहेत. जर आपण सर्व गोष्टींचे तपशीलवार विश्लेषण केले तर, आम्ही लक्षात घेऊ शकतो की या पदार्थांमध्ये फरकांपेक्षा खूप मोठी आणि व्यापक समानता आहे, म्हणून त्यांना एका गटात एकत्र करणे हा सर्वोत्तम पर्याय असेल.