Omnik okas apraksts. Omnic Okas: lietošanas instrukcija

Un 7000000, magnija stearāts, attīrīts ūdens, apvalks – dzeltenais opadrijs 03F22733.

Atbrīvošanas forma

Omnic Okas tiek ražots kontrolētas darbības tablešu veidā Nr.10 vai Nr.30 iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Alfa-adrenolītisks, pretdizūrisks.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Zāļu Omnic Okas aktīvā sastāvdaļa ir tamsulosīns – pieder pie konkurētspējīgu zāļu grupas postsinaptisko alfa1 adrenerģisko receptoru blokatori , kuriem ir īpaša afinitāte pret to alfa1A un alfa1D apakštipiem, kas ir atbildīgi par gludo muskuļu audu relaksāciju prostatas dziedzeris , prostatas nodaļa urīnizvadkanāls un dzemdes kakla Urīnpūslis . Iekšķīgi lietojama deva tamsulosīns, vienāds ar 400 mcg, palielina ātrumu urinēšana un samazina muskuļu tonusu urīnizvadkanāls Un prostatas dziedzeris , tādējādi uzlabojot urīna aizplūšana un negatīvo simptomu mazināšana nestabils darbs Urīnpūslis . Šī zāļu iedarbība izraisa simptomu samazināšanos kairinājumu Un šķērslis saistīts ar , kas saglabājas arī pēc ilgstošas ​​ārstēšanas.

Tamsulosīns , tāpat kā citi alfa1A adrenerģisko receptoru antagonisti, spēj zemāks pazemināšanas dēļ perifērā pretestība , lai gan, lietojot katru dienu 400 mcg tamsulosīns klīniski nozīmīgus tādus gadījumus pazeminot asinsspiedienu netika novērots.

Zāļu Omnic Okas zāļu forma ir tablete ar kontrolēta (lēns) atbrīvojot aktīvā sastāvdaļa, kas izveidota, pamatojoties uz matricu, izmantojot nejonu želeja . Šādas tabletes lietošana nodrošina lēnu un ilgstošu atbrīvošanos no tās tamsulosīns un tā turpmāka pietiekama iedarbība ar minimālām zāļu koncentrācijas plazmā svārstībām 24 stundu laikā.

Sūkšana tamsulosīns no Omnic Ocas tabletēm rodas zarnās, kur uzsūcas aptuveni 57% no ievadītās zāļu devas. Paralēla uztura uzņemšana neietekmē uzsūkšanās procesus. Priekš tamsulosīns raksturo lineāra farmakokinētika. Lietojot iekšķīgi, vienu Omnic Okas tableti tukšā dūšā, plazmas Cmax tamsulosīns vidēji novērots pēc 6 stundām. Līdz ceturtajai tablešu lietošanas dienai tiek sasniegts tamsulozīna līdzsvara stāvoklis ar tā augstāko koncentrāciju serumā, kas novērota 4-6 stundas pēc zāļu lietošanas neatkarīgi no ēšanas. Šajā gadījumā aktīvās sastāvdaļas Cmax plazmā palielinās līdz 11 ng/ml, salīdzinot ar 6 ng/ml, kas novērots pēc pirmās devas lietošanas. Zemākais zāļu saturs serumā ir vienāds ar 40% no maksimālās koncentrācijas plazmā. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Omnic Ocas, tiek novērotas nozīmīgas individuālas koncentrācijas plazmā atšķirības. tamsulosīns pēc vienreizējas un vairāku devu lietošanas.

Saistošs tamsulosīns rodas aptuveni 99% ar plazmas olbaltumvielām, Vd ir aptuveni 0,2 l/kg.

Priekš tamsulosīns ko raksturo lēnas vielmaiņas transformācijas aknās, atbrīvojoties mazāk aktīviem aktīvās sastāvdaļas produktiem. Ievērojamā vairākumā tamsulosīns ir nemainīgā formā. Zāles praktiski neietekmē aknu darbību mikrosomāls .

Ja ārstēšana ar tamsulosīnu tiek pārtraukta, abstinences sindroms neattīstās.

Reizēm, lietojot Omnic Okas tabletes, pēkšņi pazemināts asinsspiediens , kas var izraisīt ģībonis . Šajā sakarā pie pirmajām izpausmēm ortostatiskā hipotensija (sajūta vājās puses , sajūta reibonis ) pacientam ieteicams ieņemt sēdus vai guļus stāvokli un palikt tajā, līdz izzūd visi negatīvie simptomi.

Ja tiek atklāts pacients blakus efektiārstēšana, izteikta reibst galva , viņam ieteicams atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas un bīstamu darbu veikšanas.

Omnic Okas analogi

Omnic Ocas tabletes ir paredzētas lietošanai tikai vīriešiem.

• apvalkotās kontrolētas darbības tabletes 400 mikrogrami (no 1115 līdz 2197 rubļiem)
• apvalkotās kontrolētas darbības tabletes 400 mcg (no 270 līdz 724 rubļiem)

Pieejamo Omnic Okas sinonīmu un analogu saraksts

Analogs ir lētāks no 54 rubļiem.

• ilgstošās darbības apvalkotās tabletes 400 mcg (no 217 līdz 631 rubļiem)
• modificētas darbības kapsulas 400 mikrogrami (no 300 līdz 601 RUB)
• zarnās šķīstošās kapsulas ar ilgstošu atbrīvošanos 400 mcg (no 267 līdz 646 rub.)
• zarnās šķīstošās kapsulas ar ilgstošu atbrīvošanos 400 mcg (no 704 līdz 840 rub.)
• ilgstošās darbības apvalkotās tabletes 400 mcg (no 435 līdz 600 rubļiem)
• zarnās šķīstošās kapsulas ar ilgstošu atbrīvošanos 400 mcg (no 342 līdz 479 rub.)

Tamsulosīns (sinonīms) - ražots Krievijā, Indijā, Spānijā, Grieķijā, Horvātijā, Slovēnijā un Izraēlā kapsulu veidā pa 400 mkg (Nr. 30 un 90), kā arī ilgstošās darbības tabletēs pa 400 mkg (Nr. 30) ). Zāles selektīvi inaktivē prostatas, urīnpūšļa gludo muskuļu alfa-1 adrenerģiskos receptorus, urīnizvadkanāls. To lieto urinācijas traucējumiem, ko izraisa labdabīga prostatas hiperplāzija, kā arī dizūrijas parādībām, ko izraisa pārmērīga urīnpūšļa sindroms vīriešiem un sievietēm. Lietojiet zāles vienu reizi dienā, 400 mcg. Var izraisīt alerģiskas reakcijas, vispārēju vājumu, nesistēmisku reiboni, galvassāpes, miega traucējumus, garīgus traucējumus kuņģa-zarnu trakta, gripai līdzīgs sindroms, retrogrāda ejakulācija, samazināts libido, pazemināts asinsspiediens, ortostatiska hipotensija, tahikardija. Kontrindicēts īpatnējām situācijām, personām, kas jaunākas par 18 gadiem, ortostatiska hipotensija anamnēzē, hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml/min.

Analogs ir lētāks no 49 rubļiem.

• ilgstošas ​​darbības zarnās šķīstošās kapsulas 400 mcg (no 232 līdz 481 rub.)
• ilgstošas ​​darbības zarnās šķīstošās kapsulas 400 mcg (no 680 līdz 1202 rub.)

Proflosīns (sinonīms) ir Vācijā un Krievijā ražots medikaments, kas pieejams kapsulās pa 400 mkg iepakojumos pa 30 un 100 gab. Tam ir tāda pati aktīvā viela un darbības mehānisms kā omnic. Indicēts lietošanai urinācijas traucējumu gadījumā pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Var lietot sievietēm, piemēram, ar hiperaktīvu urīnpūslis. Zāles lieto 400 mikrogramu devā no rīta vienu mēnesi. Lietojot zāles, parādās izsitumi un ādas nieze, bronhu spazmas, Kvinkes tūska, anafilaktiskais šoks, disfunkcija gremošanas sistēma, nesistēmisks reibonis, vispārējs vājums, zems asinsspiediens, miega traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, neskaidra redze, gripai līdzīgs sindroms, ejakulācijas traucējumi, ģībonis. Kontrindicēts īpatnejas, smagas nieru patoloģijas, hipotensijas, tai skaitā ortostatiskas, gadījumā bērniem un pusaudža gados.

Sonizin (kapsulas) → sinonīms Vērtējums: 3 balsis

Analogs ir lētāks no 31 rubļa.

• modificētas darbības kapsulas 400 mikrogrami (no 272 RUB līdz 528 RUB)

Sonizin (sinonīms) – ražots farmācijas uzņēmums"Geodon Richter" Ungārijā, Rumānijā un Krievijā kapsulu veidā pa 400 mcg iepakojumos pa 30 kapsulām. Tas ir selektīvs alfa-1-alrenolītisks līdzeklis, kas ietekmē prostatas, urīnpūšļa un urīnizvadkanāla gludos muskuļus un uzlabo sfinkteru stāvokli. Tam ir neliela ietekme uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Lieto urīnceļu traucējumiem pacientiem ar LPH, hiperaktīvu urīnpūsli sievietēm. Lietojiet 400 mikrogramus vienu reizi dienā no rīta vienā un tajā pašā laikā. Efekts ir pamanāms vairumā gadījumu pēc divu nedēļu zāļu lietošanas un dažreiz pat pēc pirmās devas. Ja zāles nav efektīvas divu nedēļu līdz mēneša laikā no ārstēšanas sākuma, ieteicams devu palielināt līdz 800 mkg. Var izraisīt alerģiju, dispepsiju, reiboni, vispārēju nespēku, galvassāpes, miega traucējumus, ejakulācijas traucējumus, samazinātu dzimumtieksmi, pazeminātu asinsspiedienu, ortostatisku hipotensiju, tahikardiju, sāpes vēderā. krūtis, gripai līdzīgs sindroms. Kontrindicēts nepanesības gadījumā, personām līdz 18 gadu vecumam, hroniskai nieru mazspējai ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml/min.

Analogs ir lētāks no 27 rubļiem.

• ilgstošās darbības kapsulas 400 mcg (no 421 līdz 421 rub.)

Tamzelīns (sinonīms) ir krievu valodas sinonīms vārdam omnic, kas ražots ilgstošās darbības kapsulās pa 400 mcg iepakojumos pa 30 gab. Zāļu aktīvā viela ir tamsulozīna hidrohlorīds. To lieto pacientiem ar prostatas adenomu, ko pavada bieža un apgrūtināta urinēšana, niktūrija, novājināta urīna plūsma, nepilnīgas urīnpūšļa iztukšošanas sajūta un citi obstruktīvi un kairinoši dizūriski traucējumi. Var lietot sievietēm ar urinācijas traucējumiem, piemēram, hiperaktīvu urīnpūsli. Lietots tādā pašā devā kā citas šajā lapā uzskaitītās zāles. Iespējams blakus efekti vispārējā un vietējā veidā alerģiskas reakcijas, ejakulācijas traucējumi, samazināts libido, vispārējs vājums, vertigo, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, gremošanas sistēmas traucējumi. Nelietot, ja Jums ir paaugstināta jutība pret zālēm, bērnībā vai pusaudža gados vai ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Analogs ir lētāks no 25 rubļiem.

• ilgstošās darbības kapsulas 400 mcg (no 307 līdz 545 rubļiem)

Omsulosīns ir indiešu sinonīms vārdam Omnic Okas, kas pieejams kapsulu veidā pa 400 mcg Nr. 30. Aktīvā viela, tāpat kā omnic, ir tamsulosīns. Zāles ir selektīvs alfa-1 adrenolītisks līdzeklis, samazina spriedzi prostatas, urīnpūšļa un urīnizvadkanāla gludajos muskuļos. Neliela ietekme uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Indicēts lietošanai pacientiem ar LPH, ko pavada tādi simptomi kā bieža urinēšana, bieža urinēšana naktī nepatiesa vēlme urinēt, apgrūtināta urinēšana, urīna plūsmas pavājināšanās, primāra urīna aizture, periodiska urinēšana, urīna izdalīšanās pa pilienam urinēšanas beigās, nepilnīgas urīnpūšļa iztukšošanas sajūtas. Lietojiet zāles 400 mikrogramus no rīta vismaz vienu mēnesi. Terapeitiskā iedarbība parasti rodas 14 dienu laikā no zāļu lietošanas sākuma. Ja pēc 2-4 terapijas nedēļām nav efektivitātes, deva jāpalielina līdz 800 mikrogramiem. Blakusparādības ir iespējamas alerģisku reakciju, dispepsijas, reiboņa un hipotensijas veidā. Kontrindikācijas ir līdzīgas iepriekšminētajām zālēm.

Savienojums

Aktīvā viela: tamsulosīna hidrohlorīds 0,4 mg,
Palīgvielas: makrogols 8000, makrogols 7000000, magnija stearāts; apvalka sastāvs – opadry yellow 03F22733 (hipromeloze, makrogols 8000, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela (E172)).

Apraksts

Apaļa, abpusēji izliekta, apvalkotā tablete, dzeltenā līdz brūngani dzeltenā krāsā, ar iespiestu “04” vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai. Alfa adrenerģisko receptoru antagonisti.
ATX kods: G04CA02

Farmakoloģiskās īpašības"type="checkbox">

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Tamsulosīns ir specifisks konkurējošs postsinaptisko α1-adrenerģisko receptoru, īpaši α1A un α1D apakštipu, bloķētājs, kas ir atbildīgi par prostatas dziedzera, urīnpūšļa kakla un prostatas urīnizvadkanāla gludo muskuļu atslābināšanu. Omnic Okas 0,4 mg devā palielina maksimālo urinācijas plūsmas ātrumu, kā arī samazina prostatas dziedzera un urīnizvadkanāla gludo muskuļu tonusu, uzlabojot urīna aizplūšanu un tādējādi samazinot iztukšošanās simptomu smagumu. Omnic Okas samazina arī pildījuma simptomu smagumu, kuru attīstībā liela nozīme ir detrusora pārmērīgai aktivitātei.
Ar ilgstošu terapiju saglabājas ietekme uz pildīšanās un iztukšošanas simptomu smagumu, samazinot attīstības risku. akūta kavēšanās urīns un nepieciešamība pēc ķirurģiskas iejaukšanās.
α1A-adrenerģisko receptoru antagonisti var samazināt asinsspiedienu, samazinot perifēro pretestību. Lietojot zāles Omnic Okas in dienas devu 0,4 mg klīniski nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumi netika novēroti.
Farmakokinētika
Sūkšana: Omnic Ocas ir uz matricas balstīta kontrolētas darbības tablete, kas izmanto nejonu gēla veidu. Šis zāļu forma nodrošina ilgstošu un lēnu tamsulozīna izdalīšanos, kas nodrošina pietiekamu iedarbību ar nelielām svārstībām 24 stundu laikā.
Tamsulosīns Okas formā uzsūcas zarnās. Tiek lēsts, ka uzsūkšanās ir 57% no ievadītās devas. Ēšana neietekmē zāļu uzsūkšanos. Tamsulosīnam raksturīga lineāra farmakokinētika. Pēc vienreizējas 0,4 mg Omnica Ocas tablešu iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā maksimālā tamsulozīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 6 stundām. Līdzsvara stāvoklī, kas tiek sasniegts 4. ievadīšanas dienā, tamsulozīna koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu pēc 4-6 stundām gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas. Maksimālā koncentrācija plazmā palielinās no aptuveni 6 ng/ml pēc pirmās devas līdz 11 ng/ml līdzsvara stāvoklī. Pagarinātas tamsulosīna izdalīšanās rezultātā tamsulosīna minimālā koncentrācija plazmā ir 40% no maksimālās koncentrācijas plazmā tukšā dūšā un pēc ēšanas. Pacientiem ir ievērojamas individuālas atšķirības zāļu koncentrācijā plazmā pēc vienas devas un vairāku devu lietošanas.
Tamsulozīna hidrohlorīda uzsūkšanās ātrumu un apjomu Okas formā neietekmē maltīte ar zemu tauku saturu. Uzsūkšanās palielinās par 64% un 149% (AUC un Cmax attiecīgi) pēc ieņemšanas ar augsts saturs tauki, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Izplatīšana: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 99%, izkliedes tilpums ir mazs (apmēram 0,2 l/kg).
Vielmaiņa: Tamsulosīns lēnām metabolizējas aknās, veidojot mazāk aktīvus metabolītus. Lielākā daļa tamsulozīna atrodas asins plazmā nemainītā veidā. Tamsulosīnam praktiski nav spēju izraisīt mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti (eksperimentālie dati).
In vitro pētījumu rezultāti parādīja, ka CYP3A4 un CYP2D6 izoenzīmi ir iesaistīti tamsulozīna hidrohlorīda metabolismā ar nelielu citu CYP izoenzīmu ieguldījumu. Enzīmu CYP3A4 un CYP2D6 inhibīcija var izraisīt tamsulozīna hidrohlorīda koncentrācijas palielināšanos.
Vieglas vai vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Noņemšana: Tamsulosīns un tā metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu, un aptuveni 4-6% zāļu izdalās neizmainītā veidā.
Tamsulosīna pusperiods OCA formā pēc vienas devas un līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 19 un 15 stundas.

Lietošanas indikācijas

Labdabīga prostatas hiperplāzija (urinācijas traucējumu ārstēšana).

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība pret tamsulosīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
- Ortostatiskā hipotensija.
- Smaga aknu mazspēja.
Uzmanīgi- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss zem 10 ml/min), arteriāla hipotensija.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšķīgi, 1 tablete 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietošanas ilgums nav ierobežots, zāles tiek parakstītas kā nepārtraukta terapija.
Tablete ir jālieto vesela, un to nedrīkst sakošļāt, jo tas var ietekmēt ilgstošu aktīvās vielas izdalīšanos.
Pacientiem ar traucētu aknu un nieru darbību
Nieru mazspējas gadījumā, kā arī vieglas un vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana bērniem
Tamsulosīna drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta. Medicīna nav indicēts bērnu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai.

Piesardzības pasākumi lietošanai

Tāpat kā lietojot citus α1 blokatorus, ārstēšanas laikā ar Omnic Ocas dažos gadījumos var novērot asinsspiediena pazemināšanos, kas retos gadījumos var izraisīt ģīboni. Parādoties pirmajām ortostatiskās hipotensijas pazīmēm (reibonis, vājums), pacientam jāsēž vai jāatguļas un jāpaliek šajā stāvoklī, līdz pazīmes izzūd.
Abstinences sindroms: nav.
Kataraktas ķirurģiskas iejaukšanās laikā zāļu lietošanas laikā ir iespējama varavīksnenes intraoperatīvā nestabilitātes sindroma (šauras zīlītes sindroma) attīstība, kas ķirurgam jāņem vērā pacienta pirmsoperācijas sagatavošanā un operācijas laikā. Tamsulozīna hidrohlorīda terapijas pārtraukšanas lietderīgums 1-2 nedēļas pirms kataraktas vai glaukomas operācijas vēl nav pierādīts. Intraoperatīvas varavīksnenes nestabilitātes gadījumi radās pacientiem, kuri pārtrauca lietot zāles vai vairāk agri datumi pirms operācijas. Nav ieteicams uzsākt tamsulozīna hidrohlorīda terapiju pacientiem, kam paredzēta kataraktas vai glaukomas operācija. Pacientu pirmsoperācijas izmeklēšanas laikā ķirurgam un oftalmologam jāapsver, vai pacients lieto vai ir lietojis tamsulosīnu. Tas nepieciešams, lai sagatavotos intraoperatīvā varavīksnenes nestabilitātes sindroma attīstībai operācijas laikā.
Pirms Omnic Ocas terapijas uzsākšanas pacients ir jāpārbauda, ​​lai izslēgtu citu slimību klātbūtni, kas var izraisīt tādus pašus simptomus kā labdabīga prostatas hiperplāzija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā jāveic digitāla taisnās zarnas izmeklēšana un, ja nepieciešams, prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana.
Tamsulosīna hidrohlorīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem pacientiem ar traucētu CYP2D6 izoenzīma metabolismu. Zāles jālieto piesardzīgi kombinācijā ar spēcīgiem un vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Iespējams, ka atlikušā tabletes daļa tiek novērota izkārnījumos.

Pārdozēšana

Simptomi: pazemināts asinsspiediens, kompensējoša tahikardija.
Ārstēšana simptomātiska. Arteriālais spiediens un sirdsdarbības ātrumu var atjaunot, kad pacients ieņem horizontālu stāvokli. Ja efekta nav, varat lietot zāles, kas palielina cirkulējošo asiņu daudzumu un, ja nepieciešams, vazokonstriktori. Ir nepieciešams uzraudzīt nieru darbību. Maz ticams, ka dialīze būs efektīva, jo tamsulozīns intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, vēlams izskalot kuņģi, lietot aktivētā ogle un osmotisks caurejas līdzeklis, piemēram, nātrija sulfāts.

Blakusefekts"type="checkbox">

Blakusefekts

Zāļu formas apraksts

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Kapsulas ar modificēts izlaidums cietais želatīns, izmērs Nr.2, oranžs korpuss ar marķējumu “701” un uzņēmuma preču zīmes grafisks attēls, olīvzaļa vāciņš ar marķējumu “0,4”; Kapsulu saturs ir granulas no baltas līdz baltai ar gaiši dzeltenu nokrāsu.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, metakrilskābes kopolimērs (C tips), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, triacetīns, kalcija stearāts, talks, želatīns, indigodīns, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

farmakoloģiskā iedarbība

Omnic selektīvi un konkurētspējīgi bloķē postsinaptiskos α 1A -adrenerģiskos receptorus, kas atrodas prostatas dziedzera gludajos muskuļos, urīnpūšļa kakliņā un prostatas urīnizvadkanālā, kā arī α 1D -adrenerģiskos receptorus, kas galvenokārt atrodas urīnpūšļa ķermenī. Tas noved pie prostatas dziedzera, urīnpūšļa kakla un prostatas urīnizvadkanāla gludo muskuļu tonusa samazināšanās un uzlabojas detrusora funkcija. Tas samazina obstrukcijas un kairinājuma simptomus, kas saistīti ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Parasti terapeitiskais efekts attīstās 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas sākuma, lai gan dažiem pacientiem pēc pirmās devas lietošanas simptomu smagums samazinās.

Omnic spēja iedarboties uz α 1A adrenerģiskajiem receptoriem ir 20 reizes lielāka nekā tā spēja mijiedarboties ar α 1B adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodas asinsvadu gludajos muskuļos. Tik augstās selektivitātes dēļ zāles neizraisa klīniski nozīmīgu sistēmiskā asinsspiediena pazemināšanos gan pacientiem ar arteriālo hipertensiju, gan pacientiem ar normālu sākotnējo asinsspiedienu.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas tamsulozīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Zāļu bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 100%. Pēc ēšanas absorbcija nedaudz palēninās. Tādu pašu uzsūkšanās līmeni var sasniegt, ja pacients katru reizi lieto zāles pēc parastām brokastīm.

Tamsulosīna farmakokinētika ir lineāra. Pēc vienas perorālas zāļu devas 400 mikrogramu devā aktīvās vielas Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 6 stundām.

Izplatīšana

Pēc atkārtotas perorālas zāļu lietošanas 400 mikrogramu dienas devā C ss tiek sasniegts līdz 5. dienai, savukārt tā vērtība ir par 2/3 lielāka nekā C max vērtība pēc vienas zāļu devas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 99%. Vd ir nenozīmīgs un ir 0,2 l/kg.

Vielmaiņa

Tamsulosīns lēnām biotransformējas aknās, veidojot mazāk aktīvus metabolītus. Lielākā daļa aktīvās vielas ir asinīs neizmainītā veidā.

Eksperimentālie pētījumi atklāja tamsulozīna spēju nedaudz inducēt mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti.

Noņemšana

Tamsulosīns un tā metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu, 9% devas izdalās neizmainītā veidā.

T1/2 ar vienreizēju 400 mikrogramu tamsulosīna devu pēc ēšanas - 10 stundas, pēc atkārtotām devām - 13 stundas.

Indikācijas zāļu lietošanai

— dizūrisku traucējumu ārstēšana labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā.

Devas režīms

Zāles ordinē devā 400 mcg (1 kapsula) 1 reizi dienā.

Kapsulas lieto iekšķīgi pēc brokastīm, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Nav ieteicams košļāt kapsulu.

Nelielu un mērenu aknu darbības traucējumu, kā arī nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusefekts

No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - reibonis; atsevišķos gadījumos - ortostatiskā hipotensija, sirdsklauves, tahikardija.

No centrālās nervu sistēmas puses: atsevišķos gadījumos - galvassāpes, astēnija.

No reproduktīvās sistēmas: reti - retrogrāda ejakulācija.

No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums.

Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos - izsitumi uz ādas, nieze, angioneirotiskā tūska.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai

- ortostatiskā hipotensija (ieskaitot anamnēzi);

- smaga aknu mazspēja;

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

AR piesardzību

Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā

Kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumos.

Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā

AR piesardzību zāles jāparaksta smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 10 ml/min).

Speciālas instrukcijas

Omnic jālieto piesardzīgi pacientiem ar noslieci uz ortostatisku hipotensiju. Parādoties pirmajām ortostatiskās hipotensijas pazīmēm (reibonis, vājums), pacients jāsēž vai jānoguļ.

Pirms sākat lietot zāles, ir jāpārbauda diagnoze un jāizslēdz citu slimību klātbūtne, kas var izraisīt līdzīgus simptomus.

Pirms terapijas uzsākšanas un regulāri tās laikā jāveic digitālā taisnās zarnas izmeklēšana un, ja nepieciešams, prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana.

Pārdozēšana

Akūtas zāļu pārdozēšanas gadījumi nav bijuši.

Simptomi: teorētiski var rasties akūta arteriāla hipotensija un kompensējoša tahikardija.

Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju: novietojiet pacientu horizontālā stāvoklī un, ja nepieciešams, ievadiet tilpumu aizstājošus šķīdumus vai vazokonstriktorus. Lai novērstu tamsulozīna turpmāku uzsūkšanos, var veikt kuņģa skalošanu, aktivēto ogli vai osmotisku caurejas līdzekli. Ir nepieciešams uzraudzīt nieru darbību. Maz ticams, ka dialīze būs efektīva, jo... tamsulozīns ir aktīvā kontaktā ar plazmas olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Omnic ar cimetidīnu, tika novērota neliela tamsulozīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, bet ar furosemīdu - koncentrācijas samazināšanās, taču tas neprasa mainīt Omnic devu.

Lietojot vienlaikus ar Omnic, diklofenaks un varfarīns var nedaudz palielināt tamsulozīna eliminācijas ātrumu.

Vienlaicīga Omnic lietošana ar citiem alfa 1 blokatoriem var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos.

Lietojot Omnic vienlaikus ar atenololu, enalaprilu vai nifedipīnu, zāļu mijiedarbība netika atklāta.

Diazepāms, propranolols, trihlormetiazīds, hlormadinons, amitriptilīns, diklofenaks, glibenklamīds, simvastatīns un varfarīns nemaina tamsulozīna brīvo frakciju plazmā in vitro. Savukārt tamsulozīns nemaina arī diazepāma, propranolola, trihlormetiazīda un hlormadinona brīvās frakcijas.

In vitro pētījumi neliecināja par mijiedarbību aknu metabolisma līmenī ar amitriptilīnu, salbutamolu, glibenklamīdu un finasterīdu.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Zāles ir pieejamas ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles jāuzglabā temperatūrā no 15° līdz 25°C. Derīguma termiņš - 4 gadi.

G.04.C.A.02 Tamsulosīns

- Paaugstināta jutība pret tamsulosīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

- Ortostatiskā hipotensija.

- Smaga aknu mazspēja.