オムニクオカスの説明。 Omnic Okus: 使用説明書

7000000、ステアリン酸マグネシウム、精製水、シェル – イエロー オパドライ 03F22733。

リリースフォーム

オムニック オカスは、1 パッケージあたり放出制御錠剤 No. 10 または No. 30 の形で製造されます。

薬理効果

α-アドレナリン溶解薬、抗排尿薬。

薬力学と薬物動態学

オムニックオカスという薬の有効成分は、 タムスロシン – 競合特異的な薬物のグループに属します シナプス後α1-アドレナリン受容体のブロッカー 、平滑筋組織の弛緩に関与する alpha1A および alpha1D サブタイプに対して特別な親和性を持っています。 前立腺 、前立腺科 尿道 そして子宮頸部 膀胱 。 経口投与量 タムスロシン、 400 mcg に相当し、速度が増加します 排尿 そして筋肉の緊張を低下させます 尿道 そして 前立腺 、それによって改善されます 尿の流出 陰性症状の軽減 不安定な仕事 膀胱 。 この薬の効果により症状が軽減されます 刺激 そして 障害物 に関連した 、長期治療後も持続します。

タムスロシン 他のα1A-アドレナリン受容体拮抗薬と同様に、次のことが可能です。 より低い 下がったことによる 周辺抵抗 ただし、毎日400μg摂取した場合 タムスロシン そのような臨床的に重要な症例 血圧を下げる は観察されなかった。

オムニックオカスの剤形は錠剤です。 制御された （遅い） 解放する を使用したマトリックスに基づいて作成された有効成分 非イオン性ゲル 。 このような錠剤を使用すると、錠剤からのゆっくりとした長時間の放出が保証されます。 タムスロシン さらに、24 時間にわたる薬物の血漿中濃度の変動を最小限に抑えながら、さらに十分な曝露が可能になります。

吸引 タムスロシン Omnic Ocas 錠剤は腸内で発生し、投与された薬剤の約 57% が吸収されます。 並行して食物を摂取しても吸収プロセスには影響しません。 のために タムスロシン 線形薬物動態を特徴とする。 空腹時にオムニックオカス 1 錠を経口摂取した場合、血漿 Cmax タムスロシン 平均して 6 時間後に観察されます。 錠剤を服用してから 4 日目までに、タムスロシンは平衡状態に達し、食物摂取に関係なく、服用後 4 ～ 6 時間で最高の血清濃度が観察されます。 この場合、有効成分の血漿 Cmax は、初回投与後に観察された 6 ng/ml と比較して、11 ng/ml に増加しました。 薬物の最低血清含有量は、その最大血漿濃度の 40% に相当します。 オムニック Ocas による治療を受けている患者の間では、血漿濃度に大きな個人差が観察されます。 タムスロシン 1回および複数回の投与後。

バインディング タムスロシン は血漿タンパク質で約 99% 発生し、Vd は約 0.2 l/kg です。

のために タムスロシン 有効成分の活性度の低い生成物の放出を伴う、肝臓でのゆっくりとした代謝変化を特徴とします。 かなりの多数派で タムスロシン 変わらない形です。 この薬は肝臓の活動にはほとんど影響を与えません ミクロソーム .

タムスロシンによる治療を中止すると、離脱症候群は発症しません。

オムニックオカス錠を服用中に時々、突然 血圧の低下 を引き起こす可能性があります 失神 。 この点に関して、最初の症状では、 起立性低血圧 （フィーリング 弱点 、 フィーリング めまい ）患者には、陰性症状がすべて消えるまで、座るか横たわった姿勢をとり、その姿勢を保つことが推奨されます。

患者が発見された場合 副作用治療、表現 めまい 、運転や危険な作業を控えるよう勧告されています。

Omnic Okus の類似物

Omnic Ocas タブレットは男性専用です。

• フィルムコーティングされた放出制御錠剤 400 mcg (1,115 ルーブルから 2,197 ルーブル)
• フィルムコーティングされた放出制御錠剤 400 mcg (270 ～ 724 ルーブル)

Omnic Okus の利用可能な同義語と類似物のリスト

アナログは54ルーブルから安いです。

• 徐放性フィルムコーティング錠 400 mcg (217 ～ 631 ルーブル)
• 放出調節カプセル 400 mcg (300 ルーブルから 601 ルーブル)
• 徐放性腸溶カプセル 400 mcg (267 から 646 摩擦)
• 徐放性腸溶カプセル 400 mcg (704 ～ 840 摩擦)
• 徐放性フィルムコーティング錠 400 mcg (435 ～ 600 ルーブル)
• 徐放性腸溶カプセル 400 mcg (342 ～ 479 摩擦)

タムスロシン (同義語) - ロシア、インド、スペイン、ギリシャ、クロアチア、スロベニア、イスラエルで、400 mcg のカプセル (No. 30 および 90) および 400 mcg の徐放性錠剤 (No. 30) の形で製造されています。 ）。 この薬は、前立腺、膀胱、 尿道。 前立腺肥大症による排尿障害や、男性と女性の過活動膀胱症候群による排尿障害の治療に使用されます。 1日1回、400mcgを服用します。 アレルギー反応、全身衰弱、非全身性めまい、頭痛、睡眠障害、精神障害を引き起こす可能性があります。 消化管、インフルエンザ様症候群、逆行性射精、性欲減退、血圧低下、起立性低血圧、頻脈。 特異体質、18歳未満、起立性低血圧の既往、クレアチニンクリアランスが10ml/分未満の慢性腎不全には禁忌。

アナログは49ルーブルから安いです。

• 長時間作用型腸溶カプセル 400 mcg (232 から 481 こすり)
• 長時間作用型腸溶カプセル 400 mcg (680 ～ 1202 摩擦)

プロフロシン (同義語) はドイツとロシアで製造されている薬で、400 mcg のカプセルが 30 個または 100 個入りのパックで販売されています。 オムニックと同じ有効成分と作用機序を持っています。 前立腺肥大症患者の泌尿器疾患への使用が適応となります。 多動性のある女性などに使用できます。 膀胱。 この薬は、朝に400μgの用量で1か月間使用されます。 服用時、皮膚の発疹、かゆみ、気管支けいれん、クインケ浮腫、 アナフィラキシーショック、機能不全 消化器系、非全身性めまい、全身衰弱、低血圧、睡眠障害、心拍数の上昇、かすみ目、インフルエンザ様症候群、射精障害、失神。 特異体質、重度の腎臓病変、起立性低血圧を含む小児、および小児の場合は禁忌です。 思春期.

ソニジン（カプセル）→同義語 評価: 3票

アナログは31ルーブルから安いです。

• 放出調節カプセル 400 mcg (272 ルーブルから 528 ルーブル)

Sonizin (同義語) – プロデュース 製薬会社「Geodon Richter」は、ハンガリー、ルーマニア、ロシアで、30 カプセル入りのパックに 400 mcg のカプセルの形で販売されています。 これは、前立腺、膀胱、尿道の平滑筋に影響を与え、括約筋の状態を改善する選択的α-1 アレノリティックです。 血管平滑筋にわずかな影響を与えます。 前立腺肥大症、女性の過活動膀胱患者の泌尿器疾患に使用されます。 1日1回、朝の同じ時間に400μgを摂取してください。 効果は、ほとんどの場合、薬を服用してから 2 週間後に顕著になりますが、場合によっては最初の服用後でも顕著になります。 治療開始から 2 週間から 1 か月以内に薬の効果が得られない場合は、用量を 800 mcg に増やすことが推奨されます。 アレルギー、消化不良、めまい、全身衰弱、頭痛、睡眠障害、射精障害、性欲減退、血圧低下、起立性低血圧、頻脈、痛みを引き起こす可能性があります。 胸、インフルエンザ様症候群。 不耐症、18歳未満、クレアチニンクリアランスが10ml/分未満の慢性腎不全の場合は禁忌です。

アナログは27ルーブルから安いです。

• 徐放性カプセル 400 mcg (421 から 421 摩擦)

タムゼリン（同義語）はオムニックのロシア語の同義語で、30 個入りのパックで 400 mcg の徐放性カプセルで製造されます。 この薬の有効成分は塩酸タムスロシンです。 頻尿および排尿困難、夜間頻尿、尿流の弱まり、膀胱が完全に空になった感じ、その他の閉塞性および刺激性排尿困難を伴う前立腺腺腫の患者に使用されます。 過活動膀胱などの泌尿器疾患のある女性にも使用できます。 このページに記載されている他の薬と同じ用量で服用してください。 可能 副作用一般およびローカルの形で アレルギー反応、射精障害、性欲減退、全身衰弱、めまい、低血圧、心拍数の増加、消化器系疾患。 薬物に対して過敏症の方、小児期や青年期、または重度の腎障害のある方は使用しないでください。

アナログは25ルーブルから安いです。

• 徐放性カプセル 400 mcg (307 ～ 545 ルーブル)

オムスロシンはインドのオムニックオカの同義語で、400 mcg No. 30 のカプセルの形で入手できます。 有効成分はオムニックと同様にタムスロシンです。 この薬は選択的α-1副腎溶解薬で、前立腺、膀胱、尿道の平滑筋の緊張を軽減します。 血管平滑筋にはほとんど影響を与えません。 頻尿などの症状を伴う前立腺肥大症患者の使用を適応としています。 頻尿夜間、偽の排尿衝動の存在、排尿困難、尿の流れの弱まり、一次尿閉、断続的な排尿、排尿の終わりに一滴ずつ尿が出る、膀胱が完全に空になっていない感覚。 少なくとも1か月間、朝に400μgの薬を服用してください。 治療効果は通常、薬の服用開始から14日以内に現れます。 2～4週間の治療後に効果が見られない場合は、用量を800μgに増量する必要があります。 アレルギー反応、消化不良、めまい、低血圧などの副作用が発生する可能性があります。 禁忌は上記の薬と同様です。

コンパウンド

有効成分:タムスロシン塩酸塩0.4mg、
賦形剤:マクロゴール 8000、マクロゴール 7000000、ステアリン酸マグネシウム; シェル組成 – オパドライイエロー 03F22733 (ヒプロメロース、マクロゴール 8000、黄色酸化鉄染料 (E172))。

説明

円形の両凸のフィルムコーティング錠で、色は黄色から黄褐色で、片面に「04」の刻印があります。

薬物療法グループ

前立腺肥大症の治療薬。 αアドレナリン受容体拮抗薬。
ATXコード: G04CA02

薬理学的特性"type="チェックボックス">

薬理学的特性

薬力学
タムスロシンは、前立腺、膀胱頸部および前立腺尿道の平滑筋を弛緩させる役割を担う、シナプス後α 1 -アドレナリン作動性受容体、特にα 1A およびα 1D サブタイプの特異的競合ブロッカーです。 0.4 mg の用量のオムニック オカスは、排尿の最大流量を増加させ、前立腺と尿道の平滑筋の緊張も低下させ、尿の流出を改善し、排尿症状の重症度を軽減します。 オムニックオカスはまた、排尿筋の過活動が重要な役割を果たす充満症状の重症度を軽減します。
長期の治療では、充満と排出の症状の重症度に対する影響が残り、発症のリスクが軽減されます。 急性遅延尿と外科的介入の必要性。
α 1A アドレナリン受容体拮抗薬は、末梢抵抗を低下させることで血圧を下げることができます。 オムニックオカスという薬を使用する場合 一日量 0.4 mg の場合、臨床的に有意な血圧低下は観察されませんでした。
薬物動態
吸引: Omnic Ocas は非イオン性ゲルタイプを使用したマトリックスベースの放出制御錠剤です。 これ 剤形タムスロシンを長くゆっくりと放出します。これにより、24 時間にわたってわずかな変動はありますが、十分な曝露が得られます。
オーカスの形のタムスロシンは腸で吸収されます。 吸収は投与量の 57% と推定されます。 食事は薬の吸収に影響を与えません。 タムスロシンは直線的な薬物動態を特徴としています。 0.4 mg のオムニカ Ocas 錠剤を空腹時に 1 回経口投与すると、平均 6 時間後に血漿中のタムスロシン濃度が最大に達します。 投与4日目までに達成される定常状態では、血漿中のタムスロシン濃度は空腹時と食後の両方で4〜6時間後にピークに達します。 ピーク血漿濃度は、初回投与後の約 6 ng/mL から定常状態の 11 ng/mL まで増加します。 タムスロシンの持続放出の結果、タムスロシンのトラフ血漿濃度は、空腹時および食後のピーク血漿濃度の 40% になります。 単回投与後および複数回投与後の薬物の血漿濃度には、患者間で大きな個人差があります。
オカスの形での塩酸タムスロシンの吸収速度と程度は、低脂肪食の影響を受けません。 摂取後、吸収が 64% および 149% (それぞれ AUC および Cmax) 増加します。 高いコンテンツ空腹時に摂取する場合と比較して脂肪がつきます。
分布: 血漿タンパク質結合率は約 99%、分布量は少ない (約 0.2 l/kg)。
代謝: タムスロシンは肝臓でゆっくりと代謝されて、活性の低い代謝産物を形成します。 タムスロシンの大部分は未変化の形で血漿中に存在します。 タムスロシンには、ミクロソーム肝酵素の活性を誘導する能力が事実上ありません (実験データ)。
インビトロ研究の結果は、CYP3A4 および CYP2D6 アイソザイムが塩酸タムスロシンの代謝に関与しており、他の CYP アイソザイムもわずかに寄与していることを示しました。 酵素 CYP3A4 および CYP2D6 の阻害により、塩酸タムスロシンの濃度が上昇する可能性があります。
軽度から中等度の肝不全の場合、用量を調整する必要はありません。
除去: タムスロシンとその代謝物は主に尿中に排泄され、薬物の約 4 ～ 6% は変化せずに排泄されます。
OCA の形でのタムスロシンの単回投与後および定常状態での半減期は、それぞれ 19 時間と 15 時間です。

使用上の適応

前立腺肥大症（泌尿器疾患の治療）。

使用上の禁忌

タムスロシンまたは薬物の他の成分に対する過敏症。
- 起立性低血圧。
- 重度の肝不全。
気をつけて– 慢性腎不全（クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満）、動脈性低血圧。

用法・用量

食事に関係なく、1日1回1錠を経口摂取してください。 使用期間に制限はなく、継続治療として処方されます。
錠剤は丸ごと摂取する必要があり、有効成分の持続放出に影響を与える可能性があるため、噛んではなりません。
肝機能や腎機能が低下している患者の場合
腎不全の場合、および軽度および中等度の肝不全の場合は、用量を調整する必要はありません。
小児での使用
18 歳未満の子供に対するタムスロシンの安全性と有効性は確立されていません。 薬 18 歳未満の子供の治療には適応されていません。

使用上の注意

他のα 1 遮断薬の使用と同様、オムニック オーカスによる治療中に血圧の低下が観察される場合があり、まれに失神につながる可能性があります。 起立性低血圧の最初の兆候（めまい、脱力感）が現れたら、患者は座るか横になり、兆候が消えるまでその姿勢を保つ必要があります。
離脱症候群：存在しない。
薬を服用中に白内障の外科的介入を行うと、術中虹彩不安定症候群（瞳孔狭窄症候群）が発生する可能性があり、外科医は患者の術前準備および手術中にこのことを考慮する必要があります。 白内障または緑内障の手術の1～2週間前に塩酸タムスロシン治療を中止することの妥当性はまだ証明されていません。 術中の虹彩不安定症の症例は、薬の服用を中止した患者で発生しました。 早い日程手術前。 白内障または緑内障の手術を予定している患者に塩酸タムスロシン療法を開始することは推奨されません。 患者の術前検査中に、外科医と眼科医は、患者がタムスロシンを服用しているか、または服用したことがあるかを考慮する必要があります。 これは、手術中に術中虹彩不安定症候群が発生する可能性に備えるために必要です。
オムニック Ocas による治療を開始する前に、前立腺肥大症と同じ症状を引き起こす可能性のある他の疾患がないかどうか患者を検査する必要があります。 治療を開始する前および治療中に定期的に、直腸指検査と、必要に応じて前立腺特異抗原（PSA）の測定を実施する必要があります。
CYP2D6 アイソザイムの代謝障害のある患者には、塩酸タムスロシンを強力な CYP3A4 阻害剤と併用すべきではありません。 この薬は、強力および中程度の CYP3A4 阻害剤と組み合わせて注意して使用する必要があります。
錠剤の残りが便中に観察される可能性があります。

過剰摂取

症状：血圧低下、代償性頻脈。
処理症状のある。 動脈圧患者が水平姿勢をとると心拍数が回復します。 効果が見られない場合は、循環血液量を増やす薬を使用したり、必要に応じて 血管収縮薬。 腎臓の機能を監視する必要があります。 タムスロシンは血漿タンパク質に強く結合するため、透析が効果的である可能性は低いです。
薬のさらなる吸収を防ぐために、胃を洗浄し、服用することをお勧めします。 活性炭硫酸ナトリウムなどの浸透圧性下剤。

副作用"type="チェックボックス">

副作用

剤形の説明

放出形態、組成および包装

カプセル付き 修正リリース ハードゼラチン、サイズ No. 2、オレンジ色の本体に「701」とマーク、会社の商標のグラフィックイメージ、オリーブグリーンのキャップに「0.4」とマーク。 カプセルの内容物は白色から淡黄色がかった白色の顆粒です。

賦形剤:微結晶セルロース、メタクリル酸コポリマー（タイプC）、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、トリアセチン、ステアリン酸カルシウム、タルク、ゼラチン、インジゴジン、二酸化チタン、黄色酸化鉄、赤色酸化鉄。

10個。 - ブリスター (1) - 段ボールパック。
10個。 - ブリスター (3) - 段ボールパック。

臨床薬理グループ

薬理効果

オムニックは、前立腺、膀胱頸部、前立腺尿道の平滑筋にあるシナプス後α 1A -アドレナリン受容体、および主に膀胱本体にあるα 1D -アドレナリン受容体を選択的かつ競合的にブロックします。 これにより、前立腺、膀胱頸部、前立腺尿道の平滑筋の緊張が低下し、排尿筋の機能が改善されます。 これにより、前立腺肥大症に伴う閉塞や炎症の症状が軽減されます。 原則として、治療効果は薬の投与開始から2週間後に発現しますが、一部の患者では初回投与後に症状の重症度が軽減することがあります。

オムニックのα 1A アドレナリン受容体に作用する能力は、血管平滑筋に存在するα 1B アドレナリン受容体と相互作用する能力の 20 倍です。 このような高い選択性により、この薬剤は動脈性高血圧症の患者と正常なベースライン血圧を持つ患者の両方において臨床的に有意な全身血圧の低下を引き起こしません。

薬物動態

吸引

経口投与後、タムスロシンは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。 薬物の生物学的利用能は約 100% です。 食後は吸収が若干遅くなります。 患者が毎回通常の朝食後に薬を服用した場合でも、同じレベルの吸収が達成されます。

タムスロシンの薬物動態は直線的です。 薬物を 400 mcg の用量で単回経口投与した後、血漿中の活性物質の Cmax は 6 時間後に達成されます。

分布

1日量400μgの薬剤を繰り返し経口投与した後、C ss は5日目までに達成されますが、その値は薬剤の単回投与後のC max 値より2/3高くなります。

血漿タンパク質結合 - 99%。 Vd はわずかで、0.2 l/kg に達します。

代謝

タムスロシンは肝臓でゆっくりと生体内変換され、活性の低い代謝産物を形成します。 活性物質の大部分は変化せずに血液中に存在します。

実験研究により、タムスロシンがミクロソーム肝酵素の活性をわずかに誘導する能力があることが明らかになりました。

除去

タムスロシンとその代謝物は主に尿中に排泄され、用量の 9% は変化せずに排泄されます。

タムスロシン 400 mcg の食後単回投与による T1/2 - 10 時間、反復投与後 - 13 時間。

薬剤の使用適応症

— 前立腺肥大症における排尿障害の治療。

用法・用量

この薬は、1日1回、400μg（1カプセル）の用量で処方されます。

カプセルは、朝食後に十分な量の水とともに経口摂取されます。 カプセルを噛むことはお勧めできません。

軽度および中等度の肝機能障害および腎機能障害の場合は、用量を調整する必要はありません。

副作用

心臓血管系から:まれに - めまい; 孤立したケースでは、起立性低血圧、動悸、頻脈。

中枢神経系の側から見ると、孤立したケースでは、頭痛、無力症。

生殖器系から:まれに - 逆行性射精。

消化器系から:まれに、吐き気、嘔吐、下痢、便秘。

アレルギー反応：場合によっては、皮膚の発疹、かゆみ、血管浮腫。

薬物の使用に対する禁忌

- 起立性低血圧（既往歴を含む）。

- 重度の肝不全。

- 薬物の成分に対する過敏症。

と 注意

肝機能障害に使用する

重度の肝不全の場合は禁忌です。

腎障害に使用する

と 注意この薬は重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）の場合に処方されるべきです。

特別な指示

オムニックは、起立性低血圧の素因を持つ患者には注意して使用する必要があります。 起立性低血圧の最初の兆候（めまい、脱力感）が現れたら、患者は座るか横になる必要があります。

薬の使用を開始する前に、診断を確認し、同様の症状を引き起こす可能性のある他の病気の存在を除外する必要があります。

治療を開始する前および治療中に定期的に、直腸指検査を実施し、必要に応じて前立腺特異抗原（PSA）の測定を実施する必要があります。

過剰摂取

薬物の急性過剰摂取の症例はありませんでした。

症状：理論的には、急性動脈性低血圧と代償性頻脈が発生する可能性があります。

処理：対症療法を実行します。患者を水平な姿勢に置き、必要に応じて体積代替溶液または血管収縮薬を投与します。 タムスロシンのさらなる吸収を防ぐために、胃洗浄、活性炭、または浸透圧性下剤が服用されることがあります。 腎臓の機能を監視する必要があります。 透析が効果がある可能性は低いので... タムスロシンは血漿タンパク質と活発に接触しています。

薬物相互作用

オムニックとシメチジンの同時使用では、血漿中のタムスロシン濃度のわずかな増加が認められ、フロセミドでは濃度の低下が見られましたが、これにはオムニックの用量を変更する必要はありません。

オムニック、ジクロフェナク、ワルファリンと同時に使用すると、タムスロシンの除去速度がわずかに増加する可能性があります。

オムニックと他のアルファ 1 ブロッカーを同時に使用すると、血圧が顕著に低下する可能性があります。

オムニックをアテノロール、エナラプリル、またはニフェジピンと同時に服用した場合、薬物相互作用は検出されませんでした。

ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロルメチアジド、クロルマジノン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチンおよびワルファリンは、インビトロで血漿中のタムスロシンの遊離画分を変化させません。 また、タムスロシンはジアゼパム、プロプラノロール、トリクロルメチアジド、クロルマジノンの遊離画分も変化させません。

インビトロ研究では、アミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミド、フィナステリドと肝代謝レベルでの相互作用は示されませんでした。

薬局での調剤の条件

この薬は処方箋があれば入手できます。

保管条件と期間

薬剤は15°〜25°Cの温度で保管する必要があります。 賞味期限 - 4年。

G.04.C.A.02 タムスロシン

- タムスロシンまたは薬物の他の成分に対する過敏症。

- 起立性低血圧。

- 重度の肝不全。