01.11.2018
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डिक्लोफेनाक - गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा, बाहरी, स्थानीय और प्रणालीगत उपयोग के लिए गैर-मादक दर्दनाशक। प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। यह संयुक्त रोगों (गठिया, संधिशोथ, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, आर्थ्रोसिस, टेंडोवाजिनाइटिस, बर्साइटिस) के लिए उपयोग किया जाता है, विभिन्न मूल के दर्द सिंड्रोम (आर्थ्राल्जिया, पेट का दर्द, कष्टार्तव, एडनेक्सिटिस, माइग्रेन, नसों का दर्द, घाव, मोच), मोच, मोच घायल नेत्रगोलक, सर्जरी)।
सक्रिय-सक्रिय पदार्थ:
डिक्लोफेनाक / डिक्लोफेनाक।
खुराक के रूप:
गोलियां (मंदबुद्धि गोलियाँ)।
इंजेक्शन के लिए समाधान।
रेक्टल सपोजिटरी।
जेल।
मरहम।
आँख की बूँद।
डिक्लोफेनाक
गुण / कार्य:
डिक्लोफेनाक फेनिलएसेटिक एसिड का व्युत्पन्न है, एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक (एंटीपीयरेटिक) प्रभाव के साथ है। जब शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो इसमें एक स्थानीय विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और डिकॉन्गेस्टेंट प्रभाव होता है, जो जेल के आवेदन के स्थल पर दर्द के कमजोर या गायब होने का कारण बनता है।
यह साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम की गतिविधि को रोकता है और इस प्रकार एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन अग्रदूतों के गठन को कम करता है। प्रोस्टाग्लैंडिंस सूजन, दर्द और बुखार की उत्पत्ति में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एनाल्जेसिक प्रभाव सबसे अधिक संभावना है कि प्रोस्टाग्लैंडिंस के स्थानीय संश्लेषण के निषेध के साथ-साथ अन्य पदार्थ हैं जो रासायनिक जलन के लिए दर्द रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं। एंटी-रयूमैटिक प्रभाव डाइक्लोफेनाक की भड़काऊ और एनाल्जेसिक गतिविधि के कारण होता है। एंटीपायरेटिक प्रभाव हाइपोथैलेमस में थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्र पर प्रत्यक्ष प्रभाव से जुड़ा हुआ है। डिक्लोफेनाक को हाइपोथैलेमस में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को कम करने के लिए माना जाता है।
डाइक्लोफेनाक के साथ उपचार के दौरान, दर्द के लक्षण सबसे जल्दी (0.5-1 घंटे के बाद) हटा दिए जाते हैं और कुछ समय (2-3 से 5 दिन) के बाद ही सूजन के अन्य लक्षण कम होने लगते हैं। इसलिए, विशेष रूप से गंभीर मामलों में 2 या अधिक सप्ताह तक उपचार करना आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
सक्शन:
गोलियों की एसिड प्रतिरोधी झिल्ली आंत में केवल उनके विघटन को सुनिश्चित करती है, जो गैस्ट्रिक श्लेष्म पर दवा के चिड़चिड़ापन प्रभाव को समाप्त करती है।
लेपित गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद, डिक्लोफेनाक आंतों के माध्यम से उनके पारित होने के दौरान पूरी तरह से अवशोषित होता है। यद्यपि अवशोषण जल्दी से होता है, लेकिन टैबलेट के एंटिक कोटिंग के कारण कार्रवाई की शुरुआत में देरी हो सकती है। 50 मिलीग्राम दवा की एकल खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 2 घंटे के बाद मनाया जाता है और 1.5 μg / ml (5 μmol / L) होता है। अवशोषण की डिग्री सीधे खुराक के आकार पर निर्भर करती है।
भोजन के दौरान या बाद में दवा की एक गोली लेने के मामले में, पेट के माध्यम से इसका मार्ग धीमा हो जाता है (उपवास के साथ तुलना में), लेकिन अवशोषित डाइक्लोफेनाक की मात्रा में परिवर्तन नहीं होता है।
डायक्लोफेनैक का लगभग आधा यकृत ("पहला पास प्रभाव") के माध्यम से पहली बार पारित होने के दौरान मेटाबोलाइज़ किया जाता है, एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र लगभग आधा है जब दवा अंदर ले रही है जैसे कि यह बराबर खुराक के साथ पैरेन्टेरियम प्रशासित किया गया था।
दवा की बार-बार खुराक के बाद, फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है। इसलिए, यदि दवा की अलग-अलग खुराक की खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल मनाया जाता है, तो संचयन मनाया नहीं जाता है।
बच्चों में, रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता जब दवा के बराबर खुराक (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) को निर्धारित करती है, तो वयस्कों में समान होती है।
मंदार की गोलियाँ:
मंदबुद्धि गोलियों से, सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे जारी होता है, जिसके परिणामस्वरूप उनका लंबे समय तक प्रभाव होता है। पुरानी स्थितियों के उपचार में वयस्कों में रेटार्ड टैबलेट का उपयोग केवल किया जाता है, क्योंकि दैनिक खुराक की एकल खुराक की संभावना उपचार को बहुत सरल बनाती है।
अपरिवर्तित डाइक्लोफेनाक और उसके हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स की मात्रा को देखते हुए मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, टेबलेट लेने के बाद, मंदता जारी की जाती है और नियमित रूप से एंटिक-लेपित टैबलेट लेने के बाद सक्रिय पदार्थ की समान मात्रा को अवशोषित करता है। हालांकि, मंदबुद्धि गोलियों से जारी डाइक्लोफेनाक की प्रणालीगत जैव उपलब्धता औसतन 82% उसी खुराक में लेपित गोलियाँ लेने के बाद होती है। यह संभवतः खुराक फॉर्म से सक्रिय पदार्थ की रिहाई की दर पर "पहले मार्ग" के दौरान डाइक्लोफेनाक चयापचय की निर्भरता के कारण होता है। चूंकि सक्रिय पदार्थ को मंदबुद्धि टैबलेट से अधिक धीरे-धीरे छोड़ा जाता है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की अधिकतम एकाग्रता एक एंटिक कोटिंग के साथ लेपित टैबलेट लेने के मामले की तुलना में कम है।
100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त एक मंदबुद्धि टैबलेट लेने के बाद, इसके अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता का औसत 4 घंटे के बाद औसतन पहुंच जाता है और 0.5 μg / ml (1.6 μmol / L) होता है। मंदबुद्धि गोलियों से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण और इसकी प्रणालीगत जैवउपलब्धता पर भोजन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं होता है।
हालांकि, 100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त एक मंदबुद्धि टैबलेट लेने के बाद, इसकी औसत प्लाज्मा सांद्रता 13 एनजी / एमएल (40 एनएमएल / एल) 24 घंटों के लिए बनाए रखी जाती है। अवशोषण की डिग्री सीधे दवा की खुराक पर निर्भर करती है।
चूंकि जिगर के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान डाइक्लोफेनाक की लगभग आधी मात्रा का चयापचय किया जाता है, मंद गोलियां लेने के बाद एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र दवा के बराबर खुराक के पैरेन्टेरल प्रशासन के मामले में लगभग दो गुना कम है।
दवा की बार-बार खुराक के बाद, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। दवा की बार-बार खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल के अधीन, संचयन नहीं मनाया जाता है। डायक्लोफेनाक की बेसल एकाग्रता, अगली खुराक लेने से पहले सुबह में निर्धारित की जाती है, दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर डाइक्लोफेनाक मंदता के साथ उपचार के दौरान लगभग 22 एनजी / एमएल (70 एनएमएल / एल) है।
रेक्टल सपोसिटरीज़:
रेक्टल सपोसिटरीज़ से डाइक्लोफेनाक का अवशोषण तेजी से शुरू होता है, हालांकि एंटिक-कोटेड टैबलेट्स के साथ लेने पर इसकी इंडिकेटर रेट उसी इंडिकेटर की तुलना में थोड़ी कम होती है। 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ वाले एक रेक्टल सपोसिटरी को लागू करने के बाद, इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता औसतन 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है, लेकिन प्रति यूनिट खुराक की गणना की गई अधिकतम सांद्रता एक एंटिक टैबलेट के अंतर्ग्रहण के बाद दर्ज किए गए सूचक के लगभग 2/3 है। । अवशोषण की डिग्री सीधे दवा की खुराक पर निर्भर करती है।
सपोसिटरी के रूप में दवा के दोहराया नुस्खे के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। दवा के नुस्खे के बीच अनुशंसित अंतराल के अधीन, संचयन नहीं मनाया जाता है। बच्चों में, रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता जब दवाइयों के बराबर खुराक (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) में निर्धारित होती है, तो वयस्कों में समान होती है।
जेल, मरहम:
बाहरी उपयोग के लिए, डिक्लोफेनाक सोडियम त्वचा के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश करता है और अंतर्निहित ऊतकों में जमा होता है। स्थानीय अनुप्रयोग के साथ, एक जेल के रूप में, यह सीधे सूजन के ध्यान में प्रवेश करता है, और पदार्थ की एकाग्रता अधिक होती है श्लेष द्रव और श्लेष ऊतक में, और तदनुसार प्लाज्मा में कम।
वितरण:
सीरम प्रोटीन से बांधना 99.7% है, यह मुख्य रूप से एल्बुमिन (99.4%) के साथ होता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 0.12-0.17 l / kg है।
डिक्लोफेनाक श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, जहां रक्त प्लाज्मा की तुलना में इसकी अधिकतम एकाग्रता 2-4 घंटे बाद पहुंचती है। श्लेष द्रव का स्पष्ट आधा जीवन 3-6 घंटे है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने के 2 घंटे बाद, श्लेष द्रव में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है, और इसके मान 12 घंटे तक अधिक रहते हैं। नाल और रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से पेनेट्रेट।
चयापचय:
डिक्लोफेनाक चयापचय एक अपरिवर्तित अणु के ग्लुकुरोनिडेशन द्वारा भाग में किया जाता है, लेकिन मुख्य रूप से एकल और एकाधिक मेथॉक्सिलेशन के माध्यम से होता है, जो कई फेनोलिक मेटाबोलाइट्स (3 "-हाइड्रोक्सी-, 4" -हाइड्रोक्सी-, 5 "-हाइड्रोक्सी-, 4", 5 ", 5 के गठन की ओर जाता है) -डिहाइड्रॉक्सी- और 3 "-हाइड्रोक्सी -4" -मैथोक्सिडाइक्लोफेनेक), जिनमें से अधिकांश ग्लूकोरोनाइड संयुग्म में परिवर्तित हो जाते हैं। इन फेनोलिक चयापचयों में से दो जैविक रूप से सक्रिय हैं, लेकिन डाइक्लोफेनाक की तुलना में बहुत कम है।
उत्सर्जन:
डाइक्लोफेनाक की कुल प्रणालीगत प्लाज्मा निकासी 263/56 मिली / मिनट है। अंतिम आधा जीवन 1-2 घंटे है। 4 फार्माकोलाइट्स का उन्मूलन आधा जीवन, जिसमें दो फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय हैं, भी कम है और 1-3 घंटे बनाता है। मेटाबोलाइट्स में से एक, 3 "-hydroxy-4" -मेथॉक्सी-डाइक्लोफेनाक, का लंबा जीवन है, हालांकि, यह मेटाबोलाइट पूरी तरह से निष्क्रिय है। दवा की लागू खुराक का लगभग 60% अपरिवर्तित सक्रिय पदार्थ के ग्लुकुरोनिक संयुग्म के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है, साथ ही साथ चयापचयों के रूप में भी होता है, जिनमें से अधिकांश ग्लुकुरोनिक संयुग्म होते हैं। 1% से कम डाइक्लोफेनाक अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। दवा की शेष खुराक पित्त के माध्यम से चयापचयों के रूप में मल के साथ उत्सर्जित होती है।
रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स:
दवा के अंतर्ग्रहण के बाद, रोगियों की उम्र से संबंधित दवा के अवशोषण, चयापचय या उत्सर्जन में कोई अंतर नहीं होता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, डिक्लोफेनाक संचय डायक्लोफेनाक की सामान्य एकल खुराक में नहीं देखा गया था। यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली / मिनट से कम है, तो स्वस्थ रोगियों की तुलना में डाइक्लोफेनाक हाइड्रॉक्सिमेटाबाइट्स की गणना संतुलन सांद्रता लगभग 4 गुना अधिक है। हालांकि, अंत में, पित्त में चयापचयों का उत्सर्जन होता है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस या मुआवजा सिरोसिस वाले रोगियों में, डिक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक्स जिगर की बीमारी के बिना रोगियों में समान हैं।
संकेत:
प्रणाली आवेदन:
बाहरी और स्थानीय उपयोग:
खुराक और प्रशासन:
रोग की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, अलग-अलग सेट करें।
एंटिक-कोटेड टैबलेट:
वयस्क। अनुशंसित शुरुआती खुराक 100-150 मिलीग्राम / दिन है। डिक्लोफेनाक की अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। रोग के अपेक्षाकृत हल्के मामलों में, साथ ही दीर्घकालिक चिकित्सा के लिए, 75-100 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक पर्याप्त है। दैनिक खुराक को कई एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, दिन के दौरान दवा लेने के अलावा रात में दर्द या सुबह की कठोरता पर कार्य करें, सोते समय से पहले मोमबत्तियों के रूप में डिक्लोफेनाक नियुक्त करें; जबकि दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव तक पहुंचने पर, खुराक कम से कम, समर्थन कर रहा है।
6 से 15 वर्ष (समावेशी) के बच्चों को केवल 25 मिलीग्राम की गोलियां दी जाती हैं। दैनिक खुराक 0.5-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (2-3 खुराक में, रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है) है। संधिशोथ के उपचार के लिए, दैनिक खुराक अधिकतम 3 मिलीग्राम / किग्रा (कई खुराकों में) तक बढ़ाया जा सकता है।
16 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों को 50 मिलीग्राम की गोलियां भी दी जा सकती हैं।
गोलियों को बहुत सारे तरल पदार्थों से धोया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन से पहले। गोलियों को विभाजित या चबाया नहीं जाना चाहिए।
मंदार की गोलियाँ:
वयस्क। अनुशंसित शुरुआती खुराक 100 मिलीग्राम है, यानी प्रति दिन मंदबुद्धि का 1 टैबलेट। इसी खुराक का उपयोग रोग के अपेक्षाकृत हल्के मामलों में किया जाता है, साथ ही साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के लिए भी। ऐसे मामलों में जहां रोग के लक्षण रात में या सुबह सबसे अधिक स्पष्ट होते हैं, रात में मंदबुद्धि गोलियों को निर्धारित करना उचित है।
गोलियां पूरे निगल जानी चाहिए, अधिमानतः भोजन के साथ। यदि आपको खुराक बढ़ाने की आवश्यकता है, तो डिक्लोफेनाक 25 मिलीग्राम की एक अतिरिक्त 1-2 गोलियों का उपयोग किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को मंदबुद्धि गोलियाँ नहीं दी जानी चाहिए।
रेक्टल सपोसिटरीज़:
वयस्क। अनुशंसित शुरुआती खुराक 100-150 मिलीग्राम / दिन है। रोग के अपेक्षाकृत हल्के मामलों में, साथ ही दीर्घकालिक चिकित्सा के लिए, 75-100 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक पर्याप्त है। दैनिक खुराक को 2-3 एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दिन के दौरान दवा लेने के अलावा रात में दर्द या सुबह की कठोरता पर कार्य करें, सोते समय डायोपोफेनाक्स के रूप में डिक्लोफेनाक नियुक्त करें; जबकि दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
प्राथमिक कष्टार्तव में, दैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है; आमतौर पर यह 50-150 मिलीग्राम है। प्रारंभिक खुराक 50-100 मिलीग्राम होना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो कई मासिक धर्म चक्रों के लिए इसे 150 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। पहले लक्षण दिखाई देने पर डिक्लोफेनाक लेना चाहिए। नैदानिक \u200b\u200bलक्षणों की गतिशीलता के आधार पर, उपचार को कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।
माइग्रेन के हमले के साथ, प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम है। डिक्लोफेनाक एक आवर्ती हमले के पहले लक्षणों के लिए निर्धारित है। यदि आवश्यक हो, उसी दिन, आप अतिरिक्त रूप से 100 मिलीग्राम तक की खुराक में डायक्लोफेनाक में डाइक्लोफेनाक लगा सकते हैं। यदि निम्नलिखित दिनों में उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो डिक्लोफेनाक की दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम (कई प्रशासनों में) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
6 से 15 वर्ष (समावेशी) के बच्चों को केवल 25 मिलीग्राम सपोसिटरी निर्धारित की जाती हैं। दैनिक खुराक 0.5-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है (रोग की अभिव्यक्तियों की गंभीरता के आधार पर दैनिक खुराक, 2-3 एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए)। संधिशोथ के उपचार के लिए, दैनिक खुराक अधिकतम 3 मिलीग्राम / किग्रा (कई प्रशासनों में) तक बढ़ाया जा सकता है। 16 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों को भी 50 मिलीग्राम सपोसिटरीज निर्धारित की जा सकती हैं।
सपोसिटरी को मलाशय में पेश किया जाता है, यदि संभव हो तो गहराई से, अधिमानतः आंत की प्रारंभिक सफाई के बाद। सपोजिटरी को टुकड़ों में नहीं काटा जाना चाहिए, क्योंकि दवा के भंडारण की स्थिति में इस तरह के बदलाव से डिक्लोफेनाक के वितरण का एक और उल्लंघन हो सकता है।
इंजेक्शन के लिए समाधान:
आमतौर पर 1 ampoule प्रति दिन निर्धारित होता है, हालांकि, गंभीर मामलों में, प्रशासन के पक्ष को बदलते हुए, प्रति दिन 2 इंजेक्शन कई घंटों के अंतराल के साथ निर्धारित किए जा सकते हैं। इंजेक्शन के उपयोग को डाइक्लोफेनाक के अन्य खुराक रूपों के साथ जोड़ा जा सकता है।
बाहरी: दर्दनाक क्षेत्र के आकार के आधार पर, 2-4 ग्राम मरहम या जेल (जेल की एक्सट्रूडेड पट्टी के 2-2.5 सेमी के अनुरूप) प्रभावित क्षेत्र पर 3-4 बार / दिन लगाया जाता है और धीरे से रगड़ दिया जाता है; लगाने के बाद अपने हाथों को धो लें।
स्थानीय स्तर पर: सर्जरी से पहले कंजंक्टिवल थैली में दफन, ऑपरेशन के तुरंत बाद 3 घंटे के लिए 5 बूंद, - 1 बूंद 3 बार, फिर - उपचार के लिए आवश्यक समय के लिए दिन में 1 बार 3-5 बूंद; अन्य संकेत - 1 दिन में 4-5 बार ड्रॉप करें।
अधिक मात्रा:
डिक्लोफेनाक की अधिक मात्रा के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग, गुर्दे, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से लक्षण हो सकते हैं। पेट में गंभीर दर्द की घटना, मतली, जठरांत्र रक्तस्राव तक उल्टी, तीव्र गुर्दे की विफलता, दौरे और कोमा। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियां भी हुई हैं।
ओवरडोज उपचार। शुरुआती घंटों में डिक्लोफेनाक के अवशोषण को जल्दी से रोकने के लिए, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन या अन्य शोषक पदार्थों को निर्धारित किया जाना चाहिए। जबरन दस्त, हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं। क्षारीय एजेंटों का उपयोग किया जाता है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग के लक्षणों से राहत देते हैं। यदि आवश्यक हो, तो प्रकट लक्षणों के आधार पर, ग्लूकोकार्टोइकोड्स द्वारा एक अच्छा चिकित्सीय प्रभाव डाला जाता है। हेमोडायलिसिस गुर्दे की विफलता में किया जाता है। गंभीर हाइपोटेंशन में, प्लाज्मा विकल्प प्रशासित होते हैं; ऐंठन के साथ - डायजेपाम या अन्य बेंजोडायजेपाइन एंटीकोनवल्सेन्ट्स, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया के साथ - विटामिन के। कई दिनों तक रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि बाद में कुछ जठरांत्र संबंधी घावों के प्रकट होने का खतरा है - अल्सरेशन या रक्तस्राव।
मतभेद:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:
गर्भावस्था के दौरान, डिक्लोफेनाक केवल आपातकालीन स्थिति (सख्त संकेतों के अनुसार) में निर्धारित किया जाता है। गर्भावस्था के पहले 6 महीनों में सबसे कम खुराक पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे छमाही में, यह इसकी अवधि बढ़ा सकता है।
यदि आवश्यक हो, तो एक नर्सिंग मां को डाइक्लोफेनाक की नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए। डिक्लोफेनाक दूध में गुजरता है और नवजात शिशु में प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है।
साइड इफेक्ट:
आमतौर पर, डिक्लोफेनाक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है और शायद ही कभी दुष्प्रभाव होता है। उपचार की शुरुआत में, हालांकि, अधिजठर दर्द, पेट दर्द, हल्के चक्कर आना या सिरदर्द हो सकता है। ये घटनाएं आम तौर पर हल्के होती हैं और कुछ दिनों के बाद डिक्लोफेनाक को रद्द किए बिना अपने दम पर गुजरती हैं।
विभिन्न की घटना की आवृत्ति का आकलन करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रिया निम्नलिखित ग्रेडेशन का उपयोग किया गया था: "अक्सर" -\u003e 10%, "कभी-कभी" - 1-10%, "शायद ही कभी" - 0.001-1%, "कुछ मामलों में" -<0.001%.
विशेष निर्देश और सावधानियां:
जेल या मलहम का उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए यदि आपके पास है:
इसे एक ओसीसीविअल ड्रेसिंग (एक एयरटाइट ड्रेसिंग के तहत) के साथ संयोजन में लागू नहीं किया जाना चाहिए। खुले घावों, श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में आने से बचें (त्वचा के केवल उन्मुक्त क्षेत्रों पर लागू करें)। त्वचा के बड़े क्षेत्रों में या लंबे समय तक उपयोग के साथ डिक्लोफेनाक को लागू करते समय डाइक्लोफेनाक के एक प्रणालीगत दुष्प्रभाव की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है (सावधानी बरती जानी चाहिए)। 6 साल से कम उम्र के बच्चों में बिना डॉक्टरी सलाह के इस्तेमाल न करें।
दवा बातचीत:
डाईक्लोफेनाक का संयुक्त उपयोग:
जेल या मरहम लगाते समय, अन्य समूहों की दवाओं के साथ नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण बातचीत का वर्णन नहीं किया जाता है। यदि आप अन्य एनएसएआईडी का उपयोग कर रहे हैं तो जेल का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
भंडारण की स्थिति:
प्रकाश और उच्च तापमान से बचाएं। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
पैकेज पर इंगित अवधि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें पर्चे पर हैं।
पहले विरोधी भड़काऊ दवाएं सैलिसिलेट थीं। इस समूह का सबसे प्रमुख प्रतिनिधि एस्पिरिन था, जो उन्नीसवीं शताब्दी के मध्य में संश्लेषित किया गया था। इसके उत्पादन का आधार विलो छाल था, जिसमें एक एंटीपायरेटिक प्रभाव होता है। इस क्षेत्र में आगे काम करने से समान गुणों वाले दवाओं के एक पूरे समूह का विकास हुआ। सूजन को राहत देने की उनकी क्षमता हार्मोनल स्टेरॉयड दवाओं से लगभग हीन थी, इसलिए उन्हें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का सामान्य नाम मिला। दुर्भाग्य से, वे सभी, अधिक या कम हद तक, जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली को जलन करने की क्षमता रखते हैं।
नॉनस्टेरॉइडल विरोधी भड़काऊ दवा डाइक्लोफेनाक
डिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जिसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेट्री गुण होते हैं। डिक्लोफेनाक, सभी एनएसएआईडी की तरह, जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली को जलन करने की क्षमता है, इसलिए डाइक्लोफेनाक टैबलेट में सहायक पदार्थ होते हैं जो इन गुणों को कम करते हैं।
डाइक्लोफेनाक की कार्रवाई का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस के गठन को रोकना है - पोषक तत्व जो सूजन और दर्द के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। संधिशोथ रोगों के लिए डिक्लोफेनाक विशेष रूप से प्रभावी है, यह सूजन और जोड़ों के दर्द को तेजी से हटाने में योगदान देता है। सुबह की जकड़न, जोड़ों में सूजन और जकड़न।
उन्होंने पोस्टऑपरेटिव घावों और चोटों के उपचार में भी आवेदन पाया, जिससे सूजन और ऊतकों की सूजन से राहत मिली। सूजन को हटाने से ऑपरेशन के क्षेत्र की वसूली अवधि कम हो जाती है और आगे आसंजनों की उपस्थिति को रोकता है (भड़काऊ प्रक्रिया के स्थल पर संयोजी ऊतक का प्रसार, आसपास के ऊतकों के साथ संचालित अंग के संलयन में योगदान देता है)।
डायफ्रॉफ़ेनैक इंजेक्शन के लिए एक समाधान के साथ गोलियां और ampoules के रूप में उपलब्ध है। एंटिक-कोटेड गोलियां लेते समय, दवा तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाती है (अवशोषण प्रक्रिया को थोड़ा धीमा कर देती है), दो घंटे के बाद रक्त में उच्चतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। एक और दो घंटे के बाद, डाइक्लोफेनाक जोड़ों में प्रवेश करता है। संयुक्त गुहा में इसकी एकाग्रता अंतर्ग्रहण के छह घंटे बाद रक्त में दवा की एकाग्रता से अधिक होने लगती है और आधे दिन तक रहती है।
डिक्लोफेराक की प्राप्त खुराक का आधा जिगर में विघटित हो जाता है और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, दूसरी छमाही को जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है।
उपयोग के लिए मतभेद
शरीर में सक्रिय किसी भी दवा की तरह, डाइक्लोफेनाक में मतभेद हैं:
डिक्लोफेनाक का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (जो पहले पीड़ित हैं (या पहले से पीड़ित हैं) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के रोग (उदाहरण के लिए, पेप्टिक अल्सर और 12 ग्रहणी अल्सर) या बिगड़ा कार्य के साथ गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारियां हैं। डाइक्लोफेनाक के साथ उपचार में, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है, दवा में कमी के साथ, इसे रद्द करना आवश्यक है।
पी N011648 / 01/02तैयारी का व्यापार नाम: डिक्लोफेनाक
अंतर्राष्ट्रीय अप्रसारिक नाम (INN): डाईक्लोफेनाक।
खुराक फार्म:
एंटिक लेपित गोलियां; फिल्म-लेपित निरंतर-रिलीज़ टैबलेट।संरचना
1 एंटिक-कोटेड टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम; excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 46.6 mg, कॉर्न स्टार्च - 59.2 mg, povidone-K30 - 10.0 mg, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 10.0 mg, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च - 20.0 mg, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 3.0 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2 मिलीग्राम; खोल: मेथैसेप्टिक एसिड और मिथाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर - 4.1379 मिलीग्राम, मैक्रोगोल -6000 - 1.0345 मिलीग्राम, तालक - 6.7241 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 1.0345 मिलीग्राम, सूर्यास्त पीला पीला रंग - 2.0670 मिलीग्राम।
1 निरंतर रिलीज फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: डाइक्लोफेनाक सोडियम 100 मिलीग्राम; excipients: सुक्रोज - 94.7880 मिलीग्राम, सीटाइल अल्कोहल - 54.8200 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, निर्जल - 0.7900 मिलीग्राम, तालक - 3.95500 मिलीग्राम, पोविडोन के -25 - 1.053 मिलीग्राम, मैग्नीशियम लीवरेट - 7.8990 मिलीग्राम; खोल: हाइपोमेलोज - 3.4355 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 0.8649 मिलीग्राम, तालक - 2.4178 मिलीग्राम, पॉलिसॉर्बेट 80 - 0.3826 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.6894 मिलीग्राम, क्रिमसन डाई (पोन्स्यू 4 आर] [E124] - 0.0441 मिलीग्राम, भूरा रंग [सूर्यास्त पीला पीला [E110] डाई + अज़ोरूबाइन डाई [E122] + हीरा काला डाई [E151]] - 0.0147 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम सूर्यास्त-आधारित डाई पीला [E110] -0500 मिलीग्राम।
विवरण
एंटरिक लेपित गोलियाँ, 50 मिलीग्राम
- सफेद से लगभग सफेद तक फ्रैक्चर पर गोल बिकोनवेक्स गोलियां, नारंगी रंग के एक एंटिक-लेपित झिल्ली के साथ कवर की जाती हैं।
100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित निरंतर-रिलीज़ गोलियां
- गोल बिकोनवेक्स गोलियां, एक गुलाबी खोल के साथ लेपित, सफेद से लगभग सफेद तक फ्रैक्चर पर।
भेषज समूह:
गैर-विरोधी भड़काऊ दवा (NSAIDs)ATX कोड: M01AV05
औषधीय कार्रवाई
एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी), एक फेनिलएसेटिक एसिड व्युत्पन्न। डिक्लोफेनाक में विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक, एंटीप्लेटलेट और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होते हैं। परोक्ष रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 (COX1 और COX2) को रोकना, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है, सूजन के फोकस में प्रोस्टाग्लैंडीन की संख्या को कम करता है। एक सूजन प्रकृति के दर्द के लिए सबसे प्रभावी।
आमवाती रोगों में, डिक्लोफेनाक के विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव दर्द, सुबह की कठोरता, जोड़ों की सूजन की गंभीरता को कम करते हैं, जो संयुक्त की कार्यात्मक स्थिति में सुधार करता है।
पश्चात की अवधि में चोटों के साथ, डाइक्लोफेनाक दर्द और सूजन शोफ को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण तेजी से और पूरा होता है, भोजन अवशोषण की दर को 1-4 घंटे धीमा कर देता है और अधिकतम सांद्रता (सी मैक्स) को 40% तक कम कर देता है। 50 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, 1.5 μg / ml की अधिकतम एकाग्रता (C अधिकतम) 2-3 घंटों के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा एकाग्रता रैखिक रूप से प्रशासित खुराक पर निर्भर है।
गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद, 100 मिलीग्राम सी अधिकतम - 0.5 माइक्रोग्राम / एमएल के बाद प्राप्त किया जाता है - 4-5 घंटे।
दोहराया प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ डिक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन नहीं देखा जाता है। यह भोजन के बीच अनुशंसित अंतराल का पालन नहीं करता है।
जैव उपलब्धता 50% है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99% से अधिक (अधिकांश यह एल्ब्यूमिन से बांधता है)। श्लेष द्रव में पेनेट्रेट; श्लेष द्रव में C अधिकतम प्लाज्मा की तुलना में 2-4 घंटे बाद देखा जाता है। श्लेष द्रव से आधा-जीवन (टी 1/2) 3-6 घंटे (दवा प्रशासन में प्लाज्मा की तुलना में 4-6 घंटे बाद और श्लेष तरल पदार्थ में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक है और 12 घंटे तक अधिक रहती है)।
दवा की नैदानिक \u200b\u200bप्रभावकारिता के साथ श्लेष तरल पदार्थ में दवा की एकाग्रता के संबंध को स्पष्ट नहीं किया गया है।
चयापचय: \u200b\u200bसक्रिय पदार्थ का 50% यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय होता है। ग्लूकोजोनिक एसिड के साथ दोहराया या एकल हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन के परिणामस्वरूप चयापचय होता है। एंजाइम प्रणाली P450 CYP2C9 दवा के चयापचय में भाग लेता है।
डायक्लोफेनाक की तुलना में चयापचयों की औषधीय गतिविधि कम है।
प्रणालीगत निकासी लगभग 260 ml 50 मिलीलीटर / मिनट है, वितरण की मात्रा 550 मिलीलीटर / किग्रा है। प्लाज्मा का टी 1/2 औसतन लगभग 2.5 घंटे। प्रशासित खुराक का 65% गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया जाता है; 1% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, बाकी खुराक पित्त के साथ चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है।
गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन केके की निकासी) वाले रोगियों में, पित्त के साथ चयापचयों का उत्सर्जन बढ़ता है, जबकि रक्त में उनकी एकाग्रता में कोई वृद्धि नहीं होती है
क्रोनिक हेपेटाइटिस या मुआवजे वाले यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, डिक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
डिक्लोफेनाक स्तन के दूध में गुजरता है।
उपयोग के लिए संकेत
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम (संधिशोथ, psoriatic गठिया, किशोर जीर्ण गठिया, ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस (ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस)) के रोगों के रोगसूचक उपचार; गाउट गठिया, आमवाती कोमल ऊतक क्षति, परिधीय जोड़ों और रीढ़ की हड्डी के सिंड्रोम सहित ऑस्टियोआर्थराइटिस। ।
दवा उपचार की अवधि के दौरान दर्द और सूजन को राहत देती है या कम करती है, जबकि रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करती है।
हल्के से मध्यम दर्द सिंड्रोम: स्नायुशूल, मायलगिया, काठ का इस्चियाल्जिया, पोस्ट-ट्रॉमैटिक दर्द सिंड्रोम, सूजन के साथ, पश्चात दर्द, सिरदर्द, माइग्रेन, अल्गोमेनोरिया, एडनेक्सिटिस, प्रोक्टाइटिस, दांत दर्द।
गंभीर दर्द (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया) के साथ कान, गले, नाक के संक्रामक और भड़काऊ रोगों के जटिल उपचार के हिस्से के रूप में।
मतभेद
- सक्रिय पदार्थ (अन्य एनएसएआईडी सहित) या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए असहिष्णुता का पूर्ण या अपूर्ण सिंड्रोम) लेने के बाद ब्रोन्कियल अवरोध, राइनाइटिस, पित्ती के हमले पर एनामेनेस्टिक डेटा - नासिका श्लेष्मा, अस्थमा, अस्थमा के अस्थि-पंजर;
- पेट या ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में इरोसिव-अल्सरेटिव परिवर्तन, सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव;
- तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग);
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
- गर्भावस्था की III तिमाही, स्तनपान की अवधि;
- विघटित दिल की विफलता;
- हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस (हेमोफिलिया सहित);
- गंभीर जिगर की विफलता या सक्रिय यकृत रोग;
- गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी); प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी, सहित हाइपरकेलेमिया की पुष्टि की;
- 15 साल से कम उम्र के बच्चे - 50 मिलीग्राम की गोलियाँ और 18 साल तक - 100 मिलीग्राम की गोलियों के लिए;
- दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों जैसे कि गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के साथ रोगियों के लिए, दवा (50 मिलीग्राम की गोलियां) को contraindicated है।
देखभाल के साथ
एनीमिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, मस्तिष्क संबंधी रोग, कोरोनरी हृदय रोग, दिल की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, परिधीय धमनी रोग, एडिमा सिंड्रोम, यकृत या गुर्दे की विफलता (60 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी), डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडेमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान, सूजन आंत्र रोग, व्यापक सर्जरी के बाद राज्य, प्रेरित पोर्फिरीया। डायवर्टीकुलिटिस, संयोजी ऊतक के प्रणालीगत रोग, गर्भावस्था I - II तिमाही।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के पेप्टिक अल्सर के विकास पर एनामेनेस्टिक डेटा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, बुढ़ापे, लंबे समय तक एनएसएआईडी का उपयोग, लगातार शराब का सेवन, गंभीर दैहिक रोग।
एंटीकोआगुलंट्स (उदाहरण के लिए वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जैसे प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (जैसे। सीटीटलम) के साथ सहवर्ती चिकित्सा।
खुराक और प्रशासन
50 मिलीग्राम की गोलियां
अंदर, बिना चबाने, भोजन के दौरान या बाद में, थोड़ा पानी के साथ।
15 वर्ष से वयस्क और किशोर - 50 मिलीग्राम 2-3 बार एक दिन। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाता है और 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर रखरखाव उपचार में स्थानांतरित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।
100 मिलीग्राम की गोलियां
दिन में एक बार 1 गोली। यदि आवश्यक हो, तो दवा की एक अतिरिक्त खुराक का उपयोग 50 मिलीग्राम की गोलियों में किया जाता है।
साइड इफेक्ट
अक्सर - 1-10%; कभी-कभी - 0.1-1%; शायद ही कभी - 0.01-0.1%; बहुत कम ही - पृथक मामलों सहित 0.001% से कम।
पाचन तंत्र से: अक्सर - एपिगैस्ट्रिक दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, अपच, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, अमीनोट्रांस्फरेज़ की बढ़ती गतिविधि; शायद ही कभी - जठरशोथ, प्रोक्टाइटिस, जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से खून बह रहा है (रक्त के साथ उल्टी, मेलेना, रक्त के साथ मिश्रित दस्त), जठरांत्र अल्सर (खून बह रहा है या छिद्रण के बिना), हेपेटाइटिस, पीलिया, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; बहुत कम ही - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, ग्रासनलीशोथ, गैर-विशिष्ट रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग, कब्ज, अग्नाशयशोथ, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी - उनींदापन; बहुत कम ही - संवेदनशीलता का उल्लंघन, सहित पेरेस्टेसिया, स्मृति विकार, कंपन, आक्षेप, चिंता, मस्तिष्क संबंधी विकार, सड़न रोकनेवाला मेनिनजाइटिस, भटकाव, अवसाद, अनिद्रा, बुरे सपने, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार।
इंद्रियों से: अक्सर - सिर का चक्कर; बहुत कम ही - दृश्य हानि (धुंधला दृष्टि, डिप्लोपिया), श्रवण हानि, टिनिटस, स्वाद हानि।
मूत्र प्रणाली से: बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया, प्रोटीन्यूरिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, पैपिलरी नेक्रोसिस।
हेमोपोएटिक अंगों से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानोसाइटोसाइटोसिस।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रियाएं, रक्तचाप (बीपी) और सदमे में उल्लेखनीय कमी सहित; बहुत कम ही - एंजियोएडेमा (चेहरे सहित)।
हृदय प्रणाली से: बहुत कम ही - पैलपिटेशन, सीने में दर्द, रक्तचाप में वृद्धि, वास्कुलिटिस, दिल की विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन।
श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोन्कियल अस्थमा का प्रसार; बहुत कम ही - न्यूमोनाइटिस।
त्वचा की ओर से: अक्सर एक त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती; बहुत कम ही - बुलबुल चकत्ते, एक्जिमा, सहित मल्टीफ़ॉर्म और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लियेल सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रुरिटस, हेयर लॉस, फोटोसेंसिटिविटी, पर्पुरा, सहित एलर्जी।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, दस्त, चक्कर आना, टिनिटस, ऐंठन, रक्तचाप में वृद्धि, श्वसन अवसाद, महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, रक्तचाप में वृद्धि, बिगड़ा गुर्दे समारोह, दौरे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन, श्वसन अवसाद को खत्म करने के उद्देश्य से रोगसूचक चिकित्सा। जबरन दस्त, हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं (प्रोटीन और तीव्र चयापचय के साथ एक महत्वपूर्ण संबंध के कारण)।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
डाइजेक्सिन, मेथोट्रेक्सेट, लिथियम और साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है।
मूत्रवर्धक के प्रभाव को कम करता है, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है; एंटीकोआगुलंट्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट (एलेटप्लेस, स्ट्रेप्टोकिनेस, यूरोकैनेज) - रक्तस्राव का खतरा (आमतौर पर जठरांत्र संबंधी मार्ग से)।
एंटीहाइपरटेंसिव और हिप्नोटिक्स के प्रभाव को कम करता है।
अन्य NSAID और ग्लूकोकॉर्टीकॉस्टिरॉइड्स (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में रक्तस्राव), मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता और साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटोक्सिसिटी के दुष्प्रभाव की संभावना बढ़ जाती है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रक्त में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता को कम करता है।
पेरासिटामोल के साथ सहवर्ती उपयोग डाइक्लोफेनाक के नेफ्रोटोक्सिक प्रभाव के जोखिम को बढ़ाता है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के प्रभाव को कम करता है।
सीफामांडोल, सेफेरोस्पाज़ोन, सीफोटेटन, वैल्प्रोइक एसिड और प्लाइमाइसिन हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया की घटनाओं को बढ़ाते हैं।
साइक्लोस्पोरिन और सोने की तैयारी गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर डाइक्लोफेनाक के प्रभाव को बढ़ाती है, जिससे नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है।
इथेनॉल, कोलेचिइन, कॉर्टिकोट्रोपिन, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स और सेंट जॉन पौधा तैयारियों के साथ एक साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
डिक्लोफेनाक दवाओं की कार्रवाई को बढ़ाता है जो फोटोसेंसिटिविटी का कारण बनते हैं।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाले ड्रग्स डिक्लोफेनाक के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं, जिससे इसकी विषाक्तता बढ़ जाती है।
Quinolone जीवाणुरोधी दवाओं बरामदगी के लिए जोखिम में हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव: डिक्लोफेनाक सीरम ट्रांसएमिनेस के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकता है (यदि यह प्रभाव लंबे समय तक है या यदि जटिलताएं होती हैं, तो उपचार रोकना होगा), और पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि का कारण भी हो सकता है।
विशेष निर्देश
वांछित चिकित्सीय प्रभाव को जल्दी से प्राप्त करने के लिए, डिक्लोफेनाक को भोजन से 30 मिनट पहले लिया जाता है। अन्य मामलों में, भोजन के पहले या बाद में, बिना चबाये, खूब पानी पीना।
गुर्दे के रक्त प्रवाह को बनाए रखने में प्रोस्टाग्लैंडिंस की महत्वपूर्ण भूमिका के कारण, दिल या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के साथ-साथ मूत्रवर्धक लेने वाले बुजुर्ग रोगियों के उपचार में विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए और ऐसे रोगियों के लिए, जो किसी भी कारण से, रक्त की मात्रा को कम करने में कमी करते हैं (उदा। व्यापक सर्जरी के बाद)।
यदि डायक्लोफेनैक ऐसे मामलों में निर्धारित है, तो यह सिफारिश की जाती है कि एहतियात के तौर पर किडनी के कार्य की निगरानी की जाए।
10 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी के साथ गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, प्लाज्मा सीएसएस चयापचयों को सामान्य गुर्दे समारोह के रोगियों की तुलना में सैद्धांतिक रूप से काफी अधिक होना चाहिए, लेकिन यह वास्तव में मनाया नहीं जाता है, क्योंकि इस स्थिति में, पित्त के साथ चयापचयों का उत्सर्जन बढ़ाया जाता है।
जिगर की विफलता (क्रोनिक हेपेटाइटिस, मुआवजा सिरोसिस) के रोगियों में, कैनेटीक्स और चयापचय सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों में समान प्रक्रियाओं से भिन्न नहीं होता है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, यकृत समारोह, परिधीय रक्त चित्र, फेकल मनोगत रक्त परीक्षण की निगरानी करना आवश्यक है।
प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव के कारण, उन महिलाओं के लिए दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो गर्भवती बनना चाहती हैं। बांझपन वाले रोगियों में (जो परीक्षा से गुजर रहे हैं), दवा को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।
एसीई इनहिबिटर्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपयोग किए जाने पर सावधानी बरती जानी चाहिए; digoxin; नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के उपचार में, जिडोवूडिन।
उपचार की अवधि के दौरान, मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी संभव है, इसलिए, वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जो कि साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं के ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए, न्यूनतम प्रभावी शॉर्ट कोर्स के साथ न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए 100 मिलीग्राम की गोलियां लेते समय, तैयारी में सुक्रोज की सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए (1 टैबलेट में 94.7880 मिलीग्राम सूक्रोज)।
दवा लेने वाले मरीजों को शराब पीने से बचना चाहिए।
रिलीज फॉर्म
एंटरिक-लेपित गोलियां, 50 मिलीग्राम।
पीवीसी / एएल के ब्लिस्टर प्रति 10 गोलियां। कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 फफोले।
100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित निरंतर-रिलीज़ गोलियां।
पीवीसी / PVDC / AL के ब्लिस्टर प्रति 10 गोलियां। कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 फफोले।
भंडारण की स्थिति
सूची बी।
15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुँच से बाहर रखें!
समाप्ति की तारीख
एंटरिक कोटेड टैबलेट - 3 साल।
लंबे समय से अभिनय की गोलियाँ, फिल्म-लेपित - 4 साल।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।
फार्मेसी अवकाश शर्तें
पर्चे के द्वारा।
उत्पादक
1. निर्माता
हेमोफार्म ए.डी., सर्बिया
26300 Vrsac, Beogradsky पथ bb, सर्बिया
उपभोक्ताओं के दावे को भेजा जाना चाहिए:
रूस, 603950, निज़नी नोवगोरोड GSP-458, उल। सालगन,,।
हेमोफार्म एलएलसी में पैकेजिंग के मामले में। रूस:
द्वारा निर्मित: हेमोफार्म ए.डी., वार्साक, सर्बिया
पैक:
हेमोफ़ार्म एलएलसी, 249030, रूस, कलुगा क्षेत्र, ओबनिंस्क, कीव राजमार्ग, 62।
या
2. निर्माता
हेमोफ़ार्म एलएलसी, 249030, रूस, कलुगा क्षेत्र, ओबनिंस्क, कीव राजमार्ग, 62।
उपभोक्ता का दावा संगठन:
हेमोफ़ार्म एलएलसी, 249030, रूस, कलुगा क्षेत्र, ओबनिंस्क, कीव राजमार्ग, 62।
आज, जोड़ों के साथ विभिन्न समस्याओं से पीड़ित लोगों की संख्या काफी बड़ी है। कभी-कभी इस प्रकार की बीमारियां अचानक शुरू होती हैं, जो एक मरीज में तेज दर्द के विकास में व्यक्त की जाती हैं। इस समय, एक व्यक्ति बहुत कुछ के लिए तैयार है, अगर केवल अप्रिय दर्द को खत्म करने के लिए। पारंपरिक एनाल्जेसिक का वांछित प्रभाव नहीं है। इस प्रकार की रोग संबंधी स्थितियों को ठीक करने के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ यौगिकों का उपयोग किया जा सकता है। इस प्रकार की दवाओं में से एक डिक्लोफेनाक है। चलो दवा डिक्लोफेनाक के उपयोग की सुविधाओं के बारे में बात करते हैं, निर्देश दवा के बारे में क्या कहता है, इसके उपयोग, एनालॉग्स, मतभेद, दुष्प्रभाव, उपयोग के लिए संकेत क्या है।
निर्देश मैनुअल
यह औषधीय रचना एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो फेनिलएसेटिक एसिड डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है। यह विरोधी भड़काऊ गुणों का उच्चारण किया है और एक उल्लेखनीय एनाल्जेसिक और कुछ एंटीपीयरेटिक प्रभाव है। रूमेटिक बीमारियों को ठीक करते समय, इसका उपयोग आपको प्रभावित जोड़ों में दर्द को कम करने की अनुमति देता है, दोनों आराम और आंदोलन के दौरान।
डिक्लोफेनाक भी सुबह की कठोरता को कम करता है, साथ ही जोड़ों की सूजन, प्रभावित जोड़ों के भीतर गति की सीमा में वृद्धि को उत्तेजित करता है। व्यवस्थित उपयोग के एक से दो सप्ताह के बाद अधिकतम प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
अन्य जीनसिस के आमवाती रोगों और दर्द सिंड्रोम को ठीक करने के लिए चिकित्सीय उपायों के प्रारंभिक चरण में दवा का इंजेक्शन निर्धारित किया जाता है।
डाइक्लोफेनाक के संकेत क्या हैं?
डिक्लोफेनाक की औषधीय संरचना गठिया और संधिशोथ को खत्म करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। इसकी मदद से, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, जिसे एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रूप में भी जाना जाता है, की चिकित्सा की जाती है। यह दवा प्रभावी रूप से नरम ऊतकों या जोड़ों के भड़काऊ घावों का भी इलाज करती है, अगर वे गंभीर दर्द के साथ हों। इस तरह की रोग स्थितियों में मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के दर्दनाक रोग, गाउट के तीव्र हमले, साथ ही साथ आर्थ्रोसिस शामिल हैं। डिक्लोफेनाक का उपयोग स्पोंडिलारथ्रोसिस, न्यूरिटिस और न्यूरेल्जिया को राहत देने के लिए भी किया जाता है। इस उपकरण का उपयोग लंबो और रेडिकुलिटिस के लक्षणों को खत्म करने के लिए किया जा सकता है, साथ ही साथ प्राथमिक प्रकार के डिसमेनोरिया भी हो सकते हैं।
इस तरह की दवा का एक संक्षिप्त उपयोग टेंडोनाइटिस, बर्साइटिस, साथ ही साथ पश्चात दर्द सिंड्रोम के मामलों में दिखाया जा सकता है।
डाइक्लोफेनाक का उपयोग क्या है?
वयस्कों को तीव्र परिस्थितियों को ठीक करने के लिए या पुरानी प्रक्रियाओं के तेज होने के साथ दिन में एक या दो बार पचहत्तर मिलीग्राम की मात्रा में दवा का उपयोग करना चाहिए। छह वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन किया जाता है। इस मामले में मानक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम दो मिलीग्राम की मात्रा है - यह दैनिक खुराक है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। आम तौर पर, चिकित्सा का कोर्स चार से पांच दिनों तक रहता है।
दवा का टैबलेट फॉर्म एक सौ और एक सौ पचास मिलीग्राम प्रति दिन के लिए निर्धारित है, इस राशि को तीन खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। एक भोजन के बाद इस तरह के रिसेप्शन को बाहर करने की सिफारिश की जाती है, एक निश्चित मात्रा में तरल के साथ दवा पीना।
मरहम रचना को प्रभावित क्षेत्रों में दिन में दो से चार बार लागू किया जाना चाहिए। एक समय में लगभग दो से चार ग्राम दवा का उपयोग किया जा सकता है।
डाइक्लोफेनाक के दुष्प्रभाव क्या हैं?
डिक्लोफेनाक का सेवन अपच संबंधी लक्षण और इरोसिव और अल्सरेटिव घावों की उपस्थिति को भड़काने के साथ-साथ पाचन नहर के अंदर रक्तस्राव भी कर सकता है।
एक संभावित दुष्प्रभाव को चक्कर आना, एलर्जी की प्रतिक्रिया का विकास, अत्यधिक चिड़चिड़ापन और उनींदापन भी माना जाता है। उस स्थान पर जहां दवा का इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन लगाया गया था, एक जलन महसूस की जा सकती है, दुर्लभ मामलों में वसा ऊतक का एक फोड़ा या परिगलन विकसित होता है। इस घटना में कि आप डिक्लोफेनाक के प्रशासन के दौरान किसी भी दुष्प्रभाव का सामना करते हैं, इसके उपयोग के साथ आगे के उपचार की सलाह के बारे में डॉक्टर से परामर्श करें।
डाइक्लोफेनाक के मतभेद क्या हैं?
गैस्ट्रिक अल्सर या ग्रहणी संबंधी अल्सर के निदान के साथ रोगियों के उपचार के लिए दवा डिक्लोफेनाक दवा के उपयोग की अनुमति नहीं देता है। यह गुर्दे या यकृत को नुकसान के लिए निर्धारित नहीं किया जा सकता है। इस दवा का उपयोग नहीं किया जाता है यदि रोगी को अपने सक्रिय पदार्थ के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता बढ़ जाती है। डायक्लोफेनैक के साथ चिकित्सा के लिए एक अन्य contraindication एक बच्चे को वहन करने और स्तनपान के चरण की तीसरी तिमाही माना जाता है। यह ब्रोन्कियल अस्थमा और पित्ती के साथ-साथ तीव्र राइनाइटिस और अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए निर्धारित नहीं है जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ यौगिकों को लेते समय विकसित हुआ। छह साल की उम्र तक के बच्चों के लिए दवा निर्धारित नहीं है।
डिक्लोफेनाक एनालॉग्स क्या हैं?
इसी तरह, संरचना और प्रभाव Voltaren, Artreks, वेरा Diklak, Diklak lipogel, Diklo-एफ Diklobene, Diklovit, Diklogen, Diklomaks, Diklonak, Diklonat, Dikloran, Diklofen, Diklorium, biphenyl, Naklof, Naklofen, Ortofen और के रूप में ऐसी दवाओं है कुछ अन्य। अपने निर्धारित उपाय को एक एनालॉग के साथ बदलने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
डिक्लोफेनाक नामक दवा का उपयोग करने से पहले, यह दृढ़ता से सिफारिश की जाती है कि आप डॉक्टर से परामर्श करें। स्व-दवा विभिन्न नकारात्मक परिणामों से भरा जा सकता है।