Salbutamol pour l'asthme bronchique. Aérosol de salbutamol pour inhalation - mode d'emploi

Est-il possible de soulager une crise d’asthme aiguë en 120 secondes ? L'aérosol Salbutamol pour inhalation, caractérisé par une action rapide, aidera à soulager ces conditions. Le soulagement se produira dans les 5 minutes suivant l’utilisation. L'effet durera plusieurs heures et le médicament lui-même quittera complètement le corps au bout de 72 heures. La demi-vie partielle survient dans les 4 à 6 heures suivant l'application.

Description du médicament

Un bronchodilatateur à effet tocolytique et bronchodilatateur. Inclus dans le groupe des agonistes bêta 2-adrénergiques.

Soulage les symptômes du syndrome bronchospastique. Aide à réduire le tonus des muscles respiratoires lors de spasmes. Empêche la pénétration de l'histamine dans l'espace extracellulaire. Vous aide à respirer seins pleins en raison d'une augmentation du volume pulmonaire. Dilate les artères coronaires du cœur. Aide à soulager les mucosités. Réduit la concentration de potassium et la production d'insuline.

Mis en œuvre sous la forme :

• comprimés de formes diverses;
• poudre pour inhalation;
• capsules;
• sirop;
• solution injectable;
• aérosol.

Les pharmacies vendent également une solution pour inhalation de salbutamol. Cependant, vous aurez besoin d’une ordonnance pour l’acheter.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit pour les affections et pathologies suivantes :

• emphysème;
• syndrome broncho-obstructif ;
• bronchopneumopathie chronique obstructive;
• bronchite asthmatique;
• forme chronique de bronchite;
• naissance prématurée.

Selon les instructions, le salbutamol est également utilisé lors du traitement d'entretien à long terme de la bronchite, ainsi qu'à des fins préventives lors de crises d'asthme nocturnes.

Liquide opaque blanc ou presque blanc avec une odeur spécifique mais pas piquante. Le médicament est placé dans un récipient en aluminium de couleur blanc-vert ou blanc. Le flacon est équipé d'une valve doseuse et d'un embout. Une pression sur la valve entraîne une pulvérisation dosée.

La liste des substances actives est présentée par salbutamol. La liste des composants supplémentaires comprend l'oléyle et éthanol, propulseur R 134a.

Mode d'emploi du Salbutamol pour inhalation

La posologie dépend directement de la tranche d'âge du patient.

Enfants

Si le patient a déjà 12 ans et que le médicament est impliqué dans thérapie complexe BPCO ou l'asthme bronchique, alors la dose unique recommandée est de 100 mcg. Il est permis d'utiliser le produit toutes les 6 heures et pour les jeunes enfants âgés de 2 à 6 ans - pas plus de 3 fois par jour.

Le salbutamol peut être utilisé pour soulager une crise sévère chez un patient jeune. Posologie : 1 à 2 inhalations. Il convient également à la prévention de l'étouffement, des spasmes lors de la rencontre d'un allergène et à la réalisation d'exercices. Vous devez y recourir à l'avance. 10 à 15 minutes avant le contact ou l'activité physique prévu. Posologie : 1 à 2 inhalations.

Adultes

Option optimale : 2 inhalations toutes les 6 heures avec thérapie complexe maladies chroniques voies respiratoires. Une ou deux pressions sur le flacon suffisent pour soulager une crise d’étouffement.

Les instructions d'utilisation du salbutamol pour inhalation indiquent que l'utilisation d'un nouvel inhalateur n'est possible qu'après un contrôle approfondi. L'algorithme des actions est simple. Retirez le bouchon, secouez le flacon plusieurs fois et retournez-le. Vaporisez 3 à 4 doses dans l'air. Si, au cours de l'expérience, une valve coincée ou un autre défaut est découvert, n'utilisez pas le médicament. L'inhalateur est défectueux.

Effets secondaires et contre-indications

Pendant la prise du médicament, des problèmes peuvent survenir au niveau des systèmes cardiovasculaire, génito-urinaire, immunitaire, musculo-squelettique et central. système nerveux. Des manifestations pathologiques de divers types sur la peau sont possibles.

Dans la notice d'utilisation du Salbutamol, la liste des conséquences négatives de sa prise est divisée en 3 groupes selon le principe de fréquence.

Premier groupe

Phénomènes observés plus souvent que d’autres :

• tremblement interne d’étymologie inexplicable ;
• tremblements des doigts et des membres (la partie supérieure est le plus souvent touchée) ;
• troubles du sommeil (somnolence, insomnie, cauchemars) ;
• fréquence cardiaque élevée.

Important! Dans la plupart des cas enregistrés, les tremblements étaient provoqués par les comprimés et non par l’aérosol.

Deuxième groupe

Moins souvent, les patients se plaignent de les manifestations suivantes et déclare :

• irritabilité sans cause;
• les migraines, difficiles à soulager avec des analgésiques ;
• nausées à différents moments de la journée ;
• dermatite;
• somnolence persistante;
• changement dans la perception du goût;
• hyperémie distincte;
• désorientation dans l'espace;
• diminution des performances, vitesse des processus de pensée ;
• faux vomissements;
• syndrome de Steven-Johnson ;
• problèmes de concentration;
• les marées.

Troisième groupe

Les effets secondaires rares entrent dans cette catégorie. Ils apparaissent souvent chez les personnes souffrant de maladies chroniques qui ne sont pas directement liées au système pulmonaire. Le médicament agit simplement comme un catalyseur.

Les manifestations suivantes sont possibles :

• hallucinations auditives et visuelles;
• états d’anxiété et de panique ;
• fibrillation ventriculaire;
• convulsions;
• toux;
• agressivité non motivée;
• angio-œdème;
• hypokaliémie;
• troubles de la personnalité de type schizophrénique ;
• réactions allergiques divers types, mais les éruptions cutanées apparaissent plus souvent ;
• urticaire;
• instable condition mentale;
• irritation des muqueuses;
• diminution de la pression artérielle;
• effondrement cardiaque;
• bronchospasme;
• rétention urinaire;
• insuffisance cardiovasculaire;
• hyperactivité, hyperexcitabilité;
• tachycardie supraventriculaire.

La gravité des conséquences de sa prise directe dépend de la forme de libération. Par exemple, l'aérosol Salbutamol n'a pratiquement aucun effet négatif sur le corps d'un adulte et est considéré comme un produit sûr. Les risques sont minimes si vous suivez les instructions et suivez les instructions de votre médecin.

Lors de l'utilisation du médicament, vous devez également tenir compte de l'âge et des antécédents médicaux du patient. L'hypersensibilité aux composants augmente considérablement la probabilité de développer Effets secondaires.

Vous devez utiliser le Salbutamol avec prudence en cas d'affections et de conditions pathologiques suivantes :

• maladies de la glande endocrine;
• tachycardies de divers types;
• hyperthyroïdie;
• hypertension.

Les enfants de moins de 2 ans, ainsi que les personnes présentant une intolérance individuelle aux composants, bénéficient d'une exemption totale.

Les patients âgés de 2 à 12 ans doivent être sous la surveillance étroite d'un personnel médical qualifié tout au long du traitement par ce médicament. Des prélèvements sanguins, des anamnèses et des examens des patients jeunes doivent être effectués systématiquement.

• glaucome;
• insuffisance rénale;
• myocardite;
• maladie cardiaque;
• tachyarythmie;
• insuffisance hépatique;
• sténose aortique;
• diabète;
• obstruction de la lumière de l'artère cardiaque;
• thyréotoxicose.

En cas d'épilepsie diagnostiquée et de grossesse aggravée par des antécédents médicaux, le traitement par Salbutomol n'est pas effectué. Le plus grand mal sera causé au fœtus et à sa mère si la femme utilise le médicament sur plus tard et en cas de menace de fausse couche.

Voie intraveineuse peut causer:

• infection du canal génital;
• décollement placentaire prématuré;
• mort intra-utérine.

L'effet du médicament sur le corps femme en bonne santé, qui se trouve dans une position qui n’a pas été suffisamment étudiée. Recherches cliniques ont été réalisées sur des rongeurs femelles. Au cours d'expériences, il a été prouvé que le médicament avait un effet toxique sur le fœtus. Dans des cas isolés, cela a provoqué des malformations congénitales. Si possible, vous devez vous abstenir d’utiliser ce médicament pendant la grossesse. Cela est nécessaire même si la grossesse s'est déroulée sans complications.

Pendant la période post-partum, lors de l'allaitement, la décision sur l'opportunité d'utiliser le médicament est prise par le médecin traitant. Dans le même temps, les risques pour le bébé sont comparés aux conséquences d'un refus de traitement. Les propriétés des substances actives du médicament, leur capacité à pénétrer et à s'accumuler dans le lait maternel sont prises en compte.

instructions spéciales

Le personnel médical est tenu :

• informer le patient avant d'utiliser le médicament inhalé pour la première fois ;
• l'informer des conséquences du non-respect des règles et règlements ;
• assurez-vous que le patient s'est entraîné devant un miroir ;
• être personnellement présent lors de la première candidature.

Les personnes utilisant du Salbutamol doivent être sous surveillance médicale au début du traitement. Cette période, comme la fin du traitement, est caractérisée par une forte probabilité d'effets secondaires. Les risques augmentent si le traitement est interrompu brusquement. Des complications peuvent également survenir en raison de utilisation à long terme.

Il est interdit d'ajuster indépendamment le dosage, de réduire ou d'augmenter la durée du traitement et les intervalles entre les utilisations. Seul le médecin traitant a le droit de prendre de telles décisions.

Le médecin doit être informé de tout changement d'état. Vous ne devez pas refuser un médicament en raison d'un goût ou d'une sensation désagréable dans la bouche. Pour éliminer le phénomène, le patient doit se gargariser.

Si le problème est causé par un raccourcissement de la durée de l'effet, une forte aggravation de l'asthme ou conditions générales, il est interdit de prendre des médicaments de composition similaire, car cela peut entraîner un surdosage. Vous devez contacter un spécialiste soins médicaux.

En cas de crise d'étouffement sévère, l'intervalle entre les inhalations ne doit pas être inférieur à 20 minutes. Ignorer la prescription entraînera le fait que chaque crise ultérieure sera plus difficile et plus aiguë que la précédente, et le médicament lui-même n'apportera un soulagement que pendant une courte période.

Les problèmes de compatibilité nécessitent également de la prudence. Les points suivants doivent être pris en compte :

• l'inhalateur de Salbutamol réduit l'efficacité des nitrates et des antihypertenseurs ;
• l'utilisation simultanée de ce médicament et de médicaments anticholinergiques augmente pression intraocculaire;
• les antidépresseurs tricycliques renforcent l'effet du salbutamol.

Analogues

Un mécanisme d'action similaire est caractérisé par :

• Clenbutérol. Disponible sous forme de sirop et de comprimés. Indiqué pour l'asthme bronchique et les maladies chroniques du système pulmonaire. Il peut être utilisé pour traiter les jeunes enfants. Peut provoquer des nausées, de l'urticaire, des convulsions. Vendu selon prescription.
• Berotek. Disponible sous forme de solution pour inhalation, un aérosol dosé pour inhalation. Indiqué pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques, l'emphysème, le bronchospasme, le rétrécissement réversible des voies respiratoires. Il est pris à titre préventif en cas d'asthme d'effort. Peut provoquer le développement de maladies des systèmes cardiovasculaire et nerveux central. Autres manifestations négatives : myalgie, faiblesse, chute brutale de la tension artérielle, vomissements, toux. Contre-indiqué dans les maladies chroniques des valvules cardiaques, les malformations cardiaques, diabète sucré, glaucome. Il ne doit pas être utilisé par des enfants de moins de 4 ans.
• Onbrez Breezhaler. Disponible sous forme de gélules pour inhalation. Le kit comprend également un alcootest. Il diffère de ses analogues par le seuil d'âge des patients. Contre-indiqué pour les mineurs. Dispensé sur ordonnance. Il ne peut pas être utilisé pour soulager le bronchospasme.
• Foradil. Capsules blanches allongées sous blister. Ils diffèrent par leur vitesse. Le patient commence à se sentir bien presque immédiatement après l'avoir pris. Cela s'améliore dans les 3 premières minutes. Autre avantage : n'a pratiquement aucun impact négatif sur système cardiovasculaire. Les patients âgés de 5 ans peuvent recourir au remède.

Analogues structurels du salbutamol :

• Saltos. Comprimés bronchodilatateurs à action prolongée. Prescrit pour les crises nocturnes d'essoufflement, d'emphysème et d'asthme bronchique. Ils n'ont pratiquement aucun effet secondaire, des manifestations désagréables n'apparaissent qu'en cas de dépassement de la posologie. Indiqué pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
• Ventoline. Aérosol, solution pour inhalation, sirop et comprimés. Cela ne dure pas très longtemps, seulement 5 heures. Prescrit pour la BPCO, forme chronique bronchite, asthme bronchique. Il n'est pas prescrit aux mineurs, aux femmes enceintes ou allaitantes.

Autres médicaments avec une composition et un principe d'action similaires :

• Albutérol ;
• Ventacol;
• Aloprol;
• Athymos ;
• Salgim ;
• Formotérol ;
• Écovent ;
• Aérolyn ;
• Striverdi Respimat;
• Salamol.

Opinions sur le médicament

Les gens soulignent aussi souvent la disponibilité du médicament. Ceci est particulièrement visible si vous le comparez avec analogues étrangers. Le coût du médicament varie entre 2 et 3 cents roubles selon la région et l'emballage.

Le médicament est disponible dans Formes variées, il ne sera pas difficile de choisir la solution optimale pour un patient particulier. Le dosage et la fréquence sont assez faciles à déterminer. Vous devez juste vous rappeler que le Salbutmol pour inhalation n'est pas utilisé plus de 4 fois et les comprimés - pas plus de 3 fois par jour. La liste des contre-indications et des effets secondaires est longue, mais les complications ne surviennent que chez un petit groupe de personnes. En général, le médicament est assez pratique, relativement sûr et est utilisé avec succès dans une thérapie complexe.

Contenu

En 1967, des scientifiques anglais ont mis au point le Salbutamol - composé chimique, qui peut affecter les muscles lisses des voies respiratoires et de l'utérus et affecter le taux de potassium dans le sang. Le bronchodilatateur créé sur cette base appartient au groupe des agonistes sélectifs des récepteurs β2-adrénergiques - des substances qui peuvent influencer les récepteurs de l'organisme sensibles à l'hormone adrénaline. Aujourd’hui, le salbutamol constitue le principal traitement des maladies respiratoires.

Composition et forme de libération

Le médicament est à base de sulfate de salbutamol, une poudre cristalline blanche et inodore qui se dissout facilement dans l'eau. Il existe de nombreuses formes posologiques de bronchodilatateurs - comprimés à libération régulière et prolongée, sirop, aérosol, poudre pour inhalation, solution pour inhalation, injection. Les bombes aérosols sont dotées d'une valve doseuse et pulvérisent 1 dose (0,1 mg) de médicament lorsqu'elles sont pressées. Le médicament ne contient pas de fréons chlorofluorocarbonés, ses excipients sont l'éthanol, l'hydrofluoroalcane et l'hydrofluorocarbone. La composition quantitative des différentes formes est donnée ci-dessous :

Mécanisme d'action

Les doses thérapeutiques d'un bronchodilatateur, stimulant les récepteurs β2-adrénergiques, ont des effets anti-inflammatoires, mucolytiques (favorisant l'amincissement des crachats), bronchodilatateurs (relaxant les muscles bronchiques). L'utilisation du Salbutamol prévient et soulage les bronchospasmes, y compris ceux allergiques et ceux provoqués par l'activité physique, stimule la production de mucus dans voies respiratoires, améliore la fonction respiratoire des poumons.

Un bronchodilatateur a un effet tocolytique : il diminue le tonus, réduit l'activité contractile du myomètre (couche musculaire de l'utérus) et est utilisé pour prévenir les naissances prématurées. Il a un effet métabolique - il aide à réduire la concentration de potassium dans le sang, la dégradation du glycogène en glucose, la sécrétion d'insuline, le blocage des facteurs histaminiques, la glycogénolyse (la dégradation du glycogène en glucose). Les doses thérapeutiques n'ont pas d'effet β1-adrénergique sur le cœur et inhibent la chimiotaxie (activité) des cellules de la moelle osseuse.

Toute forme de substance est rapidement absorbée par le sang et métabolisée par le foie et les intestins. Le temps de circulation de la substance avec le sang peut atteindre 9 heures. L'élimination du bronchospasme est plus rapide avec la voie d'administration par inhalation. L'effet d'un bronchodilatateur peut être renforcé en administrant 2 doses, en augmentant encore la quantité en fonction de l'affection. obstruction bronchique ne se reflète pas, mais contribue à l'apparition d'effets secondaires.

Les comprimés à libération prolongée, en raison de l'entrée progressive de la substance active à travers l'enveloppe, maintiennent la concentration thérapeutique requise dans le plasma pendant 12 à 14 heures. Après avoir pris des formes posologiques non prolongées, l'effet maximum est observé après 30 minutes, l'effet dure une fois pris :

• sirop - 2 heures;
• comprimés – 2 à 4 heures ;
• solution injectable – 4 à 6 heures.

Salbutamol - médicament hormonal ou non

Beaucoup médicaments hormonaux efficace dans le traitement des maladies chroniques des voies respiratoires, parmi lesquelles l'asthme bronchique. Ce sont des analogues des hormones stéroïdes naturelles produites par les glandes surrénales - la cortisone et le cortisol. La nécessité de les prescrire se pose dans les formes avancées et évolutives de la maladie.

Les inhalateurs d'hormones ralentissent progressivement le développement processus inflammatoire, réduire la fréquence et la gravité des exacerbations. Le salbutamol pour la bronchite élimine une crise d'essoufflement déjà survenue, en détendant les muscles des bronches en stimulant leurs récepteurs. Le médicament est un moyen de soulagement rapide mais à court terme des spasmes, il appartient à la catégorie des bronchodilatateurs et non des médicaments hormonaux.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est utilisé pour les maladies des voies respiratoires accompagnées d'affections spastiques des bronches, comme tocolytiques en gynécologie et comme moyen de normaliser les taux de potassium dans le sang. Il élimine efficacement les symptômes ou prévient leur apparition, y compris au contact de facteurs provoquants, dans les conditions suivantes :

• asthme bronchique de toute étiologie ;
• Bronchite chronique ;
• bronchopneumopathie chronique obstructive;
• menace d'accouchement prématuré, accompagnée d'une activité contractile de l'utérus;
• hyperkaliémie.

Conseil d'utilisation et posologie

La taille de la dose prescrite dépend de l'âge du patient, de la nature de la maladie, forme posologique bronchodilatateur. La quantité de substance active dans les comprimés, la solution injectable, le sirop, l'aérosol est différente, donc un changement de forme posologique n'est possible qu'avec l'accord d'un médecin. Le salbutamol pour les enfants de 6 à 12 ans est indiqué à la moitié de la dose pour un adulte ; pour les enfants de 2 à 6 ans, la quantité de médicament est choisie individuellement. Il est optimal d'utiliser un bronchodilatateur à la demande lors d'une crise de bronchospasme.

Comprimés de salbutamol

Le médicament est pris par voie orale pour dilater les bronches en raison de l'inefficacité des formes d'inhalation et en cas de risque d'accouchement prématuré. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1 comprimé contenant 2 mg de substance active (avec formes aiguës maladies – 4 mg) 3 à 4 fois par jour. Les enfants de 6 à 12 ans se voient prescrire une dose de 2 mg 3 à 4 fois, ceux de 2 à 6 ans – 1 mg 3 fois par jour. Les comprimés à action prolongée recouverts d'un enrobage spécial contenant 8 mg de substance active sont capables de la libérer progressivement, fournissant ainsi la concentration requise dans le plasma pendant 12 à 14 heures.

En tant qu'agent tocolytique pour supprimer les contractions prématurées, 1 comprimé est prescrit toutes les 2-3 heures le premier jour, puis pendant 2 jours - 1 comprimé toutes les 4 heures, puis pendant plusieurs jours jusqu'à l'arrêt complet de l'activité contractile de l'utérus, 1 comprimé toutes les 6 heures. Lors de grossesses multiples, l'administration orale du médicament comme moyen de traitement tocolytique prophylactique est inefficace.

Poudre pour inhalation

Le salbutamol pour inhalation sous forme de poudre est administré à l'aide d'un inhalateur à disque portable individuel - cyclohaler. S'il est nécessaire de soulager les crises d'asthme bronchique, 1 à 2 doses de 200 à 400 mcg sont prescrites une fois pour prévenir les exacerbations - 1 à 2 doses 3 à 4 fois par jour, en fonction du degré d'influence attendu du facteur provoquant. . Maximum dose quotidienne(800 à 1 000 mcg) peut être augmenté à 1 200 à 1 600 mcg si nécessaire.

Aérosol

La forme de médicament la plus pratique et la plus fréquemment utilisée est un aérosol pour inhalation, utilisé par inhalation à travers l'oropharynx. Avant la première utilisation, secouez le flacon et effectuez un test de pulvérisation dans l'air. Pour les enfants de moins de 4 ans, l'inhalation se fait à travers un réservoir intermédiaire - un espaceur. Un adulte a besoin de 1 à 2 injections par cavité buccale, pour les enfants - une seule chose.

Si le corps ne réagit pas 10 minutes après la prise, vous pouvez faire 1 injection supplémentaire, après quoi vous ne devez plus utiliser le médicament pendant 4 à 6 heures. Le nombre de doses par jour ne doit pas dépasser 8. Pour prévenir le bronchospasme, utilisez 1 à 2 inhalations 15 à 30 minutes avant activité physique ou exposition à un allergène. Si la perception du médicament est mauvaise et que la maladie s'aggrave, le médecin peut augmenter la dose.

instructions spéciales

Utilisation de médicaments β2-adrénergiques personnes en bonne santé entraîne une dilatation des bronches et, par conséquent, une résistance accrue à l'activité physique, donc en sport professionnel l'utilisation d'un bronchodilatateur peut être considérée comme un dopage. Pendant le traitement, vous devez éviter de boire de l'alcool. Tant en cas de traitement à long terme avec le médicament qu'en cas d'arrêt soudain, il existe un risque de complications.

La nécessité d'utiliser un bronchodilatateur ne devrait pas dépasser 4 fois par jour. Une augmentation de la fréquence d'utilisation peut être une conséquence de l'aggravation de la maladie, auquel cas il est recommandé de reconsidérer les approches de son traitement. L'utilisation fréquente d'un bronchodilatateur peut entraîner une augmentation du bronchospasme et même mort subite, il est donc nécessaire de faire des pauses allant jusqu'à 6 heures entre les prises. Une réduction de l'intervalle entre les doses est possible dans des situations exceptionnelles et doit être justifiée.

Salbutamol pendant la grossesse

Aucun des tocolytiques n'a été créé spécifiquement pour prévenir une naissance prématurée. Par conséquent, tous les médicaments qui affectent l'activité contractile de l'utérus ont des effets multiorganiques (caractérisés par une perturbation de 2 ou plusieurs systèmes du corps de l'enfant). Effets secondaires. Lorsqu'ils sont utilisés, un transfert transplacentaire de substances actives se produit.

Parmi les autres tocolytiques, les β2-agonistes sont relativement sans danger pour l'enfant, mais ils traversent également la barrière placentaire et peuvent provoquer une tachycardie fœtale et provoquer une hyperinsulinémie ( niveau augmenté insuline), hypoglycémie (faibles taux de glucose). Un bronchodilatateur doit être utilisé pendant la grossesse après avoir évalué les bénéfices attendus et les risques éventuels.

Interactions médicamenteuses

Lors de la prescription d'un bronchodilatateur, il convient de prendre en compte son effet sur la pharmacologie d'autres médicaments utilisés pour traiter des maladies concomitantes. L'utilisation simultanée de Salbutamol avec d'autres médicaments provoque les effets suivants :

• améliore l'effet des stimulants du système nerveux central (Phenamine, Cititon, Strychnine);
• lors de l'interaction avec les xanthines (Euphylline, Théophylline), cela augmente le risque de développer une tachyarythmie ;
• l'utilisation simultanée d'une anesthésie par inhalation (Aerran, Foran, Halothane) et de médicaments antiparkinsoniens (Levodopa, Cognitiv, Nak) peut entraîner une arythmie ventriculaire sévère ;
• l'utilisation combinée avec des β-bloquants non sélectifs (propranolol, lévobunolol, sotalol) affaiblit l'effet bronchodilatateur ;
• l'utilisation simultanée d'inhibiteurs des récepteurs m-cholinergiques (pirenzépine, tripitramine) peut augmenter la pression intraoculaire ;
• les diurétiques (Mercuzal, Diuver) et les glucocorticostéroïdes (Prednisone, Hydrocortisone, Betamethasone) ne doivent pas être pris avec le Salbutamol en cas de faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) ;
• L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (Moclobémide, Sélégiline) n'est pas contre-indiquée.

Effets secondaires

Des réactions allergiques sous forme d'urticaire, d'œdème de Quincke et de bronchospasme paradoxal sont rarement enregistrées lors de l'utilisation du salbutamol. Lors de la prescription du médicament pendant la grossesse, il ne faut pas oublier que des effets indésirables peuvent survenir simultanément chez la mère et le fœtus. Souvent, un bronchodilatateur provoque :

• extrasystole (type d'arythmie), tachycardie ;
• vertiges, maux de tête;
• tension nerveuse, insomnie;
• état de panique, troubles de la mémoire, agressivité ;
• tremblements, crampes musculaires;
• transpiration;
• vomissements, nausées;
• hypokaliémie;
• hypotension artérielle - diminution pression artérielle;
• rétention urinaire.

Surdosage

Les symptômes d'une intoxication au salbutamol sont la tachycardie (jusqu'à 200 battements par minute), l'arythmie, la fatigue, la bouche sèche et les vertiges. En cas de surdosage, la pression artérielle diminue ou augmente, de l'excitabilité, de l'insomnie, des hallucinations, des crampes musculaires, des tremblements, une acidose (déséquilibre acido-basique avec excès d'acide), une hypoxémie (faible teneur en oxygène dans le sang). En présence d'hypoxie (manque d'oxygène), l'hypoglycémie est remplacée par une hyperglycémie. S'il y a des signes d'intoxication, un traitement symptomatique est effectué.

Contre-indications

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes hypersensible à ses composants. Il est contre-indiqué comme bronchodilatateur pendant la grossesse et l'allaitement, chez les enfants de moins de 2 ans sous forme de comprimés et chez les enfants de moins de 4 ans sous forme de poudre pour inhalation. Le médicament ne peut pas être utilisé comme tocolytique pour les infections du canal génital, les malformations et la mort fœtale, le décollement placentaire prématuré, la toxicose ou la menace d'avortement. Les contre-indications à la prescription du médicament sont :

• sténose aortique;
• blocage de la lumière de l'artère cardiaque;
• ischémie cardiaque;
• myocardite – inflammation du muscle cardiaque ;
• hypertension artérielle;
• hyperthyroïdie, thyréotoxicose – augmentation de la fonction, taux élevés d'hormones thyroïdiennes ;
• hypokaliémie;
• glaucome.

Conditions de vente et de stockage

Le salbutamol figure sur la liste B des médicaments dont la conservation est recommandée dans des armoires en fer et des coffres-forts marqués « Fort ». Le médicament doit être conservé à l'écart du feu et des sources haute température, à la maison - à une température ne dépassant pas 30°C, dans un endroit inaccessible aux enfants. Le médicament ne doit pas être congelé ni conservé à la lumière directe du soleil, car cela réduirait son efficacité. Les pharmacies délivrent le bronchodilatateur sur ordonnance.

Analogues

Il existe des bronchodilatateurs disponibles dans le commerce qui offrent des résultats similaires. effet pharmacologique, créé à base à la fois de phosphate de salbutamol et d'ingrédients actifs alternatifs. Certains analogues du salbutamol sont présentés ci-dessous :

1. Ventolin (Royaume-Uni) est un bronchodilatateur sous forme d'aérosol pour inhalation à base de phosphate de salbutamol, utilisé pour soulager les crises d'asthme bronchique. Le médicament est contre-indiqué en cas de diabète sucré, d'insuffisance rénale et pendant le 1er trimestre de la grossesse.
2. Le clenbutérol (Moldavie) est un puissant agoniste β2-adrénergique à base de chlorhydrate de clenbutérol sous forme de sirop. Indiqué pour le traitement symptomatique de l'asthme bronchique et des maladies respiratoires chroniques. Prescrit comme médicament complémentaire lors d'une corticothérapie ;
3. Berotec (Allemagne) est une solution pour inhalation orale à base de bromhydrate de fénotérol, efficace dans le traitement symptomatique et la prévention des crises d'asthme. Une solution saline est utilisée pour diluer la solution ; la pulvérisation peut être effectuée à l’aide de n’importe quel inhalateur disponible dans le commerce.
4. Foradil (Suisse) – gélules contenant de la poudre pour inhalation à base de fumarate de formotérol à utiliser avec un inhalateur aérosol, inclus dans l'emballage. Le médicament est prescrit dans le but de soulager et de prévenir le bronchospasme. La capsule est placée dans l'inhalateur, percée, l'embout buccal de l'aéroliseur est inséré dans la cavité buccale et la poudre est pulvérisée pendant que le patient inspire profondément.
5. Onbrez Breezhaler (Suisse) – gélules avec poudre pour inhalation dans une enveloppe de gélatine, substance active– maléate d'indacatérol, agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques bêta-2. Le médicament a un effet durable, jusqu'à 24 heures, avec une seule dose. Détend les muscles lisses des bronches, soulage les spasmes.
6. Volmax (Royaume-Uni) - comprimés à base de sulfate de salbutamol à action régulière (2-3 heures) et prolongée (12-14 heures). Utilisé comme bronchodilatateur et tocolytique. Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement, comme bronchodilatateur pendant la grossesse.
7. Aloprol (Yougoslavie) – concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion à base de sulfate de salbutamol. Il est administré par voie intraveineuse en cas de bronchospasme sévère, pendant 2 à 5 minutes, si nécessaire toutes les 15 minutes. Peut être utilisé comme tocolytique, par voie intraveineuse, goutte à goutte, le débit d'administration est de 20 à 40 gouttes par minute.
8. Infortispir Respimat (Allemagne) est une solution pour inhalation à base d'olodatérol. Utilisé pour réduire l'obstruction des voies respiratoires, améliorer la qualité de vie et la tolérance à l'exercice chez les patients maladies chroniques poumons et bronches.

Prix ​​​​du salbutamol

Dans les pharmacies de la région de Moscou, le médicament et ses synonymes sont largement présentés sous forme d'aérosol pour inhalation provenant de fabricants nationaux et étrangers. Le coût d'un bronchodilatateur varie en fonction de la forme de libération, du pays de production et des majorations du fournisseur. Lorsque vous commandez des médicaments dans des pharmacies en ligne, vous devez prendre en compte les frais de livraison.

AUBERGE: Salbutamol

Fabricant: Laboratoire Aldo-Union S.A.

Classification anatomo-thérapeutique-chimique : Salbutamol

Numéro d'enregistrement en République du Kazakhstan : N° RK-LS-5 N° 019225

Période d'Enregistrement: 15.02.2018 - 15.02.2023

KNF (médicament inclus dans le formulaire national des médicaments du Kazakhstan)

ALO (Inclus dans la liste des médicaments ambulatoires gratuits)

ED (Inclus dans la Liste des médicaments dans le cadre du volume garanti de soins médicaux gratuits, sous réserve d'achat auprès du Distributeur Unique)

Instructions

Nom commercial

Salbutamol

Dénomination commune internationale

Salbutamol

Forme posologique

Aérosol pour inhalation, dosé, 100 mcg/dose, 200 doses

Composé

Une dose contient

substance active - sulfate de salbutamol 120,5 mcg (équivalent à 100 mcg de salbutamol),

Excipients : tétrafluoroéthane, acide oléique, éthanol.

Description

Suspension blanche homogène

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour le traitement des maladies obstructives des voies respiratoires. Bêta 2 : agonistes adrénergiques sélectifs.

Code ATXR03AC02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après inhalation, environ 10 à 20 % de la substance active atteint petites bronches, le reste s'installe dans les voies respiratoires supérieures. Lorsqu'il est pris par voie orale, y compris lorsqu'il est partiellement avalé par inhalation, le salbutamol est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le métabolisme de premier passage du salbutamol se produit principalement dans tube digestif par conjugaison avec un ester sulfate inactif. En raison de l'absorption progressive par les bronches, les taux systémiques de salbutamol sont faibles après l'inhalation de la dose recommandée. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 2 à 4 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 10 %. Pénètre à travers le placenta. La clairance systémique du salbutamol est de 30 litres/heure. Le salbutamol est excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolite phénolsulfate. La demi-vie est de 3 à 7 heures. Environ 72 % de la dose est excrétée dans l'urine dans les 24 heures et se compose de 28 % de médicament inchangé et de 44 % de métabolite. Le salbutamol ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.

Pharmacodynamie

Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs β2-adrénergiques. Aux doses thérapeutiques, il stimule les récepteurs β2-adrénergiques du muscle lisse bronchique, n'ayant que peu ou pas d'effet sur les récepteurs β1-adrénergiques. Il a un effet bronchodilatateur, prévenant ou arrêtant le bronchospasme, augmente la capacité vitale des poumons et réduit la résistance des voies respiratoires. Ainsi, le salbutamol a un effet bronchodilatateur rapide qui dure 4 à 6 heures.

Aux doses thérapeutiques recommandées, il n'a pas d'effet négatif sur le système cardiovasculaire et n'entraîne pas d'augmentation de la tension artérielle. Dans une moindre mesure par rapport à médicaments ce groupe a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque une dilatation des artères coronaires.

Il a un certain nombre d'effets métaboliques : il réduit la concentration de potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, a un effet hyperglycémique (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique) et lipolytique, et augmente le risque de développer une acidose.

Indications pour l'utilisation

Traitement symptomatique du bronchospasme, de l'asthme bronchique et/ou de l'obstruction réversible des voies respiratoires

Prévention du bronchospasme provoqué par l'exercice ou dans des situations d'exposition imminente à un allergène

Conseils d'utilisation et doses

Utiliser uniquement par inhalation conformément aux recommandations du médecin. Le salbutamol peut être utilisé avec un espaceur chez les patients qui ont des difficultés à synchroniser la dose d'aérosol avec l'inhalation.

Adultes (y compris les patients âgés)

Pour arrêter une crise aiguë de bronchospasme et des épisodes d'asthme intermittent, 100 mcg (1 inhalation) sont utilisés. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Pour prévenir une crise de bronchospasme provoquée par une activité physique ou associée à une exposition à un allergène, 1 ou 2 inhalations 10 à 15 minutes avant l'exposition au facteur provoquant.

Enfants: dose recommandée pour le soulagement symptômes aigus asthme, y compris bronchospasme, ou avant exposition à un allergène ou activité physique 100 mcg (1 inhalation). Pour prévenir une crise - jusqu'à 100-200 mcg (1-2 inhalations) 4 fois par jour. Si la réponse est inadéquate, plusieurs inhalations peuvent être utilisées.

L'effet bronchodilatateur après chaque application dure au moins 4 heures, sauf chez les patients dont l'asthme progresse. S'il est nécessaire d'augmenter la dose ou d'utiliser des glucocorticoïdes systémiques, vous devez consulter votre médecin.

La nécessité d'augmenter la dose indique une progression de la maladie.

Instructions pour utiliser un inhalateur

L'effet du médicament peut être affaibli si l'inhalateur est froid. Une fois le bidon refroidi, il est recommandé de le retirer du boîtier en plastique et de le réchauffer avec les mains pendant quelques minutes. La canette ne peut pas être démontée, percée ou jetée au feu, même si elle est vide.

Vérification de la fonctionnalité de l'inhalateur

Retirez délicatement le capuchon de l'embout buccal, secouez vigoureusement l'inhalateur et vaporisez deux doses du médicament dans l'air. Si l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis plusieurs jours, agitez-le bien et vaporisez une dose du médicament dans l'air pour vous assurer qu'il fonctionne correctement.

Utiliser un inhalateur

A. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal de l'inhalateur. Vérifiez que l'embout buccal est propre et sec.

B. Agitez vigoureusement l'inhalateur.

C. Placez l'inhalateur verticalement entre votre pouce et votre index, en le positionnant pouce sur la base, sous l'embout buccal.

D. Expirez profondément. Placez ensuite l'embout buccal entre vos dents (sans le mordre) et enroulez-le bien autour de vos lèvres.

E. Respirez profondément par la bouche. Tout en continuant à respirer profondément, appuyez sur la partie supérieure inhalateur. appuyer sur l'inhalateur doit se faire au début d'une respiration calme et profonde.

F. Retenez votre souffle, retirez l'inhalateur de votre bouche et rangez-le. index du haut de l'inhalateur. Continuez à retenir votre souffle autant que possible.

H. Si vous devez continuer l'inhalation, vous devez attendre environ une demi-minute en tenant l'inhalateur à la verticale, puis répéter les étapes B à F. Après l'inhalation, placez le capuchon anti-poussière sur l'embout buccal.

Le médicament est utilisé selon les prescriptions d'un médecin et il est nécessaire de l'informer de toute difficulté liée à la prise du médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont répertoriés ci-dessous en fonction de la classification des fréquences. Classification de fréquence : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, mais<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Souvent

Tachycardie, tremblements, maux de tête, vertiges

Rarement

Palpitations, sensation de tension

Nausées Vomissements

Irritation de la membrane muqueuse de la bouche et du pharynx, modifications des sensations gustatives

Spasme musculaire

Rarement

Hypokaliémie, qui peut être potentialisée par les corticostéroïdes, les diurétiques et les xanthines

Vasodilatation périphérique

Crampes musculaires

Très rarement

Réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus)

Bronchospasme paradoxal

Activité accrue

Troubles du rythme cardiaque, arythmie cardiaque, y compris fibrillation auriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystole, ischémie myocardique

Acidose lactique

Somnolence, fatigue, douleurs thoraciques

Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après l'administration du médicament. Cette condition doit être éliminée à l’aide d’un bronchodilatateur inhalé à action rapide appartenant à un groupe pharmacologique différent. L'utilisation du médicament Salbutamol, 100 mcg/dose doit être arrêtée immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

Enfants de moins de 2 ans utilisant un inhalateur sans espaceur

Interactions médicamenteuses

Il n'est pas recommandé de prendre le salbutamol avec d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques sous forme d'inhalation. S'il est nécessaire d'utiliser des médicaments adrénergiques, il faut veiller à éviter un dysfonctionnement cardiaque.

Le salbutamol ne doit pas être pris avec des bêtabloquants non sélectifs (y compris les bêtabloquants ophtalmiques). L'utilisation concomitante de bêtabloquants cardiosélectifs ne réduit pas l'effet du salbutamol. Un traitement concomitant par des dérivés de la xanthine, des diurétiques et des glucocorticostéroïdes peut contribuer au développement d'une hypokaliémie grave. De plus, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques, la maprotiline, l'ergotamine et les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être prescrits en association avec le salbutamol. En cas d'utilisation simultanée de salbutamol et de glycosides cardiaques, le risque d'arythmie due à une hypokaliémie due à l'utilisation de bêta-agonistes augmente.

Les patients doivent être avertis d'arrêter l'utilisation du salbutamol au moins 6 heures avant de subir une anesthésie avec des anesthésiques halogénés.

instructions spéciales

Le médicament doit être utilisé à intervalles fixes, selon les recommandations du médecin. Si vous oubliez une dose, vous devez prendre le médicament immédiatement dès que vous vous en rendez compte, mais ne prenez jamais deux doses à la fois.

L'utilisation fréquente de salbutamol peut entraîner une augmentation des bronchospasmes, une mort subite et, par conséquent, entre les prises du médicament, il est nécessaire de prendre des pauses de plusieurs heures (6 heures). La réduction de ces intervalles ne peut survenir que dans des cas exceptionnels. Lors de l'utilisation d'un aérosol-doseur, les instructions suivantes doivent être strictement respectées : agiter la bombe aérosol avant chaque utilisation, synchroniser précisément l'inhalation et la prise du médicament, inspirer le plus profondément, le plus intensément et le plus longtemps possible, retenir sa respiration après 10 inhalations. secondes. Il est recommandé aux patients, y compris les jeunes enfants, qui ont des difficultés à effectuer correctement une manœuvre respiratoire, d'utiliser un dispositif spécial (espaceur) pour l'inhalation du médicament, qui augmente le volume courant et atténue les imprécisions de l'inspiration asynchrone.

Le traitement de l'asthme doit généralement suivre un programme étape par étape qui nécessite une surveillance clinique constante à l'aide de tests de la fonction respiratoire.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le traitement unique ou principal des patients souffrant d'asthme léger persistant, modéré, sévère ou instable. L'asthme sévère nécessite une surveillance médicale constante car ces patients courent un risque élevé de crise d'asthme grave, voire de décès. Dans de tels cas, le médecin traitant doit envisager de prescrire la dose maximale recommandée de glucocorticoïdes inhalés ou oraux.

Un besoin accru d'utiliser des bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes indique un affaiblissement du contrôle de la maladie asthmatique. Le patient doit être averti que si les bronchodilatateurs à courte durée d'action perdent leur efficacité ou nécessitent plus d'inhalations que d'habitude, il doit en informer immédiatement le médecin. Dans de tels cas, il est nécessaire de réévaluer le traitement et d'envisager la possibilité de prescrire un traitement anti-inflammatoire (par exemple, des glucocorticoïdes inhalés ou une cure de glucocorticoïdes oraux).

Une aggravation soudaine et progressive de la maladie asthmatique peut mettre la vie en danger, auquel cas l'utilisation de corticostéroïdes doit être envisagée. Pour les patients à risque, il est nécessaire de surveiller le volume pulmonaire maximum au cours de la journée.

Si la dose efficace de salbutamol par inhalation précédemment utilisée ne parvient pas à soulager les symptômes pendant au moins 3 heures, il est conseillé au patient de consulter un médecin pour décider de l'utilisation de mesures supplémentaires.

Pour augmenter l'efficacité du traitement, le patient doit être formé à l'utilisation correcte de l'inhalateur et, au début du traitement, utiliser l'inhalateur sous la supervision du personnel médical.

Le salbutamol est prescrit avec prudence aux patients souffrant de thyréotoxicose, d'insuffisance cardiaque, d'hypertension, d'anévrisme, d'intolérance au glucose, de diabète sucré, de phéochromocytome, d'ischémie myocardique, de tachycardie et de cardiomyopathie hypertrophique obstructive et lorsqu'il est utilisé avec des glycosides cardiaques,

Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, y compris des antécédents, par exemple, de maladie coronarienne, d'arythmie ou d'insuffisance cardiaque sévère, lorsqu'on leur prescrit du salbutamol, doivent être avertis qu'ils doivent consulter un médecin en cas de douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'exacerbation d'une maladie cardiovasculaire. . maladie vasculaire. Les symptômes tels que l'essoufflement et les douleurs thoraciques doivent être soigneusement évalués car ils peuvent être dus à un dysfonctionnement cardiovasculaire et broncho-pulmonaire.

L'utilisation d'agonistes bêta-2 adrénergiques peut provoquer une hypokaliémie potentiellement dangereuse. Une prudence particulière doit être exercée lors de crises d'asthme sévères, car cet effet peut être renforcé par l'utilisation combinée de dérivés de la xanthine, de stéroïdes, de diurétiques et d'hypoxie. Dans de telles situations, il est recommandé de surveiller régulièrement les niveaux de concentration sérique de potassium.

Le salbutamol et les bêtabloquants non sélectifs ne doivent pas être utilisés ensemble (antagonisme pharmacologique).

Le salbutamol contient un composant qui peut donner un résultat positif lors du contrôle antidopage.

Utilisation chez les patients âgés

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Enfants: L'utilisation du médicament doit se faire sous la surveillance d'un adulte.

Grossesse et allaitement

Certaines études ont révélé une polydactylie chez les enfants lorsque les mères prenaient du salbutamol pendant la grossesse (un lien de causalité sans ambiguïté entre son apparition et l'utilisation du médicament n'a pas été établi). Des études expérimentales ont révélé la présence d'un effet tératogène dans le salbutamol : chez la souris avec administration sous-cutanée (doses 11,5 à 115 fois supérieures au maximum recommandé chez l'homme pour l'administration par inhalation), le développement d'une fente palatine a été noté ; chez le lapin lorsqu'il est administré par voie orale (doses 2315 fois supérieures au maximum pour l'administration par inhalation) - non-fusion des os du crâne. Les bronchodilatateurs adrénergiques peuvent être utilisés pendant la grossesse, car le risque potentiel d'hypoxémie placentaire pour le fœtus en raison d'un asthme bronchique incontrôlé dépasse largement le risque associé à leur utilisation. Cependant, lors de leur utilisation pendant la grossesse, il convient d'être prudent, car les bronchodilatateurs adrénergiques peuvent provoquer une tachycardie et une hyperglycémie chez la mère (surtout en présence de diabète sucré) et le fœtus, ainsi qu'un retard du travail, une diminution du sang. pression artérielle et œdème pulmonaire chez la mère. Il est recommandé d'utiliser le salbutamol pendant la grossesse uniquement en cas d'absolue nécessité et lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Les patients qui, notamment à des doses élevées, présentent des effets indésirables spécifiques, notamment au début du traitement ou en association avec de l'alcool, doivent s'abstenir de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, il convient de faire preuve de prudence en raison du risque d'effets indésirables liés au salbutamol, tels que des crampes musculaires et des tremblements.

Surdosage

Symptômes: plus fréquent - hypokaliémie, diminution de la tension artérielle, agitation, tachycardie, tremblements musculaires, nausées, vomissements ; moins fréquent - hyperglycémie, alcalose respiratoire, hypoxémie, maux de tête ; rare - hallucinations, convulsions, tachyarythmie, flutter ventriculaire, dilatation des vaisseaux périphériques.

Traitement: En cas de surdosage en salbutamol, les meilleurs antidotes sont les bêtabloquants cardiosélectifs. Cependant, les bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de bronchospasme. L'utilisation de fortes doses de salbutamol peut provoquer une hypokaliémie. Par conséquent, si un surdosage est suspecté, les taux sériques de potassium doivent être surveillés et la carence corrigée par des suppléments de potassium par voie orale, sauf chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, auquel cas des suppléments de potassium par voie intraveineuse peuvent être nécessaires.

Formulaire de décharge et emballage

Aérosol pour inhalation, dosé, 100 mcg/dose, 200 doses sont placées dans un récipient en aluminium équipé d'une valve doseuse, d'une buse de pulvérisation et d'un capuchon de protection.

Composé

Substance active : sulfate de salbutamol 120,5 mcg par dose (équivalent à 100 mcg de salbutamol).

Excipients : propulseur GR106642X (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, également appelé HFA 134a ou norflurane). Ne contient pas de CFC.

Description

Inhalateur métallique à fond déprimé, équipé d'une valve doseuse, contenant une suspension blanche ou presque blanche. La surface interne de l’inhalateur ne devrait être endommagée.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour le traitement des maladies respiratoires obstructives. Agents adrénergiques pour inhalation. Agonistes sélectifs des récepteurs adrénergiques bêta-2.

CodeATX : R03AC02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques bêta-2.

Après inhalation, le salbutamol a un effet stimulant sur les récepteurs bêta-2 adrénergiques du muscle lisse bronchique, provoquant ainsi une bronchodilatation rapide, qui se manifeste en quelques minutes et dure 4 à 6 heures.

Pharmacocinétique

Salbutamol

Après administration par inhalation du médicament, sa concentration dans le plasma sanguin lors de la prise des doses habituelles est insignifiante (10 à 50 fois inférieure à celle lors de la prise du médicament par voie orale ou par injection).

Il n’existe aucune relation entre les niveaux de concentration sanguine et l’efficacité. Après résorption pulmonaire, le médicament est excrété principalement par les reins, en partie sous forme inchangée (moins de 2 %), en partie sous forme de métabolites inactifs (sulfates phénoliques).

1,1,1,2 - tétrafluoroéthane: gaz propulseur

Après administration par inhalation du médicament, l'adsorption du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane est insignifiante et rapide, la concentration maximale est atteinte en moins de 6 minutes.

Chez les animaux (souris et rats), un métabolisme hépatique négligeable du médicament a été observé avec formation d'acide trifluoroacétique et d'aldéhyde trifluoroacétique. Cependant, selon les résultats d'études cinétiques menées auprès de patients prenant du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane en présence de pathologies, aucun cas de formation d'acide trifluoroacétique n'a été identifié.

Indications pour l'utilisation

Traitement symptomatique des crises d'asthme bronchique.

Traitement symptomatique des exacerbations de l'asthme bronchique ou de la bronchite chronique obstructive.

Prévenir les crises d'asthme induites par l'exercice.

Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des études fonctionnelles des voies respiratoires.

Contre-indications

Une réaction allergique à l'un des composants du médicament.

Intolérance à ce médicament (toux inattendue ou développement d'un bronchospasme immédiatement après la prise du médicament). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté et un autre traitement ou d'autres méthodes d'administration doivent être prescrits.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Salbutamol

Dans la pratique clinique, il existe un nombre suffisant d'exemples documentés d'utilisation du médicament pendant la grossesse, ce qui nous permet de conclure que le salbutamol peut être utilisé sans danger pendant la grossesse.

Par conséquent, l’utilisation de salbutamol par inhalation pendant la grossesse est acceptable.

Lors de la prise du médicament pendant la grossesse :

Il peut y avoir un rythme cardiaque rapide chez le fœtus dans le contexte d'une tachycardie chez la mère. Dans des cas exceptionnels, on note la persistance d'un rythme cardiaque rapide après la naissance.

De même, dans des cas exceptionnels, des modifications postnatales des niveaux glycémiques sont constatées.

Si le médicament est pris avant l'accouchement, l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques doit être pris en compte.

1,1,1,2 - tétrafluoroéthane: gaz propulseur

Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs du 1,1,1,2-tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament.

Cependant, les effets de la prise de 1,1,1,2-tétrafluoroéthane chez la femme enceinte n'ont pas été établis.

Lactation

Les mimétiques bêta-2 passent dans le lait maternel.

La pénétration du gaz de déplacement et de ses métabolites dans le lait maternel lors de la prise du médicament n'a pas été établie.

La fertilité

Il n'existe aucune information sur les effets du salbutamol sur la fertilité chez l'homme. Les études précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité des animaux.

Conseils d'utilisation et doses

Dosage

Indépendamment de l'âge:

Traitement des crises et exacerbations de l'asthme bronchique : dès l'apparition des premiers symptômes, prendre 1 à 2 inhalations.

Prévention des crises d'asthme provoquées par l'effort : 1 à 2 inhalations 15 à 30 minutes avant le début de l'activité physique.

En général, une dose de 1 à 2 inhalations suffit pour traiter les difficultés respiratoires.

Si les symptômes persistent, la dose peut être répétée après quelques minutes.

La durée de l'effet bronchodilatateur du salbutamol lorsqu'il est administré par inhalation est de 4 à 6 heures.

Si les symptômes réapparaissent, le traitement peut être répété.

En règle générale, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 8 inhalations par 24 heures. En cas de dépassement de cette dose, le patient doit être informé de la nécessité d'une consultation médicale afin de revoir les indications d'utilisation (voir rubrique « Précautions »).

En cas de crise d'asthme aiguë sévère ou d'exacerbation sévère d'une bronchopneumopathie chronique obstructive, la dose du médicament est de 2 à 6 inhalations, qui doivent être répétées toutes les 5 à 10 minutes jusqu'à l'arrivée des médecins d'urgence. Dans de telles situations, il est recommandé au patient d'utiliser une chambre d'inhalation, car elle contribue à accélérer la diffusion pulmonaire du salbutamol pris par inhalation. Cependant, appuyer à plusieurs reprises sur l'inhalateur-doseur et libérer des doses dans la chambre d'inhalation peut réduire la dose totale inhalée, et le patient doit inhaler le médicament directement (ou, si nécessaire, après chaque série de deux pressions consécutives) depuis la chambre d'inhalation après chaque pression sur l'inhalateur. À l’avenir, la prise du médicament devra être répétée en cycles successifs. Une crise aiguë sévère d'asthme bronchique nécessite une hospitalisation. Dans ce cas, le traitement consiste en une oxygénothérapie et une corticothérapie systémique.

Mode d'application

Administration par inhalation à l'aide d'un dispositif sous forme de flacon scellé équipé d'un embout buccal.

Afin d'utiliser correctement l'appareil, il est conseillé au médecin de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur.

Si un patient présente un manque de synchronisation entre l'inhalation et la pression sur l'inhalateur, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée. De plus, chez ces patients, il est possible d'utiliser d'autres types de formes posologiques de salbutamol plus adaptés.

Chez les enfants et les nourrissons nécessitant un traitement par Salbutamol en suspension pour inhalation sous forme d'aérosol, il est conseillé d'utiliser une chambre d'inhalation équipée d'une entretoise.

L'inhalateur n'est pas équipé d'un compteur de doses.

Effet secondaire

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence de survenue, qui est définie comme suit : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et

* Les bêta-2 mimétiques à doses élevées peuvent provoquer une hyperglycémie et une hypokaliémie réversibles à l'arrêt du traitement.

** L'incidence de l'ischémie myocardique ne peut être déterminée car elle a été rapportée spontanément lors de la surveillance post-commercialisation.

*** Comme avec d'autres médicaments destinés au traitement par inhalation, il existe un risque de toux et, dans de rares cas, de bronchospasme paradoxal immédiatement après l'inhalation. Il est recommandé d'arrêter de prendre ce médicament et d'utiliser un autre bronchodilatateur équivalent à action rapide pour soulager le bronchospasme. À l'avenir, il est recommandé de reconsidérer le traitement afin de prescrire une thérapie alternative, si nécessaire.

Des cas extrêmement rares d'acidose lactique ont été rapportés chez des patients prenant du salbutamol par voie intraveineuse ou par inhalation via un nébuliseur dans le traitement d'exacerbations sévères de l'asthme bronchique.

Des troubles digestifs (nausées, vomissements) peuvent également survenir.

Informer sur les effets secondaires possibles

Fournir des informations sur les effets indésirables suspectés détectés après l’enregistrement est d’une grande importance, car cela permet un suivi continu de l’équilibre bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé peuvent signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.

Surdosage

Les signes et symptômes d'un surdosage en salbutamol sont des phénomènes transitoires, exprimés par une augmentation des effets pharmacodynamiques des bêta-2 agonistes (voir rubriques « Précautions » et « Effets secondaires »).

Un surdosage de salbutamol peut entraîner une hypokaliémie. Par conséquent, en cas de surdosage, une surveillance de la concentration sérique de potassium est nécessaire.

Des cas de nausées, de vomissements et d'hyperglycémie ont été rapportés principalement chez les enfants et dans les cas de surdosage résultant de l'administration orale de salbutamol.

Des cas d'acidose lactique ont été rapportés avec des doses accrues de bêta-2 agonistes à action rapide. Ainsi, en cas de surdosage, il est nécessaire de surveiller la concentration de lactate dans le sérum sanguin, ainsi que le risque de développer une acidose lactique, notamment en cas de persistance ou d'aggravation d'une tachypnée, malgré la disparition des symptômes du bronchospasme. comme une respiration sifflante, qui peut être associée au développement d'une acidose métabolique.

Actions nécessaires : observation et traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

+ Bêta-bloquants non sélectifs

+ Préparations halogènes pour l'anesthésie (halothane)

Lors de la réalisation d'opérations de chirurgie obstétricale, il existe une augmentation de l'inertie utérine avec risque de saignement ; De plus, il existe un risque de développer des arythmies ventriculaires graves avec une réactivité cardiaque accrue.

Associations nécessitant des précautions d'emploi

+ Médicaments antidiabétiques

La prise de bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie, qui peut être interprétée comme une diminution de l'effet du traitement antidiabétique ; il peut donc être nécessaire de modifier le traitement antidiabétique (voir rubrique « Précautions d'emploi »). Une surveillance accrue de l’état sanguin et urinaire est recommandée.

Des mesures de précaution

instructions spéciales

Informez le patient de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si le soulagement précédemment observé ne se produit pas lors du développement d'une crise d'asthme bronchique.

Un besoin accru d'utilisation de bronchodilatateurs, en particulier de bêta-2 agonistes, peut être le signe d'une exacerbation de l'asthme bronchique ou d'une bronchopneumopathie obstructive. Si le besoin du patient en bronchodilatateurs bêta-2-mimétiques à action prolongée et à courte durée d'action par inhalation augmente de manière significative sur plusieurs jours, il faut s'inquiéter (surtout si les lectures du débitmètre de pointe diminuent et/ou deviennent irrégulières) d'une décompensation respiratoire, et chez les asthmatiques, possibilité de développement d'un état de mal asthmatique. Par conséquent, le médecin doit informer le patient de la nécessité de consulter immédiatement un médecin dans un tel cas, sans dépasser intentionnellement les doses maximales prescrites. Dans une telle situation, il est nécessaire de reconsidérer les indications d'utilisation.

Une exacerbation soudaine et progressive de l’asthme bronchique peut mettre la vie en danger. Dans une telle situation, il faut envisager soit une corticothérapie, soit une augmentation de la posologie de la corticothérapie existante. De plus, chez les patients adultes asthmatiques, une corticothérapie inhalée doit être utilisée lorsque des bêta-2 agonistes mimétiques sont nécessaires plus d'une fois par semaine. Dans ce cas, il est nécessaire d'informer le patient que l'amélioration de son état clinique ne doit pas être une conséquence de modifications thérapeutiques, notamment d'un arrêt des corticoïdes inhalés sans avis médical.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments pour le traitement par inhalation, immédiatement après l'utilisation du médicament, un bronchospasme paradoxal peut se développer, qui se manifeste par des difficultés respiratoires plus prononcées et une respiration sifflante accrue. Le bronchospasme nécessite un traitement avec une autre forme du médicament ou un autre bronchodilatateur pour le traitement par inhalation (si disponible). L'utilisation de Salbutamol par inhalation doit être arrêtée immédiatement et, si nécessaire, un autre bronchodilatateur à action rapide doit être prescrit pour poursuivre le traitement.

Les médicaments ayant des effets sympathomimétiques, parmi lesquels le salbutamol, peuvent provoquer des troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire. Selon les données obtenues au cours de la période d'utilisation du médicament après l'enregistrement, ainsi que dans la littérature, des cas d'ischémie myocardique associés à l'utilisation du salbutamol ont été notés. Il convient de conseiller aux patients présentant une cardiopathie sous-jacente sévère (par exemple, une maladie coronarienne, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) de contacter leur médecin en cas d'apparition de douleurs thoraciques ou d'autres symptômes évocateurs d'une exacerbation d'une maladie cardiaque. Il convient de prêter attention à l'évaluation des symptômes tels que l'essoufflement et les douleurs thoraciques, qui peuvent être le résultat à la fois d'une maladie cardiaque et de maladies du système respiratoire.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié doit être apporté pour favoriser une diffusion optimale du médicament dans les voies respiratoires.

Le salbutamol doit être administré avec prudence aux patients prenant des doses importantes d'autres médicaments sympathomimétiques.

La prise de salbutamol à doses normales par inhalation à l'aide d'un dispositif sous forme de boîte scellée ne provoque généralement pas d'effets indésirables chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de troubles circulatoires coronariens, de cardiomyopathie obstructive, d'arythmie ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol, qui est pris par nébuliseur par voie orale ou par injection, qui doit être administré avec prudence à ces patients.

Un traitement par des bêta-2 mimétiques à fortes doses (en particulier lorsqu'il est administré par voie parentérale ou par nébuliseur) peut entraîner une hypokaliémie potentiellement grave, susceptible de provoquer des arythmies cardiaques. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum sanguin, en particulier lors de l'utilisation simultanée de dérivés de xanthine, de corticostéroïdes, de diurétiques, en raison de l'hypoxie, ainsi que chez les patients présentant un risque élevé de développer des torsades de pointes (allongement de l’intervalle QT ou thérapie pouvant prolonger l’intervalle QT).

Comme les autres agonistes bêta-2 adrénergiques, le salbutamol peut provoquer une augmentation de la glycémie. Des cas d'acidocétose ont été rapportés chez des patients diabétiques. L'utilisation concomitante de corticostéroïdes peut renforcer cet effet.

Des cas extrêmement rares d'acidose lactique associés à l'utilisation de doses accrues de bêta-2-agonistes à courte durée d'action administrés par voie intraveineuse ou par inhalation à l'aide d'un nébuliseur ont été rapportés, principalement chez des patients suivant un traitement pour soulager une exacerbation de l'asthme bronchique (voir rubrique « Côté effets" "). Des niveaux élevés d'acide lactique peuvent provoquer des difficultés respiratoires ou une hyperventilation compensatoire, qui peuvent être interprétées à tort comme un signe d'échec du traitement de l'asthme en raison d'une augmentation inappropriée de la dose de bêta-agonistes à courte durée d'action. Par conséquent, le risque de développer une acidose lactique doit être étroitement surveillé, en particulier dans les cas graves.

Les athlètes:

Les athlètes doivent tenir compte du fait que ce médicament contient une substance active qui peut donner des résultats positifs aux tests de contrôle antidopage.

Effet sur l'aptitude à conduire une voiture et/ou d'autres mécanismes

Pas de données.

Formulaire de décharge

200 doses dans un inhalateur en aluminium équipé d'un doseur en plastique avec capuchon de protection. L'inhalateur et le dispositif doseur assemblés, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

AVECrochervalidité

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

A des températures ne dépassant pas 30 °C, ne pas congeler, ne pas exposer au soleil. Garder hors de la portée des enfants.

Comme la plupart des autres inhalateurs aérosols, le salbutamol peut être moins efficace à basse température. Une fois le bidon refroidi, il est recommandé de le retirer du boîtier en plastique et de le réchauffer avec les mains pendant quelques minutes. La canette ne peut pas être démontée, percée ou jetée au feu, même si elle est vide.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Fabricant

Adresse légale du fabricant :

Glaxo Wellcome Production, France

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle N°2, Evreux, France /

Glaxo Wellcome Production, France

Zone industrielle 2, rue Lavoisier 23, Euro, France.

Pour plus d’informations veuillez contacter :

Bureau de représentation de GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Royaume-Uni) en République de Biélorussie

Minsk, st. Voronyanskogo, 7A, bureau 400

Tél. : +375 17 213 20 16 ; fax + 375 17 213 18 66

Mode d'emploi de l'inhalateur

Vérification de l'inhalateur

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis 5 jours ou plus, retirez le capuchon de l'embout buccal en appuyant légèrement sur le capuchon sur les côtés, secouez bien l'inhalateur et appuyez sur la valve aérosol pour libérer deux doses d'inhalation dans l'air pour garantir le bon fonctionnement de l'inhalateur.

Utiliser un inhalateur

Retirez le capuchon de l'embout buccal en appuyant légèrement sur les côtés du capuchon.

Inspectez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal pour vous assurer qu’il est propre et exempt de particules étrangères.

Bien agiter l'inhalateur pour mélanger le contenu uniformément et éliminer les particules étrangères.

Tenez l'inhalateur entre votre index et votre pouce en position verticale, de bas en haut, avec votre pouce reposant sur la base sous l'embout buccal.

Expirez lentement et profondément, enroulez vos lèvres autour de l'embout buccal sans le serrer avec vos dents.

Tout en inhalant aussi profondément que possible par la bouche, appuyez simultanément sur le haut de l'inhalateur pour libérer une dose d'inhalation de salbutamol.

Retenez votre souffle quelques secondes, retirez l'embout buccal de votre bouche, puis expirez lentement.

Pour recevoir la deuxième dose, maintenez l'inhalateur à la verticale, attendez environ 30 secondes, puis répétez les étapes 3 à 7.

Fermez hermétiquement l'embout buccal avec le capuchon de protection.

Attention! Lorsque vous effectuez les étapes 5, 6 et 7, vous ne devez pas vous précipiter. Vous devez commencer à inhaler le plus lentement possible, juste avant d'appuyer sur la valve de l'inhalateur. Il est recommandé de s’entraîner devant un miroir les premières fois. Si vous voyez un « brouillard » provenant du haut de l’inhalateur ou des coins de votre bouche, vous devez alors recommencer à l’étape 3.

Si votre médecin vous donne d'autres instructions concernant l'utilisation de votre inhalateur, suivez-les strictement. Contactez votre médecin si vous rencontrez des difficultés pour utiliser votre inhalateur.

Nettoyer l'inhalateur

L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

Retirez la cartouche métallique du boîtier en plastique et retirez le couvercle de l'embout buccal.

Rincez soigneusement le boîtier en plastique et le couvercle de l'embout buccal sous l'eau tiède courante.

Séchez complètement le boîtier en plastique et le couvercle de l'embout buccal, tant à l'extérieur qu'à l'intérieur. Évitez la surchauffe.

Placez la boîte métallique dans le boîtier en plastique et remettez le capuchon de l'embout buccal.

NE PAS IMMERGER LA BOÎTE MÉTALLIQUE DANS L'EAU.

Les droits de propriété des marques appartiennent au groupe de sociétés GSK.

© 2018 Groupe GSK ou leurs propriétaires respectifs.

Le salbutamol est un médicament bronchodilatateur (favorise la dilatation des bronches).

Forme et composition de la version

Formes posologiques du salbutamol :

• comprimés (en plaquettes thermoformées de 15 pièces, 2 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton ; 30 pièces en flacons, 1 flacon dans une boîte en carton ; en paquets de 100, 500 ou 1000 pièces) ;
• aérosol dosé pour inhalation : une suspension de couleur presque blanche ou blanche, qui est sous pression, à la sortie du cylindre, elle est pulvérisée sous forme de jet d'aérosol (dans des cylindres en aluminium avec une valve doseuse et un embout d'inhalateur avec un capuchon de protection , 1 cylindre dans une boîte en carton).

Ingrédient actif dans 1 comprimé : sulfate de salbutamol – 2 ou 4 mg.

Composition de l'aérosol (1 dose/1 récipient de 12 ml) :

• substance active : salbutamol – 0,1/24 mg (en termes de substance à 100 % ; sulfate de salbutamol – 0,1208/29 mg) ;
• composants auxiliaires : alcool oléique – 0,0625/15 mg ; propulseur R 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA 134a) – 56,91/13659 mg ; éthanol (alcool éthylique rectifié) – 2,02/485 mg.

Le médicament ne contient pas de propulseurs chlorofluorocarbonés.

Indications pour l'utilisation

Pilules

• bronchospasme (soulagement/prévention) dans toutes les formes d'asthme bronchique ;
• syndrome broncho-obstructif chez les enfants ;
• bronchite chronique, emphysème, bronchite asthmatique ;
• accouchement prématuré sans complication (prise en charge).

Aérosol

• asthme bronchique – pour soulager les crises d'asthme bronchique, y compris les exacerbations sévères, pour prévenir une crise de bronchospasme associée à l'exposition à un allergène ou à une activité physique, et également comme composant supplémentaire lors d'un traitement d'entretien à long terme ;
• Bronchite chronique ;
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) associée à une obstruction réversible des voies respiratoires.

Contre-indications

• âge jusqu'à 2 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le salbutamol est prescrit avec prudence en présence des maladies/affections suivantes (contre-indications relatives) :

• thyréotoxicose;
• utilisation combinée avec des β-bloquants non sélectifs.

Contre-indications relatives supplémentaires pour les comprimés :

• hypertension artérielle élevée;
• tachycardie paroxystique;
• insuffisance cardiaque aiguë;
• I trimestre de grossesse ;
• I–II trimestre de grossesse avec menace de fausse couche due à des saignements et à une toxémie.

Contre-indications relatives supplémentaires pour l'aérosol :

• insuffisance cardiaque chronique sévère ;
• antécédents compliqués de tachyarythmie ;
• ischémie cardiaque;
• myocardite;
• sténose aortique;
• insuffisance hépatique/rénale ;
• malformations cardiaques;
• hypertension artérielle;
• diabète sucré décompensé;
• phéochromocytome;
• convulsions;
• glaucome;
• période de grossesse et d'allaitement.

Conseil d'utilisation et posologie

Pilules

• adultes et enfants de plus de 12 ans : 3 à 4 fois par jour, 2 à 4 mg, en augmentant éventuellement la dose unique à 8 mg ; maximum – 32 mg par jour;
• enfants de 6 à 12 ans : 3 à 4 fois par jour, 2 mg ; maximum – 24 mg par jour;
• enfants de 2 à 7 ans : 3 fois par jour, 1 à 2 mg.

En règle générale, l'effet du salbutamol se développe 5 à 15 minutes après la prise d'une dose unique, l'effet maximum est après 3 heures, la durée d'action moyenne est de 6 heures.

Aérosol

Le salbutamol est administré par inhalation.

Vous ne pouvez pas modifier la posologie sans consulter votre médecin.

Conseils d'utilisation (adultes, y compris patients âgés et enfants) :

• utilisation au long cours dans la BPCO et l'asthme bronchique dans le cadre d'un traitement complexe : 4 fois par jour, 0,2 mg ;
• bronchospasme (soulagement de l'attaque) : 0,1-0,2 mg ;
• prévenir le développement d'une crise de bronchospasme associée à l'exposition à un allergène ou à une activité physique : 0,1-0,2 mg (enfants) ou 0,2 mg (adultes) pendant 10 à 15 minutes.

Avant d'utiliser le Salbutamol pour la première fois, vous devez retirer le capuchon protecteur de l'embout de l'inhalateur, puis agiter vigoureusement le flacon avec des mouvements verticaux, le tourner à 180° (avec l'embout de l'inhalateur vers le bas) et pulvériser plusieurs fois dans l'air, ce qui garantira que la vanne fonctionne correctement. Si le médicament n'a pas été utilisé depuis plusieurs jours, après avoir soigneusement secoué le récipient, vous devez pulvériser une pulvérisation dans l'air.

Pour utiliser le médicament, vous devez effectuer les étapes séquentielles suivantes :

• retirez le capuchon de protection de l'embout de l'inhalateur en vous assurant que ses surfaces extérieure et intérieure sont propres ;
• secouer le récipient avec des mouvements verticaux vigoureux ;
• tourner le cylindre à 180° ;
• expirez aussi profondément que possible;
• placez l'embout de l'inhalateur entre les dents, en le recouvrant de vos lèvres, sans mordre ;
• commencez à inspirer lentement et profondément par la bouche, tout en appuyant simultanément sur le haut du ballon ;
• retenez votre souffle autant que possible;
• retirez l’embout de l’inhalateur de votre bouche.

S'il est nécessaire d'effectuer 2 inhalations, la seconde est effectuée après 30 secondes.

Lors du nettoyage de la buse de l'inhalateur (au moins une fois tous les 7 jours), ne placez pas le cylindre dans l'eau.

Effets secondaires

Pilules

En règle générale, si le schéma posologique est respecté, les effets secondaires se développent rarement.

Les troubles les plus significatifs (en cas d'augmentation des doses unitaires/quotidiennes, en présence d'hypersensibilité aux stimulants des récepteurs bêta-2-adrénergiques) : tension, tremblements des mains, tremblements internes. En cas de dépassement significatif des doses thérapeutiques (ou avec une sensibilité particulière), des effets indésirables tels que des étourdissements, des maux de tête, une dilatation transitoire des vaisseaux périphériques, des crampes musculaires, une tachycardie modérée, des nausées et des vomissements sont possibles. Dans de rares cas, on observe le développement d'un bronchospasme, d'un œdème de Quincke, de réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, d'urticaire, de collapsus et d'hypotension.

Aérosol

Effets indésirables possibles (> 10 % - très fréquent ; > 1 % et<10% – часто; >0,1% et<1% – нечасто; >0,01% et<0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• système immunitaire : rarement – ​​dermatite ; très rarement - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème ;
• système musculo-squelettique : rarement – ​​convulsions ;
• système digestif : rarement - irritation et/ou sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et du pharynx, modifications du goût, nausées, vomissements ;
• système nerveux : souvent – ​​maux de tête, tremblements, anxiété ; rarement – ​​somnolence, vertiges, fatigue ; très rarement - hyperactivité ;
• système respiratoire : rarement - irritation des voies respiratoires, toux ; très rarement - bronchospasme (causé par une hypersensibilité aux composants du médicament ou paradoxal);
• système cardiovasculaire : souvent – ​​palpitations, tachycardie ; rarement - dilatation des vaisseaux périphériques avec hyperémie cutanée, douleur ou inconfort dans la poitrine ; très rarement - arythmie, y compris tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, extrasystole, collapsus, diminution de la pression artérielle ;
• processus métaboliques : rarement – ​​hypokaliémie.

instructions spéciales

Pilules

Si vous souffrez de dysfonctionnement cardiaque, d'hypertension ou de diabète, le salbutamol doit être pris avec prudence.

L'utilisation fréquente de Salbutamol peut entraîner une augmentation du bronchospasme et, dans certains cas, une mort subite. Entre les doses uniques du médicament, vous devez faire des pauses (généralement 6 heures). La réduction des intervalles n'est autorisée que dans des cas exceptionnels.

Les tremblements musculaires des mains surviennent le plus souvent après l'administration orale du médicament.

Aérosol

Pour vous assurer que le Salbutamol pénètre dans les bronches, vous devez suivre les instructions. Au début du traitement, le médicament doit être utilisé sous la surveillance du personnel médical et après un entraînement devant un miroir.

Lorsque le ballon refroidit, l'effet thérapeutique peut diminuer. À cet égard, avant utilisation, le récipient contenant du salbutamol doit être réchauffé dans vos mains à température ambiante (les autres méthodes de chauffage sont inacceptables).

Si après l'inhalation il y a une gêne dans la bouche et un mal de gorge, à la fin de la procédure, la bouche doit être rincée avec de l'eau.

Le salbutamol ne doit pas être le composant principal/unique du traitement de l'asthme bronchique dans les cas graves ou instables.

Si l'effet de la dose unique habituelle du médicament devient plus court (jusqu'à 3 heures) et efficace, vous devez consulter votre médecin. La modification du schéma posologique doit être effectuée sous son contrôle, la réduction des intervalles entre les prises doit être strictement justifiée et possible uniquement dans des cas exceptionnels.

Dans le traitement de l'asthme bronchique, une augmentation du besoin du médicament peut être le symptôme d'une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, le plan de traitement est généralement révisé.

Des doses élevées de salbutamol lors d'une exacerbation de l'asthme bronchique peuvent provoquer un syndrome de rebond (augmentant l'intensité de chaque crise ultérieure). En cas de crises d'asthme sévères, la pause entre les inhalations doit être d'au moins 20 minutes. Le risque de complications augmente à la fois avec une durée importante du traitement et en cas d'arrêt brutal du salbutamol. Le médicament doit être utilisé à long terme en association avec des médicaments anti-inflammatoires pour le traitement de base.

L'aggravation progressive ou soudaine de l'asthme bronchique peut mettre la vie du patient en danger. À cet égard, il est urgent de décider s'il convient de prescrire des glucocorticoïdes ou d'augmenter leur dose, ainsi que d'effectuer une surveillance quotidienne du débit expiratoire de pointe.

Une prudence particulière est requise lors du traitement de crises sévères d'asthme bronchique, car chez ces patients, l'hypokaliémie peut augmenter en raison de l'utilisation combinée de dérivés de xanthine, de glucocorticostéroïdes, de diurétiques ou d'hypoxie (une surveillance de la concentration sérique de potassium dans le sang est nécessaire).

L'utilisation de Salbutamol peut entraîner l'apparition d'effets indésirables tels que des convulsions et des étourdissements. Par conséquent, au début du traitement, il est recommandé de faire preuve d'une extrême prudence ou de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'effectuer tout autre travail potentiellement dangereux.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation de Salbutamol en association avec certains médicaments/substances, les effets suivants peuvent se développer :

• inhibiteurs de la monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques : effet accru du salbutamol, probabilité accrue d'une forte diminution de la pression artérielle ;
• bloqueurs non sélectifs des récepteurs β-adrénergiques (propranolol) : antagonisme d'action (l'association est contre-indiquée) ;
• glucocorticoïdes, diurétiques : augmentation de l'effet hypokaliémiant du salbutamol ;
• médicaments qui stimulent l'action du système nerveux central : renforçant leur effet ;
• théophylline et autres xanthines : risque accru de tachyarythmies ;
• lévodopa, médicaments pour l'anesthésie par inhalation : risque accru de développer des arythmies ventriculaires sévères ;
• m-anticholinergiques (y compris inhalés) : risque accru d'augmentation de la pression intraoculaire.

Utilisation combinée possible avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Conditions générales de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 °C. Ne pas congeler le flacon aérosol et le protéger des chocs et des chutes.

Date de péremption :

• comprimés – 4 ans ;
• aérosol – 3 ans.

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